專利名稱：用于治療眼睛的裝置和方法
相關(guān)申請的優(yōu)選權(quán)本發(fā)明要求享有于2004年4月29日提交的美國臨時(shí)申請No.60/566,776的優(yōu)先權(quán)，其通過引用而完整地結(jié)合在本文中。
背景技術(shù)：
眼睛是具有多種特殊組織的復(fù)雜的器官，這些組織提供了用于視覺的光學(xué)和神經(jīng)過程。為了藥物治療而接觸眼睛，會受到這些組織的較小尺寸和精致性質(zhì)的阻礙。外科接觸必須不會影響這些組織的光學(xué)透明度或在視軸線上的對準(zhǔn)，以保護(hù)視力，另外，眼睛是免疫上優(yōu)先的，從而使其容易受到嚴(yán)重傳染，尤其當(dāng)眼內(nèi)空間受到致病菌和損傷的考驗(yàn)時(shí)。
接觸和治療眼睛組織的微創(chuàng)外科手術(shù)方法被預(yù)期可最大程度地減小發(fā)生損傷和帶入致病菌的機(jī)會。在外科手術(shù)期間，對眼睛的解剖切開可能影響涉及視力的組織的光學(xué)對準(zhǔn)，并且通常導(dǎo)致疤痕，其使得后續(xù)的外科手術(shù)更加困難。微創(chuàng)外科方法是有利的，因?yàn)槠渥畲蟪潭鹊販p小了使組織在視軸線上的光學(xué)對準(zhǔn)發(fā)生改變的可能性。微創(chuàng)外科方法還可容許使用小的切口，從而限制了斑痕的產(chǎn)生，并容許執(zhí)行后續(xù)的外科手術(shù)。
微創(chuàng)方法通常在眼睛外科手術(shù)中用于治療白內(nèi)障。在角膜中制出小的切口，并在利用外科顯微鏡穿過角膜而直接觀察的條件下導(dǎo)入和使用適當(dāng)尺寸的工具。所述工具用于去除不透明的天然晶狀體，并利用眼內(nèi)晶狀體植入物來替換它。微創(chuàng)方法還用于視網(wǎng)膜的外科手術(shù)，其包括經(jīng)由鞏膜的睫狀體扁平部區(qū)域的小切口，而將工具導(dǎo)入到眼睛的后房中。利用外科顯微鏡穿過角膜和視軸線進(jìn)行直接觀察，可容許外科醫(yī)生操縱工具以治療視網(wǎng)膜和黃斑。
本發(fā)明描述了顯微外科工具和方法，其可實(shí)現(xiàn)從脈絡(luò)膜上腔中利用微創(chuàng)外科手術(shù)接觸到眼睛。脈絡(luò)膜上腔是在鞏膜和脈絡(luò)膜之間由于這兩個(gè)組織受到眼睛的眼內(nèi)壓力而緊密并置所形成的虛空間。雖然脈絡(luò)膜上腔性質(zhì)上是很精巧的，并且與許多脈絡(luò)膜血管相鄰，但是，本發(fā)明提供了一種柔性的，導(dǎo)管狀的工具，其可安全地放置在脈絡(luò)膜上腔中，并可在靠近睫狀體區(qū)域的前面以及視網(wǎng)膜和視神經(jīng)區(qū)域后面進(jìn)行操縱。這種工具可用于在外科上治療葡萄膜鞏膜的引流路徑，以增加青光眼治療中的房水的流出量，用于在黃斑病變的治療中，外科手術(shù)上治療黃斑和脈絡(luò)膜脈管，以及用于在黃斑病變或視神經(jīng)損傷的治療中將藥物傳送到眼睛的后面組織中。
發(fā)明概要本發(fā)明提供了一種具有近端和遠(yuǎn)端的，用于進(jìn)入眼睛的脈絡(luò)膜上腔中并在脈絡(luò)膜上腔中推進(jìn)的復(fù)合微插管裝置，其包括具有高達(dá)大約1000微米的外徑并構(gòu)造成可配合到眼睛脈絡(luò)膜上腔中的柔性管狀鞘套；構(gòu)造成可通過近端導(dǎo)入和取出材料及工具的近端組件；以及位于遠(yuǎn)端的產(chǎn)生信號的信標(biāo)，用以將遠(yuǎn)端定位在眼睛中，其中，所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)可在視覺上或通過非入侵的成像技術(shù)檢測到。
產(chǎn)生信號的信標(biāo)可配置成用于發(fā)射一定強(qiáng)度的可見光，其是穿過介入的組織而從外部可見的，或者，信標(biāo)可包括可由非入侵的成像技術(shù)如超聲成像、光學(xué)相干層析技術(shù)或眼底檢查法確認(rèn)的標(biāo)記。所述標(biāo)記，例如可以是光學(xué)對比標(biāo)記。信標(biāo)可提供了從遠(yuǎn)端以相對于裝置軸線成大約45至大約135度角度的照明，從而與預(yù)期的組織治療區(qū)域相一致。
管狀鞘套優(yōu)選是彎曲到12至15mm的半徑范圍，并且可容納至少一個(gè)額外的產(chǎn)生信號的信標(biāo)，其可在視覺上或由非入侵的成像技術(shù)檢測到，以有助于判斷放置和定位。通常，鞘套包括光滑的外涂層，并且可具有防損傷的遠(yuǎn)端尖頂。該裝置優(yōu)選具有大約20至大約30mm范圍內(nèi)的最小長度，以便從進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔的前部切口到達(dá)眼睛的后部區(qū)域。
所述裝置可包括用于在組織中或脈絡(luò)膜上腔附近成像的光纖和用于治療脈絡(luò)膜上腔中或其附近血管的能量發(fā)射源。該能量源能夠發(fā)射例如激光、熱能、超聲波或電能。所述能量源優(yōu)選與信標(biāo)的位置對準(zhǔn)，以便于確定目標(biāo)組織。該裝置還可包括可在遠(yuǎn)端傳送的植入物。所述植入物可包括空間保持材料或藥物。
該裝置還可包括可在遠(yuǎn)端傳送的持續(xù)釋放藥物配方。
在另一實(shí)施例中，該裝置還包括具有近端和遠(yuǎn)端的內(nèi)部構(gòu)件，其中鞘套和內(nèi)部構(gòu)件在尺寸上設(shè)置成可使內(nèi)部構(gòu)件滑動地配合在鞘套中，并且內(nèi)部構(gòu)件的遠(yuǎn)端適合于通過遠(yuǎn)端中的一個(gè)或多個(gè)開口而為眼睛提供組織治療。內(nèi)部構(gòu)件的遠(yuǎn)端可適用于組織切開、切割、摘除或去除。內(nèi)部構(gòu)件可彎曲至12至15mm的半徑范圍內(nèi)，并可包括多腔管和/或光纖。內(nèi)部構(gòu)件可由鋼、鎳鈦合金或鎢制成。
在另一實(shí)施例中，提供了一種用于植入眼睛的脈絡(luò)膜上腔中，從而將流體傳送到眼睛后部區(qū)域中的復(fù)合微插管裝置，其包括具有高達(dá)大約1000微米外徑的，帶近端和遠(yuǎn)端的，并構(gòu)造成可適配在眼睛脈絡(luò)膜上腔中的柔性管狀鞘套；自密封的近端接頭，其能夠接收注入到裝置中的流體，其中，所述鞘套的遠(yuǎn)端適合于將流體從所述裝置釋放到眼睛中。
