專利名稱：踝關(guān)節(jié)內(nèi)假體元件的制作方法
踝關(guān)節(jié)內(nèi)假體元件
本發(fā)明涉及踝關(guān)節(jié)假體元件，確切地是是一種用于一種多部件踝 關(guān)節(jié)假體的距骨部件和一種脛骨部件一嵌入體組合，以及由這些部件 組成的踝關(guān)節(jié)假體。
面對(duì)贊成疼痛地毀壞上踝關(guān)節(jié)的活動(dòng)方案的許多原因只有下述做 法是合乎邏輯的，即在初次進(jìn)行髖和膝關(guān)節(jié)內(nèi)修補(bǔ)術(shù)后也為其它的關(guān) 節(jié)尋找相應(yīng)的解決辦法，特別是在直接承受體重的關(guān)節(jié)上在切除關(guān)節(jié) 造形術(shù)方面還沒有有成功希望的替代方案可供使用。
第一代踝關(guān)節(jié)假體為水泥澆注的金屬一聚乙烯關(guān)節(jié)。這一代最有
名的假體，所謂的St.喬治內(nèi)假體具有一個(gè)雪撬式的距骨部件，該部件
和一個(gè)向下全等的，也就是凹形的脛骨部件鉸接。
第二代的也為無水泥的可植入的內(nèi)假體是以"彎月形"的牛津一 膝內(nèi)假體的構(gòu)思為基礎(chǔ)。金屬的距骨部件的雪撬形狀和用于全等成形 的聚乙烯滑動(dòng)核心的表面導(dǎo)向裝置被保留。所述滑動(dòng)核心向上和脛骨 部件的平坦的下表面自由活動(dòng)地鉸接。這樣，滑動(dòng)核心(嵌入體)通 過相應(yīng)地和距骨滑車等形成的下表面防止脫臼，但是它允許向上的所
有方向的運(yùn)動(dòng)，包括旋轉(zhuǎn)方向和前背側(cè)的運(yùn)動(dòng)。
從原理上表明，只有具有解剖學(xué)的和生物力學(xué)兼容設(shè)計(jì)的踝關(guān)節(jié) 假體才能滿足力學(xué)要求和因此長期治愈率，所述關(guān)節(jié)假體可以最小的 骨骼切除植入，并無需保留韌帶和肌腱進(jìn)行導(dǎo)向。注意到這些要求已 開發(fā)出不同類型的踝關(guān)節(jié)假體，并且用于治療。
今天所使用的內(nèi)假體基本上可以劃分為單軸和多軸的兩部件內(nèi)假
體以及三部件內(nèi)假體。三部件內(nèi)假體通常由一個(gè)脛骨部件和一個(gè)iE巨骨 部件以及一個(gè)位于其間的滑動(dòng)核心構(gòu)成。
例如公開了一種具有一個(gè)人體結(jié)構(gòu)的脛骨部件和距骨部件以及一 個(gè)可自由活動(dòng)的超高密度的聚乙烯(PE)滑動(dòng)核心(嵌入體)的三部 件假體(HINTEGRA ; Newdeal SA， Vienne，法國)。脛骨部件具有 一個(gè)帶有在脛骨一側(cè)小的固定棱錐以及一個(gè)腹面蓋的全屬板.這個(gè)腹 面蓋允許通過兩個(gè)橢圓形的孔進(jìn)行螺栓固定，并且阻止疤痕組織的長 入、并且因此阻止限制活動(dòng)。距骨部件具有和帶有一個(gè)更狹窄的中間的側(cè)半徑的錐體相類似的形狀。 一個(gè)側(cè)邊緣在中間和側(cè)面引導(dǎo)該P(yáng)E — 滑動(dòng)核心。這個(gè)移動(dòng)的和被導(dǎo)向的滑動(dòng)核心具有用于脛骨部件的平坦 的表面和一個(gè)用于距骨部件的凹形的表面。
在另一種已公開的踝關(guān)節(jié)內(nèi)假體("A、 E、 S—假體"，Biomet Merck 德國GmbH)中脛骨部件由具有在手術(shù)期內(nèi)可放置的龍骨Uiel)的金 屬板構(gòu)成，而距骨部件是作為圓柱表面的一部分設(shè)計(jì)的，該圓柱表面 沿圓周方向具有一個(gè)中心的溝槽形的切口，在距骨一側(cè)相應(yīng)形狀的嵌 入體在該切口中滑動(dòng)。嵌入體的上表面和脛骨部件對(duì)應(yīng)地為平面構(gòu) 形。
另一已公開的假體(LINK S. T.A.R ; Waldemar Link GmbH & Co. KG)的脛骨部件由一個(gè)具有高度拋光的平坦的鉸接表面的金屬板構(gòu) 成。該鉸接表面具有兩個(gè)用于固定在脛骨中的設(shè)置在背面的圓柱形的 固定連接片。凸起的金屬罩用作距骨部件，所述金屬罩在它的下側(cè)面 以一種修圓的鈍角匯合。在距骨部件的凸起的表面的中間A/P延伸地 具有一個(gè)用于PE嵌入體導(dǎo)向的肋.所述嵌入體相應(yīng)地具有一個(gè)帶有槽 的凹形表面。
本發(fā)明的任務(wù)是提供踝關(guān)節(jié)假體元件或踝關(guān)節(jié)假體。其在骨骼切 除小的同時(shí)距骨假體部分還具有最佳的適配形狀。此外還應(yīng)能阻止滑 動(dòng)核心的側(cè)向突出，并且因此阻止出現(xiàn)碰撞。
