專利名稱：：一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑及其制備方法。二、
背景技術(shù)：
目前，隨著生活水平的不斷提高，人們對(duì)于健康的認(rèn)知也在不斷地加強(qiáng)，加之愈來(lái)愈多的疾病均源于脾虛、腎虛，人們對(duì)"健脾補(bǔ)腎"的秘訣是求知若渴，近年來(lái)也做了大量有關(guān)健脾補(bǔ)腎的研究，并在一些領(lǐng)域取得較大進(jìn)展。在西醫(yī)方面，用于健脾補(bǔ)腎的西藥很多，但副作用均較大，不便于長(zhǎng)期服用。所以人們都傾向于祖國(guó)傳統(tǒng)中草藥，開(kāi)發(fā)具有健脾補(bǔ)腎功能的中藥制劑，發(fā)揮中藥無(wú)毒副作用的優(yōu)勢(shì)，但綜觀市面上一些健脾補(bǔ)腎中成藥，如天比山藥丸、刺五加腦靈液、健脾壯腰藥酒以及升血調(diào)元湯等，效果都不是很理想，還不能更好地、全面地滿足人們的需要。綜上，研制一種脾腎雙補(bǔ)的新型中藥制劑以滿足人們的迫切需求是很必要、很重要的。三、
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)的目的在于研究設(shè)計(jì)一種組方新穎科學(xué)的健脾補(bǔ)腎中藥制劑。本發(fā)明的另一目的在于提供該中藥制劑的制備方法。本發(fā)明一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑是以中醫(yī)健脾補(bǔ)腎理論為依據(jù)，借鑒目前現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外運(yùn)用中草藥健脾補(bǔ)腎的經(jīng)驗(yàn)及研究成果，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)，反復(fù)篩選，驗(yàn)證，遵循中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論，按照"理法方藥"原則，以健脾益氣、滋補(bǔ)腎陰、溫補(bǔ)腎陽(yáng)等為療效指標(biāo)選取多種中草藥，運(yùn)用"君臣佐使"配方原理組方。本發(fā)明配方適用于脾腎雙虧而致的神疲乏力，失眠健忘，腰膝酸軟，男子陽(yáng)痿，女子性冷淡，尿頻，遺尿，脫發(fā)，白發(fā)及病后體弱，免疫功能減退的虛弱早衰病證，同時(shí)對(duì)腎陽(yáng)氣虧虛的虛勞病證，如腰膝酸軟，胃寒肢冷，納差腹脹，夜尿頻數(shù)，少氣懶言，失眠健忘，大便溏薄等多項(xiàng)病癥均有明顯改善，而且在此基礎(chǔ)上還對(duì)周圍血紅蛋白含量有明顯升高，并可升高血清氧化物歧化酶(SOD)，降低血漿過(guò)氧化脂質(zhì)(LPO)含量，具有治療貧血及抗衰老作用。本發(fā)明根據(jù)脾腎兩臟精氣虧虛的主要病理機(jī)制，以健脾益腎、脾腎并治的原則立法，選用具有健脾益氣、滋補(bǔ)腎陰、溫補(bǔ)腎陽(yáng)等作用的淫羊藿、何首烏、山藥、白術(shù)、茯苓、酸棗仁、薏苡仁、肉蓯蓉、熟地黃、刺五加、枸杞子、五味子、菟絲子、狗腎、海馬、仙鶴草、鹿角霜等十七味中藥組成，全方君、臣、佐、使合理配伍，淫羊藿、肉蓯蓉、刺五加、枸杞子、菟絲子、狗腎、海馬、熟地黃等益腎填精、滋陰壯陽(yáng)、壯先天之本；山藥、白術(shù)、茯零、薏苡仁等健脾益氣，強(qiáng)后天之本。十七味藥共奏益氣健脾、補(bǔ)腎、填精補(bǔ)髓之功效，主要用于脾腎虧虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、納差腹脹、夜尿頻數(shù)等癥。本發(fā)明的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑是由中藥作為原料組成1、本發(fā)明一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，是由下列重量配比％的中藥原料組成的淫羊藿3%11%、何首烏3%11%、山藥3%11%、白術(shù)2%9%、茯苳2%9%、酸棗仁3%11%、薏苡仁3%11%、肉灰蓉3%11%、熟地黃3%11%、刺五加3%11%、枸杞子3%11%、五味子2%9%、菟絲子2%9%、狗腎1%8%、海馬1%8%、仙鶴草2%9%、鹿角霜1%8%。2、本發(fā)明一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，是由下列較佳重量配比％的中藥原料組成的淫羊藿5%9%、何首烏5%9%、山藥5%9%、白術(shù)3%7%、茯茶3%7%、酸麥仁5%9%、薏苡仁5%9%、肉雙蓉5%9%、熟地黃5%9%、刺五加5%9%、枸杞子5%9%、五味子3%7%、菟絲子3%7%、狗腎2%6%、海馬2%6%、仙鶴草3%7%、鹿角霜2%6%。3、本發(fā)明一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，是由下列最佳重量配比％的中藥原料組成的淫羊藿7%、何首烏7%、山藥7%、白術(shù)5%、茯苳5%、酸麥仁7%、薏苡仁7%、肉歡蓉7%、熟地黃7%、刺五加7%、枸杞子7%、五味子5%、菟絲子5%、狗腎4%、海馬4%、仙鶴草5%、鹿角霜4%。上述各原料藥均符合《中國(guó)藥典》2000年版一部各品種的規(guī)定。