專利名稱：一種防治心腦血管疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治心腦血管疾病的藥物組合物，特別是涉及以氨基酸和植物中草藥為原料制備的防治心腦血管疾病的藥物。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病通常指由高血脂、高血粘及高血壓等引起的高血壓病、冠心病、急性腦血管病(俗稱中風(fēng))等疾病。由于高血脂、高血粘可促使動(dòng)脈粥樣硬化形成，加重高血壓病，引起冠心病心絞痛、心肌梗塞等發(fā)生；或發(fā)生中風(fēng)昏迷、偏癱乃至死亡，故心腦血管疾病是當(dāng)今世界威脅人類最為嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)病率、致殘率和死亡率均已超過腫瘤性疾病而躍居第一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率都已排在了當(dāng)前疾病譜的榜首，而且高血壓病患者已經(jīng)超過一億人口。防治心腦血管疾病，降低高血壓病、冠心病和中風(fēng)的發(fā)病率、致殘率及死亡率已成為我們國家的重點(diǎn)課題。而降低血脂、血壓、血粘度，是調(diào)理并改善人體的血液循環(huán)系統(tǒng)、保護(hù)心腦血管組織、防治高血壓病、冠心病以及中風(fēng)發(fā)生的重要前提，因此，尋找一種具有上述綜合療效的藥物十分必要。
目前治療心腦血管疾病的西藥大多作用較單一，一藥同時(shí)具有數(shù)種功能的并不多見。并且這些藥物尚不能有效地改善血液的品質(zhì)，修復(fù)損傷的血管，恢復(fù)已經(jīng)受到損害的器管組織的功能，更為嚴(yán)重的是，機(jī)體在代謝某些降脂、降壓、抗凝藥物的過程中，還將產(chǎn)生毒副作用而造成肝腎功能的損害，最終可能導(dǎo)致機(jī)體多功能的損害而危及生命。所以患者一方面不得不服藥以治療某一方面的疾病，另一方面又不得不承受著藥物對身體另一方面造成的傷害。隨著年齡的增長，加之上述這些疾病緊密關(guān)聯(lián)，互相影響，往往可能同時(shí)患有多種疾病，上述矛盾更加突出，而治療的方法常常是一種藥物治療一種疾病，甚至2～3種藥物治療同一種疾病，其結(jié)果是病人每天服用多種藥物，這就使得肝腎功能損害的機(jī)會大大增加，并且藥與藥之間的相互作用還可能引起藥源性中毒，最終以損害身體為代價(jià)。此外，多種藥物的使用還給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。
治療心腦血管疾病的中成藥也較多，其作用或是單純降脂；或是通過擴(kuò)張血管，增加血流量調(diào)節(jié)血壓，改善心肌供血；或是活血祛瘀降低血粘度來治療高凝血狀態(tài)，以達(dá)到治療粥樣動(dòng)脈硬化和冠心病的目的。這些藥物的優(yōu)點(diǎn)是副作用小和耐受性較好，但是起效稍慢，顯效率不高，只能緩解病情并無有效治療粥樣動(dòng)脈硬化和冠心病的功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明鑒于心腦血管病是一種慢性疾病，患者長期無法擺脫藥物，而目前的藥物只能緩解癥狀，長期服用，毒副作用不可避免，若控制不當(dāng)，又會引發(fā)其他疾病。多種疾病和各種藥物毒副作用相互影響、相互刺激，形成惡性循環(huán)，最終將會陷入醫(yī)院無藥可施、醫(yī)生束手無策的境地。因此安全有效地控制和治療心腦血管病實(shí)屬良策，而有效地預(yù)防之才是上策。本發(fā)明旨在通過降血壓、降血脂、軟化血管以及益氣養(yǎng)心、活血通脈、平抑肝陰等綜合作用對心腦血管病實(shí)施安全有效地治療、而且有預(yù)防的作用。本發(fā)明的技術(shù)方案是以下述原料加工成藥劑學(xué)所允許的制劑精氨酸 40～70份黨參 2～15份三七 1～12份山楂 1～12份葛根 1～12份決明子 1～12份茶多酚 0.5～5份。