根據(jù)本發(fā)明對(duì)于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的距骨部件這個(gè)任務(wù)是通過 下述措施完成的，即面朝骨質(zhì)的距骨的下側(cè)面設(shè)計(jì)成凹形的球缺，其 中，距骨部件具有一個(gè)下側(cè)面，并且在植入之后該下側(cè)面對(duì)著骨質(zhì)的 距骨。
事實(shí)表明，距骨部件的下側(cè)面的凹形構(gòu)形能特別好地制作骨骼。 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施形式中，在設(shè)計(jì)為凹形球缺的下側(cè)面上設(shè)置有
一個(gè)用于在骨骼中固定的裝置。
優(yōu)選地該裝置包括一個(gè)中心設(shè)置的管形桿和一個(gè)相對(duì)于它在腹側(cè)
設(shè)置的銷釘.
本發(fā)明的主題也是一個(gè)具有一個(gè)距骨部件、 一個(gè)嵌入體和一個(gè)脛 骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體，它的特征在于，設(shè)置一個(gè)根據(jù)本發(fā)明 的距骨部件。
本發(fā)明的另一方面是涉及用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一 嵌入體一組合，其中，該脛骨部件包括一個(gè)板和一個(gè)用于在骨骼中固 定的裝置，并且嵌入體具有一個(gè)平面的脛骨表面。根據(jù)本發(fā)明在板的 面對(duì)嵌入體的一側(cè)設(shè)置一個(gè)基本位于中心的突起，并且在嵌入體的脛 骨表面中為該突起設(shè)置一個(gè)凹部，其中，該凹部如此設(shè)置，即使嵌入
體能相對(duì)于脛骨部件轉(zhuǎn)動(dòng)以及AP —滑動(dòng)，并且阻止嵌入體的側(cè)向運(yùn) 動(dòng)。
通過這一措施阻止滑動(dòng)核心的側(cè)向突出，并且因此阻止出現(xiàn)碰
撞，
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施形式所述突起為球缺構(gòu)形，并且凹 部設(shè)計(jì)為一個(gè)具有球缺形端部的圓柱體的區(qū)段，其中，圓柱體的軸線 沿A/P方向指向，
在上述實(shí)施形式中嵌入體中的凹部和嚙合到該凹部中的突起設(shè)置 在脛骨部件的板上。才艮據(jù)另一優(yōu)選的實(shí)施形式這一點(diǎn)剛好相反它涉 及一種用于一種多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一嵌入體一組合，其 中，脛骨部件包括一個(gè)板和一個(gè)用于在骨骼中固定的裝置，并且該嵌 入體具有一個(gè)平面的脛骨的表面，其中，在該板的面對(duì)嵌入體的一側(cè) 設(shè)置一個(gè)基本位于中心的凹槽，并且在嵌入體的脛骨表面上為這個(gè)凹 部設(shè)置一個(gè)突起。該凹部是如此構(gòu)形的，即使嵌入體能相對(duì)于脛骨部 件轉(zhuǎn)動(dòng)，以及能作AP—滑動(dòng)，并且阻止嵌入體的側(cè)向運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選地該 突起設(shè)計(jì)為球缺形狀，并且該凹部設(shè)計(jì)為具有球缺形的端部的圓柱體 的區(qū)段，其中，圓柱體的軸沿A/P方向取向。
優(yōu)選地用于在骨骼中固定的裝置包括一個(gè)腹側(cè)彎曲的楔。
本發(fā)明的另外主題涉及三部件的踝關(guān)節(jié)假體，這些三部件的踝關(guān) 節(jié)假體包括根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合，或者既包括根據(jù) 本發(fā)明的距骨部件，也包括脛骨部件一嵌入體一組合。
下面借助附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)地說明，其中，圖l和圖2為 根據(jù)本發(fā)明的距骨部件的一個(gè)實(shí)施形式的橫截面圖和平面圖。圖3、 4 和5為根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合的脛骨部件的一個(gè)實(shí)施 形式的視圖。圖6、 7和8為根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合的 嵌入體的一個(gè)實(shí)施形式的平面圖和截面圖。圖9和圖IO為脛骨部件的 或嵌入體的另一實(shí)施形式。


