專(zhuān)利名稱(chēng)：治療心、腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療心、腦血管疾病的中藥制劑及制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)老齡化和生活水平的提高，心腦血管疾病的發(fā)病率和病死率日趨上升。根據(jù)最近的一項(xiàng)研究表明，在全球8個(gè)主要地區(qū)包括發(fā)達(dá)和發(fā)展中國(guó)家的調(diào)查顯示，缺血性心臟病和腦血管疾病已成為主要的致死原因。另外，還有大量的心腦血管疾病患者成為重要的需要醫(yī)護(hù)的人群。不僅醫(yī)療費(fèi)用巨大，因殘疾和喪失工作能力而造成的損失更是不可估計(jì)。盡管目前診療手段日益進(jìn)步，心腦血管疾病仍是當(dāng)今世界難以克服的難題。因此發(fā)明一種療效確切、安全方便、副作用小、價(jià)格低廉的治療心腦血管疾病的純中藥復(fù)方藥物顯得格外重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開(kāi)一種用于治療心、腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的人參10-2000份、X 20-5000份。X為黃芪、紅花中的一種或兩種組合，再配以適當(dāng)?shù)妮o料制成醫(yī)藥上可接受的制劑。所述制劑包括注射劑、凍干粉針、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微囊、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑、散劑、噴霧劑、酒劑、酊劑、錠劑、浸膏劑、流浸膏劑。
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，用乙醇回流提取法提取黃芪和人參，其提取工藝的選擇為

根據(jù)紅花中重要有效成分紅花色素溶于水的特點(diǎn)，采用水煎煮法提取紅花，其提取工藝條件的選擇試驗(yàn)結(jié)果為

另在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，人參、黃芪粉碎得越細(xì)，其煎煮過(guò)程中的生物利用率越高，但是在大生產(chǎn)過(guò)程中如果藥材粒度太大則易呈糊狀不易濾出，從而影響藥品的質(zhì)量，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)比后發(fā)現(xiàn)，在現(xiàn)有設(shè)備情況下，人參、黃芪粉碎成粗粉的藥品質(zhì)量最好。將紅花提取液醇沉，可有效除去藥液中的鞣質(zhì)等雜質(zhì)，使藥物中的有效成分含量增加，同時(shí)降低藥液中雜質(zhì)所致不良反應(yīng)，增加藥物的療效。
本發(fā)明可由人參與黃芪組方，其配方為人參10-2000份、黃芪20-5000份。其制備工藝為取人參，粉碎成80目以上的細(xì)粉，得人參粉。另取黃芪，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以后的含醇量均為70％-99.9％?；厥找掖疾饪s成浸膏，干燥，即得黃芪提取物。將人參粉、黃芪提取物混合均勻，再按照常規(guī)方法可以制成不同的產(chǎn)品。
本發(fā)明還可由人參與紅花組方，其配方為人參10-2000份、紅花20-5000份。其制備工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進(jìn)行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物。另取紅花粉碎成60目以上的細(xì)粉，將紅花粉、人參提取物混合均勻，再按照常規(guī)方法可以制成不同的產(chǎn)品。
本發(fā)明可由人參、黃芪和紅花組方，其配方為人參10-2000份、黃芪10-3000份、紅花10-2000。其制備工藝為取人參、黃芪粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，得人參、黃芪提取物。另取紅花，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，加入乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以上的含醇量為70-99％。靜置，過(guò)濾，回收乙醇，得紅花提取物。將人參、黃芪提取物與紅花提取物混合均勻，再按照常規(guī)方法可以制成不同的產(chǎn)品。。
本發(fā)明制成注射劑的工藝為取人參、黃芪藥材分別粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，得人參、黃芪提取物。另取紅花，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，加入乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以上的含醇量為70-99％。靜置，過(guò)濾，回收乙醇，得紅花提取物。將人參、黃芪提取物、紅花提取物與1-50％的葡萄糖混合均勻，加入適量注射用水中溶解，并繼續(xù)添加注射用水至全量，調(diào)PH值2-7，過(guò)濾，灌封、即得注射制劑。
