專利名稱：用于彎曲的注射針的抗刺穿裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于安全地操作注射針使其穿過皮膚的抗刺穿裝置，該注射針(Huber needle)是彎的并且具有穿孔遠(yuǎn)端分支和與該穿孔遠(yuǎn)端分支一起形成一彎管的供給近端分支。
背景技術(shù)：
在FR2803529公報(bào)和US5951522專利中說明了用于這種類型注射針的抗刺穿裝置的實(shí)施例。
在FR2803529公報(bào)中說明的該裝置由鉸接板形成的壁構(gòu)成，這些鉸接板允許該壁構(gòu)造成這樣，其中這些板中的一個(或注射針保持板)向下折到另一個板(或基板)上而第三板(或覆蓋板)向下折疊到注射針保持板上并固定在上面；而且這些鉸接板也允許該壁構(gòu)造成這樣，其中注射針保持板和固定于其上的覆蓋板離開基板并且在它們自身和所述基板之間形成一個足以容納注射針遠(yuǎn)端分支的空間，該基板和注射針保持板分別具有允許注射針遠(yuǎn)端分支通過并且在該兩板相互貼時相疊合的孔，在這種方式下，該遠(yuǎn)端分支可以插入到向下折疊后一個在另一個上部的板的孔中直至注射針的近端分支靠在注射針保持板上，當(dāng)覆蓋板向下折疊到注射針保持板上時該覆蓋板能夠覆蓋該注射針的近端分支，所述基板確定一個包括板中所述孔的中央?yún)^(qū)域和四個成對地相對設(shè)置且成對地相互垂直的側(cè)部分支，所述注射針保持板形成兩個可在穿刺和抽回注射針時被提起以允許手動抓緊該裝置的側(cè)向突出部。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及專門設(shè)計(jì)用于灌注植入皮下的腔室的裝置的實(shí)施例。在該實(shí)施例中，注射針必須穿過位于該腔室彎曲圓頂?shù)捻旤c(diǎn)上的以硅樹脂圓盤形式的隔膜。該裝置必須確保在抽回注射針后該隔膜良好的自動閉合。作為舉例，它必須能夠在1.3平方厘米(cm2)大小的隔膜上作3500次穿刺以及在0.63cm2大小的隔膜上作3500次穿刺?？紤]到上述情況，在穿刺過程中必須非常劇烈地推壓注射針并且在將其抽回時必須非常劇烈地拉拔注射針。在抽針過程中的該拉拔操作要求使用者將兩個手指放到病人皮膚上注射針的兩側(cè)以保持植入的腔室在其原來位置。然而，由于存在相當(dāng)大的力，所以可能發(fā)生回彈現(xiàn)象，該現(xiàn)象可導(dǎo)致操作者承受針刺意外。
本發(fā)明的目的是提供上述所限定裝置的一種簡單且不昂貴的設(shè)計(jì)，以允許將注射針穩(wěn)定地推入和抽回，而不存在操作者承受針刺意外的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)施本發(fā)明的具體特征在于，中央板(基板)被制成為一種形狀，使得所述板的兩個相對側(cè)部分支具有有助于將所述兩個相對側(cè)部分支施加在與所述植入的腔室相對應(yīng)的皮膚上的彎曲，并使得所述板的另外兩個相對側(cè)部分支能夠在手的兩個手指施加的壓力作用下任意彎曲，以將所述另外兩個相對側(cè)部分支壓到皮膚上并且在操作者用另一只手抽回所述注射針時使所述腔室保持在原位；所述注射針保持板和所述覆蓋板分別與所述基板的預(yù)彎曲分支中的一個或另一個相連，并且在制成后具有與所述分支的彎曲相反的彎曲，以在它們被折疊到所述基板上時與所述分支的彎曲相匹配。


下面將參照附圖對這種實(shí)施例的一個例子進(jìn)行說明，其中圖1為在折疊并定位注射針之前該裝置展開的示意圖；圖2為在將注射針定位后覆蓋板折下并粘合到注射針保持板上之前該裝置的示意圖；圖3和圖4分別為在覆蓋板折下并粘合后該裝置的俯視圖和仰視圖；圖5和圖6分別為豎起控制環(huán)前后該裝置的立體側(cè)視圖；圖7為該裝置待用時的立體圖；
圖8至圖12示出穿刺和抽回注射針操作的各連續(xù)階段；以及圖13和圖14分別為抽回該針后從兩個角度看到的該裝置的立體圖；具體實(shí)施方式
該裝置由從柔軟帶孔塑性材料板裁剪下形成的壁構(gòu)成。
該板限定(圖1)—一個十字形基板1，其包括一個中央?yún)^(qū)域1a和四個臂1b、1c、1d、1e，這些臂成對地相對設(shè)置且成對地相互垂直并且環(huán)繞中央?yún)^(qū)域成輻射狀；—一個注射針保持板2，其延續(xù)基板的臂1b并通過一條折痕(彎折部)10鉸接到該臂1b上；—一個覆蓋板3，其延續(xù)基板的臂1d并通過一條折痕10鉸接到該臂1d上。
