專利名稱：用于展開(kāi)近側(cè)張開(kāi)型支架的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，以及使用該系統(tǒng)以恢復(fù)在脈管分叉處通向側(cè)支及其流入孔(ostium)的開(kāi)放性的方法，其中，僅 能以血流動(dòng)方向(即，從主動(dòng)脈方向)進(jìn)入側(cè)支而不能以血流動(dòng)的相反方 向進(jìn)入。本發(fā)明還可用于下述任何流入孔或任何開(kāi)口 (opening)，其中， 流入孔必須從其主管道(conduit)(即十二指腸和膽管)進(jìn)入。因此，本 發(fā)明可用于從其主管道進(jìn)入任何流入孔或開(kāi)口。
背景技術(shù)：
支架是脊?fàn)?ridged)或半脊?fàn)?、管狀?腳手架"，其在血管成形 術(shù)或意欲恢復(fù)通向脈管或?qū)Я鞴軆?nèi)腔的開(kāi)放性(開(kāi)放)的相關(guān)流程期間在 脈管或?qū)Я鞴?duct)的內(nèi)腔(內(nèi)部管狀空間)內(nèi)被展開(kāi)。血管成形術(shù)或 者相關(guān)流程后，支架通常被留在脈管或?qū)Я鞴軆?nèi)腔，以降低再狹窄(再關(guān) 閉)的風(fēng)險(xiǎn)。在血管成形術(shù)期間，典型地，在球囊導(dǎo)管上裝上可擴(kuò)張的支架，并且 將該支架定位于脈管或?qū)Я鞴軆?nèi)腔內(nèi)的理想位置。球囊暫時(shí)膨脹，由此使 得支架在內(nèi)腔中擴(kuò)張并植入。然后球囊縮癟，并被從內(nèi)腔中移出，而支架 則被留在合適的位置。因?yàn)橹Ъ芎颓蚰业闹踩胧窍鄬?duì)非侵入性的流程，它 們已被證明為是開(kāi)放性心外科手術(shù)的優(yōu)選替代方法。由于傳統(tǒng)支架通常是直的和管狀的形狀，當(dāng)待處理區(qū)域是脈管或?qū)Я?管的均勻且相對(duì)直的區(qū)域時(shí)，傳統(tǒng)支架可有效恢復(fù)通向脈管或?qū)Я鞴軆?nèi)腔 的開(kāi)放性。但是，脈管和導(dǎo)流管流遍全身，其會(huì)分支無(wú)數(shù)次。當(dāng)脈管出現(xiàn) 支路時(shí)，通向支路脈管的開(kāi)口被稱為流入孔。傳統(tǒng)支架不足以恢復(fù)流入孔 附近的開(kāi)放性，這有許多原因。首先，在很多情況下，主脈管中位于脈管 分叉處的流入孔的之前和之后的開(kāi)放性都必須被恢復(fù)。傳統(tǒng)支架不能在不
覆蓋流入孔本身的情況下同時(shí)恢復(fù)流入孔之前和之后的開(kāi)放性，由此會(huì) "形成門"。此類"門的形成"通常是不可接受的，因?yàn)槠渥柚沽搜髁?向脈管支路。但是，如果不以這種方式在流入孔形成門，那么就無(wú)法使用 傳統(tǒng)支架來(lái)使流入孔之前和之后的開(kāi)放性都得以恢復(fù)。雖然可使用兩個(gè)傳 統(tǒng)支架來(lái)恢復(fù)流入孔周圍的開(kāi)放性(流入孔之前一個(gè)，之后一個(gè))，但該 方法使得流入孔區(qū)域本身沒(méi)有得到處理。第二，如果待處理區(qū)域延伸至脈 管支路部分，那么傳統(tǒng)支架就無(wú)法恢復(fù)通向支路的開(kāi)放性，因?yàn)槠湔w留 在主動(dòng)脈之內(nèi)。因此，處理是不完全的。一種己被開(kāi)發(fā)用來(lái)解決恢復(fù)脈管分叉處附近的開(kāi)放性問(wèn)題的支架是遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架。遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架如美國(guó)專利號(hào)5,868,777 (1999年2月9日 公告的"Lam專利"，其被授權(quán)予Advanced Cardiovascular Systems, Santa Clam， CA)所述，其具有一個(gè)高度延展性末端，該末端能夠符合流入孔的 不規(guī)則形狀。當(dāng)布置到球囊導(dǎo)管上時(shí)以及在展開(kāi)期間，支架的高度延展性 ("張開(kāi)的"或"凸緣(flanged)"部分)被安置于球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè) (遠(yuǎn))末端。該遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架以倒退的方式伸出(即，與血流動(dòng)方向相 反，或者朝向支路的主動(dòng)脈方向)，直到其遠(yuǎn)側(cè)末端恰好位于側(cè)支流入孔 附近。然后該遠(yuǎn)側(cè)張幵型支架的主體在側(cè)支中擴(kuò)張，而遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)的部分在 支路的流入孔上擴(kuò)張，并且以較小的程度在主動(dòng)脈內(nèi)擴(kuò)張。以這種方式， 當(dāng)損傷主要位于側(cè)支內(nèi)部以及在流入孔時(shí)(見(jiàn)圖1)，以及當(dāng)可從相對(duì)流 入孔狹窄處而言處于遠(yuǎn)端的進(jìn)入點(diǎn)進(jìn)入處理位點(diǎn)時(shí)(例如高級(jí)或低級(jí)端的 動(dòng)脈)，遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架可能足以恢復(fù)開(kāi)放性。雖然使用遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架的上述方法可用于恢復(fù)特定支路處的開(kāi)放 性，但在很多情況中，無(wú)法從相對(duì)流入孔狹窄處而言的遠(yuǎn)端點(diǎn)進(jìn)入處理位 點(diǎn)(例如，在冠狀動(dòng)脈中)。在這些情況中，遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架是不足夠 的，因?yàn)槿绻湟苑堑雇说姆绞角斑M(jìn)(即，從主動(dòng)脈進(jìn)入側(cè)支)，并且被 定位于側(cè)支中以恢復(fù)開(kāi)放性，那么該支架的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)部分將移動(dòng)到流入孔 之外，并且不再在其被設(shè)計(jì)用來(lái)處理的區(qū)域上恰當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)張。實(shí)際上， 一旦 被定位于側(cè)支中，該支架的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)部分就被限定在脈管的更為均一的內(nèi) 腔中，與流入孔的不規(guī)則形狀隔開(kāi)一定的距離。因此，在被限制進(jìn)入的區(qū) 域，例如冠狀動(dòng)脈(以及，將在下文中解釋的其它內(nèi)腔)中，遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型 支架不能有效處理側(cè)支和流入孔中發(fā)現(xiàn)的損傷。因此，人們需要這樣的支 架，當(dāng)流入孔僅可從主動(dòng)脈方向進(jìn)入時(shí)，所述支架能夠主要在側(cè)支中擴(kuò) 張，同時(shí)，其仍能張開(kāi)以覆蓋流入孔的不規(guī)則形狀。重要的是，人們可能相信，與Lam專利的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架相關(guān)的缺點(diǎn) 可能通過(guò)在將遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架裝載到球囊導(dǎo)管的球囊上之前轉(zhuǎn)動(dòng)其來(lái)簡(jiǎn)單 地克服。但是卻并非如此。簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型的支架不能解決與遠(yuǎn)側(cè)張 開(kāi)型支架相關(guān)的問(wèn)題，因?yàn)樵?解決方案"不能提供足以確保支架的張開(kāi) 部分完全沖著主動(dòng)脈內(nèi)壁展開(kāi)的方法。事實(shí)上，當(dāng)裝載到球囊上時(shí)，Lam 專利中描述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型的支架基本覆蓋了球囊的全長(zhǎng)。遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架 對(duì)球囊的這種廣泛覆蓋阻止了球囊在支架的近側(cè)末端之外的有意義地膨 脹，這會(huì)阻止球囊將支架的近側(cè)末端整個(gè)推向流入孔，從而將阻塞主動(dòng)脈 中的血流。Lam專利沒(méi)有提供針對(duì)該問(wèn)題的足夠的解決方案。解決在在支架的近側(cè)末端之外的有意義膨脹的失效的一種手段是將球 囊導(dǎo)管相對(duì)支架位置拉回，并且使球囊再次膨脹。但是，對(duì)球囊導(dǎo)管的此 類再次定位通常會(huì)對(duì)支架的定位造成負(fù)面影響。因此，該手段也未能提供 足以解決上述問(wèn)題的方案?；谇拔牡挠懻摚琇am專利中描述的遠(yuǎn)惻張開(kāi)型支架僅可以相對(duì)血流 方向而言倒退的方式使用(例如，在高級(jí)和低級(jí)端的動(dòng)脈的流入孔處)。 Lam專利中描述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架可能在這些區(qū)域有用，因?yàn)樗鼈兙哂须x 流入孔較遠(yuǎn)的進(jìn)入口。但是，Lam專利中描述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架不能用于 處理冠狀動(dòng)脈中的流入孔和側(cè)支或者僅可以沿血流方向進(jìn)入的其它支路。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明解決了上述與遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架和其它現(xiàn)有方法相關(guān)的問(wèn)題，這 通過(guò)提供近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)以及使用它們的方法來(lái)解決，所 述方法能恢復(fù)流入孔處和僅能以血流方向進(jìn)入或從流入孔的主動(dòng)脈或管道 進(jìn)入的側(cè)支內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的損傷的開(kāi)放性。使用中，近側(cè)張開(kāi)型支架被定位于 具支路脈管的側(cè)支中。與Lam專利描述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架不同，本發(fā)明的
