專利名稱：：一種用于胃病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于慢性胃炎或胃潰瘍的藥物及其制備方法，屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：慢性胃炎是指由于各種因素所致胃粘膜缺血、缺氧、粘膜屏障破壞，從而導(dǎo)致胃粘膜慢性炎癥。慢性胃炎發(fā)展緩慢，常反復(fù)發(fā)作，中年以上好發(fā)病，并有隨年齡增長發(fā)病率增加的傾向。慢性胃炎病程較長，癥狀持續(xù)、反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)認(rèn)為，寒邪客胃，飲食傷胃，肝氣犯胃，脾胃虛弱等致胃氣失和，氣機郁滯，胃失所養(yǎng)而出現(xiàn)的胃病。胃潰瘍是消化系統(tǒng)常見病，多發(fā)病。比較明顯的病因為幽門螺桿菌感染、服用非甾體消炎藥(NSAID)以及胃酸分泌過多；另外還可以由遺傳因素和情緒波動、過度勞累、飲食失調(diào)、吸煙、豳酒等因素引起。胃潰瘍由于病情延綿，病情復(fù)雜，又與精神情緒有關(guān)，病情加重或治療不及時，還會導(dǎo)致胃出血、胃穿孔、幽門梗阻和癌變等惡劣后果，嚴(yán)重危害人民健康，所以應(yīng)予以高度的重視。胃潰瘍在中醫(yī)屬于"脾虛"、"胃虛"、"脾胃虛寒"、"胃脘痛"、"吐酸"、"嘔吐"、"反胃"等范疇。中藥以其毒副作用小，安全有效而備受關(guān)注。目前市場上治療胃炎、胃潰瘍的西藥種類很多，如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等，這些藥品治療胃潰瘍效果顯著，但毒副作用太大，對肝腎有損傷；H2受體阻滯劑有不同程度的頭昏、嗜睡、腹瀉、惡心等不良反應(yīng)；中成藥雖然也有很多，但大多數(shù)緩解疼痛的起效時間過長，效果不明顯。川棟子為楝科植物川楝Afe^/oose"^wSieb.etZucc.的干燥成熟果實。味苦，性寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。有舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲之功效。用于胸肋，脘腹脹痛，疝痛等。香附為莎草科植物莎草qyperusraft/m/twL.的干燥根莖。味辛、微苦、微甘，性平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。有行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛之功效。用于肝郁氣滯，胸、肋、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛。木香為菊科植物木番^^/0"&"&/^"06016.的干燥根。味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。有行氣止痛，健脾消食之功效。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食等。延胡索為罌粟科植物延胡索(:00^/&>^"/"0>\01.\\^^的干燥塊莖。味辛、苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。有活血，利氣，止痛之功效。用于胸肋、脘腹疼痛等。其主要活性成分為生物堿，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗?jié)?、抑制胃酸分泌、解痙及增加冠脈血流量、抗心律失常等作用。大腹皮為棕櫚科植物檳榔Jwcaecafec/"L.的干燥果皮。味辛，性微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。有下氣寬中，行氣消腫之功效。用于濕阻氣滯，脘腹脹悶，水腫脹滿等。目前，利用川楝子和香附，或川楝子、香附、木香和延胡索，或川棟子、香附、木香、延胡索和大腹皮的相互作用，配伍組方，用于慢性胃炎或胃潰瘍的藥物，尚未見報道。
發(fā)明內(nèi)容為了滿足臨床需要，擴大用藥品種，本發(fā)明提供了一種組方科學(xué)、制備簡單、療效確切的用于慢性胃炎和胃潰瘍的藥物及其制備方法。肝主疏泄，胃主受納。肝氣疏泄調(diào)達(dá)，則胃氣合降，傳化正常，出入有序，使之能受納腐熟水谷，而降濁陰之氣。胃喜通利而惡壅滯，以通為用，以降為順。不降則滯，傳化失常，則壅滯成病。胃氣失和，氣機郁滯，胃失所養(yǎng)而出現(xiàn)胃病。中醫(yī)辯證施治，以調(diào)和胃氣，行氣止痛為主。本發(fā)明藥物包括川楝子和香附。川楝子味苦，性寒，舒肝行氣止痛，為治療肝氣郁結(jié)之要藥；香附味辛、微苦、微甘，性平，主歸肝經(jīng)而通行三焦，疏肝解郁，理氣止痛，針對肝郁不暢，中焦氣滯，胃脘疼痛，脹滿，噯氣諸證之病因病機，行氣通滯而不峻猛；配伍應(yīng)用，疏肝解郁、行氣止痛、調(diào)和胃氣，共達(dá)療效。本發(fā)明藥物主要由下列重量份的原料藥制成川楝子120份、香附115份，優(yōu)選為川楝子9份、香附6份。上述藥物的制備方法包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附，備用(2)將稱好的香附用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取的揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)烘干，備用；(3)收集香附的水提取液，藥渣與川楝子一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏供干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。