專利名稱：可再定位和再獲取的血管擴(kuò)張/移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及一裝置，以及用來治療內(nèi)腔的局部非正常脹大的一最小侵入過程，更具體地，本發(fā)明涉及一細(xì)小的、可用作非外科治療在血管和內(nèi)部器官內(nèi)動脈瘤、痿管(fistular)、腫塊團(tuán)(legion)之類東西的合成移植物。按照本發(fā)明制成的裝置可再回收的，并在裝置端部具有間隔的標(biāo)記，以使該裝置能更好地定位。該裝置特別適用于通過一導(dǎo)管之類的東西傳送至病人靜脈系統(tǒng)內(nèi)或病人類似的內(nèi)部血管或器官內(nèi)的較遠(yuǎn)部分。
背景技術(shù)：
今已在多種醫(yī)療過程中使用了多種擴(kuò)張/移植物。例如，擴(kuò)張/移植物(生化型及合成移植物)已用于治療動脈瘤、痿管炎。典型地，擴(kuò)張器是圓柱形的并可通過導(dǎo)管傳送至病人體內(nèi)一特定位置。導(dǎo)管可用于到達(dá)一血管系統(tǒng)中選定血管，該處要用到血管擴(kuò)張器。在斯皮里基李爾茲(Spiridigliozzi)等人的第5,824,055號美國專利中，描述了一種擴(kuò)張/移植物系統(tǒng)，其中移植物較佳地由聚酯纖維織物構(gòu)成并可通過多種傳統(tǒng)擴(kuò)張器固定在位。盡管斯皮里基李爾茲等人認(rèn)識到移植物再獲取特性的必要性，它們?nèi)詢H描述一種可在部分布置后收回的移植物。因此，這里有必要提供一在完全布置后能收回的移植物。
當(dāng)傳送一移植物時，也需要在移植物完全布置后監(jiān)控其方位、盡管已將可熒光檢測的標(biāo)志附著于擴(kuò)張器上，在二維觀察時，這些擴(kuò)張器上的末端仍難以定向。羅姆巴蒂等人的第5,824,042號美國專利描述一在其上具有一位置標(biāo)志的內(nèi)淋巴修復(fù)物，然而，確定其末端旋轉(zhuǎn)方向的的標(biāo)志的使用未被描述。這樣，需要有一種具有一可表示其回轉(zhuǎn)方向的標(biāo)志的擴(kuò)張器，無論該裝置是在兩維或三維地觀察。本發(fā)明闡述了這些和那些要求，這對精于此領(lǐng)域的人員通過對本發(fā)明描述的回顧將更為明顯。

發(fā)明內(nèi)容
由此本發(fā)明的目的是提供一再回收的、細(xì)小的、可自膨脹的擴(kuò)張器。本發(fā)明裝置較佳地由一連續(xù)管狀纖維織物制成，該管狀纖維織物具有一細(xì)小的松弛結(jié)構(gòu)，并包括一夾子使裝置可安裝到傳送裝置末端和引導(dǎo)線上(可在裝置布置后回收)。在較佳實施例中，該裝置由具有多個交織金屬線的金屬纖維織物。該裝置具有近端和末梢端，以及將金屬纖維固定在各端的裝置或夾子。該夾子可防止金屬纖維織物松開。較佳實施例的結(jié)構(gòu)具有一基本呈圓柱形的松弛結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括一在兩端部間的通道。不作為任何限制，本發(fā)明裝置的特定形狀特別適用于治療血管中的動脈瘤。
在本發(fā)明一實施例中，裝置由多條織線組成。裝置具有近端和末梢端，各端具有裝于其上的裝置以將織線固定在一起，由此約束纖維使其不至松開，裝置具有松弛的圓柱結(jié)構(gòu)，其中，松弛的圓柱結(jié)構(gòu)包括一穿過在裝置各端之間中心部分的通道，裝置端部分從裝置的圓柱本體開始沿一定角度延伸，其中至少一端的平面與圓柱部分的縱向軸相交而形成至少一鈍角或一銳角，該裝置還具有一收縮結(jié)構(gòu)，用來穿過一導(dǎo)管或通道而進(jìn)入病人體內(nèi)。
