專利名稱：凸輪致動的醫(yī)療穿刺裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及醫(yī)療穿刺裝置，更具體地，涉及用于采集病人血液樣本的醫(yī)療穿刺裝置和方法。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療領(lǐng)域中，為獲取病人的毛細(xì)血管血液樣本，使用醫(yī)療穿刺裝置穿刺病人皮膚。某些疾病，例如糖尿病，需要定期檢測病人血液，以便監(jiān)視，例如，病人的血糖水平。另外，測試工具包，例如膽固醇測試工具包，常常需要血液樣本進(jìn)行分析。血液采集過程通常包括刺破手指或其它適合的身體部分，以便得到血液樣本。通常，這些測試所需的血液數(shù)量相當(dāng)少，小的穿刺傷口或切口通常就能提供足夠數(shù)量的血液用于這些測試。
醫(yī)院、診所、醫(yī)生辦公室和類似地方以及個(gè)人消費(fèi)者，可以買得到不同的醫(yī)療穿刺裝置。這些裝置通常包括尖銳尖端的構(gòu)件，例如針，或者鋒利邊緣的構(gòu)件，例如刀片，用于快速地在病人皮膚上穿刺出傷口或切口，以便形成血液少量流出。很多人在生理或心理上常常難以使用手持針或刀片刺破自己的手指。結(jié)果，醫(yī)療穿刺裝置應(yīng)用了自動裝置，其中在觸發(fā)機(jī)構(gòu)的致動下穿刺或切割病人的皮膚。在一些裝置中，針或刀片保持在等待位置直到使用者觸發(fā)，使用者可以是負(fù)責(zé)從病人取血的醫(yī)療專家或者病人自己。在觸發(fā)時(shí)，針或刀片穿刺或切割病人皮膚，例如，手指上的皮膚。通常，該裝置中包括彈簧，用于提供穿刺或切割病人皮膚所需的“自動”作用力。
在醫(yī)療領(lǐng)域，重要的是這些醫(yī)療穿刺裝置或柳葉刀在使用前處于消毒狀態(tài)。今天，一般沒有例外，醫(yī)療穿刺裝置或柳葉刀在分發(fā)到需要這種裝置的醫(yī)療專家和公眾人員之前，在消毒條件下制造和包裝。消毒包裝保持裝置的消毒，保證周圍環(huán)境直接使用前不會對其污染。另外，使用者或另外的人員在裝置使用后不接觸針或刀片也變得日益重要。隨著對血液相關(guān)疾病的關(guān)注，醫(yī)療專家需要非常注意接觸病人血液的醫(yī)療裝置。因此，對醫(yī)療穿刺裝置/柳葉刀設(shè)計(jì)所關(guān)心的一個(gè)重要方面是，當(dāng)從病人抽出血液樣本之后，防止裝置的針或刀片傷害使用者或其它人員。一旦使用后，應(yīng)該遮擋針或刀片，防止針或刀片傷害抓持該裝置的使用者或其它人員。此外，醫(yī)療穿刺裝置或柳葉刀應(yīng)該是一次性的，消除由于針或刀片用于一個(gè)人以上造成疾病傳播的機(jī)會。在這一方面，醫(yī)療穿刺裝置或柳葉刀應(yīng)該理想地設(shè)計(jì)成可以單次地?fù)舭l(fā)的，并具有防止再次使用的安全特征。
近些年，提高操作和處理用過的醫(yī)療穿刺裝置的安全性已經(jīng)取得進(jìn)步。例如，目前可以使用的醫(yī)療穿刺裝置是單擊發(fā)裝置，其特征是將穿刺或切割零件從裝置中自動彈出或收縮到裝置中。美國專利6432120、6248120、5755733和5540709披露了這些醫(yī)療穿刺裝置的例子。
授權(quán)給Teo的美國專利6432120披露了一種包括柳葉刀夾持器的柳葉刀組件，其中含有彈簧加載的柳葉刀結(jié)構(gòu)。彈簧加載的柳葉刀結(jié)構(gòu)包括在觸發(fā)該結(jié)構(gòu)時(shí)啟動柳葉刀針彈出和縮回的單一彈簧。授權(quán)給Wyszogrodzki的美國專利6248120披露了一種穿刺裝置，包括外殼、遮擋部分、具有穿刺尖的活塞以及驅(qū)動和返回彈簧，用于在破壞外殼內(nèi)的內(nèi)翼件時(shí)分別彈出和縮回活塞。授權(quán)給Morita的美國專利5755733披露了一種柳葉刀組件，包括組合的夾持器和柳葉刀結(jié)構(gòu)。柳葉刀結(jié)構(gòu)包括具有穿刺尖的柳葉刀件以及壓縮彈簧件，從而在啟動一對啟動臂時(shí)使柳葉刀件穿刺病人皮膚。
授權(quán)給Ramel的美國專利5540709披露了一種柳葉刀裝置，包括包圍滑動觸發(fā)器的外殼，滑動觸發(fā)器用于觸發(fā)壓縮的彈簧，為穿刺柳葉刀件提供動能以穿刺病人皮膚。外殼包括一對內(nèi)指狀件，嚙合柳葉刀件主體，然后當(dāng)使用者對滑動觸發(fā)器施加軸向力時(shí)釋放與柳葉刀件的嚙合。美國專利4869249和4817603披露了本領(lǐng)域公知的其它醫(yī)療穿刺裝置或柳葉刀。這些文獻(xiàn)中披露的裝置包括一個(gè)蓋，用于保護(hù)針或者保持針消毒。

發(fā)明內(nèi)容
考慮上述問題，在醫(yī)療領(lǐng)域普遍存在對使用前保證消毒、使用后安全而可靠地丟棄的醫(yī)療穿刺裝置的需求。另外，醫(yī)療領(lǐng)域還存在對采集血液樣本所用的簡單、廉價(jià)、可靠、自致動和一次性的醫(yī)療穿刺裝置的需求。此外，存在對一致地和很好控制地形成穿刺傷口和/或切口的醫(yī)療穿刺裝置的需求。
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置滿足了上述需求。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置一般包括外殼、護(hù)罩、置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件，以及優(yōu)選的驅(qū)動和縮回彈簧，用于軸向移動皮膚穿刺組件。外殼具有近端和遠(yuǎn)端。至少一個(gè)彎曲件在外殼中向內(nèi)延伸。可以選擇地，一對相對的彎曲件在外殼中向內(nèi)延伸。護(hù)罩包括置于外殼內(nèi)的近端以及遠(yuǎn)端。護(hù)罩可以相對外殼軸向運(yùn)動。皮膚穿刺組件包括可運(yùn)動載體和裝在載體上的皮膚穿刺件。皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚。載體一般可以從皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到皮膚穿刺件從護(hù)罩伸出穿刺病人皮膚的穿刺位置。皮膚穿刺件可以是具有尖銳末端尖端的針，例如，或者具有切割刃的刀片。
通過至少一個(gè)彎曲件與載體的配合，優(yōu)選地通過一對相對彎曲件與載體的配合，將載體保持在縮回位置，并在將至少一個(gè)彎曲件，或者所述相對彎曲件與載體脫開時(shí)從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置。驅(qū)動彈簧置于外殼內(nèi)，并且一般地適于在至少一個(gè)彎曲件與載體脫開時(shí)將載體從縮回位置移動到穿刺位置?？s回彈簧置于護(hù)罩內(nèi)，并且一般適于在載體到達(dá)穿刺位置之后使載體返回到外殼內(nèi)護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。
