專利名稱:血管內(nèi)植入體的制作方法
【專利摘要】本實用新型中涉及一種血管內(nèi)植入體。其包括：沿著縱軸線延伸的第一部分，所述第一部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出從第一部分入口開口延伸至第一部分出口開口的通常呈管狀的移植物，所述第一部分包括第一周向開口，所述第一周向開口形成在所述通常呈管狀的移植物的周向表面上，其限定出第一周向扇形開口；沿著所述縱軸線延伸的第二部分，所述第二部分包括移植物材料，移植物材料限定出到軀干部分的第二部分入口開口，其沿著所述縱軸線延伸至分叉部分，第二部分包括：第二周向扇形開口，第二周向扇形開口穿過所述第二部分的周向表面而形成；以及第二周向開口，第二周向開口穿過所述軀干部分的所述周向表面而形成。
【專利說明】
血管內(nèi)植入體
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及一種血管內(nèi)植入體。
【背景技術(shù)】
[0002]動脈瘤是一層或者多層動脈壁的異常擴張，通常是由于動脈壁的硬化所引起的結(jié)構(gòu)缺陷或者，諸如由于高血壓所引起的主動脈夾層等其他系統(tǒng)缺陷導(dǎo)致。普遍認可的治療腹主動脈中的動脈瘤(即，“腹主動脈瘤”或者“AAA”)的方法是通過手術(shù)修復(fù)，涉及用假肢器官置換動脈瘤段。該手術(shù)是一大創(chuàng)舉，但伴隨著高風險以及高死亡率和發(fā)病率。
[0003]典型的AAA手術(shù)修復(fù)通過腹部切口以允許內(nèi)科醫(yī)生進入主動脈來執(zhí)行。一旦可進入主動脈，可以夾緊主動脈以允許外科醫(yī)生打開主動脈并且在接近心臟處縫合移植物的一端。移植物的另一端在經(jīng)過動脈瘤的位置處縫合至主動脈。這允許血液從心臟繞過主動脈的薄弱區(qū)流動。
[0004]手術(shù)修復(fù)的一個替代方案是使用血管內(nèi)治療，即用于治療動脈瘤，特別是用于AAA的導(dǎo)管定向技術(shù)。血管支架的開發(fā)促進了血管內(nèi)治療，血管支架可以并且已經(jīng)結(jié)合標準的或者薄壁移植物材料使用，以便形成支架移植物或者內(nèi)移植物。微創(chuàng)治療的潛在優(yōu)勢包括降低手術(shù)發(fā)病率和死亡率以及縮短住院和重癥監(jiān)護室停留時間。
[0005]使用AAA內(nèi)移植物(或者內(nèi)假體)的一個問題在于:大多數(shù)(如果不是全部)AAA內(nèi)假體構(gòu)造為將AAA呈現(xiàn)為腎下型AAA。腎下典型地呈現(xiàn)了用于移植物的足夠的著陸區(qū)，從而實現(xiàn)在主動脈的血管壁的內(nèi)表面與內(nèi)假體的外表面之間的緊密密封。其中，在腎動脈與動脈瘤之間的距離(即，“頸長”)小于15 mm，普遍認為使用設(shè)計用于腎下呈現(xiàn)的內(nèi)假體可能引發(fā)并發(fā)癥。由此，在小于15 mm的頸長的呈現(xiàn)中，針對近腎型AAA、腎旁型AAA(或者腎上型AAA的情況，普遍認為對于這些情況使用現(xiàn)有的AAA內(nèi)假體必將引發(fā)并發(fā)癥。