該裝置可包括用于在植入期間，將遠(yuǎn)端定位在脈絡(luò)膜上腔中的產(chǎn)生信號的信標(biāo)，其中，所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)可在視覺上或由非入侵的成像技術(shù)檢測到。該裝置可適合于流體，例如藥物從遠(yuǎn)端的緩釋。
在另一實(shí)施例中，提供了一種用于治療眼睛的脈絡(luò)膜上腔的方法，其包括a)將柔性管狀鞘套插入到脈絡(luò)膜上腔中，所述鞘套具有近端和遠(yuǎn)端，以及高達(dá)大約1000微米的外徑和防損傷的遠(yuǎn)端尖頂；b)將鞘套推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的前部區(qū)域；和c)從遠(yuǎn)端傳送能量或材料，以形成用于房水引流的空間。
所述能量可包括機(jī)械的、熱的、激光或電的能量，其足以治療或去除遠(yuǎn)端附近的鞏膜組織。所述材料可包括空間保持材料。
在另一實(shí)施例中，提供了一種用于治療眼睛的后部區(qū)域的方法，其包括a)將柔性管狀鞘套插入到脈絡(luò)膜上腔中，所述鞘套具有近端和遠(yuǎn)端以及高達(dá)大約1000微米的外徑；b)將鞘套推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域；和c)從遠(yuǎn)端傳送足以治療黃斑、視網(wǎng)膜、視神經(jīng)或脈絡(luò)膜的能量或材料。
所述能量可包括機(jī)械的、熱的、激光或電的能量，其足以治療或去除遠(yuǎn)端附近的組織。所述材料可包括藥物或者藥物和透明質(zhì)酸。所述藥物可包括神經(jīng)保護(hù)劑，血管生成抑制劑和/或消炎藥劑。典型的消炎藥劑包括類固醇。
在另一實(shí)施例中，提供了一種用于治療位于眼睛脈絡(luò)膜上腔中或其附近的組織的方法，其包括a)將具有近端和遠(yuǎn)端以及高達(dá)大約1000微米外徑的復(fù)合柔性微插管裝置插入到脈絡(luò)膜上腔中，所述裝置包括防損傷的遠(yuǎn)端尖頂和光纖，從而提供對遠(yuǎn)端尖頂附近的組織的檢測；b)將所述裝置推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域；c)檢測和表征脈絡(luò)膜上腔中的組織，用以識別目標(biāo)組織；和d)從遠(yuǎn)端傳送能量，以治療目標(biāo)組織。
所述能量可包括激光、熱能、超聲波能或電能。典型的目標(biāo)組織包括血管。
附圖簡介

圖1是根據(jù)本發(fā)明的柔性微插管裝置的圖。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的帶加強(qiáng)件的微插管裝置的圖。
圖3是根據(jù)本發(fā)明的在遠(yuǎn)端尖頂處具有發(fā)射信號的信標(biāo)的微插管裝置的圖。
圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的定位在眼睛脈絡(luò)膜上腔中的微插管裝置。
圖5顯示了根據(jù)本發(fā)明的微插管裝置，其定位在脈絡(luò)膜上腔中，并接收通過遠(yuǎn)端傳送到眼睛后部區(qū)域中的藥物裝料。
本發(fā)明的詳細(xì)描述本發(fā)明提供了出于執(zhí)行微創(chuàng)外科手術(shù)或?qū)⑺幬飩魉偷窖劬χ械哪康亩饪剖中g(shù)式地進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔和眼睛中的工具，材料和相關(guān)的方法。具體地說，本發(fā)明提供了柔性微插管裝置，其可通過上覆組織的小切口而放置到脈絡(luò)膜上腔中，并被操縱進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔的合適區(qū)域中，之后被促動，以便治療所述裝置的遠(yuǎn)端尖頂附近的組織。該裝置還可包括用于治療沿著所述裝置長度區(qū)域附近的組織的特征。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的治療包括對附近組織的機(jī)械修補(bǔ)，將能量傳送到附近組織上，從裝置的遠(yuǎn)端傳送藥物或藥物傳送材料，或傳送植入物。
參看圖1，其顯示了一種微插管裝置，其包括采用管狀鞘套形式的柔性的細(xì)長元件1，其具有位于近端2處的連接器，遠(yuǎn)端尖頂3，和連通通道4。連通通道4可用于將流體、藥物、材料、能量、氣體、吸氣、外科工具和植入物從微插管或近端連接器傳送到遠(yuǎn)端位置，以用于各種任務(wù)。連通通道4可以是用于傳送材料的管狀細(xì)長元件的內(nèi)腔，傳送光能的光纖，或傳送電信號的導(dǎo)線。本發(fā)明的微插管可包括一個(gè)或多個(gè)細(xì)長元件，其各具有一個(gè)或多個(gè)連通通道。在一個(gè)實(shí)施例中，微插管可由兩個(gè)或更多個(gè)帶加強(qiáng)件以形成復(fù)合結(jié)構(gòu)的細(xì)長元件組成。這些構(gòu)件可粘合在一起，相互同軸地嵌套，或放置在外鞘套如熱收縮管中。其中一個(gè)元件可用于傳送材料，另一個(gè)元件可用于傳送光能，從而提供了多功能的外科工具。
各個(gè)細(xì)長元件可包括薄壁的聚合物管或金屬管，其具有足夠的剛度，以容許其沿著脈絡(luò)膜上腔推進(jìn)，但其至少應(yīng)該在其遠(yuǎn)端是柔性的。近端連接器2可以是用于連接或引入輔助元件的Luer類型的連接器或相似的系統(tǒng)，或者可被設(shè)計(jì)成用于連接到特定的構(gòu)件上。為了最大程度地減小微插管裝置所占據(jù)的脈絡(luò)膜上腔的尺寸，應(yīng)該對該裝置進(jìn)行適當(dāng)?shù)某叽缭O(shè)置。該裝置可具有高達(dá)大約1000微米的外徑。通常，所述微插管裝置的尺寸在大約50至大約1000微米外徑的范圍內(nèi)，壁厚為大約10-200微米。微插管裝置的橫截面可以是圓形的或卵形的，以便接近脈絡(luò)膜上腔的形狀。
