專利名稱：組織固定裝置以及用于配置該組織固定裝置的組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及組織固定裝置，并具體涉及使用該組織固定裝置 用于治療胃食管返流病的裝置。本發(fā)明更具體涉及這種組織固定裝置， 該組織固定裝置可以用在外科環(huán)境中，并可以自動配置。
背景技術(shù)：
胃食管返流病(GERD)是由位于胃食管接合處的抗返流屏障未能 阻止胃中的內(nèi)含物噴濺到食管中所引起的慢性狀況。己知該噴濺為胃 食管返流。該胃酸用于消化肉類，并將當(dāng)持續(xù)噴濺到食管中時會消化 食管組織。
與GERD有關(guān)的回流的主要原因是退化的胃食管瓣不能克服胃中 的高壓而進(jìn)行關(guān)閉和密封的機(jī)械故障。由于包括生活方式的原因，級 別I正常胃食管瓣可能退化成故障的級別m或缺失的閥級別IV胃食管 瓣。由于退化的胃食管瓣，胃中的內(nèi)含物很可能回流到食管、嘴、甚 至肺中。因?yàn)樽畛Ｒ姷陌Y狀是胸骨下面的胸腔中燒得不適，所以這種 返流稱為"胃灼熱"。胸腔燒得不適和酸味的胃液進(jìn)入嘴中的回流(飽 嗝兒)是胃食管返流病(GERD)的典型癥狀。當(dāng)胃酸回流到食管中時， 通常很快通過食管收縮所清除。當(dāng)胃酸頻繁回流到食管中且食管壁發(fā) 炎時，產(chǎn)生胃灼熱(胃酸和膽汁回流到食管上)。
患有GERD的一些人會產(chǎn)生并發(fā)癥。由于重復(fù)和長時間的酸暴露 會發(fā)生具有腐蝕和潰瘍(破壞食管的內(nèi)襯)的食管炎(食管的炎癥)。 如果這些破裂很深，會發(fā)生胃食管的出血或結(jié)疤以及形成狹窄(食管 變窄)。如果食管顯著變窄，那么食物會粘在食管中，且已知該癥狀
為吞咽困難。已經(jīng)示出GERD是產(chǎn)生食管腺癌的最重要的危險因素之 一。在患有嚴(yán)重的GERD的部分人群中，如果繼續(xù)進(jìn)行酸暴露，則損 壞的鱗狀內(nèi)襯將由會產(chǎn)生癌癥食管腺癌的癌前期的內(nèi)襯(稱為巴雷特 食管)所代替。
GERD的其它并發(fā)癥似乎與食管疾病完全無關(guān)?；加蠫ERD的一 些人可能會產(chǎn)生復(fù)發(fā)性肺炎(肺傳染)、哮喘(喘息困難)或由于酸 返回進(jìn)入食管并一直向上經(jīng)過上食管括紋肌并進(jìn)入肺中而引起慢性咳 嗽。在許多情況中，這通常發(fā)生在晚上當(dāng)人處于仰臥位置和睡眠狀態(tài) 的時候。有時，具有嚴(yán)重GERD的人將會由于窒息的感覺而從睡眠中 醒來?？赡苓€會由于酸到達(dá)聲帶而產(chǎn)生嘶啞，導(dǎo)致慢性炎癥或受傷。
從來不會沒有干涉而使GERD更嚴(yán)重。為了 GERD而改變生活方 式以及進(jìn)行醫(yī)學(xué)和外科治療。醫(yī)學(xué)治療包括抗酸劑和質(zhì)子泵抑制劑。 但是，醫(yī)學(xué)治療只掩蓋了返流。病人會由于微粒進(jìn)入肺內(nèi)而仍然遭受 返流和可能的肺氣腫。巴雷特食管導(dǎo)致大約10%的GERD事件。盡管 藥物治療，但是食管的上皮細(xì)胞還是由于重復(fù)的酸洗滌而變成趨向成 為癌性的。
幾種打幵剖腹術(shù)和腹腔鏡檢查的外科過程可用于治療GERD。 一 種外科方法是Nissen胃底折疊術(shù)。該Nissen方法典型包括360度包裹 圍繞胃食管接合的底部。該過程具有很高的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。該 Nissen方法產(chǎn)生沒有固定部分的360度活動瓣。因此，尼森不會復(fù)原 正常的活動瓣。因?yàn)榈撞坑糜趶?fù)原，所以病人不能夠打嗝，而且可能 會時常經(jīng)受吞咽困難。用于處理GERD的另一外科方法是BelseyMark IV (Belsey)胃底折疊術(shù)。該Belsey過程包括通過將胃的一部分縫合 到食管的前表面而產(chǎn)生一個閥。它減少Nissen胃底折疊術(shù)遇到的一些
術(shù)后并發(fā)癥，但是仍然不能復(fù)原正常的活動瓣。這些過程都不能完全 復(fù)原正常的解剖剖析或者產(chǎn)生通常功能的胃食管接合。另一種外科方 法是Hill復(fù)原。在Hill復(fù)原過程中，胃食管接合支撐到后腹區(qū)域，并
通過縫合系統(tǒng)而產(chǎn)生180度闊。該Hill過程復(fù)原活動瓣、賁門切跡及 His角。但是，無論是否做腹腔鏡檢查或打開過程，所有這些外科過程 很具有侵入性。