由于本中藥注射液是低滲溶液，靜脈注射到人體時(shí)會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生刺激，而且還會(huì)影響藥物的吸收，所以我們做成靜脈注射液時(shí)可加入滲透壓調(diào)節(jié)劑。

本發(fā)明制成注射用凍干粉針劑的工藝為取人參、黃芪藥材分別粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進(jìn)行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、黃芪提取物。另取紅花，加水煎煮，濾過(guò)，濾液過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用乙醇洗脫，收集洗脫液并減壓濃縮成浸膏，得紅花提取物。將人參、黃芪提取物、紅花提取物與1-50％的乳糖混合均勻，加入適量注射用水中溶解，并繼續(xù)添加注射用水至全量，調(diào)PH值2-7，超濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干制品。
由于本發(fā)明中藥液冷凍干燥后的外觀不好，故在藥液中加入賦形劑。

本發(fā)明制成滴丸的工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進(jìn)行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物。另取紅花粉碎成60目以上的細(xì)粉，將紅花粉、人參提取物混合均勻，將藥粉0.1-10倍量的聚乙二醇400加入以上藥物粉末中混合均勻，滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。


本發(fā)明制成膠囊劑的工藝為取人參，粉碎成80目以上的細(xì)粉，得人參粉。另取黃芪，用水煎煮法提取，合并濾液并濃縮成浸膏，用乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以后的含醇量均為70％-99.9％?；厥找掖疾饪s成浸膏，干燥，即得黃芪提取物。將人參粉、黃芪提取物與0.1-5％的滑石粉混合均勻，用乙醇制粒，充填，即得膠囊劑。
由于發(fā)明制成膠囊劑時(shí)流動(dòng)性不好，不易充填，故可加入助流劑。

以上組成中，每份代表的是重量份。重量是以生藥計(jì)算的，若以克為單位，以上組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成注射液1000ml，軟膠囊1000粒，滴丸1000粒，膠囊劑1000粒，片劑1000片，口服液1000ml等，作為凍干粉針可以制成100-1000支，作為顆粒劑可以制成50-500袋。以上組成，若以克為單位，可制成50-1000次服用劑量的制劑，可每日1-5次，每次1-20劑，如1-20支、瓶、袋、?；蚱?，在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明由人參、黃芪和紅花組成，其中人參具有大補(bǔ)元?dú)狻⒀a(bǔ)肺益脾之功效，能抗休克、調(diào)節(jié)心臟機(jī)能和增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能；黃芪具補(bǔ)氣固表利水、養(yǎng)血生肌托毒之功效。能強(qiáng)心、降壓、降低血管阻力、促進(jìn)造血系統(tǒng)和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用；紅花有活血祛瘀的功能，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善微循環(huán)、降血脂、降壓等。諸藥合用，益氣與活血并用，氣旺血行，血行氣也旺，共奏益氣活血，推陳出新之功效。本發(fā)明提供的制劑對(duì)于治療心腦血管疾病如冠心病、心絞痛、心肌缺血、腦缺血、腦梗塞、高血壓等有良好的療效。
為了驗(yàn)證本發(fā)明的療效，特進(jìn)行了以下藥效實(shí)驗(yàn)一、本發(fā)明滴丸劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性心力衰竭家犬冠脈腎血流量的影響1材料和方法1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1動(dòng)物健康成年雜種犬20只，體重12.28±0.69kg，雌雄兼用。
1.1.2藥物本發(fā)明滴丸劑；戊巴比妥鈉；地高辛0.25mg/片；肝素鈉注射液；0.9％氯化鈉注射液。上述實(shí)驗(yàn)藥物除戊巴比妥鈉、肝素外均在實(shí)驗(yàn)前用生理鹽水配制成等體積3ml/kg，經(jīng)十二指腸給藥。