在一個(gè)實(shí)施例中，對微插管裝置可應(yīng)用預(yù)定的曲率，以接近眼睛的曲率，所述曲率在12至15mm的半徑范圍內(nèi)。微插管的長度優(yōu)選具有足以從前部進(jìn)入點(diǎn)到達(dá)脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域的長度，大約為20至30mm。用于細(xì)長元件的合適材料包括金屬，聚合物例如聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺、聚酰胺或聚醚嵌段共聚酰胺(Pebax)、聚砜、含氟聚合物、聚丙烯、聚乙烯或相似的材料。用于鞘套的優(yōu)選材料包括聚酰胺、聚酰亞胺、聚醚嵌段酰胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚乙烯或含氟聚合物。微插管裝置還可包括表面處理，例如光滑的涂層，或者包括用于評估脈絡(luò)膜上腔深度的外表上的標(biāo)記。
在一個(gè)實(shí)施例中，微插管包括內(nèi)部構(gòu)件，其配合在細(xì)長元件中，并在細(xì)長元件中滑動，所述內(nèi)部構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端尖頂。內(nèi)部構(gòu)件的推進(jìn)或撤回可用于改變微插管的遠(yuǎn)端尖頂?shù)男螤?，或在遠(yuǎn)端尖頂處執(zhí)行機(jī)械動作，以操縱組織或傳送植入物。本發(fā)明的微插管包含可放置到脈絡(luò)膜上腔中并在脈絡(luò)膜上腔中進(jìn)行操縱的特征。一個(gè)關(guān)鍵的特征是具有軸向剛度和柔性的合適組合。為此，參看圖2，其可能需要使用連接在細(xì)長元件6上的加強(qiáng)元件5，以容許元件6的較小總壁厚最大限度地增加流通通道的橫截面尺寸。加強(qiáng)元件可包括任何高模量材料，例如金屬，包括不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、鎢和鎳鈦合金、陶瓷纖維，和高強(qiáng)度的聚合物復(fù)合物。加強(qiáng)元件可包括導(dǎo)線、線圈或相似的結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)元件或多個(gè)元件還可構(gòu)造成可為微插管提供優(yōu)選的偏轉(zhuǎn)定向。加強(qiáng)元件還可以是有延性的材料，例如金屬，以容許外科醫(yī)生設(shè)定優(yōu)選的幾何形狀。
為了在脈絡(luò)膜上腔中最佳地使用，微插管優(yōu)選在遠(yuǎn)端是柔性的，但朝著近端的方向過渡成更剛性的機(jī)械柔性。沿著微插管長度，這種過渡可包括機(jī)械柔性上的一個(gè)或多個(gè)階梯，或柔性梯度。所述裝置的遠(yuǎn)端尖頂還優(yōu)選是防損傷的。遠(yuǎn)端尖頂可包括圓形的形狀，或包括高度柔性的材料，以防止在裝置于脈絡(luò)膜上腔中推進(jìn)的期間造成組織損傷。微插管沿著其長度還可包含機(jī)械元件，以引導(dǎo)遠(yuǎn)端尖頂?shù)男螤詈投ㄏ?，從而容許外科醫(yī)生在將微插管到脈絡(luò)膜上腔中時(shí)操縱微插管。
該裝置的一個(gè)重要特征是在脈絡(luò)膜上腔中的可視能力，以容許外科醫(yī)生進(jìn)行引導(dǎo)。高分辨率的非入侵性醫(yī)療成像技術(shù)，例如高頻超聲成像、光學(xué)相干層析技術(shù)(OCT)，或間接的眼底檢查法，可結(jié)合本發(fā)明的微插管裝置來使用。病人眼睛可被成像，以確定用于導(dǎo)入裝置的上覆組織上的合適的無血管位置。還可對脈絡(luò)膜上腔成像，以確定用于導(dǎo)入或推進(jìn)微插管裝置的優(yōu)選區(qū)域，從而最大程度地減小可能的損傷。使用直接傳送到脈絡(luò)膜上腔或系統(tǒng)性目標(biāo)上的超聲或光學(xué)對比劑，可便于成像。和在遠(yuǎn)端及沿著微插管裝置長度上的對比標(biāo)記的材料選擇和使用，可用于為裝置提供所需的成像屬性，并便于圖像引導(dǎo)。
微插管的就地觀察還可通過借助放置在脈絡(luò)膜上腔中的內(nèi)窺鏡進(jìn)行直接成像來實(shí)現(xiàn)。柔性的內(nèi)窺鏡可用于在其推進(jìn)時(shí)并靠微插管進(jìn)行跟蹤。內(nèi)窺鏡應(yīng)當(dāng)構(gòu)造成具有與微插管相似的尺寸比例，并可以是與微插管協(xié)同使用的單獨(dú)的裝置，或制作成微插管的一部分。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，成像元件例如光纖束或梯度指數(shù)透鏡成像棒被制成與細(xì)長元件共線，從而形成帶橢圓形橫截面的裝置。由于脈絡(luò)膜上腔的形狀，組合裝置的長軸可顯著大于短軸的尺寸，只要長軸在推進(jìn)期間保持與鞏膜和脈絡(luò)膜組織的表面平行即可。包含在微插管中的發(fā)射信號的信標(biāo)增強(qiáng)了對裝置的引導(dǎo)。
參看圖3，微插管9設(shè)有發(fā)信號的信標(biāo)7，以識別微插管的遠(yuǎn)端尖頂8相對于目標(biāo)組織的位置。發(fā)信號信標(biāo)7可與用于引導(dǎo)外科手術(shù)過程的醫(yī)療成象技術(shù)相匹配，或者其可制成直接被外科醫(yī)生看到。例如，信標(biāo)7可包括用于超聲制導(dǎo)的回聲材料，用于光學(xué)制導(dǎo)的光活性材料，或用于視覺引導(dǎo)的光源。
在一個(gè)實(shí)施例中，可包含塑料光纖(POF)，以便在遠(yuǎn)端尖頂8處提供明亮的可見光源。POF的遠(yuǎn)端尖頂定位在微插管的鞘套末端附近或稍微超出，并且所發(fā)射的信號可穿過眼睛外部的鞏膜組織或穿過脈絡(luò)膜組織和光瞳孔徑而被視覺檢測到。這種發(fā)信號的信標(biāo)容許外科醫(yī)生將遠(yuǎn)端放置到脈絡(luò)膜上腔中，并在穿過鞏膜的視覺引導(dǎo)下推進(jìn)，以確認(rèn)合適的導(dǎo)入方法和方位。之后，可在直接觀察的條件下，在脈絡(luò)膜上腔中將微插管推進(jìn)到所需的組織治療區(qū)域中。對于眼睛后部區(qū)域的治療，發(fā)信號的信標(biāo)可穿過乳突孔徑而被看到，并且被引導(dǎo)至所需的區(qū)域。POF還可包括傾斜的、對稱的尖頂或者構(gòu)造成可提供方向信標(biāo)的尖頂。所述方向信標(biāo)可配置在相對于微插管的軸線成大約45至135度的范圍內(nèi)，從而與從裝置遠(yuǎn)端進(jìn)行治療的組織的方向和區(qū)域?qū)?zhǔn)。該信標(biāo)可被光源10照亮，例如激光器、激光二極管、發(fā)光二極管或白熾光源，例如汞鹵素?zé)?。信?biāo)還可沿著微插管的長度延伸，以指示微插管的定向，從而有助于外科手術(shù)定位。