另外，裝置的至少一端包括一沿末端周邊彼此間隔一定距離的多個標(biāo)志。同樣，固定體安裝于傳送裝置上?？椌€的傾角和緯紗數(shù)使金屬網(wǎng)孔可天然地形成血栓而設(shè)定的，其中有血纖維蛋白形成于裝置表面上。
在本發(fā)明另一實施例中，裝置的末端張開，其中末端的寬度比裝置的中間截面更大。在本發(fā)明又一實施例中，在裝置的中間截面上形成有一凹孔，并可容納本發(fā)明的另一裝置的一端。在本發(fā)明又一實施例中，圓柱形本體可彎曲并包括一形成于本體彎曲處附近的凹孔。該實施例一第一移植物可拉伸并穿過該實施例中的第二移植物的凹孔中。當(dāng)?shù)谝灰浦参锘謴?fù)到松弛結(jié)構(gòu)時，第一和第二移植物一起形成“Y”移植物。
當(dāng)由彈性纖維織物形成這些血管內(nèi)裝置時，提供多根彈性線或彈性繩，通過編織彈性繩而形成纖維織物以產(chǎn)生彈性材料。彈性線繩具有記憶特性并較佳地由具有已知特定結(jié)構(gòu)的非生物排斥性金屬合金制成。移植物的一個或各個內(nèi)外周邊的所有部分均由非生物排斥性材料封裝。不作為任何限制，該非生物排斥性材料可以包括一已知的、合適的纖維，該纖維由特拉華的戈爾公司制造。
在較佳實施例中，編織纖維織物一般符合注塑元件的注塑面的形狀而變形，且編織纖維織物在一提高溫度的熱處理作用下和注塑元件的表面接觸。熱處理的時間和溫度基本設(shè)定在使編織纖維處在變形狀態(tài)時。熱處理后，纖維從與之接觸的注塑模中移走并基本維持變形形狀。經(jīng)如此處理的編織纖織物維確定醫(yī)療裝置一松弛狀態(tài)，在該狀態(tài)下醫(yī)療裝置穿過一導(dǎo)管進(jìn)入病人身體內(nèi)腔并可拉伸或膨脹并布置。精于本領(lǐng)域的人員應(yīng)懂得注塑模的孔穴必須與裝置所希望形成的形狀一致。另外，注塑模還包括內(nèi)核和/或凸輪以在裝置各端充分形成所希望的開口。
使用時，將一引導(dǎo)管定位并伸入病人體內(nèi)，由此導(dǎo)管末梢端靠近所需治療處以治療生理病癥。本發(fā)明的具有一特定形狀的醫(yī)療裝置伸長并插入導(dǎo)管內(nèi)腔。裝置被推擠并穿透導(dǎo)管并穿出導(dǎo)管末梢，于是，由于裝置具有保持預(yù)設(shè)形狀的能力，它將基本回復(fù)至在治療處附近的松弛狀態(tài)。當(dāng)裝置完全布置時，醫(yī)生或使用者可通過放射線照相技術(shù)、熒光技術(shù)或其它已知的非侵入式的、觀察病人體內(nèi)的裝置位置的方法確定其是否已完全布置。然后將引導(dǎo)線或傳送管從夾子上放開并移除。


圖1是本發(fā)明的可回收的、自膨脹的血管擴(kuò)張/移植物的立體圖；圖2是圖1所示類型的擴(kuò)張/移植物的后側(cè)視圖；圖3是圖1所示類型的擴(kuò)張/移植物的前側(cè)視圖；圖4是圖1所示類型的擴(kuò)張/移植物的端部視圖；圖5是圖1所示類型的擴(kuò)張/移植物的俯視圖；圖6是圖1所示類型的擴(kuò)張/移植物的仰視圖；圖7是本發(fā)明另一實施例的側(cè)視圖；圖8是本發(fā)明又一實施例的側(cè)視圖；圖9是圖8所示類型的裝置的俯視圖；圖10是本發(fā)明又一實施例的側(cè)視圖；圖11表示圖10所示裝置從圖8和圖9所示類型的裝置的孔中延伸出來；圖12是本發(fā)明另一實施例的前視圖；圖13是圖12所示類型的裝置的后視圖；以及圖14表示圖12所示類型的第一裝置部分地從圖12所示類型的第二裝置延伸的前視圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合所附權(quán)利要求和附圖對本發(fā)明較佳實施例進(jìn)行描述，其相同的標(biāo)號中在各個視圖中表示相同的部件。本發(fā)明廣泛地表示了自膨脹式血管擴(kuò)張/移植裝置的可應(yīng)用改善。詳細(xì)的實施例在這里旨在作為包括于本發(fā)明但不是用來限制本發(fā)明改善的示例或補(bǔ)充。
