專利名稱：藥液注入器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及向血管、硬膜外腔、皮下等將少量藥液給藥的藥液注入器具。本發(fā)明特別涉及一種藥液注入器具，不受藥液種類和環(huán)境溫度的影響，可以長期穩(wěn)定提供預(yù)先設(shè)定的注入速度。
背景技術(shù)：
在抗生物質(zhì)、抗癌制劑、麻醉劑等藥液中，有需要向血管、硬膜外腔、皮下等長時間少量給藥的物質(zhì)。作為在這樣的給藥方法中使用的藥液注入器具，以往公知的有注射泵型，使用電動機等動力緩慢擠壓注射器的柱塞而注入藥液；和滾壓泵型，用滾柱緩慢擠壓作為藥液通路的管體而擠出藥液。這些藥液注入器具，由于使用電動力，在長時間使用時需要大型電池。因此，器具本身變重，具有不利于患者攜帶的缺點。另外，由于這些藥液器具結(jié)構(gòu)復(fù)雜，具有價格高的缺點。
鑒于上述缺點，也提出了不使用電動力的藥液注入器具。例如，在后述的專利文獻1中記載的藥液注入器具，在球形瓶等加壓藥液提供裝置中連接由細(xì)徑管構(gòu)成的流量控制單元。在該藥液注入器具中，從球形瓶擠出的藥液通過由細(xì)徑管構(gòu)成的流量控制單元時，由于細(xì)徑管的管路阻力，可以被控制在預(yù)先設(shè)定的一定的注入速度。
但是，這樣利用細(xì)徑管的管路阻力的流量控制，受到藥液粘度的很大影響。即，由于通過細(xì)徑管的藥液的流量F遵從哈根—泊肅葉定律(參照下式1)，所以與藥液粘度η成反比。
F=gPπ(d/2)48ηl]]>式中，F(xiàn)藥液的流量(cm3/sec)g重力加速度(980cm/s)P向藥液施加的壓力(kPa)η藥液粘度(g/cm·s)l細(xì)徑管的長度(cm)π圓周率另一方面，藥液的粘度遵從一般流體的性質(zhì)，溫度越高粘度越低。因此，如果藥液的溫度高，藥液的流量與其成反比而變大。例如，作為抗惡性腫瘤制劑的氟脲嘧啶的情況下，與25℃下的粘度為1.273g/cm·s相比，在32℃下的粘度下降至1.084g/cm·s。從而，氟脲嘧啶的情況下，與25℃時相比，32℃下的流量大約變大了17.4％。
另外，藥液的粘度因藥液的種類而不同。例如，所述的氟脲嘧啶在25℃下的粘度為1.273g/cm·s，但作為抗惡性腫瘤鉑絡(luò)合物的順鉑在25℃下的粘度為0.898g/cm·s。從而，因藥液的不同，藥液的流量也發(fā)生變化。
這樣，在加壓藥液提供裝置中連接由細(xì)徑管構(gòu)成的流量控制單元的藥液注入器具，根據(jù)藥液的種類和溫度藥液的粘度發(fā)生變化，具有得不到預(yù)先設(shè)定的一定的注入速度的缺點。
綜上所述，以往公知的藥液注入器具，具有如果不使用大型電池，則不能長時間使用，或藥液注入速度受到藥液種類和溫度的影響的缺點。
專利文獻1特開平2-11160號公報

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是鑒于現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀完成的，其目的在于提供一種藥液注入器具，不具有以往公知的藥液注入器具具有的缺點。具體來說，本發(fā)明提供一種藥液注入器具，即使不使用大型電池，也可以長時間使用，而且不受藥液種類和溫度的影響，可以維持預(yù)先設(shè)定的一定的注入速度而穩(wěn)定注入藥液。
本發(fā)明者為了解決上述課題進行了專心研究，其結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在由加壓藥液提供裝置和連接在該裝置上的流量控制單元構(gòu)成的藥液注入器具中，作為流量控制單元，不使用細(xì)徑管而通過新的機械裝置進行流量控制，可以解決上述課題，從而完成了本發(fā)明。
即，本發(fā)明的藥液注入器具，其特征在于，包括以下裝置(1)～(5)(1)加壓藥液提供裝置，向藥液施加壓力，使藥液流入1次通路中；(2)2次藥液加壓裝置，通過1次通路與前述加壓藥液提供裝置藥液連通，其中1次通路具有可以接受來自加壓藥液提供裝置的藥液的大小，且向藥液施加低壓，該低壓小于加壓藥液提供裝置向藥液施加的壓力；(3)上游側(cè)開關(guān)裝置，設(shè)置在前述1次通路中，用于開關(guān)前述加壓藥液提供和前述2次藥液加壓裝置的藥液連通狀態(tài)；(4)下游側(cè)開關(guān)裝置，設(shè)置在與前述2次藥液加壓裝置的下游側(cè)連接設(shè)置的2次通路上；和(5)控制單元，用于控制前述上游側(cè)開關(guān)裝置和前述下游側(cè)開關(guān)裝置的開關(guān)的定時。
