主治骨質疏松的中藥組合物及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領域，尤其是涉及一種主治骨質疏松的中藥組合物及制法。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松是骨代謝過程中骨吸收和骨形成的偶聯(lián)出現(xiàn)缺陷，導致人體內的鈣磷代 謝不平衡，使骨密度逐漸減少而引起的臨床癥狀。骨質疏松是多種原因引起的，在多數(shù)骨質 疏松中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。骨質疏 松主要分為原發(fā)性骨質疏松和繼發(fā)性骨質疏松，原發(fā)性骨質疏松除特發(fā)性外，分為I型和 II型，I型又稱為絕經(jīng)后骨質疏松，為高轉換型，主要原因為雌性激素缺乏；II型又稱為老 年性骨質疏松，為低轉換型，由于年齡的老化。
[0003] 骨質疏松的臨床表現(xiàn)：①疼痛：半數(shù)以上患者有疼痛，主要為多發(fā)性和全身性，最 常見的是腰背酸疼，其次是肩背、頸部或腕、踝部疼痛，疼痛可發(fā)生于坐位、立位、臥位或翻 身時，癥狀時輕時重。②骨骼變形：彎腰駝背，身材變矮；③骨折：脊椎、腕部(橈骨遠端）和 髖部(股骨頸）骨折常見。脊椎骨折常是壓縮性、楔形骨折，使整個脊椎骨變扁變形，這也是 老年人身材變矮的原因之一。髖部骨折是最嚴重的骨質疏松性骨折，一般需要外科手術， 術后只有少數(shù)患者能夠完全恢復至骨折前水平，有25%_35%的患者出院后日常生活不能自 理，有20 %的髖部骨折患者將在1年內再次發(fā)生骨折。老年人骨折可引發(fā)或加重心腦血管 并發(fā)癥，導致肺部感染和褥瘡等多種并發(fā)癥的發(fā)生，嚴重危害老年人的身體健康，甚至危及 生命，病死率可達10% _20%。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療骨質疏松的方法中，公開號CN 102327408 A (申請?zhí)?201110 28488 7. 8 )的專利公開了 一種治療骨質疏松的藥劑，它是由下述重量配比的物質 制成：牛膝3-5份、三七1-3份、淫羊藿1-3份、蛇床子2-5份、杜仲0. 1-0. 5份、黃芩1-3 份、丹皮2-5份、桔梗1-3份、梔子3-5份、丁香3-5份、海浮石1-3份、威靈仙5-8份、澤瀉 1-3份、膽南星1-3份、千年健3-5份和石菖蒲1-3份。公開號CN 104623093 A (申請?zhí)?201510049383. 6)的專利公開了一種治療骨質疏松的中藥，由以下重量份數(shù)的原料藥組成： 桑葚15-30、枸杞6-12、川牛膝5-10、雞血藤3-5、地龍20-30、馬錢子2-6、骨碎補13-17、 附子6-9、瓜子金10-15、離根香8-12、五加皮6-10、紅花12-15、淫羊藿12、蛇床子8、杜仲 6-12、白術6-8、茯苓3-5。公開號CN 102657751 A (申請?zhí)?01210148462. 9)的專利公開 了一種治療骨質疏松的藥劑，它是由下列原料藥按重量份計制成：骨碎補10-20份、掛金燈 20-30份、紅花10-30份、蛇床子20-50份、川芎5-15份、千年健5-15份、牛膝5-10份、女貞 子10-20份和虎杖10-20份。
[0005]目前治療骨質疏松主要采用藥物治療，包括雌激素代替療法、降鈣素及鈣制劑等， 這些藥物價格昂貴，而且有明顯的副作用，長期使用會對身體帶來較大的傷害，療效并不理 想。嚴重的骨質疏松易發(fā)生骨折，手術治療風險大，并發(fā)癥多。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種主治骨質疏松的中藥組合 物，采用常見中草藥精制而成，具有補腎填精、活血止痛、強骨固疏的功效，有效緩解腰脊疼 痛、酸軟乏力、骨節(jié)疼痛、肢體麻木等癥，療效顯著。另一目的就是提供上述主治骨質疏松的 中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 主治骨質疏松的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：菟絲子9-15份； 獨一味5-9份；冬瓜子7-13份；小白花蘇9-12份；肉桂10-16份；白蘇梗7-14份；細沙蟲 草6-10份；何首烏5-12份；澤瀉8-16份；桑寄生9-14份；斑葉蘭7-12份；熟地黃8-13份； 大巢菜6-15份；土箭芪7-11份；茜草10-14份。
[0008] 主治骨質疏松的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：英絲子11-13份；獨一味6-8份；冬瓜子9-11份；小白花蘇10-11份；肉桂12-14份；白 蘇梗10-12份；細沙蟲草7-9份；何首烏8-10份；澤瀉11-13份；桑寄生11-13份；斑葉蘭 9-11份；熟地黃10-12份；大巢菜10-12份；土箭芪8-10份；茜草11-13份。