本發(fā)明提供一特別適用于治療動脈瘤的由經(jīng)皮膚導(dǎo)管定向的自膨脹式可回收擴(kuò)張/移植物10。擴(kuò)張移植物10包括一管狀的基本呈圓柱形的本體部分12以及一傾斜的末端部分14和16。圓柱部分12包括一在末端16和14之間延伸的通道18。斯藤特移植物10較佳地由包括多個金屬交織線的管狀金屬織物制成。一夾子24裝于金屬織物的外端，由此抑制金屬織物的松開。夾子24中的至少一個可與引導(dǎo)線或?qū)Ч芘浜?，以將其傳遞到病人體內(nèi)的預(yù)定位置。
管狀“織物”由多個具有預(yù)定的相對方向的線繩。精于此領(lǐng)域的人員會懂得織物線的傾角和緯紗數(shù)可以在滿足所述織物的密度要求的前提下變化。管狀纖維織物具有界定兩套本質(zhì)上平行的、螺旋堆疊的金屬線，兩金屬線中的一條具有一“指向”，即一相反于另一金屬線的旋轉(zhuǎn)方向。這種管狀纖維在紡織行業(yè)中稱為管狀編織物。
線繩的傾角(即，在旋轉(zhuǎn)線和織物的軸之間所確定的角度)以及纖維的緯紗數(shù)(即，在單位長度上的旋轉(zhuǎn)圈數(shù))和其它一些因素，例如應(yīng)用于管狀織物的線數(shù)、各織物線的直徑尺寸以及織物直徑都是決定裝置多個重要特性的重要因素。例如織物的緯紗數(shù)和傾角越大，由此在纖維中線的密度約大，裝置將更堅挺。另外，各織物線的直徑越大裝置更堅梃。更大的線密度也將提供裝置一更大的線表面積，這一般會具有改善形成于裝置纖維蛋白的趨勢。這種形成血栓將通過在其上覆蓋溶血栓物而改善，或通過在其上覆蓋光滑的、抗血栓的合成物而減少。當(dāng)使用一管狀織物而形成本發(fā)明裝置時，直徑大約4mm的管狀織物具有大約72根織物線可制造一擴(kuò)張/植入裝置。當(dāng)然，精于此領(lǐng)域的人員會懂得織物線的數(shù)量可增加并實際上可超過144根，且其直徑也可按照移植物定位處的血管尺寸增加或減少。
管狀金屬纖維線繩較佳地由所述形狀記憶合金制成，裝置也可由形狀記憶合金制造而成，其中，裝置形狀可依賴于溫度或獨立于溫度制造而成。當(dāng)制造該裝置的形狀記憶合金獨立于溫度的改變時，可通過將材料加熱至某一相變溫度之上以使材料產(chǎn)生一相位變化而固定一較佳的結(jié)構(gòu)。當(dāng)合金冷卻后，合金將“記住”其在熱處理時的形狀并可確定低于熱處理溫度的獨立結(jié)構(gòu)，除非將合金約束而使其不這樣。
無任何限制意圖，適合的線繩材料將包括一鈷基的低熱膨脹的合金，在業(yè)內(nèi)稱其為埃爾格合金(ELGELOY)，鎳基高溫高強(qiáng)度的“超級合金”(包括鎳鈦諾)，從商業(yè)上可通過，例如“海恩斯國際”的商業(yè)牌號為哈斯特羅伊(HASTELLOY)、通過“國際鎳”公司的名義出售鎳基熱處理合金、或多種級別的不銹鋼獲得。選擇線繩的合適材料的重要因素是線繩可保持由注塑面(下面將提到)受特定熱處理作用時產(chǎn)生的變形量。
在較佳實施例中，線繩由一形狀記憶合金，NiTi(鎳鈦諾)，即接近化學(xué)計量的鎳鈦合金并包括微量的其它金屬成份的合金以達(dá)到所需要的特性。處理要素和NiTi合金的成份變化已知于現(xiàn)有技術(shù)，因此無需在此討論這樣的合金。在美國第5067489號(林德)和4991602號(安普拉茲)專利中包含有這方面的教程以待參閱，其中討論在引導(dǎo)線中的形狀記憶合金NiTi的使用。這種NiTi合金至少就部分而言是較佳的，因為它們可經(jīng)濟(jì)地獲得，且人們對于處理這類合金的所知的經(jīng)驗要比其它已知的形狀記憶合金更多。NiTi合金還具有相當(dāng)?shù)膹椥圆⒈环Q為“超級彈性”或“偽彈性”。這種彈性使得本發(fā)明裝置在布置后回到預(yù)設(shè)狀態(tài)。