至少一個(gè)彎曲件可以具有與載體配合的遠(yuǎn)端，將載體保持在縮回位置。遠(yuǎn)端可以形成凸輪表面，與護(hù)罩近端的相對凸輪表面配合，從而護(hù)罩在外殼內(nèi)軸向運(yùn)動導(dǎo)致相對凸輪表面使至少一個(gè)彎曲件的遠(yuǎn)端與載體配合和脫開。更具體地，至少一個(gè)彎曲件可以包括向內(nèi)指向的突起，與載體邊緣配合，將載體保持在縮回位置。突起可以形成凸輪表面，使相對凸輪表面配合在護(hù)罩近端，從而護(hù)罩在外殼內(nèi)的軸向運(yùn)動導(dǎo)致相對凸輪表面使突起與載體邊緣配合和脫開。相對凸輪表面可以是相對漸細(xì)的。
在具有兩個(gè)相對彎曲件的醫(yī)療穿刺裝置的變化中，彎曲件的遠(yuǎn)端可以形成錐形凸輪表面，與護(hù)罩近端相對的、相反錐形的凸輪表面配合。護(hù)罩在外殼內(nèi)的軸向移動將導(dǎo)致彎曲件遠(yuǎn)端的凸輪表面與護(hù)罩近端的相對的、相反錐形凸輪表面配合，并釋放相對彎曲件與載體的配合，允許驅(qū)動彈簧將載體從縮回位置移動到穿刺位置。
端蓋可以封閉外殼近端。驅(qū)動彈簧可以在載體和端蓋內(nèi)側(cè)之間起作用。端蓋可以包括升高的制動，與外殼內(nèi)表面上形成的圓周凹陷協(xié)同工作，將端蓋連接到外殼近端。在護(hù)罩遠(yuǎn)端可以具有可拆卸的保護(hù)蓋。
護(hù)罩近端可以具有適于與外殼的內(nèi)邊緣配合的至少一個(gè)配合片，用于限制護(hù)罩在外殼中朝遠(yuǎn)端的軸向運(yùn)動。載體可以包括至少一個(gè)引導(dǎo)片，與護(hù)罩中形成的至少一條槽配合，在釋放至少一個(gè)彎曲件時(shí)引導(dǎo)載體在護(hù)罩中的運(yùn)動。至少一個(gè)引導(dǎo)片可以基本形成在載體遠(yuǎn)端，至少一條槽可以基本沿護(hù)罩長度縱向延伸。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，提供一種一般如上所述的致動醫(yī)療穿刺裝置的方法。該方法一般包括將護(hù)罩軸向移動到外殼中，使至少一個(gè)彎曲件的遠(yuǎn)端凸輪表面與護(hù)罩近端的相對凸輪表面配合，釋放至少一個(gè)彎曲件與載體的配合，從而驅(qū)動彈簧使載體從皮膚穿刺件處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置，在驅(qū)動彈簧的偏壓作用力下移動到遠(yuǎn)端露出護(hù)罩穿刺病人皮膚的穿刺位置。一旦到達(dá)穿刺位置，載體在返回彈簧的偏壓力作用下返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。
如上所述，至少一個(gè)彎曲件的遠(yuǎn)端凸輪表面以及護(hù)罩近端的凸輪表面可以相反地漸細(xì)，從而相對的、相反錐形的凸輪表面在護(hù)罩軸向移動到外殼內(nèi)時(shí)配合釋放至少一個(gè)彎曲件與載體的配合。相對的、相反錐形的凸輪表面導(dǎo)致至少一個(gè)彎曲件徑向彎曲，脫開與載體的配合。
該方法還可以包括在護(hù)罩軸向移動到外殼之前從護(hù)罩遠(yuǎn)端去除保護(hù)蓋。載體上的至少一個(gè)引導(dǎo)片可以配合護(hù)罩中形成的至少一條槽，從而通過至少一個(gè)引導(dǎo)片被接收至少一條槽中引導(dǎo)載體從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置。
在另一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療穿刺裝置包括外殼、護(hù)罩和置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件。外殼具有近端和遠(yuǎn)端。護(hù)罩具有近端和遠(yuǎn)端。護(hù)罩近端處于外殼中。護(hù)罩相對外殼可以軸向運(yùn)動。皮膚穿刺組件一般包括可運(yùn)動載體和裝在載體上的皮膚穿刺件。皮膚穿刺件包括適于穿刺病人皮膚的末端尖端。皮膚穿刺件可以是具有尖銳末端尖端的針，例如，或者是具有切割刃的刀片。
載體一般可以從皮膚穿刺件遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到遠(yuǎn)端露出護(hù)罩穿刺病人皮膚的穿刺位置。通過護(hù)罩的至少一個(gè)保持片與載體的配合，將載體保持在縮回位置，并且在釋放保持片時(shí)載體從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置。
驅(qū)動彈簧可以裝在外殼內(nèi)，并適于在至少一個(gè)保持片與載體釋放時(shí)將載體從縮回位置移動到穿刺位置?？s回彈簧可以裝在護(hù)罩內(nèi)，并可以在載體到達(dá)穿刺位置之后使載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。
至少一個(gè)保持片可以向內(nèi)形成在護(hù)罩中，并且使至少一個(gè)引導(dǎo)片配合載體，將載體保持在縮回位置。根據(jù)該實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置可以進(jìn)一步包括在外殼中向內(nèi)延伸的致動件。致動件可以形成遠(yuǎn)端凸輪表面，與護(hù)罩近端的相對凸輪表面配合，從而護(hù)罩在外殼內(nèi)的軸向運(yùn)動導(dǎo)致相對的凸輪表面配合，并且釋放至少一個(gè)保持片與至少一個(gè)引導(dǎo)片的配合。致動件遠(yuǎn)端的凸輪表面和護(hù)罩近端的凸輪表面可以相反地傾斜。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，提供一種致動如上所述的醫(yī)療穿刺裝置的方法。該方法包括將護(hù)罩軸向移動進(jìn)外殼內(nèi)，導(dǎo)致致動件的遠(yuǎn)端凸輪表面與護(hù)罩近端的凸輪表面配合，并釋放至少一個(gè)保持片與載體的配合，從而驅(qū)動彈簧使載體從皮膚穿刺件遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置，在驅(qū)動彈簧的偏壓作用力下運(yùn)動到遠(yuǎn)端露出護(hù)罩穿刺病人皮膚的穿刺位置?？s回彈簧可以用于使載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。相對凸輪表面的配合一般導(dǎo)致護(hù)罩近端徑向變形，并且釋放至少一個(gè)保持片與至少一個(gè)引導(dǎo)片的配合。
