專利名稱：一種調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑的藥物制劑及其制備方法。該藥由地板藤、黃芪、女貞子、小紅參、玉帶草、三七制得。
背景技術(shù)：
痛經(jīng)是婦科常見的月經(jīng)病，患者群龐大，多為青年女性。痛經(jīng)給患者生活、工作帶來很大的不便和痛苦。患者或為脾胃虛弱，氣血生化乏源，或大病久愈，或大出血，氣血俱虛，充任氣虛血少，行經(jīng)后期，血隨經(jīng)下，血海益虛，沖任、子宮失于濡養(yǎng)，不榮則痛，而致痛經(jīng)?，F(xiàn)代女性采用節(jié)食減肥，若節(jié)食過度，則損傷脾胃，氣血虧虛，為數(shù)者眾。而氣血虧虛，脾胃虛寒，則面色不華而晦暗；陽氣虛弱，血行瘀滯，痰濕內(nèi)生，反映在面部則表現(xiàn)為面有暗斑。
本發(fā)明調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑由黃芪、女貞子、三七、小紅參、玉帶草等組成。方中黃芪甘溫，補(bǔ)中益氣，又能益氣以助生血，女貞子性味甘、微苦、涼，滋補(bǔ)肝腎；兩味合用，用以扶正補(bǔ)虛。配伍三七，止血、活血，化瘀止痛，小紅參活血通經(jīng)、祛風(fēng)除濕、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、調(diào)養(yǎng)氣血，玉帶草祛風(fēng)，除濕，活血，此幾味用以化瘀通經(jīng)止痛。全方合用，奏補(bǔ)血益氣，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏之功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
本發(fā)明中藥復(fù)方制劑，每1000個劑量單位，由下述重量份的中藥原料制成地板藤1500份黃芪1250份女貞子1250份小紅參750份玉帶草250份 三七200份以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、糖漿劑、膏劑、丹劑、滴丸劑、貼劑、緩釋制劑、控釋制劑。
優(yōu)選的是膠囊劑、片劑、咀嚼片或顆粒劑。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進(jìn)行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑，例如硬脂酸鎂、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅膠。
必要時，為了改善藥物的口感，需要加入適宜的矯味劑，例如阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精、橙味香精等。
可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
本發(fā)明還提供本發(fā)明的藥物制劑的制備方法，優(yōu)選的制備方法可以經(jīng)過以下步驟，根據(jù)配方(1)按處方重量配比稱取藥材，(2)將三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；(3)將地板藤，黃芪，女貞子，小紅參，玉帶草等五味藥材切碎，加水煎煮三次，每次用水量為6～12倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對密度為1.20(70～80℃)的清膏，放置冷卻，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，濾過，合并醇沉液，靜置2小時，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，與三七細(xì)粉混合均勻；(4)以步驟(3)得到的制品為藥物活性成分，與藥物可接受的載體混合后制得制劑。
以上步驟制得的制劑可以是任何藥物劑型，優(yōu)選的是片劑、膠囊劑、顆粒劑或咀嚼片。
以下資料用以說明本發(fā)明藥物的有益作用1、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑的抗炎作用該藥可使角叉菜膠誘導(dǎo)大鼠氣囊炎癥的滲出液量，中性白細(xì)胞游出數(shù)和蛋白質(zhì)滲出量顯著減少；對His、5-HT引起的小鼠皮膚血管通透性增加有明顯的抑制作用，并可顯著降低大鼠角叉菜膠氣囊炎癥滲出液中PGE2含量。
2、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑的鎮(zhèn)痛作用該藥能夠提高痛閾，對化學(xué)性和熱刺激性引起的疼痛均有明顯的對抗作用?？娠@著抑制小鼠福爾馬林致痛后第二時相的疼痛反應(yīng)；熱板法實(shí)驗顯示，該藥對熱刺激引起的疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
此外，該藥還有雌激素樣作用，能使服用該藥的家的卵巢中大卵泡數(shù)明顯增加，雌激素升高。該藥具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的功能。
具體實(shí)施例方式具體實(shí)施例如下，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明膠囊劑的制備方法處方地板藤1500g黃芪1250g女貞子1250g小紅參750g玉帶草250g 三七200g制法稱取以上六味，將三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；將地板藤，黃芪，女貞子，小紅參，玉帶草等五味藥材切碎，加水煎煮三次，加水量分別為第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對密度為1.20(70～80℃)的清膏，放置冷卻，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，濾過，合并醇沉液，靜置2小時，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，與三七細(xì)粉混合混勻，裝入膠囊，制成1000粒(每粒0.5g)。
實(shí)施例2本發(fā)明片劑的制備方法