當(dāng)按照本發(fā)明形成一醫(yī)療裝置時，一片具有適當(dāng)尺寸的管狀金屬纖維織物被插入注塑模中，由此纖維變形以適應(yīng)在注塑模中的孔和內(nèi)核的形狀?？椎男螤钍鞘菇饘倮w維變形成醫(yī)療裝置所需的形狀。使用孔內(nèi)的內(nèi)核以進(jìn)一步在孔內(nèi)形成纖維的形狀。可固定管狀金屬纖維的線繩末端以防止金屬纖維松開。一夾子24，通過焊接或其它緊固方式可固定于線繩末端上。另外，應(yīng)該知道其它適合的緊固裝置也可以另一種方式，例如錫焊、銅焊以及其它非生物排斥性膠泥材料或其它的合適的方式安裝于末端上。
在注塑過程中，可將一注塑元件在插入注塑模之前置于管狀織物的內(nèi)腔中，由此進(jìn)一步界定注塑表面。如果管狀金屬纖維織物的末端已由夾子或通過焊料而固定，可通過用手將纖維織物線繩分開而將其插入內(nèi)腔，并將注塑元件插入到管狀纖維織物的內(nèi)腔中。通過使用這樣的注塑元件，可以非常精確地控制該醫(yī)療裝置的最終尺寸并保證纖維合乎注塑孔的尺寸。
注塑元件可由一種材料形成，該材料的選擇可使注塑元件消滅或從金屬纖維內(nèi)部移出。例如，注塑元件可由脆的或易碎的材料制成。一旦材料在熱處理時與注塑孔和注塑元件接觸，注塑元件將被粉碎為許多小塊并能容易地從金屬織物中移走。如果這種材料是玻璃，注塑元件和金屬纖維將會沖擊一硬表面，造成玻璃粉碎。然后可將玻璃碎片從金屬纖維的包圍中移走。
或者，注塑元件可由一可化學(xué)溶解或由一化學(xué)反應(yīng)劑分解的材料制成，該化學(xué)反應(yīng)劑基本上不會對金屬線繩的特性產(chǎn)生負(fù)面影響。例如，注塑元件可由一抗高溫塑料樹脂形成，該樹脂可在一適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑中溶解。在這個例子中，金屬纖維和注塑元件可受一熱處理以使纖維的形狀基本上與注塑孔和注塑元件相一致。于是將注塑元件和金屬浸入溶劑中。一旦注塑元件完全溶解，便可將金屬纖維織物從溶劑中移走。
必須小心地保證形成注塑元件的材料可承受熱處理而不失去其原有形狀，至少要等到纖維的形狀確定后。例如，注塑元件可由一具有一材料制成，該材料的熔解溫度高于線繩成型所需溫度，但低于金屬線繩的熔解溫度。然后使注塑元件和金屬纖維受熱處理作用，以使金屬纖維織物成型，使溫度上升到使注塑元件基本上完全熔解，由此將注塑元件從金屬纖維織物中移走。
精于此領(lǐng)域的人員可以知道，注塑元件的特定形狀產(chǎn)生注塑裝置的特定形狀。如需要更復(fù)雜的形狀，注塑元件和注塑模將包括一額外的凸輪結(jié)構(gòu)，但如果形成一更簡單的形狀，注塑?？梢跃哂泻苌俚牟糠?。在所給模子中部分的數(shù)量及其形狀將完全由與金屬纖維織物基本一致的所需醫(yī)療裝置的形狀所確定。
當(dāng)管狀編織物處于松弛狀態(tài)時，形成管狀編織物的線繩可具有一預(yù)定的相對于其它線繩的相對方向。當(dāng)沿其軸向壓縮管狀織物時，纖維將背離軸向而張開以順應(yīng)注塑模的形狀。當(dāng)纖維織物如此變形時金屬纖維的線繩的相對方向?qū)⒏淖?。?dāng)組裝注塑模時，金屬纖維織物將與模制面和內(nèi)孔相一致。在經(jīng)歷形狀記憶過程后，所產(chǎn)生的醫(yī)療裝置具有一預(yù)定的松弛結(jié)構(gòu)和收縮結(jié)構(gòu)以及拉伸結(jié)構(gòu)，這使得可穿過一導(dǎo)管或其它類似的傳送裝置。當(dāng)纖維織物變形至與注塑模的注塑面基本一致時，松弛結(jié)構(gòu)一般由纖維織物的形狀所確定。
