專利名稱::治療心血管疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種主要用于高血脂、高血壓以及心絞痛的藥物及其制備方法,屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域:
。
背景技術(shù):
:心腦血管疾病包括冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓、高血壓、高血脂等。這些疾病的主要發(fā)病原因是動脈硬化造成管腔狹窄、管道阻塞,從而導(dǎo)致心腦供血不足,引起頭沉、頭暈、頭痛、胸悶等癥狀,嚴(yán)重者可導(dǎo)致腦中風(fēng)及心肌梗塞的發(fā)生。心腦缺血后影響能量代謝,繼發(fā)乳酸堆積、鈣超載、自由基損傷等多種變化。多靶點(diǎn)逆轉(zhuǎn)或改善這些變化,提高綜合療效是藥物治療的重要目標(biāo)。心腦血管疾病是危害人類生命和健康的最主要的疾病,是導(dǎo)致死亡的第一殺手,具有高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)。據(jù)有關(guān)調(diào)査報(bào)告顯示,我國每年死于心腦血管疾病的患者有300多萬人,占我國每年總死亡人數(shù)的50%,而患病幸存下來的75%也不同程度地喪失勞動能力,4%重殘。特別是其發(fā)病和死亡的年齡日益年輕化,使得如何有效地防治心腦血管疾病成為人們高度關(guān)注的問題。又因心腦血管疾病患者的治療具有重復(fù)、持續(xù)用藥的特點(diǎn),而化學(xué)藥物的毒副作用大,易產(chǎn)生抗藥性,因此迫切需要研發(fā)療效顯著的中藥新藥。葛根為豆科植物野葛尸"erar/a/o6ato(Willd.)Ohwi的干燥根。甘、辛,涼。歸脾、胃經(jīng)。有解肌退熱,生津,透疹,升陽止瀉之功效。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄瀉;高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。紅景天為景天科植物大花紅景天朋Wo/a(Hook.f.etThorns.)H.Ohba的干燥根及根莖。甘、苦,平。有益氣活血,通脈平喘之功效。用于氣虛血瘀,胸痹心痛,中風(fēng)偏癱,倦怠氣喘。珍珠母為蚌科動物三角帆蚌/f,/ops/sc鵬/"g/!'(Lea)、褶紋冠蚌Cr/ston'ap/!'cata(Leach)或珍珠貝科動物馬氏珍珠貝/Vm'a加artem/!'(Dunker)的貝殼。咸,寒。歸肝、心經(jīng)。有平肝潛陽,定驚明目之功效。用于頭痛眩暈,煩躁失眠,肝熱目赤,肝虛目昏。甘草為豆科植物甘草QycyrWzawa/e"w'sFisch.、脹果甘草Qy^/rWza!'w力atoBat.或光果甘草C/K)7rW加g/fl6raL.的干燥根及根莖。炙甘草為甘草的蜜炙加工品,甘,平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。有補(bǔ)脾和胃,益氣復(fù)脈之功效。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心動悸,脈結(jié)代。川牛膝為莧科植物川牛膝0^/^0^^加/&101如的干燥根。甘、微苦,平。歸肝、腎經(jīng)。有逐瘀通經(jīng),通利關(guān)節(jié),利尿通淋之功效。用于經(jīng)閉徵瘕,胞衣不下,關(guān)節(jié)痹痛,足瘺筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。目前,利用葛根、紅景天、珍珠母和炙甘草,或葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝和炙甘草的相互作用,配伍組方,用于制備治療高血脂、高血壓以及心絞痛的藥物,尚未見報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種主要用于高血脂、高血壓以及心絞痛的藥物及其制備方法。中醫(yī)認(rèn)為,心主血,心氣推動血液在心脈中運(yùn)行。若氣血虧虛,則心之血運(yùn)行不暢,以致瘀阻心脈,形成胸痹。本方葛根,解肌退熱,生津,升陽;紅景天,益氣活血,滋陰強(qiáng)壯;珍珠母,平肝潛陽,定驚明目,安神;炙甘草,補(bǔ)脾和胃,益氣復(fù)脈,調(diào)和諸藥。配伍合用,養(yǎng)陰寧心,化瘀通絡(luò),共達(dá)療效。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的-葛根1020份、紅景天1020份、珍珠母2040份、炙甘草110份。各組分的重量份優(yōu)選為-葛根15份、紅景天15份、珍珠母30份、炙甘草6份。本發(fā)明藥物制備工藝如下1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加適量的60%80%的乙醇溫浸提取,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至一定濃度,加適量水?dāng)噭?,冷藏靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母和炎甘草加水煎煮,合并提取液,濾過,濾液濃縮至一定濃度,加乙醇至含醇量為40%80%醇沉,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。上述制備方法中,優(yōu)選步驟為1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。本發(fā)明藥物各組分還可以是葛根、紅景天、珍珠母、炙甘草、川牛膝,加入川牛膝增強(qiáng)逐瘀通絡(luò)之功效。本發(fā)明藥物各組分的重量份為葛根1020份、紅景天1020份、珍珠母2040份、炎甘草110份、川牛膝515份。各組分的重量份優(yōu)選為葛根15份、紅景天15份、珍珠母30份、炙甘草6份、川牛膝10份。