專利名稱：外科手術(shù)器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及諸如手術(shù)刀的雙極電手術(shù)器械。
這種器械通常被用于外科手術(shù)中組織的凝固(凝結(jié))和/或切除，最常用于“鎖孔(keyhole)”或微創(chuàng)外科手術(shù)中，而且還被用于“開放(open)”外科手術(shù)中。
電手術(shù)裝置大致分成兩類，單極裝置和雙極裝置。在單極裝置中，射頻信號(hào)被提供給有源電極，其用于治療目標(biāo)部位的組織，電路通過(guò)接地墊而實(shí)現(xiàn)，所述接地墊大體為較大區(qū)域的墊，其在遠(yuǎn)離目標(biāo)部位的位置連接至患者。相反，在雙極裝置中，有源電極和回路電極這兩者都設(shè)置在器械上，并且電流從有源電極流向回路電極。本發(fā)明涉及雙極裝置。
在微創(chuàng)外科手術(shù)中，重要的是能夠凝固組織，以阻止或防止流血。通常，手術(shù)在受限的空間中完成，并且通常很難或很不方便地必須反復(fù)重新定位手術(shù)器械，以完成這種凝固。本發(fā)明提供了一種適于凝固組織的手術(shù)器械，所述器械提供有多個(gè)可以實(shí)現(xiàn)凝固的區(qū)域。
因此，提供了一種包括刀片形電極組件的雙極凝固器械(bipolar coagulating instrument)，該組件包括由絕緣材料的中間層分隔的上側(cè)平坦面和下側(cè)平坦面，上側(cè)平坦面包括由第一絕緣構(gòu)件分隔的第一和第二電極，而下側(cè)平坦面包括由第二絕緣構(gòu)件分隔的第三和第四電極，第一和第二絕緣構(gòu)件彼此相互沒(méi)有關(guān)聯(lián)，以使得，設(shè)有至少一個(gè)區(qū)域，其中第一電極重疊第三電極，并且設(shè)有至少一個(gè)附加的區(qū)域，其中第一電極重疊第四電極。
術(shù)語(yǔ)“刀片形”是指這樣一種器械，其中電極組件的厚度顯著小于其寬度。大體上，電極組件的厚度小于5mm，并優(yōu)選小于3mm。電極組件的寬厚比值至少為1.5，也就是說(shuō)，電極組件的寬度至少是其厚度的1.5倍。優(yōu)選地，寬厚比值至少為2。
通過(guò)設(shè)置第一電極重疊第四電極的至少一個(gè)附加的區(qū)域，器械提供給使用者位于電極組件上的三個(gè)不同的區(qū)域，利用它們可完成凝固。首先，凝固可以利用上側(cè)平坦面而完成，凝固電流在第一與第二電極之間流動(dòng)。其次，凝固可以利用下側(cè)平坦面而完成，凝固電流在第三與第四電極之間流動(dòng)。最后，凝固可以在電極組件的上側(cè)平坦面與下側(cè)平坦面之間來(lái)完成，凝固電流在第一與第四電極之間流動(dòng)，在該區(qū)域它們彼此重疊。
在一種方便的結(jié)構(gòu)中，第一電極與第三電極電連通。大體上，第一電極與第三電極一體形成。相似地，第二電極與第四電極方便地電連通，并且大體上一體形成。
優(yōu)選地，所述至少一個(gè)附加的區(qū)域鄰近刀片形電極組件的邊緣，并且方便地鄰近其尖端。在這種方式中，可由其而完成凝固的第三區(qū)域包括電極組件的尖端。
在所述至少一個(gè)附加的區(qū)域中，有多種方式使得第一和第四電極可彼此相互重疊。在一種結(jié)構(gòu)中，第一和第二絕緣構(gòu)件是縱向延伸的構(gòu)件，它們彼此成角度設(shè)置?？蛇x地或附加地，第一和第二絕緣構(gòu)件具有彼此各不相同的結(jié)構(gòu)。在另一種可選的結(jié)構(gòu)中，第一和第二絕緣構(gòu)件具有相似的形狀，但是彼此位于不同的方位。一個(gè)實(shí)例是使得第一和第二絕緣構(gòu)件分別包括兩個(gè)區(qū)段，它們彼此成銳角設(shè)置。無(wú)論采用哪種結(jié)構(gòu)，重要的是，電極組件的上側(cè)平坦面上的第一絕緣構(gòu)件與電極組件的下側(cè)平坦面上的第二絕緣構(gòu)件在某種情況下互不相關(guān)聯(lián)，從而確保，設(shè)有至少一個(gè)區(qū)域，其中，上側(cè)平坦面上的電極并不與下側(cè)平坦面上的相應(yīng)的電極對(duì)應(yīng)。