1.2實(shí)驗(yàn)分組將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為四組，每組5只。A組為空白對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)中飼以生理鹽水3ml/kg；B組本發(fā)明低劑量組，5g生藥/kg；C組本發(fā)明高劑量組，10g生藥/kg；D組陽(yáng)性對(duì)照組，地高辛片100μg/kg。
1.3實(shí)驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用戊巴比妥鈉30mg/kg靜脈麻醉，氣管插管，連接電動(dòng)人工呼吸機(jī)分離右側(cè)股靜脈&連接恒速蠕動(dòng)泵，以備輸入戊巴比妥鈉；分離右側(cè)股動(dòng)脈，插管，測(cè)量動(dòng)脈血壓BP；左側(cè)第四肋間開(kāi)胸，暴露心臟，剪開(kāi)心包，做心包床，分離冠狀動(dòng)脈左旋支和主動(dòng)脈，分別放置電磁流量計(jì)探頭，測(cè)量冠脈血流量CBF和心排血量CO。腹部手術(shù)分離腎動(dòng)脈和放置電磁流量計(jì)探頭，測(cè)量腎動(dòng)脈血流量KBF。上述各項(xiàng)指標(biāo)同步記錄于多道生理記錄儀。
施腹部手術(shù)，十二指腸插管，以備給予所試藥物。靜脈推注肝素注射液125U/kg進(jìn)行肝素化，30分鐘后，記錄各項(xiàng)指標(biāo)，作為本發(fā)明滴丸前基礎(chǔ)值。經(jīng)蠕動(dòng)泵恒速輸入2％戊巴比妥鈉，輸入量為0.2ml/min·kg。以左心室內(nèi)壓變化最大速率下降70％作為心力衰竭指標(biāo)，達(dá)此值后調(diào)整戊巴比妥鈉給入量為0.08ml/min·kg，持續(xù)15分鐘，使左室舒張末壓保持穩(wěn)定，記錄各項(xiàng)心力衰竭后指標(biāo)，藥前值。十二指腸給入所試藥物。分別于藥后10、20、30、45、60、90、120、180分鐘記錄各項(xiàng)觀測(cè)指標(biāo)。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用t檢驗(yàn)和X2檢驗(yàn)。
2、結(jié)果本發(fā)明滴丸劑兩個(gè)劑量組有不同程度的增加CBF的作用，藥后90分鐘，10g生藥/kg劑量組CBF從藥前21.80±7.66ml/min增至37.60±15.53ml/min，增加71.16％±18.28％，與藥前比較P＜0.05及與對(duì)照組比較P＜0.01均有顯著差異。
本發(fā)明滴丸劑兩個(gè)劑量組對(duì)CO影響不顯著.兩個(gè)劑量組的均能明顯增加KBF，與藥前比較及與對(duì)照組比較均有顯著差異P＜0.05～0.01。
3、討論本研究證實(shí)，本發(fā)明滴丸劑能有效地改善冠狀動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的血流，不但能有助于各種原因的心臟病所導(dǎo)致的心衰的治療，而且對(duì)心衰所導(dǎo)致的冠狀動(dòng)脈、腎動(dòng)脈血流量的降低和腎功能的損傷有明顯的療效。
二、本發(fā)明對(duì)缺血性心臟病微循環(huán)及血液流變學(xué)的影響1、資料與方法1.1選擇符合WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)的冠心病住院患者63例，其中心絞痛34例，急性心肌梗死29例，隨機(jī)分為治療組32例，男17例，女15例，對(duì)照組31例，男18例，女13例，平均年齡49-72歲。
1.2治療方法治療組用本發(fā)明注射液25ml加入250-500ml 0.9％生理鹽水中靜脈滴注，每日1次，15天為一療程。對(duì)照組用復(fù)方丹參注射液20ml加入250-500ml 0.9％生理鹽水靜脈滴注，每日1次，15天為一療程。用藥觀察期間兩組常規(guī)治療不變。
1.3檢查方法全部受檢者于用藥前及療程結(jié)束后檢測(cè)BCM，血液流變學(xué)指標(biāo)，BCM檢測(cè)，記錄血管形態(tài)、血流狀態(tài)、周?chē)鸂顟B(tài)積分及總積分，血液流變學(xué)檢測(cè)200S-1、30S-1、5S-1切變率的全血粘度、血漿粘度及紅細(xì)胞聚集指數(shù)。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料以X±S表示，t檢驗(yàn)分析，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行X2檢驗(yàn)。P值＜0.05為顯著性差異。
2、結(jié)果2.1兩組治療前后BCM變化情況治療組及對(duì)照組治療后與治療前比較BCM均有不同程度的好轉(zhuǎn)，以治療組血流狀態(tài)、周?chē)鸂顟B(tài)及紅細(xì)胞聚集程度改善最為明顯，積分值改善程度治療組均比對(duì)照組顯著。P＜0.05，見(jiàn)下表。

