專利名稱：一種治療血小板減少癥的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療血小板減少癥的藥物組合物，特別是以植物中草藥為原料制成的治療血小板減少癥的藥物。
背景技術(shù)：
血小板減少癥是臨床血液內(nèi)科的常見病。其病因或?yàn)榉暖?、化療物引起或?yàn)樵l(fā)性血小板減少性紫癜等。目前臨床用藥物主要有腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等，但不良反應(yīng)重，患者往往不能耐受。生物藥物如促血小板生成素和IL-6等，療效好，副作用少，但價(jià)格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)理論，遵循活血化瘀、收斂止血這一中醫(yī)治療血癥的根本原則，研制開發(fā)以植物中草藥為原料的純中藥制劑。植物中草藥中化瘀止血者首推三七，再輔之其他具有收斂止血、涼血止血、清熱利尿功效的中草藥為佐使加工組合物制劑。具體地說，本發(fā)明的技術(shù)方案由以下重量份數(shù)的中草藥加工的口服制劑。
三七1份白芨2～5份白茅根 2～5份藕節(jié)炭 2～5份。
優(yōu)選的重量份為三七1份白芨3份白茅根 3份藕節(jié)炭 3份。
所述的口服制劑為藥劑學(xué)所允許的劑型，如顆粒劑、片劑、沖劑、膠囊等。
將三七粉碎成細(xì)粉狀，同白芨、白茅根和藕節(jié)炭的水提取物混合均勻，同其他輔料一起加工成所需的制劑。其實(shí)湯劑也很有效，只是不便貯存、運(yùn)輸、攜帶，患者服用不方便。
本發(fā)明經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)表明，對(duì)小鼠阿糖胞苷性血小板減少癥模型有明顯的治療作用，因?yàn)樵囼?yàn)的結(jié)果是明顯升高模型小鼠的外周血Bpc數(shù)、骨髓巨核細(xì)胞數(shù)和骨髓DNA含量；對(duì)家兔免疫性血小板減少癥模型也有明顯的治療作用，因?yàn)樵囼?yàn)結(jié)果是明顯升高模型家兔的外周血Bpc數(shù)，并使其血小板表面相關(guān)抗體(PAIgG)的含量明顯降低。
本發(fā)明經(jīng)急性毒性試驗(yàn)(小鼠日給藥量折合生藥160g/Kg，超過臨床用量320倍)和慢性毒性試驗(yàn)(大鼠日給藥量折合生藥5g/Kg、15g/Kg、30g/Kg三個(gè)劑量組，飼服90天)表明，安全無毒，無毒副反應(yīng)。
本發(fā)明經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，對(duì)輕、中度血小板減少患者，包括藥物的和原發(fā)性血小板減少性紫癜患者，具有明顯升高血小板、緩解臨床癥狀的作用，有效率100％，且無毒副作用。對(duì)重度血小板減少患者，可輔助化學(xué)藥品治療，減輕化學(xué)藥品的毒副作用，同時(shí)發(fā)揮療效。
具體實(shí)施例方式
以下以顆粒劑為例，非限定實(shí)施例敘述如下。
取三七藥材粉碎成細(xì)粉，備用。取基本等量的藥材白芨、白茅根和藕節(jié)炭經(jīng)粗碎后用水提取2～3次，每次8～10倍量的水回流1.5～2小時(shí)，合并濾液，脫水濃縮，得到浸膏備用?？刂平嘞鄬?duì)密度為1.05～1.15。一份混合藥材(生藥)可以得到0.25份浸膏。
取浸膏1.5份、2份、2.3份、3份、3.8份，分別加入1份三七粉以及糊精、蛋白糖混合均勻，流化床低溫(50℃)造粒，鋁箔壓模單劑量包裝。患者日服折合生藥25～30g。
權(quán)利要求
1.一種治療血小板減少癥的中藥，其特征在于由下述重量份數(shù)的中草藥加工的口服制劑三七1份白芨2～5份白茅根 2～5份藕節(jié)炭 2～5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于由下述重量份數(shù)的中草藥加工的口服制劑三七1份白芨3份白茅根 3份藕節(jié)炭 3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于所述的制劑為藥劑學(xué)上允許的劑型，如顆粒劑、片劑、沖劑、膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥，其特征在于所述的劑型為顆粒劑。
全文摘要
一種治療血小板減少癥的中藥，由1份三七同各為2～5份的白芨、白茅根和藕節(jié)炭加工得到的純中藥口服制劑。本發(fā)明經(jīng)臨床試驗(yàn)證明對(duì)輕、中度血小板減少患者，包括藥物引起的和原發(fā)性血小板減少紫癜患者，有明顯升高血小板，緩解臨床癥狀的作用，有效率100％，無毒副作用。對(duì)重度患者，可輔助化學(xué)藥品治療，減輕毒副作用。
文檔編號(hào)A61P7/04GK1557390SQ200410013909
公開日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2004年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月13日
發(fā)明者雷紅, 羅捷華, 魏偉, 金繼曙, 陳敏珠, 雷 紅 申請(qǐng)人:合肥恒星藥物研究所