處方地板藤1500g黃芪1250g女貞子1250g小紅參750g玉帶草250g 三七200g95％乙醇 適量制法稱取以上六味，將三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；將地板藤，黃芪，女貞子，小紅參，玉帶草等五味藥材切碎，加水煎煮三次，加水量分別為第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對密度為1.20(70～80℃)的清膏，放置冷卻，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，濾過，合并醇沉液，靜置2小時，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，與三七細(xì)粉混合混勻，制粒，壓片，包衣，制成1000片(每片0.5g)。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方地板藤3000g黃芪2500g女貞子2500g小紅參1500g玉帶草500g 三七400g蔗糖粉5000g糊精4000g2％PVP乙醇液 適量制法稱取以上六味，將三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；將地板藤，黃芪，女貞子，小紅參，玉帶草等五味藥材切碎，加水煎煮三次，加水量分別為第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對密度為1.20(70～80℃)的清膏，放置冷卻，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，濾過，合并醇沉液，靜置2小時，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，與三七細(xì)粉、蔗糖粉5000g及糊精4000g，混勻，制粒，包裝，制成1000袋(每袋10g)。
實(shí)施例4本發(fā)明咀嚼片的制備方法處方地板藤1500g黃芪1250g女貞子1250g小紅參750g
玉帶草250g 三七200g甘露醇200g 蔗糖粉100g橙味香精0.2g5％PVP75％乙醇液適量制法稱取地板藤1500g、黃芪1250g、女貞子1250g、小紅參750g、玉帶草250g、三七200g。以上六味，將三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；將地板藤，黃芪，女貞子，小紅參，玉帶草等五味藥材切碎，加水煎煮三次，加水量分別為第一次10倍量，第二、三次8倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對密度為1.20(70～80℃)的清膏，放置冷卻，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，濾過，合并醇沉液，靜置2小時，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，與三七細(xì)粉、甘露醇200g、蔗糖粉100g、橙味香精0.2g混合均勻，制成顆粒，干燥，制成1000片(每片重0.8g)。
權(quán)利要求
1.一種調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑，其特征在于，每1000個劑量單位，由下述重量份的中藥原料制成地板藤1500份 黃芪1250份 女貞子1250份 小紅參750份玉帶草250份 三七200份。
2.權(quán)利要求1的調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑，其中還包括藥物可接受的載體。
3.權(quán)利要求1的調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑，是膠囊劑、片劑、咀嚼片或顆粒劑。
4.權(quán)利要求2所述的藥物可接受的載體，其特征在于，包括粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑中的任一種或幾種。
5.權(quán)利要求4所述的填充劑，其特征在于，可選自淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、甘露醇、磷酸氫鈣和硫酸鈣中的任一種或幾種；所述的崩解劑，其特征在于，可選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮和/或淀粉衍生物；所述的潤滑劑，其特征在于，可選自硬脂酸鎂、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅膠中的任一種或幾種；所述的矯味劑，其特征在于，可選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精、橙味香精中的任一種或幾種。
6.權(quán)利要求5所述的淀粉衍生物，其特征在于，是羥基乙酸淀粉鈉。
7.權(quán)利要求3的調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟，(1)按處方重量配比稱取藥材，(2)將三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；(3)將地板藤，黃芪，女貞子，小紅參，玉帶草等五味藥材切碎，加水煎煮三次，每次用水量為6～12倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對密度為1.20(70～80℃)的清膏，放置冷卻，加10倍量70％的乙醇，醇沉三次，濾過，合并醇沉液，靜置2小時，取上清液，回收乙醇，于60～86℃干燥，粉碎，與三七細(xì)粉混合均勻；(4)以步驟(3)得到的制品為藥物活性成分，與藥物可接受的載體混合后制得制劑。
8.權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于，步驟(4)制得的制劑是膠囊劑、片劑、咀嚼片、顆粒劑。
9.權(quán)利要求1的調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑在制備治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種獨(dú)具特色的婦科用藥，用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑，既有治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)的作用，又有美容養(yǎng)顏的作用，適于氣血虧虛，月經(jīng)不調(diào)，或面有色斑的女性使用。該藥由地板藤、黃芪、女貞子、小紅參、玉帶草及三七等六位中藥組成。本發(fā)明還公開了該調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法。
文檔編號A61K9/20GK1765380SQ200510097958
公開日2006年5月3日 申請日期2005年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月2日
發(fā)明者李勝飛 申請人:北京潤德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司