專利名稱：一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，也涉及保健食品制劑，即一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物。
背景技術(shù)：
在已有技術(shù)中，治療腫瘤的中藥物種類繁多，各有千秋。如中國發(fā)明專利說明書于2003年7月16日公開了一種名稱為《一種用于癌癥放化療后輔助治療的藥物》，專利號(hào)02127952.7，它是由以下重量配比的原料制成，鮮刺梨166～309份、苦參3～6份、金蕎麥10.5～19.5份，按常規(guī)制劑工藝制備成的中成藥，用于對癌癥放化療引起的白細(xì)胞減少、頭昏、失眠、惡心嘔吐等癥的輔助治療，其缺點(diǎn)是治療范圍窄，療效一般。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供一種即可治療腫瘤效果更為顯著又可預(yù)防腫瘤發(fā)生及發(fā)展的一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物它由以下重量百分比的原料制成金蕎麥60-98％，人參2-40％。優(yōu)選為金蕎麥提取物60-98％，人參提取物2-40％。最優(yōu)選為金蕎麥提取物90-98％，人參提取物2-10％。擬定商品名稱金參癌得康膠囊。
制法采用常規(guī)溶劑，經(jīng)常規(guī)方法，制備成常規(guī)提取物。如金蕎麥粉碎成粗粉，用醇類溶劑50-80％提取(如乙醇、甲醇、丁醇、正丙醇、丙二醇等)，溫度60-100℃，回流時(shí)間3-4小時(shí)，提取液回收溶劑，低溫干燥，粉碎得金蕎麥提取物；人參粉碎成粗粉，用醇類溶劑60-80％提取，溫度60-100℃，回流時(shí)間3-4小時(shí)，提取液回收溶劑，得流浸膏，上大孔吸附樹脂，洗脫劑洗脫，得洗脫液，回收溶劑，得流浸膏；將金蕎麥提取物、人參流浸膏混合低溫干燥，粉碎得本組合物。本發(fā)明優(yōu)選劑型為膠囊劑，但不限于此，本發(fā)明藥物的活性組份還可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、賦形劑、抗氧劑、絡(luò)合劑等藥用載體以常規(guī)的中藥制劑方法制成任何一種常用的口服劑型，如顆粒劑、片劑、膏劑或口服液等其它劑型。方解金蕎麥性味酸苦，寒，無毒。功用清熱解毒；主治癰疽惡瘡毒腫，為方中君藥。人參性味甘微苦，溫。功用大補(bǔ)元?dú)?，固本生津；主治勞傷虛損，一切氣血津液不足之癥，為方中臣、使藥。人參易同諸藥共用，始易成功，用之補(bǔ)則補(bǔ)，用之攻則攻，視乎配伍得宜，輕重得法而已。金蕎麥提取物兼具抗始發(fā)突變，抗促癌，抗化學(xué)誘癌活性，可用于癌化學(xué)預(yù)防的各個(gè)階段；具有抗腫瘤細(xì)胞侵襲、轉(zhuǎn)移作用，適合腫瘤患者術(shù)后長期用藥以預(yù)防轉(zhuǎn)移；具有提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力，對維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定有良好的作用。人參提取物(主要成分Rh2)除具備上述作用外，還能對機(jī)體的內(nèi)環(huán)境進(jìn)行″雙向調(diào)節(jié)″，使之達(dá)到良好的平衡狀態(tài)，同時(shí)補(bǔ)氣血，生津液，提高機(jī)體御病能力，如改善自主癥狀，改善飲食、睡眠，另外尚可促進(jìn)藥物加速進(jìn)入腫瘤組織，提高局部給藥濃度，達(dá)到理想的治療效果；可降低放化療造成的不良反應(yīng)，也可作為放化療的輔助治療劑；可使誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)后的癌細(xì)胞成梭狀排列，為手術(shù)治療提供良好的基礎(chǔ)，并預(yù)示術(shù)后效果良好。金蕎麥提取物與人參提取物相配伍，不是簡單的加合，而是使祛邪不傷正，補(bǔ)而不膩，通補(bǔ)開合，相得益彰。