用于處理GERD的新的、較少外科侵入的方法包括口咽內(nèi)窺鏡過 程。該過程預(yù)期有一種具有口咽式插入到胃中的自動臂的機(jī)器裝置。 當(dāng)通過內(nèi)窺鏡觀察時，內(nèi)窺鏡引導(dǎo)胃中的機(jī)器將底部的部分與一個臂 上的螺旋狀裝置接合。該臂接著拉在接合的部分上以在胃食管接合處 產(chǎn)生組織折疊或徑向折皺。機(jī)器的另一臂將多余的組織擠壓在一起并 用預(yù)加固的植入物緊固多余的組織。這個過程不能復(fù)原正常的解剖。 產(chǎn)生的折疊與閥不一樣。實(shí)際上，徑向折疊的方向阻止折疊或折皺充 當(dāng)瓣閥。
另一種口咽過程預(yù)期在退化的胃食管瓣附近制造底部組織的折疊 以再生下部食管括約肌(LES)。該過程需要將多個U形組織夾子放 置在折疊的底部周圍以使其保持外形和處在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 這種和先前討論的過程兩者都高度依賴技能、經(jīng)驗(yàn)、侵入性和內(nèi) 窺鏡專家的勇氣。另外，這些和其它的過程可能包括復(fù)原中的食管組 織。食管組織易碎且脆弱。胃食管瓣閥復(fù)原中包含的食管組織會對病 人造成不必要的危險。
用于復(fù)原胃食管瓣闊的新的和改進(jìn)的一種設(shè)備和方法己經(jīng)完全公 開在共同未決的2002年5月17日提交的美國申請序列號No.10/150，740 的題目為"TRANSORAL ENDOSCOPIC GASTROESOPHAGEAL FLAP VALVE RESTORATION DEVICE, ASSEMBLY, SYSTEM AND METHOD"中，其已轉(zhuǎn)讓給本申請的受讓人，并且在此作為參考并入。
該設(shè)備和方法提供一種口咽內(nèi)窺鏡檢查的胃食管瓣閥復(fù)原。為了通過 口咽放置到胃中而布置的縱向元件攜帶有組織成形器，其非侵入性夾 緊和成形胃組織。組織固定裝置接著被配置以維持成形的胃組織的外 形接近胃食管瓣。
當(dāng)將組織維持在一種形狀時，例如，處于上面最后提到的改進(jìn)的 組件中，有必要緊固組織的至少兩層。在諸如胃食管瓣閥復(fù)原的應(yīng)用 中，有非常受限的空間來操作緊固件配置裝置。例如，這種和其它的 醫(yī)學(xué)緊固應(yīng)用提供受限的工作通道和空間，并經(jīng)常必須通過內(nèi)窺鏡進(jìn) 入以允許可視化或者其它的小內(nèi)腔引導(dǎo)管到達(dá)將配置緊固件之處。更 糟的是，還需要多個緊固件。因此，對于目前的緊固件和配置布置， 通常難以將單個緊固件引向其預(yù)期的位置，更不用說多個這種緊固件。
一旦設(shè)置了緊固位置，使用的緊固件必須真正能夠安全地維持組 織。同時，很顯然，緊固件優(yōu)選以不會不適當(dāng)損傷該組織的方式配置 在組織中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用在哺乳動物身體中的緊固件，包括第一元件、 第二元件，第一和第二元件具有第一和第二末端；以及連接元件，其 固定到在第一和第二末端中間的每個第一和第二元件上并在第一和第 二元件之間延伸。第一和第二元件由連接元件分開，第一和第二元件 中的一個具有縱向軸線；貫通通道，其沿著軸線布置以滑動地容納在 組織刺穿配置線上；以及細(xì)長槽，其與貫通通道連通并形成為容納組 織刺穿配置線。
本發(fā)明還提供一種用在哺乳動物的身體中的緊固件組件，包括一 種包括第一元件和第二元件的緊固件，其中第一和第二元件具有第一 和第二末端，和連接元件，其固定到在第一和第二末端中間的每個第 一和第二元件上并在第一和第二元件之間延伸，其中第一和第二元件由連接元件分開，第一和第二元件中的一個具有縱向軸線、沿著軸線 的貫通通道和與貫通通道連通的細(xì)長槽。該組件還包括配置線，該配 置線布置成由第一和第二元件中的一個的通道和細(xì)長槽滑動地容納并 刺入組織；以及推動器，當(dāng)在放置線上時其將第一和第二元件中的一 個推入組織中。
第一元件、第二元件和連接元件可以全部由塑料材料形成并整體 形成。
緊固件的連接元件可以由塑料彈性材料制成?？蛇x地，連接元件 可以由塑料、永久可變形材料形成。塑料材料可以包括與身體組織顏 色對比的色料，以使得能夠利用內(nèi)窺鏡使緊固件可視。
緊固件的第一和第二元件中的一個的一端還可包括尖端。該尖端 可以包括截錐?？蛇x地，尖端可包括截面部分。


認(rèn)為具有新穎性的本發(fā)明的特征將在附加的權(quán)利要求中具體提 出。通過結(jié)合附圖并參考下列的說明可以更好地理解本發(fā)明以及其它 的目的和優(yōu)點(diǎn)，幾幅附圖中的相似的附圖標(biāo)記表示相同的元件，其中 圖1是從食管的下部到十二指腸的食管-胃-腸管道的前橫截圖； 圖2是食管-胃-腸管道的前橫截圖，其例示了胃食管瓣閥的級別I
