專利名稱：婦女用納米銀噴劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療婦科疾病的噴劑，具體是婦女用納米銀噴劑；本發(fā)明還涉及所述噴劑的制備方法。
背景技術(shù)：
納米銀粉體屬于納米貴金屬粒子，是指粒徑在1～100nm之間的金屬銀微粒組成的粉體，也稱為超微貴金屬粒子。納米銀粉體粒子的優(yōu)異性能取決于其獨特的微觀結(jié)構(gòu)，納米銀粒子具有顯著的表面效應(yīng)、量子尺寸效應(yīng)和宏觀量子隧道效應(yīng)，因而顯示出不同于常規(guī)材料的生物、熱、光、電、磁、催化和敏感等特性，使其能應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、光學(xué)、電子學(xué)、光電材料、催化劑、磁性材料等許多領(lǐng)域。
銀自古以來就在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用。在遠古時代，就有人發(fā)現(xiàn)銀具有消毒殺菌的功能。在中國古代有人用銀器存放食物，防止細菌生長；古代腓尼基人為了保鮮，在航海過程中用銀質(zhì)器皿盛水、酒、醋等液體；古代地中海居民也把銀幣放入木水桶中，來阻止細菌、海藻等腐敗微生物的生長。1893年，C.Von Nageli經(jīng)過系統(tǒng)的研究，首次報道了金屬(尤其是銀)對細菌和其它低等生物的致死效應(yīng)，使銀有可能成為一種消毒劑。
作為金屬銀的一種特殊形態(tài)的納米銀粉體，在發(fā)揮銀的抗菌功效的同時，由于顆粒極微小，表面積較大，具有超強的活性及更強的組織滲透性，其殺菌作用是普通銀的數(shù)百倍。另外，由于納米尺度的金屬銀的表面電子特性，它可以與細菌的蛋白質(zhì)分子上的巰基、胺基等吸電子基團形成配體，從而進一步增強了抗菌效果。其抗菌原理為，金屬銀離子與細菌接觸后，Ag+會與細菌體蛋白酶上的巰基(-SH)結(jié)合，使細胞的蛋白酶喪失活性，造成細胞固有成分被破壞，產(chǎn)生功能障礙而死亡，因而細菌的生長和繁殖便得到抑制。
目前，納米銀已廣泛應(yīng)用到各種醫(yī)用及抗菌材料，如醫(yī)療檢測、抗菌材料等領(lǐng)域。例如，中國專利(專利號CN1328819，
公開日2002年1月2日)公開了一種納米銀婦科病抗菌消炎膜，其含有藥學(xué)上可接受的附加劑和防集聚廣譜抗菌納米銀微粉，用作防治婦科病，包括細菌性、霉菌性、混合感染性的陰道炎，也可防治淋病、宮頸炎等。中國專利(專利號CN1672689，
公開日2005年9月28日)公開了一種治療婦女下生殖道感染的外用抗菌納米銀凝膠，它可以通過陰道給藥，作為治療婦科陰道炎，宮頸炎或混合感染的藥物，可以作為治療皮膚科或外科感染的藥物，還可以作為化妝品中的抗菌成分。
上述給藥的方法都具有它的局限性，不能深度給藥，不能使藥物長時間停留在病灶部位，操作繁瑣，所以上述方法難以達到治療理想的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種婦女用納米銀噴劑，將納米銀藥液與發(fā)泡劑結(jié)合通過噴劑的形式進行深度給藥，且藥物泡沫不流動，泡沫穩(wěn)定持續(xù)的時間長，可使藥物在病灶部位作用時間大大延長，所以治療效果好。
本發(fā)明的噴劑可適用于細菌性、真菌性、滴蟲性婦科病及性病的預(yù)防和治療。
本發(fā)明的目的還在于提供所述噴劑的制備方法，制備得到的噴劑包括噴霧劑、氣霧劑、泡沫劑、噴射劑等類型。
本發(fā)明的婦女用納米銀噴劑由以下重量份的組分組成
蒸餾水100納米銀粉體0.04-0.08起泡劑3-8起泡助劑 0.5-2拋射劑10-30。