根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，加壓藥液提供裝置的藥液加壓手段為橡膠彈性體、彈簧或空氣壓。
根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選的實施方式，2次藥液加壓裝置的藥液加壓手段為橡膠彈性體、彈簧或空氣壓。
根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選的實施方式，上游側(cè)開關(guān)裝置和下游側(cè)開關(guān)裝置為使用電磁閥型、壓板型或活栓的一體型。


圖1為表示本發(fā)明的藥液注入器具的一實施方式的模式圖。
圖2為表示圖1所示實施方式的藥液注入器具的藥液注入動作的說明圖。
圖3為表示本發(fā)明的藥液注入器具的另一實施方式的模式圖。
圖4為表示本發(fā)明的藥液注入器具的另一實施方式的模式圖。
圖5為表示本發(fā)明的藥液注入器具的另一實施方式的模式圖。
圖6為表示從正上方看圖5所示實施方式的藥液注入器具的流量控制單元的模式圖。
圖7為表示本發(fā)明的藥液注入器具的另一實施方式的模式圖。
圖8為表示圖7所示實施方式的藥液注入器具的藥液注入動作的說明圖。
具體實施例方式
以下，利用

本發(fā)明的藥液注入器具，但本發(fā)明并沒有被限定于這些。
圖1為表示本發(fā)明的藥液注入器具的一實施方式的模式圖。本發(fā)明的藥液注入器具，包括加壓藥液提供裝置1、2次藥液加壓裝置5、上游側(cè)開關(guān)裝置3、下游側(cè)開關(guān)裝置4、控制前述上游側(cè)開關(guān)裝置及下游側(cè)開關(guān)裝置的開關(guān)定時的控制單元7。在圖1所示的實施方式中，加壓藥液提供裝置1和2次藥液加壓裝置5通過1次通路2連接，在2次藥液加壓裝置5的下游還設(shè)置了2次通路6。
在本發(fā)明的藥液注入器具中，加壓藥液提供裝置1儲存藥液，而且具有向該藥液施加壓力而將其向2次藥液加壓裝置5擠出的功能。作為加壓藥液提供裝置1，例如可以使用利用橡膠彈性體的收縮力的球形瓶。藥液儲存在膨脹的球形瓶內(nèi)。球形瓶根據(jù)橡膠彈性球形瓶的自然力收縮，使藥液向2次藥液加壓裝置5側(cè)擠出。利用彈簧彈性的注射器也可以作為加壓藥液提供裝置1使用。藥液儲存在注射器內(nèi)部，使用附帶具有彈性的彈簧的柱塞，從注射器擠出。也可以使用利用空氣壓的加壓箱。加壓箱由柔軟的塑料薄膜制成，存放在硬的容器內(nèi)。藥液儲存在箱體內(nèi)，向硬的容器導(dǎo)入空氣使箱體加壓而使藥液從箱體擠出。也可以使用將裝入藥液的箱體利用輸液泵等泵機械加壓的裝置。加壓藥液提供裝置1的藥液加壓，優(yōu)選設(shè)定成使藥液加壓至50～100kPa左右，向2次藥液加壓裝置5側(cè)擠出。
在本發(fā)明的藥液注入器具中，2次加壓裝置5與加壓藥液提供裝置1通過1次通路2被藥液連通，并一時儲存從加壓藥液提供裝置1提供的藥液，之后，通過加壓向下游側(cè)擠出。如圖1所示的2次藥液加壓裝置5由彈簧51、墊圈52及圓柱體53構(gòu)成，利用彈簧的彈力產(chǎn)生內(nèi)部壓力。作為2次藥液加壓裝置的其他例，可以例舉如圖3所示代替墊圈設(shè)置氯乙烯、硅酮橡膠、熱可塑性彈性體等的熱可塑性片材54，通過擠壓彈簧51產(chǎn)生內(nèi)部壓力的裝置，或使用如圖4所示的橡膠彈性體球形瓶的裝置，但沒有限定于這些裝置。2次加壓裝置5的施加壓力(內(nèi)部壓力)，與加壓藥液提供裝置1的施加壓力相比，通常設(shè)定成小10～20％左右。因此，藥液可以從加壓藥液提供裝置1流入2次加壓裝置5。