上述制備方法，優(yōu)選為包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附，備用；(2)將稱好的香附加10倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取8小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包結(jié)(取e-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時'過濾)，60'C干燥包結(jié)物，備用；(3)收集香附的水提取液，藥渣與川楝子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取l小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10，加乙醇至含醇量為60%醇沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠育烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。本發(fā)明藥物的原料藥中還可以包括木香和延胡索。木香味辛、苦，性溫，入脾、大腸經(jīng)，善行氣止痛，用于脾胃氣滯，脘腹脹痛等癥，凡氣滯諸痛均可用之；延胡索味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，有活血、散瘀、理氣、止痛之功效，凡氣滯血瘀引起的胸腹諸痛均可使用，尤其胃脘脅痛，最為適宜；兩藥一起配合川楝子和香附，治脅肋脘腹脹滿疼痛，效果增強。本發(fā)明藥物的原料藥還可包括木香115份、延胡索120份，優(yōu)選為川楝子9份、香附6份、木香6份、延胡索9份。上述藥物的制備方法包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香，備用；(2)將稱好的香附和木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取的揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)烘干，備用(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子和延胡索一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的P-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。上述制備方法，優(yōu)選為包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香，備用；(2)將稱好的香附和木香加io倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取8小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)(取P-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包結(jié)物，備用；(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子和延胡索一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10，加乙醇至含醇量為60%醇沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的P-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。本發(fā)明藥物還可包括大腹皮，意在增加君藥下氣寬中，行氣消腫之效。本發(fā)明藥物還可包括大腹皮120份，優(yōu)選為川楝子9份、香附6份、木香6份、延胡索9份、大腹皮9份。上述藥物的制備方法包括下列步驟U)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香、大腹皮，備用；(2)將稱好的香附和木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取的揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)烘干，備用(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川棟子、延胡索和大腹皮一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠裔(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的P-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。上述制備方法，優(yōu)選為包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香、大腹皮，備用；(2)將稱好的香附和木香加10倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取8小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包結(jié)(取P-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60"C干燥包結(jié)物，備用；(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子、延胡索和大腹皮一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10,加乙醇至含醇量為60%醇沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。