專利名稱：一種治療急、慢性肝炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療病毒性肝炎的中成藥，特別是涉及一種治療急性黃疸肝炎、慢性肝炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
肝病是目前常見病，多發(fā)病。目前有發(fā)病率增加，發(fā)病年齡提前的趨勢，該病傳染性強，易復發(fā)，嚴重地威脅肝病患者的身心健康，目前市場治療該病的藥物多，療效不佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服背景技術(shù)的不足，而提供一種釋藥迅速且快速緩解癥狀的治療內(nèi)科虛癥的中藥制劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明是由下列重量百分比的原料藥物加工制成的藥劑茵陳55％～60％、柴胡11％～13％、板藍根5％～8％、白芍11％～13％、桃仁5％～7％、單糖漿5％～7％、山梨酸鉀0.05％～0.2％。
由上述重量百分比的原料藥物加工制成的中藥制劑是口服溶液劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、微囊劑、酒劑或糖漿劑。
上述配方中茵陳為菊科植物茵陳蒿的幼苗，含6，7-二甲基七葉樹內(nèi)酯及揮發(fā)油，油中主要為a-蒎烯、茵陳二炔酮、茵陳烯塊、茵陳醇、茵陳色原酮、氯原酸等。味苦、辛、涼，歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功能主治清熱利濕。治濕熱黃疸，小便不利，風癢瘡疥。柴胡為傘形科植物柴胡的干燥根，含柴胡皂苷a、柴胡皂苷d，性微寒、味苦，歸肝、膽經(jīng)。功能主治和解表里，退熱升陽，疏肝開郁。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。板藍根為十字花科植物菘藍的干燥根。性寒、味苦，入肝、胃經(jīng)。功能主治清熱、解毒、涼血。治流感、流腦、乙腦、肺炎、丹毒、熱毒發(fā)斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮，火眼，瘡疹。白芍為毛莨科植物芍藥的干燥根。性涼，味苦、酸。歸肝、脾經(jīng)。功能主治養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。桃仁為薔薇葉植物桃的種子，含苦杏仁甙、苦杏仁酶、脂肪油等。性平，味苦，甘。入心、肝、大腸經(jīng)。功用主治破血行瘀，潤燥滑腸。治經(jīng)閉，徵瘕，熱病蓄血，風痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點本發(fā)明基于急性黃疸肝炎、慢性肝炎，結(jié)合中醫(yī)的病因病機和治療原則，立法級方用藥，通過長期臨床實踐證明，其配方優(yōu)于其它配方，經(jīng)合理化研制的中藥口服液制劑，具有清熱利濕、疏肝解郁、和血通絡(luò)的作用，適用于急性黃疸肝炎、慢性肝炎，具有溶解快、釋藥迅速的優(yōu)點，達到快速緩解癥狀和治療的目的，值得在臨床中推廣應(yīng)用。
具本實施方式下面結(jié)合實施例詳述本發(fā)明實施例1本實施例是由下列重量百分比的原料藥物加工制成的藥劑茵陳58.9％、柴胡11.9％、板藍根5.9％、白芍11.9％、桃仁5.9％、單糖漿5.4％、山梨酸鉀0.1％。
其制備方法(1)、取上述藥物按《中國藥典》2000年版一部各藥材項下進行炮制，合格后按下述方法制備；(2)加水煎煮三次，第一次2小時，同時收集揮發(fā)油備用；(3)第二、三次各煎煮1.5小時，合并三次煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.2(60℃)清膏，加乙醇使含醇量達70％，攪拌，靜置24小時；(4)取上清液回收乙醇至無醇味，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液中依次加入揮發(fā)油、單糖漿、山梨酸鉀，用稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值至3.5～5.0，加水至規(guī)定量，濾過，灌裝，滅菌，即得；(5)、外包裝，檢驗合格后入庫。
實施例2本實施例是由下列重量百分比的原料藥物加工制成的藥劑茵陳60％、柴胡11％、板藍根6.4％、白芍11％、桃仁6.4％、單糖漿5.0％、山梨酸鉀0.2％。
本實施例的制備方法同實施例1。
實施例3本實施例是由下列重量百分比的原料藥物加工制成的藥劑茵陳58.0％、柴胡12.3％、板藍根5.5％、白芍12.3％、桃仁5.5％、單糖漿6.3％、山梨酸鉀0.1％。