一旦將管狀纖維織物通過基本與其孔內(nèi)的注塑面一致的纖維適當(dāng)定位于一預(yù)選模中時，與模制面保持接觸的同時纖維織物可能受熱處理作用。對鎳鈦諾線進(jìn)行適當(dāng)熱處理以形成一所需形狀在本領(lǐng)域中是眾所周知的。諸如螺旋纏繞鎳鈦諾之類線圈可用于多個醫(yī)療裝置中，例如在形成一普遍帶有導(dǎo)線末梢鏈接的線圈，存在有一寬本體以在那樣的裝置中形成鎳鈦諾合金，由此在這里無需對在本發(fā)明中較佳使用的鎳鈦諾纖維的熱處理參數(shù)作詳細(xì)介紹。簡言之，已發(fā)現(xiàn)鎳鈦諾纖維織物可在大約500攝氏度至550攝氏度的溫度之間保持1至30分鐘，時間長短取決于裝置的柔韌度或硬度是否易于使纖維織物處在變形狀態(tài)，即，使其與注塑孔的注塑面相一致。在一較低的溫度下熱處理時間將變得更長(如在大約350度的溫度下可保持一小時)，較高的溫度將使熱處理時間變得更短(如在大約900度的溫度下只能保持9秒)。可以改變這些參數(shù)以適應(yīng)鎳鈦諾合金的不同組成成份，在鎳鈦諾合金的熱處理前，熟悉本領(lǐng)域的人員已可知道成品中的鎳鈦諾的所需特性以及其它因素。
可以知道，無需依賴流對流加熱或諸如之類的加熱源，在本領(lǐng)域中還可通過施加電流至鎳鈦諾使其受熱。在本發(fā)明中，這可通過將電極連接至金屬纖維織物各端而完成。然后纖維線通過其電阻熱受熱以完成所需要的熱處理，這將消除將整個注塑模加熱至所需熱處理溫度以加熱金屬纖維至某一溫度的必要。材料、注塑元件和將一管狀或平面狀金屬纖維織物注塑成一醫(yī)療裝置的方法在美國第5725552號專利中有進(jìn)一步描述。
使金屬纖維在500至550攝氏度的范圍內(nèi)進(jìn)行熱處理，并將線繩的形狀確定至一重定位的相對位置，使纖維形狀與注塑面一致。當(dāng)金屬纖維織物與從注塑模中移走時，纖維織物將保持與注塑?？椎哪Ｖ票砻嬉恢碌男螤睿纱耸贯t(yī)療裝置具有一所希望的確定形狀。經(jīng)熱處理后，將纖維織物從與之接觸的注塑?？字幸谱卟⒒颈３忠蛔冃涡螤?。如果使用注塑元件，這種注塑元件將如上所述地被移走。
熱處理所需的時間大部分取決于形成的金屬纖維織物和模組的材料，但熱處理的時間和溫度基本上選定在使纖維處在變形狀態(tài)時的參數(shù)，即，使線繩處于其重定位的相對位置，使纖維形狀基本上與注塑面一致。熱處理所需時間和溫度可大幅度地改變，這取決于用來形成線繩的材料。如上面所提到的那樣，形成線繩的較佳材料特別較佳的是混有鎳鈦諾(一種鎳鈦合金)的形狀記憶合金。若使用鎳鈦諾制成纖維線繩，當(dāng)金屬處于其奧氏體相變狀態(tài)時，該線繩將具有相當(dāng)?shù)膹椥裕贿@種彈性相變將作為超級彈性或偽彈性被頻繁地指出。通過將鎳鈦諾加熱至某一相變溫度之上，鎳鈦諾金屬的晶格結(jié)構(gòu)將會趨向于確定纖維的形狀并將線繩的相對結(jié)構(gòu)保持在它們在熱處理過程中所保持在的位置。
當(dāng)具有預(yù)定形狀的裝置形成后，該裝置可用來治療病人的生理癥狀。選擇一可用來治療生理癥狀的醫(yī)療裝置。當(dāng)裝置選擇完畢后，可用一導(dǎo)管或其它傳送裝置可置于病人身體的空腔中以將傳送裝置的末梢置于所需要的治療處附近。傳送裝置(未示出)可以采用任何適合的形狀但要包括一具有螺紋末梢的細(xì)長彈性軸。該傳送裝置可用來使醫(yī)療裝置穿過管道內(nèi)腔并布置于病人體內(nèi)。當(dāng)醫(yī)療裝置在導(dǎo)管末梢的外部布置時，裝置仍由傳送裝置保留。當(dāng)醫(yī)療裝置恰好位于病人體內(nèi)時，金屬軸或?qū)Ь€可沿其軸線旋轉(zhuǎn)從而將醫(yī)療裝置從軸的螺紋端部旋下，即可收回導(dǎo)管和引導(dǎo)線。