正常外形的活動瓣(虛線)和胃食管瓣閥的級別m返流外形的胃食管
瓣(實(shí)線)；
圖3是緊固件實(shí)施例的透視圖； 圖4是另一緊固件實(shí)施例的透視圖5是在配置緊固件實(shí)施例的早期中緊固件組件實(shí)施例的剖視部 分的透視圖6是圖5的組件的透視圖，示出緊固件在待緊固的組織層中驅(qū)
動；
圖7是圖5的組件的透視圖，示出緊固件延伸經(jīng)過待緊固的組織
層；
圖8是圖5的組件的透視圖，示出緊固件的最初配置；
圖9是示出圖5的組件的緊固件的透視圖，其完全配置并將一對 組織層牢固地緊固在一起；
圖IO是在配置另一緊固件實(shí)施例的早期階段中另一緊固件配置組 件實(shí)施例的剖視部分的透視圖ll是在配置另一緊固件實(shí)施例的早期階段中另一緊固件配置組 件實(shí)施例的剖視部分的透視圖12是示出圖11的組件的緊固件的透視圖，其完全配置并將一 對組織層牢固地緊固在一起；
圖13是另一緊固件實(shí)施例的透視圖14是圖13的緊固件的頂視圖15是又一緊固件實(shí)施例的透視圖16是圖15的緊固件的頂視圖17是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的緊固件的透視圖18是圖17的緊固件的側(cè)視圖19是在配置圖17的緊固件的早期階段中根據(jù)發(fā)明的實(shí)施例的 緊固件組件的剖視部分的透視圖20是圖19的組件的透視圖，示出緊固件在待緊固的組織層中
驅(qū)動；
圖21是圖19的組件的透視圖，示出緊固件延伸經(jīng)過待緊固的組
織層和根據(jù)發(fā)明的早期部分的緊固件配置；
圖22是圖19的組件的透視圖，示出緊固件的最初配置；以及 圖23是圖19的組件的緊固件的透視圖，其完全配置并將一對組
織層牢固地緊固在一起。
具體實(shí)施例方式
圖1是從食管41的下部到十二指腸42的食管-胃-腸管道40的前 橫截圖。胃43的特征在—f大彎曲44在解剖的左邊和小彎曲45在解剖
的右邊。那些彎曲的外表面的組織在本領(lǐng)域中稱為漿膜組織。如隨后 將會看到，漿膜組織的特性用于有利于使其能夠連接到相同的漿膜組
織。大彎曲44的底部46形成胃43的上部部分，并捕獲用于打嗝的氣 體和氣泡。食管管道41在底部46的上部的下方的食管孔處進(jìn)入胃43， 形成賁門切跡47和相對于底部46的銳角，已知該銳角為角度His57。 下部食管括約肌(LES) 48是能夠在打嗝氣、液體和固體之間進(jìn)行分 辨的辨別括約肌，并結(jié)合底部46工作以打嗝。胃食管的瓣閥(GEFV) 49包含活動的部分和相對的更加靜止的部分。GEFV49的活動部分是 大約180度、半圓的胃食管瓣50 (可選地稱為"正?；顒影?或者"活 動瓣")，該胃食管瓣50由在食管41和胃43之間交叉處的組織形成。 GEFV49的相對更加靜止部分包含鄰接于其與食管41接合處的胃43 的小彎曲45的一部分。GEFV49的胃食管瓣50主要包含鄰接于胃43 的底部46部分的組織，其最長的部分大約4到5cm長(51)，而長度 在其前面和后端成錐形。胃食管瓣50由胃43和胸之間的壓力差而靠 著胃43的小彎曲45部分支撐，并由GEFV49的彈性和解剖結(jié)構(gòu)部分 支撐，因而提供閥門功能。GEFV49與翼形閥相似，胃食管瓣50可靠 著其它更加靜止的邊彎曲和關(guān)閉。
食管管道由在嘴附近的用于吞咽的頸中的上部食管括約肌(UES) 和胃的LES48和GEFV49控制。正常的抗返流屏障主要由LES48和 GEFV49形成，其共同作用以允許食物和液體進(jìn)入胃，以及顯著抵抗胃 的內(nèi)含物通過胃食管組織接合52返流進(jìn)入食管41。因?yàn)榻M織由于其自 身的保護(hù)機(jī)構(gòu)而免于胃酸，所以胃食管組織接合52的組織反口 (tissue aboral)通常看作胃的一部分。胃食管接合52的組織口通常看作食管 的一部分，并且其并沒有免于由于長期暴露于胃酸而受到的損壞。在 胃食管接合52處，胃和食管組織的接合形成鋸齒形線，有時稱為"Z 線"。為了說明和權(quán)利要求的目的，"胃"意謂著胃食管接合52的組 織反口。
