專利名稱：一種治療肝炎的藥物提取物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥的提取，具體地說是胡黃連、白芍提取物及其制備方法。
背景技術(shù)：
本發(fā)明是以中國藥典2000年版第一部收載的胡黃連、白芍為基礎(chǔ)研究開發(fā)的。是臨床效驗方。胡黃連是玄參科(Scrophulariaceae)植物西藏胡黃連Picrorhiza scrophulariiflora pennell的干燥根莖。具有清熱燥濕，涼血利膽作用。用于小兒疳積、濕熱瀉痢、黃疸、骨蒸潮熱等癥。近來又用于肝炎及尿路感染的治療。白芍為毛莨科(Ranunculaceae)植物芍藥Paeonia lactifora pall.的干燥根。具有養(yǎng)血活血，緩急止痛，柔肝瀉火之功效。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)等癥。
化學(xué)成分胡黃連中主要含有環(huán)烯醚萜苷類、葫蘆素類苦味苷類、酸苷類及有機酸類成分。白芍中主要含有單萜苷類化合物，如芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、氯化芍藥苷等，是一類松油二環(huán)烷的衍生物。
藥理作用胡黃連提取物具有對四氯化碳、硫代乙酰胺及半乳糖胺引起的大鼠肝損傷具有明顯的保護作用；體外對乙型肝炎病毒具有抑制作用。另外，還具有利膽、抗菌、抗炎等作用。白芍提取物對半乳糖胺、四氯化碳、黃曲霉素B1引起的大鼠急性肝損傷具有明顯的保護作用；增強機體細胞免役和體液免役，誘生干擾素的生成。另外，還具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)中存在的不足之處，提供胡黃連、白芍兩味中藥的治療肝炎的有效組分及制備方法。
為了達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是1.一種治療肝炎的藥物提取物，其中每個劑量含有1∶10胡黃連以及白芍。
所述的治療肝炎的藥物提取物，其中每個單位劑量所述的藥物提取物所述的胡黃連10∶1。
所述的藥物制備方法，它包括下列步驟a、稱取原料胡黃連、白芍進行混合備用；b、將所述重量配比的胡黃連、白芍粉碎成粗粉，用50-90％乙醇回流提取2-5次，每次加5-10倍量醇，每次提取1-3小時，濾過，合并乙醇液，減壓回收乙醇得乙醇提取液，水混懸后流經(jīng)大孔吸附樹脂樹脂柱色譜，先用蒸餾水洗脫，洗至Molish反應(yīng)陰性，再用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓回收，回收后得有效組份。
所述的有效組分，其特征在于胡黃連、白芍提取物含有1個有效部群(包括萜苷類主要為芍藥苷、胡黃連苷I和胡黃連苷II)，總含量大于50％。
所述的藥物提取物，該有效組分可以為固體微粒形式、液體形式、固體單位劑量形式。
所述的藥物提取物，其特征在于；所述的固體單位劑量是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射液等多種制劑。
所述的肝炎的藥物提取物，應(yīng)用于治療肝炎。
本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明選用的天然植物藥為原料，進行提取制作，用于治療肝炎效果顯著，對人體無毒無害，符合國家藥政法規(guī)定。
具體實施例方式
下面對本發(fā)明的實施例作進一步詳細描述。
胡黃連白芍提取物是按一定重量的原料比例組成處方。
胡黃連白芍提取物的制備方法是胡黃連白芍治療肝炎的有效組分的制備方法，其特征在于胡黃連、白芍按一定重量混合，粉碎成粗粉，用60-70％乙醇回流提取3次，每次加6倍量醇，每次提取2.5小時，濾過，合并乙醇液，減壓回收乙醇得乙醇提取液，水混懸后流經(jīng)大孔吸附樹脂柱色譜。先用蒸餾水洗脫，洗至Molish反應(yīng)陰性，再用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓回收，回收后得有效組分。有效組分干粉和適當(dāng)藥用輔料一起制成制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射液等多種制劑。