所述微插管裝置可用于在裝置的遠(yuǎn)端執(zhí)行外科手術(shù)。所述裝置的遠(yuǎn)端可包含容許對組織進(jìn)行治療干預(yù)的元件。例如，可將遠(yuǎn)端推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的前部區(qū)域附近，并促動裝置以治療遠(yuǎn)端尖頂附近的組織。組織治療可包括，切去或去除組織，以形成睫狀體分離術(shù)裂縫，將組織摘除，以增強(qiáng)葡萄膜鞏膜的引流作用，或者放置植入物，以提高葡萄膜鞏膜的引流作用。還可將遠(yuǎn)端推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔中需要治療脈絡(luò)膜、黃斑或視網(wǎng)膜的任何區(qū)域。組織治療可包括，利用抽吸力來抽吸脈絡(luò)膜出血或脈絡(luò)膜滲漏液，或者治療視神經(jīng)鞘，以解除視網(wǎng)膜的靜脈阻塞。組織治療還可包括，施加能量或外科工具，以治療脈絡(luò)膜血管生成、黑素瘤或痣。能量施加的各種形式可利用合適改裝的微插管來實(shí)現(xiàn)，包括激光、電能如無線電頻率、超聲波、熱能和機(jī)械能量。在這種情況下，該裝置還包括具有近端和遠(yuǎn)端的內(nèi)部構(gòu)件，其中，微插管的鞘套和內(nèi)部構(gòu)件在尺寸上設(shè)置成可使內(nèi)部構(gòu)件滑動地配合在鞘套中，并且內(nèi)部構(gòu)件的遠(yuǎn)端適合于通過遠(yuǎn)端中的一個(gè)或多個(gè)開口而為眼睛提供組織治療。內(nèi)部構(gòu)件的遠(yuǎn)端可適用于組織切開、切割、摘除或去除。內(nèi)部構(gòu)件可彎曲至12至15mm的半徑范圍內(nèi)，并可包括多腔管和/或光纖。內(nèi)部構(gòu)件可由鋼、鎳鈦合金或鎢制成。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，微插管裝置包括成像元件，以容許外科醫(yī)生觀察，表征和治療脈絡(luò)膜上腔中的血管。例如，裝置可包含內(nèi)窺鏡，從而對局部的組織和血管進(jìn)行成像。所述成像可包括幫助穿透組織的非可見光波長，例如紅外線。當(dāng)微插管傳送能量時(shí)，可對準(zhǔn)能量傳送區(qū)域而與成像裝置的特定區(qū)域相一致，從而便于外科醫(yī)生找到特定的目標(biāo)組織。所述成像還可包括表征血流特征的元件，例如多普勒流動方法，以識別用于治療的目標(biāo)血管。治療方法還可包括，利用例如光力學(xué)治療中使用的光敏試劑對目標(biāo)脈管進(jìn)行局部標(biāo)定。在完成目標(biāo)血管的表征和識別之后，微插管可用于將例如激光或無線電頻率等能量傳送給血管，以減少血管生成或血管泄漏。
微插管還可用于從裝置的遠(yuǎn)端傳送藥物或藥物傳送植入物。參看圖4，微插管11在脈絡(luò)膜上腔中可經(jīng)由外科入口點(diǎn)12A而推進(jìn)到后極12處，外科入口點(diǎn)12A是通過外科成形的鞏膜皮瓣12B而形成的。微插管可用于將藥物或藥物傳送植入物傳送到目標(biāo)位置。藥物或包含藥物的材料可從微插管的存儲空間傳送出來，或穿過微插管的內(nèi)腔從近端連接器2(圖1)傳送出來。提供長時(shí)間藥物持續(xù)釋放的包含藥物的材料尤其有用。所述材料可傳送到視神經(jīng)附近，以治療青光眼引起的神經(jīng)損傷，或者傳送到脈絡(luò)膜上腔中，以治療脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜疾病，包括黃斑變性、黃斑水腫、視網(wǎng)膜病或癌癥。在一個(gè)實(shí)施例中，微插管用于傳送微粒藥物至脈絡(luò)膜上腔，從而為患病的組織提供持續(xù)的藥物投放。微插管必須具有適當(dāng)?shù)某叽纾鋬?nèi)腔尺寸五至十倍于藥物微粒的平均尺寸，并且具有光滑的流動通路，以防止微粒造成阻塞。微?？膳渲频綉腋∫褐?，并經(jīng)由微插管而注入到眼睛的合適位置，從而提供高度局部化的藥物濃度。典型的藥物配方可包括懸浮在透明質(zhì)酸溶液中的藥物微粒。藥物還可以固體劑量的形式傳送到脈絡(luò)膜上腔中，所述藥物采用微粒、細(xì)絲或設(shè)計(jì)成可滯留在脈絡(luò)膜上腔中的藥物釋放植入物的形式。
參看圖5，微插管13被設(shè)計(jì)為一種滯留在脈絡(luò)膜上腔14中的永久植入物。微插管的遠(yuǎn)端15適合于在持續(xù)的時(shí)間周期內(nèi)將藥物16傳送到眼睛的后部區(qū)域中。遠(yuǎn)端可包含微孔或擴(kuò)散隔板，以提供合適的藥物釋放動力學(xué)特性。植入的微插管的近端17在脈絡(luò)膜上腔外面延伸，并且定位在鞏膜中或延伸進(jìn)入結(jié)膜下的空間內(nèi)。近端17包括自密封的隔膜(未顯示)，其容許利用注射器18將藥物反復(fù)注入到裝置中，從而用藥物重新填充裝置。近端17可放置在眼睛的前部區(qū)域，以便于夠到。遠(yuǎn)端15可定位在視神經(jīng)附近或待治療的視網(wǎng)膜或黃斑區(qū)域附近。該裝置可用于提供對藥物的持續(xù)傳送，例如用以治療視神經(jīng)損傷的神經(jīng)保護(hù)劑、治療黃斑變性的血管生成抑制劑和治療眼睛后部炎癥的消炎藥劑。微插管植入物還可包含空間保持材料，例如透明質(zhì)酸。另外，植入物可設(shè)有產(chǎn)生信號的信標(biāo)，用以在植入期間將遠(yuǎn)端定位在脈絡(luò)膜上腔中。這個(gè)實(shí)施例的微插管優(yōu)選由適合于植入到軟組織中的材料構(gòu)成。這種材料包括聚合物，例如聚二甲基硅油、聚氨酯、聚四氟乙烯、硅-尿烷共聚物、聚醚嵌段共聚酰胺、聚酰胺和聚酰亞胺。植入的微插管還可利用輔助元件，例如外部的或內(nèi)部的微插管，以便于外科植入。所植入的微插管的外表面還可包含用于就地機(jī)械固定的特征，例如組織向內(nèi)生長多孔性或用于縫合錨固的特征。
