專利名稱：載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種宮內(nèi)節(jié)育器具，具體為一種載有吲哚美辛的納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
背景技術(shù)：
宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)是國內(nèi)外廣泛采用的一種避孕器具。由于其具有長期、安全、有效、簡便而可逆等優(yōu)點(diǎn)，受到世界上廣大發(fā)展中國家特別是中國育齡女性的歡迎。我國現(xiàn)在每年有1500～1600萬育齡女性，加上一些其他使用者，每年的市場需求在2000萬套左右，并且在持續(xù)以5％的速度增長，預(yù)計(jì)到2015年達(dá)到頂峰。因此，研制長效、安全的避孕器具在我國具有非常重要的意義。
宮內(nèi)節(jié)育器大致分為惰性IUD和活性IUD兩大類。惰性IUD的最大缺點(diǎn)是帶器妊娠率高，自1990年起已逐步停止生產(chǎn)，目前已被淘汰。取而代之的是活性IUD?；钚訧UD又主要分為帶活性金屬的IUD、藥物緩釋型IUD和帶銅載藥型IUD，其中以帶銅活性IUD效果最佳，因此它成為國內(nèi)外研究最多、使用最廣泛的IUD，而帶銅載藥型IUD是今后IUD研究和發(fā)展的一個(gè)方向。
帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD的避孕效果可以媲美于絕育手術(shù)，這是不容置疑的，但它們置入人體后存在的一系列副作用是人們一直希望解決問題。這些副作用包括置器后引起的不適、疼痛、出血、月經(jīng)紊亂及并發(fā)癥如盆腔炎等。
傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD都使用塊體銅，使用形式為銅絲或銅套，它們的腐蝕產(chǎn)物中有效的Cu2+只有1/3左右，而Cu2(OH)2·CO3、Cu(OH)2等無效產(chǎn)物達(dá)到了2/3。
其次，傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD在植入人體子宮初期，存在著金屬銅離子的“爆釋”現(xiàn)象，而過量釋放的Cu2+加劇了子宮內(nèi)膜組織的損傷、炎癥等程度，導(dǎo)致女性使用者出現(xiàn)下腹不適甚至疼痛、經(jīng)血量明顯增多等副作用。
第三，傳統(tǒng)的帶銅活性IUD帶銅載藥型IUD在長期使用過程中，會(huì)產(chǎn)生銅腐蝕后表面變粗糙、CaCO3在其表面聚集形成結(jié)石、銅絲或銅套腐蝕斷裂或剝落等現(xiàn)象，增加了對(duì)子宮內(nèi)膜組織的刺激和損傷而導(dǎo)致異常炎癥和出血等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于消除或減輕傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD存在的一系列副作用問題，提供一種載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。該節(jié)育器提高了Cu2+的有效轉(zhuǎn)換率，消除了金屬銅離子的“爆釋”現(xiàn)象，改善了生物相容性，增強(qiáng)了抗菌殺菌和消炎止血功能，減少了對(duì)子宮內(nèi)膜組織的刺激和損傷，其副作用小。
本發(fā)明提供的一種載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器，含有活性物質(zhì)的管體用非生物降解的手術(shù)線串聯(lián)連接，并將首尾兩端的管體固定于該手術(shù)線上，并在節(jié)育器的頭部設(shè)有將其固定于宮底肌層的手術(shù)結(jié)，其特征在于所述管體為復(fù)合材料管，復(fù)合材料管的制備材料包括納米金屬粒子、吲哚美和低密度聚乙烯或者硅橡膠；納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶398-100∶60，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1-1∶6945；納米金屬粒子為銅納米粒子，或銅和鋅或/和銀相互固溶形成的納米粒子，或銅和鋅或/和銀的納米粒子的機(jī)械混合物。
上述復(fù)合材料管為納米復(fù)合材料管，納米復(fù)合材料管由低密度聚乙烯、納米金屬粒子與吲哚美辛直接混合制備而成，其中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶198-5∶3，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1-1∶100?；蛘邚?fù)合材料管由納米材料管和含藥材料管混合串接而成，納米材料管由低密度聚乙烯與納米金屬粒子混合制備而成，宮內(nèi)節(jié)育器中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶398-25∶33；含藥材料管由吲哚美辛與低密度聚乙烯混合而成，含藥材料管中吲哚美的重量百分比為0.5-20％。復(fù)合材料管還可以為包覆吲哚美辛藥膜的納米材料管，納米材料管由低密度聚乙烯與納米金屬粒子混合制備而成，納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶199-1∶1；吲哚美辛藥膜由吲哚美辛和藥膜基材制成，藥膜中吲哚美辛重量百分比為0.5-30％，藥膜厚度為30-100um，藥膜基材主要由殼聚糖和聚乙烯醇組成，殼聚糖和聚乙烯醇的配比為1∶2.5-1∶12.5。