近側(cè)張開(kāi)型支架的張開(kāi)部分是其近側(cè)末端，因此當(dāng)定位于側(cè)支中時(shí)期不會(huì) 穿過(guò)流入孔。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法還提供了有效的手段，以確保近側(cè)張開(kāi) 型支架的近側(cè)張開(kāi)部分在主動(dòng)脈中完全展開(kāi)，使得血流不會(huì)被阻塞。
一旦安置在側(cè)支中，可以用多種不同的方法來(lái)展開(kāi)本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi) 型支架。在第一種張開(kāi)方法中，使用兩個(gè)球囊來(lái)完全展開(kāi)近側(cè)張開(kāi)型支 架。在該展開(kāi)方法中，通過(guò)定位于側(cè)支內(nèi)部的第一球囊來(lái)展開(kāi)近側(cè)張開(kāi)型 支架的大部分。然后移開(kāi)側(cè)支中的該球囊，令已經(jīng)定位于主動(dòng)脈內(nèi)部的第 二球囊在主動(dòng)脈中膨脹，以完全展開(kāi)該支架，并且確保近側(cè)張開(kāi)型支架的 凸緣近側(cè)部分被壓向主動(dòng)脈的內(nèi)壁。在本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的該實(shí)施方式 中，主動(dòng)脈內(nèi)部的第二球囊從其近側(cè)末端向遠(yuǎn)側(cè)末端順序膨脹。在對(duì)該系 統(tǒng)和展開(kāi)方法進(jìn)行了改變的一種備選實(shí)施方式中，還可用第二球囊的膨脹 來(lái)展開(kāi)主動(dòng)脈中的第二支架。
在本發(fā)明的第二種系統(tǒng)和方法中，可用一個(gè)球囊來(lái)展開(kāi)本發(fā)明的近側(cè) 張開(kāi)型支架。在該系統(tǒng)和展開(kāi)方法中，將近側(cè)張開(kāi)型支架再次裝到球囊 上，并定位于側(cè)支內(nèi)部。在該實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部 分與球囊的近側(cè)末端并不對(duì)齊。實(shí)際上，球囊向近側(cè)延伸到近側(cè)張開(kāi)型支 架的凸緣近側(cè)部分之外。因?yàn)楸景l(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架不覆蓋球囊導(dǎo)管的 整個(gè)球囊，而是留下一大塊區(qū)域不涂覆蓋，所以球囊能夠?qū)⑼咕壗鼈?cè)部分 整個(gè)推向動(dòng)脈壁，主動(dòng)脈內(nèi)的血流不會(huì)被阻塞。該展開(kāi)方法可用單個(gè)適應(yīng)性(compliant)球囊來(lái)完成，該球囊將采用側(cè)支、流入孔和主動(dòng)脈的形 狀，并且將近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分推向主動(dòng)脈的內(nèi)壁。雖然并非 必須，但在一種實(shí)施方式中，該系統(tǒng)和展開(kāi)方法可使用從其遠(yuǎn)側(cè)末端向其 近側(cè)末端順序膨脹的球囊。
通過(guò)使用剛才描述的方法，可在側(cè)支內(nèi)部和流入孔處恢復(fù)開(kāi)放性。如 果無(wú)須在主動(dòng)脈內(nèi)進(jìn)行處理，那么本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架不會(huì)在主動(dòng)脈 的內(nèi)腔留下過(guò)量或不必要的支架材料。如果必須恢復(fù)主動(dòng)脈內(nèi)的開(kāi)放型， 那么可在流入孔之前和/或之后使用一個(gè)或多個(gè)傳統(tǒng)支架。
在本發(fā)明的系統(tǒng)的一種實(shí)施方式中，該系統(tǒng)包含近側(cè)張開(kāi)型支架和兩 個(gè)球囊導(dǎo)管。在該實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架具有遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)、
鉸鏈區(qū)域和凸緣近側(cè)部分。第一球囊導(dǎo)管包括第一球囊，第一球囊包含遠(yuǎn) 側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分。第二球囊導(dǎo)管包含第二球囊，第二球囊也包 含遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分。在本發(fā)明的系統(tǒng)的該實(shí)施方式中，在第 一球囊上展開(kāi)近側(cè)張開(kāi)型支架，使得近側(cè)張開(kāi)型支架的近側(cè)部分靠近近側(cè) 張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分，并且使得近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分大致在 第一可膨脹球囊的中間區(qū)內(nèi)部。第二球囊可按照從其近側(cè)部分、通過(guò)其中 間區(qū)、最后到其遠(yuǎn)側(cè)部分的方式順序膨脹。在本發(fā)明的該實(shí)施方式中，第 一可膨脹球囊并非可順序膨脹的。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，第一可膨 脹球囊可從按照其遠(yuǎn)側(cè)部分、通過(guò)其中間區(qū)、最后到其遠(yuǎn)側(cè)部分的方式順 序膨脹。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，第二球囊也具有裝到其上的 支架，用于在主動(dòng)脈內(nèi)部展開(kāi)。在本發(fā)明的系統(tǒng)的一種實(shí)施方式中，系統(tǒng)包含近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊 導(dǎo)管。該近側(cè)張開(kāi)型支架包括遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)、鉸鏈區(qū)域和凸緣近側(cè)部 分。該球囊導(dǎo)管包括可膨脹球囊，其具有遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分。 在本發(fā)明的系統(tǒng)的該實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架在可膨脹球囊上展開(kāi)， 使得近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分靠近近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分，以 及使得近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分大致在球囊的中間區(qū)內(nèi)部。在本發(fā) 明的該實(shí)施方式中，可膨脹球囊不能順序膨脹。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式 中，球囊能按照從其遠(yuǎn)側(cè)部分到其中間區(qū)最后到其近側(cè)部分的方式順序膨 脹。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，球囊的近側(cè)部分較其遠(yuǎn)側(cè)部分更具有適 應(yīng)性。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，系統(tǒng)在具支路脈管的側(cè)支中展開(kāi)，使得 近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分和中間區(qū)在側(cè)支內(nèi)部擴(kuò)張，鉸鏈區(qū)域在流入孔 擴(kuò)張，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分在引出所述側(cè)支的主動(dòng)脈內(nèi)擴(kuò)張。在本發(fā)明的系統(tǒng)的一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分為大約0.25 cm。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的 凸緣近側(cè)部分為大約0.5 cm。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張 開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分為大約0.75 cm。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方 式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分為大約1.0 cm。在本發(fā)明的系統(tǒng)的 另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分在大約0.25cm至大約 l.Ocm之間。在本發(fā)明的系統(tǒng)的一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架由彈性金屬或聚 合物制成。