本發(fā)明藥物的原料藥是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減小，如大規(guī)模生產(chǎn)可以千克為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以克為單位，重量可以增大或者減小。本發(fā)明藥物原料藥的重量配比是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對T特殊病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的比例，增加或者減少不超過100%。本發(fā)明藥物可以與一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任一臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、顆粒、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊等。本發(fā)明藥物制成制劑時，可釆用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時候可以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明藥物在制成口服制劑時，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明藥物有行氣解郁，活血止痛之功效，可用于制備慢性胃炎或胃潰瘍證見胃脘脹滿、疼痛者。本發(fā)明藥物的優(yōu)點在于(1)提供了一種用于慢性胃炎或胃潰瘍的藥物，增加了臨床用藥品種，滿足了臨床需要。(2)藥理實驗表明，本發(fā)明藥物對實驗性慢性胃炎模型大鼠有很好的抗?jié)冏饔?，對乙酸胃潰瘍模型大鼠有很好的抗?jié)冏饔茫瑢τ拈T螺旋菌有很好的抑制作用，所達(dá)療效是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員難以想象到的。(3)本發(fā)明藥物制備工藝簡單，不同批次藥品間質(zhì)量差異小，藥品質(zhì)量均勻穩(wěn)定。以下通過實驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物組合物的藥效學(xué)試驗和穩(wěn)定性試驗。本發(fā)明藥物組合物具有下列有益效果，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明藥物組合物僅具有下列有益效果。以下實驗例中，川棟子和香附制成的藥物簡稱川香，川楝子、香附、木香和延胡索制成的藥物簡稱川香延，川楝子、香附、木香、延胡索和大腹皮制成的藥物簡稱川香延皮。實驗例1:本發(fā)明藥物對慢性胃炎大鼠的影響實驗動物SD大鼠，體重140180g，60只。供試品陽性對照組三九胃泰顆粒給藥組川香片(處方及制備方法見實施例1)實驗方法取健康SD大鼠60只，雌雄各半，隨機分為空白對照組、模型組、川香片低、中、高劑量組、陽性對照組，共6組，每組10只。每三天取甲硝基硝胍0.2§，用蒸餾水200ml配成lg/L的保存液，避光，4'C冷藏。每日用保存液配制成濃度為100mg/L的稀釋液置棕色瓶中，讓模型組和藥物組自由飲用，同時用40%酒精灌胃2ml/次，空白對照組給予蒸餾水飲用，用蒸餾水灌胃2ml/次，每周二次，共10周。第11周開始，給藥組和陽性對照組每日開始按表l中的劑量以lml/100g體積灌胃，模型組和空白對照組給予等體積的蒸餾水，連續(xù)6周。第17周，將人鼠處死，取胃，在胃大彎處剪開。10%甲醛溶液固定，作病理切片觀察。實驗結(jié)果模型組大鼠經(jīng)16周MNNG和40。/。酒精灌服后，病理切片檢査可見胃竇粘膜層及粘膜下層大量灶性淋巴細(xì)胞浸潤及淋巴細(xì)胞聚集，胃體炎細(xì)胞浸潤，嚴(yán)重的粘膜表面輕度糜爛，細(xì)胞脫落。川香片給藥組，炎癥狀況有明顯的改善，胃竇粘膜少量散在炎細(xì)胞浸潤，胃體散在少許炎細(xì)胞浸潤。詳細(xì)結(jié)果見表1。表1本發(fā)明藥物對慢性胃炎大鼠的影響(n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>結(jié)論實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能明顯降低甲硝基亞硝胍(MNNG)和40%酒精造成慢性胃炎模型大鼠的胃部病理性改變，對慢性胃炎大鼠有良好的治療作用。實驗例2:本發(fā)明藥物對慢性胃潰瘍大鼠的影響實驗動物SD大鼠，體重160200g。供試品給藥組川香延膠囊(處方及制備方法見實施例2)，配成lg/ml(生藥濃度)的懸液備用陽性對照組鹽酸雷尼替丁，用蒸餾水配成5mg/ml的混懸液備用實驗方法造模和分組SD大鼠隨機取10只作空白對照組，乙醚麻醉后于劍突下經(jīng)腹壁正中線做1.5cm的切口，暴露胃后即縫合行假手術(shù)處理；其余大鼠暴露胃后用內(nèi)徑7mm的玻璃圓筒按在胃小彎角切跡下方約5mm的胃前壁漿膜面上，將99.9%的乙酸0.251111注入圓筒內(nèi)，lmin后濾紙吸凈乙酸，移開圓筒，生理鹽水局部沖洗，大網(wǎng)膜包裹受侵蝕胃壁，還納胃體逐層縫合。術(shù)后常規(guī)抗感染3天，5天后選取存活造模大鼠50只，隨機分為模型組、川香延膠囊低、中、高劑量組、陽性對照組。術(shù)后第5天開始，給藥組和陽性對照組分別按表2中的劑量灌胃給藥，每日2次，共3周；空白對照組和模型組灌胃給予等量生理鹽水，每日2次，共3周。