如上所述，至少一個(gè)保持片可以向內(nèi)形成在護(hù)罩中，并與載體上的至少一個(gè)引導(dǎo)片協(xié)同工作，將載體保持在縮回位置直到護(hù)罩軸向運(yùn)動到外殼中。致動件的遠(yuǎn)端凸輪表面和護(hù)罩控制的相對凸輪表面可以相反地傾斜，從而當(dāng)護(hù)罩軸向移動到外殼中時(shí)，相對的、相反錐形的凸輪表面配合，釋放至少一個(gè)保持片與至少一個(gè)引導(dǎo)片的配合。相對的、相反錐形的凸輪表面的配合可以導(dǎo)致護(hù)罩近端徑向變形，并釋放至少一個(gè)保持片與至少一個(gè)引導(dǎo)片的配合。
在查看附圖的同時(shí)，從以下詳細(xì)說明中，本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。


圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置的透視圖，表示具有可拆卸尖端防護(hù)的裝置；圖2是圖1醫(yī)療穿刺裝置的縱剖視圖；圖3是圖1醫(yī)療穿刺裝置的外殼部分的透視圖，表示隱藏線；圖4是圖1醫(yī)療穿刺裝置的護(hù)罩部分的透視圖；圖5是圖1醫(yī)療穿刺裝置的端蓋部分的透視圖；圖6是圖1醫(yī)療穿刺裝置的縱剖視圖，表示在啟動之前并且去掉尖端防護(hù)的裝置；圖7是圖1醫(yī)療穿刺裝置的縱剖視圖，表示啟動過程中的裝置以及為啟動裝置施加的作用力的方向；圖8是圖1醫(yī)療穿刺裝置的縱剖視圖，表示剛啟動后的裝置，其中裝置的皮膚穿刺件瞬時(shí)露出穿刺病人皮膚；圖9是圖1醫(yī)療穿刺裝置的縱剖視圖，表示啟動后的裝置，其中皮膚穿刺件返回到護(hù)罩部分中的位置；圖10是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置的縱剖視圖；圖11是圖10所示裝置的另一個(gè)實(shí)施例使用的護(hù)罩部分的透視圖；以及圖12是圖10所示裝置的另一個(gè)實(shí)施例使用的端蓋的透視圖。
具體實(shí)施例方式
為了下面進(jìn)行描述，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“頂”、“底”及其派生詞應(yīng)與本發(fā)明實(shí)施例相關(guān)，如同在附圖中的方向一樣。但是，應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例可以包括很多其它可選的變化和步驟順序，特別指出相反的情況除外。還應(yīng)該理解的是，附示的以及下文描述的具體裝置和過程是本發(fā)明簡單地代表性實(shí)施例。因此，不能認(rèn)為與下面給出的實(shí)施例相關(guān)的具體尺寸和其它物理特性是限制性的。
參看圖1-5，基本表示根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置或柳葉刀10(下面稱為“穿刺裝置10”)。穿刺裝置10一般包括外殼12、部分接收于在外殼12中并且相對外殼12可以軸向運(yùn)動的護(hù)罩13以及處于外殼12內(nèi)的皮膚穿刺組件14。優(yōu)選地，外殼12是基本管狀結(jié)構(gòu)，具有遠(yuǎn)端16和近端18。外殼12在遠(yuǎn)端16和近端18是開口末端。在外殼12的近端18可以裝有端蓋20，用于封閉外殼12的近端18。另外，外殼12可以制成具有封閉近端18，而不是端蓋20。在穿刺裝置10的這個(gè)變化中，外殼12的封閉近端18是與外殼12其余主體部分形成整體。
優(yōu)選地，外殼12可以由充分剛性的材料制成，例如硬塑料，優(yōu)選的是醫(yī)療級塑料。端蓋20也可以由類似于外殼12的材料制成。外殼12可以具有任何適當(dāng)?shù)臋M截面形狀，例如橢圓形、圓形或多邊形。但是，因?yàn)橥鈿?2將要被穿刺裝置10的使用者的指尖抓住，所以外殼12的橫截面形狀的選擇，優(yōu)選地使外殼12容易被使用者指尖操縱。外殼12的橢圓形或圓形橫截面形狀最好地滿足這種要求，并且目前是優(yōu)選的，如圖3所示。
另外，優(yōu)選地，外殼12可以在外殼12的相反側(cè)形成指墊22，被穿刺裝置10的使用者抓持。一個(gè)指墊22表示在圖1中，并且由從外殼12的外側(cè)或外部表面26高出的同心橢圓環(huán)24形成。指墊22為穿刺裝置10的使用者提供抓持表面，并且當(dāng)按這里所述方式啟動穿刺裝置10時(shí)，為穿刺裝置10的使用者放他或她的手指的位置提供觸覺暗示。優(yōu)選地，護(hù)罩13的橫截面形狀對應(yīng)于外殼12，可以按類似于外殼12的方式具有圓形、橢圓形或多邊形橫截面。圖4表示優(yōu)選的圓形橫截面形狀的護(hù)罩13。
外殼12在其達(dá)到外殼12遠(yuǎn)端部分28的長度內(nèi)具有基本均勻的壁厚，外殼12的壁厚在遠(yuǎn)端部分28增大。外殼12的遠(yuǎn)端部分28增大的壁厚在外殼12形成內(nèi)邊緣30，優(yōu)選的是圓周延伸的內(nèi)邊緣30，用于限制護(hù)罩13相對外殼12朝遠(yuǎn)端軸向運(yùn)動，如上所述。外殼12遠(yuǎn)端部分28增大的壁厚延伸或形成外殼12長度的10-40％，并基本形成外殼12的遠(yuǎn)端16。
端蓋20，如果存在，可以通過摩擦、snap-fit型配合與外殼12配合。一旦與外殼12配合，則優(yōu)選地端蓋20和外殼12之間的摩擦配合具有足夠的強(qiáng)度防止端蓋20與外殼12容易脫開，從而減小穿刺裝置10的使用者在穿刺裝置10制造后損壞它的能力。特別是，端蓋20包括圓周制動32，與外殼12的內(nèi)側(cè)或內(nèi)部表面36中形成的圓周凹陷34共同作用。為了進(jìn)一步保證端蓋20和外殼12之間的連接，可以在穿刺裝置10的組裝過程中將醫(yī)療級粘結(jié)劑用在凹陷34中，從而將制動32粘結(jié)固定在凹陷34中。端蓋20還包括至少一個(gè)并且優(yōu)選地一對(即，多個(gè))相對的彎曲件38，從端蓋20的內(nèi)側(cè)40向內(nèi)伸入外殼12。彎曲件38可以與端蓋20集成，如圖2所示。
護(hù)罩13包括遠(yuǎn)端42和近端44。護(hù)罩13部分處于外殼12內(nèi)，并且相對外殼12可以軸向運(yùn)動。護(hù)罩13的近端44處于外殼12內(nèi)。如圖2所示，護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42優(yōu)選地形成內(nèi)延伸部分46。內(nèi)延伸部分46形成裝彈簧或其它偏壓零件的凹陷或袋48，參見這里的進(jìn)一步描述。