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架由選自不 銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鎢合金、金、銀、 鉑、鉑銥合金或其任意組合構(gòu)成的組的材料制成。本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí) 施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架由選自可生物吸收的聚合物、可生物降解的聚 合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩(wěn)定性聚合物構(gòu)成的組的材料制成。在本發(fā)明的系統(tǒng)的一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架還包含生物活性 劑。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架還包含受控釋放 涂覆層(coating)。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，生物活性劑選自 抗增殖劑、抗凝血酶原劑(anti-thrombogenics)、抗凝血?jiǎng)?anti-coagulates)、潤(rùn)滑性增強(qiáng)劑、抗炎劑、抗生素、抗氧化劑和止痛劑構(gòu)成的 組。在本發(fā)明的系統(tǒng)的一種實(shí)施方式中，球囊被分為一個(gè)或多個(gè)可獨(dú)立膨 脹的隔間(compartment)。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，球囊的遠(yuǎn) 側(cè)部分包含第一隔間，球囊的中間區(qū)包含第二隔間，球囊的近側(cè)部分包含 第三隔間。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式中，在對(duì)具有脈管分叉的處理 位點(diǎn)處理期間，與脈管分叉處最接近的每個(gè)球囊的區(qū)室較離脈管分叉處較 遠(yuǎn)的區(qū)室更具適應(yīng)性。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，通過(guò)在壓褶 (crimping ) 到球囊導(dǎo)管的過(guò)程中對(duì)球囊不同部分施加不同壓力，制造出 可順序膨脹的球囊。本發(fā)明還包括制造本發(fā)明的系統(tǒng)的方法。本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方 式包括提供近側(cè)張開(kāi)型支架和兩個(gè)球囊導(dǎo)管。近側(cè)張開(kāi)型支架包括遠(yuǎn)側(cè)部 分、中間區(qū)、鉸鏈區(qū)域和凸緣近側(cè)部分。第一球囊導(dǎo)管包括第一球囊，第 一球囊包含遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分。第二球囊導(dǎo)管也包含球囊，該 球囊包含遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分。在本發(fā)明的方法的該實(shí)施方式 中，近側(cè)張開(kāi)型支架在第一球囊上張開(kāi)，從而使得近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣 近側(cè)部分靠近其遠(yuǎn)側(cè)部分，并且大致位于第一球囊中間區(qū)內(nèi)。第二球囊可 按照從其近側(cè)部分通過(guò)其中間區(qū)最后到其遠(yuǎn)側(cè)部分的方式順序膨脹。在本 發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，包括第二支架，用于在第二球囊上展開(kāi)。本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式包括提供包括遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)、鉸鏈 區(qū)域和凸緣近側(cè)部分的近側(cè)張開(kāi)型支架；以及提供球囊導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有 位于球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端的可膨脹球囊?？膳蛎浨蚰揖哂羞h(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū) 和近側(cè)部分。然后將近側(cè)張開(kāi)型支架裝到可膨脹球囊上，使得近側(cè)張開(kāi)型 支架的凸緣近側(cè)部分向近側(cè)延伸到膨脹球囊的中間區(qū)之外，并且使得近側(cè) 張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離凸緣近側(cè)部分。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分為大約0.25 cm。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的 凸緣近側(cè)部分為大約0.5 cm。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張 開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分為大約0.75 cm。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方 式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分為大約1.0 cm。在本發(fā)明的方法的 另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分在大約0.25cm至大約 l.Ocm之間。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架由彈性金屬或聚 合物制成。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架由選自不 銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鎢合金、金、銀、 鉑、鉑銥合金或其任意組合構(gòu)成的組的材料制成。本發(fā)明的方法的另一實(shí) 施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架由選自可生物吸收的聚合物、可生物降解的聚 合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩(wěn)定性聚合物構(gòu)成的組的材料制成。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式中，系統(tǒng)的近側(cè)張開(kāi)型支架還包含生 物活性劑。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架還包含受 控釋放涂覆層。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，生物活性劑選自抗增 殖劑、抗凝血酶原劑、抗凝血?jiǎng)?、?rùn)滑性增強(qiáng)劑、抗炎劑、抗生素、抗氧 化劑和止痛劑構(gòu)成的組。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式中，球囊被分為一個(gè)或多個(gè)可獨(dú)立膨 脹的隔間。在本發(fā)明的方法的另一實(shí)施方式中，球囊的遠(yuǎn)側(cè)部分包含第一 隔間，中間區(qū)包含第二隔間，近側(cè)部分包含第三隔間。在本發(fā)明的方法的 另一實(shí)施方式中，在對(duì)具有脈管分叉的處理位點(diǎn)處理期間，與脈管分叉處 最接近的每個(gè)球囊的區(qū)室較離脈管分叉處較遠(yuǎn)的區(qū)室更具適應(yīng)性。在本發(fā) 明的方法的另一實(shí)施方式中，通過(guò)用不同的壓力將球囊的不同部分壓褶到 球囊導(dǎo)管上，制造出可順序膨脹的球囊。本發(fā)明還包括展開(kāi)本發(fā)明的系統(tǒng)的方法。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施 方式中，系統(tǒng)在具支路脈管的側(cè)支內(nèi)部展開(kāi)，使得近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè) 部分和中間區(qū)在側(cè)支內(nèi)部擴(kuò)張，鉸鏈區(qū)域在流入孔處擴(kuò)張，以及使得近側(cè) 張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分在引出側(cè)支的主動(dòng)脈內(nèi)部擴(kuò)張。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式中，所述方法包括在具有支路和主動(dòng)脈的管線(vascular)分叉處的處理位點(diǎn)處理或抑制再狹窄，其中，所述支路和主動(dòng)脈每個(gè)都具有內(nèi)腔壁，所述方法通過(guò)下述步驟來(lái)進(jìn)行使本發(fā)明 的兩個(gè)球囊系統(tǒng)前進(jìn)至管線分叉處的處理位點(diǎn)；將支架和第一球囊移動(dòng)進(jìn)管線分叉處的支路，使得近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分和中間區(qū)進(jìn)入支路， 以及使得鉸鏈區(qū)域大致對(duì)齊流入孔，并且，其中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分處于主動(dòng)脈內(nèi)部；將第二球囊定位于主動(dòng)脈中；令第一球囊膨 脹，使得近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分和中間區(qū)擴(kuò)張，并與支路的內(nèi)腔壁接 觸，以及使得鉸鏈區(qū)域擴(kuò)張并與流入孔接觸，凸緣近側(cè)部分的一部分?jǐn)U 張，并與主動(dòng)脈的內(nèi)腔壁接觸；令第一球囊縮癟；將第一球囊從處理位點(diǎn) 移開(kāi)；使得第二球囊在主動(dòng)脈中按照從其近側(cè)部分至其中間區(qū)至其遠(yuǎn)側(cè)部 分的方式順序膨脹，使得支架凸緣近側(cè)部分中沒(méi)有被第一球囊膨脹擴(kuò)張的 部分?jǐn)U張，以與主動(dòng)脈的內(nèi)腔壁接觸；令第二球囊縮癟；以及從處理位點(diǎn) 取出球囊和球囊導(dǎo)管。