專利名稱：體外培育牛黃添加微量元素平衡溶液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種體外培育牛黃有效成分混合液的制備方法，具體地說，是公開一種體外培育牛黃制備過程中添加微量元素溶液及其制備方法，屬于中醫(yī)藥原料制備技術領域。
背景技術：
本發(fā)明所涉及的牛黃是名貴的傳統(tǒng)中藥材，有極高的藥用價值。目前，國內有650種含牛黃成份的中成藥，再加至42種中成藥禁止使用人工牛黃。由此天然牛黃需求量大，已有的產量遠不能滿足我國民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需求。
體外培育牛黃已納入2005年《國家藥典》一部標準，主要是以膽紅素、牛黃酸、去氧膽酸、膽固醇等成分，而確定標準。體外培育牛黃制備過程只添加有少量幾種微量元素，以便促成牛黃結石的形成。天然牛黃微量元素種類多達21種，有些甚微，高低與產區(qū)又有很大差別，而且多不平衡，一般微量元素總含量只占牛黃3.53---6.05克.
現(xiàn)代研究表明微量元素具有高度生物學活性及催化生化反應，當人體必須微量元素與氨基酸、蛋白質或其它有機團結合、形成各種酶、激素、維生素，為鐵、銅、鋅、錳和硒的數(shù)百種酶，含鈷的維生素B12，含鐵的細胞色素氧化酶等會使金屬—有機復合物產生各種各樣的生物學作用，特殊的生理功能及高度的生化反應。
根據體外培育牛黃微量元素種類少而且又不平衡，為了提高體外培育牛黃藥用的生物活性，在體外培育牛黃形成過程中添加微量元素平衡(生命元素)含量配比水溶液，使其各種微量元素種類全面，含量平衡以增牛黃藥物生物效能，使微量元素總含量達為到8.5-10.5克。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供一種用于體外培育牛黃微量元素平衡含量配比水溶性化合物，的目的就是提高體外培育牛黃藥用生物活性。
本發(fā)明還公開了體外培育牛黃添加微量元素溶液用于制備激活人體各種酶和促進人體組織網絡代謝藥物的用途。
本發(fā)明提供一種體外培育牛黃添加微量元素溶液，是由水溶性化合物為原料制備而成，各組分原料的重量百分比為亞硒酸鈉0.1-0.2克、硫酸鈷0.4-0.6克、硫酸銅1-4克、葡萄糖酸鋅6-10克、檸檬酸鐵5-10克、硫酸錳0.5-0.8克、硫酸鎂0.1-0.3克、鉻酸鈉0.1-0.2克、釩酸鈉0.005-0.010克，余量為注射用水。
水溶性化合物各組分原料的優(yōu)選重量百分比為亞硒酸納0.2克、硫酸鈷0.6克、硫酸銅1克、葡萄糖酸鋅10克、檸檬酸鐵10克、硫酸錳0.5克、硫酸鎂0.3克、鉻酸鈉0.1克、釩酸鈉0.005克，余量為注射用水。
使體外培育牛黃有指標可控，占牛黃總含量為8.5-10.5％。
本發(fā)明具體步驟是1、按所需重量稱取原料
2、在步驟1中加注射用水50-60ml，加熱煮沸攪拌，充分溶解，冷卻，再加注射用水至100ml，過濾即得。
3、將步驟2中微量元素，水溶性化合物加至體外培育牛黃有效成分混合物1000毫升，用乳酸調PH5.4-5.6，加熱蒸發(fā)水分，置糖衣鍋制形、干燥、質檢、包裝。
步驟3所涉及的體外培育牛黃有效成分混合物是指本申請人申報《天然牛黃體外培育方法》(專利申請?zhí)?00510046122.5)發(fā)明專利的體外培育天然牛黃。