本發(fā)明一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑的制備方法，其特征在于它是采用現(xiàn)代制藥工藝制成的藥劑，主要包括以下膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等劑型。1、膠囊劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制粒，干燥，裝膠囊，制成1000粒，即得。2、片劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制粒，干燥，壓制成IOOO片.，或者再包薄膜衣、糖衣，即得。3、顆粒劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.35(60°C),加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，加入適量糊精，制粒，干燥，制成1000g，即得。4、丸劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C),加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制丸，或包衣，即得。本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)過(guò)兩年常溫常壓穩(wěn)定性試驗(yàn)，結(jié)果表明，穩(wěn)定性良好。為肯定本發(fā)明中藥制劑的安全性，本發(fā)明中藥制劑上市后，首先通過(guò)市場(chǎng)的追蹤調(diào)査發(fā)現(xiàn)該藥無(wú)不良反應(yīng)，另外委托陜西科學(xué)技術(shù)信息研究所進(jìn)行不良反應(yīng)檢索，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)該中藥制劑不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。本發(fā)明一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑及其制備方法有其突出的優(yōu)點(diǎn)，如下(l)組方創(chuàng)新，效果領(lǐng)先，彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的不足。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于脾腎虧虛以腎論治，補(bǔ)弱為多，而該藥注重治病為本，標(biāo)本同治，陰中求陽(yáng)，陰陽(yáng)雙補(bǔ)，既重視先天之腎，又兼顧后天之脾，且經(jīng)上市后的臨床實(shí)踐，效果顯著；(2)純中藥組成，安全無(wú)毒，適宜長(zhǎng)期服用；(3)制備工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，便于攜帶，患者樂(lè)于接受；(4)該中藥制劑組成資源豐富，成本低，療效好；(5)大眾用藥，社會(huì)需求量大?？傊?，本發(fā)明中藥制劑療效顯著，副作用小，生物利用度高，吸收迅速，制備工藝簡(jiǎn)便，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便，而且全部采用中藥為原料，價(jià)格便宜，成本低，有利于工業(yè)化大生產(chǎn)。四具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例l(制備膠囊劑)制劑配方(g):淫羊藿51.3何首烏188.1山藥51.3白術(shù)153.9茯苓34.2酸棗仁188.1薏苡仁51.3肉蓯蓉188.1熟地黃51.3剌五加51.3枸杞子188.1五味子153.9菟絲子34.2狗腎17.1海馬136.8仙鶴草34.2鹿角霜136.8生產(chǎn)工藝按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制粒，干燥，裝膠囊，制成1000粒，即得。實(shí)施例2(制備片劑)按實(shí)例1處方及工藝制粒后，加入適量潤(rùn)滑劑，壓制成1000片，或者再包薄膜衣、糖衣，即得。實(shí)施例3(制備顆粒劑)按實(shí)例1處方及工藝回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，加入2倍量糊精，制粒，干燥，制成1000g，即得。實(shí)施例4(制備丸劑)按實(shí)例1處方及工藝回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制丸，或包衣，即得。實(shí)施例5(制備膠囊劑、片劑、顆粒劑及丸劑)制劑配方(g):淫羊藿188.1何首烏51.3山藥188.1白術(shù)34.2茯苓153.9酸棗仁51.3薏苡仁188.1肉灰蓉51.3熟地黃188.1刺五加153.9枸杞子51.3五味子34.2菟絲子119.7狗腎102.6海馬17.1仙鶴草119.7鹿角霜17.1生產(chǎn)工藝:同實(shí)施例14。實(shí)施例6(制備膠囊劑、片劑、顆粒劑及丸劑)制劑配方(g)-淫羊藿85.5何首烏153.9山藥85.5白術(shù)119.7茯苓51.3酸棗仁85.5薏苡仁153.9肉蓯蓉85.5熟地黃153.9刺五加85.5枸杞子153.9五味子51.3菟絲子85.5狗腎68.4海馬102.6仙鶴草85.5鹿角霜102.6生產(chǎn)工藝:同實(shí)施例14。