專利名稱：一種提高生精質(zhì)量的保健品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于食品領(lǐng)域，更具體的講涉及一種提高生精質(zhì)量的保健品。
背景技術(shù)：
據(jù)報(bào)道，我國(guó)目前約有800萬(wàn)人有這樣或那樣的生育障礙，專家鄭重預(yù)言，不孕癥將成為繼腫瘤和心血管疾病之后，影響人類家庭生活質(zhì)量的第三大疾病。50年后大多數(shù)人將不能生育(濟(jì)南時(shí)報(bào)2004.3.16)。鐘南山說(shuō)“由于近年來(lái)食品問(wèn)題越來(lái)越突出，男性的精子濃度已經(jīng)出現(xiàn)了很大的變化，以前男性的精子濃度是1億到五仟萬(wàn)算是正常，現(xiàn)在3千萬(wàn)都算正常了，現(xiàn)在男性的精子濃度比40年前下降了將近一半(山東商報(bào)2004.3.27)。1940年以來(lái)，精子密度每年下降1％。精子危機(jī)已經(jīng)來(lái)臨。幾十年后，人類可能會(huì)出現(xiàn)“無(wú)精危機(jī)”。
2003年3月，英國(guó)醫(yī)學(xué)研究會(huì)的一份科研報(bào)告稱，英國(guó)男子的精子數(shù)量在過(guò)去50年中減少了一半多，其它發(fā)達(dá)國(guó)家亦出現(xiàn)同樣現(xiàn)象。報(bào)告稱，1970年以后出生的蘇格蘭男子，生育能力較上世紀(jì)50年代出生的男子降低25％，精子數(shù)量正以每年2％的速度下降。
2003年12月，《中華男科學(xué)》雜志上發(fā)表了一份題為《成都地區(qū)549名大學(xué)生精子質(zhì)量調(diào)查》的報(bào)告，成都市計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)所主治醫(yī)師李剛及其同事，通過(guò)對(duì)成都地區(qū)14所高校549名志愿學(xué)生的精子狀況進(jìn)行檢查，并將此檢查結(jié)果與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道的結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，得出了令人震驚的結(jié)論——成都地區(qū)的未婚男性大學(xué)生“將來(lái)不育癥的發(fā)生率可能高于目前文獻(xiàn)報(bào)道的12-16％，甚至超過(guò)1/3”。
10年前，一些美國(guó)研究人員曾勸說(shuō)人們不要顧慮男子精子數(shù)量問(wèn)題。但今天，盡管對(duì)于男性精子數(shù)量是否下降的爭(zhēng)議還沒(méi)有完全結(jié)束，但科學(xué)界已經(jīng)把它作為一個(gè)大問(wèn)題來(lái)看待。美國(guó)的一位化學(xué)教授甚至預(yù)言，到2040年，美國(guó)將有一半的男人沒(méi)有生育能力。
最早關(guān)于全球成人精子質(zhì)量下降的報(bào)道來(lái)自丹麥。1992年，丹麥科學(xué)家卡爾森等人在綜合了來(lái)自世界20多個(gè)國(guó)家的61份研究報(bào)告后發(fā)現(xiàn)，從1940年到1990年，成年人每毫升精液所含精子數(shù)量從1.13億下降到6600萬(wàn)，精液量從3.40毫升下降到2.75毫升。與1940年相比，世界男子的精子密度下降了一半，平均每年下降1％。
接著，又有相似結(jié)論陸續(xù)發(fā)表。1994年，比利時(shí)根特大學(xué)醫(yī)院的研究報(bào)告，從1977年到1994年，精子捐獻(xiàn)者每毫升的精子數(shù)量平均下降了1000萬(wàn)。愛(ài)丁堡蘇格蘭生物生殖中心的研究發(fā)現(xiàn)，生于上世紀(jì)60年代后期的男性供精者，精子平均數(shù)較上世紀(jì)40年代的男性供精者少40％。法國(guó)巴黎精子銀行的消息也不樂(lè)觀，捐精者的平均精子數(shù)大約每年下降2％，從1973年到1992年，總共下降32％。
由于以人為研究對(duì)象有許多困難，尸檢結(jié)果顯得難能可貴。芬蘭的研究人員通過(guò)30年尸檢記錄，發(fā)現(xiàn)精子數(shù)量逐年降低。日本科學(xué)家發(fā)現(xiàn)。30-50歲的日本男子平均1毫升的精液中有8400萬(wàn)個(gè)精子，幾乎少了一半，這造成男性不孕癥大大增加。