圖2是食管-胃-腸管道的前橫截圖，其例示了 GEFV49的級別I 正常外形活動瓣50 (虛線)和GEFV49的退化級別III的胃食管瓣55 (實(shí)線)。如前所述，與GERD有關(guān)的回流的主要原因是GEFV49的 退化(或返流外形)的胃食管瓣55不能克服胃中的高壓而關(guān)閉和密封 的機(jī)械故障。由于包括生活方式的原因，GEFV49的級別I的正常胃食 管瓣50可能退化成級別III的退化的胃食管瓣55。退化的解剖結(jié)果包 含將含有胃食管接合52和LES48的食管41的一部分移向嘴、矯直賁 門切跡47和增加His角57。這有效地再形成胃食管接合52的剖析反 口并形成變平的底部56。退化的胃食管瓣55例示了都顯著退化的胃食 管瓣閥49和賁門切跡47。Hill博士和同事開發(fā)了等級系統(tǒng)以描述GEFV 的外形和病人將會經(jīng)歷慢性酸返流的可能性。L.D.Hill等在 Gastrointestinal Endoscopy 1996:44:541-547 中，描述了 " The gastroesophageal flap valve: in vitro and in vivo observations"。在Hill 等級系統(tǒng)下，GEFV49的正常活動瓣50例示了最不可能經(jīng)受返流的級 別I瓣閥。GEFV49的退化的胃食管瓣55例示了級別m (幾乎為級別 IV)的瓣閥。級別IV的瓣閥最有可能經(jīng)受返流。級別II和in反映出
退化的中間級別，當(dāng)在m的情況下，很有可能經(jīng)受返流。由于胃食管
瓣55表現(xiàn)出退化的GEFV和向下移動的底部46,胃的內(nèi)含物將出現(xiàn)將 內(nèi)含物引入食管41的漏斗形開口和經(jīng)受返流的最大可能性。隨后公開 的是一種用于復(fù)原正常的胃食管瓣閥解剖的裝置，該裝置是本發(fā)明的 一個實(shí)施例。
現(xiàn)在參考圖3，其為緊固件實(shí)施例100的透視圖。緊固件100通常 包含第一元件102、第二元件104和連接元件106。在圖3中可以注意 到，第一元件102和第二元件104基本平行，并基本與將第一元件102 連接到第二元件104的連接元件106垂直。
第一元件102和第二元件104通常為圓柱形。每個元件具有縱向 軸線108和110以及沿著縱向軸線108和110的貫通通道112和114。 貫通通道112和114由通孔形成，該通孔的尺寸為使得其滑動地容納 在下述的組織剌穿配置線上。
第一元件102還包含第一末端116和第二末端118。同樣，第二元 件114包含第一末端120和第二末端122。第一末端116和第二末端 120分別形成突出擴(kuò)張尖端124和126。擴(kuò)張尖端124和126是錐形并 更具體地為截錐形狀。尖端129和126在相反的方向上突出。
第一元件102和第二元件104和連接元件106可以由不同材料形 成并具有不同的材質(zhì)。這些材料可以包含例如塑料性材料，例如聚丙 烯、聚乙稀、聚乙醇酸、聚亞安酯，或熱塑性橡膠?？蛇x地'緊固件 可以由金屬制成，例如不銹鋼或諸如鎳鈦諾的形狀記憶金屬。在圖3 中還可以注意到，連接元件106具有垂直尺寸128和橫向于垂直尺寸 的水平尺寸130。水平尺寸基本比垂直尺寸短，以使得連接元件106可 在水平平面中容易彎曲。還通過形成緊固件100的塑料材料的特性使 得連接元件可彎曲。連接元件可以由彈性塑料或永久變形塑料形成。 在一些應(yīng)用中，彈性材料可以避免擠壓壞死。
現(xiàn)在參考圖4,其例示了另一緊固件實(shí)施例140。與圖3中的緊固 件100相似，緊固件140包含第一元件142、第二元件144和連接元件 146。緊固件140可整體形成并由塑料材料形成，與圖3的緊固件100 類似。緊固件100和140可以由包含例如金藍(lán)(pthalocyanine blue)的色 料的塑料材料形成，用于與身體組織的顏色對比，以使得在配置緊固 件期間能夠用內(nèi)窺鏡使緊固件可視。另外，如圖4所示，緊固件140 注入輻射不透明材料148，從而使得緊固件140在熒光檢查中至少部分 可見。輻射不透明粒子可以是例如硫酸鋇鹽、次碳酸鉍鹽、鎢粉或鉭 粉。
除上述之外，緊固件140的第二元件144包含多個縱向間隔的垂 直槽150。這使得第二元件144在與槽相對的方向上可彎曲但在槽的方 向上堅(jiān)硬。因此，第二元件144在箭頭152所示的第一方向上抗彎曲， 而在箭頭154所示的方向上的抗彎曲性基本較弱。在緊固件140的第
二元件144的方向154上減少的抗彎曲性可有利于緊固件140的配置。
現(xiàn)在參考圖5，其是緊固件組件實(shí)施例160的剖視部分的透視圖。 在緊固件162上面的組織層部分在圖5-9剖視以使配置過程能看得更清 楚。組件160通常包含緊固件162、配置線164、推動器166和引導(dǎo)管 168。
緊固件162利用另一緊固件實(shí)施例的形式且包含第一元件172、第 二元件174和連接元件176。緊固件162分別不同于在圖3和4中的緊 固件100和140之處在于，第二元件174是實(shí)心構(gòu)造且不包含縱向貫 通通道或尖端。但是，第一元件172包含前述的貫通通道和尖端178。