優(yōu)選的配比范圍精氨酸 45～65份黨參 3～10份三七 2～8份山楂 2～8份葛根 2～8份決明子 2～8份茶多酚 1～3份。
所述的制劑為口服制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、沖劑、口服液等，也可以加工成注射劑。
當(dāng)加工沖劑、口服液或注射劑時(shí)，一定量的黨參、三七、山楂、葛根、決明子需粉碎后用水提取，使用其水提取液或濃縮液，然后加入精氨酸和茶多酚按公知的工藝加工沖劑、口服液或注射劑。
當(dāng)加工顆粒劑、片劑、膠囊劑時(shí)，黨參和決明子兩味使用其水或/和乙醇的提取物，同三七粉、山楂粉、葛根粉以及精氨酸、茶多酚和輔料一起按公知工藝加工顆粒劑、片劑、膠囊劑等。
經(jīng)過長期深入的研究，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)過去被認(rèn)為是有害氣體的一氧化氮其實(shí)對人體有著重要的生理功能。一氧化氮能夠舒張動(dòng)脈血管以維持人體正常的血壓；能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加心臟血流量而預(yù)防心絞痛；能結(jié)合人體在代謝過程中產(chǎn)生的自由基，能降低血液中的膽固醇含量，并且能防止血管壁上的膽固醇被氧化；能降低血液的粘稠度從而降低了冠心病和中風(fēng)的發(fā)病率。在自然界里精氨酸是一氧化氮的天然提供者，并且沒有毒副作用。盡管精氨酸具有增強(qiáng)心血管功能的作用，但其降血壓的功能欠佳。
中醫(yī)理論認(rèn)為黨參益氣養(yǎng)心；三七補(bǔ)血活血而化瘀；山楂消食健脾，行濕化痰，活血散瘀；葛根解肌、升陽、生津；決明子清肝明目，平抑肝陽；茶，味甘苦，性涼，與決明子配伍，能清頭目，利尿，解毒，與山楂配伍，化痰，消食。諸藥合用，能補(bǔ)虛扶正，益氣養(yǎng)心，行痰化瘀，利尿解毒，平肝抑陽，適用于高脂血癥、高凝血癥、高血壓病、冠心病心絞痛患者，防治中風(fēng)的發(fā)生。當(dāng)精氨酸和上述中草藥組合在一起，臨床證明，比單一使用精氨酸的功效增強(qiáng)。
對包括心腦血管病在內(nèi)的諸多慢性疾病，世界各國都在進(jìn)行追本求源的研究，自由基理論是被廣為接受的學(xué)說。本發(fā)明中精氨酸能有效地消除人體內(nèi)的自由基，再輔之能降血壓，降血脂的其他中藥，使療效更加顯著。在臨床試驗(yàn)中，一半以上的患者有家族性高血壓史，大部分患者同時(shí)伴有高血脂、高血粘癥，少數(shù)高齡患者還伴有冠心病、心絞痛、粥樣動(dòng)脈硬化、甚至中風(fēng)病史等綜合病癥。服用本制劑(日服三次，總劑量折合生藥50～80g)連服8周，血壓(150～160/94～100mmHg)下降，收縮壓平均下降15～25mmHg，舒張壓平均下降10～15mmHg，總膽固醇含量平均下均9～15％，甘油三酯含量平均下降10～16％，而高密度脂蛋白含量略有升高。心絞痛緩解，包括發(fā)作時(shí)間延長，疼痛程序降低。本發(fā)明亦可作為預(yù)防藥物使用，日服兩次，日服劑量25～50g(折合生藥)。
本發(fā)明中精氨酸無毒，LD503.5g/Kg，茶多酚是來自茶葉中的活性成分，也無毒，山楂和葛根是藥食兩用的中草藥，三七、決明子亦屬國家衛(wèi)生部許可用于保健食品的中草藥，上述服用劑量是臨床試驗(yàn)中使用的劑量，實(shí)際上還可以根據(jù)個(gè)體病情等不同情況加大使用劑量，加大至每天300g(折合生藥)亦十分安全。
具體實(shí)施例方式
1、取黨參15份，三七、山楂、葛根、決明子各10～12份，粉碎后混合，先加水浸泡15～30分鐘，然后加2～3倍量的水煎煮或加熱回流1～3小時(shí)，冷卻，過濾分離，用水如此提取三次，合并三次濾液，靜置澄清，分離沉淀，在清液中加入70份精氨酸和5份茶多酚攪拌溶解。加熱濃縮至需要量，加適量防腐劑和矯味劑，即得口服液或糖漿劑。