由納米銅和納米鋅組成的納米金屬粒子中，鋅的重量百分比為0.5-10％；由納米銅和納米銀組成的納米金屬粒子中，銀的重量百分比為0.5-10％；由納米銅、納米鋅和納米銀組成的納米金屬粒子中，銀和鋅的總重量百分比為0.5-10％。單個(gè)復(fù)合材料管的尺寸為內(nèi)徑0.30～1.2mm、外徑1.5～4.5mm、長度3～7mm。其優(yōu)選的范圍為內(nèi)徑0.50～1.0mm、外徑2.0～3.0mm、長度4～6mm。納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比的優(yōu)選值為7∶10-6∶71，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比的優(yōu)選值為1∶1-1∶278。
相對(duì)于傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD，本發(fā)明提供的載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器具有以下獨(dú)特優(yōu)勢(1)、利用納米粒子的尺寸響應(yīng)，大幅提高IUD中有效活性金屬銅的利用率，在相同設(shè)計(jì)壽命情況下可以大幅減輕IUD的重量，IUD的重量越輕，其對(duì)子宮內(nèi)膜的壓迫和損傷越小，從而減輕置器后帶來的異物感、疼痛和出血等。傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD都使用塊體銅，使用形式為銅絲或銅套，它們的腐蝕產(chǎn)物中有效的Cu2+只有1/3左右，而Cu2(OH)2·CO3、Cu(OH)2等無效產(chǎn)物達(dá)到了2/3。而該新型IUD由于使用的是銅的納米顆粒，它們幾乎是100％地轉(zhuǎn)換成有效的Cu2+，從而大幅減輕IUD的重量。
(2)、傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD在植入人體子宮初期，存在著金屬銅離子的“爆釋”現(xiàn)象，而過量釋放的Cu2+加劇了子宮內(nèi)膜組織的損傷、炎癥等程度，導(dǎo)致女性使用者出現(xiàn)下腹不適甚至疼痛、經(jīng)血量明顯增多等副作用。而該新型IUD不但可以避免銅離子的爆釋，還可以對(duì)銅離子的釋放量進(jìn)行控制，可以達(dá)到保證避孕效果的同時(shí)減輕出血等副作用問題。
(3)、傳統(tǒng)的帶銅活性IUD帶銅載藥型IUD在長期使用過程中，會(huì)產(chǎn)生銅腐蝕后表面變粗糙、CaCO3在其表面聚集形成結(jié)石、銅絲或銅套腐蝕斷裂或剝落等現(xiàn)象，增加了對(duì)子宮內(nèi)膜組織的刺激和損傷而導(dǎo)致異常炎癥和出血等問題。而我們研制的新型IUD則具有自潔功能，即不在IUD表明沉積任何腐蝕產(chǎn)物，完全消除了傳統(tǒng)的帶銅活性IUD和帶銅載藥型IUD由此帶來的各種副作用。
(4)、在新型IUD中添加的納米銀和納米鋅，可以進(jìn)一步加強(qiáng)IUD的抗菌、殺菌能力，從而消除和避免在置器過程中帶入的病菌所引起的盆腔炎等并發(fā)癥，同時(shí)還可以補(bǔ)充人體必需的微量鋅元素。
(5)、該新型IUD中添加的吲哚美辛或包覆的吲哚美辛藥膜，可以緩慢釋放吲哚美辛藥物，而吲哚美辛為前列腺素PC合成酶抑制劑，可抑制PC的合成和PC受體，并能提高膜細(xì)胞溶酶體膜的穩(wěn)固性，減輕Cu2+對(duì)子宮內(nèi)膜的影響，使置器后子宮內(nèi)膜接近于正常生理狀態(tài)。同時(shí)吲哚美辛本身具有消炎作用，能減弱宮腔生化環(huán)境的改變，從而減輕IUD機(jī)械刺激引起的子宮內(nèi)膜水腫、充血，間接促進(jìn)內(nèi)膜修復(fù)，有助于減少出血，減輕疼痛。另外消炎痛還能通過降低子宮平滑肌的過度興奮來減少驅(qū)出IUD的動(dòng)力。
(6)、采用無支架形態(tài)，更符合人體子宮的形態(tài)學(xué)和動(dòng)力學(xué)要求。
(7)、該新型IUD中各中添加成分共同產(chǎn)生的效果不僅僅是單獨(dú)作用效果的疊加，它們還具有相互影響的作用，例如加入的吲哚美辛，可以減輕Cu2+對(duì)子宮內(nèi)膜的影響，反過來又可以使IUD的Cu2+釋放量適當(dāng)增大，在消除或減輕副作用的同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)避孕效果等。


圖1為載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為復(fù)合材料管的結(jié)構(gòu)示意圖，其中2.1為主視圖，2.2為側(cè)視圖；圖3為包覆有吲哚美辛藥膜的復(fù)合材料管的結(jié)構(gòu)示意圖，其中3.1為主視圖，3.2為側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