大體上，第一絕緣構(gòu)件或第二絕緣構(gòu)件與絕緣材料的中間層一體形成?？上胂蟮氖牵谝唤^緣構(gòu)件和第二絕緣構(gòu)件這兩者與中間層一體形成。
在優(yōu)選的結(jié)構(gòu)中，附加地設(shè)有切削電極，切削電極分別與第一至第四電極中的每一個(gè)電極絕緣。在這種方式中，大體上，在諸如腹腔鏡下子宮次全切除術(shù)(laparoscopic supracervicalhysterectomy，LSH)的手術(shù)中，器械可被用于切除和凝固組織。方便地，切削電極位于上側(cè)平坦面與下側(cè)平坦面之間。大體上，絕緣材料的中間層為兩個(gè)部分，而切削電極位于它們之間。優(yōu)選地，切削電極從刀片形電極組件的邊緣突出。這樣，電極組件的邊緣可以被用來(lái)切除組織，并且如前所述，可在器械的任何區(qū)域中完成凝固。在這種方式中，切除和凝固這兩者可僅僅通過(guò)必要的器械的最小運(yùn)動(dòng)和重新定位而完成，如在微創(chuàng)外科手術(shù)中所需要的。


現(xiàn)在將參看附圖僅僅以實(shí)例的方式說(shuō)明本發(fā)明，其中圖1是包括根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的電手術(shù)器械的電手術(shù)系統(tǒng)的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的電手術(shù)器械的示意性透視圖；并且圖3是從下面看到的、圖2的器械的示意性透視圖。
具體實(shí)施例方式
參看圖1，發(fā)生器1具有輸出插座2，其經(jīng)由連接纜線4為器械3提供射頻(RF)輸出信號(hào)。發(fā)生器1的激活可以從器械3經(jīng)由電纜4內(nèi)的連接而實(shí)現(xiàn)，或依靠腳踏開關(guān)單元5而實(shí)現(xiàn)，如圖所示，其通過(guò)腳踏開關(guān)連接纜線6被連接至發(fā)生器的后部。在所示的實(shí)施例中，腳踏開關(guān)單元5具有兩個(gè)腳踏開關(guān)5A和5B，用于相應(yīng)地選擇發(fā)生器1的凝固模式和切除模式。發(fā)生器前面板設(shè)有按鈕7和8，用于相應(yīng)地設(shè)定凝固和切除的功率級(jí)別，其在顯示器9上被顯示出來(lái)。按鈕10被設(shè)置為用于在凝固與切除模式之間選擇的變更裝置。
參看圖2和3，器械3被示出具有縱向延伸的軸11和刀片形電極組件12。電極組件12的形式為壓舌板(spatula)13，其相對(duì)于軸11的軸線傾斜大約20度的角度，并且具有寬闊的上側(cè)面14，寬闊的下側(cè)面15，以及相對(duì)較薄的截面。上側(cè)面14由第一電極16(被指定為上左電極)，和第二電極17(被指定為上右電極)構(gòu)成。第一和第二電極16和17是由銅形成，覆有硬質(zhì)鎳底鍍金(hardgold over nickel)。
在第一電極16與第二電極17之間是第一絕緣構(gòu)件18，其是由陶瓷形成。第一絕緣構(gòu)件18具有“雙折”形狀，帶有縱向延伸的莖部19，彎頭部分20，和以大約45度的角度延伸的端部部分21。端部部分21向第二電極17斜角，以使第一電極16具有比第二電極更大的表面面積。
下側(cè)面15是由第三電極22(被指定為下左電極)，和第四電極23(被指定為下右電極)構(gòu)成，所述電極也由銅形成，像之前那樣電鍍。在第三電極22與第四電極23之間是第二絕緣構(gòu)件24，其也是由陶瓷形成。第二絕緣構(gòu)件24也具有“雙折”形狀，并具有縱向延伸的莖部25，彎頭部分26，和端部部分27。端部部分27也被類似地斜角大約45度，但是是沿與第一絕緣構(gòu)件18相反的方向，以使第四電極23具有比第三電極22更大的表面面積。沿電極組件12的一側(cè)，第一電極16重疊第三電極22。沿電極組件12的相反側(cè)，第二電極17重疊第四電極23。然而，第一絕緣構(gòu)件18和第二絕緣構(gòu)件24的不同方位意味著，朝向電極組件12的尖端，第一電極16重疊第四電極23。這是重要的，下面將更詳細(xì)地解釋。
在上側(cè)面14與下側(cè)面15之間是中間部分28，其包括由上側(cè)陶瓷層29、平坦的切削電極30、和下側(cè)陶瓷層31構(gòu)成的三層結(jié)構(gòu)。上側(cè)陶瓷層29和下側(cè)陶瓷層31用于將切削電極30分別與上述從第一至第四電極16、17、22和23絕緣。切削電極30是由不銹鋼形成，并邊界延伸超出電極組件12的其余部分的周邊。