在本發(fā)明的方法的一種實(shí)施方式中，所述方法包括在具有支路和主動(dòng) 脈的管線分叉處的處理位點(diǎn)處理或抑制再狹窄，其中，所述支路和主動(dòng)脈 每個(gè)都具有內(nèi)腔壁，所述方法通過(guò)下述步驟來(lái)進(jìn)行使本發(fā)明的一個(gè)球囊 系統(tǒng)前進(jìn)至管線分叉處的處理位點(diǎn)；將系統(tǒng)移動(dòng)進(jìn)管線分叉處的支路，使 得近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分和中間區(qū)進(jìn)入支路，以及使得鉸鏈區(qū)域大致 對(duì)齊流入孔，并且，其中，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分處于主動(dòng)脈內(nèi) 部；令球囊膨脹；令球囊縮癟以及從處理位點(diǎn)取出球囊和球囊導(dǎo)管。在一
種備選的實(shí)施方式中，球囊可從其遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分分別順序 膨脹，使得近側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)部分和中間區(qū)在類似的順序方式擴(kuò)張， 并與支路的內(nèi)腔壁接觸，鉸鏈區(qū)域擴(kuò)張，并與流入孔接觸，以及其中，凸 緣內(nèi)側(cè)部分最后擴(kuò)張，并與管線分叉處的主動(dòng)脈內(nèi)腔壁接觸。在本發(fā)明的備選實(shí)施方式中，系統(tǒng)和方法可以被包括這樣的近側(cè)張開(kāi)型凸緣近側(cè)部分，該部分還包含自擴(kuò)張彈力(spring)動(dòng)作。


在附圖中圖1描繪了 Lam專利所述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架的一種實(shí)施方式的透視圖。圖2描繪了本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊系統(tǒng)。 圖3A描繪了部分橫截面圖，其圖示了具支路脈管的側(cè)支內(nèi)的本發(fā)明 近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的布置。圖3B描繪了部分橫截面圖，其圖示了在第一球囊膨脹發(fā)生后以及第一球囊縮癟并被從處理位點(diǎn)移走后具支路脈管的側(cè)支中支架的展開(kāi)。圖3C描繪了部分橫截面圖，其圖示了第二球囊在主動(dòng)脈中的膨脹 (在其被縮癟之前)，這使得主動(dòng)脈內(nèi)近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分的 展開(kāi)完成。圖4A描繪了部分橫截面圖，其圖示了具支路脈管的側(cè)支內(nèi)本發(fā)明近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的一種替代實(shí)施方式的布置。圖4B描繪了部分橫截面圖，其圖示了在近側(cè)張開(kāi)型支架展開(kāi)期間球囊膨脹的開(kāi)始以及本發(fā)明近側(cè)張開(kāi)型支架的隨后擴(kuò)張。圖4C描繪了部分橫截面圖，其圖示了在本發(fā)明的一種展開(kāi)方法中球囊膨脹完成之后以擴(kuò)張形式存在的本發(fā)明近側(cè)張開(kāi)型支架。
具體實(shí)施方式
術(shù)語(yǔ)"主脈管"和"主動(dòng)脈"指身體內(nèi)具有從其中延伸出的一條或多 條支路的任何脈管或?qū)Я鞴堋Ｐg(shù)語(yǔ)"主"的應(yīng)用可暗示"主動(dòng)脈"較其(一條或多條)支路更為基礎(chǔ)或更大，但這種關(guān)系并非必需的。"主脈 管"或"主動(dòng)脈"的尺寸可大于、小于或等于其支路。術(shù)語(yǔ)"支路"和短語(yǔ)"側(cè)支"表示任何這樣的身體內(nèi)脈管或?qū)Я鞴埽?它們能在身體內(nèi)其它脈管或?qū)Я鞴苤姓业狡鋪?lái)源點(diǎn)。支路的尺寸可大于、 小于或等于其來(lái)源的內(nèi)腔。術(shù)語(yǔ)"身體"指活的或死的人或動(dòng)物的物理物質(zhì)。當(dāng)支路僅能從主動(dòng)脈方向進(jìn)入時(shí)(例如在冠狀動(dòng)脈中)，以前使用的 支架不能提供對(duì)主要在流入孔處和動(dòng)脈側(cè)支內(nèi)發(fā)現(xiàn)的損傷加以處理的方法。例如，Lam專利中描述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架不足以處理此類損傷，因?yàn)槿绻Ъ艿倪h(yuǎn)側(cè)張開(kāi)部分被恰好定位于流入孔的區(qū)域，那么遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支 架的主要部分會(huì)留在主動(dòng)脈內(nèi)部，側(cè)支中的損傷不會(huì)得到處理。如果遠(yuǎn)側(cè) 張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)末端被整個(gè)定位于側(cè)支內(nèi)，試圖恢復(fù)此處的開(kāi)放性 的話，支架的張開(kāi)部分會(huì)移動(dòng)到其被設(shè)計(jì)來(lái)處理的流入孔之外，并且不再 能擴(kuò)張為脈管的該區(qū)域的不規(guī)則形狀。實(shí)際上， 一旦被安置在側(cè)支內(nèi)，遠(yuǎn) 側(cè)張開(kāi)型支架的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)部分會(huì)被限定在脈管的更為均一的內(nèi)腔中，與流 入孔隔開(kāi)一定的距離。因此，雖然動(dòng)脈側(cè)支受到了處理，但是流入孔卻沒(méi) 有。本發(fā)明解決了遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架碰到的問(wèn)題，這通過(guò)提供近側(cè)張開(kāi)型支 架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)(系統(tǒng))以及使用它們的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。使用中，系統(tǒng)被定位于具有支路脈管的側(cè)支內(nèi)。與Lam專利描述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架不同， 當(dāng)定位于側(cè)支內(nèi)時(shí)，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分不會(huì)穿過(guò)流入孔。因 此，該近側(cè)張開(kāi)型支架能處理僅能從主動(dòng)脈的方向進(jìn)入的側(cè)支中發(fā)現(xiàn)的損 傷，同時(shí)仍能處理其流入孔的不規(guī)則形狀。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的第一種實(shí)施方式包括兩個(gè)球囊導(dǎo)管，它們每個(gè) 都包括可膨脹球囊。在該實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架被裝到第一球囊導(dǎo) 管的球囊上，并被定位于側(cè)支內(nèi)部。第二球囊導(dǎo)管及其可膨脹球囊被定位 于主動(dòng)脈內(nèi)部。在本發(fā)明的系統(tǒng)的該實(shí)施方式展開(kāi)期間，側(cè)支內(nèi)的第一球 囊膨脹，縮癟，然后被從處理位點(diǎn)取出。第一球囊的這種膨脹使得本發(fā)明 的近側(cè)張開(kāi)型支架的部分在側(cè)支中以及在流入孔處展開(kāi)，并且，支架的凸
緣近側(cè)部分的一部分在主動(dòng)脈內(nèi)展開(kāi)。在一種實(shí)施方式中，第一球囊的膨 脹使得近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分的凸緣的展開(kāi)大約1/4至大約1/3。 但是，第一球囊的這種膨脹并沒(méi)有使近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分完全 在流入孔和主動(dòng)脈內(nèi)展開(kāi)。實(shí)際上，被定位于主動(dòng)脈內(nèi)的第二球囊的順序 膨脹(從該球囊的近側(cè)部分至其遠(yuǎn)側(cè)部分)才完成了近側(cè)張開(kāi)型支架的凸 緣近側(cè)部分在主動(dòng)脈內(nèi)的展開(kāi)。在本發(fā)明的系統(tǒng)的另一種展開(kāi)方法中，用一個(gè)球囊導(dǎo)管來(lái)展開(kāi)近側(cè)張 開(kāi)型支架。在該展開(kāi)方法中，將近側(cè)張開(kāi)型支架裝到可膨脹球囊上，該球 囊隨后被定位于側(cè)支中。在該展開(kāi)方法中，可膨脹球囊的近側(cè)部分向近側(cè) 延伸到近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分之外。由于可膨脹球囊的近側(cè)部分 相對(duì)于近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分的定位，球囊的膨脹可將近側(cè)張開(kāi) 型支架的凸緣近側(cè)部分整個(gè)推向主動(dòng)脈的動(dòng)脈壁，從而不會(huì)阻塞血流動(dòng)。