緊固件162的第一元件172滑動地容納在配置線164上。配置線 164具有尖端178，其用于剌穿待緊固在一起的組織層180和182。如 從下文可以看出，根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，組織層180和182可以 是胃組織，該胃組織待緊固并維持在一起以形成和維持胃食管瓣閥。
如在圖5中可以注意到，組織刺穿線164、緊固件162和推動器 166全部都在引導(dǎo)管168中。例如，引導(dǎo)管168可以采取導(dǎo)管的形式。
在圖5中還可以注意到，第二元件174沿著第一元件172的一側(cè) 放置。這由于連接元件176的柔性而成為可能。優(yōu)選地，第一元件、 連接元件和第二元件布置成使得連接元件176位于第一元件172和第 二元件174的一側(cè)。
由于緊固件162的第一元件172滑動地容納在組織刺穿線164上 以及推動器166在組織刺穿線164上恰好接觸第一元件172，組織刺穿 線164上的尖端178刺穿組織層180和182。組織刺穿線164、緊固件 162和推動器166的副組件可以通過引導(dǎo)管168相對于組織層180和 182引導(dǎo)到其預(yù)期的位置。如從下文可以看出，這種副組件可以可選地
由引導(dǎo)通道引導(dǎo)，該引導(dǎo)通道布置成容納組織刺穿線164、緊固件162、 推動器166和引導(dǎo)管168。
一旦組織刺穿線164刺穿待緊固的組織層180和182,則可利用推 動器166在組織刺穿線164上推動緊固件162的第一元件172通過組 織層180和182，如圖6所示。當(dāng)推動器166推動第一元件172通過組 織層180和182時，連接元件176沿著緊固件162的第一元件172和 推動器166的一側(cè)跟隨并與其緊密相鄰。如圖7所示，推動器166在 組織剌穿線164上繼續(xù)推動緊固件162的第一元件172通過組織層180 和182，直到接合推動器166的第一元件172的末端173穿過第二組織 層182。此時還可以注意到，緊固件162的第二元件174已經(jīng)接合組織 層180的表面181。
現(xiàn)在參考圖8,將會看到一旦第一元件172的末端173穿過組織層 182，則組織刺穿線164接著在推動器166內(nèi)縮回以釋放第一元件172。 因此從組織刺穿線164釋放的第一元件172將會恢復(fù)到基本平行于第 二元件174和基本垂直于連接元件176的最初配置。當(dāng)?shù)谝辉?72 如圖8所示配置時，組織刺穿線164和推動器166可以收回。
圖9例示了處在配置位置中的緊固件162。將會注意到，組織層 180和182在緊固件162的第一元件172和緊固件162的第二元件174 之間緊固在一起。連接元件176延伸經(jīng)過組織層180和182。
圖IO是另一緊固件和緊固件組件實(shí)施例的剖視部分的透視圖。圖 IO的緊固件190包含第一元件192、第二元件194和連接元件196。緊 固件190與圖3的緊固件100類似之處在于，第一元件192和第二元 件194都包含通孔。這準(zhǔn)許第一元件192和第二元件194彼此一致地 滑動容納在組織刺穿線164上。由于第一元件192和第二元件194都 放置在組織刺穿線164上，第二元件194將不被配置直到組織剌穿線 164從第二元件194收回之后。因此，圖5-9所示的緊固件162的第二
元件將在緊固件190的第二元件194之前配置。但是，圖10所示的布 置在空間很寶貴而引導(dǎo)管168直徑減小的情況中有利。通過組織刺穿 線164、推動器166和引導(dǎo)管168配置緊固件190，與參考圖5-9描述 的上述的配置過程類似。
圖11示出另一緊固件實(shí)施例200。緊固件200所示為處在由組織 刺穿配置線164、推動器166和引導(dǎo)管168配置以將組織層180和182 緊固在一起的初始階段。圖12示出在將組織層180和182緊固在一起 的配置之后的緊固件200。緊固件200可以與圖5-9所述相類似地配置。
緊固件200包含第一元件202、第二元件204和連接元件206。連 接元件206采取珠鏈的形式而第二元件在208處分叉以準(zhǔn)許第二元件 204放置在連接元件204的任一對珠子之間。這使得可調(diào)整第一元件 202和第二元件204之間的連接元件206的長度以容納不同密度和厚度 的組織層。
現(xiàn)在參考圖13和14,其例示了另一緊固件600。該緊固件600通 常包含第一元件602、第二元件604和連接元件結(jié)構(gòu)606。在圖13和 14中可以注意到，連接元件結(jié)構(gòu)包含多個連接元件608和610。連接 元件608和610將第一元件602連接到第二元件604。
第一元件602是圓柱形，而第二元件604是圓柱形半截面。每個 元件有縱向的貫通通道612和614。貫通通道614是通孔，該通孔的形 狀為使得其滑動地容納在組織刺穿配置線上。通道614的形狀為使得 其在配置之前任意地?cái)y帶在配置線上。第一元件602還包含錐形尖端 614。