該基板的中央?yún)^(qū)域1a具有一個用于以直角彎曲的針(Huber needle)的帶斜面遠(yuǎn)端分支D通過的孔4。
基板的臂1b、1d具有選擇成使該基板能夠與植入腔室的圓頂形狀相匹配的預(yù)形成彎曲。
基板的臂1c、1e是可彎曲的，從而它們可通過手動壓力貼到圓頂上的皮膚上。這些臂優(yōu)選地具有利于操作者手指使用的突起部5。
注射針保持板2和覆蓋板3預(yù)形成與臂1b、1d的彎曲相反的彎曲，以便當(dāng)它們向下折疊到中央板時，這些板和這些臂相匹配。
注射針保持板2具有用于彎針的帶斜面遠(yuǎn)端分支D通過的孔6，形成有容納注射針的近端分支P的槽7，并且包括可以被提起以允許裝置被抓緊的兩突出部分2a、2b。
通過該板的變形所獲得的該槽與覆蓋板的彎曲相匹配。它用作覆蓋注射針的兩個分支—注射針的遠(yuǎn)端分支P和延續(xù)注射針的柔性管S的近端分支—之間的連接區(qū)域。
另外，該槽用作粘合劑的儲存器。
在孔4附近，基板1設(shè)置有由硬塑料制成并裝配到該板的一個孔上的圓板8，該圓板8的表面具有適當(dāng)?shù)陌纪?，例如條紋或柵格形式，以使當(dāng)抽回注射針的遠(yuǎn)端分支后注射針的帶斜面的針尖與該裝置內(nèi)部的該表面接觸時保持注射針的該針尖。
在板之間的鉸接折痕10通過使壁局部變薄形成。
注射針保持板的突出部分2a、2b優(yōu)選地設(shè)有如凸部11和凹部12的裝置，它們可以在需要避免突出部分相對滑動時相互配合以保持突出部分相互貼靠。
該裝置裝在(消過毒的)袋中供應(yīng)給用戶，在該袋中板(裝置)放平，所述板基本上如圖1所示。該袋還可以包含注射針，注射針的遠(yuǎn)端分支暫時地被可拆除的帽保護(hù)。
為了使用該裝置，以下列方式操作它—將注射針保持板2向下折疊到基板1上，并且將遠(yuǎn)端分支D插入兩個板的重疊的孔5和6中；—將粘合劑放到槽中，然后將覆蓋板3向下折疊到注射針保持板2上以使槽7覆蓋注射針的近端分支P；—提起注射針保持板的突出部分2a、2b(圖6和圖7)；—通過相互頂壓的兩突出部分，該裝置被抓緊在手的兩指之間(圖8)；—使用確保注射針的針尖用力穿進(jìn)植入的腔室21的充分大的力刺穿與腔室21的圓頂20相對應(yīng)的皮膚(圖9)；—將突出部分向下折疊到皮膚上，并且通過敷裹或類似物將該裝置保持在適當(dāng)位置以灌注所述腔室。
為了在腔室充滿后抽回該針，操作者拉起裝置的突出部分并抓緊它們，并且用他另外的手壓在板1c和1e上，因?yàn)樗鼈兊膹澢?c和1e能夠在植入的腔室位置處貼到皮膚上，從而能夠在他通過拉突出部分抽回注射針時(圖10和圖11)保持植入的腔室處于原位。
板的中央部分1a升起并采用相反的彎曲。通過板的十字形結(jié)構(gòu)和該板鉸接在其他兩個板上使得這種情況成為可能。
該裝置的上部分在前面區(qū)域劇烈彎曲，但是因?yàn)檎澈蟿┖妥⑸溽樀倪h(yuǎn)端分支使后面區(qū)域堅(jiān)硬，所以后面區(qū)域不能彎曲。所有的這些裝置，使得在該裝置的下部和上部之間彈性地創(chuàng)造一個使注射針的遠(yuǎn)端分支抽回到其中的空間成為可能。
當(dāng)注射針的兩分支升起時，約90度的初始角度減小。這樣，在注射針的遠(yuǎn)端分支完全脫離后，注射針的遠(yuǎn)端分支在前面區(qū)域放松并?？吭趫A板上。
(上下)兩部分的彈性變形和圓板凸出的柵格模式防止注射針遠(yuǎn)端分支的任何向后退和任何位移，當(dāng)然也防止任何針刺意外或注射針重復(fù)使用的風(fēng)險(xiǎn)。
圖12和圖13示出注射針抵靠裝置內(nèi)的硬圓板8。
本發(fā)明并不限于根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的該例子。
權(quán)利要求
