專利名稱：一種鹿茸膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及食品領(lǐng)域，更具體的講一種溫補(bǔ)腎陽(yáng)的保健補(bǔ)品—鹿茸膠囊。
背景技術(shù)：
隨著農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)的飛速發(fā)展和養(yǎng)鹿技術(shù)的進(jìn)一步完善，養(yǎng)鹿業(yè)也得到快速發(fā)展，養(yǎng)鹿量越來(lái)越大，鹿茸的質(zhì)量，產(chǎn)量均大幅提高。在鹿茸切片，干燥等處理過(guò)程中，干碎鹿茸也越來(lái)越多。雖然其功能成分并未降低，但與規(guī)正的鹿茸片相比價(jià)格相差許多。多年來(lái)，干碎鹿茸的升值利用一直為有關(guān)技術(shù)專家所探討。
鹿茸是壯陽(yáng)的主要藥物，以鹿茸開(kāi)發(fā)的藥品，藥膳、保健食品種類繁多，但眾觀鹿茸的許多配方。研究人員大多為求速效，其鹿茸的使用劑量均較大。
雖然食用后壯陽(yáng)效果明顯，但對(duì)于某些人來(lái)講在身體表面如手、臂、腹、面、胸等處會(huì)出現(xiàn)粉刺樣紅腫疙瘩，甚至這些紅腫疙瘩也會(huì)出現(xiàn)在身體內(nèi)部。所以服用較多量鹿茸給補(bǔ)腎壯陽(yáng)帶來(lái)了一定副作用。溫補(bǔ)而不燥，補(bǔ)而不堵是鹿茸類強(qiáng)壯陽(yáng)藥物運(yùn)用的關(guān)鍵問(wèn)題之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)目前干碎鹿茸開(kāi)發(fā)利用存在的不足和由于鹿茸藥服用劑量較大所帶來(lái)的副作用，以及為干碎鹿茸的升值利用提供一種溫補(bǔ)而不燥，補(bǔ)而不堵的鹿茸膠囊。
本發(fā)明的目的可通過(guò)如下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)它采用下述重量份配比的原料和方法制成a.將1-1.5的干碎鹿茸粉碎至80-200目，得鹿茸粉；b.將15-25的山藥、9-15的山萸肉、3-5的陳皮用水煎煮法煎煮三次，分別濾過(guò)，合并濾液濃縮成膏，噴霧干燥，顆粒粉碎至80-200目，得提取干燥粉；c.將a工序的鹿茸粉和b工序的提取干燥粉合并、均勻，最后裝囊本發(fā)明的目的還可通過(guò)如下技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)所述的噴霧干燥的進(jìn)口溫度為180-220℃，出口溫度為60-100℃。
山藥、山萸肉和陳皮水煎煮采用常規(guī)方法，用水清洗后，加水以剛淹沒(méi)為宜，浸泡2-4小時(shí)，然后煮沸并維持沸騰0.5-1.5h，煎煮液分別以60-100目擠濾，再將濾液濃縮至該三味生藥重量的0.8-1.2倍時(shí)進(jìn)行噴霧干燥，得噴霧干粉，將兩種粉劑混勻后，每個(gè)膠囊裝量為0.35g。
本配方中鹿茸鹿科動(dòng)物梅花鹿Cervus Nippon Temmi nck或馬鹿Cervus elaphusLinnaeus的雄鹿頭上未骨化密生茸毛的幼角。
山藥為草本植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb的根莖。
山萸肉為山茱萸科落葉小喬木植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的成熟果肉。
陳皮為蕓香科常綠小喬木植物桔Citrus reticulate Blanco及其栽培變種的成熟果皮。
鹿茸味、甘、咸、性溫，善補(bǔ)男子腰腎虛冷，腳膝無(wú)力，精溢自出；女子崩中漏血，赤白帶下，具有生精補(bǔ)髓，養(yǎng)血益陰，強(qiáng)筋健骨之作用，為本方之君。山萸肉味甘、酸、性溫，既補(bǔ)肝腎之陰，又能溫補(bǔ)腎陽(yáng)，具有益精、安五臟，通九竅之功；山藥味甘、性平，善補(bǔ)益脾陰，有“玖服耳目聰明之功，”山藥補(bǔ)中不聚，不燥，溫補(bǔ)而能通行，散結(jié)，愈面瘡；再加上陳皮同補(bǔ)亦補(bǔ)，開(kāi)氣通達(dá)之效。四者結(jié)合，以補(bǔ)為主，補(bǔ)中有通，使補(bǔ)而不堵，以達(dá)陰陽(yáng)平衡之功。
