專利名稱：一種治療婦科疾病的中藥包衣片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療婦科疾病的中藥片劑，尤其是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔炎、附件炎等婦科病的中藥包衣片劑。
背景技術(shù)：
中醫(yī)理論認(rèn)為盆腔炎的病因病機(jī)為“熱”、“毒”、“濕”、“瘀”、“寒”，病理性質(zhì)屬本虛標(biāo)實(shí)。本虛以腎虛、奇經(jīng)八脈虧損為主。尤氏認(rèn)為因邪毒內(nèi)侵，留連沖任，與胞脈氣血搏結(jié)而成，或病久臟腑功能失調(diào)，痰濕內(nèi)生，或胞脈氣血凝滯，瘀血痰濕聚積日久而成。潘氏等提出腎精虧虛，胞脈空虛，邪熱入于胞宮，與血互結(jié)，阻滯胞脈，氣血不暢，壅于下焦，損傷血腑，化成膿毒。
目前市場(chǎng)上的婦平膠囊以金蕎麥、紫花地丁、莪術(shù)、敗醬草、杠板歸、大血藤、一枝黃花為活性成分，配方為金蕎麥150g，紫花地丁150g，莪術(shù)75g，敗醬草150g，杠板歸150g，大血藤150g，一枝黃花150g。其中金蕎麥具有清熱解毒，健脾利濕，活血祛瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，并有收斂止血之功。臨床主要用于治療閉經(jīng)、痛經(jīng)、帶下病、胃脘痛、膿胸、瘰疬、肺炎、脾胃虛弱、肝炎、咽喉腫痛；紫花地丁為清熱解毒，治瘡黃腫毒之主藥，還有清腸止瀉之功。臨床上常用于瘡黃腫毒、目赤腫痛、腸黃作瀉、濕熱黃疸等癥；敗醬草有清熱散解、通滯化瘀、理氣化痛之功，在不同階段皆可應(yīng)用；大血藤具有清熱解毒，活血祛風(fēng)、強(qiáng)筋壯骨、止痛、通經(jīng)作用，是一種強(qiáng)壯陛補(bǔ)血藥。多味組方合用，復(fù)方制劑婦平膠囊具有清熱解毒，化瘀消腫。用于下焦?jié)駸?、瘀毒所致之白帶量多，色黃質(zhì)粘，或赤白相兼，或如膿樣，有異臭，少腹墜脹疼痛，腰部酸痛，尿黃便干，舌紅苔黃膩，脈數(shù)；對(duì)痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔炎、附件炎等婦科病具有很好治療效果。
但目前市場(chǎng)上沒有其他劑型的產(chǎn)品，而膠囊劑又易受潮、氧化變質(zhì)，所以研制一種新的劑型，使其不易受空氣中的水分、氧氣等作用，穩(wěn)定性好，服用方便的該藥品十分必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的為提供一種治療婦科疾病的中藥包衣片劑，該片劑不易受空氣中的水分、氧氣等作用，穩(wěn)定性好，服用方便。
本發(fā)明的另一目的為提供一種該包衣片劑的制備方法。
實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的的技術(shù)方案如下一種治療婦科疾病的中藥包衣片劑，其活性成分為金蕎麥、紫花地丁、莪術(shù)、敗醬草、杠板歸、大血藤、一枝黃花，包衣片由下列組分按重量份配比組成活性成分 200-220份微晶纖維素 100-110份羥丙纖維素 18-22份二氧化硅 3-5份制備上述包衣片劑的方法由下列步驟組成a.莪術(shù)粉碎成細(xì)粉；
b.金蕎麥、紫花地丁、敗醬草、杠板歸、大血藤、一枝黃花六味用乙醇回流提取，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮成清膏；藥渣再加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮清膏；c.兩份清膏合并，濃縮至稠膏，再加入上述莪術(shù)生藥細(xì)粉，混勻，干燥成粉；d.加入微晶纖維素和羥丙纖維素，混勻，85％乙醇適量18目篩制粒，60℃干燥，16目篩整粒；e.再加入羥丙纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得。
本發(fā)明包衣片劑的包薄膜衣可保護(hù)藥物不受空氣中的水分、氧氣等作用，有效防止藥物吸潮，增加穩(wěn)定性。另外包薄膜包衣后片劑重量增加不大，片劑崩解的不良影響小，服用方便，豐富臨床用藥的需求。本發(fā)明方法使用現(xiàn)有的設(shè)備，工藝易于操作，生產(chǎn)成本低。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
按下述配比準(zhǔn)備原料活性成分217.2g，微晶纖維素106.5g，羥丙纖維素21g，二氧化硅3.5g。其中活性成分按現(xiàn)有膠囊劑的配比配備。
生產(chǎn)方法如下莪術(shù)粉碎成細(xì)粉；金蕎麥、紫花地丁、敗醬草、杠板歸、大血藤、一枝黃花六味用乙醇回流提取，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮成清膏；藥渣再加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮清膏；兩份清膏合并，濃縮至稠膏，再加入上述莪術(shù)生藥細(xì)粉，混勻，干燥成粉；加入微晶纖維素和羥丙纖維素，混勻，85％乙醇適量18目篩制粒，60℃干燥，16目篩整粒；再加入羥丙纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得。
下表1為對(duì)實(shí)施例檢測(cè)所得參數(shù)。

由表1看出，按本發(fā)明制備包衣片顆粒粘性適中，可壓性好，硬度和崩解時(shí)限等指標(biāo)非常適宜。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科疾病的中藥包衣片劑，其活性成分為金蕎麥、紫花地丁、莪術(shù)、敗醬草、杠板歸、大血藤、一枝黃花，其特征為由下列組分按重量份配比組成活性成分 200-220份微晶纖維素100-110份羥丙纖維素18-22份二氧化硅 3-5份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科疾病的中藥包衣片劑的制備方法由下列步驟組成a.莪術(shù)粉碎成細(xì)粉；b.金蕎麥、紫花地丁、敗醬草、杠板歸、大血藤、一枝黃花六味用乙醇回流提取，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮成清膏；藥渣再加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮清膏；c.兩份清膏合并，濃縮至稠膏，再加入上述莪術(shù)生藥細(xì)粉，混勻，干燥成粉；d.加入微晶纖維素和羥丙纖維素，混勻，85％乙醇適量18目篩制粒，60℃干燥，16目篩整粒；e.再加入羥丙纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科疾病的中藥包衣片劑及其制備方法，其中包衣片劑以現(xiàn)有的婦平膠囊的有效成分為活性成分，按如下重量份比組成活性成分200－220份，微晶纖維素100－110份，羥丙纖維素18－22份，二氧化硅3－5份。將活性成分中的莪術(shù)粉碎成細(xì)粉，其余六味用乙醇經(jīng)兩次回流提取，過(guò)濾，濃縮成清膏，兩份清膏合并，濃縮至稠膏，加入上述莪術(shù)生藥細(xì)粉，混勻，干燥成粉，加入微晶纖維素和羥丙纖維素，混勻，85％乙醇適量18目篩制粒，60℃干燥，16目篩整粒，再加入羥丙纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包薄膜衣，即得。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1895638SQ20061008751
公開日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2006年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月14日
發(fā)明者王義梅 申請(qǐng)人:王義梅