如圖所示，復(fù)合材料管3由采用非生物降解的聚丙烯手術(shù)縫合線或聚乙烯手術(shù)線4串聯(lián)連接，并將首尾兩端的復(fù)合材料管用手術(shù)結(jié)或固定卡箍2固定于該手術(shù)線上。在節(jié)育器的頭部設(shè)有將其固定于宮底肌層的手術(shù)結(jié)1。
復(fù)合材料管的制備材料包括納米金屬粒子、吲哚美和低密度聚乙烯或者硅橡膠；納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶398-100∶60，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1-1∶6945；納米金屬粒子為銅納米粒子，或銅和鋅或/和銀相互固溶形成的納米粒子，或銅和鋅或/和銀的納米粒子的機(jī)械混合物。
復(fù)合材料管3可以是由低密度聚乙烯(或者硅橡膠)、納米金屬粒子與吲哚美辛直接混合而制備的納米復(fù)合材料管串連而成，其中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶198-5∶3，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1-1∶100。
復(fù)合材料管3也可以是由納米材料管和含藥材料管混合串接而成。納米材料管由低密度聚乙烯(或者硅橡膠)與納米金屬粒子混合制備而成，含藥材料管由吲哚美辛與低密度聚乙烯(或者硅橡膠)直接混合制備而成，納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶398-25∶33；含藥材料管中吲哚美辛的重量百分比為0.5～20％。
復(fù)合材料管3還可以是由包覆有吲哚美辛藥膜32的納米材料管31串接而成。納米材料管31由低密度聚乙烯(或者硅橡膠)與納米金屬粒子混合制備而成，納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶199-1∶1。吲哚美辛藥膜32采用殼聚糖、聚乙烯醇和吲哚美辛等材料來制備，藥膜中吲哚美辛含量為0.5-30wt.％，藥膜厚度為30-100um。
復(fù)合材料管3中，納米金屬粒子的重量百分比為0.5-50％，納米金屬粒子可以是單純的銅納米粒子，也可以是銅和鋅或/和銀相互固溶形成的納米粒子，還可以是銅和鋅或/和銀的納米粒子的機(jī)械混合物。其中，由納米銅和鋅組成的納米金屬粒子中，鋅的重量百分比為0.5-10％；由納米銅和銀組成的納米金屬粒子中，銀的重量百分比為0.5-10％；由納米銅、鋅和銀組成的納米金屬粒子中，銀和鋅的總重量百分比為0.5-10％。
本發(fā)明中，采用低密度聚乙烯作為基材的技術(shù)效果明顯優(yōu)于采用硅橡膠作為基材的技術(shù)效果。
復(fù)合材料管的尺寸為內(nèi)徑0.30～1.2mm、外徑1.5～4.5mm、長度3～7mm，其優(yōu)選范圍為內(nèi)徑0.50～1.0mm、外徑2.0～3.0mm、長度4～6mm。其串連方式與現(xiàn)有的無支架型IUD類似。
下面結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例所涉及的納米金屬粒子均采用激光—感應(yīng)復(fù)合加熱法[Xie CS，Hu JH，Wu R，Xia H.Nanostruct.Mater.11(1999)1061-1066]制備，其粒徑在1-100nm間。吲哚美辛藥物為化學(xué)試劑級(jí)。
實(shí)施例1載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器由硅橡膠、納米金屬粒子與吲哚美辛直接混合制備而成的納米復(fù)合材料管串接而成。
稱取10g納米銅粒子、35g醫(yī)用級(jí)硅橡膠與5.0g化學(xué)試劑級(jí)吲哚美辛，采用預(yù)混、共混、擠壓或壓注或注塑等方法，制備出內(nèi)徑0.6mm、外徑2.5mm、納米銅含量20wt.％、吲哚美辛含量10％的納米復(fù)合材料管，并切分成4.8mm左右的小段。
用醫(yī)用聚乙烯手術(shù)線串聯(lián)連接6個(gè)納米復(fù)合材料管(外表面積約為220mm2)，在手術(shù)線的頭部打一個(gè)將宮內(nèi)節(jié)育器固定于宮底肌層的手術(shù)節(jié)，并用手術(shù)結(jié)或固定卡箍將納米復(fù)合材料管的首尾兩端固定于醫(yī)用聚乙烯手術(shù)線上，即制備成一個(gè)載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
實(shí)施例2-7載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器由低密度聚乙烯、納米金屬粒子與吲哚美辛直接混合制備而成的納米復(fù)合材料管串接而成實(shí)施例2稱取0.25g納米銅粒子、39.75g醫(yī)用級(jí)低密度聚乙烯粉與10.0g化學(xué)試劑級(jí)吲哚美辛，采用預(yù)混、共混、擠壓或壓注或注塑等方法，制備出內(nèi)徑0.30mm、外徑1.5mm、納米銅含量0.5wt.％、吲哚美辛含量20.0％的納米復(fù)合材料管，并切分成7mm左右的小段(納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶159，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1)。