[0006]本領(lǐng)域的其他人已經(jīng)嘗試通過利用在本領(lǐng)域被稱為“開窗技術(shù)”的技術(shù)來克服現(xiàn)有AAA內(nèi)假體的缺陷。該技術(shù)依賴于手工制作的定制開窗，以使腎和腸系膜上動脈并入用于近腎型AAA到腎上型AAA的這種定做的內(nèi)假體中。在開窗技術(shù)的一個方面中，內(nèi)科醫(yī)生可以用手對現(xiàn)成的AAA植入體進行開口或者開窗。內(nèi)科醫(yī)生修改后的開窗植入體的缺陷在于:植入體未經(jīng)FDA許可，因此需要內(nèi)科醫(yī)生申請監(jiān)督豁免；以及內(nèi)科醫(yī)生可能花幾個小時來制作這種開窗植入體。為了減少這些缺陷，制造商已經(jīng)提供了基于在預(yù)定植入之前的6-12周的動脈瘤的成像的定制開窗植入體。然而，該技術(shù)的一個缺陷在于:腎動脈獨特的解剖結(jié)構(gòu)可能使植入體手術(shù)當天的定制植入體失效。例如，可能涉及額外的腎動脈或者肝動脈，以及向上定向的腎動脈。另外，定做的植入體通常需要長周期時間，在該長周期時間內(nèi)，AAA的解剖結(jié)構(gòu)可能顯著改變，從而導(dǎo)致分支動脈未與開窗對準。盡管內(nèi)科醫(yī)生能夠在植入當天修改已知的植入體(以避免之前提到的定制植入體的時間滯后問題)，但由于解剖結(jié)構(gòu)的成角所導(dǎo)致的定制開窗從與分支動脈的理想對準的偏移，因此，這種內(nèi)科醫(yī)生修改植入體(以及定制植入體)可能仍然不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，我們已經(jīng)設(shè)計出了一種植入式內(nèi)假體，該植入式內(nèi)假體克服了定制開窗術(shù)中的缺點，使得內(nèi)科醫(yī)生無需在移植手術(shù)前幾個小時手工制作定制植入體。并且，本實用新型克服了與在實際的AAA手術(shù)之前提前幾周按訂單制作的植入體相關(guān)聯(lián)的解剖結(jié)構(gòu)或者動脈瘤可能已經(jīng)在訂制植入體以及實際植入期間改變的問題。簡言之，本實用新型提供了三種關(guān)鍵改進:(I)易用于簡化每次部署一個開窗中；(2)各個開口與目標分支動脈原位對準，從而引起改進的臨床效果；以及(3)因為內(nèi)假體的各個部分較小，而僅僅要求一個額外的導(dǎo)絲內(nèi)腔，所以該內(nèi)假體的整體輪廓超低(即，小于較大自體動脈的16French，并且在大多數(shù)情況下小于12French)。
[0008]由此，本實用新型裝置包括兩個主要部分。第一部分沿著縱軸線延伸并且具有移植物材料，移植物材料限定出從第一部分入口開口延伸至第一部分出口開口的通常呈管狀的移植物，第一部分包括第一周向開口，第一周向開口形成在通常呈管狀的移植物的周向表面上，其限定出第一周向扇形開口，從而允許扇形開口周向開口與第一部分的入口和出口連通。第二部分沿著縱軸線延伸并且也具有移植物材料，移植物材料限定出到軀干部分的第二部分入口開口，其沿著縱軸線延伸至分叉部分。分叉部分具有兩個分支，兩個分支具有相應(yīng)的分支出口開口。第二部分具有:第二周向扇形開口，第二周向扇形開口穿過第二部分的周向表面而形成；以及第二周向開口，第二周向開口穿過軀干部分的周向表面而形成，從而允許第二扇形開口和周向開口以與軀干入口和分支出口連通，從而使第二周向開口與第二扇形周向開口的徑向?qū)试试S穿過第二周向開口和第二周向扇形開口的流體連通。
[0009]除了上面所描述的實施例之外，可以結(jié)合其使用下面敘述的其他特征。