[0009] 主治骨質疏松的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：英絲子12份；獨一味7份；冬瓜子10份；小白花蘇10. 5份；肉桂13份；白蘇梗11 份；細沙蟲草8份；何首烏9份；澤瀉12份；桑寄生12份；斑葉蘭10份；熟地黃11份；大 巢菜11份；土箭芪9份；茜草12份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述主治骨質疏松的中藥組合物制成藥學上可接受的湯劑、顆 粒劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述主治骨質疏松的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將冬瓜子、澤瀉和桑寄生置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當于冬瓜子、 澤瀉和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (2) 將何首烏和茜草打碎，置于烘干機中烘干，加入蜂蜜水，悶潤3-5小時，再次烘干， 連同熟地黃共研細，過100-140目篩； (3) 將白蘇梗和土箭芪切片，文火炒20-30分鐘，置于容器內，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的 用量為白蘇梗和土箭芪質量的20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為白蘇梗和土箭芪質量的 25%)，悶潤4-6小時； (4 )將英絲子、獨一味、小白花蘇、肉桂、細沙蟲草、斑葉蘭和大巢菜置于砂鍋內，加水浸 泡40-50分鐘，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并煎液，過濾，得濾 液； (5)將步驟（1)所得提取液和步驟（4)所得濾液合并，加入步驟（2)所得藥粉，混合均 勾，過濾，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（2)優(yōu)選蜂蜜水的用量為何首烏和茜草質量的 15%-20%，更加優(yōu)選蜂蜜水的用量為何首烏和茜草質量的18%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，20天一個療程。
[0014] 所述主治骨質疏松的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將冬瓜子、澤瀉和桑寄生置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當于冬瓜子、 澤瀉和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (2) 將何首烏和茜草打碎，置于烘干機中烘干，加入蜂蜜水(優(yōu)選蜂蜜水的用量為何首 烏和茜草質量的15%-20%，更加優(yōu)選蜂蜜水的用量為何首烏和茜草質量的18%)，悶潤3-5小 時，再次烘干，連同熟地黃共研細，過100-140目篩； (3)將白蘇梗和土箭芪切片，文火炒20-30分鐘，置于容器內，加入黃酒，悶潤4-6小 時； (4 )將英絲子、獨一味、小白花蘇、肉桂、細沙蟲草、斑葉蘭和大巢菜置于砂鍋內，加水浸 泡40-50分鐘，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并煎液，過濾，得濾 液； (5)將步驟（1)所得提取液和步驟（4)所得濾液合并，加入步驟（2)所得藥粉，混合均 勻，過濾，濃縮至相對密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，制成均勻的細小顆粒，輔以藥學上可 接受的載體包裝，每小包的質量為6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（3)優(yōu)選黃酒的用量為白蘇梗和土箭芪質量的 20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為白蘇梗和土箭芪質量的25%。
[0016] 服用方法：每次1包，用溫開水融化后服用，每日2次，20天一個療程。
[0017] 所述主治骨質疏松的中藥組合物濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將冬瓜子、澤瀉和桑寄生置于提取罐中，加水提取兩次，每次加水量相當于冬瓜子、 澤瀉和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分鐘，過濾，合并提取液； (2) 將何首烏和茜草打碎，置于烘干機中烘干，加入蜂蜜水(優(yōu)選蜂蜜水的用量為何首 烏和茜草質量的15%-20%，更加優(yōu)選蜂蜜水的用量為何首烏和茜草質量的18%)，悶潤3-5小 時，再次烘干，連同熟地黃共研細，過100-140目篩； (3) 將白蘇梗和土箭芪切片，文火炒20-30分鐘，置于容器內，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的 用量為白蘇梗和土箭芪質量的20%-30%，更加優(yōu)選黃酒的用量為白蘇梗和土箭芪質量的 25%)，悶潤4-6小時； (4 )將英絲子、獨一味、小白花蘇、肉桂、細沙蟲草、斑葉蘭和大巢菜置于砂鍋內，加水浸 泡40-50分鐘，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并煎液，過濾，得濾 液； (5)將步驟（1)所得提取液和步驟（4)所得濾液合并，加入步驟（2)所得藥粉，混合均 勻，過濾，濃縮至相對密度1. 10-1.