2.2兩組用藥前后血液流變學(xué)情況兩組病例治療后血液流變學(xué)較治療前均有好轉(zhuǎn)，全血粘度中、低切、紅細(xì)胞聚集程度改善明顯，與對(duì)照組比較有顯著性差異P＜0.05，見(jiàn)表2。

3、討論本實(shí)驗(yàn)應(yīng)用本發(fā)明注射液和復(fù)方丹參治療63例冠心病患者，觀察到本發(fā)明注射液對(duì)球結(jié)膜微循環(huán)BCM和血液流變學(xué)的改善明顯優(yōu)于復(fù)方丹參，對(duì)控制心絞痛的發(fā)作及防止急性心肌梗死均有良好的療效。
三、本發(fā)明治療腦梗塞的臨床觀察1、臨床資料1.1一般資料入選病人40例，其中男24例，女16例，年齡50-72歲，平均年齡57.5歲。40例患者均經(jīng)顱腦CT證實(shí)，其中動(dòng)脈粥樣化性腦梗塞35例，腔隙性腦梗塞5例。所選病人均按神經(jīng)功能缺損積分平分分為輕型，0～15分，18例；中型，16～30分，12例；重型31～45分，10例。
1.2治療方法使用本發(fā)明膠囊劑，每日三次服藥，30天為一療程，治療前后均測(cè)血液粘度一次。
1.3療效判定以神經(jīng)功能缺損積分的減少，即功能改善和患者總的生活能力狀態(tài)，評(píng)定病殘程度為評(píng)定依據(jù)?；救埑潭葹?級(jí)。顯效功能缺損損評(píng)分減少21分以上，且病殘程度有1～3級(jí)。有效功能缺損評(píng)分減少8～20分。無(wú)效功能缺損評(píng)分減少8分以下或增多。
2、結(jié)果40例患者的治療結(jié)果見(jiàn)表1、表2。40例患者治療的總有效率達(dá)90％，治療前后血液粘度有顯著性差異P＜0.01時(shí)40例患者使用過(guò)程中均未發(fā)生不良反應(yīng)。
表1 40例腦梗塞患者的療效觀察

表2 40例血液粘度X±S治療前后對(duì)比

3、討論通過(guò)本實(shí)驗(yàn)對(duì)40例腦梗塞患者應(yīng)用本發(fā)明膠囊劑治療觀察分析上證實(shí)，本發(fā)明膠囊劑對(duì)于缺血性腦血管疾病臨床療效顯著，并有改善腦血流狀態(tài)、減低血粘稠度等功效，治療過(guò)程中未見(jiàn)不良反應(yīng)，是一種安全、有效的治療藥物，值得在腦血管疾病預(yù)防和治療中大力推廣。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施例1人參80g 黃芪120g 紅花80g 葡萄糖50g取人參、黃芪藥材分別粉碎成粗粉，加入1600ml 70％的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，回收乙醇并濃縮成浸膏，得人參、黃芪提取物。另取紅花，加800ml水煎煮三次，過(guò)濾，合并濾液，加入乙醇醇沉兩次，含醇量分別為65％、80％。靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，得紅花提取物。將人參、黃芪提取物、紅花提取物與葡萄糖混合均勻，加入200ml注射用水中溶解，并繼續(xù)添加注射用水至1000ml，調(diào)PH 7，過(guò)濾，灌封、即得注射制劑。
本發(fā)明的實(shí)施例2人參150g 黃芪200g 紅花120g 乳糖300g取人參、黃芪藥材分別粉碎成粗粉，以65％乙醇作溶劑，浸泡8天，進(jìn)行滲漉，共加入10500ml的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、黃芪提取物。另取紅花，加入1000ml水煎煮三次，濾過(guò)，濾液過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用50％乙醇洗脫，收集洗脫液并減壓濃縮成浸膏，得紅花提取物。將人參、黃芪提取物、紅花提取物與乳糖混合均勻，加入200ml注射用水中溶解，并繼續(xù)添加注射用水至1000ml，調(diào)PH值2，超濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干制品。
本發(fā)明的實(shí)施例3人參300g 紅花100g 聚乙二醇400 400g制備工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，以80％乙醇作溶劑，浸泡15天，進(jìn)行滲漉，共加入2000ml乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物。另取紅花粉碎成100目的細(xì)粉，將紅花粉、人參提取物混合均勻，將聚乙二醇400加入以上藥物粉末中混合均勻，滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。
