專利名稱：消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，特別是一種以中草藥為原料制成的高能生物制導(dǎo)素，本發(fā)明還涉及該高能生物制導(dǎo)素的制備方法。
背景技術(shù)：
中藥作為中華民族醫(yī)藥瑰寶，由于其純天然、副作用小而越來越受到人們的喜愛，但是其產(chǎn)品質(zhì)量差、藥效不穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，成為中藥走向國際市場的最大障礙。中藥現(xiàn)代化是中藥國際化的基礎(chǔ)，現(xiàn)代中藥應(yīng)具有“三效”(高效、速效和長效)，“三小”(劑量小、毒性小和副作用小)以及“三便”(便于儲存、便于攜帶和便于服用)等特點。中藥產(chǎn)品要具備上述特點，中藥加工技術(shù)的現(xiàn)代化是必經(jīng)之路。傳統(tǒng)的提藥制藥過程主要是以水和有機溶劑為溶媒，在較高溫度下長時間提取，這種方法本身存在許多固有缺陷，如有效成分的損失、分解、變化及有機溶劑的殘留等。而超臨界流體萃取技術(shù)作為一種新興的化工分離技術(shù)，在很大程度上避免了傳統(tǒng)制藥提藥過程中的缺陷，而且對環(huán)境保護也具有十分重要的作用，為我國的中藥現(xiàn)代化、國際化提供了一條全新的途徑。中藥治療前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹、各種婦科炎癥等多種疾病時，各自用藥不同，針對性強，而且大部分屬于散劑，食用或者使用時需要煎熬，費時費力。而且中藥藥材和復(fù)方藥劑對儲存、運輸條件要求很高，條件不合適就容易腐敗、變質(zhì)。最主要的是與西藥產(chǎn)品相比較，重要產(chǎn)品藥效較慢。而傳統(tǒng)的制藥和使用方法，也使中藥本來具有的生物活性完全喪失。所以，利用現(xiàn)代技術(shù)手段，將經(jīng)過篩選的中藥配方原料，加工成一類具有特殊功效、具有生理活性的中藥制劑，使它即具有安全無毒、副作用小、作用持久等中藥特點，又具有劑量小、效果好、見效快、便于儲存、攜帶和使用等西藥特點，是我們實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化所面臨的課題。
生物制導(dǎo)素，是進年來中西醫(yī)醫(yī)療專家、生物專家和制藥專家針對于疾病的產(chǎn)生、發(fā)展、控制和治療而提出的醫(yī)學(xué)新概念，它是基于細胞的衰變或者病變、細胞內(nèi)外的傳質(zhì)、細胞的生長分裂和細胞的修復(fù)機理，而定義的一類具有探測定位、靶向給藥功能的、具有生物活性的藥物制劑，它通過對病變細胞的探測定位、靶向給藥而刺激健康細胞的生長，同時修復(fù)病變細胞，促進患者較快地從亞健康或者病理狀態(tài)恢復(fù)到健康的生理狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于利用現(xiàn)代高新技術(shù)手段，從重要原料中提取一種消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，通過外用而達到治療前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹、和各種婦科炎癥等多種疾病的目的。本發(fā)明的另一個目的是提供該高能生物制導(dǎo)素的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)對前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹和各種婦科炎癥等疾病認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理及研究成就，從中醫(yī)醫(yī)藥寶庫中，精選出具有消炎去痛、修復(fù)病變細胞的天然植物藥品種，利用現(xiàn)代CO2流體超臨界萃取技術(shù)和傳統(tǒng)乙醇水溶液萃取方法相結(jié)合，精制而成本發(fā)明的高能生物制導(dǎo)素。