專利名稱：治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑屬治療肝病與并發(fā)癥藥劑及其制備工藝，尤其涉及一種用純中藥治療肝硬化與心腦血管疾病、腫瘤的藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
肝硬化屬常見病，又多出現(xiàn)肝硬化腹水，目前治療肝硬化與肝硬化腹水多采用針劑與從腹腔抽水的手術(shù)治療，針劑化學(xué)藥成份含量高，雖療效快，但由于肝病恢復(fù)期長(zhǎng)，長(zhǎng)期用針劑，不僅治療成本高，而且副作用較大；腹腔抽水手術(shù)治療不僅存在患者痛苦加多、創(chuàng)傷易感染、并發(fā)癥多等缺陷，而且由于患者腹水中蛋白質(zhì)隨腹水排出體外，加劇了患者體內(nèi)白蛋白與球蛋白比例失調(diào)，使治療期延長(zhǎng)，對(duì)治療肝硬化腹水效果不大，治標(biāo)不治本，病變復(fù)發(fā)率較高；市場(chǎng)流通的中成藥以茵陳、五味子、水飛薊為主藥的復(fù)方藥較多，治療急慢性肝炎有療效，但對(duì)肝硬化及肝硬化腹水療效卻很低；加之肝硬化患者多為中老年人群，而中老年肝硬化患者中同時(shí)患有心腦血管疾病和腫瘤的患者很多，市場(chǎng)上缺少既治療肝硬化又能同時(shí)治療心腦血管疾病和腫瘤的純中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是研制一種既治療肝硬化及肝硬化腹水，又能治療心腦血管疾病和腫瘤的純中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案是治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑配方中原料藥由海藻10.0％、何首烏5.0％、薏苡仁5.0％、路路通6.0％、桃仁6.0％、黃芪12.0％、姜黃5.0％、山茱萸7.0％、地龍5.0％、水蛭5.0％、土元5.0％、螻蛄5.0％、虻蟲2.0％、鱉甲10.0％、雞內(nèi)金6.0％、穿山甲6.0％組成。
肝硬化多是慢性肝炎未及時(shí)治療或治療不力逐漸進(jìn)展的結(jié)果，它是肝病發(fā)展的后期階段，常有肝硬化腹水出現(xiàn)，對(duì)患病機(jī)體危害甚大，常因病情惡化而喪失生命，病理方面突出表現(xiàn)為肝臟形態(tài)因肝內(nèi)組織病變引起的肝動(dòng)脈、肝靜脈、門靜脈與肝內(nèi)微血管、膽管、淋巴管受壓、牽拉、扭曲造成灌流及排泌不暢，肝硬化在形態(tài)上多為小結(jié)節(jié)性改變，致肝硬脾大和血清蛋白量減少，導(dǎo)致白蛋白和球蛋白比例失調(diào)，加快肝細(xì)胞變形和逐漸壞死，纖維組織彌漫性增生，引起腹腔聚留積水，并波及體內(nèi)其它系統(tǒng)，尤對(duì)伴有心腦血管疾病與腫瘤患者帶來(lái)更大威脅，死亡率更高?，F(xiàn)代中藥藥理已證實(shí)，治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑配方藥中，海藻中所含褐藻酸有肝素樣抗凝血、抗血栓、降血脂作用，所含羊棲菜多糖對(duì)肉瘤、腹水性瘤有抑瘤作用；何首烏水煎劑有降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用，能增加球蛋白含量，抑制過氧化脂質(zhì)在肝臟沉積，降低血清轉(zhuǎn)氨酶；路路通具有明顯的抗肝細(xì)胞毒活性和疏肝活絡(luò)、利水功效；桃仁煎劑具有抗凝血和抗血栓形成作用，并具有纖溶促進(jìn)作用，對(duì)血吸蟲病性肝硬化患者體重、體力、血紅蛋白、紅細(xì)胞、血小板、血清白蛋白、球蛋白指標(biāo)均能明顯好轉(zhuǎn)和改善；黃芪煎劑能提高患者免疫力，所含黃芪多糖對(duì)人癌性腹水中淋巴細(xì)胞易被激活，可致腫瘤細(xì)胞在胞漿中出現(xiàn)空泡而死亡，能對(duì)抗D一半乳糖氨醋氨酸引起的肝損傷，促使血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶降低，肝MDA下降，GSH升高；姜黃所含姜黃素能抑制血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的升高，并增強(qiáng)纖溶活性，可顯著抑制血小板聚集與TPA產(chǎn)生的腫瘤數(shù)；薏苡仁能減少骨骼肉攣縮，并能抑制癌細(xì)胞，山茱萸煎劑能殺滅腹水癌細(xì)胞，提取物能顯著抑制天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶；地龍具有很強(qiáng)的溶栓、抗凝血、降壓作用，并具有通過提高機(jī)體免疫能力來(lái)抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的功效；水蛭所含水蛭素不僅能抑制靜脈血栓、頸動(dòng)脈血栓、冠狀動(dòng)脈血栓及微血栓，也能抑制纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，對(duì)靜脈血栓和彌散性血管內(nèi)凝血療效更佳，高血脂患者口服水蛭粉可使血中膽固醇、甘油三脂及低脂蛋白極顯著降低，降脂療效突出；土元所含生物堿具有直接擴(kuò)張血管和延緩粥樣動(dòng)脈硬化形成的作用，并可使D-半乳糖胺所致肝損傷程度明顯減輕；螻蛄性味咸寒，其性急近下行，善于通利小便，從而消腫、通淋，與黃芪、土元研細(xì)末連續(xù)服用，治肝硬化腹水有功效；虻蟲具有活化纖溶系統(tǒng)的作用，可通過降低血液的“粘、濃、凝、聚”而發(fā)揮活血、逐瘀、破積和通經(jīng)的臨床效果，對(duì)內(nèi)毒素所致肝出血性壞死病灶的形成有顯著抑制作用；鱉甲粉末口服對(duì)腫瘤有抑制作用，使腫瘤直徑減小，腫瘤重量減輕，而并不影響宿主白細(xì)胞數(shù)下降；雞內(nèi)金有健運(yùn)脾胃之功，被消化吸收后通過興奮腸胃的神經(jīng)肌肉可使胃運(yùn)動(dòng)期延長(zhǎng)，蠕動(dòng)波增強(qiáng)，胃排空率力加大，并對(duì)胰液分泌有促進(jìn)作用；穿山甲水提物對(duì)血管壁有擴(kuò)張作用，能顯著增加股動(dòng)脈血流量。
上述諸藥通過提高身體免疫力，調(diào)整脂質(zhì)紊亂，提高造血功能，促進(jìn)內(nèi)臟血管擴(kuò)張，增加血流量，促使尿量增多，減少蛋白質(zhì)流失，抑制過氧化脂質(zhì)在肝臟沉積，降低肝細(xì)胞毒活性，同時(shí)降低多種轉(zhuǎn)氨酶，提高纖溶力，抑制肝臟纖維組織細(xì)胞增生，對(duì)抗D一半乳糖氨醋氨酸引起的肝損傷，改善白蛋白與球蛋白比值和血清總蛋白水平，消除腹腔積水，避免炎癥發(fā)生，有效的治療肝硬化，同時(shí)改善脾胃功能，增強(qiáng)體力，并減輕伴有心腦血管疾病和腫瘤患者的病狀，提高患者生活質(zhì)量和生命質(zhì)量。
現(xiàn)代中藥制劑學(xué)也證實(shí)，本配方中植物藥均能煎煮湯藥服用，動(dòng)物藥均能研末成粉入藥，薏苡仁粉既有藥用功能又能作制劑輔料，因此本配方制劑在制備工藝中用薏苡仁粉作為粘合劑和填充劑，將其余植物藥煎煮并濃縮成稠膏，把全部動(dòng)物藥混合粉碎成細(xì)粉，最后把稠膏與細(xì)粉混拌后加入薏苡仁粉制成軟材，再經(jīng)過篩制粒、烘干壓片得成藥。
本發(fā)明治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑的有益效果是配伍合理，對(duì)主治病癥協(xié)同治療作用強(qiáng)，制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，服用方便，通過處方藥對(duì)伴有心腦血管疾病和腫瘤的肝硬化患者療效觀察，每日服藥三次，每次3-5片，1個(gè)月為一療程，連服兩個(gè)月，共觀察40歲-65歲患者80例，以血脂降低、腹水減少、腹部痛疼減輕、腫瘤癥狀改善為好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)血脂、血壓同時(shí)降低、肝硬化腹水消失、腹部無(wú)痛疼感、生活能自理、腫瘤穩(wěn)定或縮小為顯效標(biāo)準(zhǔn)，其中好轉(zhuǎn)26例，占32.5％，顯效43例，占53.75％，無(wú)效11例，占14.25％，總有效率占85.75％，療效明顯，彌補(bǔ)了同類藥物成本高、副作用大和治療期長(zhǎng)的缺陷。