在本發(fā)明的藥液注入器具中，上游側(cè)開關(guān)裝置3設(shè)置在1次通路2上，具有開關(guān)加壓藥液提供裝置1和2次藥液加壓裝置5的藥液連通狀態(tài)的功能。另外，在本發(fā)明的藥液注入器具中，下游側(cè)開關(guān)裝置4設(shè)置在2次藥液加壓裝置5下游側(cè)的2次通路6上，具有開關(guān)2次藥液加壓裝置5和2次通路6的藥液連通狀態(tài)的功能。從可以長時間使用的角度考慮，優(yōu)選上游側(cè)開關(guān)裝置3及下游側(cè)開關(guān)裝置4的開關(guān)動作能量盡可能少的裝置。另外，上游側(cè)開關(guān)裝置3及下游側(cè)開關(guān)裝置4沒有限定于不同的裝置，也可以是同時具有兩個功能的一個裝置。如圖1所示的上游側(cè)開關(guān)裝置3及下游側(cè)開關(guān)裝置4，電磁閥型的1次及2次通路2及6優(yōu)選的材料為聚氯乙烯、聚乙烯、聚丁二烯、硅等熱可塑性管體。管體優(yōu)選的內(nèi)徑約為0.5mm～5mm。1次及2次通路2及6，不限制藥液的流動。
在本發(fā)明的藥液注入器具中，控制單元7具有控制上游側(cè)開關(guān)裝置3及下游側(cè)開關(guān)裝置4的開關(guān)定時的功能。通過該開關(guān)定時的控制，在本發(fā)明的藥液注入器具中，可以達到規(guī)定的藥液注入速度。
下面，參照圖2說明圖1所示的本發(fā)明的藥液注入器具的一實施方式的藥液注入動作。
如上所述，本發(fā)明的藥液注入器具通過利用控制單元7控制上游側(cè)開關(guān)裝置3及下游側(cè)開關(guān)裝置4的開關(guān)定時，注入藥液。
上游側(cè)開關(guān)裝置3打開，且下游側(cè)開關(guān)裝置4關(guān)閉的狀態(tài)下，藥液注入動作開始時(圖2(a))，由于2次藥液加壓裝置5的施加壓力(內(nèi)部壓力)設(shè)定成小于加壓藥液提供裝置1的施加壓力，所以藥液從加壓藥液提供裝置1流入2次藥液加壓裝置5內(nèi)部，并儲存在2次藥液加壓裝置5內(nèi)部。此時，由于2次加壓裝置5的容量非常小，來自加壓藥液提供準(zhǔn)高指1的藥液在開始藥液注入動作之后，實質(zhì)上瞬間填充2次藥液加壓裝置5內(nèi)部，變成如圖2(b)所述狀態(tài)。
藥液向2次藥液加壓裝置5內(nèi)部的填充結(jié)束之后，上游側(cè)開關(guān)裝置3關(guān)閉，變成圖2(c)所示狀態(tài)。
接著打開下游側(cè)開關(guān)裝置4(圖2(d))，儲存在2次藥液加壓裝置5內(nèi)部的藥液由于2次藥液加壓裝置5的施加壓力(內(nèi)部壓力)被擠出，通過2次通路6提供于患者。此時，由于2次藥液加壓裝置5的容量非常小，而且2次藥液加壓裝置5向藥液施加壓力，所以儲存在2次藥液加壓裝置5內(nèi)部的藥液，當(dāng)下游側(cè)開關(guān)裝置4打開時，實質(zhì)上瞬間性全部向2次通路6放出，變成圖2(e)所示的狀態(tài)。
藥液從2次藥液加壓裝置5內(nèi)部的放出結(jié)束之后，下游次開關(guān)裝置4關(guān)閉，再次變成圖2(f)所示的狀態(tài)。
如上所述，通過重復(fù)向患者少量且持續(xù)性地注入藥液的一系列動作，本發(fā)明的藥液注入器具在可以維持一定的注入速度的條件下穩(wěn)定注入藥液。例如，2次藥液加壓裝置5的內(nèi)部容量為0.05ml的情況下，按1分鐘1次的比例重復(fù)該藥液注入動作，可以向患者注入1分鐘內(nèi)0.05ml、1小時內(nèi)3ml的藥液。另外，在2次藥液加壓裝置5的內(nèi)部容量同樣為0.05ml的情況下，如果在1分鐘內(nèi)重復(fù)2次藥液注入動作，則可以向患者注入1分鐘內(nèi)0.1ml、1小時內(nèi)6ml的藥液。
從而，本發(fā)明的藥液注入器具，通過控制單元控制上游側(cè)開關(guān)裝置及下游側(cè)開關(guān)裝置的開關(guān)定時，可以控制藥液注入速度(每單位時間內(nèi)向患者給藥的藥液量)。