參考附圖，圖l描繪了 Lam專利所述的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架。圖2描繪了 本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的一種實(shí)施方式。圖3A至圖3C 描繪了使用本發(fā)明的兩個(gè)球囊導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)行的本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的 展開(kāi)方法。圖4A至圖4C描繪了使用本發(fā)明的一個(gè)球囊導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)行的近 側(cè)張開(kāi)型支架的展開(kāi)方法。在本文中描繪和描述這些系統(tǒng)和方法是為了更 好地解釋本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)理解，顯示的系統(tǒng)和方法僅是代表性的，其它構(gòu) 型、大小和形式的系統(tǒng)以及方法的變化也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖2描繪了本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)60的一種實(shí)施 方式。與Lam專利的遠(yuǎn)側(cè)張開(kāi)型支架(圖1)相反，系統(tǒng)60包含近側(cè)張 開(kāi)型支架10、球囊導(dǎo)管450和可膨脹球囊20。近側(cè)張開(kāi)型支架10具有遠(yuǎn) 側(cè)部分202、中間區(qū)204和鉸鏈區(qū)域206以及凸緣近側(cè)部分40。鉸鏈區(qū)域 206是近側(cè)張開(kāi)型支架10上中間區(qū)204和凸緣近側(cè)部分40相接的點(diǎn)。球 囊導(dǎo)管450具有可膨脹球囊20，球囊20具有遠(yuǎn)側(cè)部分30、中間區(qū)50和近 側(cè)部分130。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中(即，當(dāng)球囊不順序膨脹時(shí))， 可膨脹球囊的各部分僅用來(lái)指示近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分的定位， 而不表示任何不同的特征或能力。在本發(fā)明的其它一些實(shí)施方式中(例如 且不限于，當(dāng)球囊可順序膨脹時(shí))，球囊的各部分可采用不同的特征或能 力。當(dāng)近側(cè)張開(kāi)型支架10裝到球囊20上時(shí)，近側(cè)張開(kāi)型支架IO的凸緣近側(cè)部分40構(gòu)成了張開(kāi)部分，并且在一種實(shí)施方式中，其被發(fā)現(xiàn)于球囊20 的中間區(qū)50內(nèi)部。在另一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架IO大致覆蓋了 球囊20的遠(yuǎn)側(cè)一半。在上述兩種實(shí)施方式中，球囊20的近側(cè)部分130和 球囊20的中間區(qū)50的至少一部分將大大地向近側(cè)延伸到凸緣近側(cè)部分40 之外，由此確保近側(cè)張開(kāi)型支架10的凸緣近側(cè)部分40被壓向主動(dòng)脈的內(nèi) 腔，使得主動(dòng)脈內(nèi)的血流不會(huì)被阻塞。近側(cè)張開(kāi)型支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分202 遠(yuǎn)離凸緣近側(cè)部分40?？捎脙蓚€(gè)或一個(gè)球囊導(dǎo)管系統(tǒng)以及展開(kāi)方法來(lái)使用 這種圖示的實(shí)施方式。圖3A-3C描繪了使用兩個(gè)球囊導(dǎo)管的本發(fā)明的展開(kāi)方法和一種實(shí)施方 式。在該實(shí)施方式中(圖3A)，近側(cè)張開(kāi)型支架10也包括遠(yuǎn)側(cè)部分 202、中間區(qū)204、鉸鏈區(qū)域206和凸緣近側(cè)部分40。第一球囊導(dǎo)管250 包括具有近側(cè)部分110、中間區(qū)111和遠(yuǎn)側(cè)部分112的第一可膨脹球囊 260。在該實(shí)施方式中，對(duì)第一球囊區(qū)域的命名僅為了布置近側(cè)張開(kāi)型支 架的凸緣近側(cè)部分目的。第二球囊導(dǎo)管400包括第二可膨脹球囊270，其 也包括近側(cè)部分280、中間區(qū)290和遠(yuǎn)側(cè)部分300。在本發(fā)明的系統(tǒng)的該 實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架10被裝到第一球囊260上。在支架IO和球囊導(dǎo)管(250和400)系統(tǒng)401的該實(shí)施方式中，通過(guò) 兩個(gè)球囊260和270的膨脹來(lái)展開(kāi)近側(cè)張開(kāi)型支架10。首先，將球囊260 和近側(cè)張開(kāi)型支架10定位到側(cè)支90內(nèi)部，將第二球囊270安置到主動(dòng)脈 內(nèi)部。然后令第一球囊膨脹，以展開(kāi)近側(cè)張開(kāi)型支架10的大部分。在一 種實(shí)施方式中，這種球囊膨脹使得近側(cè)張開(kāi)型支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分202和 中間區(qū)204沉積在側(cè)支90內(nèi)部，鉸鏈區(qū)域206沉積在流入孔處，凸緣近側(cè) 部分40的大約1/4至大約1/3的凸緣沖著主動(dòng)脈壁沉積。然后第一球囊 260縮癟，并將其從處理位點(diǎn)移開(kāi)。在該實(shí)施方式中，第一球囊260的膨 脹并不會(huì)將近側(cè)張開(kāi)型支架10的凸緣近側(cè)部分40整個(gè)展開(kāi)(即，凸緣的 剩余2/3至3/4)。圖3B描繪了第一球囊260膨脹、縮癟并從處理點(diǎn)移開(kāi) 后近側(cè)張開(kāi)型支架10的凸緣近側(cè)部分40的未展開(kāi)部分320。如圖3C所 示，然后通過(guò)使定位于主動(dòng)脈內(nèi)的第二球囊270按照從其近側(cè)部分280至
其中間區(qū)290、最后其遠(yuǎn)側(cè)部分300的方式膨脹，來(lái)實(shí)現(xiàn)近側(cè)張開(kāi)型支架10的凸緣近側(cè)部分40的完全展開(kāi)。注意，在該實(shí)施方式中，可對(duì)第一球 囊260加以改變，以獲得順序膨脹，但無(wú)須對(duì)其進(jìn)行這樣的改變。事實(shí) 上，在本發(fā)明的任何實(shí)施方式中，定位于側(cè)支中的球囊可由可均勻膨脹的 單個(gè)球囊構(gòu)成。最后，第二球囊270也可展開(kāi)主動(dòng)脈內(nèi)的支架(即，第二 球囊可被"單獨(dú)"運(yùn)送，或與裝到其上的支架一起被運(yùn)送)，雖然這并非 必須。圖4A至4C描繪了一種展開(kāi)方法，其用于本發(fā)明的單球囊近側(cè)張開(kāi)型 支架IO和球囊導(dǎo)管460系統(tǒng)402。圖4A描繪了將近側(cè)張開(kāi)型支架10和球 囊導(dǎo)管406系統(tǒng)402布置在具有支路脈管100的側(cè)支90內(nèi)部。注意，圖4 中描繪的攜帶近側(cè)張開(kāi)型支架的球囊包括順序膨脹能力，雖然這并非必 須。在該實(shí)施方式中，球囊20的遠(yuǎn)側(cè)部分30被安置到具有支路脈管100 的側(cè)支90內(nèi)部，使得近側(cè)張開(kāi)型支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分202和中間區(qū)204處 于側(cè)支90內(nèi)部，鉸鏈區(qū)域10大致與流入孔80平齊，近側(cè)張開(kāi)型支架10 的凸緣近側(cè)部分40處于主動(dòng)脈100內(nèi)部。圖4B描繪了本發(fā)明的該展開(kāi)方法中球囊20的順序膨脹。在該圖中， 球囊20的遠(yuǎn)側(cè)部分30己膨脹，而球囊20的中間區(qū)50和近側(cè)部分130卻 還未完全膨脹。在近側(cè)張開(kāi)型支架IO展開(kāi)的該階段，球囊20的遠(yuǎn)側(cè)部分 30的膨脹使得近側(cè)張開(kāi)型支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分202擴(kuò)張并展開(kāi)。而近側(cè)張 開(kāi)型支架10的中間區(qū)204、鉸鏈區(qū)域206和凸緣近側(cè)部分40還未完全展 開(kāi)。在圖4C中，球囊20的膨脹己完成。膨脹經(jīng)由球囊20的中間區(qū)50進(jìn) 行，并經(jīng)過(guò)球囊20的近側(cè)部分130。球囊20膨脹，以適應(yīng)具有支路脈管 100的不規(guī)則形狀，使得近側(cè)張開(kāi)型支架10的鉸鏈區(qū)域206和凸緣近側(cè)部 分40分別覆蓋具有支路脈管100的流入孔80和主動(dòng)脈142的壁的一小部 分。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在本發(fā)明的該實(shí)施方式中，對(duì)于球囊20 中將擴(kuò)張以適應(yīng)流入孔80的不規(guī)則形狀的近側(cè)部分130而言，球囊的該 部分應(yīng)當(dāng)是具有足夠適應(yīng)性的。在球囊20的全長(zhǎng)上的此類適應(yīng)性可對(duì)近