當納米銀粉體的用量在0.04-0.08份重量范圍時，可以最有效地抑制細菌和真菌的生長，所述細菌和真菌包括但不限于以下種類沙門氏菌、耐藥大腸桿菌、耐藥金葡萄球菌、耐藥綠膿桿菌、化膿鏈球菌、耐藥腸球菌，厭氧菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌及其它G+、G-性致病菌、沙眼衣原體、淋球菌、白假絲酵母。
所述起泡劑、起泡助劑、拋射劑可以采用符合醫(yī)用要求的本領(lǐng)域通用的助劑，本發(fā)明優(yōu)選如下助劑所述起泡劑選用水溶性表面活性劑。
水溶性表面活性劑選用十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、脂肪醇聚氧乙烯酯、吐溫80、吐溫40、吐溫20、琥珀酸二異辛酯磺酸鈉、蔗糖脂肪酸酯中的一種或一種以上。
起泡助劑選用有增稠作用的水溶性高分子材料。
所述水溶性高分子材料選用羧甲基纖維素鈉、干酪素鈉、羧甲基淀粉鈉、阿拉伯膠、羧乙基纖維素、甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一種或一種以上。
所述拋射劑選用二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、丁烷中的一種或一種以上。
本發(fā)明所述的噴劑的制備方法，包括如下步驟
(1)將納米銀粉體分散到蒸餾水中，加入起泡劑和起泡助劑；(2)將步驟(1)得到的藥液灌裝，加入拋射劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點本發(fā)明將藥液與發(fā)泡劑結(jié)合通過噴劑的形式進行深度給藥，且藥物泡沫不流，泡沫穩(wěn)定持續(xù)的時間長，可使藥物在病灶部位作用時間大大延長，所以治療效果好。特別適用于細菌性、真菌性、滴蟲性婦科病及性病的預(yù)防和治療。
具體實施例方式
實施例1(1)將納米銀粉體0.04克溶入100克蒸餾水中；(2)加入含量為3克十二烷基硫酸鈉起泡劑，含量為0.5克羧甲基纖維素鈉起泡助劑。
(3)將步驟(2)得到的藥液灌裝，加入30克二氯二氟甲烷拋射劑，得到噴射劑，噴出泡沫持續(xù)時間為10分鐘左右。
實施例2(1)將0.08克納米銀粉體溶入100克蒸餾水中；(2)加入含量為8克聚乙烯吡咯烷酮起泡劑，0.5克聚乙二醇和0.5克聚乙烯醇起泡助劑；(3)將步驟(2)得到的藥液灌裝，加入20克二氯四氟乙烷拋射劑，得到噴霧劑，噴出泡沫持續(xù)時間為20分鐘左右。
實施例3(1)將0.05克納米銀粉體溶入100克蒸餾水中；(2)加入2克琥珀酸二異辛酯磺酸鈉和3克蔗糖脂肪酸酯起泡劑，2克甲基纖維素起泡助劑；(3)步驟(2)得到的藥液灌裝，加入5克丙烷和5克丁烷拋射劑，得到氣霧劑，噴出泡沫持續(xù)時間為40分鐘左右。
實施例4(1)將0.06克納米銀粉體溶入100克蒸餾水中；(2)加入含量為2克吐溫40和2克吐溫80和2克吐溫20起泡劑，0.8克阿拉伯膠起泡助劑；(3)將步驟(2)得到的藥液灌裝，加入10克丙烷拋射劑，得到泡沫劑，噴出泡沫持續(xù)時間為60分鐘左右。
對實施例1、2、3、4得到的噴劑的殺菌作用的檢測1.淋球菌體外殺菌效果檢驗步驟將實施例1制備的噴射劑原液用無菌蒸餾水分別稀釋10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml備用。
制備淋球菌(臨床分離株)鹽水懸液，每ml含菌106CFU。分別取0.1ml菌液加入到各種濃度的試液0.9ml中，充分混勻后記時，分別于1、2、5、10、20分鐘時挑取一接種環(huán)菌液接種到GC培養(yǎng)基上，置于含5％ CO2的35℃培養(yǎng)箱孵育24-48小時，觀察結(jié)果。將0.1ml菌液溶入0.9ml蒸餾水中作對照液。對淋球菌的殺菌效果如表1所示表1