緊固件600可以由前述的任一塑料性材料或金屬材料形成。在圖 13和14中還可以注意到，連接元件600和610較薄以使得連接元件結(jié) 構(gòu)606容易彎曲以易于配置。當(dāng)然，還可通過構(gòu)成緊固件600的塑料
性材料或者金屬材料的特性而使連接元件結(jié)構(gòu)進(jìn)一步彎曲。
現(xiàn)在參考圖15和16，其例示了另一緊固件實(shí)施例700。如前所述 的緊固件，緊固件700包含圓柱形第一元件702、圓柱形半截面704和 連接元件結(jié)構(gòu)706。連接元件結(jié)構(gòu)706包含連接元件708和710。但是， 尖端714采取第一元件702的錐形截面的形狀。
如在先前的實(shí)施例中，緊固件700的第一元件702可以滑動地容 納在配置線上。配置線可以由通孔712容納。緊固件600和700可以 如前所述地進(jìn)行配置。
現(xiàn)在參考圖17，其是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的緊固件1100的透 視圖。緊固件1100通常包含第一元件1102、第二元件1104和連接元 件1106。如在圖17中可以注意到，第一元件U02和第二元件1104基 本平行并基本垂直于將第一元件1102連接到第二元件1104的連接元 件1106。
第一元件1102為大體圓柱形。它具有縱向軸線1108和沿著縱向 軸線1108的貫通通道1112。貫通通道1112由通孔形成，該通孔的形 狀為使其滑動地容納在前述的組織刺穿配置線上。
第一元件1102還包含第一末端1116和第二末端1118。同樣，第 二元件1104包含第一末端1120和第二末端1122。元件1102的第一末 端1116形成突出擴(kuò)張尖端1124。擴(kuò)張尖端1124是錐形且更具體地為 截錐形狀。
第一元件102和第二元件104以及連接元件106可以由前述的各 種材料形成。在圖17中還可以注意到，連接元件1106的水平尺寸基 本小于垂直尺寸，以在水平平面中使得連接元件1106容易彎曲。還可 通過形成緊固件1100的塑料材料的特性使連接元件進(jìn)一步彎曲。
圖18例示了緊固件1100的側(cè)視圖。其中，可以注意到1102包括 細(xì)長槽1126。該槽1126具有用于在配置緊固件1100期間容納組織刺 穿配置線的橫向尺寸。如隨后所示，這準(zhǔn)許第一元件1102的早期配置 并減少在組織層上的擠壓。細(xì)長槽1126基本平行于貫通通道1112和 第一元件1102的中央軸1108延伸。
現(xiàn)在參考圖19，其是用于配置緊固件1100的實(shí)施本發(fā)明的緊固件 組件1200剖視部分的透視圖。在圖19-22中剖視緊固件1100上面的組 織層部分，以使得能更清楚看到配置過程。組件1200通常包含緊固件 1100、配置線164、推動器166和引導(dǎo)管168。
緊固件1100的第一元件1102滑動地容納在配置線164上。配置 線164具有尖端178,該尖端178用于刺穿待緊固在一起的組織層180 和182。組織刺穿線164、緊固件1100和推動器166全部都在引導(dǎo)管 168里面。例如，引導(dǎo)管168可以采取前述的導(dǎo)管的形狀。
在圖19中還會注意到，第二元件1104沿著第一元件1102的一側(cè) 放置。這樣使得連接元件1106的柔性成為可能。
由于緊固件1100的第一元件1102滑動地容納在組織刺穿線164 上，以及推動器166恰好接觸組織刺穿線164上的第一元件1102，組 織剌穿線的尖端178刺穿組織層180和182。組織刺穿線164、緊固件 1100和推動器166的副組件可以通過引導(dǎo)管168引導(dǎo)到相對于組織層 180和182的預(yù)期的位置。
—旦組織刺穿線164待緊固在一起的刺穿組織層180和182，則可 利用推動器166在組織刺穿線164上推動緊固件162的第一元件1102 通過組織層180和182，如圖20所示。當(dāng)推動器166推動第一元件1102 經(jīng)過組織層180和182時，連接元件1106沿著緊固件1100的第一元
件1102和推動器166跟隨并與其緊密相鄰。
如在圖21中可以看出，當(dāng)?shù)诙雍辖M織層180時，推動器166 可以在緊固件1100的第一元件1102中縮回。組織刺穿線164容納在 細(xì)長槽1126中以準(zhǔn)許組織刺穿線164釋放第一元件1102以用于早期 配置。第一元件1102的第二末端1118現(xiàn)在穿過第二組織層182。即使 第二元件1104已經(jīng)接合組織層180，第一元件1102的這種早期釋放也 減少組織層180和182上的壓縮。