本實施例的制備方法同實施例1。
本發(fā)明臨床觀察治療組病例300例，其中年齡12～19歲50例，20～49歲216例，50歲以上34例；病程1年～2年者159例，2年～3年者111例，3年以上者30例。治療組口服本發(fā)明—清熱疏肝口服液，每天3次，每次20ml，3個月為一療程，兩個療程后進行統(tǒng)計總結(jié)，臨床總有效率89.34％。對照組病例110例，其中年齡12～19歲33例，20～49歲51例，50歲以上26例；病程1年～2年者55例，2年～3年者40例，3年以上者15例。對照組口服滅澳靈片，每天3次，每次4片，3個月為一療程，兩個療程后進行統(tǒng)計總結(jié)，臨床總有效率84.54％。通過臨床驗證結(jié)果表明，本發(fā)明對急性黃疸肝炎、慢性肝炎有顯著療效，同時也證明治療組療效優(yōu)于對照組。經(jīng)統(tǒng)計學處理結(jié)果證明年齡小療效好，年齡大療效差；病程短療效好，病程長療效差；急性較慢性療效明顯好。而且臨床未見有其他不良反應(yīng)，說明本發(fā)明在治療急性黃疸肝炎、慢性肝炎中是確切安全的臨床用中藥。
本發(fā)明進行了急性毒性試驗預試時取小鼠3只，灌胃清熱疏肝口服液270g生藥/kg(相當于臨床用劑量的180倍)，灌胃容積為0.3ml/10g，無死亡現(xiàn)象。隨后取小鼠20只按上述劑量灌胃，觀察7天也無死亡現(xiàn)象或其他急性毒性反應(yīng)出現(xiàn)。觀察結(jié)束后，處死動物進行尸檢，結(jié)果主要臟器未見異常情況，表明清熱疏肝口服液毒性較低。
本發(fā)明還進行了慢性毒性試驗取大鼠50只，隨機分為三組，即空白對照組(15只)，清熱疏肝口服液大、小劑量組(18只和16只)。雌雄分籠飼養(yǎng)，各組動物適應(yīng)性喂養(yǎng)觀察一周后進行給藥?？瞻讓φ战M灌胃常水，清熱疏肝口服液大、小劑量組分別灌胃清熱疏肝口服液120g生藥/kg(約為臨床人用劑量的80倍)、30g生藥/kg(約為臨床人用劑量的20倍)。各組動物灌胃體積均為2ml/100g體重，每天一次，連續(xù)給藥2個月。結(jié)果顯示各給藥組動物的體重、活動、毛發(fā)、糞便、血液學檢查、肝腎功能與空白對照組比較無顯著性差異；給藥組動物心、肝、腎、肺等重要臟器，肉眼尸檢未見充血、水腫等異?，F(xiàn)象，臟體比、病理片與空白對照組比較無顯著性差異。表明清熱疏肝口服液給大鼠上述劑量，連續(xù)灌胃2個月是安全的。
綜上所述，本發(fā)明基于急性黃疸肝炎、慢性肝炎，結(jié)合中醫(yī)的病因病機和治療原則，立法級方用藥，通過長期臨床實踐證明，其配方優(yōu)于其它配方，經(jīng)合理化研制的中藥口服液制劑，具有清熱利濕、疏肝解郁、和血通絡(luò)的作用，適用于急性黃疸肝炎、慢性肝炎，具有溶解快、釋藥迅速的優(yōu)點，達到快速緩解癥狀和治療的目的，值得在臨床中推廣應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種治療急、慢性肝炎的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量百分比的原料藥物加工制成的藥劑茵陳55％～60％、柴胡11％～13％、板藍根5％～8％、白芍11％～13％、桃仁5％～7％、單糖漿5％～7％、山梨酸鉀0.05％～0.2％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性肝炎的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑是口服溶液劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、微囊劑、酒劑或糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療急、慢性肝炎的中藥制劑。它是由下列原料藥物按一定比例加工制成的藥劑茵陳55％～60％、柴胡11％～13％、板藍根5％～8％、白芍11％～13％、桃仁5％～7％、單糖漿5％～7％、山梨酸鉀0.05％～0.2％。本發(fā)明具有清熱利濕、疏肝解郁、和血通絡(luò)的作用，適用于急性黃疸肝炎、慢性肝炎，具有溶解快、釋藥迅速的優(yōu)點，達到快速緩解癥狀和治療的目的，值得在臨床中推廣應(yīng)用。
文檔編號A61K9/00GK1634356SQ200410073189
公開日2005年7月6日 申請日期2004年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月25日
發(fā)明者王延嶺 申請人:王延嶺