本發(fā)明藥物制備工藝如下1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝、炎甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加適量的60%80%的乙醇溫浸提取,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醉味,濃縮至一定濃度,加適量水?dāng)噭颍洳仂o置,濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母、川牛膝和炙甘草加水煎煮,合并提取液,濾過,濾液濃縮至一定濃度,加乙醇至含醇量為40%80%醇沉,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。上述制備方法中,優(yōu)選步驟為1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母、川牛膝和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。本發(fā)明藥物的原料藥是按重量份作為配比的,在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減小,如大規(guī)模生產(chǎn)可以千克為單位,或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以克為單位,重量可以增大或者減小。本發(fā)明藥物原料藥的重量配比是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的,對于特殊病人,可以相應(yīng)調(diào)整組成的比例,增加或者減少不超過100%。本發(fā)明藥物有養(yǎng)陰寧心、化瘀通絡(luò)之功效,適用于血脂過高,心絞痛以及高血壓引起的頭痛,頭暈,耳鳴,心悸等。本發(fā)明藥物可以與一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型,優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時(shí),可將其制成常規(guī)的固體制劑,如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、顆粒、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊等。本發(fā)明藥物制成制劑時(shí),可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn),需要的時(shí)候可以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本發(fā)明藥物在制成口服制劑時(shí),可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘露醇等;可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等;可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等;可選擇的潤滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)在于-(1)提供了一種用于高血脂、高血壓以及心絞痛的藥物,增加了臨床用藥品種,滿足了臨床急需。(2)本發(fā)明藥物通過藥理實(shí)驗(yàn)表明,可使高血脂大鼠血清各指標(biāo)的含量明顯改善,抑制血小板聚集,抗心肌梗塞,效果顯著,其結(jié)果是本技術(shù)普通技術(shù)人員所意想不到的。(3)本發(fā)明藥物制備工藝簡單,不同批次藥品間質(zhì)量差異小,藥品質(zhì)量均勻穩(wěn)定。以下通過實(shí)驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述由葛根、紅景天、珍珠母和炙甘草(以下稱葛紅珠草),或葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝和炙甘草(以下稱葛紅珠膝草)制成的藥物的有益效果?!饵I"柳腦W大該船鵬^麯^i受試動物SD大鼠,雄性,體重150200g,40只,隨機(jī)分為4組,每組10只。供試品膽固醇脫氧膽酸鈉(BR)葛紅珠草低、中、高劑量組,自制TC、TG、LDL-C和HDL-C測定試劑盒(北京中生公司產(chǎn))實(shí)驗(yàn)方法1)實(shí)驗(yàn)分組將大鼠隨機(jī)分為高脂對照組和葛紅珠草低、中、高三個(gè)劑量組,每組10只,各組之間在體重、血清TC、TG、LDL-C和HDL-C含量上的指標(biāo)均無顯著性差異。2)動物給養(yǎng)每天分別給予18膽固醇和0.28脫氧膽酸鈉的合成高脂飼料,同時(shí)給藥組給予相應(yīng)的三個(gè)劑量的葛紅珠草藥物,給養(yǎng)28天。3)血脂測定依照試劑盒說明書方法在生化分析儀上分別測定各鼠空腹12小時(shí)尾靜脈血清TC、TG、LDL-C和HDL-C含量等指標(biāo)。表l本發(fā)明藥物對大鼠血清各項(xiàng)指標(biāo)含量的影響(x士s,mmol/L)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注'p<0.05,"pO.Ol,與高脂對照組相比。實(shí)驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論結(jié)果見表l。由結(jié)果可見,經(jīng)口給予葛紅珠草28天后,與高脂對照組相比,葛紅珠草具有顯著降低高血脂大鼠的血清TC、TG、LDL-C和提高HDL-C的作用(p<0.05,p<0.01)。表明,葛根、紅景天、珍珠母和炙甘草制成的藥物通過降低高血脂大鼠的血清TC、TG、LDL-C和提高HDL-C,使血脂降低,從而降低了心腦血管疾病的發(fā)生率。^2:柳腦齢大.心,魏受試動物Wistar大鼠,雄性,體重200220g,40只,隨機(jī)分為4組,每組10只。供試品葛紅珠膝草低、中、高劑量組,自制實(shí)驗(yàn)方法將大鼠隨機(jī)分為4組模型組,葛紅珠膝草低、中、高三個(gè)劑量組。