本發(fā)明的實(shí)施例4人參10g 黃芪20g 滑石粉10g取人參，粉碎成120目的細(xì)粉，得人參粉。另取黃芪，分別加入200ml水煎煮三次，煎煮時(shí)間分別為3h、2h、1h，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成浸膏，加入乙醇使含醇量為50％，回收乙醇并真空濃縮成浸膏，冷凍干燥，即得黃芪提取物。將人參粉、黃芪提取物與滑石粉混合均勻，用75％的乙醇制粒，充填，即得膠囊劑。
本發(fā)明的實(shí)施例5人參2000g、黃芪5000g、淀粉3000g取黃芪、人參分別粉碎成120目的細(xì)粉，再與淀粉一起混合均勻，用水制粒，壓片，再用3％薄膜包衣劑對(duì)素片進(jìn)行包衣，即得片劑。
本發(fā)明的實(shí)施例6人參2000g 黃芪3000g 紅花2000g 豆油1300ml取黃芪藥材粉碎成粗粉，與紅花一起用水煎煮法提取，用乙醇醇沉兩次，第一次含醇量為75％，第二次含醇量為99％。回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，粉碎成100目的細(xì)粉，即得黃芪、紅花提取物。取人參藥材粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，粉碎成100目的細(xì)粉，即得人參提取物。取黃芪、紅花提取物、人參提取物與豆油混合均勻，制丸，即得軟膠囊劑。本發(fā)明的實(shí)施例7人參10g 黃芪10g 紅花10g 蔗糖30g取黃芪、人參、紅花藥材粉碎，用水煎煮三次，第一次加入12倍量水煎煮3小時(shí)，第二次加入8倍量水煎煮2小時(shí)，第三次加入6倍量水煎煮1小時(shí)，濾取煎液，合并，減壓濃縮，得提取物，將蔗糖溶于煮沸的熱水中，投入上述提取物，過(guò)濾，灌裝，即得口服液體制劑。
本發(fā)明的實(shí)施例8人參2000g 紅花5000g 蔗糖1500g取紅花，用水煎煮法提取，濾取煎液，濾液用5-10萬(wàn)分子量級(jí)的超濾膜進(jìn)行梯度過(guò)濾分離，棄去膜上液，濾液再用0.1-0.3萬(wàn)分子量級(jí)的超濾膜進(jìn)行梯度過(guò)濾分離，得稠膏狀膜上液，膜下液通過(guò)大孔樹(shù)脂柱，乙醇梯度洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，即得紅花浸膏。取人參藥材粉碎成80目以上的細(xì)粉，即得人參粉。另取蔗糖粉碎成100目的細(xì)粉。取紅花浸膏、人參粉與蔗糖粉混合均勻并制粒，即得顆粒劑。
權(quán)利要求
1.治療心、腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計(jì)算，它主要由人參10-2000份、X 20-5000份制備成醫(yī)藥上可接受的制劑，包括注射劑、凍干粉針、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微囊、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑、散劑、噴霧劑、酒劑、酊劑、錠劑、浸膏劑、流浸膏劑；其中的X為黃芪、紅花中的一種或兩種組合。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計(jì)算，它主要由人參10-2000份、黃芪20-5000份制備而成，其制備工藝為取人參，粉碎成80目以上的細(xì)粉，得人參粉，另取黃芪，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以后的含醇量均為70％-99.9％，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得黃芪提取物，將人參粉、黃芪提取物混合均勻，再按照常規(guī)方法可以制成不同的產(chǎn)品。
3.按照權(quán)利要求1所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計(jì)算，它主要由人參10-2000份、紅花20-5000份制備而成，其制備工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進(jìn)行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物，另取紅花粉碎成60目以上的細(xì)粉，將紅花粉、人參提取物混合均勻，再按照常規(guī)方法可以制成不同的產(chǎn)品。
4.按照權(quán)利要求1所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計(jì)算，它主要由人參10-2000份、黃芪10-3000份、紅花10-2000制備而成，其制備工藝為取人參、黃芪粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，得人參、黃芪提取物，另取紅花，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，加入乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以上的含醇量為70-99％，靜置，過(guò)濾，回收乙醇，得紅花提取物，將人參、黃芪提取物與紅花提取物混合均勻，再按照常規(guī)方法可以制成不同的產(chǎn)品。