側(cè)張開(kāi)型支架10的可運(yùn)送性(ddiverability)造成負(fù)面影響。因此，在本 發(fā)明的球囊20的一種實(shí)施方式中，球囊20的遠(yuǎn)側(cè)部分30和中間區(qū)50較 近側(cè)部分130具有更小的適應(yīng)性，從而保持近側(cè)張開(kāi)型支架10的可運(yùn)送 性。本發(fā)明的球囊的某些但非全部實(shí)施方式需要順序膨脹。該順序膨脹可 通過(guò)使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如，可對(duì)用于制造球囊的 材料的剛度或拉伸強(qiáng)度加以調(diào)節(jié)，從而，首先來(lái)自球囊內(nèi)部的施加壓力擴(kuò) 張"較弱的"部分?；蛘?，球囊的順序膨脹還可通過(guò)使用可獨(dú)立膨脹的隔 間來(lái)完成。取決于所選用的展開(kāi)方法，這些膨脹隔間還可具有相同或不同 的剛度或拉伸強(qiáng)度，以保持近側(cè)張開(kāi)型支架的可運(yùn)送性，同時(shí)仍提供可擴(kuò) 張為流入孔的不規(guī)則形狀的、具有足夠適應(yīng)性的球囊部分。此外，可通過(guò) 改變用于將可膨脹球囊的多個(gè)部分壓褶到球囊導(dǎo)管上的壓力的量，來(lái)實(shí)現(xiàn) 順序膨脹。具體地，在用更多壓力壓褶到球囊導(dǎo)管上的球囊部分之前，用 較小的壓力壓褶到球囊導(dǎo)管上的可膨脹球囊的一部分會(huì)膨脹。因此，如本 領(lǐng)域技術(shù)人員將能夠理解的，取決于期望的給定球囊膨脹特征，可選擇合 適的壓力和壓褶位置。在脈管或?qū)Я鞴軆?nèi)腔中展開(kāi)期間，本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的橫截面 可呈放射狀擴(kuò)張。本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架將具有足夠的放射強(qiáng)度，以在 導(dǎo)致其擴(kuò)張的力移除之后保持其擴(kuò)張出的橫截面積?？赏ㄟ^(guò)使用合適的材 料，以及通過(guò)使用合適的集合結(jié)構(gòu)構(gòu)型，來(lái)獲得足夠的放射強(qiáng)度。根據(jù)放射狀擴(kuò)張和保持其擴(kuò)張形狀的能力，可使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已 知的材料和方法來(lái)制造本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架。例如，近惻張開(kāi)型支架 的原材料可以是金屬或合金(例如但不限于，不銹鋼、鈦、鉭、鎳鈦諾、 Elgiloy (Combined Metals of Chicago, LLC的注冊(cè)商標(biāo))、NP35N及其混 合物)細(xì)(thin)管。根據(jù)本發(fā)明，也可使用可能具有形狀記憶力的材 料。例如，適合用于本發(fā)明的記憶性材料包括，例如但不限于合適的鎳 鈦合金或者不銹鋼。近側(cè)張開(kāi)型支架可被制為適合用于身體內(nèi)的任何長(zhǎng) 度，并可具有任何合適的槽(slot)或線(wire)構(gòu)型?？墒褂眉す馕g刻、 可電腦編程的高精度激光蝕刻、電火化加工(EDM)、化學(xué)或光化學(xué)蝕刻以及通過(guò)使用精確模具(jig)，將近側(cè)張開(kāi)型支架切割為合適的槽或線構(gòu) 型。至于本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的材料，該材料可具有低金屬間隙比。如本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的，可對(duì)近側(cè)張開(kāi)型支架IO本身的構(gòu)型 和長(zhǎng)度以及凸緣近側(cè)部分40的構(gòu)型和長(zhǎng)度加以調(diào)節(jié)，以滿足特定的處理 目標(biāo)。本發(fā)明的系統(tǒng)的組建還可采用互相相關(guān)的多種形式。例如，在本發(fā) 明的一種實(shí)施方式中，凸緣近側(cè)部分可采用與非張開(kāi)部分相同的材料制 成。在另一特定的實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的近側(cè)張開(kāi)部分和非張開(kāi) 部分可用不同的材料來(lái)構(gòu)建。此外，在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，近側(cè)張 開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分可與近側(cè)張開(kāi)型支架的非張開(kāi)部分連續(xù)。在另一 實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架的近側(cè)張開(kāi)部分和非張開(kāi)部分可以是兩個(gè)或 多個(gè)連在一起的單獨(dú)的不同的部分。為改進(jìn)使用期間的定位，可安置不能 透過(guò)輻射的標(biāo)記，以遮蓋近側(cè)張開(kāi)型支架中張開(kāi)部分和非張開(kāi)部分相接觸 的區(qū)域。本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分可具有高度延展性，并能擴(kuò) 張為多種不規(guī)則形狀。為獲得這些特征，近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分可包括多個(gè)單獨(dú)的瓣(petal)。每個(gè)單獨(dú)的瓣可各自采用與近側(cè)張開(kāi)型支架的長(zhǎng)軸基本平行的無(wú)形變構(gòu)型以及與近側(cè)張開(kāi)型支架的長(zhǎng)軸不平行的變 形構(gòu)型。此外，本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分可在其全長(zhǎng)上以 變化的程度能變形，使得其可適應(yīng)流入孔及其周圍區(qū)域的不規(guī)則形狀。在 本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的一種實(shí)施方式中，可通過(guò)薄的延展性材料將各 個(gè)瓣連接起來(lái)，這增強(qiáng)了凸緣近側(cè)部分的適應(yīng)能力。在另一特定的實(shí)施方 式中，可從能夠?qū)崿F(xiàn)張開(kāi)功能但不具有可識(shí)別出的瓣的材料來(lái)制造凸緣近 側(cè)部分。在本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的另一實(shí)施方式中，可將不能透過(guò)輻 射的標(biāo)記布置到近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分中的標(biāo)記位置，以協(xié)助臨 床使用期間的定位。本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分可在大約0.25cm至大約l.Ocm之間。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，凸緣近側(cè)部分 可為大約0.25 cm。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，凸緣近側(cè)部分可為大約 0.50 cm。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，凸緣近側(cè)部分可為大約0.75 cm。 在本發(fā)明的還一實(shí)施方式中，凸緣近側(cè)部分可為大約1.0 cm。
可用合適的材料涂覆本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架，以增強(qiáng)其臨床性能。 例如，多種涂覆層能夠釋放出藥物或生物活性劑，以協(xié)助修復(fù)疾病脈管， 或者協(xié)助預(yù)防再狹窄。此外，如所提到的，可用放射活性材料(例如不能 透過(guò)輻射的染料或標(biāo)記)涂覆本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架，以允許在輻射不 能透過(guò)時(shí)更好地定位。涂覆層可以在近側(cè)張開(kāi)型支架的表面上連續(xù)或不連 續(xù)，其可被置于近側(cè)張開(kāi)型支架的內(nèi)表面和/或外表面。涂覆層可包括一層 或多層，其可直接涂覆到近側(cè)張開(kāi)型支架上，或者可涂覆到近側(cè)張開(kāi)型支 架上的底料上。布置到本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架上的任何涂覆層都應(yīng)當(dāng)是生物相容性 的，以使得與脈管或?qū)Я鞴軆?nèi)腔的壁或者與流經(jīng)內(nèi)腔的液體的負(fù)面相互作 用最小化。涂覆層可由聚合物涂覆材料構(gòu)成。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，聚合物涂覆層可具有兩性離子側(cè)基，通常是磷酸銨酯(ammonium phosphate ester)基團(tuán)，例如磷酰氯基團(tuán)或其類似物。合適的聚合物的其它 離子可發(fā)現(xiàn)于公開(kāi)的國(guó)際專利申請(qǐng)WO-A-93/16479禾n WO-A-93/15775 中，這兩份申請(qǐng)都通過(guò)引用并入本文。根據(jù)本發(fā)明的使用的涂覆層還可由 非聚合物性質(zhì)的涂覆材料構(gòu)成。可增強(qiáng)臨床性能的很多種物質(zhì)都可被包括進(jìn)本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架 的涂覆層。例如，放射活性材料(例如不能透過(guò)輻射的染料或標(biāo)記)可用 于允許在輻射不能透過(guò)期間更好的定位。這些標(biāo)記可被布置到近側(cè)張開(kāi)型 支架的末端上，以及用于標(biāo)記凸緣近側(cè)部分的開(kāi)始和/或末端的位置?？稍?強(qiáng)本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的臨床性能的藥物和生物活性劑也可包括進(jìn) 來(lái)。此類藥物和生物活性劑的例子包括，例如但不限于，抗腫瘤、抗炎、 抗血小板、抗凝血、抗纖維蛋白、抗凝血酶、抗有絲分裂、抗生素、抗增 殖和抗氧化劑物質(zhì)，以及鈣通道阻斷藥、秋水仙堿纖維原細(xì)胞生長(zhǎng)因子拮 抗劑、組胺拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、單克隆抗體、磷酸二酯酶 抑制劑、前列腺素抑制劑、源于血小板的生長(zhǎng)因子拮抗劑、5-羥色胺抑制 劑、類固醇和硫蛋白抑制劑。其它物質(zhì)可包括，例如但不限于，雷帕霉素(rapamycin)、克拉屈濱(cladribine)、肝素、 一氧化二氮、氧化一氮、 放線菌素D以及a-干擾素、經(jīng)遺傳改造的上皮細(xì)胞和魚油(Q-3脂肪
