專利名稱：黨參養(yǎng)榮制劑及新的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于心脾不足，氣血兩虧，形瘦神疲，食少便溏，病后虛弱的組方及其制備工藝。
背景技術(shù)：
心脾不足，氣血兩虧，形瘦神疲，食少便溏，病后虛弱是臨床多見癥狀，中醫(yī)常采取益氣，補血，養(yǎng)心的手段對其進行治療，且療效顯著。黨參養(yǎng)榮丸是其代表藥。但實踐中，由于該藥在制備中是將藥材打粉入藥，導致雜質(zhì)多，劑量大等缺點，嚴重影響其臨床應用。
經(jīng)過本發(fā)明的提取工藝制備的制劑較之普通丸劑更能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時間短，因此，療效更理想。
本發(fā)明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無副作用的中藥滴丸、軟膠囊、顆粒、咀嚼片、合劑的制備工藝，其制得的藥丸可用于主治心脾不足，氣血兩虧，形瘦神疲，食少便溏，病后虛弱。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成黨參 75～517.5份白術(shù)(麩炒) 75～517.5份甘草(蜜炙)25～172.5份肉桂 25～172.5份陳皮25～172.5份五味子(制)25～172.5份白芍(麩炒) 75～517.5份熟地黃 150～1035份黃芪(蜜炙)100～690份當歸 100～690份 遠志(制)25～172.5份茯苓 50～345份大棗(去核微炒) 100～690份 生姜100～690份優(yōu)選黨參150份白術(shù)(麩炒) 150份甘草(蜜炙)50份肉桂50份 陳皮50份 五味子(制)50份白芍(麩炒) 150份熟地黃 300份黃芪(蜜炙)200份當歸200份遠志(制)50份 茯苓 100份大棗(去核微炒) 200份生姜200份以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成軟膠囊制劑1000粒、滴丸1000丸、顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100～500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50～1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥原料經(jīng)過本發(fā)明的新工藝進行提取加工，得到本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是滴丸、膠囊劑、顆粒劑、片劑、合劑、煎膏劑、流浸膏劑和浸膏劑、散劑。
以上所述本發(fā)明的新工藝包括以下步驟方法a(工藝①)(1)取五味子、肉桂、生姜藥材，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)將粉碎的藥材投入超臨界萃取釜中，對貯罐進行冷卻，分別對萃取釜、解析釜I、解析釜II進行加熱、當溫度分別達到40℃、45℃、45℃時，打開CO2氣瓶送氣，并打開高壓泵對萃取釜、解析釜I、解析釜II加壓，當壓力分別達到28MPa、7～8MPa、6～7MPa時，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量為155～180kg/h，恒溫恒壓萃取3h出料，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶6～10，油與β-CD比為1∶4～6，超聲30～70min，得包合物；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2～5次，每次0.5～3.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用6～15倍量60～95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)以上活性成分合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。
方法b(工藝②)(1)取五味子、肉桂、生姜藥材打粉入藥；(2)處方剩余藥材處理同上；(3)以上活性成分合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊以外的各種制劑。
以上方法得到的本發(fā)明的制劑的藥物活性成分經(jīng)過進一步加工，即可制備成本發(fā)明的制劑。
本發(fā)明的制劑，不同劑型方法不同，以下為幾種優(yōu)選劑型的制備方法。
(1)滴丸的制備本發(fā)明的滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶0.5～10，優(yōu)選的比例為1∶2～4，最優(yōu)選的比例為1∶3。以上所述輔料具體為聚乙二醇分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物，如聚乙二醇400(PEG400)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它們的混合物、或其它適宜制成滴丸的其他輔助成分，如甘油、明膠、或者硬質(zhì)酸鈉等。
本發(fā)明的滴丸的制備采取以下步驟①準備好下述原料活性成分、輔料和/或其它非活性組分；②將上述原料混合均勻；③加熱化料，移入滴丸機的滴灌，藥液通過滴頭滴入液體低溫液體石蠟中，除去液體石蠟，選丸，即得。
(2)軟膠囊的制備本發(fā)明的軟膠囊制劑為活性成分和可藥用的有機溶劑以及制造軟膠囊殼的材料組成。其中的有機溶劑選自聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油，其中制造軟膠囊殼的材料是明膠或阿拉伯膠、水、增塑劑和防腐劑，軟膠囊殼中明膠或阿拉伯膠與增塑劑的重量比為1.0∶0.4～1.0，明膠與水的重量比為1.0∶0.8～1.2；每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg～500mg。