護(hù)罩13還包括在護(hù)罩13近端44安裝或形成的至少一個(gè)和優(yōu)選地多個(gè)突起或配合件49。突起或配合片49一般與外殼12的內(nèi)表面36共同作用或配合。配合片49一般還適于配合或接觸外殼12遠(yuǎn)端部分28形成的內(nèi)邊緣30。配合片49與內(nèi)邊緣30的相互配合，限制了護(hù)罩相對外殼12朝遠(yuǎn)端的最終軸向運(yùn)動，并且一旦在制造過程中插入其中后還防止護(hù)罩13從外殼12遠(yuǎn)端16脫落。因此，配合片49與內(nèi)邊緣30的相互配合減小了穿刺裝置10的使用者在穿刺裝置10制造后損害其的可能性。配合片49還可以用于引導(dǎo)護(hù)罩13朝近端運(yùn)動進(jìn)入外殼12，從而起到護(hù)罩13的內(nèi)引導(dǎo)件的功能。例如，配合片49可以設(shè)計(jì)成與外殼12中向內(nèi)形成的內(nèi)引導(dǎo)軌道/或槽(未圖示)配合。這種內(nèi)引導(dǎo)軌道/或槽，如果提供，可以從靠近端蓋20的區(qū)域延伸到外殼12的遠(yuǎn)端部分28。
如圖2所示，皮膚穿刺組件14一般部分置于外殼12內(nèi)靠近外殼12的遠(yuǎn)端部分28并且部分在護(hù)罩13內(nèi)。皮膚穿刺組件14可以相對外殼12和護(hù)罩13軸向運(yùn)動。皮膚穿刺組件14一般包括長的載體件50(下面稱為“載體50”)和皮膚穿刺件52。皮膚穿刺件52可以是針、刀片或類似的穿刺或切割件，并且包括鋒利的末端尖端或遠(yuǎn)端54，用于穿刺或切割采集血液樣本位置的病人皮膚。優(yōu)選地，載體50具有基本圓柱形，可以插在優(yōu)選圓形或橢圓形截面形狀的外殼12和護(hù)罩13內(nèi)。但是，其它截面形狀的載體50，例如多邊形，可以用于本發(fā)明的另外實(shí)施例。
載體50包括第一端或遠(yuǎn)端56以及第二端或近端58。遠(yuǎn)端56一般在啟動穿刺裝置10之前插在護(hù)罩13中。載體50的近端58朝外殼近端18延伸，并且一般地與端蓋20上伸出的彎曲件38配合。彎曲件38與載體50的配合，在啟動穿刺裝置10之前保持載體50定位在外殼12中，參見這里的進(jìn)一步描述。載體50的主體優(yōu)選地形成至少一個(gè)和優(yōu)選的兩個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)端引導(dǎo)片60。引導(dǎo)片60適于與護(hù)罩13的主體中形成或圍成的相應(yīng)縱向狹縫或槽61協(xié)同工作。狹縫或槽61在護(hù)罩13中向內(nèi)形成或圍成，并且當(dāng)啟動穿刺裝置10時(shí)引導(dǎo)載體50相對護(hù)罩13朝遠(yuǎn)端軸向運(yùn)動，參見這里的進(jìn)一步描述。
載體50的主體還形成沿圓周延伸的近端突起或凸出62。近端突起62在載體50的主體上形成與彎曲件38咬合的圓周邊緣64，在啟動穿刺裝置10之前將載體50定位在外殼12和護(hù)罩13中。優(yōu)選地，近端突起62的直徑不大于引導(dǎo)片60的直徑，使載體50的近端58在啟動穿刺裝置10過程中運(yùn)動到護(hù)罩13中，如這里進(jìn)一步的討論。近端突起62不需要整個(gè)環(huán)繞載體50的圓周延伸，可以在載體50的相反側(cè)提供與彎曲件38咬合的兩個(gè)單獨(dú)的突起或凸出，保持載體50定位在外殼12和護(hù)罩13中。
皮膚穿刺件52一般從載體50的遠(yuǎn)端56伸出，并插在載體50的主體在中心形成的中心孔66中。皮膚穿刺件52可以用醫(yī)療級的粘結(jié)劑固定在中心孔66中，或者通過醫(yī)療領(lǐng)域慣用的其它技術(shù)。皮膚穿刺件52在本申請的附圖中表示為針。但是，如前所述，皮膚穿刺件52并不必須限定為針或其它穿刺型零件，而可以是啟動穿刺裝置10時(shí)在病人皮膚中形成切口型傷口的刀片。
優(yōu)選地，載體50還包括在載體50近端58的圓柱形近端部分68。近端部分68優(yōu)選地從近端突起62朝端蓋20的內(nèi)側(cè)40延伸。優(yōu)選地，近端部分68向內(nèi)朝穿刺裝置10的中心軸線L變細(xì)，使近端部分68的直徑朝載體50的近端58減小。
穿刺裝置10還包括驅(qū)動或擊發(fā)彈簧70，該驅(qū)動彈簧70置于外殼12中并且至少部分被接收在載體50周圍。在啟動或釋放時(shí)，驅(qū)動彈簧70為皮膚穿刺組件14在外殼12內(nèi)并經(jīng)過護(hù)罩13朝遠(yuǎn)端移動提供所需的作用力。驅(qū)動彈簧70還在抽血或采集血液程序中使用穿刺裝置10時(shí)提供穿刺病人皮膚所需的作用力。更特殊地，驅(qū)動彈簧70適于將載體50在外殼12內(nèi)從這里所述的圖2所示的縮回位置移動到圖8所示的伸出或穿刺位置。在載體50的縮回位置，皮膚穿刺件52的尖銳末端尖端54包含在外殼12內(nèi)，更具體地，是在護(hù)罩13內(nèi)。在伸出或穿刺位置，皮膚穿刺件52從護(hù)罩13的遠(yuǎn)端16向外伸出，并且露出皮膚穿刺件52的尖銳末端尖端54，在病人皮膚中形成穿刺或切口型傷口。
驅(qū)動彈簧70一般插在載體50的變細(xì)的近端部分68周圍。近端部分68變細(xì)可以保證驅(qū)動彈簧70與載體50之間緊密摩擦配合。但是，近端部分68可以制成沿其長度具有基本均勻一致的直徑，并且驅(qū)動彈簧70可以通過醫(yī)療領(lǐng)域中其它的慣用措施固定在近端部分68上，例如醫(yī)用粘結(jié)劑或通過簡單的機(jī)械緊固件或類似的零件。驅(qū)動彈簧70一般在載體50的近端部分68與端蓋20的內(nèi)側(cè)40之間延伸。端蓋20的內(nèi)側(cè)40可以包括定心突起或凸出72，適于在啟動穿刺裝置10之前和啟動過程中保持驅(qū)動彈簧70的位置。如圖2所示，在啟動穿刺裝置10之前，通過彎曲件38與載體50的近端突起62形成的圓周邊緣64之間的配合，使驅(qū)動彈簧70在外殼12內(nèi)保持部分壓縮狀態(tài)。驅(qū)動彈簧70一般壓縮在錐形近端部分68與端蓋20的內(nèi)側(cè)40之間，并且，可以選擇為，在載體50的近端突起62和端蓋20的內(nèi)側(cè)40之間。
穿刺裝置10還包括置于護(hù)罩13中的返回或縮回彈簧74，用于在使用者啟動穿刺裝置10后，提供將皮膚穿刺組件14基本返回到外殼12和護(hù)罩13內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)所需的作用力。更特殊的，縮回彈簧74提供使載體50返回到外殼12和護(hù)罩13內(nèi)的位置所需的作用力，此位置是皮膚穿刺件52及其尖銳的末端尖端54完全包含在外殼12和護(hù)罩13內(nèi)。如前所述，在啟動穿刺裝置10過程中，驅(qū)動彈簧70一般使載體50從圖2所示的縮回位置運(yùn)動到露出或穿刺位置(這里討論的圖8所示)，其中皮膚穿刺件52的尖銳末端尖端54從護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42伸出，在病人皮膚中形成穿刺或切口型傷口?？s回彈簧74用于使載體50返回到外殼12和護(hù)罩13內(nèi)的位置，此位置是皮膚穿刺件52及其尖銳的末端尖端54完全包含在外殼12和護(hù)罩13內(nèi)。