本發(fā)明還提供了通過外科手術(shù)進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔來治療眼睛的方法。以下提供的方法是說明性的，而并不構(gòu)成可結(jié)合這里所述的裝置一起使用的方法的整個(gè)范圍。在第一示例中，外科醫(yī)生接近脈絡(luò)膜上腔，并將具有防損傷遠(yuǎn)端的微插管裝置放置到脈絡(luò)膜上腔中。所使用的微插管裝置包括鞘套和內(nèi)部構(gòu)件以及信標(biāo)信號，其中內(nèi)部構(gòu)件具有構(gòu)造成可治療或切除組織的遠(yuǎn)端尖頂。將該裝置在脈絡(luò)膜上腔中推進(jìn)，同時(shí)觀察信標(biāo)的信號，以便將裝置的尖頂定位在需要外科治療的位置。促動所述裝置，以治療遠(yuǎn)端尖頂附近的受控量的組織。能量可包括機(jī)械的、熱的、激光或電能的能量，其足以治療或去除遠(yuǎn)端附近的鞏膜組織。外科治療可包括形成用于房水引流的空間；治療脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域中的黃斑、視網(wǎng)膜、視神經(jīng)或脈絡(luò)膜；治療脈絡(luò)膜上腔中或其附近的血管。為了治療血管，所述裝置優(yōu)選設(shè)有光纖，以提供可在傳送治療藥物之前檢測和表征組織、并識別目標(biāo)血管的能力。在外科手術(shù)治療之后，取出裝置，然后通過任何所需的方法使入口部位密封。
在另一個(gè)示例中，通過外科手術(shù)接近脈絡(luò)膜上腔，并將微插管裝置放置在脈絡(luò)膜上腔中。所使用的微插管裝置包括管狀鞘套，其包含位于遠(yuǎn)端的信標(biāo)信號。在觀察到信標(biāo)信號首先穿過鞏膜組織、其次穿過乳突孔徑的同時(shí)，使所述裝置在脈絡(luò)膜上腔中推進(jìn)，而將裝置尖頂定位在需要藥物治療的后部位置。藥物、包含藥物的材料或空間保持材料經(jīng)由微插管來進(jìn)行傳送。取出所述裝置，然后通過任何所需的方法使入口部位密封起來。
根據(jù)需要，還可在每個(gè)眼睛的多個(gè)部位執(zhí)行所述手術(shù)過程。在實(shí)踐中，所述過程可在一個(gè)或多個(gè)部位執(zhí)行，并且在外科術(shù)后監(jiān)視病人。如果需要更多治療，那么可執(zhí)行后續(xù)的手術(shù)過程。
以下出于舉例說明的目的而給出了若干示例，其并非試圖以任何方式來限制本發(fā)明。
示例1微插管包括聚酰亞胺注入腔、不銹鋼的防扭結(jié)芯線和塑料光纖，用以在裝置尖頂產(chǎn)生信標(biāo)信號。這些構(gòu)件利用壁極薄的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)的熱收縮管而捆扎在一起。裝配好的微插管具有大約200微米的外徑，75微米的內(nèi)徑和25mm的工作長度。通過在組裝之前將PET收縮管的末端加熱到其熔點(diǎn)，就可形成防損傷的球形遠(yuǎn)端尖頂。熔融的表面張力導(dǎo)致了圓球狀尖頂?shù)男纬?。將不銹鋼絲放置內(nèi)腔中，以便在尖頂熔融期間保持內(nèi)腔。由注入管組成的近端連接在Luer接頭上，并且光纖導(dǎo)光管連接在25mW的激光二極管照明源上。Luer接頭連接在裝滿外科粘彈性流體的注射器上(Healon GV，Advanced Medical Optics，Irvine，CA)。
為外科手術(shù)準(zhǔn)備好摘出的人眼。采用徑向或徑向加側(cè)向(交叉)的切入，在睫狀體扁平部附近將鞏膜切下到內(nèi)直肌肌肉附件上面的脈絡(luò)膜上腔上。在接近脈絡(luò)膜上腔之后，將微插管推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔中，同時(shí)視覺觀察尖頂?shù)男艠?biāo)信號。信標(biāo)尖頂能夠穿過上覆鞏膜而從眼睛的外面觀察到，并且還穿過介入的脈絡(luò)膜組織而從眼睛的內(nèi)部觀察到?？赏ㄟ^在觀察裝置遠(yuǎn)端尖頂處的信標(biāo)信號的同時(shí)操作近端，而對裝置的尖頂進(jìn)行定位。由于微插管向后定向，因此裝置能夠推進(jìn)到視神經(jīng)附近。側(cè)向定向的裝置能夠完全推進(jìn)到眼球周圍，遵循大圓的路線。在向前定向時(shí)，裝置能夠推進(jìn)到鞏膜靜脈竇中，之后推進(jìn)到前房，在第二實(shí)驗(yàn)中，在高頻率超聲成像系統(tǒng)的引導(dǎo)下，將微插管放置到脈絡(luò)膜上腔中。可通過成像在脈絡(luò)膜上腔中觀察并引導(dǎo)微插管。在利用成像系統(tǒng)觀察位置的同時(shí)，進(jìn)行粘彈性流體的注入，成像系統(tǒng)顯示了在微插管遠(yuǎn)端尖頂區(qū)域的空間的粘彈性解剖情況。
示例2通過經(jīng)由本發(fā)明的微插管的注入，可為脈絡(luò)膜上腔的治療準(zhǔn)備好藥物配方。3毫升的無菌丙炎松懸浮液(Kenalog 40，40mg/ml，BristolMeyers Squib)被抽吸到無菌注射器中。注射器連接在無菌的0.45微米的注射過濾器上，并將藥物懸浮液注入到過濾器中，以捕獲藥物顆粒。將帶有輔助混合器的第二注射器連接在過濾器上，并將0.6毫升的無菌透明質(zhì)酸溶液(Healon，10mg/ml，Advanced Medical Optics，Irvine，CA)導(dǎo)入到包含藥物顆粒的過濾器中。之后，將透明質(zhì)酸和藥物顆粒抽吸到第一注射器中，并取下過濾器。透明質(zhì)酸和藥物顆粒通過兩個(gè)無菌注射器之間的多個(gè)通道而混合起來。懸浮的藥物配方包含200mg/ml的丙炎松和10mg/ml的透明質(zhì)酸。然后將該藥物配方傳送到粘彈性的注射器中，以便經(jīng)由微插管注入。對懸浮在透明質(zhì)酸溶液中的丙炎松的平均顆粒尺寸利用庫爾特粒度儀來進(jìn)行測量，顯示平均顆粒尺寸為大約4微米。
示例3制作的微插管包括由肖氏硬度D為65且直徑為0.008″×0.0010″的Pebax管構(gòu)成的連通元件，其在內(nèi)腔中包含0.0033″直徑的塑料光纖和0.001″直徑的不銹鋼絲。塑料光纖連接在與示例1中所用光源相似的激光二極管光源上，從而提供了帶有發(fā)光信標(biāo)的遠(yuǎn)端尖頂。不銹鋼絲被包含進(jìn)來，以防止軸的扭結(jié)。所述管的內(nèi)腔連接在較大的塑料管上，之后連接到近端的Luer連接器上，其用于注射器或粘彈性注射器的連接。通過施加少量的高粘性的紫外線固化的粘合劑，可形成防損傷的遠(yuǎn)端尖頂，并且在固化之前容許表面張力形成球形的尖頂。裝置通過γ輻射進(jìn)行無菌消毒處理，以便于使用。