在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，通過(guò)在近側(cè)張開(kāi)型支架的內(nèi)壁上施加 力，來(lái)增大近側(cè)張開(kāi)型支架的橫截面積。例如， 一個(gè)或多個(gè)可膨脹球囊可 對(duì)近側(cè)張開(kāi)型支架的內(nèi)壁施加力。本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架還可能是自擴(kuò) 張的。例如，本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架可用形狀記憶材料制成，所述材料 包括，例如但不限于，合適的鎳鈦合金或者不銹鋼。在該實(shí)施方式中，近 側(cè)張開(kāi)型支架形成之后，可對(duì)其進(jìn)行壓縮，使其足夠小，以允許插入進(jìn)脈 管或?qū)Я鞴?。可通過(guò)使用本領(lǐng)域己知的合適導(dǎo)管或彈性棒來(lái)進(jìn)行此類插 入。近側(cè)張開(kāi)型支架從導(dǎo)管或彈性棒上顯現(xiàn)出來(lái)后，其可自動(dòng)擴(kuò)張為想要 的構(gòu)型，或者可通過(guò)壓力、溫度或電刺激的改變來(lái)觸發(fā)此類擴(kuò)張。在另一 實(shí)施方式中，本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架可由類彈力材料制成，并被裝載到固定套管(retaining sleeve)上。除去固定套管后，近側(cè)張開(kāi)型支架擴(kuò)張， 張開(kāi)部分打開(kāi)，由此確保近側(cè)張開(kāi)型支架處于有分叉的脈管的疾病部分 中。在本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架的還一種實(shí)施方式中，近側(cè)張開(kāi)型支架僅 有一部分可包含類彈力材料。在該構(gòu)型中，不由類彈力材料構(gòu)成的近側(cè)張 開(kāi)型支架的部分的形變或擴(kuò)張可通過(guò)其它方法，例如但不限于球囊擴(kuò)張來(lái) 完成。本發(fā)明的可膨脹球能可用很多不同的材料來(lái)制成，所述材料包括，例 如但不限于，聚乙烯、聚烯烴共聚物、聚乙烯聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、尼 龍和PeBax⑧(Alkema，Inc.的注冊(cè)商標(biāo))。本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架可用于任何血管，其包括，例如但不限于， 冠狀脈管系統(tǒng)(其包括右、左總、左前下降支和旋肱動(dòng)脈及其支路)和外 周脈管系統(tǒng)(包括頸動(dòng)脈、主動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腎、膝后彎及相關(guān)動(dòng)脈)。 雖然主要針對(duì)其在血管中的用途來(lái)描述了本發(fā)明的近側(cè)張開(kāi)型支架，但其 也可用于身體的其它內(nèi)腔，例如但不限于，呼吸道、胃腸道、膽管、泌尿 系統(tǒng)、消化管和男性和女性的生殖系統(tǒng)管道。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不僅限于本文所述的特定實(shí)施方式、材料和例 子，這些可以變化。還應(yīng)當(dāng)理解，本文中使用的術(shù)語(yǔ)僅為了描述特定實(shí)施 方式的目的，其不用于限制本發(fā)明的范圍。應(yīng)當(dāng)注意，單數(shù)形式"一種/
個(gè)"、"這種/個(gè)"和"那種/個(gè)"("a" 、 "an"和"the")在本文和所 附的權(quán)利要求中使用時(shí)還包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文有明確的相反指示。 因此，例如，提到"一種/個(gè)支架"或者"一種/個(gè)球囊導(dǎo)管"時(shí)，其意指 一個(gè)或多個(gè)(一種或多種)支架或球囊導(dǎo)管，并且其包括本領(lǐng)域技術(shù)人員 己知的其等同形式等。除非有相反定義，本文所用的所有技術(shù)術(shù)語(yǔ)都具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域 的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的含義。本發(fā)明僅描述了特定的方法、 設(shè)備和材料，但是與本文所述的這些相似或等同的任何方法和材料都可用 于實(shí)施和試驗(yàn)本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種系統(tǒng)401(圖3)，其包含近側(cè)張開(kāi)型支架10、第一球囊導(dǎo)管250和第二球囊導(dǎo)管400，其中所述近側(cè)張開(kāi)型支架10具有遠(yuǎn)側(cè)部分202、中間區(qū)204、鉸鏈區(qū)域206和凸緣近側(cè)部分40；所述第一球囊導(dǎo)管250包含第一可膨脹球囊260，其中，所述第一可膨脹球囊包含近側(cè)部分110、中間區(qū)111和遠(yuǎn)側(cè)部分112；所述第二球囊導(dǎo)管400包含第二可膨脹球囊270，其中，所述第二可膨脹球囊包含近側(cè)部分280、中間區(qū)290和遠(yuǎn)側(cè)部分300；其中，所述近側(cè)張開(kāi)型支架10在所述第一可膨脹球囊260上展開(kāi)，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支架10的凸緣近側(cè)部分40靠近所述近側(cè)張開(kāi)型支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分202；并且所述近側(cè)張開(kāi)型支架10的凸緣近側(cè)部分40處于所述第一可膨脹球囊260的所述中間區(qū)111內(nèi)部，并且，其中，所述第二球囊270可按照從所述第二球囊的近側(cè)部分280經(jīng)過(guò)所述中間區(qū)290并且最后到所述球囊270的所述遠(yuǎn)側(cè)部分300的方式順序膨脹。
2. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述第二球囊還包含裝到所述球 囊上的支架。
3. —種包含近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管的系統(tǒng)，所述近側(cè)張開(kāi)型支架 具有遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)、鉸鏈區(qū)域和凸緣近側(cè)部分；所述球囊導(dǎo)管具有可 膨脹的球囊，所述球囊具有遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分，其中，所述近 側(cè)張開(kāi)型支架在所述球囊上展開(kāi)，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部 分被定位于所述球囊的所述中間區(qū)內(nèi)；并且，當(dāng)裝到所述球囊上時(shí)，所述 近側(cè)張開(kāi)型支架的所述凸緣近側(cè)部分靠近所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述遠(yuǎn)側(cè) 部分。
4. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)在具有支路脈管的側(cè)支 內(nèi)部展開(kāi)，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述中間區(qū)在所述 側(cè)支內(nèi)部擴(kuò)張，所述鉸鏈區(qū)域在所述流入孔擴(kuò)張；以及所述近側(cè)張開(kāi)型支 架的所述凸緣近側(cè)部分在引出所述惻支的主動(dòng)脈或?qū)Я鞴軆?nèi)部擴(kuò)張。
5. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述近側(cè)張開(kāi)型支架由彈性金屬或聚合物制成。
6. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，所述彈性金屬選自不銹鋼、鈦、 鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鴇合金、金、銀、鉬、鉬銥合金 或其任意組合構(gòu)成的組。
7. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，所述聚合物選自可被生物吸著的 聚合物、可生物降解的聚合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩(wěn)定性聚合 物構(gòu)成的組。
8. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其包含生物活性劑。
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述生物活性劑還包含受控釋放 涂覆層。
10. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述生物活性劑選自抗增殖劑、 抗凝血酶原劑、抗凝血?jiǎng)?、?rùn)滑性增強(qiáng)劑、抗炎劑、抗生素、抗氧化劑和 止痛劑構(gòu)成的組。
11. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，可順序膨脹的所述第二球囊之所 以可順序膨脹是由于其被分為一個(gè)或多個(gè)可獨(dú)立膨脹的隔間。
12. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，可順序膨脹的所述第二球囊之所 以可順序膨脹是由于在將可順序膨脹的所述第二球囊布置到所述球囊導(dǎo)管 的過(guò)程中施加了不同的壓褶壓力。
13. —種方法，用于制造一種系統(tǒng)，所述方法包括 提供近側(cè)張開(kāi)型支架，其中，所述近側(cè)張開(kāi)型支架包含遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)、鉸鏈區(qū)域和凸緣近側(cè)部分；提供第一球囊導(dǎo)管，其中，所述第一球囊導(dǎo)管包含第一可膨脹球囊， 其中，所述第一可膨脹球囊包含遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分；提供第二球囊導(dǎo)管，其中，所述第二球囊導(dǎo)管包含第二可膨脹球囊， 其中，所述第二可膨脹球囊包含遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分，并且，所 述第二球囊可按照從所述第二球囊的近側(cè)部分通過(guò)所述中間區(qū)最后到所述 第二球囊的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的方式順序膨脹；以及將所述近側(cè)張開(kāi)型支架裝到所述第一球囊上，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支 架的所述凸緣近側(cè)部分靠近所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述遠(yuǎn)側(cè)部分，并且， 所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述凸緣近側(cè)部分處于所述第一可膨脹球囊的所述中間區(qū)內(nèi)部。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述方法還包括在所述第二可 膨脹球囊上裝上支架。
15. —種方法，用于制造一種系統(tǒng)，所述方法包括提供近側(cè)張開(kāi)型支架，其中，所述近側(cè)張開(kāi)型支架包含遠(yuǎn)側(cè)部分、中 間區(qū)、鉸鏈區(qū)域和凸緣近側(cè)部分；提供具有可膨脹球囊的球囊導(dǎo)管，所述可膨脹球囊位于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn) 側(cè)末端；所述可膨脹球囊具有遠(yuǎn)側(cè)部分、中間區(qū)和近側(cè)部分；以及將所述近側(cè)張開(kāi)型支架裝到所述可膨脹球囊上，使得所述近側(cè)張開(kāi)型 支架的所述凸緣近側(cè)部分會(huì)向近側(cè)延伸到所述可膨脹球囊的中間區(qū)之外， 并且，所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述凸緣近側(cè)部分靠近所述近側(cè)張開(kāi)型支架 的所述遠(yuǎn)側(cè)部分。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述近側(cè)張開(kāi)型支架由彈性金屬或聚合物制成。
17. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述彈性金屬選自不銹鋼、 鈦、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鈷鉻釩合金、鈷鉻鎢合金、金、銀、鉑、鉑銥 合金或其任意組合構(gòu)成的組。
18. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述聚合物選自可被生物吸著 的聚合物、可生物降解的聚合物、可生物侵蝕的聚合物以及生物穩(wěn)定性聚 合物構(gòu)成的組。
19. 如權(quán)利要求15所述的方法，其包含生物活性劑。
20. 如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述生物活性劑還包含受控釋 放涂覆層。
21. 如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述生物活性劑選自抗增殖 劑、抗凝血酶原劑、抗凝血?jiǎng)?、?rùn)滑性增強(qiáng)劑、抗炎劑、抗生素、抗氧化 劑和止痛劑構(gòu)成的組。
22. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述第二可順序膨脹球囊是這 樣制造的用變化的壓力將所述球囊壓褶到所述球囊導(dǎo)管上，使得以最大 的壓力將所述可順序膨脹球囊的所述遠(yuǎn)側(cè)部分壓褶到所述球囊導(dǎo)管上；以最小的壓力將所述可順序膨脹球囊的所述近側(cè)部分壓褶到所述球囊導(dǎo)管 上；以及，以介于施加到所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域和所述近側(cè)區(qū)域的壓力之間的值將 所述可順序膨脹球囊的所述中間區(qū)壓褶到所述球囊導(dǎo)管上。
23. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述第二可順序膨脹球囊被分 為 一個(gè)或多個(gè)可獨(dú)立膨脹的隔間。
24. —種方法，包括在具有支路和主動(dòng)脈的管線分叉處的處理位點(diǎn)處理或抑制再狹窄，其 中，所述支路和主動(dòng)脈每個(gè)都具有內(nèi)腔壁，所述方法通過(guò)下述步驟來(lái)進(jìn)行使如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)前進(jìn)所述管線分叉處的所述處理位點(diǎn)；將所述近側(cè)張開(kāi)型支架和所述第一可膨脹球囊移動(dòng)進(jìn)所述管線分叉處 的所述支路，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述中間區(qū)進(jìn)入所述支路；所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述鉸鏈區(qū)域?qū)R所述支路的流入孔， 并且，所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述凸緣近側(cè)部分處于所述主動(dòng)脈或?qū)Я鞴?內(nèi)部；將所述第二球囊定位于所述處理位點(diǎn)的所述主動(dòng)脈中；令所述第一球囊膨脹，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所 述中間區(qū)擴(kuò)張，并與所述支路的所述內(nèi)腔壁接觸；所述鉸鏈區(qū)域擴(kuò)張并與 所述流入孔接觸；以及其中，所述凸緣近側(cè)部分的一部分?jǐn)U張，并與所述 主動(dòng)脈的所述內(nèi)腔壁接觸；令所述第一球囊縮癟；將所述第一球囊從所述處理位點(diǎn)移開(kāi)；使得所述第二球囊在所述主動(dòng)脈中按照從所述近側(cè)部分至所述中間區(qū) 至所述遠(yuǎn)側(cè)部分的方式順序膨脹，使得所述凸緣近側(cè)部分中沒(méi)有被所述第 一球囊的所述膨脹擴(kuò)張的部分?jǐn)U張，以與所述主動(dòng)脈的所述內(nèi)腔壁接觸；令所述第二球囊縮癟；以及從所述處理位點(diǎn)移走所述球囊。
25. —種方法，包括在具有支路和主動(dòng)脈的管線分叉處的處理位點(diǎn)處理或抑制再狹窄，其 中，所述支路和主動(dòng)脈每個(gè)都具有內(nèi)腔壁，所述方法通過(guò)下述步驟來(lái)進(jìn) 行使如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)前進(jìn)至所述管線分叉處的所述處理位點(diǎn)； 將所述系統(tǒng)移動(dòng)進(jìn)所述管線分叉處的所述支路，使得所述近側(cè)張開(kāi)型 支架的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述中間區(qū)進(jìn)入所述支路；所述鉸鏈區(qū)域?qū)R所述 流入孔，并且，所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述凸緣近側(cè)部分處于所述主動(dòng)脈內(nèi)部；令所述球囊膨脹，使得所述近側(cè)張開(kāi)型支架的所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述中間區(qū)擴(kuò)張，并與所述支路的所述內(nèi)腔壁接觸；所述鉸鏈區(qū)域擴(kuò)張，并與所 述流入孔接觸，并且其中，所述凸緣近側(cè)部分?jǐn)U張，并且與所述管線分叉 處的所述主動(dòng)脈的所述內(nèi)腔壁接觸； 令所述球囊縮癟；以及從所述處理位點(diǎn)取出所述球囊和所述球囊導(dǎo)管。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了近側(cè)張開(kāi)型支架和球囊導(dǎo)管系統(tǒng)，以及用其恢復(fù)脈管分叉處通向側(cè)支及其流入孔的開(kāi)放性的方法，其中，所述側(cè)支僅能從主動(dòng)脈的方向進(jìn)入。該系統(tǒng)和方法包括近側(cè)張開(kāi)型支架(10)和一個(gè)或多個(gè)球囊導(dǎo)管(250，400)，所述導(dǎo)管具有可張開(kāi)的球囊，所述球囊能將所述近側(cè)張開(kāi)型支架的凸緣近側(cè)部分(40)整個(gè)推向側(cè)支的主動(dòng)脈的動(dòng)脈壁，使得血流不會(huì)被阻塞。
文檔編號(hào)A61F2/86GK101212939SQ200580050934
公開(kāi)日2008年7月2日 申請(qǐng)日期2005年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月29日
發(fā)明者拜平·C·帕塔迪亞 申請(qǐng)人:拜平·C·帕塔迪亞