縮回彈簧74一般裝在護(hù)罩13的內(nèi)延伸部分46形成的袋48中。當(dāng)使用者啟動穿刺裝置10時(shí)，由于驅(qū)動彈簧70朝外殼12的遠(yuǎn)端16偏壓載體50，并且也朝護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42偏壓，縮回彈簧74一般作用于載體50的遠(yuǎn)端56。縮回彈簧74在啟動穿刺裝置10之前一般處于未壓縮狀態(tài)，如圖2所示。如果需要，可以用適合的醫(yī)療級粘結(jié)劑，將縮回彈簧74固定在護(hù)罩13的內(nèi)延伸部分46形成的袋48中。否則，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，縮回彈簧74與袋48之間的簡單摩擦配合將縮回彈簧74固定在護(hù)罩13上。
如上所述，彎曲件38與載體50的近端突起62形成的圓周邊緣64之間的配合將驅(qū)動彈簧70保持在壓縮的、預(yù)啟動狀態(tài)或條件。特別是，彎曲件38的遠(yuǎn)端75與載體50的近端突起62配合，將驅(qū)動彈簧70保持在壓縮的、預(yù)啟動狀態(tài)。優(yōu)選地，彎曲件38的遠(yuǎn)端75包括向內(nèi)指向的突起76，與載體50的近端突起62形成的圓周邊緣64配合，將驅(qū)動彈簧70保持在壓縮的、預(yù)啟動狀態(tài)。突起76形成配合邊緣77，與載體50的近端突起62形成的圓周邊緣64配合，將驅(qū)動彈簧70保持在壓縮的、預(yù)啟動狀態(tài)。另外，優(yōu)選地，突起76還形成相應(yīng)的凸輪表面78。優(yōu)選地，齒輪表面78向內(nèi)朝穿刺裝置10的中心軸L傾斜。
如圖2所示，彎曲件38的遠(yuǎn)端75一般與護(hù)罩13的近端44接觸或配合。優(yōu)選地，護(hù)罩13的近端44形成錐形齒輪表面80，與彎曲件38遠(yuǎn)端75形成的齒輪表面78配合或共同作用。優(yōu)選地，齒輪表面80與齒輪表面78是相對傾斜的。因此，優(yōu)選地，齒輪表面80離開穿刺裝置10的中心軸L傾斜。
皮膚穿刺組件14還可以包括連接到載體50的保護(hù)尖端防護(hù)82。尖端防護(hù)82可以與載體50的主體形成整體，但包括與載體50的遠(yuǎn)端56的缺口連接。另外，如圖2所示，尖端防護(hù)82可以形成中心孔84，用于接收皮膚穿刺件52及其尖銳的末端尖端54。優(yōu)選地，尖端防護(hù)82從外殼12的遠(yuǎn)端16和護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42向外延伸，如圖1和2所示。如果在尖端防護(hù)82和載體50之間形成缺口連接，則此連接使穿刺裝置10的使用者在啟動穿刺裝置10之前破壞尖端防護(hù)82和載體50之間的完整連接，并去除尖端防護(hù)82。尖端防護(hù)82保證穿刺件52的尖銳末端尖端54在使用前保持消毒，并且保護(hù)使用者由于不注意或過早啟動穿刺裝置10造成的意外穿刺傷口。去除尖端防護(hù)82可以通過在外殼12的開口遠(yuǎn)端16按一側(cè)到一側(cè)的方式簡單地拉動尖端防護(hù)82和/或移動尖端防護(hù)82，直到與載體50的缺口連接斷開，如同本領(lǐng)域公知的。
穿刺裝置10的組裝是一個(gè)比較簡單的過程。首先提供外殼12，如前所述，包括開口遠(yuǎn)端16和近端18。接著，優(yōu)選地，可以將含有縮回彈簧74的護(hù)罩13插入外殼12的開口近端18，使護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42從外殼12的遠(yuǎn)端16向外伸出。配合片49與外殼12遠(yuǎn)端部分28形成的內(nèi)邊緣30配合，限制了護(hù)罩13相對外殼12朝遠(yuǎn)端的軸向運(yùn)動。一旦護(hù)罩13處于其位置上，則皮膚穿刺組件14可以插入外殼12的開口近端18。皮膚穿刺組件14一般插入外殼12中，使遠(yuǎn)端引導(dǎo)片60與護(hù)罩13中形成的縱槽61可滑動地共同作用。
當(dāng)皮膚穿刺組件14位于外殼12和護(hù)罩13內(nèi)的位置上時(shí)，可以將驅(qū)動彈簧70通過外殼12的開口近端18插入外殼12。驅(qū)動彈簧70插在載體50的錐形近端部分68周圍，并且從錐形近端部分68朝外殼12的開口近端18延伸。然后用端蓋20關(guān)閉外殼近端18。通過將端蓋20裝在外殼近端18，驅(qū)動彈簧70一般在外殼12內(nèi)處于壓縮的預(yù)啟動狀態(tài)。特別是，彎曲件38與載體50的近端突起62配合，將驅(qū)動彈簧70壓縮在載體50周圍。通過將端蓋20的制動32與外殼12的凹陷34配合，將端蓋20固定在外殼12上。組裝后的穿刺裝置10現(xiàn)在可以使用。
參看圖6-9，下面將描述啟動穿刺裝置10的順序。圖6表示穿刺裝置10按與前面所述的圖4的類似方式處于預(yù)啟動狀態(tài)，但去掉了尖端防護(hù)82。在預(yù)啟動狀態(tài)，彎曲件38與載體50配合。彎曲件38與載體50的配合，將驅(qū)動彈簧70以壓縮狀況保持在端蓋20和載體近端68之間。另外，在預(yù)啟動狀態(tài)，收縮彈簧74處于護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42形成的袋24中，并處于未壓縮或未拉伸狀態(tài)。
為了啟動穿刺裝置10，使用者將外殼12抓在拇指和食指之間，優(yōu)選地，用拇指和食指基本抓住外殼12外表面26上的指墊22。接著，使用者將護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42接觸身體上采集血液樣本的地方。使用者在外殼12上施加一個(gè)朝向遠(yuǎn)端的作用力，使護(hù)罩13沿圖6中箭頭90的方向朝近端運(yùn)動到外殼12中。這同時(shí)導(dǎo)致護(hù)罩13的近端44接觸或配合彎曲件38。特別是，護(hù)罩13的近端44上的凸輪表面80與彎曲件38的向內(nèi)指向的突起76上的凸輪表面78配合，這導(dǎo)致彎曲件38徑向運(yùn)動或展開，如圖7的箭頭92所示。一旦釋放彎曲件38與載體50于的近端突起62之間的干涉配合，也就釋放壓縮的驅(qū)動彈簧70。驅(qū)動彈簧70朝外殼12的遠(yuǎn)端16和護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42自動偏壓或驅(qū)動載體50。載體50上的的遠(yuǎn)端引導(dǎo)片60與護(hù)罩13的縱向槽61的配合，引導(dǎo)載體50在外殼12和護(hù)罩13中的運(yùn)動。