還有一個(gè)值得重視的現(xiàn)象是，除了精子數(shù)下降，活動(dòng)精子的比例和正常形態(tài)精子的比例也逐年下降(分別為每年下降0.6％和0.5％)。
據(jù)日本國(guó)立環(huán)境研究所科學(xué)家森田昌敏介紹，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)精液性狀(包括數(shù)量、精子運(yùn)動(dòng)能力、精巢重量及功能)進(jìn)行的調(diào)查結(jié)果表明，精子的運(yùn)動(dòng)能力，較過(guò)去的顯著降低；對(duì)交通事故死亡者的解剖結(jié)果表明，近20年來(lái)精巢重量也有明顯變化，相比之下，20世紀(jì)80年代的精巢最重，以后有所減輕——這有可能是精液量下降的原因之一。
1997年，有科學(xué)家采用對(duì)不同地區(qū)進(jìn)行分類研究的方法，從另一個(gè)角度分析了卡爾森報(bào)告中的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)精子數(shù)量下降的情況主要發(fā)生在歐美，在非西方國(guó)家不明顯。
然而近年的報(bào)告卻反映出中國(guó)的情況也不容樂(lè)觀。根據(jù)廣州市第二醫(yī)院生殖助孕中心的統(tǒng)計(jì)，廣州市男性每毫升精液所含精子數(shù)量從50年前的1億至2億個(gè)，減少到目前的6000萬(wàn)至1億個(gè)。上海市人類精子庫(kù)在接受志愿者損獻(xiàn)精子時(shí)也發(fā)現(xiàn)，只有20％的捐獻(xiàn)者精子能通過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)。在最早有意向上海市人類精子庫(kù)損獻(xiàn)精子的700多名志愿者中，85％以上都是在校大學(xué)生，多數(shù)人精子不合格，主要表現(xiàn)為精子少、存活率低、活躍性差。有關(guān)部門的另一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)是與20世紀(jì)80年代初期相比，在北京市從未有過(guò)性交史的青年每毫升精液含精子數(shù)目下降一半以上，精液量下降20％以上，每次排射精子總數(shù)下降65％以上，精子活動(dòng)力下降25％以上，正常形態(tài)精子百分率下降20以上。
有一個(gè)中國(guó)臺(tái)灣教授研究了臺(tái)灣省成年男子精液質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)在過(guò)去的50年內(nèi)呈直線下降趨勢(shì)，人均精子數(shù)目減少了一半。該教授在公開(kāi)刊物上提醒后人，將來(lái)有一天可能會(huì)出現(xiàn)“無(wú)精危機(jī)”。
與此同時(shí)，精子的質(zhì)量也在悄然衰退?；?、劣質(zhì)精子的比例在增多，其活力、穿透力、致孕率在下降，這也導(dǎo)致男性不育的比例逐年增加。有統(tǒng)計(jì)表明，1960年因?yàn)椴挥鴮で笞稍兊哪行灾挥?％，如今則高達(dá)40％以上。上世紀(jì)70年代男女不育癥患者的比例為3比7，90年代這一比例已上升到1比1。
人們研究總結(jié)影響精子質(zhì)量多種因素，其中包括。食品添加劑，食品包裝和化妝品中的鄰苯二甲酸酯；汽車尾氣中的二惡英；煙酒，雌激素，微量元素，溫度，藥物，噪音，輻射，毒品等。一方面我們要對(duì)這些因素采取高度警惕盡可能及時(shí)加以注意和避免。并加強(qiáng)改善我們的環(huán)境。另一方面也要通過(guò)藥物或食品保健等措施直接改善人本身精子危機(jī)狀態(tài)，提高精子質(zhì)量。否則，就會(huì)像美國(guó)學(xué)者西奧·科爾伯恩在《我們被偷走的未來(lái)》一書(shū)中所說(shuō)的那樣不育癥可能成為一種廣泛的流行病，未來(lái)的男人有可能完全失去生育能力，但尚未見(jiàn)針對(duì)這方面的效果很好的保健制品出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)目前扼制“生精危機(jī)”漫延的緊迫性和社會(huì)對(duì)該方面保健制品的需求，提供一種可以提高生精質(zhì)量的保健品。
本發(fā)明的目的可通過(guò)以下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)該提高生精質(zhì)量的保健品是由如下重量份配比的原料和方法制成a.取1-1.5的干鹿髓加入水，攪拌下使其完全溶解，得鹿髓水溶液；b.分別取8-12的熟地、8-12的首烏和6-10的寸冬及8-12的桃仁和6-10的杏仁，水提，濾液靜放沉下得上清液；c.取3-6的陳皮，水提，濾液靜放沉下得上清液；d.將b、c工序的上清液與a工序的鹿髓水溶液合并，加入或不加入1-1.5的磷脂和10-20的蜂蜜，攪拌混勻，滅菌灌裝。