第一電極16和第三電極22(上左電極和下左電極)是由一體的金屬構(gòu)件形成，并經(jīng)由引線(未示出)連接至電手術(shù)發(fā)生器1的一個(gè)輸出端。類似地，第二電極17和第四電極23(上右電極和下右電極)也是由一體的金屬構(gòu)件形成，并且經(jīng)由引線(未示出)連接至發(fā)生器1的另一個(gè)輸出端。切削電極30也經(jīng)由引線(未示出)連接至發(fā)生器1的輸出端。發(fā)生器1具有可切換的輸出，如申請(qǐng)人的未決歐洲專利申請(qǐng)EP 1287788中所述。
現(xiàn)在說(shuō)明器械3的操作。器械3通過(guò)手術(shù)套管針(未示出)被引導(dǎo)入患者體內(nèi)。當(dāng)外科醫(yī)生希望使用器械3切除組織時(shí)，腳踏開關(guān)5B被壓下以將電手術(shù)切除信號(hào)傳送給器械。這個(gè)切除信號(hào)被提供給切削電極30，而第一至第四電極16、17、22和23被共同連接，并在切除手術(shù)中用作為回路電極。在申請(qǐng)人的PCT專利申請(qǐng)WO 03/055402中更加詳細(xì)地說(shuō)明了這種電手術(shù)切除。
當(dāng)外科醫(yī)生希望凝固組織時(shí)，腳踏開關(guān)5A被壓下以傳送凝固信號(hào)給器械3。該凝固信號(hào)在一方面被提供到左側(cè)電極16和22，和而在另一側(cè)面被提供給右側(cè)電極17和23。這為外科醫(yī)生提供了三種不同的凝固選擇。首先，外科醫(yī)生可以使用電極組件12的上側(cè)面，橫跨第一絕緣構(gòu)件18凝固第一電極16與第二電極17之間的組織。其次，外科醫(yī)生可以使用電極組件12的下側(cè)面，橫跨第二絕緣構(gòu)件24凝固第三電極22與第四電極23之間的組織。最后，外科醫(yī)生可以使用電極組件12的尖端，橫跨中間部分28凝固第一電極16與第四電極23之間的組織。這只可以提供第一絕緣構(gòu)件18和第二絕緣構(gòu)件24不同的方位，允許第一電極16和第四電極23在電極組件12的尖端區(qū)域內(nèi)彼此重疊。這樣，外科醫(yī)生可以使用電極組件12的三個(gè)不同部分凝固組織，因此最小化對(duì)于器械3的移動(dòng)和重新定位的需求。而且，器械3的上側(cè)面14和下側(cè)面15的使用適于大面積凝固，而器械的尖端區(qū)域的使用則更適于點(diǎn)凝固。當(dāng)然，用于凝固的電極組件12的三個(gè)不同的部分可以組合使用。例如，上述尖端凝固可通過(guò)第一電極16與第二電極17之間的、和/或第三電極22與第四電極23之間的凝固的貢獻(xiàn)而被增強(qiáng)。如果需要，在使用尖端區(qū)域時(shí)，這提供了更大的凝固面積。
應(yīng)該清楚的是，絕緣構(gòu)件18和24的其它結(jié)構(gòu)和形狀也是可行的，而同時(shí)仍提供至少一個(gè)區(qū)域，其中第一電極16重疊第四電極23。例如，第一絕緣構(gòu)件18和第二絕緣構(gòu)件24可以大致相同，而相對(duì)于軸11的縱向軸線以不同的角度延伸?？蛇x地，絕緣構(gòu)件18和24分別具有不同的形狀。不論采用何種結(jié)構(gòu)，絕緣構(gòu)件18與24之間的非相關(guān)聯(lián)用于提供附加的凝固區(qū)域，其中第一電極16重疊第四電極23。
權(quán)利要求
1.一種雙極凝固器械，其包括刀片形電極組件，所述刀片形電極組件包含上側(cè)平坦面以及下側(cè)平坦面，所述上側(cè)平坦面與所述下側(cè)平坦面由它們之間的絕緣材料的中間層分隔，所述上側(cè)平坦面包括由第一絕緣構(gòu)件分隔的第一電極和第二電極，而所述下側(cè)平坦面包括由第二絕緣構(gòu)件分隔的第三電極和第四電極，所述第一絕緣構(gòu)件與所述第二絕緣構(gòu)件彼此并不相互關(guān)聯(lián)，以使得設(shè)有至少一個(gè)區(qū)域，在其中所述第一電極重疊所述第三電極；并設(shè)有至少一個(gè)附加的區(qū)域，在其中所述第一電極重疊所述第四電極。