專利名稱：一種用于治療尿路結(jié)石的中藥無糖顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療尿路結(jié)石的中藥無糖顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
泌尿系統(tǒng)結(jié)石是人體經(jīng)尿排出的大量代謝產(chǎn)物與人體為節(jié)約體液排出而產(chǎn)生的濃縮尿之間的矛盾產(chǎn)物，突出的表現(xiàn)是一些溶解度低的物質(zhì)如草酸鈣、磷酸鈣等的析出并形成結(jié)石。尿液是由腎臟產(chǎn)生并經(jīng)過輸尿管、膀胱、尿道排出體外的。當(dāng)某些代謝產(chǎn)物在上述器官中形成團(tuán)塊狀固體物質(zhì)，在尿路的某一部位沉淀下來，并逐漸增大就形成為結(jié)石。尿石癥臨床表現(xiàn)為腰痛和腎絞痛、血尿、尿閉、尿路感染等癥狀。
尿路結(jié)石為常見病之一。目前臨床上尿路結(jié)石的治療主要有體外震波碎石、中西醫(yī)結(jié)合排石和泌尿科內(nèi)鏡或腹腔開放性手術(shù)取石。由于手術(shù)創(chuàng)傷大、費(fèi)用高，內(nèi)鏡取石和體外碎石受條件所限，藥物則顯得簡單易行，歷來受到廣泛的重視。目前已上市的中藥結(jié)石通片具有清熱利濕，通淋排石，鎮(zhèn)痛止血的作用，用于泌尿系統(tǒng)感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋瀝混濁，尿道灼痛等癥有很好的療效，但是存在溶出度和生物利用度差等方面的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種作用迅速，有效成分含量高，服用量小，輔料不含蔗糖，適合禁糖患者長期使用，保質(zhì)期長的純中藥治療結(jié)石病的顆粒劑。
技術(shù)方案一種用于治療尿路結(jié)石病的中藥無糖顆粒劑，其特征在于其處方百分比組成為廣金錢草20～25％ 玉米須12～17％ 雞骨草8～13％茯苓8～13％ 石韋8～13％ 白茅根8～13％車前草5～10％ 海金沙藤5～10％其處方最佳百分比組成為廣金錢草22.80％ 玉米須15.10％雞骨草11.40％茯苓11.40％ 石韋11.40％ 白茅根11.40％車前草8.25％ 海金沙藤8.25％制備方法以上八味藥，取適量茯苓(2～6％)粉碎成細(xì)粉，剩余茯苓與其余廣金錢草等七味加水煎煮二次，每次1～4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.19～1.20(90℃)的清膏，加入茯苓細(xì)粉，混勻，減壓低溫干燥(40℃)，粉碎成細(xì)粉，加入適量阿司帕坦、枸櫞酸及糊精等輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得所述顆粒。
本顆粒劑具有清熱利濕，通淋排石，鎮(zhèn)痛止血的作用，用于泌尿系統(tǒng)感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋瀝混濁，尿道灼痛等癥。
其特征在于針對制備方法中有中藥原粉入藥的特點(diǎn)，對浸膏采用低溫減壓干燥，該方法避免了有效成分的損失；并且使用了阿司帕坦等甜味劑代替蔗糖，阿司帕坦是含有天冬氨酸和苯丙氨酸的蛋白類化合物，甜度是蔗糖的180～300倍，甜味好，安全性好，代謝不需胰島素參與，適合禁糖患者長期使用，也避免了蔗糖吸濕性的缺點(diǎn)，保證了所制顆粒劑的穩(wěn)定性。
與原來片劑比較該顆粒劑具有服用量小，作用迅速，生物利用度高，有效成分含量高，不含蔗糖，特別適合禁糖患者長期使用，保質(zhì)期長的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式廣金錢草2280g 玉米須1510g雞骨草1140g茯苓1140g 石韋1140g 白茅根1140g車前草825g 海金沙藤825g制備方法以上八味藥，取部分茯苓(480g)粉碎成細(xì)粉，剩余茯苓與其余廣金錢草等七味加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.19～1.20(90℃)的清膏，加入茯苓細(xì)粉，混勻，減壓低溫干燥(40℃)，粉碎成細(xì)粉，加入適量阿司帕坦、枸櫞酸及糊精等輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得所述顆粒1000袋(每袋4g)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療尿路結(jié)石的中藥無糖顆粒劑，其處方各藥百分比組成為廣金錢草20～25％、玉米須12～17％、雞骨草8～13％、茯苓8～13％、石韋8～13％、白茅根8～13％、車前草5～10％、海金沙藤5～10％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述顆粒劑，其處方各藥最佳百分比組成為廣金錢草22.80％、玉米須15.10％、雞骨草11.40％、茯苓11.40％、石韋11.40％、白茅根11.40％、車前草8.25％、海金沙藤8.25％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟以上八味藥，取適量茯苓(2～6％)粉碎成細(xì)粉，剩余茯苓與其余廣金錢草等七味加水煎煮二次，每次1～4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.19～1.20(90℃)的清膏，加入茯苓細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量甜味劑和輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得所述顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述顆粒劑的制備方法，其特征在于加入茯苓細(xì)粉后的浸膏，采用減壓低溫干燥(40℃)，使有效成份不易流失。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顆粒劑制備方法，其特征在于不使用蔗糖，而改用阿斯帕坦等代謝不需要胰島素參與的甜味劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療尿路結(jié)石的中藥無糖顆粒劑及其制備方法，其主要含有廣金錢草、玉米須、雞骨草、茯苓、石韋、白茅根、車前草、海金沙藤等成分。具有清熱利濕，通淋排石，鎮(zhèn)痛止血的作用，用于泌尿系統(tǒng)感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋瀝混濁，尿道灼痛等。本顆粒劑在原有結(jié)石通片的制備工藝基礎(chǔ)上，采用對浸膏進(jìn)行減壓低溫干燥和添加阿司帕坦等適當(dāng)甜味劑的方法，使其具有服用量小，作用迅速，有效成分含量高，不含蔗糖，特別適合禁糖患者長期使用，保質(zhì)期長的特點(diǎn)。
文檔編號A61K9/16GK1947781SQ200510047400
公開日2007年4月18日 申請日期2005年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月14日
發(fā)明者劉敏, 劉茁 申請人:王玫