本發(fā)明的制劑的制備方法，經(jīng)過以下步驟A.取明膠，甘油，純水，加熱溶膠，加適量防腐劑，制備膠皮；B.取活性成分溶于有機溶劑，加適量水，經(jīng)軟膠囊機制備成軟膠囊。
(3)顆粒劑的制備步驟如下將所得活性成分，加入一定量的矯味劑、填充劑、潤滑劑，制粒，即得顆粒。
(4)咀嚼片的制備方法如下將所得活性成分，加入一定量的矯味劑、填充劑、潤滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
顆粒劑、咀嚼片制備中所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
以下通過實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果為了證明改變工藝后的臨床可行性，我們對該藥物進行了其主要藥效學、毒理學研究，觀察其治療作用，為臨床提供實驗依據(jù)。
1、藥理研究1.1抗疲勞實驗采用小鼠游泳存活實驗法，取BALB/C小鼠40只，雌性，18～22g，隨機分為4組對照組、工藝①浸膏組、工藝②浸膏組以及驢膠補血沖劑10.0g/kg組，每組10只。各組動物灌胃給藥，對照組給予等體積蒸餾水，每日1次，連續(xù)7天，第7天給藥后1h，用膠泥粘于鼠尾，將小鼠負重10％、在水深0.4m，水面積0.8m2、水溫25±1℃的水中游泳，以小鼠頭低垂為死亡，記錄小鼠存活時間，進行組間t撿驗，結(jié)果見表1。
表1對小鼠游泳時間的影響(x±s，n＝10)

注與蒸餾水對照組比較*P＜0.05由表1可見，浸膏組均能明顯延長小鼠游泳存活時間(與蒸餾水對照組比較P＜0.05)，具有明顯的抗疲勞作用。
1.2小鼠耐寒實驗取BALB/C小鼠40只，雌性，16～20g，隨機分成4組對照組、工藝①浸膏組、工藝②浸膏組以及驢膠補血沖劑10.0g/kg組，每組10只。各組動物灌胃給藥，對照組給予等體積蒸餾水，每日1次，連續(xù)5天，第5天給藥后1h將小鼠放入-20±1℃冰箱內(nèi)，記錄60min內(nèi)各組小鼠的存活數(shù)和存活百分率，并進行卡方檢驗，結(jié)果見表2。
表2對小鼠耐寒作用的影響(n＝10)

注與蒸餾水對照組比較*P＜0.05由表2可見，浸膏組能顯著提高小鼠在寒冷中的存活百分率，具有明顯的耐寒作用，其作用有優(yōu)于驢膠補血沖劑的趨勢。
1.3補血作用采用放血造模法建立小鼠失血性模型。取體重20g左右的小鼠，以75％酒精棉球擦拭尾部，使血管擴張充血，剪去尾尖端(0.25～0.3cm)，立即采血測定Hb，記錄失血滴數(shù)至失血約0.5ml，于失血后24小時，再在小鼠尾端采血測定Hb，根據(jù)Hb值分層隨機分為5組正常對照組、模型對照組、工藝①浸膏組、工藝②浸膏組以及驢膠補血沖劑10.0g/kg組，每組10只。各組動物灌胃給藥，正常對照組與模型對照組給予等體積蒸餾水，每日1次，連續(xù)12天，第12天給藥后1小時測血紅蛋白Hb值，計算給藥前后差值，進行組間t檢驗，結(jié)果見表3。
表3對小鼠失血性模型的影響(x±s，n＝10)

注與蒸餾水正常對照組比較，△△P＜0.01；與模型組比較，**P＜0.01由表3可見，浸膏組及驢膠補血沖劑組與模型對照組比較，差異有高度顯著性意義(P＜0.01)。結(jié)果還提示浸膏組具有明顯的補血作用，其作用優(yōu)于驢膠補血沖劑。
2、毒理研究急性毒性試驗表明，大鼠灌胃本發(fā)明提取物未能測出LD50。
長期毒性試驗大鼠分組，本發(fā)明提取物灌胃，每日三次，連注90d，結(jié)果，給藥組大鼠與對照組大鼠在活動、采食、飲水、體重及實質(zhì)臟器病理檢查和病理組織學等多項觀測指標進行檢測，試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應；血象及肝腎功能指標與對照組均無明顯差異。
本藥物的血管刺激性、過敏和溶血試驗均呈陰性。
綜上所述，本發(fā)明制劑，特別是本發(fā)明的滴丸制劑和軟膠囊制劑是一種優(yōu)良的治療心脾不足，氣血兩虧，形瘦神疲，食少便溏，病后虛弱的藥物，且改變制備工藝，能夠明顯增強其益氣，補血，養(yǎng)心等臨床療效，加之它的低毒性，長期應用安全，因此，值得臨床推廣應用。
具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發(fā)明，包括但不限于下列實施例。
實施例1本發(fā)明滴丸的制備方法
處方黨參90g白術(shù)(麩炒) 90g甘草(蜜炙)30g肉桂30g陳皮30g味子(制) 30g白芍(麩炒) 90g熟地黃 180g 黃芪(蜜炙)120g當歸120g 遠志(制)30g茯苓 60g大棗(去核微炒) 120g 生姜120gPEG4000 100g制成1000丸制備方法(1)取五味子、肉桂、生姜藥材，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)將粉碎的藥材投入超臨界萃取釜中，對貯罐進行冷卻，分別對萃取釜、解析釜I、解析釜II進行加熱、當溫度分別達到40℃、45℃、45℃時，打開CO2氣瓶送氣，并打開高壓泵對萃取釜、解析釜I、解析釜II加壓，當壓力分別達到28MPa、7～8MPa、6～7MPa時，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量為155～180kg/h，恒溫恒壓萃取3h出料，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶8，油與β-CD比為1∶5，超聲40min，得包合物；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用8倍量95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)將上述所得提取物，加入處方量的PEG4000放入容器中加熱溶解，振搖，使溶化成均勻的溶液，置入儲液罐內(nèi)。保持80℃的滴制溫度，并控制滴速，冷凝液為液體石蠟，滴制即得。