功能與主治清熱解毒，大補(bǔ)元?dú)?，固本生津。主要用于黑色素瘤，肺癌的治療與保健，也可用于其他癌癥治療方法的輔助治療。用法一次400mg，每日三次，30-40天為一個(gè)療程。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、本發(fā)明能有效地抗御″致癌因子″對機(jī)體的不良刺激，而且具有獨(dú)特的″誘導(dǎo)再分化″作用，使癌細(xì)胞逆轉(zhuǎn)成正常細(xì)胞并呈現(xiàn)梭狀或網(wǎng)狀排列，預(yù)示術(shù)后良好；抑制癌細(xì)胞增長并呈現(xiàn)出抗侵襲、抗轉(zhuǎn)移作用，換言之，本發(fā)明對癌癥具有抗始發(fā)突變、抗促癌、抗化學(xué)誘癌活性、抗侵襲、抗轉(zhuǎn)移作用，可抑制癌癥發(fā)生和發(fā)展，尤其對癌癥的化學(xué)預(yù)防作用更是令人欣喜，這充分表明，本發(fā)明提高機(jī)體免疫功能的作用完全可以達(dá)到抗御外界不良刺激的強(qiáng)度，這是市場上同類產(chǎn)品所不具備的。
2、本發(fā)明還具有改善機(jī)體自主癥狀，改善睡眠，提高食欲；改善因化學(xué)療效、放射性療效造成的白細(xì)胞下降等不良反應(yīng)的作用，提示本發(fā)明也可作為其他治療癌癥方法的輔助治療。
3、本發(fā)明無毒副作用。金蕎麥在我國南方民間作為一種蔬菜食用，表明具有安全、無毒的特點(diǎn)；人參在我國大部分地區(qū)民間多服用，且安全。
4、本發(fā)明能防止腫瘤的發(fā)生，控制腫瘤的演進(jìn)，預(yù)防腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，能明顯改善腫瘤患者的生命質(zhì)量，使其在良好的狀態(tài)下延續(xù)生存。
5、本發(fā)明既可以作為治療癌癥的藥品使用，又可以作為預(yù)防癌癥的保健品服用。
下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
具體實(shí)施例方式
實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明在進(jìn)行深入的有效性和安全性研究后，又選擇了30位志愿者進(jìn)行臨床觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下一、一般資料志愿者30例，其中，男19例，女11例；平均年齡為43.5歲，最小者19歲，最大者68歲；病程6-12個(gè)月。
二、臨床病例分類晚期癌癥(廣泛轉(zhuǎn)移)17例，中期13例。其中肺癌4例，胃癌9例，肝癌6例，黑色素瘤2例，腦膠質(zhì)瘤2例，乳腺癌3例，宮頸癌2例，結(jié)腸癌2例。
三、服藥方法1、配合化療、放療使用。在化療、放療之前一周開始服用，至化療、放療結(jié)束后兩周，時(shí)間一般為30-40天。每次服用400mg，每日三次。
2、配合手術(shù)治療用。在術(shù)前一周開始服用，每次服用600mg，每日三次，術(shù)后繼續(xù)服用四周。
3、在化療、放療間隔內(nèi)，每次服用600mg，每日三次。
4、日常保健用。每次服用400mg，每日三次，周期不限。
四、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用自身對照方法。即以服用前的檢查指標(biāo)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、免疫球蛋白測定以及自主癥狀(惡心、嘔吐、失眠、食欲下降、身體疲勞，精神萎靡)等為標(biāo)準(zhǔn)，與服藥后40-60天的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行對比。服用后測定的指標(biāo)未出現(xiàn)下降或接近正常為有效，達(dá)到或超過正常標(biāo)準(zhǔn)為顯效，指標(biāo)下降或自主癥狀無改善為無效。
五、應(yīng)用結(jié)果1、對白細(xì)胞數(shù)、免疫球蛋白測定值的影響30例患者在前次的放療、化療過程中，白細(xì)胞數(shù)，免疫球蛋白均有不同程度的下降，其中有兩例已不能堅(jiān)持進(jìn)行化療，服用本品一周后，進(jìn)行化療、放療，直至結(jié)束后兩周，測得的各指標(biāo)的數(shù)值均未見到下降的病例，同時(shí)出現(xiàn)明顯上升趨勢，所以判定有效率100％，其中有19例已接近或達(dá)到正常水平，所以判定顯效率為63％。