用醫(yī)用聚乙烯手術(shù)線串聯(lián)連接6個(gè)納米復(fù)合材料管(外表面積約為220mm2)，在手術(shù)線的頭部打一個(gè)將宮內(nèi)節(jié)育器固定于宮底肌層的手術(shù)節(jié)，并用手術(shù)結(jié)或固定卡箍將納米復(fù)合材料管的首尾兩端固定于醫(yī)用聚乙烯手術(shù)線上，即制備成一個(gè)載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
實(shí)施例3-7納米復(fù)合材料管的成分與尺寸見表一。將含吲哚美辛納米復(fù)合材料管制作成載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器的其余實(shí)施例均采用與實(shí)施例2相同的制作方法，制作出的載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
表1

注表1中A為納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比，B為吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比。
實(shí)施例8-13載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器由納米材料管和含藥材料管混合串接而成實(shí)施例8首先稱取0.25g納米銅粒子與49.75g醫(yī)用級(jí)低密度聚乙烯粉，采用預(yù)混、共混、擠壓或壓注或注塑等方法，制備出合內(nèi)徑0.30mm、外徑1.5mm、納米銅含量0.5wt.％的納米材料管，并切分成7mm左右的小段；然后稱取10g化學(xué)試劑級(jí)吲哚美辛與40.0g醫(yī)用級(jí)低密度聚乙烯粉，采用相同方法制備出相同尺寸、吲哚美辛含量為20.0wt.％的含藥材料管，并切分成相同長度的小段。
將3個(gè)納米材料管與3個(gè)含藥材料管混合串聯(lián)連接；最后打上將其固定于宮底肌層的手術(shù)節(jié)，并用手術(shù)結(jié)或固定卡箍將首尾的納米復(fù)合材料管和藥管固定于醫(yī)用聚乙烯手術(shù)線上。這樣就制備出了載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器(其中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶349，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1)。
實(shí)施例9-13納米材料管和含藥材料管的尺寸、成分及使用個(gè)數(shù)見表二。采用與實(shí)施例8相同的方式，制備出載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
表2

表2中的各實(shí)施例的納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比、吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比參見表3表3


實(shí)施例14-19載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器由包覆吲哚美辛藥膜的納米材料管串接而成實(shí)施例14稱取0.25g納米銅粒子與49.75g醫(yī)用級(jí)低密度聚乙烯粉，采用預(yù)混、共混、擠壓或壓注或注塑等方法，制備出合內(nèi)徑0.30mm、外徑1.5mm、納米銅含量0.5wt.％的納米材料管。
配制含吲哚美辛30.0％的溶液，具體方法為稱取0.10g殼聚糖和0.60g聚乙烯醇配制成溶液，再稱取0.30g吲哚美辛加入其中，經(jīng)充分溶解配制成所需溶液；然后包覆含吲哚美辛的藥膜，具體方法為將上面制備的納米材料管清洗后浸入所配制的溶液中，控制浸提的速度和浸提的次數(shù)，使藥膜的厚度達(dá)到100um左右，最后放入烘箱在65℃烘烤干。這樣就在納米材料管包覆上了一層含30.0％吲哚美辛、厚度約為100um的藥膜，并切分成7mm左右的小段(其中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶199，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為8.61∶1)。
再將上述包覆有吲哚美辛藥膜的納米材料管串接，制備出載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
實(shí)施例15-19實(shí)例15-19中的納米材料管的尺寸與成分，吲哚美辛藥膜的成分與厚度如表4所示，采用實(shí)施例14相同的方式，制備出載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。
表4