實施例2本發(fā)明軟膠囊的制備方法處方黨參517.5g白術(shù)(麩炒) 517.5g甘草(蜜炙) 172.5g肉桂172.5g陳皮172.5g五味子(制) 172.5g白芍(麩炒) 517.5g熟地黃 1035g 黃芪(蜜炙) 690g當歸690g 遠志(制)172.5g茯苓 345g大棗(去核微炒) 690g 生姜690gPEG400 600g制成1000粒制備方法
(1)取五味子、肉桂、生姜藥材，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)將粉碎的藥材投入超臨界萃取釜中，對貯罐進行冷卻，分別對萃取釜、解析釜I、解析釜II進行加熱、當溫度分別達到40℃、45℃、45℃時，打開CO2氣瓶送氣，并打開高壓泵對萃取釜、解析釜I、解析釜II加壓，當壓力分別達到28MPa、7～8MPa、6～7MPa時，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量為155～180kg/h，恒溫恒壓萃取3h出料，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶8，油與β-CD比為1∶5，超聲40min，得包合物；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用8倍量95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)將上述所得提取物，加入適量的PEG400混合并混勻，然后加入余量的PEG400，即得藥液。另按一定處方配明膠液備用?？刂七m宜的條件，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，在軟膠囊機器中得到軟膠囊。
實施例3本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方黨參300g白術(shù)(麩炒) 300g甘草(蜜炙) 100g肉桂100g陳皮100g五味子(制) 100g白芍(麩炒) 300g熟地黃 600g黃芪(蜜炙) 400g當歸400g遠志(制)100g茯苓200g大棗(去核微炒) 400g生姜400g制成1000g制備方法(1)取五味子、肉桂、生姜藥材打粉入藥；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用8倍量95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)將以上活性成分合并，加入阿斯巴坦5.0g、糊精140.0g，制粒，干燥，噴入香精5.0g，即得顆粒1000g。
實施例4本發(fā)明咀嚼片的制備方法處方黨參180g 白術(shù)(麩炒)180g 甘草(蜜炙)60g
肉桂60g 陳皮 60g 五味子(制) 60g白芍(麩炒) 180g熟地黃360g 黃芪(蜜炙) 240g當歸240g遠志(制) 60g 茯苓120g大棗(去核微炒) 240g生姜 240g制成1000片制備方法(1)取五味子、肉桂、生姜藥材打粉入藥；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用8倍量95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)將以上活性成分合并，加入阿斯巴坦3.0g、甘露醇100.0g、制粒，干燥，加入硬脂酸鎂3.0g，混勻，壓片，即得咀嚼片1000片。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑，其特征在于每1000個劑量單位由下述重量配比的原料制成黨參 75～517.5份白術(shù)(麩炒)75～517.5份甘草(蜜炙) 25～172.5份肉桂 25～172.5份陳皮 25～172.5份五味子(制) 25～172.5份白芍(麩炒)75～517.5份熟地黃150～1035份黃芪(蜜炙) 100～690份當歸 100～690份 遠志(制) 25～172.5份茯苓 50～345份大棗(去核微炒)100～690份 生姜 100～690份。
2.權(quán)利要求1的復方制劑，其特征在于，每1000個劑量單位由下述重量配比的原料制成黨參 150份 白術(shù)(麩炒)150份 甘草(蜜炙) 50份肉桂 50份 陳皮 50份 五味子(制) 50份白芍(麩炒)150份 熟地黃300份 黃芪(蜜炙) 200份當歸 200份 遠志(制) 50份 茯苓 100份大棗(去核微炒)200份 生姜 200份。
3.權(quán)利要求1或2的任何一項中藥制劑，是滴丸、膠囊劑、顆粒劑、片劑、合劑、煎膏劑、流浸膏劑和浸膏劑、散劑。
4.權(quán)利要求3的中藥制劑，經(jīng)過對所述原料進行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料制成。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑，其特征在于，所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備方法a(工藝①)(1)取五味子、肉桂、生姜藥材，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)將粉碎的藥材投入超臨界萃取釜中，對貯罐進行冷卻，分別對萃取釜、解析釜I、解析釜II進行加熱、當溫度分別達到40℃、45℃、45℃時，打開CO2氣瓶送氣，并打開高壓泵對萃取釜、解析釜I、解析釜II加壓，當壓力分別達到28MPa、7～8MPa、6～7MPa時，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量為155～180kg/h，恒溫恒壓萃取3h出料，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶6～10，油與β-CD比為1∶4～6，超聲30～70min，得包合物；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2～5次，每次0.5～3.