上表結(jié)果顯示淋球菌與本發(fā)明實施例1制備的原液作用1分鐘，即被殺死。
2.對解脲脲原體的體外殺菌效果檢驗步驟將實施例2制備的噴霧劑原液用無菌蒸餾水分別稀釋10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml備用。
制備解脲脲原體(臨床分離株)鹽水懸液，每ml含菌大于104CFU。分別取0.1ml菌液加入到各種濃度的試液0.9ml中，充分混勻后記時，分別于1、2、5、10、20分鐘時取出50ul接種到病原體固體培養(yǎng)基上，置于含5％ CO2的35℃培養(yǎng)箱孵育48-72小時，觀察結(jié)果。將0.1ml菌液溶入0.9ml蒸餾水中作對照液。對解脲脲原體的殺菌效果如表2所示表2

上表結(jié)果顯示解脲脲原體與實施例2制備的噴霧劑原液作用1分鐘，即被殺死。
3.對人型支原體的體外殺菌效果檢驗步驟將實施例3制備的氣霧劑原液用無菌蒸餾水分別稀釋10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml備用。
制備人型支原體(臨床分離株)鹽水懸液，每ml含菌大于104CFU。分別取0.1ml菌液加入到各種濃度的試液0.9ml中，充分混勻后記時，分別于1、2、5、10、20分鐘時取出50ul接種到支原體固體培養(yǎng)基(梅里埃A7)上，置于含5％ CO2的35℃培養(yǎng)箱孵育48-72小時，觀察結(jié)果。將0.1ml菌液溶入0.9ml蒸餾水中作對照液。對人型支原體的殺菌效果如表3所示表3

上表結(jié)果顯示人型支原體與實施例3制備的氣霧劑原液作用1分鐘，即被殺死。
4.對沙眼衣原體的體外殺菌效果檢驗步驟將實施例4制備的泡沫劑原液用無菌蒸餾水分別稀釋10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml備用。
將沙眼衣原體標準株D培養(yǎng)物液，接種到單層McCoy細胞的24孔板中，每孔200ul。室溫下2000g離心1小時后，分別加入不同濃度的噴劑內(nèi)容物，分別作用1、2、5、10、20分鐘后，吸掉噴劑內(nèi)容物，換加衣原體分離培養(yǎng)液，置于含5％ CO2的36℃培養(yǎng)箱孵育48小時，行碘染色觀察結(jié)果。將200ul菌液溶入0.9ml蒸餾水中作對照液。對沙眼衣原體的殺菌效果如表4所示表4

上表結(jié)果顯示沙眼衣原體與實施例4制備的泡沫劑原液作用1分鐘，即被殺死。
5.抗陰道毛滴蟲作用檢驗步驟將實施例1的噴射劑原液用無菌蒸餾水分別稀釋10倍、20倍、40倍、100倍，每管0.9ml備用。
制備陰道毛滴蟲(臨床分離株)懸液。分別取0.1ml菌液加入到各種濃度的試液0.9ml中，充分混勻后記時，分別于1、2、5、10、20分鐘時取出50ul接種到毛滴蟲培養(yǎng)基上，置于含5％ CO2的35℃培養(yǎng)箱孵育3-4天，觀察結(jié)果。將0.1ml菌液溶入0.9ml蒸餾水中作對照液。對陰道毛滴蟲的殺滅效果如表5所示
表5

上表結(jié)果顯示陰道毛滴蟲與實施例1的噴射劑原液作用5分鐘，即被殺死。
上述結(jié)果表明，本發(fā)明所制備的納米銀婦女殺菌噴劑能夠?qū)σ鸪Ｒ妺D女病的細菌或真菌具有良好的殺滅作用，經(jīng)臨床試驗沒有毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種婦女用納米銀噴劑，其特征在于由以下重量份的組分組成蒸餾水100納米銀粉體0.04-0.08起泡劑3-8起泡助劑 0.5-2拋射劑10-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴劑，其特征在于所述起泡劑選用水溶性表面活性劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的噴劑，其特征在于水溶性表面活性劑選用十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、脂肪醇聚氧乙烯酯、吐溫80、吐溫40、吐溫20、琥珀酸二異辛酯磺酸鈉、蔗糖脂肪酸酯中的一種或一種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的噴劑，其特征在于起泡助劑選用有增稠作用的水溶性高分子材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的噴劑，其特征在于所述水溶性高分子材料選用羧甲基纖維素鈉、干酪素鈉、羧甲基淀粉鈉、阿拉伯膠、羧乙基纖維素、甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇中的一種或一種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的噴劑，其特征在于所述拋射劑選用二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、丁烷中的一種或一種以上。
7.權(quán)利要求1-6之一所述噴劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)將納米銀粉體分散到蒸餾水中，加入起泡劑和起泡助劑；(2)將步驟(1)得到的藥液灌裝，加入拋射劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種婦女用納米銀噴劑，由蒸餾水、納米銀粉體、起泡劑、起泡助劑、拋射劑組成，將納米銀粉體分散到蒸餾水中，加入起泡劑和起泡助劑；將得到的藥液灌裝，并加入拋射劑得到婦女用納米銀噴劑。本發(fā)明將藥液與發(fā)泡劑結(jié)合通過噴劑的形式進行深度給藥，且藥物泡沫不流動，泡沫穩(wěn)定持續(xù)的時間長，可使藥物在病灶部位作用時間大大延長，所以治療效果好。本發(fā)明能適用于細菌性、真菌性、滴蟲性婦科病及性病的預(yù)防和治療。本發(fā)明制備方法簡單，使用方便，療效顯著。
文檔編號A61P15/02GK1857309SQ20061003439
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月17日
發(fā)明者曾鈁, 何素梅 申請人:何素梅