圖8表示外殼12中的載體50和護(hù)罩13中的釋放運(yùn)動。載體50從圖6所示的縮回位置或結(jié)構(gòu)釋放，并運(yùn)動到圖8所示的穿刺位置或結(jié)構(gòu)，其中穿刺件52從護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42伸出，并且完全露出穿刺件52的尖銳末端尖端54，用于穿刺或切割病人皮膚。在啟動穿刺裝置10時(shí)，載體50在外殼12和護(hù)罩13中的運(yùn)動方向由圖8的箭頭94表示。在圖8所示的穿刺位置或結(jié)構(gòu)，皮膚穿刺組件14的皮膚穿刺件52從護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42達(dá)到其最大伸出，并在驅(qū)動彈簧70的作用力下被驅(qū)動到病人皮膚(未圖示)中。優(yōu)選地，驅(qū)動彈簧70具有足夠的貯存能量，一旦釋放彎曲件38與載體50之間的配合，則皮膚穿刺件52的尖銳末端尖端54刺破人或動物的皮膚。
圖9表示啟動穿刺裝置10之后載體50在外殼12和護(hù)罩13內(nèi)的最終位置。如圖8所示，當(dāng)載體50到達(dá)皮膚穿刺件52的尖銳末端尖端54完全露出的穿刺位置時(shí)，縮回彈簧74被護(hù)罩13被壓縮在載體50的遠(yuǎn)端引導(dǎo)片60和護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42之間。縮回彈簧74被壓縮在袋48中。縮回彈簧74的壓縮提供作用在載體50上的返回或縮回力，使載體50在外殼12中沿返回或縮回方向運(yùn)動，如圖9的箭頭96所示，由此將皮膚穿刺件52及其尖銳末端尖端54完全返回或縮回到外殼12和護(hù)罩13中。此后，縮回彈簧74防止皮膚穿刺件52從外殼12和護(hù)罩13中重新露出。如果需要，可以提供保護(hù)蓋98封閉護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42，在穿刺裝置10已經(jīng)啟動之后進(jìn)一步保證皮膚穿刺件52不從護(hù)罩13中向外伸出。保護(hù)蓋98可以從護(hù)罩13去除，并可以基本替代前面所述的尖端防護(hù)82。因此，在啟動穿刺裝置10之前可以將可拆卸保護(hù)蓋98蓋在護(hù)罩13的遠(yuǎn)端42上，在啟動穿刺裝置10之后可以重新使用或替換。
參看圖10-12，表示穿刺裝置10的另一個(gè)實(shí)施例。在穿刺裝置10中，載體件50不再通過彎曲件38保持在縮回位置。在圖10-12所示的穿刺裝置10中，護(hù)罩13中整體形成一個(gè)或多個(gè)保持片100。保持片100保持載體50在護(hù)罩13中的位置，并且進(jìn)一步保持驅(qū)動彈簧70的壓縮直到啟動穿刺裝置10。先前在端蓋40上的彎曲件38現(xiàn)在被或者形成為從端蓋40上伸出的單個(gè)致動件101。
圖10-12所示的穿刺裝置10的啟動方式略微與圖1-9所示的穿刺裝置10不同。當(dāng)護(hù)罩13軸向移動到外殼12中時(shí)，通過優(yōu)選的單致動件101的遠(yuǎn)端75，護(hù)罩的近端44現(xiàn)在適于徑向變形或者向外彎曲。為了提供所述的向外徑向位移，護(hù)罩13的近端44形成至少一個(gè)，優(yōu)選地至少兩個(gè)相對的槽102、104。護(hù)罩13的近端44還進(jìn)一步伸入外殼12，如圖10所示。護(hù)罩13的近端44的凸輪表面80也從前面聯(lián)系圖1-9描述的穿刺裝置10中使用的結(jié)構(gòu)沿相反方向變細(xì)。在圖10-12所示的穿刺裝置10中，致動件101的遠(yuǎn)端44形成凸輪表面78，從前面聯(lián)系圖1-9描述的彎曲件38的遠(yuǎn)端75的凸輪表面78沿相反方向變細(xì)。致動件101現(xiàn)在適于配合護(hù)罩13的近端44和徑向變形或彎曲護(hù)罩13的近端44，允許驅(qū)動彈簧70在外殼12和外罩13內(nèi)移動載體50。特別是，致動件101的遠(yuǎn)端75的凸輪表面78與護(hù)罩13的近端44的相反變細(xì)和相對的凸輪表面80配合，從而當(dāng)護(hù)罩移動到外殼12中時(shí)，由于槽102、104使護(hù)罩13的近端44變形或徑向向外彎曲。優(yōu)選地，相對的凸輪表面78、80設(shè)計(jì)成足以徑向向外使護(hù)罩13的近端44變形，這是通過相對槽102、104實(shí)現(xiàn)的，從而釋放保持片100與載體50的配合。特別是，釋放保持片100與載體50上靠近載體50遠(yuǎn)端56形成的引導(dǎo)片60之間的配合。一旦釋放保持片100的配合，驅(qū)動彈簧70將按前面參考圖2-9所示的穿刺裝置10描述的方式移動載體50。除了上面討論的具體變化以外，圖10-12所示的穿刺裝置10在所有其它方面與前面參考圖2-9描述的穿刺裝置10相同。
雖然參考醫(yī)療穿刺裝置的優(yōu)選實(shí)施例描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域一般技術(shù)人員可以在不偏離本發(fā)明的范圍和精神的情況下對本發(fā)明進(jìn)行修改和替換。因此，上面詳細(xì)的描述用于解釋而不是限制。本發(fā)明由權(quán)利要求限定，并且落在權(quán)利要求等價(jià)條款意義和范圍內(nèi)的所有本發(fā)明的變化包括在本發(fā)明范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療穿刺裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端的外殼，所述外殼包括在外殼中在內(nèi)部延伸的至少一個(gè)彎曲件；具有近端和遠(yuǎn)端的護(hù)罩，所述護(hù)罩的近端處于外殼內(nèi)，并且護(hù)罩相對外殼可以軸向運(yùn)動；置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件包括可運(yùn)動載體和與載體集成的皮膚穿刺件，皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚，載體可以從皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端從護(hù)罩露出穿刺病人皮膚的穿刺位置，載體通過至少一個(gè)彎曲件與載體的配合保持在縮回位置，并且載體在至少一個(gè)彎曲件與載體釋放時(shí)從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置；置于外殼內(nèi)的驅(qū)動彈簧，所述驅(qū)動彈簧適于在至少一個(gè)彎曲件與載體釋放時(shí)將載體從縮回位置移動到穿刺位置；以及置于護(hù)罩內(nèi)的縮回彈簧，所述縮回彈簧適于在載體到達(dá)穿刺位置之后將載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于至少一個(gè)彎曲件包括向內(nèi)指向的突起，用于與載體的邊緣配合，將載體保持在縮回位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于所述突起形成凸輪表面，護(hù)罩近端形成相對的凸輪表面，并且護(hù)罩在外殼內(nèi)的軸向運(yùn)動導(dǎo)致相對凸輪表面使突起與載體邊緣配合和脫開。