2、對自主癥狀的影響30例患者在使用本品前均出現(xiàn)明顯的自主不適應(yīng)癥狀，表現(xiàn)為面色灰暗，呼吸氣短，自汗，失眠，神疲乏力，少氣懶言，食欲不振、惡心等癥狀。服用本品后，上述癥狀明顯減輕甚至完全消失，從面色、體態(tài)、言語、行動(dòng)方面都明顯改善，有效率80％以上。
六、討論傳統(tǒng)的放療、化療、手術(shù)療法在治療癌癥方面是有一定作用的，但也存在嚴(yán)重的毒副作用，有時(shí)使某些患者不得不中斷有效的治療。因此在癌癥的預(yù)防過程中，要選用安全、有效的藥品或功能性食品來控制癌癥的發(fā)生、發(fā)展，明顯改善癌癥患者的生命質(zhì)量，這確是非常有效的。這也充分體現(xiàn)出祖國醫(yī)學(xué)的″正氣存，邪不可干″的精華所在?！逅幨惩础?，既是食品又是藥品，這也充分體現(xiàn)了藥品的有效性以及食品的安全性，這是其他治療癌癥的方法所無法比擬的。本品在抑制、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞生長的同時(shí)，最大限度地提高患者機(jī)體的免疫功能，能夠控制腫瘤的轉(zhuǎn)移、發(fā)生，甚至對癌癥的誘發(fā)也有明顯的作用，真正發(fā)揮在控制腫瘤發(fā)生、發(fā)展各方向的積極作用。
實(shí)施例1金蕎麥提取物98％，人參提取物2％，按上述制法制成膠囊。
實(shí)施例2金蕎麥提取物90％，人參提取物10％，按上述制法制成膠囊。
實(shí)施例3金蕎麥提取物80％，人參提取物20％，按上述制法制成膠囊。
實(shí)施例4金蕎麥提取物60％，人參提取物40％，按上述制法制成膠囊。
在上述比例的原料物質(zhì)中，同樣可以按照常規(guī)的劑型制備工藝制成顆粒劑、片劑、膏劑或口服液等其它劑型。
權(quán)利要求
1.一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物，其特征在于它由以下重量百分比的原料制成金蕎麥60-98％，人參2-40％。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物，其特征在于金蕎麥提取物60-98％，人參提取物2-40％。
3.按照權(quán)利要求2所述的一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物，其特征在于金蕎麥提取物90-98％，人參提取物2-10％。
4.按照權(quán)利要求1、2或3任一所述的一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物，其特征在于劑型為膠囊。
5.按照權(quán)利要求1、2或3任一所述的一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物，其特征在于劑型為片劑、膏劑、顆粒劑或口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，也涉及保健食品制劑，即一種明顯改善腫瘤患者生存質(zhì)量的組合物。它由金蕎麥提取物，人參提取物按規(guī)定比例制備而成。即可以當(dāng)藥品服用，也可以當(dāng)作功能保健品食用，對癌癥患者具有治療和預(yù)防保健作用。具有無毒副作用，改善因化學(xué)療效、放射性療效造成的白細(xì)胞下降等不良反應(yīng)，能防止腫瘤的發(fā)生，控制腫瘤的演進(jìn)，預(yù)防腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，能明顯改善腫瘤患者的生命質(zhì)量，使其在良好的狀態(tài)下延續(xù)生存。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1631415SQ20041001122
公開日2005年6月29日 申請日期2004年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月10日
發(fā)明者陶麗華, 李偉光, 高峰 申請人:李偉光, 高峰