本發(fā)明為微量元素制劑，增加硒的含量，是因硒與心腦血管的健康有關，它可保護毛細血管健康，防止通透性滲出形成的滲出性素質病的發(fā)生。添加體外培育牛黃制備過程，增強藥物在提高人體自身主動免疫力方面，有顯著的效果。由于微量元素的平衡可代謝，使體各器官的細胞恢復健康。
通過對動物注射平衡微量元素，進行藥效學實驗、臨床試驗證明本發(fā)明添加微量元素對提高牛黃生物活性是有顯著效果的。
藥效學試驗本發(fā)明在各種動物兔、犬、貓、豬、牛、羊做了大量實驗，證明安全、無毒副作用。
通過實驗動物羊用樂果和敵殺死混合中毒，引起胃腸道出血和肝、腎中毒變性對照組，半數(shù)死亡，經用微量元素肌肉注射實驗組治療，治療后，癥狀好轉，3例重癥羊注射，3天后開始出現(xiàn)食欲，4月后恢復正常，血檢紅細胞150萬至1100萬左右，剖殺兩頭肝脂變消失，由黃色變?yōu)樽霞t色，大小，質地恢復正常，說明本發(fā)明藥物有修復受損器官的作用。
臨床試驗1、微量元素注射液對人免疫缺陷引起的肺大面積纖維化的臨床實驗，獲得很好結果。肺大面積纖維化臨床病例1例，經激素治療一年，臨床癥狀稍微減輕，但體弱，免疫力低下，微量元素注射肌肉注射3次病情好轉，5個月后肺纖維化消失70克，注射后半年無感冒。
2、對癌癥術后病人2例，尤其消化道恢復極差，吃飯量極少，飯后胃脹不舒和腹瀉，體重下降，肌肉注射兩次，食欲增加，不胃脹和腹瀉，少感冒，體質增加。
3、對腦血管硬化出血，腎性貧血，紅細胞再障，胃炎，膽囊炎等病癥在6-9個月內肌肉注射2-3次注射，體質增強，臨床癥狀減，在改善胃腸功能方面，有效率約90克。
4、對14例糖尿病人的應用，一般消瘦體質恢復，精力好，血糖恢復正常，體重增加，有效率95克。
5、對體弱多病，小兒厭食及生長發(fā)育障礙，經應用肌肉注射后體質增強，面色紅潤，食欲好，不感冒。體質恢復達90克以上。
6、對冠心病心缺血3例，通過注射3次，改善心肌供血，使受損心肌恢復，臨床癥狀消失，身體恢復健康。
毒性試驗微量元素注射流通對動物大量的實驗證明安全，無毒副作用，人體60例(其中老齡和成年人53例，兒童7例)也很安全，無不良反應。鑒于微量元素注射液在動物和人體應用效果，才將平衡微量元素(生命元素)水溶液化合物用于體外培育牛黃制備工藝，以提高牛黃生物活性的藥用價值。
微量元素的檢測方法1、銅精密量取本品1ml，置100ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計，在324.8nm波長處測定吸光度，根據標準曲線計算樣品的銅的含量，其范圍400ug/ml-1600ug/ml)。
2、鐵精密量取本品1ml，置200ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計，在248.3nm波長處測定吸光度，根據標準曲線計算樣品的銅的含量，其范圍1143ug/ml-2286ug/ml)。
3、鋅精密量取本品1ml，置100ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計，在213.9nm波長處測定吸光度，根據標準曲線計算樣品的銅的含量，其范圍855ug/ml-1425ug/ml)。
4、鈷精密量取本品1ml，置50ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計，在250.7nm波長處測定吸光度，根據標準曲線計算樣品的銅的含量，其范圍152ug/ml-228ug/ml)。