通過使醫(yī)療裝置保持附著于傳送裝置上，操作者可收回裝置以重定位，即使在導(dǎo)管中的裝置完全布置后，如果確定裝置尚未適當(dāng)定位。一連接于醫(yī)療裝置的螺紋夾使操作者當(dāng)醫(yī)療裝置布置于導(dǎo)管末梢的外部時能進(jìn)行控制。當(dāng)裝置離開導(dǎo)管時，裝置將趨于彈性地退回至原先較佳的松弛形狀。當(dāng)裝置彈回到這種形狀時，它可再次作用于導(dǎo)管末梢端，以有效地將其推出導(dǎo)管的端部，由于螺紋夾使操作者可在布置過程中使裝置能用手握持，裝置的彈性作用可由操作者控制以保證其在布置過程中處在適當(dāng)位置。
醫(yī)療裝置可伸長到其收縮結(jié)構(gòu)并插入到導(dǎo)管內(nèi)腔，裝置的收縮結(jié)構(gòu)可以是易于通過導(dǎo)管內(nèi)腔并在導(dǎo)管末梢外布置的任何形狀。例如，裝置可具有一相對細(xì)長的收縮結(jié)構(gòu)，其中該裝置沿其縱向軸伸長。這種收縮結(jié)構(gòu)可單純通過沿其軸線伸長裝置而獲得，例如，用手抓住夾子并向兩邊拉開，這將使基本呈圓柱形的松弛部分向內(nèi)朝裝置軸線的方向收縮?？稍谥踩霑r將該裝置裝于導(dǎo)管內(nèi)，且無需預(yù)裝導(dǎo)管或引導(dǎo)件。
當(dāng)裝置在病人體內(nèi)布置時，血栓將聚于線的表面上。由于具有更大的線密度，線的整個面積將會增加，由此增加裝置周圍的血栓活性。擴(kuò)張移植物是由一直徑為4mm、具有一緯紗數(shù)至少約40、傾角至少為30度的管狀織物形成，相信該移植物將提供一足夠的表面積以在血管中創(chuàng)建一所需空腔。如果需要增加裝置的閉合周長，任何種類的溶血栓物可應(yīng)用于該裝置。精通本領(lǐng)域的人員應(yīng)該懂得閉合膜、纖維或網(wǎng)眼可部分或完全變形而包圍裝置或在裝置內(nèi)以進(jìn)一步創(chuàng)造一所需腔體。
如圖所示，擴(kuò)張移植物10的特點是在裝置的中心部分延伸有一通道。較佳實施例中的擴(kuò)張移植裝置10包括一管狀的、基本上呈圓柱形的本體部分12以及傾斜部分14和16。圓柱部分12包括一在端部14和16間延伸的通道18(參閱圖1至圖4)。不作為任何限制，在形成裝置10的期間，各織線端附著于夾子24。織線端沿周邊變形以形成開口端和對夾子24的角度。開口端的14、16的周邊上，且末端的形狀結(jié)合標(biāo)志22的位置使得末端14、16得以準(zhǔn)確定位。精于此領(lǐng)域的人員應(yīng)該懂得較佳實施例的裝置適用于在血管和內(nèi)部器官內(nèi)動脈瘤、痿管炎、腫塊團(tuán)之類東西的非外科治療。
夾子24將線繩在各相應(yīng)端夾在一起，以將裝置10連接至傳送系統(tǒng)。在所示實施例中，夾子24中的至少一個是圓柱形的，并具有一可容納一引導(dǎo)線螺紋端的螺紋孔。夾子24容納金屬纖維織物的織線端以基本防止線的彼此相對移動。那些精于本領(lǐng)域的人員懂得裝置10的尺寸與待處理的動脈瘤的尺寸成正比。
下面參閱圖7，圖中表示本發(fā)明另一實施例。裝置末端從其圓柱形本體部分12以一定角度延伸，其中至少一端的平面與圓柱部分的縱向軸相交而形成至少一鈍角或一銳角，但該夾角沒有圖1中所示變化地那么劇烈。
圖8和圖9表示本發(fā)明另一實施例，其中一凹孔30形成于裝置的中間截面上。圖10表示本發(fā)明另一實施例，其末端向外張開以使裝置產(chǎn)生一更大的寬度。圖11表示圖10所示裝置穿過如圖8和圖9裝置的凹孔30的形式。張開端32抑止裝置，使其無法移出凹孔30。對本領(lǐng)域人員而言，如圖11所示本發(fā)明實施例的結(jié)合使用是非常適合于肺支脈的植入或擴(kuò)張。另外，如圖10所示的張開裝置可用來避開后降動脈(PDA)之類的東西。