藥理作用概述鹿茸含有氨基酸、膽固醇及酯類、磷脂類、鳥(niǎo)胺類和活性多肽等多種成分，具有抗炎、抗衰、抗腫瘤、抗?jié)冏饔?，?duì)心血管、中樞神經(jīng)、對(duì)性腺等有廣泛作用。鹿茸是壯陽(yáng)要藥。用10％鹿茸精注射液1，2，4ml/kg sc。連續(xù)14d能促進(jìn)去睪丸大鼠的前列腺和精囊腺生長(zhǎng)，其作用隨劑量增加而增強(qiáng)。鹿茸精，5，10，15ml/kg ig。連續(xù)21d，能明顯增加未成年雄性小鼠睪丸，前列腺貯精囊重量和體重，并使小鼠血清中睪丸酮含量明顯增加。鹿茸精10mg/ml對(duì)培養(yǎng)的雄性大鼠腦垂體，可使黃體生成素分泌增加，但同時(shí)加入消炎痛，則黃體生成素值較前者顯著降低，可能其對(duì)黃體生成素的分泌的興奮作用，是經(jīng)前列腺素控制的。
山藥含淀粉、粘液質(zhì)、膽堿、尿囊素和16種氨基酸，多酚氧化酶和VC。粘液中含甘露聚糖和植酸等?？山?jīng)水提得之。山藥主治脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，慢性腸炎，糖尿病，遺精，遺尿，白帶。
《別錄》“止腰痛，治虛勞贏瘦，除煩熱，強(qiáng)陰”?！端幮哉摗贰爸垢雇?，鎮(zhèn)心神”?！度杖A子本草》“助五臟，強(qiáng)筋骨，長(zhǎng)志安神主治泄精健忘?！薄秱N(yùn)要》“補(bǔ)不足，清虛熱”。賈所學(xué)《藥品化義》“溫補(bǔ)而不聚，微香而不燥”。黃宮繡《本草求真》，山藥補(bǔ)脾益氣除熱，然氣雖溫而卻平。“陳修園《本草經(jīng)讀》”山藥能補(bǔ)腎填精。
山萸肉 含有較多甙類，環(huán)烯醚萜甙，莫羅忍冬甙，當(dāng)藥甙，番木鱉甙及沒(méi)食子酸皂甙等，尚含烏蘇酸，酒石酸，蘋果酸，氨基酸，無(wú)機(jī)鹽等。這些成分均溶于水，故以水提為佳。
山萸肉補(bǔ)腎益肝，澀精固脫，主治陽(yáng)萎，遺精，遺尿，尿頻大汗虛脫，內(nèi)熱清渴?！端幮哉摗贰爸文X骨疼，補(bǔ)腎氣、興陽(yáng)道。添精髓?！薄度杖A子本草》“暖腰膝”?！度珖?guó)中草藥匯編》“補(bǔ)益肝腎澀精止汗，主治腰膝酸軟，陽(yáng)萎，遺精，尿頻。”李梃《醫(yī)學(xué)入門》“山茱萸本澀劑也，何以能通發(fā)邪？蓋諸病皆系于下部虛寒，用之補(bǔ)養(yǎng)肝腎，以益其源，則五臟安利，閉者通而利者止。”非若他藥輕飄流通之謂也?？娤Ｓ骸侗静萁?jīng)疏》“山萸肉治心下邪氣寒熱，腸胃風(fēng)邪，寒熱頭風(fēng)，風(fēng)去氣來(lái)，鼻塞，面瘡者，皆肝腎二者所主，二經(jīng)虛熱故見(jiàn)前證。此藥溫能通行，辛能走散，酸能入肝，而斂虛熱，風(fēng)邪清散，則心下腸胃寒熱自除，頭目也清利，而鼻塞面瘡悉愈也。逐寒溫癖痹者，借其辛溫散結(jié)，行而能補(bǔ)。氣溫而主補(bǔ)，味酸而主斂，故精氣益而陰強(qiáng)也。精益則五臟自安九竊自利?！标惼ず瑩]發(fā)油、黃酮甙(如橙皮甙)，川皮酮及VB、VC等。多為水煎劑，以水提為佳。其橙皮甙有維生素P樣作用，可降毛細(xì)血管通透性，防微血管出血；能拮抗組胺和溶血性磷脂引起的血管通透性增加，能增強(qiáng)纖維蛋白的溶解，抗血栓形成，有利膽作用。
陳皮苦、辛、溫、入肺、肝、脾、胃四經(jīng)?？嗄苄鼓茉?，辛能散，溫能和，常取理氣燥溫之功。同補(bǔ)藥則補(bǔ)。同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降。倪朱謨《本草匯言》“橘皮總屬理氣之珍，若霍亂嘔吐氣之逆也；泄瀉下利氣之寒也；關(guān)格中滿，氣之閉也；食積痰涎，氣之滯也；風(fēng)寒署濕，氣之博也；七情之郁，氣之結(jié)也；橘皮統(tǒng)能治之。蓋味辛善散，故能開(kāi)氣，味苦善泄，故能行痰；其氣溫平，善于通達(dá)。”鹿茸為補(bǔ)腎壯陽(yáng)要藥，成份復(fù)雜，提取常丟失許多有效成份，全用為好。山萸肉、山藥、陳皮之主要功能成分，均溶于水，以水煎煮提取為佳。鹿茸以補(bǔ)腎陽(yáng)為君。山藥和山萸肉為本方之臣藥。陳皮味苦、芳、性溫，具有行氣健脾之功，滋補(bǔ)中少佐此藥，以助脾運(yùn)，使補(bǔ)而不膩為之佐藥。綜觀全方，補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，強(qiáng)筋骨以達(dá)到補(bǔ)先天，養(yǎng)后天，陰陽(yáng)平衡之功效。