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于至少一個(gè)彎曲件包括遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端與載體配合，將載體保持在縮回位置，并且所述遠(yuǎn)端形成與護(hù)罩近端的相對凸輪表面配合的凸輪表面，并且護(hù)罩在外殼內(nèi)的軸向運(yùn)動導(dǎo)致所述相對凸輪表面配合，并釋放至少一個(gè)彎曲件的遠(yuǎn)端與載體的配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療穿刺裝置，還包括用于封閉外殼近端的端蓋，驅(qū)動彈簧在載體和端蓋內(nèi)側(cè)之間起作用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于端蓋包括升高的制動，與外殼內(nèi)表面上形成的圓周凹陷協(xié)同工作，將端蓋連接到外殼近端。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于護(hù)罩近端包括至少一個(gè)配合片，適于與外殼中形成的內(nèi)邊緣配合，用于限制護(hù)罩在外殼中朝遠(yuǎn)端的軸向運(yùn)動。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于載體包括至少一個(gè)引導(dǎo)片，用于配合護(hù)罩中形成的至少一條槽，在釋放至少一個(gè)彎曲件時(shí)引導(dǎo)載體在護(hù)罩中的運(yùn)動。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于至少一個(gè)引導(dǎo)片基本形成在載體遠(yuǎn)端，至少一條槽基本沿護(hù)罩長度縱向延伸。
10.一種醫(yī)療穿刺裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端的外殼；具有近端和遠(yuǎn)端的護(hù)罩，所述護(hù)罩的近端處于外殼內(nèi)，并且護(hù)罩相對外殼可以軸向運(yùn)動；置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件包括可運(yùn)動載體和與載體集成的皮膚穿刺件，皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚，載體可以從皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端從護(hù)罩露出穿刺病人皮膚的穿刺位置，載體通過護(hù)罩的至少一個(gè)保持片與載體的配合保持在縮回位置，并且載體在至少一個(gè)保持片與載體釋放時(shí)從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療穿刺裝置，還包括置于外殼內(nèi)的驅(qū)動彈簧，所述驅(qū)動彈簧適于在至少一個(gè)保持片與載體釋放時(shí)將載體從縮回位置移動到穿刺位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療穿刺裝置，還包括置于護(hù)罩內(nèi)的縮回彈簧，所述縮回彈簧適于在載體到達(dá)穿刺位置之后將載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于至少一個(gè)保持片向內(nèi)置于護(hù)罩中，并且與載體的至少一個(gè)引導(dǎo)片配合，將載體保持在縮回位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療穿刺裝置，還包括封閉外殼近端的端蓋。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于端蓋包括升高的制動，與外殼內(nèi)表面上形成的圓周凹陷協(xié)同工作，將端蓋連接到外殼近端。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于護(hù)罩近端包括至少一個(gè)配合片，適于與外殼中形成的內(nèi)邊緣配合，用于限制護(hù)罩在外殼中朝遠(yuǎn)端的軸向運(yùn)動。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療穿刺裝置，其特征在于載體包括至少一個(gè)引導(dǎo)片，用于配合護(hù)罩中形成的至少一條槽，在至少一個(gè)保持片與載體釋放時(shí)引導(dǎo)載體在護(hù)罩中的運(yùn)動。
18.一種醫(yī)療穿刺裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端的外殼，所述外殼包括在外殼中在內(nèi)部延伸的一對相對彎曲件；具有近端和遠(yuǎn)端的護(hù)罩，所述護(hù)罩的近端處于外殼內(nèi)，并且護(hù)罩相對外殼可以軸向運(yùn)動；置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件包括可運(yùn)動載體和與載體集成的皮膚穿刺件，皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚，載體可以從皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端從護(hù)罩露出穿刺病人皮膚的穿刺位置，載體通過相對彎曲件與載體的配合保持在縮回位置，并且載體在相對彎曲件與載體釋放時(shí)從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置；置于外殼內(nèi)的驅(qū)動彈簧，所述驅(qū)動彈簧適于在相對彎曲件與載體釋放時(shí)將載體從縮回位置移動到穿刺位置；以及置于護(hù)罩內(nèi)的縮回彈簧，所述縮回彈簧適于在載體到達(dá)穿刺位置之后將載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置，其特征在于，相對彎曲件包括遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端與載體配合，將載體保持在縮回位置，并且所述相對彎曲件的遠(yuǎn)端形成錐形凸輪表面，與護(hù)罩近端的相對的、相反錐形的凸輪表面配合，并且相對凸輪表面的配合適于在護(hù)罩軸向運(yùn)動到外殼內(nèi)時(shí)沿徑向向外展開相對彎曲件，從而相對彎曲件釋放與載體的配合，使驅(qū)動彈簧將載體從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置。