發(fā)明效果本發(fā)明的藥液注入器具，與在球形瓶等加壓藥液提供裝置上連接由細(xì)徑管構(gòu)成的流量控制單元的現(xiàn)有藥液注入器具不同，在不利用細(xì)徑管的管路阻力的情況下控制藥液注入速度(流量)，所以即使由于藥液種類和藥液溫度的變化而藥液粘度發(fā)生變化，也可以維持預(yù)先設(shè)定的一定的注入速度。另外，本發(fā)明的藥液注入器具，與利用電能產(chǎn)生藥液擠出動力的現(xiàn)有藥液注入器具不同，完全不需要電能，或即使需要，也只是控制單元用于開關(guān)上游側(cè)開關(guān)裝置及下游側(cè)開關(guān)裝置的電能。從而，本發(fā)明的藥液注入器具即使長時間使用，也不需要大型電池，可以達到泵本身的輕量化。因此，本發(fā)明的藥液注入器具具有有利于患者攜帶，價格低廉的優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種藥液注入器具，其特征在于，包括加壓藥液提供裝置，向藥液施加壓力，使藥液流入1次通路；2次藥液加壓裝置，通過1次通路與所述加壓藥液提供裝置藥液連通，其中1次通路具有可以接受來自加壓藥液提供裝置的藥液的大小，且向藥液施加低壓，該低壓小于加壓藥液提供裝置向藥液施加的壓力；上游側(cè)開關(guān)裝置，設(shè)置在所述1次通路中，用于開關(guān)所述加壓藥液提供和所述2次藥液加壓裝置的藥液連通狀態(tài)；下游側(cè)開關(guān)裝置，設(shè)置在與所述2次藥液加壓裝置的下游側(cè)連接設(shè)置的2次通路上；和控制單元，用于控制所述上游側(cè)開關(guān)裝置和所述下游側(cè)開關(guān)裝置的開關(guān)的定時。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥液注入器具，其特征在于，加壓藥液提供裝置的藥液加壓手段為橡膠彈性體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥液注入器具，其特征在于，加壓藥液提供裝置的藥液加壓手段為彈簧。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥液注入器具，其特征在于，加壓藥液提供裝置的藥液加壓手段為空氣壓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一項所述的藥液注入器具，其特征在于2次藥液裝置的藥液加壓手段為橡膠彈性體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一項所述的藥液注入器具，其特征在于2次藥液裝置的藥液加壓手段為彈簧。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一項所述的藥液注入器具，其特征在于2次藥液裝置的藥液加壓手段為空氣壓。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項所述的藥液注入器具，其特征在于，上游側(cè)開關(guān)裝置及下游側(cè)開關(guān)裝置為電磁閥。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項所述的藥液注入器具，其特征在于，上游側(cè)開關(guān)裝置及下游側(cè)開關(guān)裝置為壓板。
10.根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項所述的藥液注入器具，其特征在于，上游側(cè)開關(guān)裝置及下游側(cè)開關(guān)裝置為活栓。
全文摘要
本發(fā)明提供一種藥液注入器具，即使不使用大型電池，也可以長時間使用，而且不受藥液的種類或溫度的影響，可以維持預(yù)先設(shè)定的一定的注入速度而穩(wěn)定注入藥液。本發(fā)明的藥液注入器具包括加壓藥液提供裝置；2次藥液加壓裝置，通過1次通路與前述加壓藥液提供裝置藥液連通；上游側(cè)開關(guān)裝置，設(shè)置在前述1次通路中，用于開關(guān)前述加壓藥液提供和前述2次藥液加壓裝置的藥液連通狀態(tài)；下游側(cè)開關(guān)裝置，設(shè)置在與前述2次藥液加壓裝置的下游側(cè)連接設(shè)置的2次通路上；和控制單元，用于控制前述上游側(cè)開關(guān)裝置和前述下游側(cè)開關(guān)裝置的開關(guān)的定時。
文檔編號A61M5/168GK1496744SQ20031010139
公開日2004年5月19日 申請日期2003年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月17日
發(fā)明者森猛史, 比惠島德寬, 德寬 申請人:尼普洛株式會社