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一電極與所述第三電極電連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一電極所述第三電極一體形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第二電極與所述第四電極電連通。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第二電極與所述第四電極一體形成。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述至少一個(gè)附加的區(qū)域鄰近所述刀片形電極組件的邊緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述至少一個(gè)附加的區(qū)域鄰近所述刀片形電極組件的尖端。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一和第二絕緣構(gòu)件為縱向延伸的構(gòu)件，它們彼此成角度設(shè)置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一絕緣構(gòu)件和第二絕緣構(gòu)件具有彼此各不相同的形狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一和第二絕緣構(gòu)件具有類似的形狀，但是它們彼此位于不同的方位。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一和第二絕緣構(gòu)件分別包括兩個(gè)區(qū)段，所述區(qū)段相互以銳角設(shè)置。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第一絕緣構(gòu)件與所述絕緣材料的中間層一體形成。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述第二絕緣構(gòu)件與所述絕緣材料的中間層一體形成。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，還包括切削電極，所述切削電極分別與所述第一電極至所述第四電極中的每一個(gè)電極絕緣。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述切削電極位于所述上側(cè)平坦面與所述下側(cè)平坦面之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述絕緣材料的中間層具有兩個(gè)部分，而所述切削電極位于所述部分之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求14至16任一所述的雙極凝固器械，其特征在于，所述切削電極從所述刀片形電極組件的邊緣突出。
全文摘要
公開了一種包括刀片形電極組件(12)的雙極凝固器械，電極組件包括由絕緣材料的中間部分(28)分隔的上側(cè)平坦面(14)和下側(cè)平坦面(15)。上側(cè)平坦面(14)包括由第一絕緣構(gòu)件(18)分隔的第一和第二電極(16，17)，而下側(cè)平坦面(15)包括由第二絕緣構(gòu)件(24)分隔的第三和第四電極(22，23)。第一和第二絕緣構(gòu)件(18，24)彼此相互沒(méi)有關(guān)聯(lián)，以使得，設(shè)有至少一個(gè)區(qū)域，其中第一電極(16)重疊第三電極(22)上，并設(shè)有至少一個(gè)附加的區(qū)域，其中第一電極(16)重疊第四電極(23)。切削電極(30)位于上側(cè)平坦面(14)與下側(cè)平坦面(15)之間，邊界延伸超出其周邊。
文檔編號(hào)A61B18/14GK1968657SQ200580020182
公開日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2005年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月18日
發(fā)明者朱莉安·馬克·埃巴特, 安東尼·K·阿特維爾 申請(qǐng)人:佳樂(lè)醫(yī)療設(shè)備有限公司