例如，第一部分和第二部分中的每一個包括多個支架箍，該多個支架箍沿著縱軸線彼此間隔隔開并且附接至移植物材料以限定出支架移植物復(fù)合植入體，各個支架箍具有繞著縱軸線設(shè)置的正弦構(gòu)造，其中頂點沿著縱軸線間隔隔開;一個支架箍的一個頂點設(shè)置在另一支架箍的兩個頂點之間；通常呈管狀的移植物包括材料，所述材料選自這樣的組，所述組由尼龍、ePTFE、PTFE、滌綸及其組合組成；多個支架箍設(shè)置在支架移植物的周向內(nèi)部表面上;第一周向開口繞著接近第一端的第一部分的縱軸線的穿過移植物材料而形成，從而，當?shù)谝恢踩塍w和第二植入體一起部署在腹動脈中時，使得第一周向開口與腸系膜動脈連通;第二周向開口繞著第一部分的縱軸線穿過移植物材料而形成，從而，當將植入體部署在腹動脈中時，使第二周向開口和一對周向開口與相應(yīng)的腎動脈連通，從而允許從腎動脈到第二周向開口的流體連通;第三周向開口繞著第二部分的縱軸線穿過移植物材料而形成，從而，當將植入體部署在腹動脈中時，第三周向開口與另一個腎動脈連通，以允許從腎動脈到第三周向開口的流體連通;第一部分可關(guān)于第二部分徑向調(diào)整，從而使在第一部分上的第一周向開口與在第二部分上的第一周向開口基本對準;動脈支架移植物延伸部具有通常呈管狀構(gòu)造的移植物材料，其中通常為圓形的開口在一端處，通常為圓形的開口朝著接近另一端的較小的第二個通常為圓形的延伸開口逐漸變細，動脈支架移植物延伸部構(gòu)造用于插入第一部分和第二部分的周向開口中的至少一個周向開口中；至少一個支架箍可擴展以支撐動脈支架移植物;或者提供支架移植物管狀延伸部，用于插入兩個分支中的每一個以使流體從第一部分的第一開口穿過第二部分和第三部分并且流至相應(yīng)分支并且通過各個延伸部流出。
【附圖說明】

[0010]本實用新型的上述和其他特征和優(yōu)點將通過下面對本實用新型的優(yōu)選實施例的更特別的描述而變得明顯，如附圖所示。
[0011 ]圖1示出了植入體100的第一主要部分108和第二主要部分108 ；
[0012]圖2示出了用于軀干部分108的分支的分支延伸部；
[0013]圖3示出了用于植入體100的周向開口的動脈移植物延伸部；
[0014]圖4示出了在表現(xiàn)為近腎型AAA的AAA中的部分102和部分108的透視圖；
[0015]圖5示出了植入體100的另一變型，表示為100’，其中，用于次級動脈的周向開口可以連接至植入體100’ ；
[0016]圖6示出了次級部分的變型108’，其與次級部分108相比具有位于不同位置處的周向開口 111;
[0017]圖7A和圖7B示出了用于所示出的和所描述的植入體的示例性遞送裝置；
[0018]附圖并入本文中并且構(gòu)成本說明書的一部分，其示出了本實用新型的目前優(yōu)選的實施例，并且與上述的概述和下面的具體描述一起用于說明本實用新型的特征(其中，相同的附圖標記表示相同的要素)。
【具體實施方式】
[0019]應(yīng)該參照附圖來閱讀下面的具體描述，其中，在不同的附圖中，相似或相同的要素用相同的數(shù)字來標記。這些附圖并不一定是按比例繪制而成的，描繪了所選擇的實施例，但是并不旨在限制本實用新型的范圍。該具體描述通過示例的方式而不是以限制的方式示出了本實用新型的原理。該描述會清楚地使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制作并且使用本實用新型，并且描述了本實用新型的多種實施例、更改、變型、替代和使用，包括目前被認為是實施本實用新型的最佳方式。
[0020]如本文中使用的，用于任意數(shù)值或者范圍的術(shù)語“大約”或者“近似”表明允許部件的部分或者一些用作如本文中描述的旨在目的的合適尺寸容差。更具體地，“大約”或者“近似”可以指所列值的土50%的值范圍，例如，“大約50%”可以指從51%至99%的值范圍。此外，如本文中使用的術(shù)語“患者”、“宿主”、“用戶”和“主體”指的是任意人類或者動物主體，但并不旨在該系統(tǒng)或者方法局限于供人類使用，雖然本實用新型在人類患者中的使用代表優(yōu)選實施例。在本申請中，術(shù)語“煩側(cè)的”或者“尾側(cè)的”的使用用于指示相對于接收植入體的個人的相對位置或者方向。當應(yīng)用“煩側(cè)的”時，該術(shù)語指示更接近心臟的位置或者方向；而術(shù)語“尾側(cè)的”指示更遠離該主體的心臟的位置或者方向。