現(xiàn)在參考圖22,將會看到一旦第一元件1102的末端173穿過組織 層182，組織刺穿線164會接著縮回到推動器166內(nèi)以完全釋放第一元 件1102。因此從組織刺穿線164完全釋放的第一元件1102將恢復(fù)到基 本平行于第二元件1104和基本垂直于連接元件1106的最初配置。當(dāng) 第一元件1102如圖22所示配置時，組織刺穿線164和推動器166可 以收回。
圖23例示了處于完全配置位置的緊固件1100。應(yīng)注意到，組織層 180和182在緊固件1100的第一元件1102和緊固件1100的第二元件 1104之間緊固在一起。連接元件1106延伸通過組織層180和182。
盡管已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的具體實(shí)施例，但是可以進(jìn)行修改， 因此希望權(quán)利要求覆蓋處于本發(fā)明的精神和范圍中的所有的這種變化 和修改。
權(quán)利要求
1. 一種用在哺乳動物身體中的緊固件，包括第一元件；第二元件，所述第一元件和第二元件具有第一和第二末端；以及連接元件，其固定到在所述第一末端和第二末端中間的第一元件和第二元件的每一個，并在所述第一和第二元件之間延伸，所述第一和第二元件由所述連接元件分開，以及所述第一和第二元件中的一個具有縱向軸線；沿著軸線布置成滑動地容納在組織刺穿配置線上的貫通通道；以及細(xì)長槽，其與所述貫通通道連通并且尺寸適于容納所述組織刺穿配置線。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述細(xì)長槽基本平行于貫 通通道。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述連接元件是柔性的， 以當(dāng)所述第一元件和第二元件中的一個在所述組織刺穿配置線上時， 允許所述第一和第二元件中的另一個鄰近所述第一和第二元件中的一 個。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述第一元件和第二元件 中的一個的一端還包括尖端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的緊固件，其中所述尖端為錐形的。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的緊固件，其中所述尖端包括截面部分。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述貫通通道包括通孔。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述連接元件由彈性材料 形成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述第一元件、所述第二 元件和所述連接元件全部都由塑料材料形成。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的緊固件，其中所述第一元件、所述第 二元件和所述連接元件全部都形成為一體件。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的緊固件，其中所述連接元件由塑料彈 性材料形成。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的緊固件，其中所述連接元件由塑料、 永久可變形材料形成。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的緊固件，其中所述塑料材料包括與身 體組織顏色對比的色料，以使得能夠利用內(nèi)窺鏡使所述緊固件可視。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件，其中所述第一元件和第二元 件以及所述連接元件由不同材料形成。
15. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的緊固件，其中所述緊固件由金屬形成。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的緊固件，其中所述金屬是形狀記憶材料。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的緊固件，其中所述金屬是鎳鈦諾。