標(biāo)本收集及指標(biāo)檢測方法頸椎脫臼法處死大鼠，打開腹腔，分離鼠胃，沿胃大彎剪開，生理鹽水洗凈后置平皿中，用微量進(jìn)樣器向潰瘍凹內(nèi)注生理鹽水，以所能容納的液體量，作為潰瘍體積用游標(biāo)卡尺測潰瘍最大直徑(D)與寬度(d),用公式s氣DXd)X7i/4求出潰瘍面積。然后，沿潰瘍周圍切下約lcmXlcm的胃壁，4"/。甲醛固定15h,脫水，石蠟包埋切片，蘇木精-伊紅染色，光鏡下觀察再生黏膜組織，評價潰瘍愈合質(zhì)量。實驗結(jié)果模型組出現(xiàn)顯著的潰瘍，說明造模成功。給藥組及陽性對照組的潰瘍體積和潰瘍面積顯著小于模型組(p<0.05，pO.Ol),詳細(xì)結(jié)果見表2。潰瘍愈合質(zhì)量(l)模型組再生黏膜明顯較正常變薄，腺體數(shù)量少，大小不等，明顯扭曲及囊狀擴張，排列不規(guī)則，腺細(xì)胞形態(tài)不規(guī)則；黏膜下水腫，大量炎癥細(xì)胞浸潤，成纖維細(xì)胞、新生血管少，再生膠原纖維少且排列無規(guī)則。(2)陽性對照組再生黏膜薄，腺體數(shù)量少，大小相似，囊狀擴張明顯，排列尚整齊，腺細(xì)胞較大；黏膜下大量炎癥細(xì)胞浸潤，成纖維細(xì)胞、新生血管較少，再生膠原纖維及少量再生肌纖維排列紊亂。(3)給藥組再生黏膜輕度變薄，腺體數(shù)量較多，大小相^L輕度囊狀擴張，排列較整齊，腺細(xì)胞形態(tài)近似正常；黏膜下炎癥細(xì)胞浸潤相對輕，成纖維細(xì)胞、新生血管較多，再生膠原纖維及少量再生肌纖維排列較整齊；潰瘍愈合質(zhì)量優(yōu)于陽性對照組。表2本發(fā)明藥物對慢性胃潰瘍大鼠的影響(n-lO)—組別給藥劑量(g/kg)潰瘍體粉nl潰瘍面積/mm2模型組一12.23±4.3624.17±10.58陽性對照組0.018.63士3.15"11.61±4.25"川香延膠囊低劑量組1(相當(dāng)藥材量)9.02士3.01'13.85±4.87'川香延膠囊中劑量組2(相當(dāng)藥材量)8.23士2.93'13.23土6.16'川香延膠囊高劑量組3(相當(dāng)藥材量)_7.26±2.57"_12.36土4.57"注'p<0.05,"p<0.01,與模型組比較。結(jié)論實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能顯著減小慢性胃潰瘍模型大鼠的潰瘍體積和潰瘍面積，可促進(jìn)潰瘍愈合，對慢性胃潰瘍大鼠有良好的治療作用。具體實施例方式以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。川楝子卯0g香附600g(1)稱取所述重量份的川楝子、香附，備用；(2)將稱好的香附加io倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取s小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)(取e-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包結(jié)物，備用；(3)收集香附的水提取液，藥渣與川楝子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取l小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10，加乙醇至含醇量為60%醇沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒，干燥，壓制成1000片。實施例2:本發(fā)B月藥物膠囊浙』的制備川楝子450g香附300g木香300g延胡索450g(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香，備用(2)將稱好的香附和木香加10倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取8小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包結(jié)(取e-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包結(jié)物，備用；(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子和延胡索一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10，加乙醉至含醇量為60%醉沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，加入粘合劑制成顆粒，裝成1000粒硬膠囊。實施例3:本發(fā)明藥物顆粒劑的制備川楝子500g延胡索500g香附300g木香300g大腹皮500g(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香、大腹皮，備用；(2)將稱好的香附和木香加10倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取8小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)(取e-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，6or;干燥包結(jié)物，備用(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子、延胡索和大腹皮一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.10，加乙醇至含醇量為60%醇沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，加入糖粉、粘合劑制成1000包顆粒劑。