執(zhí)行動物研究，以評估微插管在進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔和推進(jìn)到后極時(shí)的情況。所述研究利用幼年的農(nóng)場豬來執(zhí)行。在各種外科手術(shù)中，為每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的眼外科手術(shù)麻醉和準(zhǔn)備好動物。執(zhí)行l(wèi)imbal perotomy手術(shù)，使結(jié)膜收縮。在睫狀體扁平部區(qū)域形成下至脈絡(luò)膜層的小的鞏膜切口。將微插管插入到該切口內(nèi)，以進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔中，然后向后推進(jìn)到后部頂點(diǎn)處。通過觀察照明的信標(biāo)尖頂，外科顯微鏡經(jīng)由光瞳孔徑的顯像可指示出微插管遠(yuǎn)端尖頂?shù)奈恢谩Ｎ⒉骞芸稍诤翢o困難或沒有可見組織損傷的條件下推進(jìn)到眼睛的后部區(qū)域中。
示例4與示例3中使用的那些微插管相似的微插管被制作成不帶有防損傷的尖頂。在對豬科動物研究期間，如同示例3中所述那樣使用該裝置。在一種情況下，微插管不能推進(jìn)到后部區(qū)域，看起來似乎被捕獲在脈絡(luò)膜上腔的組織中。在第二種情況下，能夠?qū)⑽⒉骞芡七M(jìn)到后極，但看出其被捕獲在脈絡(luò)膜組織上的許多個(gè)位置上，導(dǎo)致組織在血管造影成像時(shí)顯現(xiàn)不規(guī)則的成象。在余下的試驗(yàn)中，沒有防損傷尖頂?shù)奈⒉骞苣軌蛲七M(jìn)到脈絡(luò)膜上腔中。應(yīng)注意，在各種情況下，所述裝置都比那些帶防損傷尖頂?shù)难b置更難以推進(jìn)。
示例5如示例3中所述地制作微插管，并將其用于豬科動物的研究中。
如示例2中所述將粘彈性流體(Healon，Advanced Medical Optics，Irvine，CA)或類固醇/粘彈性流體(丙炎松加上Healon)配方傳送到視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)區(qū)域中的脈絡(luò)膜上腔中。粘彈性流體和類固醇/粘彈性流體的傳送量在1.2至9.2mg的范圍內(nèi)。通過直接觀察和利用激光掃描檢眼鏡進(jìn)行的后段成像，能夠在脈絡(luò)膜上腔中觀察到所傳送的材料。動物存活達(dá)一個(gè)月。犧牲的后段成像并沒有顯示視網(wǎng)膜或脈絡(luò)膜血流上的任何可觀察到的變化，并且沒有看到任何有害的組織反應(yīng)。
示例6制成包括小內(nèi)窺鏡的柔性微插管，以用于脈絡(luò)膜上腔。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)來評估從脈絡(luò)膜上腔中使用微插管用于鞏膜和脈絡(luò)膜組織的直接成像的效果。制作出定制的微內(nèi)窺鏡(Nanoptics Inc，Gainesville，F(xiàn)L)，其由大約3000根玻璃纖維組成。微內(nèi)窺鏡具有大約250微米的外殼尺寸，其終止于350微米直徑的尖頂處，所述尖頂包括帶5mm焦距的梯度物鏡。微內(nèi)窺鏡通過10倍Mitutoyo顯微物鏡和鏡筒透鏡而連接在CCD攝像機(jī)上，之后連接到視頻監(jiān)視器上。
這個(gè)試驗(yàn)使用一個(gè)從人尸體上摘出的眼睛。在睫狀體扁平部制作達(dá)到脈絡(luò)膜深度的徑向切口。將少量粘彈性流體(HealonGV，Advanced Medical Optics，Irvine，CA)注入到所述外科切口內(nèi)，使脈絡(luò)膜上腔打開，以便放置微內(nèi)窺鏡以及用于對通道進(jìn)行潤滑。將微內(nèi)窺鏡插入到切口內(nèi)，并推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的后部。透視由外科顯微鏡提供，其被調(diào)整至可在攝像機(jī)圖像不飽和的條件下提供優(yōu)選的圖像。推進(jìn)和操縱微內(nèi)窺鏡，以觀察脈絡(luò)膜上腔中的各個(gè)不同位置。組織可以被輕易地識別，鞏膜顯現(xiàn)為一種白色的明亮組織(由于透視原因)，而脈絡(luò)膜顯現(xiàn)為暗紅的褐色，其中脈絡(luò)膜表面的細(xì)節(jié)清晰可辨。
示例7所制作的內(nèi)置的微插管植入物可提供重復(fù)夠到脈絡(luò)膜上腔的途徑。微插管包括0.010″內(nèi)徑×0.012″外徑的Pebax聚合物管。通過將高粘性的紫外線固化粘合劑施加于管的末端，可形成防損傷的遠(yuǎn)端尖頂，從而形成圓形的尖頂。通過對管的末端加熱而導(dǎo)致其向外擴(kuò)張，從而在近端形成組織接口凸緣。微插管的全長為0.79″。內(nèi)置的微插管放置在與示例1所示微插管相似的傳送微插管中，其具有4″的工作長度。這種傳送微插管具有0.008″的外徑，并包含塑料光纖，用于提供被照明的遠(yuǎn)端尖頂。纖維的近端如示例1中所述地連接在電池供電的激光二極管光源上。這種傳送微插管在尺寸上適合于緊貼地配合在內(nèi)置的微插管的內(nèi)部。
這個(gè)試驗(yàn)使用一個(gè)從人尸體上摘出的眼睛。在睫狀體扁平部制作徑向切口，所述切口穿過鞏膜，從而使脈絡(luò)膜露出來。在切口處將少量的粘彈性流體(Healon，Advanced Medical Optics，Irvine，CA)注入到脈絡(luò)膜上腔中，以便從鞏膜上剖開脈絡(luò)膜，使其足以容許放置微插管。
促動激光二極管，從而在傳送微插管上提供紅光信標(biāo)尖頂。將所述組件放置到脈絡(luò)膜上腔中，并在觀察引導(dǎo)下向后極推進(jìn)。將所述組件推進(jìn)，直到內(nèi)置的微插管的組織凸緣與鞏膜的表面齊平時(shí)為止。眼睛外部的檢查顯示，信標(biāo)尖頂定位在黃斑區(qū)域附近。
抽出傳送微插管，同時(shí)利用一對鑷子將內(nèi)置的微插管保持就位。利用腈基丙烯酸酯粘合劑將切口密封起來。利用1cc的注射器，并利用31號皮下注射器針頭將少量的亞甲藍(lán)染料注入到內(nèi)置的微插管的外露內(nèi)腔中。在完成注入之后，在靠近微插管的遠(yuǎn)端尖頂附近的黃斑區(qū)域制作穿過鞏膜的小切口。在這個(gè)切口上可看到亞甲藍(lán)染料，以確定從注入點(diǎn)注入到脈絡(luò)膜上腔后部區(qū)域的注入物被傳送到位于前部區(qū)域的微插管的近端中。