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是提供一種消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，是由下述重量配比的原料先后經(jīng)超臨界CO2流體和乙醇水溶液萃取，得到的萃取物混合而成的藥劑藏紅花55-62、龍精草2-4、乳香10-14、金牛膽5-10、丁香5-10、寶鼎香5-7、千年藤6-9。制備本發(fā)明藥物的原料配方優(yōu)選重量配比范圍是藏紅花57、龍精草3、乳香14、金牛膽7、丁香5、寶鼎香7、千年藤7。這種消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，可以是以乙醇和水混合物為溶劑的液體，也可以是含有這兩種萃取混合物的其它劑型，如散劑、膏劑等。
將上述各原料組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法包括如下步驟
a將各原料洗凈、晾干、粉碎后，按比例配料投入超臨界CO2流體萃取罐；b在25-28Mpa、30-35℃下，用超臨界CO2流體萃取1.5小時，收集萃取物A；c在超臨界CO2流體中加入重量數(shù)25％的95％(重量)乙醇水溶液做夾帶劑，于28Mpa、38℃下用超臨界CO2流體萃取2.0小時，得萃取物B；d用體積比為1∶1的乙醇水溶液在35℃下，按常規(guī)萃取方法繼續(xù)萃取步驟c的剩余物24-48小時；e在30-40℃下減壓濃縮步驟d的萃取液至固含量5-15％(重量)，得萃取物C；f合并萃取物A、B和C，用30％(重量)的乙醇水溶液調(diào)整固含量至10％(重量)為成品。
其中步驟b中超臨界CO2流體萃取可以是恒定條件下萃取，最好是按以下梯度萃取在30℃，25Mpa條件下萃取0.5小時；在38℃，28Mpa條件下萃取1小時。
制備成的液體成品還可以進一步減壓濃縮后，添加常規(guī)的中藥載體或者填料，制成其它劑型，如散劑、膏劑等。
本發(fā)明高效生物制導(dǎo)素的主要特點是利用現(xiàn)代醫(yī)療的研究成果，從所選擇的純天然植物中提取具有生物制導(dǎo)功能的活性成分，它可以通過外用快速尋找人體內(nèi)的病變細胞，并對其進行修復(fù)，從而使人體由病變狀態(tài)恢復(fù)到健康狀態(tài)。本發(fā)明產(chǎn)品可以有效地治療前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹和各種婦科炎癥等多種疾病，并且即具有安全無毒、副作用小、作用持久等中藥特點，又具有劑量小、效果好、見效快、便于儲存、攜帶和使用等西藥特點。
本發(fā)明高效生物制導(dǎo)素的另一個重要特點是由于采用超臨界CO2流體梯度萃取、超臨界CO2流體夾帶萃取和低溫乙醇水溶液萃取和減壓濃縮等工藝，與傳統(tǒng)提取和制備方法相比，不僅中藥原料中有效成分萃取完全、活性成分高，而且中藥的生物活性物得到保全，保證了中藥有效成分的超常發(fā)揮。
本發(fā)明高效生物制導(dǎo)素的其他特點是外用本發(fā)明產(chǎn)品，便可通過高效生物制導(dǎo)素對病變細胞的探測定位、靶向給藥，起到對前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹和各種婦科炎癥等多種疾病的治療作用，從而避免口服或者內(nèi)用藥物所給人體腸胃帶來的刺激和其他副作用。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，具有如下優(yōu)點原料選用天然植物為原料，充分利用各味中藥原料中的生物活性成分，有效地治療前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹和各種婦科炎癥等多種疾病，對人體無毒、無刺激性、無副作用；本發(fā)明產(chǎn)品劑量小、攜帶和使用方便，易于為大家所接受；治療效果好，治愈效率高，外用時均勻涂敷在病穴部位的體表皮膚上，用超薄生物膜將藥液覆蓋嚴(yán)實。0.1-0.3毫升/次，1-3小時/次，1-2次/天，15天為一個療程。最快使用一次就見效，最多一個療程達到治愈效果，而且不容易復(fù)發(fā)。
為表明本發(fā)明藥物對前列腺炎、結(jié)腸炎、花眼、帶狀皰疹和各種婦科炎癥、等多種疾病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)335例系統(tǒng)臨床觀察，根據(jù)病情分類，臨床試驗結(jié)果如表1。