18. 一種用在哺乳動物的身體中的緊固件組件，包括 緊固件，其包括第一元件和第二元件，其中所述第一元件和第二元件具有第一和第二末端，和連接元件，該連接元件固定到在所述第 一末端和第二末端中間的第一和第二元件的每一個，并在所述第一元 件和第二元件之間延伸，其中所述第一元件和第二元件由所述連接元 件分開，所述第一元件和第二元件中的一個具有縱向軸線、沿著軸線 的貫通通道，和細(xì)長槽，該細(xì)長槽與所述貫通通道連通；配置線，其布置成由所述第一元件和第二元件中的一個的所述貫 穿通道滑動地容納并刺入所述組織，并布置成在所述配置線縮回期間 由所述細(xì)長槽容納，以使得能夠早期配置所述第一元件和第二元件中 的一個并減少組織擠壓；以及推動器，其當(dāng)在所述配置線上時將所述第一元件和第二元件中的一個推入所述組織中。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述細(xì)長槽基本平行于所 述貫通通道。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述推動器還布置成滑動 地容納在所述配置線上。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件的所述連接元 件是柔性的，所述組件還包括延伸過所述配置線和所述緊固件的引導(dǎo) 管，在所述引導(dǎo)管內(nèi)，所述第一元件和第二元件的另一個鄰近第一和 第二元件中的一個放置。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中當(dāng)所述第一元件和第二元 件中的一個滑動地容納在所述配置線上時，所述第一元件和第二元件 并排布置。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述第一元件和第二元件 中的一個的一端還包括尖端。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的組件，其中所述尖端包含截錐。
25. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件的所述貫通通 道包括通孔。25. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，還包含延伸過所述配置線和所 述緊固件的引導(dǎo)管。
26. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件的所述第一元 件、所述第二元件和所述連接元件全部都由塑料材料形成。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的組件，其中所述緊固件的所述第一元 件、所述第二元件和所述連接元件全部都形成為一體件。
28. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件的所述連接元 件由塑料彈性材料形成。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的組件，其中所述緊固件的所述連接元 件由聚亞安酯、熱塑彈性體和聚丙烯中的一種形成。
30. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件的所述連接元 件由塑料、永久可變形材料形成。
31. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件包括與身體組 織顏色對比的色料，以使得能夠利用內(nèi)窺鏡使所述緊固件可視。
32. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件由金屬形成。
33. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述緊固件由形狀記憶材 料形成。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的組件，其中所述緊固件由鎳鈦諾形成。
35.根據(jù)權(quán)利要求18的組件，其中當(dāng)所述組織刺穿配置線由所述 細(xì)長槽容納時，所述緊固件的所述第一元件和第二元件中的一個是可 以自配置的。
全文摘要
一種在組織刺穿配置線上攜帶的組織緊固器，其將哺乳動物身體的組織層緊固在一起，其包括第一元件、第二元件和在第一和第二元件之間延伸的連接元件。第一和第二元件中的一個具有細(xì)長槽，該細(xì)長槽準(zhǔn)許在緊固件配置的同時避免過度擠壓組織。
文檔編號A61B17/10GK101208047SQ200580039820
公開日2008年6月25日 申請日期2005年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月23日
發(fā)明者史蒂夫·G·貝克, 布雷特·J·卡特 申請人:恩多加斯特里克方案公司