1.一種用于安全地操作注射針使其穿過皮膚以向植入皮下的腔室供給的抗刺穿裝置，該注射針是彎的并且具有穿孔遠(yuǎn)端分支和與該穿孔遠(yuǎn)端分支一起形成一彎管的供給近端分支，所述抗刺穿裝置是通過由鉸接板(1，2，3)形成的壁構(gòu)成的，這些鉸接板(1，2，3)允許所述壁形成一種其中所述板中的一個稱作注射針保持板(2)的板向下折疊到另一個稱作基板的板(1)上而稱作覆蓋板的第三板(3)向下折疊到所述注射針保持板并固定于其上的構(gòu)造，并且允許所述壁形成一種其中相互固定的所述注射針保持板和所述覆蓋板與所述基板離開一定距離且在所述注射針保持板和所述覆蓋板自身與所述基板之間形成一足以容納所述注射針的遠(yuǎn)端分支(D)的空間的構(gòu)造，所述基板(1)和所述注射針保持板(2)具有允許所述注射針的遠(yuǎn)端分支通過并且會在所述兩板相互疊置在一起時重合的各自孔(4，6)，這樣所述遠(yuǎn)端分支能夠插入向下折疊而相互疊置的所述板的孔中直到所述注射針的近端分支靠在所述注射針保持板上，當(dāng)所述覆蓋板向下折疊到所述注射針保持板上時所述覆蓋板能夠覆蓋所述注射針的近端分支(P)，所述基板(1)確定一包括所述板的所述孔(4)和四個成對地相對設(shè)置且成對地相互垂直的側(cè)部分支的中央?yún)^(qū)域(1a)，并且所述注射針保持板(2)形成兩個可被提起以便允許在所述注射針穿刺時和抽回時手動抓緊所述抗刺穿裝置的側(cè)向突出部(2a，2b)，其特征在于所述基板(1)被制成為一種形狀，使得所述板的兩個相對側(cè)部分支(1b，1d)具有有助于將所述兩個相對側(cè)部分支施加在與所述植入的腔室相對應(yīng)的皮膚上的彎曲，并使得所述板的另外兩個相對側(cè)部分支(1c，1e)能夠在手的兩個手指施加的壓力作用下任意彎曲，以將所述另外兩個相對側(cè)部分支壓到皮膚上并且在操作者用另一只手抽回所述注射針時使所述腔室保持在原位；所述注射針保持板(2)和所述覆蓋板(3)分別與所述基板的預(yù)彎曲分支(1b，1d)中的一個或另一個相連，并且在制成后具有與所述分支的彎曲相反的彎曲，以在它們被折疊到所述基板上時與所述分支的彎曲相匹配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，它包括由非常硬的塑性材料制成的連接并固定到所述基板(1)的預(yù)彎曲側(cè)部分支中的一個分支(1d)上的圓板(8)，該圓板具有用于在將所述注射針收回到所述裝置后所述注射針的針尖與所述圓板接觸時防止該針尖滑動的凹凸(9)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述基板(1)的相對可彎曲分支(1c，1d)具有有助于將手指施加在這些分支上的突起部(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述注射針保持板(2)的可提起突出部(2a，2b)配備有在需要時相互配合以保持所述兩突出部相互疊置的裝置(11)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述覆蓋板(3)被成形為包括能夠容納粘合劑并且能夠在所述覆蓋板施加在所述注射針保持板上時覆蓋所述注射針的近端分支(P)的凹槽(7)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述壁由已經(jīng)裁剪好并預(yù)成形的柔性塑性材料形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述壁被基本平坦地放在袋子中供應(yīng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，在所述袋子中還包括所述注射針和用于保護(hù)所述注射針的帶斜面針尖的帽。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于彎曲的注射針的抗刺穿裝置。該用于彎曲的注射針的抗刺穿裝置由包括基板(1)、注射針保持板(2)和覆蓋板(3)的鉸接板(1、2、3)形成的壁構(gòu)成。該基板(1)具有兩個預(yù)彎曲成有助于將它們施加到皮膚上的相反的側(cè)部分支(1b，1d)，以及另外兩個能夠任意彎曲以將它們壓到皮膚上的相反的側(cè)部分支(1c、1e)。另外兩個板具有當(dāng)被向下折疊到基板上時與所述預(yù)彎曲的分支的彎曲相匹配的彎曲。該發(fā)明應(yīng)用于向植入的腔室供給。
文檔編號A61M5/158GK1713927SQ200380103819
公開日2005年12月28日 申請日期2003年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月21日
發(fā)明者J-M·許特 申請人:維格恩公司