表4中的各實(shí)施例的納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比、吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比參見表5表5

權(quán)利要求
1.一種載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器，含有活性物質(zhì)的管體用非生物降解的手術(shù)線串聯(lián)連接，并將首尾兩端的管體固定于該手術(shù)線上，并在節(jié)育器的頭部設(shè)有將其固定于宮底肌層的手術(shù)結(jié)，其特征在于所述管體為復(fù)合材料管，復(fù)合材料管的制備材料包括納米金屬粒子、吲哚美和低密度聚乙烯或者硅橡膠；納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶398-100∶60，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1-1∶6945；納米金屬粒子為銅納米粒子，或銅和鋅或/和銀相互固溶形成的納米粒子，或銅和鋅或/和銀的納米粒子的機(jī)械混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于復(fù)合材料管為納米復(fù)合材料管，納米復(fù)合材料管由低密度聚乙烯、納米金屬粒子與吲哚美辛直接混合制備而成，其中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶198-5∶3，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為40∶1-1∶100。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于復(fù)合材料管由納米材料管和含藥材料管混合串接而成，納米材料管由低密度聚乙烯與納米金屬粒子混合制備而成；宮內(nèi)節(jié)育器中納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶398-25∶33；含藥材料管由吲哚美辛與低密度聚乙烯混合而成，含藥材料管中吲哚美的重量百分比為0.5-20％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于復(fù)合材料管為包覆吲哚美辛藥膜的納米材料管，納米材料管由低密度聚乙烯與納米金屬粒子混合制備而成，納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為1∶199-1∶1；吲哚美辛藥膜由吲哚美辛和藥膜基材制成，藥膜中吲哚美辛重量百分比為0.5-30％，藥膜厚度為30-100um，藥膜基材主要由殼聚糖和聚乙烯醇組成，殼聚糖和聚乙烯醇的配比為1∶2.5-1∶12.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于由納米銅和納米鋅組成的納米金屬粒子中，鋅的重量百分比為0.5-10％；由納米銅和納米銀組成的納米金屬粒子中，銀的重量百分比為0.5-10％；由納米銅、納米鋅和納米銀組成的納米金屬粒子中，銀和鋅的總重量百分比為0.5-10％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于單個(gè)復(fù)合材料管的尺寸為內(nèi)徑0.3～1.2mm、外徑1.5～4.5mm、長度3～7mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于單個(gè)復(fù)合材料管的尺寸為內(nèi)徑0.5～1.0mm、外徑2.0～3.0mm、長度4～6mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于納米金屬粒子與低密度聚乙烯的重量比為7∶10-6∶71，吲哚美辛與納米金屬粒子的重量比為1∶1-1∶278。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種載藥納米復(fù)合材料無支架型宮內(nèi)節(jié)育器。采用手術(shù)線串聯(lián)連接若干個(gè)復(fù)合材料管、并將首尾兩端的納米復(fù)合材料管用手術(shù)結(jié)或固定卡箍固定而成，復(fù)合材料管由聚乙烯、納米金屬粒子與吲哚美辛直接混合制備，或由聚乙烯與納米金屬粒子制備的納米材料管與吲哚美辛與聚乙烯混合制備含藥材料管混合串接而成，或在納米材料管上包覆吲哚美辛藥膜而成。本發(fā)明可大幅提高IUD中有效活性金屬銅的利用率，減輕IUD的重量，避免IUD在植入人體子宮初期存在的金屬銅離子的“爆釋”現(xiàn)象；消除和避免在置器后由IUD引起的盆腔炎等并發(fā)癥，同時(shí)還可以補(bǔ)充人體必需的微量鋅元素。本發(fā)明的各種副作用更小、異物感更輕、感覺更舒適，也更易于被廣大育齡婦女所接受和推廣。
文檔編號(hào)A61F6/00GK1666724SQ20051001851
公開日2005年9月14日 申請(qǐng)日期2005年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月6日
發(fā)明者謝長生, 夏先平, 蔡水洲 申請(qǐng)人:華中科技大學(xué)