專利名稱：骨康軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥軟膠囊劑的制備方法，屬于藥品的技術領域。
背景技術：
骨康膠囊是一種治療骨折、骨質疏松癥的中成藥，雖然治療效果不錯，但由于制作工藝的原因，存在著藥物成分溶出度不高、生物利用度不高、服用量大、藥性不太穩(wěn)定的問題。在原骨康膠囊的制備方法中是將三七、芭蕉根粉碎，再將酢漿草，補骨脂，續(xù)斷加水煎煮，然后膏粉與干粉混勻裝膠囊。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一種骨康軟膠囊及其制備方法，解決現(xiàn)有技術存在的問題并增加一種骨康新劑型。
本發(fā)明的技術方案是這樣的骨康軟膠囊，其特征在于用下述重量份的原料藥，補骨脂600-700克、芭蕉根500-600克、續(xù)斷300-400克、三七150-200克、酢漿草400-500克，加入適量輔料按下述方法制成軟膠囊1000粒；該方法為a、將補骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加熱回流提取兩次，第一次用8倍量乙醇提取3小時，第二次用6倍量乙醇提取2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.25的清膏，得A品；b、將續(xù)斷、芭蕉根、酢漿草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1.5小時，第三次加6，倍量水煎煮1小時，合并三次煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.31-1.35(60℃)的稠膏，得B品；c、將A品和B品合并后，按1∶1比例置入膠體磨粉碎并混勻，得C品；d、向C品加入玉米胚芽油并經膠體磨混勻為流體狀，C品∶玉米胚芽油＝5∶6-6.5，得D品；D品送入膠囊充填機儲液室；e、稱取一定量的明膠放入真空溶膠罐中，加適量冷蒸餾水經5-15分鐘浸泡至明膠膨脹，用熱浴法加熱攪拌溶解，過濾，濾液在攪拌下加入甘油、阿拉伯膠及少量色素，混勻，達到所規(guī)定的粘度，得E品；E品放入膠囊充填機囊液室f、制作骨康軟膠囊1000粒，每粒0.5克。
上述的骨康軟膠囊中，所述的原料藥最好是，補骨脂600克、芭蕉根600克、續(xù)斷300克、三七150克、酢漿草400克。
本發(fā)明在原骨康膠囊配方基礎上，經過反復實驗、對比、歸納、篩選、總結實驗結果

確定了對部分原料藥采用適宜的醇提工藝，并對芭蕉根采用水煎法提取，只增加了較低的實施成本即獲得了骨康軟膠囊劑。該軟膠囊劑與膠囊劑相比，在溶出度、生物利用度、藥品的穩(wěn)定性上都明顯優(yōu)于膠囊劑

緩釋效應也明顯好于膠囊劑。而且藥物的每次服用量也小于膠囊劑，減少了患者的服藥負擔。
具體實施例方式
本發(fā)明實施例取用下述重量份的原料藥，補骨脂600克、芭蕉根600克、續(xù)斷300克、三七150克、酢漿草400克。按下述方法制成骨康軟膠囊1000粒。
a、將補骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加熱回流提取兩次，第一次用8倍量乙醇提取3小時，第二次用6倍量乙醇提取2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.25(60℃)的清膏，得A品；b、將續(xù)斷、芭蕉根、酢漿草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1.5小時，第三次加6，倍量水煎煮1小時，合并三次煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.31-1.35(60℃)的稠膏，得B品；c、將A品和B品合并后，按1∶1比例置入膠體磨粉碎劑并混勻，得C品；d、向C品加入玉米胚芽油并經膠體磨混勻為流體狀，C品∶玉米胚芽油＝5∶6-6.5，得D品；D品送入膠囊充填機儲液室；e、稱取一定量的明膠放入真空溶膠罐中，加適量冷蒸餾水經5-15分鐘浸泡至明膠膨脹，用熱浴法加熱攪拌溶解，過濾，濾液在攪拌下加入甘油、阿拉伯膠及少量色素，混勻，達到所規(guī)定的粘度，得E品；E品放入膠囊充填機囊液室
f、制作骨康軟膠囊1000粒，每粒0.5克。
成品用于治療骨折。有活血化瘀、消腫止痛，舒筋通絡，補腎壯骨功效，特別適合中老年人服用。口服一次1-2粒一日三次。
權利要求
1.骨康軟膠囊，其特征在于用下述重量份的原料藥，補骨脂600-700克、芭蕉根500-600克、續(xù)斷300-400克、三七150-200克、酢漿草400-500克，加入適量輔料按下述方法制成軟膠囊1000粒；該方法為a、將補骨脂、三七粉碎至80目粗粉，以50-60％乙醇加熱回流提取兩次，第一次用8倍量乙醇提取3小時，第二次用6倍量乙醇提取2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.25的清膏，得A品；b、將續(xù)斷、芭蕉根、酢漿草粉碎至粗粉，以水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1.5小時，第三次加6，倍量水煎煮1小時，合并三次煮液，濾過，濃縮至相對密度為1.31-1.35的稠膏，得B品；c、將A品和B品合并后，按1∶1比例置入膠體磨粉碎劑并混勻，得C品；d、向C品加入玉米胚芽油并經膠體磨混勻為流體狀，C品∶玉米胚芽油＝5∶6-6.5，得D品；D品送入膠囊充填機儲液室；e、稱取一定量的明膠放入真空溶膠罐中，加適量冷蒸餾水經5-15分鐘浸泡至明膠膨脹，用熱浴法加熱攪拌溶解，過濾，濾液在攪拌下加入甘油、阿拉伯膠及少量色素，混勻，達到所規(guī)定的粘度，得E品；E品放入膠囊充填機囊液室f、制作骨康軟膠囊1000粒，每粒0.5克。
2.根據權利要求1所述的骨康軟膠囊，其特征在于所述的原料藥是，補骨脂600克、芭蕉根600克、續(xù)斷300克、三七150克、酢漿草400克。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種骨康軟膠囊及其制備方法。它是用補骨脂、芭蕉根、續(xù)斷、三七、酢漿草為原料藥，將補骨脂、三七粉碎后醇提，將續(xù)斷、芭蕉根、酢漿草粉碎后水煎提取，再加入適量輔料，按適宜的軟膠囊制作工藝制成軟膠囊。由于對部分原料藥采用適宜的醇提工藝，并對芭蕉根采用水煎法提取，本發(fā)明只增加了較低的實施成本即獲得了骨康軟膠囊劑。該軟膠囊劑與膠囊劑相比，在溶出度、生物利用度、藥品的穩(wěn)定性上都明顯優(yōu)于膠囊劑。緩釋效應也明顯好于膠囊劑。而且藥物的每次服用量也小于膠囊劑，減少了患者的服藥負擔。
文檔編號A61P19/00GK1742899SQ20041015535
公開日2006年3月8日 申請日期2004年10月15日 優(yōu)先權日2004年10月15日
發(fā)明者賀適鳴, 賀亞都, 賀赫赫, 賀樂夫 申請人:貴州維康藥業(yè)有限公司