權(quán)利要求
1.一種用于進(jìn)入眼睛的脈絡(luò)膜上腔中并在所述脈絡(luò)膜上腔中推進(jìn)的帶近端和遠(yuǎn)端的復(fù)合微插管裝置，包括具有高達(dá)大約1000微米的外徑、并構(gòu)造成可配合到眼睛的脈絡(luò)膜上腔中的柔性管狀鞘套；構(gòu)造成可用于通過所述近端將材料及工具導(dǎo)入和取出的近端組件；和位于所述遠(yuǎn)端的用于將所述遠(yuǎn)端定位在眼睛中的產(chǎn)生信號的信標(biāo)，其中，所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)可在視覺上地或通過非入侵的成像而被檢測到。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，可在脈絡(luò)膜上腔中，在脈絡(luò)膜上腔外部的介入的鞏膜組織中，以及在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)部的介入的脈絡(luò)膜組織中，檢測到所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)配置成可以穿過所述介入的組織從外部可見的強(qiáng)度來發(fā)射可見光。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)包括可通過非入侵的成像技術(shù)來識別的標(biāo)記。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述非入侵的醫(yī)療成像技術(shù)包括超聲成像、光學(xué)相干層析技術(shù)或眼底檢查法。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述標(biāo)記包括光學(xué)對比標(biāo)記。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述管狀鞘套在12至15mm的半徑范圍內(nèi)彎曲。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述管狀鞘套容納了至少一個(gè)額外的可在視覺上或通過非入侵的成像技術(shù)檢測到的產(chǎn)生信號的信標(biāo)，從而有助于判斷放置和定位。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述管狀鞘套包括聚酰胺、聚酰亞胺、聚醚嵌段酰胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚乙烯或含氟聚合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述管狀鞘套包括光滑的外涂層。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述管狀鞘套包括防損傷的遠(yuǎn)端尖頂。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，其具有大約20至大約30mm范圍內(nèi)的最小長度，以便從進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔的前部切口到達(dá)眼睛的后部區(qū)域。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括可在所述遠(yuǎn)端進(jìn)行傳送的植入物。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述植入物包括空間保持材料。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述植入物包括藥物。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括可在所述遠(yuǎn)端進(jìn)行傳送的持續(xù)釋放藥物配方。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述藥物配方包括微粒。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述微粒懸浮在透明質(zhì)酸溶液中。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括具有近端和遠(yuǎn)端的內(nèi)部構(gòu)件，其中，所述鞘套和內(nèi)部構(gòu)件在尺寸上設(shè)置成使得所述內(nèi)部構(gòu)件可滑動地配合在所述鞘套中，并且所述內(nèi)部構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端適合于通過所述裝置的所述遠(yuǎn)端中的一個(gè)或多個(gè)開口而為眼睛提供組織治療。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端適合用于組織切開、切割、摘除或去除。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件在12至15mm的半徑范圍內(nèi)彎曲。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件包括多腔管。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件包括鋼、鎳鈦合金或鎢。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述內(nèi)部構(gòu)件包括光纖。