采用分光光度法，在不同的波長不可以測定其它元互素的范圍。
具體實施例方式通過以下實施例進一步舉例描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離本發(fā)明的技術解決方案的前提下，對本發(fā)明所作的本領域普通技術人員容易實現(xiàn)的任何改動或改變都將落入本發(fā)明的權利要求范圍之內。
實施例1取亞硒酸納20g、硫酸鈷60g、硫酸銅200.0g、葡萄糖酸鋅1000g、檸檬酸鐵1000g、硫酸錳50g、硫酸鎂30g、鉻酸鈉10g、釩酸鈉1g，苯甲醇200ml，先加注射水30-40克，加熱煮沸，充分攪拌溶解，冷卻后，加苯甲醇，再加體外培育牛黃混合液10萬ml，用乳酸調PH5.4-5.8加熱蒸發(fā)水分，糖衣鍋制形、干燥。
實施例2取亞硒酸納10g、硫酸鈷40g、硫酸銅100.0g、葡萄糖酸鋅600g、檸檬酸鐵500g、硫酸錳60g、硫酸鎂15g、鉻酸鈉15g、釩酸鈉0.5g。配制方法同實施例1。
實施例3取亞硒酸鈉15g、硫酸鈷50g、硫酸銅400.0g、葡萄糖酸鋅800g、檸檬酸鐵700g、硫酸錳70g、硫酸鎂20g、鉻酸鈉15g、釩酸鈉0.7g，配制方法同實施例1。
權利要求
1.一種體外培育牛黃添加微量元素溶液，是由以下各組分原料的重量百分比制成亞硒酸納0.6-0.2克、硫酸鈷0.4-0.6克、硫酸銅1-4克、葡萄糖酸鋅6-10克、檸檬酸鐵5-10克、硫酸錳0.5-0.8克、硫酸鎂0.1-0.3克、鉻酸鈉0.1-0.2克、釩酸鈉0.005-0.010克，余量為注射用水。
2.根據權利要求1所述微量元素溶液，是由以下各組分原料的重量百分比制成亞硒酸納0.2克、硫酸鈷0.6克、硫酸銅1克、葡萄糖酸鋅10克、檸檬酸鐵10克、硫酸錳0.5克、硫酸鎂0.3克、鉻酸鈉0.1克、釩酸鈉0.005克，余量為注射用水。
3.一種體外培育牛黃制備過程中添加微量元素溶液的制備方法，包括以下步驟(1)按比例稱取以下原料；亞硒酸納0.6-0.2克、硫酸鈷0.4-0.6克、硫酸銅1-4克、葡萄糖酸鋅6-10克、檸檬酸鐵5-10克、硫酸錳0.5-0.8克、硫酸鎂0.1-0.3克、鉻酸鈉0.1-0.2克、釩酸鈉0.005-0.010克；(2)在步驟1中加注射用水50-60ml，加熱煮沸攪拌，充分溶解，冷卻，再加注射用水至100ml，過濾即得；(3)將步驟2中微量元素水溶性化合物加至體外培育牛黃有效成分混合物1000毫升，用乳酸調PH6.4-6.6加熱蒸發(fā)水份，置糖衣鍋制形、干燥、質檢、包裝。
4.一種體外培育牛黃添加微量元素溶液用于制備激活人體各種酶和促進人體組織網絡代謝藥物的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供一種體外培育牛黃添加微量元素溶液及其制備方法，它是在體外培育牛黃過程中將微量元素配比平衡溶液加入制造牛黃有效成分混合物的過程中的制備方法。是由水溶性化合物亞硒酸納、硫酸鈷、硫酸銅、葡萄糖酸鋅、檸檬酸鐵、硫酸錳、硫酸鎂、鉻酸鈉、釩酸鈉為原料按平衡比例制備而成。這些微量元素添加牛黃有效成分之中，有利于提高和激活人體各種酶、免疫細胞，同時增強組織細胞網絡代謝，強化牛黃生物活性功能，助長體外培育牛黃藥用效果。
文檔編號A61K35/37GK1846711SQ20061001679
公開日2006年10月18日 申請日期2006年4月25日 優(yōu)先權日2006年4月25日
發(fā)明者茍仕金, 茍鴻鷹 申請人:茍仕金