2、取黨參10份，三七、山楂、葛根、決明子各6～8份，按實(shí)施例1所述的方法制備得到水提取液，然后加入65份精氨酸和3份茶多酚攪拌溶解。減壓脫水濃縮至浸膏狀，按沖劑制備工藝加入相應(yīng)的輔料和防腐劑攪拌均勻后干燥即得沖劑。
3、取黨參2～3份，三七、山楂、葛根、決明子各1～2份，按實(shí)施例1所述的方法制備得到水提取液，加入40～45份精氨酸和0.5～1份茶多酚攪拌溶解，減壓脫水濃縮，加一定量注射用蒸餾水溶解，精濾分離沉淀，得到注射液。
4、取黨參6～8份，決明子5～7份，粉碎后先用水提取，按實(shí)施例1所述的方法制備得到水提取液，減壓脫水得到浸膏，再經(jīng)干燥后得到水提取物(固含物)。水提取后的黨參和決明子殘?jiān)儆靡掖继崛?，?～3倍量的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，冷卻后過濾分離，用乙醇如此提取三次，合并三次濾液，減壓脫溶回收乙醇，得到浸膏，再經(jīng)干燥后得到乙醇提取物(固含物)。將水提物和乙醇提取物混合后備用。
取三七、山楂和葛根各5～7份粉碎得到粉末，備用。
取精氨酸50～60份，茶多酚1.5～2.5份，與上述粉末和混合提取物以及一定量的輔料淀粉和水混合均勻，制粒，干燥后經(jīng)12～14目篩整粒，即得顆粒劑。將此顆粒按劑量裝入膠囊中即得膠囊劑。將上述顆粒與0.5～1％的硬脂酸鎂混勻后壓片，即得片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于由下列重量份數(shù)的原料加工得到的制劑精氨酸 40～70份， 黨 參 2～15份， 三 七 1～12份，山 楂 1～12份， 葛 根 1～12份， 決明子 1～12份，茶多酚 0.5～5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于優(yōu)選的重量份數(shù)為精氨酸 45～65份， 黨 參 3～10份， 三 七 2～8份，山 楂 2～8份， 葛 根 2～8份， 決明子 2～8份，茶多酚 1～3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于由黨參和決明子的水或/和乙醇的提取物同精氨酸、三七、山楂、葛根粉和茶多酚加工得到的顆粒劑或膠囊劑或片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于由黨參、三七、山楂、葛根、決明子的水提取液與精氨酸和茶多酚加工得到的口服液或糖漿劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于由黨參、三七、山楂、葛根、決明子的水提取物與精氨酸和茶多酚加工得到的沖劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物制劑，其特征在于由黨參、三七、山楂、葛根、決明子的水提取物經(jīng)注射用蒸餾水溶解后加工得到的注射劑。
全文摘要
一種防治心腦血管疾病的藥物，由40～70份精氨酸和中草藥黨參、三七、山楂、葛根、決明子以及茶多酚為原料加工得到的口服制劑。本發(fā)明中精氨酸能有效清除人體內(nèi)的自由基并有舒張動(dòng)脈血管、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管的作用，輔之其他降血壓、降血脂的中草藥，通過降血壓、降血脂、軟化血管及益氣養(yǎng)心、活血通脈、平抑肝陽等綜合合并防治心腦血管病。本發(fā)明對收縮壓和舒張壓均有明顯的降壓效果，同時(shí)能顯著降低血液中的總膽固醇、特別是低密度脂蛋白含量。
文檔編號A61P9/10GK1762440SQ20041006507
公開日2006年4月26日 申請日期2004年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月18日
發(fā)明者沈津湛, 劉曉皋 申請人:沈津湛, 劉曉皋