實(shí)施例7(制備膠囊劑、片劑、顆粒劑及丸劑)制劑配方(g)-淫羊藿153.9何首烏85.5山藥153.9白術(shù)51.3茯苳119.7酸棗仁153.9薏苡仁85.5肉蓯蓉153.9<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>生產(chǎn)工藝同實(shí)施例14。本發(fā)明提供的是一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，為證明其安生性及有效性，發(fā)明人使用按上述實(shí)施例1制備的膠囊劑進(jìn)行毒理學(xué)、藥效學(xué)及臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果表明本發(fā)明膠囊劑安全有效，毒副作用低，對(duì)于脾腎虧虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、納差腹脹、失眠健忘、陽(yáng)萎陰冷、夜尿頻數(shù)及病后體弱等早衰虛弱病證有確切、顯著的療效。1、毒理研究(1)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)陜西省中醫(yī)藥研究院藥理研究室對(duì)本發(fā)明膠囊劑所做的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果表明-以本發(fā)明制備的膠囊藥粉的水混懸液灌胃給小鼠，得該藥的最大耐受量為36g生藥/kg。未得出該藥的LDso。(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)陜西省中醫(yī)藥研究院藥理室對(duì)本發(fā)明膠囊劑所做的動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明膠囊較大劑量(成人用量的100倍、50倍、25倍劑量)給大鼠連續(xù)灌胃給藥56天，結(jié)果動(dòng)物的一般狀況良好，血液學(xué)、體重增長(zhǎng)、凝血時(shí)間、血液生化十項(xiàng)指標(biāo)(谷丙轉(zhuǎn)氨酶SGPT、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶SPOT、尿素氮BUN、堿性磷酸酶ALP、肌酐Crea、血蛋白ALB、總蛋白TP、血糖GLU、總膽紅素T-BIL、總膽固醇Y-CHO)，十一個(gè)重要器官指數(shù)(心、肝脾肺腎腎上腺、胸腺、卵巢、睪丸、前列腺、腦)和組織學(xué)病理檢査均無(wú)明顯變故。說(shuō)明該藥臨床用量是安全可靠的。大鼠安全用量為6.0g生藥/kg，相當(dāng)于臨床人日用量的100倍。2、與功能主治有關(guān)的藥效學(xué)研究陜西省中醫(yī)藥研究院藥理研究院室對(duì)本發(fā)明膠囊劑所做的與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果表明該藥能延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間；該藥有延長(zhǎng)小鼠常壓耐缺氧時(shí)間；該藥對(duì)免疫低下小鼠碳廓吞噬指數(shù)(K值)有提高的作用，還可使免疫低下小鼠胸腺指數(shù)和溶血素含量提高，故可提高機(jī)體的免疫。但對(duì)二硝基氯苯(DNCB)所致小鼠遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)有抑制作用；該藥可使小鼠方向辨別正確率提高，故有明顯增強(qiáng)記憶力作用；該藥對(duì)小鼠血清氧化物歧化酶(SOD)含量有明顯提高作用。3、臨床研究由陜西省人民醫(yī)院、西安醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陜西省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院三家醫(yī)院對(duì)本發(fā)明膠囊進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，對(duì)治療組240例，對(duì)照組90例，總共臨床觀察330例。結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊對(duì)脾腎虧虛所致的虛勞病證具有顯著療效，總有效率為87.5%;對(duì)脾氣虛、腎陽(yáng)虛不同中醫(yī)證型均有明顯療效；對(duì)更年期綜合癥，神經(jīng)衰弱癥等不同西醫(yī)病種也均有一定療效；對(duì)脾腎虧虛證候的腰膝酸軟、畏寒肢冷、神疲乏力、納差腹脹、少氣懶言等多項(xiàng)癥狀均有明顯改善，在此基礎(chǔ)上還對(duì)外周血血紅蛋白含量有明顯升高，并可升高血清氧化物歧化酶(SOD)，降低血漿過(guò)氧化脂質(zhì)(LPO)含量，具有治療貧血及抗衰老作用。不良反應(yīng)檢測(cè)以及對(duì)肝、腎功能的影響結(jié)果表明，本發(fā)明無(wú)明顯不良反應(yīng)，對(duì)肝、腎功能無(wú)毒性作用，即本發(fā)明在臨床試驗(yàn)觀察過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，表明本發(fā)明膠囊臨床療效顯著，口服安全、可靠、無(wú)副作用、無(wú)毒，是一種理想的中藥制劑。典型病例劉某，男，57歲，醫(yī)生，住院號(hào)令25341,自訴腰膝酸軟，胃寒肢冷，腹痛腹瀉，神疲乏力，胃脘發(fā)涼，腹脹納差，舌暗苔白脈沉。