^翻4:殺日月繊鄉(xiāng)麵縱川楝子500g香附300g木香300g延胡索500g(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、延胡索、木香，備用；(2)將稱好的香附和木香加10倍量的水用水蒸氣蒸餾法提取8小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)(取e-環(huán)糊精溶于適量水中使成飽和溶液，注入揮發(fā)油，高速攪拌2小時，冷藏靜置24小時，過濾)，60'C干燥包結(jié)物，備用；(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子和延胡索一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，提取2小時，第二次加水6倍量，提取1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08~1.10，加乙醇至含醇量為60%醇沉，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得發(fā)明藥物活性成分，將大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融，混勻，放冷，加入所得活性成分，壓制成1000粒軟膠囊。權(quán)利要求1、一種用于慢性胃炎或胃潰瘍的藥物，其特征在于，主要由下列重量份的原料藥制成川楝子1～20份、香附1～15份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，各原料藥的重量份為川楝子9份、香附6份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的任一藥物的制備方法，其特征在于，包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附，備用；(2)將稱好的香附用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取的揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)烘干，備用；(3)收集香附的水提取液，藥渣與川楝子一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，其原料藥還有木香115份、延胡索120份。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于，各原料藥的重量份為川楝子9份、香附6份、木香6份、延胡索9份。6、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的任一藥物的制備方法，其特征在于，包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、木香、延胡索，備用；(2)將稱好的香附和木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取的揮發(fā)油用e-環(huán)糊精包結(jié)烘干，備用(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子和延胡索一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。7、根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于，其中的原料藥還可有大腹皮120份。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物，其特征在于，該藥物各原料藥的重量份數(shù)為川楝子9份、香附6份、木香6份、延胡索9份、大腹皮9份。9、根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的任一藥物的制備方法，其特征在于，包括下列步驟(1)稱取所述重量份的川楝子、香附、木香、延胡索、大腹皮，備用；(2)將稱好的香附和木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取的揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包結(jié)烘干，備用(3)收集香附和木香的水提取液，藥渣與川楝子、延胡索和大腹皮一起加水煎煮，合并提取液，濾過，濾液濃縮至一定濃度，醇沉，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；(4)稠膏烘干，粉碎，和揮發(fā)油的e-環(huán)糊精包結(jié)物混合，得本發(fā)明藥物活性成分。10、根據(jù)權(quán)利要求1、2、4、5、7、8所述的任一藥物，其特征在于，所述原料藥可以與一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任一臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥
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，公開了一種用于慢性胃炎或胃潰瘍的藥物及其制備方法。該藥物主要由川楝子和香附，或川楝子、香附、木香和延胡索，或川楝子、香附、木香、延胡索和大腹皮按一定的重量配比制備而成。該藥物可制成臨床或藥學(xué)上可接受的任一劑型，優(yōu)選口服制劑。該藥物具有行氣解郁，活血止痛之功效，可用于慢性胃炎或胃潰瘍證見胃脘脹滿、疼痛者。文檔編號A61P1/00GK101108229SQ20061004554公開日2008年1月23日申請日期2006年7月21日優(yōu)先權(quán)日2006年7月21日發(fā)明者黃振華申請人:黃振華