[0021]圖1示出了內(nèi)假體植入體100的第一實施例，該內(nèi)假體植入體100可以與在除了腎下型AAA之外的AAA的EVAR手術(shù)中的分支延伸部一起使用。換言之，植入體100可以用于因其特定構(gòu)造而分類為近腎型AAA、腎旁型AAA或者腎上型AAA的AAA中。特別地，如圖1所示，(植入體100的)第一部分102構(gòu)造為沿著縱軸線L-L延伸。第一部分102可以由合適的生物兼容移植物材料102a制成，諸如，材料，所述材料選自這樣的組，所述組由尼龍、ePTFE、PTFE、滌綸及其組合組成。
[0022]第一部分102的移植物材料102a限定出通常呈管狀的移植物103，其從第一部分入口開口 102b延伸至第一部分出口開口 102c。第一部分102包括第一周向開口 104，該第一周向開口 104形成在通常呈管狀的移植物103的周向表面上(并且穿過通常呈管狀的移植物103的周向表面)，從而允許第一周向開口 104與第一部分102的入口 102b和出口 102c連通。
[0023]植入體100還包括第二部分108。第二部分108沿著縱軸線L-L延伸并且可以包括移植物材料108a，該移植物材料108a可以選自如之前關(guān)于第一部分102的材料102a提到的合適的生物兼容材料。移植物材料108a，憑借其設(shè)計構(gòu)造，限定出軀干部分112的第二部分入口開口 108b，軀干部分112沿著縱軸線L-L延伸至分叉部分114。分叉部分114具有兩個分支116、118，這兩個分支116、118具有各自的分支出口開口120、122。要注意的是，第二部分108具有保持構(gòu)件424，該保持構(gòu)件424設(shè)計為(經(jīng)由支架或者箍結(jié)構(gòu)126)聯(lián)接至入口開口 108b。與第一部分102相似，兩個間隔隔開的周向開口 111、110穿過軀干部分112的周向表面而形成。這允許(第二部分108的)間隔隔開的周向開口 111、110與軀干入口 108b和分支出口 120、122連通，從而實現(xiàn)(第一部分102的)第一周向開口 104的徑向?qū)蔙l相對于(第二部分108的)第二周向開口 111的徑向?qū)蔙2。換言之，兩個部分(102和108)沿著其相應(yīng)的周向開口(104、106、111以及110)的構(gòu)造允許從第一部分102的入口 102b通過第一部分102的第一周向開口 104和第二部分108的第二周向開口 111的流體連通。
[0024]在一個示例性應(yīng)用中，此處在圖4中所示，第二周向開口 106繞著第一部分102的縱軸線L-L穿過第一部分102的移植物材料102a而形成，從而當將植入體100部署在腹動脈中時，第一部分102的周向開口 104和106與第二部分108的相應(yīng)的第二周向開口 111、110對準，并且一對周向開口(104+111為一對，而106+110為另一對)與相應(yīng)的腎動脈連通。該實施例中的設(shè)計的一個益處在于:由于動脈瘤的大尺寸，能夠允許向上成角的腎動脈。