本發(fā)明的目的還可通過(guò)以下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)上述b工序中所述的水提是水煎煮三次，每次于70-100℃加熱0.5-1.5小時(shí)，擠濾得濾液，合并濾液；上述c工序中所述的水提是浸泡三次，每次于50-100℃保溫浸泡0.5-1.5小時(shí)，擠濾得濾液，合并濾液。
本發(fā)明所述的原料中的磷脂以大豆磷脂效果更好，在d工序中加入1滴(約1/20克)吐溫-80，所得保健品口味更佳。
本發(fā)明所述的原料鹿髓為鹿科動(dòng)物梅花鹿Cervus nippon Temminck或Cervus elaphus Linnaeus的骨提取物。
干鹿髓可以取自市場(chǎng)購(gòu)買成品，也可以采用以下方法制備①先向鮮鹿骨中加水至淹沒(méi)，再用常規(guī)水煎煮法煎煮三次，每次2-4小時(shí)、濾過(guò)，合并濾液，得鹿骨髓水煎液；或者將加水至淹沒(méi)的鮮鹿骨于0.1-0.2Mpa壓力下處理兩次，處理液濾過(guò)，合并濾液，得鹿骨髓液；②將①工序的鹿骨髓液冷放，去除表面脂類，得去脂鹿髓液。
該鹿髓液經(jīng)蒸發(fā)和烘干或先濃縮至鮮鹿骨的0.1-0.3倍重量后再噴霧干燥，得干鹿髓。
陳皮為蕓香料常綠小喬木植物Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的成熟果皮。
杏仁為薔薇科落葉喬木植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.西泊利亞P.sibirica L.東北杏P.mandshurica(Maxim.)Koehne或杏P.armeniaca L.的成熟種子。
首烏為蓼科多年生纏繞草SBF植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的塊根。
熟地黃為玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的根，經(jīng)黃酒拌蒸或直接蒸而成。
桃仁為薔薇科落葉小喬木桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃P.davidiana(Carr.)Franch.的成熟種子。
麥冬為百合科多年生草本植物麥冬Ophiopogon japonicus(L.f.)Ker-GawL.的塊根。
蜂蜜為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis melliferaLinnaeus所釀成的蜜。
功能主治填骨髓，強(qiáng)筋骨，生精血，通血脈。用于一切精髓丟失所引起的頭暈、耳鳴、不孕不育，精液量減少及筋骨不健。
按君、臣、佐、使組方原則分析處方配伍鹿髓味甘，溫，具有填髓，壯筋骨之功。為補(bǔ)陰強(qiáng)陽(yáng)，生精益髓之要藥，為本方之君藥。熟地有生精血，滋腎水，益真陰之功。既《景岳全書(shū)》“善補(bǔ)陽(yáng)者，必于陰中求陽(yáng)，則陽(yáng)得陰助而生化無(wú)窮”。與補(bǔ)陽(yáng)藥同用藥效更佳；首烏補(bǔ)肝腎，益精血；與熟地共為本方之臣藥。桃仁味苦，甘，苦以泄滯血，甘以生新血；杏仁味苦、辛，即能散能降；陳皮具有調(diào)味，行氣，健脾之功，使全方補(bǔ)而不滯，與桃仁，杏仁共為佐藥。麥門冬養(yǎng)陰生津?yàn)槭顾帯＞C觀全方補(bǔ)陰強(qiáng)陽(yáng)，生精益髓，養(yǎng)陰生津，通血脈，共達(dá)提高生精量之功效。
本制劑對(duì)23例患者試用結(jié)果在濟(jì)南某醫(yī)院男性門診發(fā)現(xiàn)精液檢查不合格者，(年齡在22-45歲)。
根據(jù)WHO于2000年制定的一套病史問(wèn)卷，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)排除有家族史(近親結(jié)婚，先天遺傳性病，母親的早產(chǎn)、流產(chǎn)，死胎、墮胎史，兄弟姐妹的生育情況等)、生育史(是原發(fā)不育還是繼發(fā)不育，以及不育期限等)、即往史(生育發(fā)育史，是否有過(guò)青春期早熟或者早期發(fā)育延遲)、過(guò)去史或個(gè)人史(是否有過(guò)結(jié)核，呼吸道疾病，腎肝疾病、睪丸疾病，勃起降礙、酗酒、手術(shù)等，是否從事高溫職業(yè))的患者；排除體驗(yàn)異常和生殖器官異常的患者，把不符合世界衛(wèi)生組織的“精液分析正常指標(biāo)”的(只要有一項(xiàng)不合格即可作為患者)作為試用對(duì)象。