圖1示出根據(jù)本發(fā)明的距骨部件1的一個(gè)實(shí)施形式的截面圖。這
個(gè)元件通常由生物兼容金屬制成，例如由按照ISO 5832/4的CoCrMo 制成。附圖標(biāo)記2表示面對(duì)嵌入體的圓柱凸的表面。附圖標(biāo)記3表示 該元件的設(shè)計(jì)為凹形球缺且面朝多巨骨的該部件的下側(cè)，這個(gè)側(cè)面例如 可以涂上一層磷酸三鉀。
圖2示出距骨部件1的下側(cè)面3的一個(gè)平面圖。在該下側(cè)面3的 中心部分設(shè)置一個(gè)管形的桿4。該桿用于在骨骼中的固定。如圖所示， 該桿可以設(shè)置內(nèi)螺紋。這個(gè)桿沿球形表面的中央徑向方向取向。為了 便于置入關(guān)節(jié)部件，管形的桿4被斜切，也就是如此設(shè)置，即較長的 部分位于前面。
在管形的桿4的腹側(cè)上形成一個(gè)金屬銷釘5。這個(gè)銷釘例如具有約 3毫米的直徑，并且在圖中與中央的桿4平行設(shè)置。銷釘5用于設(shè)入的 距骨假體部件的初級(jí)防轉(zhuǎn)動(dòng)部。
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合的脛骨部件6的 一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面圖。脛骨假體部件例如由3毫米厚的金屬板7構(gòu)成。 該金屬板在嵌入體側(cè)面支承著一個(gè)球缺形的突起8,該突起形成用于多 嵌入體的必要的強(qiáng)制導(dǎo)向的一個(gè)部件。該突起8如圖4和5所示基本 上設(shè)置在金屬板7的下側(cè)面9的中央。
為了擴(kuò)大脛骨部件6的骨質(zhì)的整合表面以及防止其轉(zhuǎn)動(dòng)這個(gè)脛骨 部件向頭部方向地設(shè)置一個(gè)楔10。這個(gè)楔10在它的下部的限制側(cè)11 明顯地展平，以便于脛骨部件6的嵌入。頭部的楔部分連續(xù)地變細(xì)， 并且因此應(yīng)對(duì)海綿質(zhì)的骨骼的嵌入作出貢獻(xiàn)。
優(yōu)選地可按照要求將不同長度的楔單個(gè)地設(shè)置到相應(yīng)的金屬板7 上。在這種情況中最長的修正楔優(yōu)選地具有兩個(gè)用于容納閉鎖栓的 孔。用于模件的脛骨部件的固定機(jī)構(gòu)可以集成到球缺形的突起8中以 及金屬板7中。
圖6示出PE—嵌入體12的脛骨表面13的一個(gè)平面圖。該P(yáng)E—嵌 入體例如可由Chirulen ISO 5834制成，嵌入體12的設(shè)置在形狀方 面根據(jù)脛骨部件6的金屬板7而定。原則上依據(jù)距骨部件確定嵌入體 12的待使用的尺寸。
脛骨表面13由一個(gè)平坦的表面構(gòu)成。在它的中心，在縱向也就是 沿A/P方向設(shè)置一個(gè)溝槽形狀的凹部14,該凹部設(shè)計(jì)成具有球缺形的 端部的圓柱區(qū)段。可從圖7和圖8所示沿圖6的B-B線或者A-A線的
截面圖看出該凹部l4的這個(gè)形狀。該凹部14封閉地容納著脛骨部件6 的突起8。因此在協(xié)同配合下保證嵌入體12相對(duì)于脛骨部件6的需要 的A/P滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)。但是相對(duì)于脛骨部件6的側(cè)向移動(dòng)性受到限制。 相對(duì)脛骨部件6的金屬板17而言其防止側(cè)面伸出并且從而阻止通過嵌 入體12出現(xiàn)碰撞。
如圖7所示的嵌入體12的面朝距骨部件1的表面15和它對(duì)應(yīng)地 設(shè)計(jì)成凹形的圓柱表面。
圖9和圖IO是一個(gè)相反的實(shí)施形式。在該實(shí)施形式中，凹部不是 設(shè)置在嵌入體中，而是設(shè)置在脛骨部件中。在圖9中標(biāo)有附圖標(biāo)記8a 的凹部設(shè)置在脛骨部件的板7中。然而對(duì)應(yīng)件，也就是嚙合到該凹部 中的突起設(shè)置在嵌入體12中，如圖10中用附圖標(biāo)記14a表示的。
板7中的凹部8a也可以設(shè)計(jì)為槽形，類似于嵌入體12 (圖6)的 槽形凹部14，確切地i兌是沿縱向方向，也就是沿A/R方向設(shè)置。在這 種情況中該凹部8a設(shè)計(jì)成具有球缺形端部的圓柱區(qū)段，
權(quán)利要求
1.用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的距骨部件，該距骨部件(1)具有下側(cè)面(3)，在植入后該下側(cè)面面對(duì)著骨質(zhì)的距骨，其特征在于，所述面對(duì)著骨質(zhì)的距骨的下側(cè)面(3)為凹形球缺構(gòu)形。