壯陽(yáng)效果的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取出生20天體重50g左右健康雄性大鼠，乙醚淺麻下切除二側(cè)睪丸，隨機(jī)分為陽(yáng)性和陰性對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組。手術(shù)后次日按下表中劑量和方法給藥。每日1次連續(xù)14d，于術(shù)后次日給藥后24h處死動(dòng)物，取精液囊和前列腺入Bouins液，過(guò)夜取出，去脂肪。在近腺體處剪斷輸精管，尿道和膀胱。稱濕重。再置腺體于70％乙醇溶液過(guò)夜，取出剝凈去尿道，可稱得精液囊和前列腺濕重。
在摘取前列腺體后，迅速在恥骨聯(lián)合附近陰莖底部?jī)蓚?cè)，分離出透紅色橢圓形包皮腺，摘取稱其濕重。其實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表。
鹿茸膠囊對(duì)去熱大鼠前列腺及精液囊、包皮腺重量指數(shù)的影響(n＝10)

從實(shí)驗(yàn)得知本鹿茸膠囊能明顯地促進(jìn)去勢(shì)大鼠前列腺和精液囊，包皮腺的生長(zhǎng)發(fā)育、且隨劑量的增加而加強(qiáng)。
療效臨床觀察1)病例選擇所造病例為已婚門診勃起障礙就診病人36-45歲 2人；46-55歲 10人；56-65歲 17人；66-67歲 3人。
2)服藥方法本發(fā)明的膠囊劑，每日3次，每次3粒，1周為一療程。
3)診斷標(biāo)準(zhǔn)以勃起、性欲和是否同房成功為診斷標(biāo)準(zhǔn)①性欲完全喪失或反感，無(wú)性生活要求或厭惡性生活，無(wú)勃起，勃起不堅(jiān)，同房不成功。
②性欲稍差(較同齡性欲要求低)勃起尚堅(jiān)，同房免強(qiáng)成功。
③性欲正常(達(dá)同年齡正常性欲要求)在2分鐘內(nèi)完成勃起，勃起堅(jiān)硬，同房能成功。
④副作用診斷，面及身體有無(wú)粉刺樣痘，尿道是否有灼熱痛。
4)療效標(biāo)準(zhǔn)顯效性欲正常，勃起堅(jiān)硬，同房成功有效有性欲，勃起堅(jiān)而有力，但時(shí)好時(shí)壞，同房勉強(qiáng)成功。
無(wú)效勃起有進(jìn)步，但同房不成功，治療無(wú)明顯變化。
5)鹿茸膠囊32例臨床療效結(jié)果

在32例患者中，顯效者29人；有效者3人；無(wú)效者0人。
在所有患例中，均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)面部和身體有粉刺樣痘或瘡，尿道無(wú)灼熱痛感，無(wú)感不適者。表明了該制劑的補(bǔ)腎壯陽(yáng)、溫補(bǔ)疏通的效果。
本發(fā)明為干碎鹿茸的升值利用開(kāi)辟了一個(gè)新途徑，且加工制作工藝簡(jiǎn)單，成本低，不破壞任何有效組分，并提供了一個(gè)恰當(dāng)?shù)穆谷追脛┝?，避免了由于鹿茸藥服用劑量較大所帶來(lái)的副作用，實(shí)現(xiàn)溫補(bǔ)而不燥，補(bǔ)而不堵的目的。
典型病例例1張××，男，66歲，退休干部，患陽(yáng)萎病3年，曾服用“男寶”等藥物，有些療效。病人雖勃起功能障礙，但性欲正常。服用本發(fā)明的鹿茸膠囊一周后，表現(xiàn)為啟動(dòng)快，堅(jiān)硬、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，同房成功，未曾感不適，病情明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)繼續(xù)服用。
