專利名稱：五子明目丸及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明五子明目丸及其制備工藝屬治療眼疾的藥品及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療青少年近視眼的中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
由于青少年學(xué)習(xí)任務(wù)繁重，學(xué)生中假性近視和中、高度近視眼患者每年俱增不減，目前市場銷售的治療眼疾藥物多以治療青光眼、沙眼、皰疹性眼炎、交感性眼炎、結(jié)膜炎、角膜炎等病毒性眼病和眼外感染疾病為主，治療青少年近視眼僅有魚肝油膠丸、魚油膠丸等富含二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的深海魚油制劑，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實，此類滋補藥劑易氧化和腐敗變質(zhì)，制劑中抗氧防腐劑用量很高，長期服用會產(chǎn)生自由基增加和膽固醇高的副作用，影響青少年身體成長。市場缺少無毒副作用的治療青少年假性近視和中、高度近視的中成藥品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給患有假性近視和中、高度近視眼疾的青少年提供配方科學(xué)、君臣佐使配伍得當(dāng)、能達到養(yǎng)肝明目、補中益氣，滋腎通竅、活血通絡(luò)，有效治療假性近視和中、高度近視的中藥復(fù)方制劑，且無毒副作用，療效顯著，成本低廉，生產(chǎn)工藝簡便。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是五子明目丸根據(jù)假性近視和中、高度近視的主要病因病機，以養(yǎng)肝、滋腎、補氣、通絡(luò)為治療大法，配方中原料藥總量為214克、由枸杞子16克、菟絲子16克、女貞子16克、楮實子16克、茺蔚子16克、菊花16克、黨參16克、黃芪20克、白術(shù)16克、炙甘草5克、熟地黃10克、制首烏10克、石菖蒲10克、密遠志5克、川芎10克、丹參16克和適量蜂蜜組成。制備五子明目丸的制備工藝分為五味藥制粉、十一味藥煎煮、混拌蜜丸三道工藝，先取黨參、黃芪、石菖蒲、丹參、蜜遠志五味中藥材粉碎過80目篩成細粉藥備用，再取其余十一味中草藥每次加8倍量水煎煮2次，煎煮時間分別為2小時、1.5小時，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.22-1.25(80℃)的清膏，最后將備用細粉藥與清膏混勻，加適量蜂密，制成水蜜丸，60℃干燥后得成藥。中醫(yī)學(xué)認為五臟六腑、氣血精液、十二經(jīng)脈均于眼睛有關(guān)，所謂“五臟六腑之精氣，皆上注于目而為之睛”、“諸脈者，皆屬于目”、“目者，精脈之所聚也”，在中醫(yī)眼科文獻中，假性近視和中、遠近視等稱之為“能近怯遠”、“近覷”、“視近怯遠”等，究其病因病機，多歸之先后天因素所致的肝、脾、腎虛或氣虛精虧不能上注于目而成疾?，F(xiàn)代中藥研究已證實在五子明目丸配方中，枸杞子養(yǎng)肝、滋腎、潤肺，主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?，目視不清；菟絲子補腎益精、養(yǎng)肝明目，主治目昏耳鳴；女貞子補益肝腎、清虛熱、明目，主治頭昏目眩、目暗不明；楮實子滋腎益陰、清肝明目、健脾利水，主治目昏、目翳、腰膝軟痛；茺蔚子活血調(diào)經(jīng)、清肝明目，主治目赤腫痛、目生翳障；菊花疏風(fēng)清熱、平肝明目、解熱消腫，主治目赤腫痛；黨參健脾補肺、益氣生津，主治脾胃虛弱、四肢乏力、氣血兩虧；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水，主治脾氣虛弱、神疲乏力、痰飲眩暈；炙甘草益氣補肝、緩急止痛、清肺止咳，瀉火靜毒、調(diào)和諸藥，主治倦怠食少、肌黃面瘦；熟地黃補血滋陰、益精填髓，主治耳鳴耳聾、頭目昏花；制首烏養(yǎng)血滋陰、潤腸通便、祛風(fēng)解毒，主治血虛頭昏目眩、心悸、失眠；石菖蒲化痰開竅、化濕行氣、消腫止痛，主治熱病神昏、痰厥、健忘、耳鳴、耳聾；蜜遠志寧心安神，祛痰開竅、解毒消腫，主治心神不安、驚悸失眠、健忘；川芎活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛，主治頭痛眩暈、風(fēng)寒濕痹、胸肋疼痛；丹參活血祛瘀、養(yǎng)血安神，主治熱入營血、煩燥不安、心煩失眠。