各藥物組灌胃給藥。大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗死模型動物戊巴比妥腹腔注射麻醉(45mg/kg)仰位固定。氣管插管,在胸骨左側(cè)作2cm的縱切口,近胸骨側(cè)剪斷第3、第4肋軟骨,打開胸腔后,連接人工呼吸機(jī)(通氣量2ml/100g,50次/min)。剪開心包膜,暴露心臟,冠狀動脈左前降支根部穿線以備結(jié)扎,記錄標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)心電圖,穩(wěn)定10分鐘,結(jié)扎冠狀動脈左前降支,關(guān)閉胸腔。用針筒吸出動物喉部分泌物,使動物恢復(fù)自主呼吸。結(jié)扎冠狀動脈15min后,靜脈給藥。結(jié)扎冠狀動脈4小時(shí)后,摘取心臟,在結(jié)扎線以下橫切5片,進(jìn)行氯化硝基四氮唑藍(lán)(N-BT)染色,計(jì)算心肌梗死塞區(qū)面積占心室及心臟面積的百分比,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(t檢驗(yàn))。結(jié)果見表2。表2本發(fā)明藥物對大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞范圍的影響(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注"p<0.01,與模型組相比。實(shí)驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論結(jié)果見表2。由結(jié)果可見,與模型組相比,葛紅珠膝草各劑量組心肌梗塞面積均顯著減小(pO.Ol)。表明,葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝和炙甘草配伍制成的藥物可顯著減小心肌梗塞面積,改善心臟血液供應(yīng),以上各組分藥配伍應(yīng)用效果顯著。實(shí)驗(yàn)例3:本發(fā)明藥物抗血小板聚集作用受試動物Wistar大鼠,雄性,體重200220g,40只,隨機(jī)分為4組,每組10只。供試品空白對照組氯化鈉注射液(山東長富潔晶藥業(yè)有限公司)葛紅珠草高、中、低三個(gè)劑量組實(shí)驗(yàn)方法將大鼠隨機(jī)分為4組,每組10只,分別為空白對照組,葛紅珠草髙、中、低劑量組。各組動物腹腔注射給藥,每日一次,連續(xù)給藥7天,末次給藥后l小時(shí),動物麻醉后自腹主動脈取血,抗凝劑采用3.28%枸櫞酸鈉,與血液以1:9比例混合。將抗凝全血在20'C條件下1500r"min—1離心5min獲得富血小板血漿(PPR)。留取定量PPR后,將剩余PPR再次以3000rmin-'離心10min,獲得自身對照貧血小板血漿(PPP)。以PPP調(diào)節(jié)PPR濃度,使各PPR濃度相同。將PPR在37'C的恒溫孔中預(yù)熱后,加入ADP(終濃度為3nmol.L—1)引起血小板聚集,記錄最大聚集率。結(jié)果見表3。表3抗血小板聚集作用(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注'p<0.05,"p<0.01,與空白對照組相比實(shí)驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。由結(jié)果可見,與空白對照組相比,葛紅珠草的血小板聚集率均顯著降低(p<0.05,p<0.01),表明,葛根、紅景天、珍珠母和炙甘草配伍制成的藥物能夠顯著抑制血小板聚集,化瘀通脈,降低心血管疾病的發(fā)生率。具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式,對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。^鰂1:綠,醣漏葡恪葛根600g紅景天600g珍珠母1200g炙甘草240g川牛膝400g1)稱取所述重量的葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝、炙甘草,備用;2)將稱好的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭颍洳仂o置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏3)將稱好的珍珠母、川牛膝和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒,干燥,壓制成1000片。錢W2:柳臘鵬翻國《葛根700g紅景天700g珍珠母1400g炙甘草250g1)稱取所述重量的葛根、紅景天、珍珠母、炙甘草,備用;2)將稱好的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將稱好的珍珠母和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,加入粘合劑制成顆粒,裝成1000粒硬膠囊。實(shí)施例3:本發(fā)明藥物顆粒劑的制備葛根650g紅景天650g珍珠母1300g炙甘草250g1)稱取所述重量的葛根、紅景天、珍珠母、炎甘草,備用;2)將稱好的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將稱好的珍珠母和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,加入糖粉、粘合劑制成1000包顆粒劑。^翻4:柳腦驗(yàn)隨,l葛根500g紅景天500g珍珠母1000g炙甘草250g川牛膝400g1)稱取所述重量的葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝、炙甘草,備用;2)將稱好的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭颍洳仂o置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將稱好的珍珠母、川牛膝和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得藥粉,將大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融,混勻,放冷,加入藥粉,壓制成1000粒軟膠囊。