25.根據(jù)權(quán)利要求1或19所述的裝置，其特征在于，所述信標(biāo)提供了在相對于所述裝置的軸線成大約45至大約135度的角度下從所述裝置的遠(yuǎn)端發(fā)出的照明，以便與預(yù)期的組織治療區(qū)域相一致。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括用于對脈絡(luò)膜上腔中或其附近的組織進(jìn)行成像的光纖。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括用于對脈絡(luò)膜上腔中或其附近的血管進(jìn)行治療的能量發(fā)射源。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述能量發(fā)射源能夠發(fā)射激光、熱能、超聲波或電能。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的裝置，其特征在于，所述能量發(fā)射源與所述信標(biāo)的位置對準(zhǔn)，以便于找到目標(biāo)組織。
30.一種用于植入到眼睛的脈絡(luò)膜上腔中、以便將流體傳送到眼睛的后部區(qū)域中的復(fù)合微插管裝置，其包括具有高達(dá)大約1000微米外徑、并構(gòu)造成可配合到眼睛的脈絡(luò)膜上腔中的具有近端和遠(yuǎn)端的柔性管狀鞘套；自密封的近端接頭，其能夠接收注入到所述裝置中的流體，其中，所述鞘套的所述遠(yuǎn)端適合于將流體從所述裝置釋放到眼睛中。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，還包括用于在植入期間將所述遠(yuǎn)端定位在脈絡(luò)膜上腔中的產(chǎn)生信號的信標(biāo)，其中，所述產(chǎn)生信號的信標(biāo)可在視覺上或通過非入侵的成像技術(shù)而被檢測到。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，其適用于流體從所述遠(yuǎn)端的緩釋。
33.根據(jù)權(quán)利要求30至32中任一權(quán)項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述流體包括藥物。
34.一種用于治療眼睛的脈絡(luò)膜上腔的方法，其包括a)將柔性管狀鞘套插入到脈絡(luò)膜上腔中，所述鞘套具有近端和遠(yuǎn)端，以及高達(dá)大約1000微米的外徑和防損傷的遠(yuǎn)端尖頂；b)將所述鞘套推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的前部區(qū)域；和c)從所述遠(yuǎn)端傳送能量或材料，以形成用于房水引流的空間。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述能量包括機(jī)械能、熱能、激光能或電能，其足以治療或去除所述遠(yuǎn)端附近的鞏膜組織。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述材料包括空間保持材料。
37.一種用于治療眼睛的后部區(qū)域的方法，其包括a)將柔性管狀鞘套插入到脈絡(luò)膜上腔中，所述鞘套具有近端和遠(yuǎn)端以及高達(dá)大約1000微米的外徑；b)將所述鞘套推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域；和c)從所述遠(yuǎn)端傳送足以治療黃斑、視網(wǎng)膜、視神經(jīng)或脈絡(luò)膜的能量或材料。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其特征在于，所述能量包括機(jī)械能、熱能、激光能或電能，其足以治療所述遠(yuǎn)端附近的組織。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其特征在于，所述材料包括藥物。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，所述材料還包括透明質(zhì)酸。
41.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，所述藥物包括神經(jīng)保護(hù)劑。
42.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，所述藥物包括血管生成抑制劑。
43.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于，所述藥物包括消炎藥劑。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其特征在于，所述消炎藥劑包括類固醇。
45.一種用于對位于眼睛的脈絡(luò)膜上腔中或其附近的組織進(jìn)行治療的方法，其包括a)將具有近端和遠(yuǎn)端以及高達(dá)大約1000微米外徑的復(fù)合柔性微插管裝置插入到脈絡(luò)膜上腔中，所述裝置包括防損傷的遠(yuǎn)端尖頂和光纖，從而提供對所述遠(yuǎn)端尖頂附近的組織的檢測；b)將所述裝置推進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域；c)檢測和表征脈絡(luò)膜上腔中的組織，以便識別目標(biāo)組織；和d)從所述遠(yuǎn)端傳送能量，以治療目標(biāo)組織。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其特征在于，所述能量包括激光、熱能、超聲波或電能。
47.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其特征在于，所述目標(biāo)組織包括血管。
全文摘要
本發(fā)明提供了為了執(zhí)行微創(chuàng)外科手術(shù)而通過外科手術(shù)來接近眼睛的脈絡(luò)膜上腔或?qū)⑺幬飩魉偷窖劬χ械墓ぞ摺⒉牧虾拖嚓P(guān)的方法。本發(fā)明提供了柔性微插管裝置(11，13)，其可通過上覆組織的小切口(12A)而放置在脈絡(luò)膜上腔(12，14)中，并可被操縱進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔的合適區(qū)域中，然而促動所述柔性微插管裝置，以治療靠近該裝置遠(yuǎn)端尖頂處的組織。
文檔編號A61B5/00GK101052434SQ200580021068
公開日2007年10月10日 申請日期2005年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月29日
發(fā)明者M·赫, S·R·康斯頓, D·J·庫皮基, J·麥肯茲, R·亞馬莫托, M·納什 申請人:I科學(xué)干預(yù)公司