選用上述組方藥配伍，是根據(jù)青少年假性近視和中、高度近視、視疲勞、眼疼、眼脹等用眼過度所致眼疾的病因病機，以養(yǎng)肝明目、補中益氣、滋腎通竅、活血通絡(luò)為治療大法，故用枸杞子、菟絲子養(yǎng)肝明目為君藥；女貞子、楮實子、茺蔚子、菊花為臣藥，助君藥養(yǎng)肝明目；黨參、黃芪、白術(shù)、炙甘草補中益氣，熟地黃、制首烏、石菖蒲、蜜遠志滋腎通竅共為佐藥；川芎、丹參共為使藥活血通絡(luò)、引眾藥直達病所，共奏養(yǎng)肝明目、補中益氣、滋腎通竅、活血通絡(luò)之功，標本兼治，有效改善青少年假性近視和中、高度近視及視疲勞、眼疼、眼脹等用眼過度所致眼不適的癥狀。
五子明目丸在臨床前研究中與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗已證實五子明目丸對眼結(jié)膜炎有明顯的抑制作用，鎮(zhèn)痛擴瞳作用強，能直接對胃平滑肌產(chǎn)生松馳作用，并對胃平滑肌收縮有明顯的對抗作用。推薦臨床成人日用量為3.0克；口服；連續(xù)用藥6周為一療程。
本發(fā)明的有益效果是配方君臣佐使配伍合理，通過有效成分互補，五子明目丸具有養(yǎng)肝明目、補中益氣、滋骨通竅、活血通絡(luò)功效，能有效治療假性近視和中、高度近視，且無毒副作用，療效顯著，生產(chǎn)工藝簡便、生產(chǎn)成本低廉，同時對視疲勞、眼疼、眼脹等用眼過度致眼不適癥同時有療效。
具體實施例方式
1、五子明目丸配方由十六味中草藥和蜂密組成，其中枸杞子16克、菟絲子16克、女貞子16克、楮實子16克、茺蔚子16克、菊花16克、黨參16克、黃芪20克、白術(shù)16克、炙甘草5克、熟地黃10克、制首烏10克、石菖蒲10克、蜜遠志5克、川芎10克、丹參16克和適量蜂蜜，其中將甘草、何首烏、遠志飲片用傳統(tǒng)方法炮制成炙甘草、制首烏、蜜遠志后分別稱量備用，將蜂蜜煉制成水蜜備用，其余中草藥取現(xiàn)行中藥飲片去雜篩凈后分別稱量備用。
2、五子明目丸制備工藝(1)取黨參、黃芪、石菖蒲、丹參、蜜遠志五味中藥材粉碎過80目篩成細粉藥備用。
(2)取其余11味中草藥每次加8倍量水煎煮2次，第一次煎煮2小時，第二次1.5小時，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.22-1.25(80℃)的清膏。
(3)將備用細粉加入清膏中混拌均勻，加適量水蜜制成水蜜丸，60℃干燥后得成藥。
權(quán)利要求
1.一種五子明目丸，其特征是配方中原料藥總量為214克、由枸杞子16克、女貞子16克、菟絲子16克、楮實子16克、茺蔚子16克、菊花16克、黨參16克、黃芪20克、白術(shù)16克、炙甘草5克、熟地黃10克、制首烏10克、石菖蒲10克、密遠志5克、川芎10克、丹參16克和適量蜂蜜組成。
2.如權(quán)利要求1所述五子明目丸制備工藝，其特征是先取黨參、黃芪、石菖蒲、丹參、蜜遠志五味中藥材粉碎過80目篩成細粉藥備用，再取其余十一味中草藥每次加8倍量水煎煮2次，煎煮時間分別為2小時、1.5小時，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.22-1.25(80℃)的清膏，最后將備用細粉藥與清膏混勻，加適量蜂密，制成水蜜丸，60℃干燥后得成藥。
全文摘要
本發(fā)明五子明目丸及其制備工藝，給治療青少年假性近視和中、高度近視提供了藥品及其生產(chǎn)工藝，本中藥制劑由枸杞子、菟絲子、女貞子十六味中草藥和蜂蜜制成，制備五子明目丸的制備工藝為五味藥制粉、十一味藥煎煮、混拌蜜丸三道工藝制成水蜜丸，五子明目丸君臣佐使配伍科學(xué)，制備工藝簡便，生產(chǎn)成本小，不僅對治療青少年假性近視和中、高度近視有顯著療效，同時對視疲勞、眼疼、眼脹等用眼過度致眼不適也有療效。
文檔編號A61P27/00GK1660226SQ200410073528
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月29日
發(fā)明者黃傳貴, 王四旺 申請人:王四旺, 黃傳貴