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用6～15倍量60～95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)以上活性成分合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。方法b(工藝②)(1)取五味子、肉桂、生姜藥材打粉入藥；(2)處方剩余藥材處理同上；(3)以上活性成分合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊以外的各種制劑。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶0.5～10，所述輔料為分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物，選自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它們的混合物。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料于60～115℃混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，冷卻劑溫度為-10～5℃。
7.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述軟膠囊，其內(nèi)容物由活性成分和適當?shù)幕|(zhì)組成，其中每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基質(zhì)選自聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油、動物油等其中的一種或幾種。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。
8.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，即得顆粒；咀嚼片的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
9.權(quán)利要求8的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
10.權(quán)利要求1～9任何一項中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟對所述中藥原料進行提取加工，得到活性成分，加入適宜的輔料制成；其中所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備方法a(工藝①)(1)取五味子、肉桂、生姜藥材，采用超臨界萃取法(或水蒸氣蒸餾法)將粉碎的藥材投入超臨界萃取釜中，對貯罐進行冷卻，分別對萃取釜、解析釜I、解析釜II進行加熱、當溫度分別達到40℃、45℃、45℃時，打開CO2氣瓶送氣，并打開高壓泵對萃取釜、解析釜I、解析釜II加壓，當壓力分別達到28MPa、7～8MPa、6～7MPa時，開始循環(huán)萃取，調(diào)節(jié)流量為155～180kg/h，恒溫恒壓萃取3h出料，得萃取物；β-CD包合，最佳工藝為β-CD與水比為1∶6～10，油與β-CD比為1∶4～6，超聲30～70min，得包合物；(2)取以上萃取后的殘渣和剩余藥材，用加水煎煮2～5次，每次0.5～3.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成一定體積，用6～15倍量60～95％乙醇攪勻，靜置，濾過，濾液減壓濃縮成稠浸膏，備用；(3)以上活性成分合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊等各種制劑。方法b(工藝②)(1)取五味子、肉桂、生姜藥材打粉入藥；(2)處方剩余藥材處理同上；(3)以上活性成分合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊以外的各種制劑。所述滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶0.5～10，所述輔料為分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物，選自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它們的混合物。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料于60～115℃混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，冷卻劑溫度為-10～5℃。所述軟膠囊，其內(nèi)容物由活性成分和適當?shù)幕|(zhì)組成，其中每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg～500mg；其中的基質(zhì)選自聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油、動物油等其中的一種或幾種。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料混合，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于心脾不足，氣血兩虧，形瘦神疲，食少便溏，病后虛弱的組方及其制備工藝。優(yōu)選制劑為滴丸和軟膠囊制劑。
文檔編號A61K9/06GK1824271SQ20051013443
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月15日
發(fā)明者劉露 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司