具體實(shí)施方案1、治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑加工生產(chǎn)時(shí)每1000克原料中各組方藥重量為海藻100克、何首烏50克、薏苡仁50克、路路通60克、桃仁60克、黃芪120克、姜黃50克、山茱萸70克、地龍50克、水蛭50克、土元50克、螻蛄50克、虻蟲20克、鱉甲100克、雞內(nèi)金60克、穿山甲60克。
2、治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑制備工藝先按配方量稱取取薏苡仁粉碎過80目篩成細(xì)粉后備用，并按配方量稱取全部動(dòng)物藥生飲片混合粉碎過80目篩成混合藥粉備用，再按配方量稱取其余植物藥生飲片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小時(shí)，后兩次分別1.5小時(shí)，合并煎液濾.過，將濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2-1.25(80℃)的稠膏，加混合藥粉伴勻，再加入薏苡仁細(xì)粉制成軟材，過16目篩制粒，經(jīng)60℃-80℃溫度干燥后壓片，每片重0.48克為成藥。
據(jù)此配方也可加工成膠囊、丸劑和顆粒劑。
3、治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑服用方法與用量口服，成人一日三次，每次3-5片。
權(quán)利要求
1.一種治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑，其特征是配方中原料藥由海藻10.0％、何首烏5.0％、薏苡仁5.0％、路路通60％、桃仁6.0％、黃芪12.0％、姜黃5.0％、山茱萸7.0％、地龍5.0％、水蛭5.0％、土元5.0％、螻蛄5.0％、虻蟲2.0％、鱉甲10.0％、雞內(nèi)金6.0％、穿山甲6.0％組成。
2.如權(quán)利要求1所述治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑的制備工藝，其特征是先按配方量稱取薏苡仁粉碎過80目篩成細(xì)粉后備用，并按配方量稱取全部動(dòng)物藥生飲片混合粉碎過80目篩成混合藥粉備用，再按配方量稱取其余植物藥生飲片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小時(shí)，后兩次分別1.5小時(shí)，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.2-1.25(80℃)的稠膏，加混合藥粉伴勻，再加入薏苡仁細(xì)粉制成軟材，過16目篩制粒，經(jīng)60℃-80℃溫度干燥后壓片，每片重0.48克為成藥。
全文摘要
本發(fā)明治療肝硬化及伴發(fā)病癥純中藥片劑給肝硬化病患者及伴有心腦血管疾病、腫瘤的矸硬化病患者提供了純中藥制劑，本制劑由海藻、水蛭、穿山甲等十六味中藥材制成，制備工藝是先取薏苡仁粉碎成細(xì)粉作填充劑和粘合劑，再把其余植物藥煎煮濃縮成稠膏，把動(dòng)物藥混合粉碎成細(xì)粉加入稠膏中拌勻，最后加入薏苡仁粉制成軟材，并過篩制粒，經(jīng)干燥后壓制成片劑，本中藥制劑配方新穎，藥效互補(bǔ)，制備工藝簡(jiǎn)便，成本低廉，服用方便，不僅對(duì)肝硬化療效顯著，也對(duì)伴發(fā)病癥有顯著治療功效。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1616006SQ20041007311
公開日2005年5月18日 申請(qǐng)日期2004年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月24日
發(fā)明者侯治民 申請(qǐng)人:侯治民