2. 按照權(quán)利要求1所述的距骨部件，其特征在于，在設(shè)計(jì)為凹 形球缺的下側(cè)面(3)上設(shè)置用于在骨骼中固定的機(jī)構(gòu)。
3. 按照權(quán)利要求2所述的距骨部件，其特征在于，該機(jī)構(gòu)包括 在中心設(shè)置的管形桿(4)和在其腹側(cè)設(shè)置的銷釘(5)。
4. 具有距骨部件、嵌入體和脛骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體， 其特征在于，設(shè)置按照權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)或者多項(xiàng)所述的距 骨部件。
5. 用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一嵌入體一組合，其中， 所述脛骨部件(6)包括板(7)和用于在骨骼中固定的機(jī)構(gòu)，并且 所述嵌入體(12)具有平面的脛骨的表面，其特征在于，在板(7) 的面對(duì)嵌入體(12)的一側(cè)設(shè)置基本位于中心的突起(8)，并且在 嵌入體(l2)的脛骨表面上為該突起(8)設(shè)置凹部(l4)，其中， 構(gòu)造該凹部(l4 )，使嵌入體(l2 )能相對(duì)于脛骨部件(6 )轉(zhuǎn)動(dòng)或 者能作AP —滑動(dòng)，并且阻止嵌入體(12)的側(cè)向運(yùn)動(dòng)。
6. 按照權(quán)利要求5所述的脛骨部件一嵌入體一組合，其特征在 于，所述突起(8)為球缺構(gòu)形，并且該凹部(14)構(gòu)成為具有球缺 形的端部的圓柱體的區(qū)段，其中，圓柱體的軸線沿A/P方向定向。
7. 用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一嵌入體一組合，其中， 脛骨部件(6)包括板(7)和用于在骨骼中固定的機(jī)構(gòu)，并且嵌入 體(12)具有平面的脛骨表面，其特征在于，在板(7)的面對(duì)嵌入 體(12 )的一側(cè)設(shè)置基本位于中心的凹部(8a )，并且在嵌入體(l2 ) 的脛骨表面中為這個(gè)凹部(8a)設(shè)置突起(14a),其中，構(gòu)造該凹 部(8a)，使嵌入體(12)能相對(duì)于脛骨部件(6)轉(zhuǎn)動(dòng)，以及能作 AP滑動(dòng)，并且阻止嵌入體(l2)的側(cè)向運(yùn)動(dòng)。
8. 按照權(quán)利要求7所述的脛骨部件一嵌入體一組合，其特征在 于，所述突起(14a)為球缺構(gòu)形，并且所述凹部(8a)構(gòu)成為具有 球缺形的端部的圓柱體的區(qū)段，其中圓柱體的軸線沿A/P方向定向。
9. 按照權(quán)利要求5至8中任一項(xiàng)所述的脛骨部件一嵌入體一組 合，其特征在于，所述用于在骨骼中固定的機(jī)構(gòu)包括腹側(cè)彎曲的楔(10)。
10. 具有距骨部件、嵌入體和脛骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體， 其特征在于，設(shè)置按照權(quán)利要求5至9中任一項(xiàng)所述的組合作為脛 骨部件和嵌入體。
11. 具有距骨部件、嵌入體和脛骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體， 其特征在于，設(shè)置按照權(quán)利要求1至3中一項(xiàng)或者多項(xiàng)所述的距骨 部件，并且設(shè)置按照權(quán)利要求5至9中任一項(xiàng)所述的組合作為脛骨 部件和嵌入體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的距骨部件。該距骨部件具有一個(gè)下側(cè)面，在植入后該下側(cè)面面對(duì)著骨質(zhì)的距骨，其特征在于，將面對(duì)骨質(zhì)的距骨的下側(cè)面設(shè)計(jì)為凹形的球缺。
文檔編號(hào)A61F2/42GK101098666SQ200580046231
公開日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2005年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月8日
發(fā)明者E·奧爾斯納, M·費(fèi)林杰, R·西奧帕斯 申請(qǐng)人:阿法梅德醫(yī)療技術(shù)費(fèi)希爾有限責(zé)任公司