[0025]表示為100’的植入體100的變型可見于圖5。在圖5中，植入體100’構(gòu)造有周向開口131，允許插入動脈支架移植物延伸部424(圖5)。還可以提供第三周向開口 130(首次在圖1中示出)。周向開口或者開窗(例如，106、130、131等)可以構(gòu)造有穿線在開窗130的圓周上的縫合線500，以提供初始的小開口?？p合線500的額外長度502可以設(shè)置在縫合線500的端部以提供構(gòu)建到縫合線中的松弛，從而當開口 130或者131膨脹時，縫合線中的松弛502允許開窗擴大，以使不同直徑的側(cè)分支動脈與開窗130匹配?？p合線500可以構(gòu)造有到鎖縫504的預(yù)定松弛長度502，以防止周向開口 130的過度膨脹。除了縫合線500之外，也可以在周向開口130的圓周上設(shè)置另一類型縫合線形式的加強件。不透射線標記可以設(shè)置在周向開口的圓周上(或者交織到縫合線500中)，從而使內(nèi)科醫(yī)生可以使開窗130(或者106、111、131等)的實際大小可視化。通過插入經(jīng)由導(dǎo)絲GW2導(dǎo)入到開窗的合適的膨脹型氣囊導(dǎo)管，周向開口可以原位(在自體動脈中)膨脹到預(yù)期的大小(圖7B)。在到達開窗時，在經(jīng)由開窗的標記進行監(jiān)測時，氣囊可以逐漸膨脹。
[0026]在預(yù)計兩個腎動脈均關(guān)于腹動脈(或者L-L軸線)通常直徑上相對(例如，大約150度或者更大)時，提供第二部分108的變型(表示為圖6的108’)。第二部分108’可具有周向開口 111，其與另一周向開口 130對準。在另一變型中，部分108’可以具有與開口 111相似的其他周向開口，從而，取決于AAA的表現(xiàn)，允許了形成適當?shù)膶?dǎo)管，該導(dǎo)管允許從植入體100到次級動脈的流動。
[0027]應(yīng)該注意的是，第一部分102的第一周向開口 104構(gòu)造為從第一部分102的周向延伸至第一部分102的出口開口 102c的扇形開孔。即，該開孔具有三側(cè)而非四側(cè)，與窗狀布置的情況相同。
[0028]參照圖3，動脈支架移植物延伸部424可以用于插入到周向開口 106、111或者130中，從而使來自腹動脈的側(cè)分支動脈(例如，總肝、腹腔、腎上、脾等的側(cè)分支動脈)可以并入植入體100的流動。動脈延伸部424具有與之前提到的主要部分的移植物材料相似的合適的生物兼容的移植物材料424a。動脈延伸部424構(gòu)造為通常呈管狀的流過結(jié)構(gòu)。在一個實施例中，延伸部424在一端425a處具有通常呈圓形的開口 424b。延伸部424從第一端425a朝著接近另一端425b的較小的第二個通常呈圓形的延伸開口 424c逐漸變細。動脈支架移植物延伸部424構(gòu)造用于插入第一部分和第二部分的周向開口中的至少一個周向開口中，其中在接近端部425a和425b處設(shè)有展開保持器，以保持到植入體100或者動脈血管的主要部分(102或者108)的動脈延伸部424。
[0029]在第一和第二部分102和108中的每個部分或者分支延伸部130需要自支撐結(jié)構(gòu)時，可以將多個支架箍附接至植入體的移植物材料。特別地，第一和第二部分102、108中的每一個均可以具有多個支架箍109，該多個支架箍109沿著縱軸線L-L彼此間隔隔開并且附接至移植物材料以限定出優(yōu)選復(fù)合植入體。要注意的是，各個支架箍109均具有繞著縱軸線L-L設(shè)置的正弦構(gòu)造，其中頂點沿著縱軸線L-L間隔隔開。為了當將植入體壓縮并且裝載到導(dǎo)管鞘中，用于插入解剖結(jié)構(gòu)血管時實現(xiàn)低輪廓，支架箍109構(gòu)造為一個支架箍的一個頂點設(shè)置在另一支架箍的兩個頂點之間。在優(yōu)選實施例中，多個支架箍109設(shè)置在支架移植物第一部分102和支架移植物第二部分108的周向內(nèi)部表面上。相似地，動脈延伸部可以具有至少一個支架箍126，該至少一個支架箍126可擴展以支撐動脈支架移植物424a。即，支架箍126可以為通過移植物材料彼此連接的多個分開的支架箍。在圖3所示的實施例中，支架箍126是一個從管材激光切割的支架。