例2荊××，男，37歲，某鄉(xiāng)鎮(zhèn)職工，自述二年來(lái)性功能下降，去年以來(lái)病情加重，而不能同房，曾服用“補(bǔ)腎液”，“金匱腎氣丸”等，效果不顯，服用本發(fā)明的鹿茸膠囊。自述性欲及勃起功能完全恢復(fù)正常，同房成功，未曾不適，無(wú)尿道灼痛感，身體無(wú)異樣癥狀出現(xiàn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取干碎鹿茸1kg，粉碎至80目，得鹿茸粉；取山藥25kg、山萸肉9kg、陳皮5kg，加水清洗后，再加水至淹沒(méi)為止，浸泡2h，然后煎煮三次，每次持續(xù)沸騰1.5小時(shí)并60目擠濾，合并三次濾液，濃縮至該三味生藥重量的1.2倍時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)口溫度是220℃，出口溫度60℃，將噴霧干燥的藥粉碎并過(guò)80目篩，得提取干燥粉；最后將鹿茸粉和提取干燥粉合并在一起并混勻，裝囊，每個(gè)膠囊裝0.35g。
實(shí)施例2取干碎鹿茸1.5kg，超微粉碎至200目，得鹿茸粉；取山藥15kg、山萸肉15kg、陳皮3kg，加水清洗后，再加水至淹沒(méi)為止，浸泡4h，然后煎煮三次，每次持續(xù)沸騰0.5小時(shí)并100目擠濾，合并三次濾液，濃縮至該三味生藥重量的0.8倍時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)口溫度是180℃，出口溫度100℃，將噴霧干燥的藥粉碎并過(guò)200目篩，得提取干燥粉；最后將鹿茸粉和提取干燥粉合并在一起并混勻，裝囊，每個(gè)膠囊裝0.35g。
實(shí)施例3取干碎鹿茸1.2kg，超微粉碎至150目，得鹿茸粉；取山藥20kg、山萸肉12kg、陳皮4kg，加水清洗后，再加水至淹沒(méi)為止，浸泡3h，然后煎煮三次，每次持續(xù)沸騰1小時(shí)并80目擠濾，合并三次濾液，濃縮至該三味生藥重量的1倍時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)口溫度是200℃，出口溫度80℃，將噴霧干燥的藥粉碎并過(guò)150目篩，得提取干燥粉；最后將鹿茸粉和提取干燥粉合并在一起并混勻，裝囊，每個(gè)膠囊裝0.35g。
權(quán)利要求
1.一種鹿茸膠囊，其特征在于它采用下述重量份配比的原料和方法制成a.將1-1.5的干碎鹿茸粉碎至80-200目，得鹿茸粉；b.將15-25的山藥、9-15的山萸肉、3-5的陳皮用水煎煮法煎煮三次，分別濾過(guò)，合并濾液濃縮成膏，噴霧干燥，顆粒粉碎至80-200目，得提取干燥粉；c.將a工序的鹿茸粉和b工序的提取干燥粉合并、均勻，最后裝囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種鹿茸膠囊，其特征在于所述的噴霧干燥的進(jìn)口溫度為180-220℃，出口溫度為60-100℃。
全文摘要
本發(fā)明提供一種溫補(bǔ)腎陽(yáng)的鹿茸膠囊，它采用下述重量份配比的原料和方法制成a.將1－1.5的干碎鹿茸粉碎至80－200目，得鹿茸粉；b.將15－25的山藥、9－15的山萸肉、3－5的陳皮用水煎煮法煎煮三次，分別濾過(guò)，合并濾液濃縮成膏，噴霧干燥，顆粒粉碎至80－200目，得提取干燥粉；c.將a工序的鹿茸粉和b工序的提取干燥粉合并、均勻，最后裝囊，所述的噴霧干燥的進(jìn)口溫度為180－220℃，出口溫度為60－100℃。本發(fā)明含藥味少，以鹿茸補(bǔ)腎壯陽(yáng)為主，山藥、山萸肉和陳皮對(duì)溫補(bǔ)有協(xié)助、通行作用，使補(bǔ)而不聚不堵，補(bǔ)中有通，避免了熱補(bǔ)所帶來(lái)的負(fù)作用。
文檔編號(hào)A61K35/32GK1895503SQ20061004494
公開(kāi)日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2006年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月21日
發(fā)明者劉代成, 孫忠軍, 任霓 申請(qǐng)人:山東師范大學(xué)