19.一種醫(yī)療穿刺裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端的外殼，所述外殼包括在外殼中在內(nèi)部延伸的致動件；具有近端和遠(yuǎn)端的護(hù)罩，所述護(hù)罩的近端處于外殼內(nèi)，并且護(hù)罩相對外殼可以軸向運(yùn)動；置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件包括可運(yùn)動載體和與載體集成的皮膚穿刺件，皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚，載體可以從皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端從護(hù)罩露出穿刺病人皮膚的穿刺位置，載體通過護(hù)罩上至少一個(gè)保持片與載體的配合保持在縮回位置，并且載體在至少一個(gè)保持片與載體釋放時(shí)從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置；置于外殼內(nèi)的驅(qū)動彈簧，所述驅(qū)動彈簧適于在至少一個(gè)保持片與載體釋放時(shí)將載體從縮回位置移動到穿刺位置；以及置于護(hù)罩內(nèi)的縮回彈簧，所述縮回彈簧適于在載體到達(dá)穿刺位置之后將載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置，其特征在于，致動件具有遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端形成錐形凸輪表面，與護(hù)罩近端的相對的、相反錐形的凸輪表面配合，相對凸輪表面的配合適于在護(hù)罩軸向運(yùn)動到外殼內(nèi)時(shí)沿徑向變形護(hù)罩近端，從而至少一個(gè)保持片釋放與載體的配合，使驅(qū)動彈簧將載體從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置。
20.一種醫(yī)療裝置，包括載體，所述載體包括穿刺件，外殼；以及在內(nèi)部相對所述外殼可以運(yùn)動的護(hù)罩；其特征在于所述外殼包括朝遠(yuǎn)端延伸的彎曲件，所述彎曲件包括載體鎖；并且所述護(hù)罩包括與所述彎曲件配合的朝近端延伸的凸輪；并且所述載體包括一個(gè)表面，可以釋放地與所述載體鎖共同作用；以及所述護(hù)罩在內(nèi)部朝所述外殼運(yùn)動導(dǎo)致彎曲件釋放所述載體鎖與所述載體的共同作用。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述凸輪在與所述彎曲件配合過程中基本抵抗彎曲。
22.一種致動醫(yī)療穿刺裝置的方法，包括提供一種醫(yī)療裝置，具有外殼，所述外殼包括在外殼中在內(nèi)部延伸的至少一個(gè)彎曲件；護(hù)罩，所述護(hù)罩具有置于外殼中的近端并且相對外殼可以軸向運(yùn)動；皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件置于外殼內(nèi)并包括可運(yùn)動載體和裝在載體上的皮膚穿刺件，皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚；驅(qū)動彈簧，所述驅(qū)動彈簧置于外殼內(nèi)并適于在外殼內(nèi)移動載體；以及置于護(hù)罩內(nèi)的縮回彈簧；其特征在于至少一個(gè)彎曲件配合載體，并且至少一個(gè)彎曲件形成凸輪表面，護(hù)罩近端形成相對的凸輪表面；以及護(hù)罩軸向移動到外殼內(nèi)導(dǎo)致相對凸輪表面配合，并釋放至少一個(gè)彎曲件與載體的配合，從而驅(qū)動彈簧將載體從皮膚穿刺件遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置，在驅(qū)動彈簧的偏壓作用力下運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端從護(hù)罩露出穿刺病人皮膚的穿刺位置，并且在縮回彈簧的偏壓作用力下載體返回到外殼內(nèi)使護(hù)罩包圍皮膚穿刺件的位置。
23.一種致動醫(yī)療穿刺裝置的方法，包括提供一種醫(yī)療裝置，具有外殼，所述外殼包括在外殼中在內(nèi)部延伸的致動件；護(hù)罩，所述護(hù)罩的近端處于外殼內(nèi)，所述護(hù)罩相對外殼可以軸向運(yùn)動，并且所述護(hù)罩具有至少一個(gè)保持片；皮膚穿刺組件，所述皮膚穿刺組件置于外殼內(nèi)，并包括可運(yùn)動載體和裝在載體上的皮膚穿刺件，皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚，至少一個(gè)保持片配合載體；以及驅(qū)動彈簧，所述驅(qū)動彈簧置于外殼內(nèi)并適于在護(hù)罩中移動載體；其特征在于所述致動件形成凸輪表面，與護(hù)罩近端的相對凸輪表面配合；以及護(hù)罩軸向移動到外殼中導(dǎo)致相對凸輪表面配合并釋放至少一個(gè)保持片與載體的配合，從而驅(qū)動彈簧將載體從皮膚穿刺件遠(yuǎn)端處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置，在驅(qū)動彈簧的偏壓作用力下運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端從護(hù)罩露出穿刺病人皮膚的穿刺位置。
全文摘要
醫(yī)療穿刺裝置包括外殼(12)、護(hù)罩(13)和置于外殼內(nèi)的皮膚穿刺組件。護(hù)罩在外殼中可以軸向運(yùn)動。皮膚穿刺組件包括可運(yùn)動的載體以及裝在載體上的皮膚穿刺件。皮膚穿刺件的遠(yuǎn)端適于穿刺病人皮膚。載體可以從皮膚穿刺件處于護(hù)罩內(nèi)的縮回位置運(yùn)動到皮膚穿刺件遠(yuǎn)端露出的穿刺位置。載體通過彎曲件或保持片與載體的配合保持在縮回位置。驅(qū)動彈簧用于使載體從縮回位置運(yùn)動到穿刺位置?？s回彈簧用于將載體和皮膚穿刺件返回到外殼中。
文檔編號A61B5/15GK1968651SQ200580019400
公開日2007年5月23日 申請日期2005年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月7日
發(fā)明者P·迪切塞爾, J·拉齊烏納斯, C·巴特萊斯 申請人:貝克頓·迪金森公司