本發(fā)明最佳實施例，將干燥的胡黃連、白芍各1kg，以70％乙醇回流提取3次，每次2.5小時，每次6倍量70％乙醇，濾過，合并乙醇液，減壓回收乙醇得乙醇提取液，將此提取液離心后，用AB-8大孔吸附樹脂精制、純化。先用蒸餾水洗脫，洗至Molish反應(yīng)陰性，再用30％乙醇洗脫，收集30％乙醇洗脫液，減壓回收乙醇得210g洗脫物干粉。
胡黃連白芍提取物經(jīng)主要藥效學(xué)實驗證明，小鼠按34、17、8.5mg/kg口服給藥，連續(xù)給藥7天，對四氯化碳引起的小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶升高具有明顯的降低作用。大鼠按24、12、6mg/kg口服給藥，連續(xù)給藥三個月，對四氯化碳引起的大鼠慢性肝損傷有明顯抑制作用，可使血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶明顯降低，明顯升高四氯化碳引起的總蛋白降低，但對于白蛋白的影響不明顯；對肝組織膠原蛋白有降低的作用。對正常大鼠的膽汁排出量有增加作用。病理學(xué)檢查證明，胡黃連白芍提取物對四氯化碳引起的大鼠慢性肝損傷所致肝損傷有一定的對抗作用，可使肝細胞變性壞死程度減輕，減輕炎癥反應(yīng)。
胡黃連白芍提取物急性毒性實驗證明，口服給藥最大耐受劑量為49.5g/kg。長期毒性實驗證明，按1.9、0.95、0.48g/kg口服給藥，連續(xù)給藥3個月，對大鼠的體重、血常規(guī)、肝功、腎功及臟器病理組織學(xué)檢查均未見明顯影響。
權(quán)利要求
1.一種治療肝炎的藥物提取物，其中每個劑量含有1∶10胡黃連以及白芍。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療肝炎的藥物提取物，其中每個單位劑量所述的藥物提取物所述的胡黃連10∶1。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的藥物制備方法，它包括下列步驟a、稱取原料胡黃連、白芍進行混合備用；b、將所述重量配比的胡黃連、白芍粉碎成粗粉，用50-90％乙醇回流提取2-5次，每次加5-10倍量醇，每次提取1-3小時，濾過，合并乙醇液，減壓回收乙醇得乙醇提取液，水混懸后流經(jīng)大孔吸附樹脂樹脂柱色譜，先用蒸餾水洗脫，洗至Molish反應(yīng)陰性，再用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓回收，回收后得有效組份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的有效組分，其特征在于胡黃連、白芍提取物含有1個有效部群(包括萜苷類主要為芍藥苷、胡黃連苷I和胡黃連苷II)，總含量大于50％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物提取物，該有效組分可以為固體微粒形式、液體形式、固體單位劑量形式。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物提取物，其特征在于；所述的固體單位劑量是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射液等多種制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的肝炎的藥物提取物，應(yīng)用于治療肝炎。
全文摘要
一種治療肝炎的藥物提取物。本發(fā)明涉及胡黃連白芍提取物及其制備方法。本發(fā)明胡黃連、白芍按一定重量配比后混勻，用70％乙醇回流提取3次，每次加6倍量醇，每次提取2.5小時，濾過，合并乙醇液，減壓回收乙醇得乙醇提取液，水混懸后流經(jīng)大孔吸附樹脂色譜。先用蒸餾水洗脫，洗至Molish反應(yīng)陰性，再用乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓回收，回收后得到治療肝炎的有效組分。本發(fā)明選用的天然植物藥為原料，進行提取制作，用于治療肝炎效果顯著，對人體無毒無害，符合國家藥政法規(guī)定。
文檔編號A61P31/00GK1806829SQ20051000962
公開日2006年7月26日 申請日期2005年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月18日
發(fā)明者肖洪彬, 匡海學(xué) 申請人:匡海學(xué)