5.如權(quán)利要求1或4所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發(fā)明制成注射劑的工藝為取人參、黃芪藥材分別粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，得人參、黃芪提取物，另取紅花，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，加入乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以上的含醇量為70-99％，靜置，過(guò)濾，回收乙醇，得紅花提取物，將人參、黃芪提取物、紅花提取物與1-50％的葡萄糖混合均勻，加入適量注射用水中溶解，并繼續(xù)添加注射用水至全量，調(diào)PH值2-7，過(guò)濾，灌封、即得注射制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發(fā)明制成注射用凍干粉針劑的工藝為取人參、黃芪藥材分別粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進(jìn)行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、黃芪提取物，另取紅花，加水煎煮，濾過(guò)，濾液過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用乙醇洗脫，收集洗脫液并減壓濃縮成浸膏，得紅花提取物，將人參、黃芪提取物、紅花提取物與1-50％的乳糖混合均勻，加入適量注射用水中溶解，并繼續(xù)添加注射用水至全量，調(diào)PH值2-7，超濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干制品。
7.按照權(quán)利要求5所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發(fā)明制成滴丸的工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進(jìn)行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物，另取紅花粉碎成60目以上的細(xì)粉，將紅花粉、人參提取物混合均勻，將藥粉0.1-10倍量的聚乙二醇400加入以上藥物粉末中混合均勻，滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。
8.按照權(quán)利要求5所述的治療心、腦血管疾病的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發(fā)明制成膠囊劑的工藝為取人參，粉碎成80目以上的細(xì)粉，得人參粉，另取黃芪，用水煎煮法提取，合并濾液并濃縮成浸膏，用乙醇醇沉一次及一次以上，第一次含醇量為50-75％，二次及二次以后的含醇量均為70％-99.9％，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得黃芪提取物，將人參粉、黃芪提取物與0.1-5％的滑石粉混合均勻，用乙醇制粒，充填，即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療心、腦血管疾病的中藥制劑及制備方法，是這樣構(gòu)成的人參、黃芪、紅花中的一種或兩種組合，再配以適當(dāng)?shù)妮o料制成醫(yī)藥上可接受的制劑；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中人參能抗休克、調(diào)節(jié)心臟機(jī)能和增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能；黃芪能強(qiáng)心、降壓、降低血管阻力、促進(jìn)造血系統(tǒng)和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；紅花能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善微循環(huán)、降血脂、降壓等；諸藥合用，益氣與活血并用，氣旺血行，血行氣也旺，共奏益氣活血，推陳出新之功效，本發(fā)明提供的制劑對(duì)于治療心腦血管疾病如冠心病、心絞痛、心肌缺血、腦缺血、腦梗塞、高血壓等有良好的療效。
文檔編號(hào)A61P9/10GK1586607SQ20041007154
公開(kāi)日2005年3月2日 申請(qǐng)日期2004年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月9日
發(fā)明者尹宇清 申請(qǐng)人:尹宇清