專利名稱：提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法，屬多用途膜劑劑型藥物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們生活水平的提高，一種便于攜帶、使用方便的新的藥物劑型—膜劑，越來(lái)越受到藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視，也越來(lái)越受到廣大患者的歡迎；但是，與任何新生事物一樣，目前市場(chǎng)上為數(shù)不多的膜劑，均或多或少存在一些缺陷，已嚴(yán)重地阻礙了該劑型的發(fā)展，其現(xiàn)狀為1、濕度難以控制膜劑劑型的藥物，其基質(zhì)不論是采用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等高分子材料，還是采用羥甲基纖維素、海藻酸鈉、水溶性淀粉、白及膠等生化材料，都存在使用基質(zhì)單一、成品濕度難以控制的弊端；不是因濕度過(guò)低使產(chǎn)品發(fā)硬造成給藥痛苦、甚至給使用者帶來(lái)創(chuàng)傷，就是因濕度過(guò)高使產(chǎn)品過(guò)于柔軟、造成給藥困難或給藥不到位而達(dá)不到治病目的；2、溶解不充分、達(dá)不到療效目前市場(chǎng)上銷售的膜劑劑型產(chǎn)品，均采用水溶性基質(zhì)材料，這樣的產(chǎn)品在溶解釋放藥效的過(guò)程中，需要一定量的水分，否則不易或不能溶解，嚴(yán)重影響藥效釋放，這一問題在女用陰道內(nèi)置藥膜上反映尤為突出；3、易滑脫由于水溶性基質(zhì)材料制成的藥膜，尤其是女用陰道內(nèi)置藥膜，在使用時(shí)很難獲得足夠量的溶解時(shí)所需的水份，致使藥膜不能完全溶解或僅能溶脹，進(jìn)而造成藥物滑脫體外。

發(fā)明內(nèi)容
為解決膜劑劑型藥物的濕度難以控制、溶解不完全、藥釋放不充分、達(dá)不到療效、易滑脫等問題而設(shè)計(jì)出一種提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法，本發(fā)明采用無(wú)毒副作用的熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇為膜劑劑型藥的基質(zhì)，添加入其它基質(zhì)材料，組成新的膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)，復(fù)合基質(zhì)的配方及重量配比為熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇3-40％，水溶性醫(yī)藥材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羥甲基纖維素或海藻酸鈉或水溶性淀粉或白及膠7-70％，溶媒蒸餾水或中藥液25-90％；經(jīng)混合、水浴加熱40分鐘，制成膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)；用這種復(fù)合基質(zhì)制成藥膜，進(jìn)入人體后遇到35-37℃的人體體溫及極少量的水份便能溶化，充分釋放藥效，達(dá)到治療的目的；本發(fā)明具有原料易購(gòu)、環(huán)保、操作簡(jiǎn)便、無(wú)毒副作用和性能穩(wěn)定的特點(diǎn)，集水溶、熱融于一體，生產(chǎn)出的藥膜濕度易控制，軟硬適宜，溶解完全，充分釋放藥效，不滑脫。
具體實(shí)施例方式
提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法采用無(wú)毒副作用的熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇為膜劑劑型藥的基質(zhì)，添加入其它基質(zhì)材料，組成新的膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)，復(fù)合基質(zhì)的配方及重量配比為取5％的熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇、11％的水溶性醫(yī)藥材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羥甲基纖維素或海藻酸鈉或水溶性淀粉或白及膠，84％的溶媒蒸餾水或中藥液，經(jīng)混合、水浴加熱40分鐘，制成膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)；用上述制成的復(fù)合基質(zhì)做為膜劑劑型藥物的基質(zhì)材料，應(yīng)用于生產(chǎn)中，能夠較容易地控制膜劑藥物制品的濕度，防止藥膜過(guò)硬給使用者造成疼痛痛苦及傷害和藥膜過(guò)軟造成給藥困難及給藥不到位；使用中水溶與熱融合為一體，避免因用藥部位缺少水份而使藥膜不能完全溶解、充分釋放藥效，達(dá)到治療目的，同時(shí)又能消除不溶物或溶脹物易滑脫體外等現(xiàn)象。
權(quán)利要求
1.一種提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法，其特征在于本發(fā)明采用無(wú)毒副作用的熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇為膜劑劑型藥的基質(zhì)，添加入其它基質(zhì)材料，組成新的膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)，復(fù)合基質(zhì)的配方及重量配比為熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇3-40％，水溶性醫(yī)藥材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羥甲基纖維素或海藻酸鈉或水溶性淀粉或白及膠7-70％，溶媒蒸餾水或中藥液25-90％；經(jīng)混合、水浴加熱40分鐘，制成膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)；用這種復(fù)合基質(zhì)制成溶解度及藥物利用度均有提高的膜劑劑型藥物—藥膜。
全文摘要
本發(fā)明涉及提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法，屬多用途膜劑劑型藥物技術(shù)領(lǐng)域，為解決膜劑劑型藥物濕度難以控制、溶解不完全、藥釋放不充分、療效低、易滑脫等問題而設(shè)計(jì)出提高膜劑劑型藥物的溶解度及藥物利用度的方法；所用基料配方及重量配比范圍熱融性醫(yī)藥用高分子材料聚乙二醇3－40％，水溶性醫(yī)藥材料聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮或羥甲基纖維素或海藻酸鈉或水溶性淀粉或白芨膠7－70％，蒸餾水或中藥液25－90％；經(jīng)混合、水浴加熱，制成膜劑劑型藥物的復(fù)合基質(zhì)；用該復(fù)合基質(zhì)制成溶解度及藥物利用度均有提高的膜劑劑型藥物，本發(fā)明具有原料易購(gòu)、環(huán)保、操作簡(jiǎn)便、無(wú)毒副作用、性能穩(wěn)定的特點(diǎn)和膜劑劑型藥物釋放充分、療效高的有益效果。
文檔編號(hào)A61K9/70GK1686088SQ20051000969
公開日2005年10月26日 申請(qǐng)日期2005年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月1日
發(fā)明者袁俊杰 申請(qǐng)人:哈爾濱老君堂生物科技有限責(zé)任公司, 袁俊杰