本發(fā)明還有一實施例，如圖12至14所示，一圓柱本體12彎曲并包括一凹孔36形成于圓柱本體12的彎曲處附近。圓柱本體包括一具有較大直徑的第一部分，其尺寸可使其容納于例如腹部大動脈中；一具有一較小直徑的第二部分，其尺寸可使其容納于例如腸動脈中。并非作為限制，在較佳實施例中第一步分的長度超過第二部分。圖14表示類似于標(biāo)號40、并通過類似于標(biāo)號42的第二移植物的凹孔36被部分拉長的的一第一移植物。當(dāng)?shù)谝灰浦参?0重新進(jìn)入松弛狀態(tài)時，第一和第二移植物一起形成“Y”形移植物。使用時，第二移植物42由已知技術(shù)傳送至血管“Y”分支中所希望的位置。一第二傳送裝置延伸入第二分支的一端并延伸出凹孔36。然后第一移植物40被部分釋放，同時收回傳送裝置直至第一植入部分40位于第二移植物42內(nèi)，如圖14所示。“Y”形移植物可以通過“Y”形連接某一血管而用非外科手術(shù)方式來治療動脈瘤、痿管炎、腫塊團(tuán)之類東西。例如，精于本領(lǐng)域的人員應(yīng)懂得“Y”形移植物可特別用作3A(AAA)植入，從而治愈腹部動脈瘤。
在這里對本發(fā)明已作了相當(dāng)?shù)拿枋鲆皂槕?yīng)專利法規(guī)并為那些精于此領(lǐng)域的人員提供信息，使其能實施新原理、構(gòu)造和使用所例示的實施例。然而，應(yīng)該懂得本發(fā)明可通過不同的特定裝置而實施，且在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可作多種修改。
權(quán)利要求
1..一可收縮醫(yī)療裝置，包括一具有多條織線的纖維織物，所述裝置具有近端和末梢端，各端具有一裝于所述織線上以使纖維不至松開的固定體，所述裝置具有松弛的圓柱結(jié)構(gòu)，其中，所述松弛的圓柱結(jié)構(gòu)包括一在近端和末梢端之間延伸的通道，且所述固定體置于所述至少部分松弛圓柱結(jié)構(gòu)的周邊附近，所述裝置還具有一收縮結(jié)構(gòu)，用來穿過一空腔而進(jìn)入病人體內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述裝置，其特征在于，所述至少一端包括一沿所述端邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
3.如權(quán)利要求1所述裝置，其特征在于，所述各端包括沿各所述端邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
4.如權(quán)利要求1所述裝置，其特征在于，所述固定裝置包括用來附著于傳送裝置的裝置。
5.如權(quán)利要求1所述裝置，其特征在于，所述部分松弛圓柱結(jié)構(gòu)的至少一端的平面與所述圓柱結(jié)構(gòu)的縱向軸相交而形成至少一鈍角或一銳角。
6.如權(quán)利要求1所述裝置，其特征在于，所述固定體對齊于所述各所述端的外邊緣。
7.一可收縮醫(yī)療裝置，包括一具有多條織線的纖維織物，所述裝置具有近端和末梢端，各端具有一裝于所述織線上以使纖維不至松開的、用來固定所述各端的固定體，所述裝置具有松弛的圓柱結(jié)構(gòu)，其中，所述松弛結(jié)構(gòu)包括一在近端和末梢端之間延伸的通道，且所述固定裝置位于所述松弛的圓柱結(jié)構(gòu)的周邊附近，所述裝置還具有一收縮結(jié)構(gòu)，用來穿過一空腔而進(jìn)入病人體內(nèi)。
8.如權(quán)利要求7所述裝置，其特征在于，所述至少一端包括一沿所述端邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
9.如權(quán)利要求7所述裝置，其特征在于，所述各端包括沿各所述端邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
10.如權(quán)利要求7所述裝置，其特征在于，所述固定裝置包括用來附著于傳送裝置的裝置。