西醫(yī)診斷為神經(jīng)衰弱，中醫(yī)辨證脾腎陽(yáng)虛，先給四神湯和痛瀉要方效不佳，改服本發(fā)明膠囊，一月后上述癥狀消失，臨床痊愈出院，復(fù)査谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)，血尿素氮(BUN)正常。王某，男，61歲，干部，住院號(hào)25953，入院時(shí)自述納差腹脹，神疲乏力，頭暈汗出，氣短寢差，舌淡紅苔薄白，脈弦，西醫(yī)診斷神經(jīng)衰弱，中醫(yī)辨證脾氣虧虛，經(jīng)予本發(fā)明膠囊口服，一月后，上述癥狀消失，痊愈出院，化驗(yàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)，血尿素氮(BUN)正常。權(quán)利要求1、一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，其特征在于該中藥制劑含有下列重量配比％的中藥原料淫羊藿3％～11％何首烏3％～11％山藥3％～11％白術(shù)2％～9％茯苓2％～9％酸棗仁3％～11％薏苡仁3％～11％肉蓯蓉3％～11％熟地黃3％～11％刺五加3％～11％枸杞子3％～11％五味子2％～9％菟絲子2％～9％狗腎1％～8％海馬1％～8％仙鶴草2％～9％鹿角霜1％～8％。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，其特征在于該中藥制劑含有下列重量配比％的中藥原料淫羊藿5%'9%何首烏5%9%山藥5%9%白術(shù)3%'7%茯苓3%7%酸棗仁5%9%薏苡仁5%'9%肉蓯蓉5%9%熟地黃5%9%剌五加5%'9%枸杞子5%9%五味子3%7%菟絲子3%'7%狗腎2%6%海馬2%6%仙鶴草3%'7%鹿角霜2%6%。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，其特征在于該中藥制劑含有下列重量配比％的中藥原料淫羊藿7%何首烏7%山藥7%白術(shù)5%茯苓5%酸棗仁7%薏苡仁7%肉灰蓉7%熟地黃7%剌五加7%枸杞子7%五味子5%菟絲子5%狗腎4%海馬4%仙鶴草5%鹿角霜4%。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是采用現(xiàn)代制藥工藝制成的藥劑，主要包括膠囊劑或片劑或顆粒劑或丸劑。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑的制備方法，其特征在于膠囊劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(6(TC)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為6065%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.35(60°C),加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制粒，干燥，裝膠囊，制成1000粒，即得。6、根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑的制備方法，其特征在于片劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(6(TC)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制粒，干燥，壓制成1000片，或者再包薄膜衣、糖衣，即得。7、根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑的制備方法，其特征在于顆粒劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，加入適量糊精，制粒，干燥，制成1000g，即得。8、根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑的制備方法，其特征在于丸劑是通過(guò)下列工藝路線獲得按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細(xì)粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18(60°C)，加乙醇調(diào)節(jié)至含醇量為60~65%，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.35(60°C)，加入上述細(xì)粉，攪拌均勻，制丸，或包衣，即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種健脾補(bǔ)腎中藥制劑及其制備方法，它是由中藥淫羊藿、何首烏、山藥、白術(shù)、茯苓、酸棗仁、薏苡仁、肉蓯蓉、熟地黃、刺五加、枸杞子、五味子、菟絲子、狗腎、海馬、仙鶴草、鹿角霜等組成。本發(fā)明的中藥制劑具有健脾補(bǔ)腎作用，尤其適用于脾腎不足引起的精神不振，疲乏無(wú)力，腰膝酸軟，畏寒肢冷，夜尿頻多等癥。本發(fā)明提供的制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。文檔編號(hào)A61K36/8994GK101152492SQ20061010463公開(kāi)日2008年4月2日申請(qǐng)日期2006年9月26日優(yōu)先權(quán)日2006年9月26日發(fā)明者劉小良申請(qǐng)人:劉小良