$細(xì)5:力糊,jjf雄織葛根650g紅景天650g珍珠母1300g炙甘草250g1)稱取所述重量的葛根、紅景天、珍珠母、炎甘草,備用;2)將稱好的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將稱好的珍珠母和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得藥粉,將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融,待全部熔融后加入藥粉,攪拌溶解,60目篩過濾,保持60'C滴入冷至10'C以下的液體石蠟中制成丸。權(quán)利要求1.一種治療高血脂、高血壓以及心絞痛的藥物,其特征在于,該藥物主要由下列重量份的原料藥制成葛根10~20份、紅景天10~20份、珍珠母20~40份、炙甘草1~10份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物,其特征在于,該藥物各原料藥的重量份數(shù)為葛根5份、紅景天15份、珍珠母30份、炙甘草6份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的任一藥物的制備方法,它包括下列步驟1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加適量的60%80%的乙醇溫浸提取,合并提取液,濾過,濾液冋收乙醇至無醇味,濃縮至一定濃度,加適量水?dāng)噭?,冷藏靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母和炙甘草加水煎煮,合并提取液,濾過,濾液濃縮至一定濃度,加乙醇至含醉量為40%80%醇沉,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物的制備方法,包括下列步驟1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸1小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物,其特征在于,其中原料藥還有川牛膝515份。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物,其特征在于,該藥物各原料藥的重量份數(shù)為葛根15份、紅景天15份、珍珠母30份、川牛膝10份、炙甘草6份。7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的任一藥物的制備方法,它包括下列步驟1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加適量的60%80%的乙醇溫浸提取,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至一定濃度,加適量水?dāng)噭?,冷藏靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母、川牛膝和炙甘草加水煎煮,合并提取液,濾過,濾液濃縮至一定濃度,加乙醇至含醇量為40%80%醇沉,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物的制備方法,包括下列步驟1)稱取所述重量份的葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝、炙甘草,備用;2)將所述重量份的葛根和紅景天加70%的乙醇溫浸提取三次,第一次加醇8倍量,溫浸2小時(shí),第二次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),第三次加醇6倍量,溫浸l小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,濃縮至相對密度為1.101.12,加2倍量水?dāng)噭?,冷藏靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至稠膏;3)將所述重量份的珍珠母、川牛膝和炙甘草加水煎煮二次,第一次加水10倍量,煎煮3小時(shí),第二次加水8倍量,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.101.14,加乙醇至含醇量為70%醇沉,冷藏靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加熱濃縮至稠膏;4)合并上述兩種稠膏,烘干,粉碎,得本發(fā)明藥物活性成分。9.根據(jù)權(quán)利要求l、2、5、6所述的任一藥物,其特征在于,該藥物可以與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物,其特征在于,該藥物可以與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成口服制劑。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥
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,公開了一種治療高血脂、高血壓以及心絞痛的藥物及其制備方法。該藥物主要由葛根、紅景天、珍珠母和炙甘草,或葛根、紅景天、珍珠母、川牛膝和炙甘草按一定的重量配比制備而成。它可制成臨床或藥學(xué)上可接受的任一劑型,優(yōu)選口服制劑。該藥物具有養(yǎng)陰寧心、化瘀通絡(luò)之功效,適用于血脂過高,心絞痛以及高血壓引起的頭痛,頭暈,耳鳴,心悸等,效果顯著。文檔編號A61P9/10GK101104012SQ20061004549公開日2008年1月16日申請日期2006年7月14日優(yōu)先權(quán)日2006年7月14日發(fā)明者黃振華申請人:黃振華