11.如權(quán)利要求7所述裝置，其特征在于，所述平面由松弛結(jié)構(gòu)的至少一端與所述松弛結(jié)構(gòu)的縱向軸相交而形成至少一鈍角或一銳角而確定。
12.如權(quán)利要求7所述裝置，其特征在于，所述固定體對齊于所述各所述端的外邊緣。
13.一可收縮醫(yī)療裝置，包括一具有多條織線的纖維織物，所述裝置具有近端和末梢端，各端具有安裝于其上的裝置以固定織線，由此使纖維不至松開，所述裝置具有松弛結(jié)構(gòu)，其中，所述松弛結(jié)構(gòu)包括一穿過各端間中心部分延伸的通道，并還包括一形成于所述松弛結(jié)構(gòu)側(cè)部的凹孔，所述裝置還具有一收縮結(jié)構(gòu)，用來穿過一空腔而進(jìn)入病人體內(nèi)。
14.如權(quán)利要求13所述裝置，其特征在于，所述至少一端包括一沿所述端邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
15.如權(quán)利要求13所述裝置，其特征在于，所述各端包括沿各所述端各邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
16.如權(quán)利要求13所述裝置，其特征在于，所述固定裝置包括用來附著于傳送裝置的裝置。
17.如權(quán)利要求13所述裝置，其特征在于，所述裝置由一包括多條金屬織線的金屬纖維織物形成。
18.如權(quán)利要求13所述裝置，其特征在于，所述固定裝置與各所述端的外緣對齊。
19.如權(quán)利要求13所述裝置，其特征在于，所述松弛結(jié)構(gòu)的形狀是彎曲的。
20.一可收縮醫(yī)療裝置，包括一具有多條織線的纖維織物，所述裝置具有近端和末梢端，各端具有安裝于其上的裝置以固定織線，由此使纖維不至松開，所述裝置具有松弛結(jié)構(gòu)，其中，所述松弛結(jié)構(gòu)包括一穿過各端之間中心部分延伸的通道，且在所述松弛結(jié)構(gòu)的至少一端具有一寬度，所述寬度大于松弛部分的中心部分的寬度，所述裝置還具有一收縮結(jié)構(gòu)，用來穿過一空腔而進(jìn)入病人體內(nèi)。
21.如權(quán)利要求20所述裝置，其特征在于，所述至少一端包括一沿所述端邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
22.如權(quán)利要求20所述裝置，其特征在于，所述各端包括沿各所述端各邊緣周圍并彼此間隔一預(yù)定距離的多個標(biāo)志。
23.如權(quán)利要求20所述裝置，其特征在于，所述固定裝置包括用來安裝于傳送裝置的裝置。
24.如權(quán)利要求20所述裝置，其特征在于，所述裝置由一包括多條金屬織線的金屬纖維織物形成。
25.如權(quán)利要求20所述裝置，其特征在于，所述固定裝置與各所述端的外緣對齊。
全文摘要
一可收縮醫(yī)療裝置以及將其植入選定的器官和血管的相關(guān)方法，其中，該醫(yī)療裝置由形狀記憶纖維制成。該裝置較佳地由連續(xù)管狀纖維織物和終結(jié)于一為貫穿通道而設(shè)的一開口端的各端組成。各終端還包括一附著于端部外圍的固定體，其中，基本平面由其周邊與縱向軸相交而形成至少一鈍角或一銳角而確定。纖維織物可在注塑模中進(jìn)行熱處理以基本形成裝置所希望的形狀。固定部分也可附著在引導(dǎo)線末端或傳送管上，由此可布置并在醫(yī)療裝置布置后將其收回。
文檔編號A61F2/90GK1605326SQ20041008770
公開日2005年4月13日 申請日期2001年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月27日
發(fā)明者庫爾特·安普拉茨, 邁克爾·阿弗雷莫夫 申請人:Aga醫(yī)療有限公司