主要指標(biāo)如①排精量低于2ml；②液化大于60分鐘；③精子密度＜20×106/ml；④精子總數(shù)＜40×106/每份精液；⑤活動(dòng)精子中前向運(yùn)動(dòng)的精子比率＜50％或快速直線運(yùn)動(dòng)的精子的比率＜25％；⑥存活率＜75％，精子存活(伊紅染色)；⑦精子形態(tài)＜30％正常形態(tài)(巴氏染色)；⑧白細(xì)胞數(shù)＞1×106/ml；⑨培養(yǎng)菌落數(shù)＞1000/ml等。所用的23名患者除②⑧⑨以外有①③④⑤⑥⑦指標(biāo)的患者嚴(yán)重者有4項(xiàng)不合格。在23人中，1項(xiàng)不合格者1人，2項(xiàng)不合格者13人，3項(xiàng)不合格者7人，4項(xiàng)不合格者3人。讓每個(gè)患者每2天服一個(gè)制劑量(即20ml)，可以一次飲下，也可每天一半。在服用期間，患者不做高溫桑拿。
在第8天、16天、24天、32天做精液全部指標(biāo)檢查，重點(diǎn)觀察用藥前不合格指標(biāo)的恢復(fù)情況。
經(jīng)檢查第8天有2個(gè)人恢復(fù)正常，其中一人只是原精液量低于2ml達(dá)正常后，其他指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。另一人除精液量稍低外，前向運(yùn)動(dòng)的精子比率＜50％，約在42％左右，飲用本制劑后很快得到恢復(fù)。
至第16天，有5人得到治愈，其中多為精液量不足，精子密度，前向運(yùn)動(dòng)或形態(tài)或存活率不符合指標(biāo)。精液量和精子密度均達(dá)標(biāo)，其他三指標(biāo)中有的達(dá)標(biāo)，未達(dá)標(biāo)的指標(biāo)有所改善。
至24天有7人得到治愈。這些患者實(shí)際在至16天檢查時(shí)，就發(fā)現(xiàn)其中某些指標(biāo)得以改善但未達(dá)標(biāo)，患者的精子的存活率，形態(tài)改善較明顯。
至第32天檢查時(shí)有6人得到治愈。23人中，未治愈者有3人，其中一個(gè)原來(lái)精子存活率＜30％用本制劑后可達(dá)40％；精液量＜0.5ml用制劑后可達(dá)1.2ml；前向運(yùn)動(dòng)的精子比率＜20％用制劑后可達(dá)30％；精子密度＜10×106/ml。用制劑后為14×106/ml。只能說(shuō)有所改善，但未達(dá)標(biāo)。他愿意繼續(xù)飲用該制劑。未治愈的另一個(gè)患者原來(lái)精子總數(shù)為10×106/每份精液，用制劑后提高到30×106/每份精液，其他指標(biāo)已達(dá)標(biāo)。還有一位患者精子活率原來(lái)不足20％，用制劑后提高至55％，雖有所改善也未達(dá)到正常精液標(biāo)準(zhǔn)。
總體上說(shuō)，本制劑在提高精液質(zhì)量方面有明顯的效果。如果患者使用本制劑時(shí)間再長(zhǎng)一些，效果會(huì)更好一些。在使用本制劑的年齡22歲至45歲的23人中，32歲以下的患者有17人，占患者的主體。
具體實(shí)施例方式干鹿髓的制備；①先向鮮鹿骨中加水至剛淹沒(méi)，再用常規(guī)水煎煮法煎煮三次，每次3小時(shí)、濾過(guò)，合并濾液，得鹿骨髓水煎液；或者將加水至剛淹沒(méi)的鮮鹿骨于0.1-0.4Mpa壓力下蒸煮兩次，每次0.5-4小時(shí)，蒸煮液濾過(guò)，合并濾液，得鹿骨髓蒸煮液；②將①工序的鹿骨髓水煎液或鹿骨髓蒸煮液冷放，去除表面脂類，得去脂鹿髓液。
該鹿髓液經(jīng)90℃蒸發(fā)和烘干或先濃縮至鮮鹿骨的0.1倍重量后再噴霧干燥，得干鹿髓。
實(shí)施例11、取1g干鹿髓加入水，攪拌下溶解，得鹿髓水溶液；
2、稱取熟地8g、首烏12g、寸冬6g，加水至剛淹沒(méi)，水煎煮三次，每次在70℃下加熱1.5小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；3、稱取桃仁12g、杏仁6g，加水至剛淹沒(méi)，水煎煮三次，每次在100℃下加熱0.5小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；4、稱取陳皮6g加熱水至剛淹沒(méi)，浸泡三次，每次在50℃下保溫浸泡1.5小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；將2、3、4工序的上清液與1工序的鹿髓水溶液合并，攪拌混勻，總液量為200ml，20ml/瓶灌裝，100℃沸水滅菌1小時(shí)。