本發(fā)明產(chǎn)品高能生物制導(dǎo)素按毒理學(xué)的“皮膚刺激反應(yīng)評分”和“皮膚刺激強度分級”試驗檢測表明，產(chǎn)品屬無刺激性。
表1.高能生物制導(dǎo)素治療疾病狀況表

從表1的結(jié)果可以看出，本發(fā)明產(chǎn)品高能生物制導(dǎo)素，對治療上述疾病都有很高的療效，一個療程內(nèi)的有效率高達97.0％，一次治愈率達34.9％，說明本發(fā)明產(chǎn)品高能生物制導(dǎo)素治療效果快速有效，而且根治效果好。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
具體實施例方式
實施例1.按重量(千克)分別稱取藏紅花57、龍精草3、乳香14、金牛膽7、丁香5、寶鼎香7、千年藤7。按如下方法生產(chǎn)a將各原料洗凈、晾干、粉碎后，投入超臨界CO2流體萃取罐；b在30℃，25Mpa條件下用超臨界CO2流體萃取0.5小時；在38℃，28Mpa條件下用超臨界CO2流體萃取1小時，收集萃取物A；c在超臨界CO2流體中加入重量數(shù)25％的95％(重量)乙醇水溶液做夾帶劑，于28Mpa、38℃下用超臨界CO2流體萃取2.0小時，得萃取物B；d用體積比為1∶1的乙醇水溶液在35℃下，按常規(guī)萃取方法繼續(xù)萃取步驟c的剩余物24-48小時；e在30-40℃下減壓濃縮步驟d的萃取液至固含量5-15％(重量)，得萃取物C；f合并萃取物A、B和C，用30％(重量)的乙醇水溶液調(diào)整固含量至10％(重量)，殺菌包裝為成品。
實施例2.按重量(千克)分別稱取藏紅花62、龍精草2、乳香10、金牛膽5、丁香10、寶鼎香5、千年藤6。按實施例1方法生產(chǎn)成品。
實施例3.按重量(千克)分別稱取藏紅花55、龍精草4、乳香11、金牛膽9、丁香7、寶鼎香6、千年藤8。按實施例1方法生產(chǎn)成品。
權(quán)利要求
1.一種消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，其特征在于它是由下述重量配比的原料先后經(jīng)超臨界CO2流體和乙醇水溶液萃取，得到的萃取物混合而成的制劑藏紅花55-62、龍精草2-4、乳香10-14、金牛膽5-10、丁香5-10、寶鼎香5-7、千年藤6-9。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，其特征在于各原料的重量配比是藏紅花57、龍精草3、乳香14、金牛膽7、丁香5、寶鼎香7、千年藤7。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，其特征在于所述的制劑為以乙醇和水混合物為溶劑的液體。
4.一種權(quán)利要求3所述的消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素的制備方法，其特征在于其步驟包括a將各原料洗凈、晾干、粉碎后，按比例配料投入超臨界CO2流體萃取罐；b在25-28Mpa、30-35℃下，用超臨界CO2流體萃取1.5小時，收集萃取物A；c在超臨界CO2流體中加入重量數(shù)25％的95％(重量)乙醇水溶液做夾帶劑，于28Mpa、38℃下用超臨界CO2流體萃取2.0小時，得萃取物B；d用體積比為1∶1的乙醇水溶液在35℃下，按常規(guī)萃取方法繼續(xù)萃取步驟c的剩余物24-48小時；e在30-40℃下減壓濃縮步驟d的萃取液至固含量5-15％(重量)，得萃取物C；f合并萃取物A、B和C，用30％(重量)的乙醇水溶液調(diào)整固含量至10％(重量)為成品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素的制備方法，其特征在于超臨界CO2流體萃取梯度為在30℃，25Mpa條件下萃取0.5小時；在38℃，28Mpa條件下萃取1小時。
全文摘要
一種消炎去痛、修復(fù)病變細胞的高能生物制導(dǎo)素，是以藏紅花、龍精草、乳香、金牛膽、丁香、寶鼎香、千年藤為原料，先后經(jīng)CO
文檔編號A61P29/00GK1634519SQ20041009762
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月25日
發(fā)明者鞏發(fā)金, 鞏文博, 李艷 申請人:鞏發(fā)金