實(shí)施例21、取1.5g干鹿髓加入水，攪拌下溶解，得鹿髓水溶液；2、稱取熟地12g、首烏8g、寸冬10g，加水至剛淹沒(méi)，水煎煮三次，每次在100℃下加熱0.5小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；3、稱取桃仁8g、杏仁10g，加水至剛淹沒(méi)，水煎煮三次，每次在70℃下加熱1.5小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；4、稱取陳皮3g加熱水至剛淹沒(méi)，浸泡三次，每次在100℃下保溫浸泡0.5小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；將2、3、4工序的上清液與1工序的鹿髓水溶液合并，攪拌混勻，總液量為200ml，20ml/瓶灌裝，100℃沸水滅菌1小時(shí)。
實(shí)施例31、取1.2g干鹿髓加入水，攪拌下溶解，得鹿髓水溶液；2、稱取熟地10g、首烏10g、寸冬8g，加水至剛淹沒(méi)，水煎煮三次，每次在85℃下加熱1小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；3、稱取桃仁10g、杏仁8g，加水至剛淹沒(méi)，水煎煮三次，每次在85℃下加熱1小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；4、稱取陳皮4g加熱水至剛淹沒(méi)，浸泡三次，每次在85℃下保溫浸泡1小時(shí)，擠濾得濾液，濾液靜放沉下得上清液；將2、3、4工序的上清液與1工序的鹿髓水溶液合并，攪拌混勻，總液量為200ml，20ml/瓶灌裝，100℃沸水滅菌1小時(shí)。
實(shí)施例4分別同實(shí)施例1、2、3；不同的是在攪拌的合并液中加入15的蜂蜜。
實(shí)施例5分別同實(shí)施例1、2、3；不同的是在攪拌的合并液中加入1.2的粉末大豆磷脂。
實(shí)施例6同實(shí)施例4；不同的是在攪拌的合并液中加入1.3的粉末大豆磷脂。
實(shí)施例7同實(shí)施例6；不同的是在攪拌的合并液中加入1滴吐溫-80。
權(quán)利要求
1.一種提高生精質(zhì)量的保健品，其特征在于它是由如下重量份配比的原料和方法制成a.取1-1.5的干鹿髓加入水，攪拌下溶解，得鹿髓水溶液；b.分別取8-12的熟地、8-12的首烏和6-10的寸冬及8-12的桃仁和6-10的杏仁，水提，濾液靜放沉下得上清液；c.取3-6的陳皮，水提，濾液靜放沉下得上清液；d.將b、c工序的上清液與a工序的鹿髓水溶液合并，加入或不加入1-1.5的磷脂和10-20的蜂蜜，攪拌混勻，滅菌灌裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述的提高生精質(zhì)量的保健品，其特征在于b工序所述的水提是水煎煮三次，每次于70-100℃加熱0.5-1.5小時(shí)，擠濾得濾液，合并濾液。
3.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述的提高生精質(zhì)量的保健品，其特征在于c工序所述的水提是浸泡三次，每次于50-100℃保溫浸泡0.5-1.5小時(shí)，擠濾得濾液，合并濾液。
全文摘要
本發(fā)明提供一種提高生精質(zhì)量的保健品，它是由如下重量份配比的原料和方法制成a.取1－1.5的干鹿髓加入水，攪拌下溶解，得鹿髓水溶液；b.分別取8－12的熟地、8－12的首烏和6－10的寸冬及8－12的桃仁和6－10的杏仁，水提，濾液靜放沉下得上清液；c.取3－6的陳皮，水提，濾液靜放沉下得上清液；d.將b、c工序的上清液與a工序的鹿髓水溶液合并，加入或不加入1－1.5的磷脂和10－20的蜂蜜，攪拌混勻，滅菌灌裝。b工序所述的水提是水煎煮三次，每次于70－100℃加熱0.5－1.5小時(shí)，擠濾得濾液，合并濾液，c工序所述的水提是浸泡三次，每次于50－100℃保溫浸泡0.5－1.5小時(shí)，擠濾得濾液，合并濾液。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1899109SQ200610044940
公開(kāi)日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2006年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月21日
發(fā)明者劉代成, 任霓 申請(qǐng)人:山東師范大學(xué)