[0030]憑借我們的設(shè)計，我們能夠解釋生物解剖結(jié)構(gòu)中的變型，在生物解剖結(jié)構(gòu)中，腎動脈相對于連接至心臟的腹主動脈來定向，同時在保持動脈壁與植入體的主軀干部分之間的足夠密封。即，可以部署主要軀干部分108(或者108’)，并且然后，之后可以部署第一部分102，從而，相信的是通過將主要軀干部分108在動脈瘤壁(圖4的“AW”箭頭)與腎動脈通過界面連接的接合處聯(lián)接至第一部分102來形成足夠的緊密密封。
[0031]再次參照圖1，可見第一部分102可關(guān)于縱軸線L-L徑向調(diào)整(如Rl所示)或者關(guān)于第二部分108徑向調(diào)整(如R2所示)，從而使在第一部分102上的第一周向開口 104可以與在第二部分上的周向開口 111對準?？梢酝ㄟ^使用合適的成像技術(shù)來確定周向開口 104或者111的定向，諸如，例如，經(jīng)由使用附接至第一和第二植入體部分的不透射線標記的熒光成像系統(tǒng)。雖然開口 104的定向可以是任何定向，但通常是(第一部分102的)第一扇形周向開口 104與在第二部分108上的第二周向開口 111基本對準的情況。一旦在相應(yīng)部分上的周向開口( 104和111)對準并且將動脈延伸部424插入這些周向開口中，就提供了管狀支架移植物延伸部130(圖2)，用于插入到兩個分支116、118中的每一個中，從而允許流體能夠從第一部分102的入口開口 102b穿過第二部分108到植入體相應(yīng)的分支116、118并且通過各個管狀支架移植物延伸部130流出。
[0032]如在本領(lǐng)域中公知的，通過跟隨第一導(dǎo)絲GWl的內(nèi)鞘608，將支架移植物植入體(例如，植入體112)移動至接近動脈瘤的期望位置。一旦植入體112已經(jīng)到達接近期望位置，可以將外鞘604拉回(或者將植入體從鞘604拉出)以暴露出開窗塊612。這允許第二導(dǎo)絲GW2經(jīng)由開窗管606中(或者構(gòu)建到內(nèi)鞘608中的另一個內(nèi)腔中)設(shè)置的內(nèi)腔從塊612中拉出。在適當?shù)囊龑?dǎo)技術(shù)(例如，熒光透視)下，(經(jīng)由開窗管606繞著其縱軸線L-L的平移或者轉(zhuǎn)動)對第二導(dǎo)絲GW2進行操縱，從而使導(dǎo)絲GW2可以進入動脈分支(例如，腎動脈)中。將第二導(dǎo)絲GW2插入動脈分支中會確保周向開口(例如，111)與動脈分支充分匹配。若需要，第二導(dǎo)絲可以用于插入動脈延伸部或者橋接支架。隨后，可以將其他植入體部分沿著第一導(dǎo)絲GWl插入到期望位置，并且部署成可以使其他植入體部分聯(lián)接至第一植入體部分。
[0033]用于部署相似AAA移植物的手柄和程序的細節(jié)在InCraftAAA植入體(可從歐洲購買)的使用說明書中進行示出和描述，所述InCraft AAA植入體的使用說明書說明了一種InCraft AAA支架移植物系統(tǒng)，其是用于治療腎下型腹主動脈瘤的血管內(nèi)支架移植物系統(tǒng)，該說明書還說明了 InCraft AAA支架移植物系統(tǒng)的具體構(gòu)造、使用以及準備說明。要注意的是，所提供的示例起初用于AAA，諸如，在胸主動脈瘤或者TAA中，在動脈的角度可能引起難以在動脈與移植物之間形成緊密密封的情況下，也可以利用具有分支動脈的其他動脈位置的應(yīng)用。
[0034]在手術(shù)部署中，外科醫(yī)生能夠從本文示例性地描述并且示出的不同部件中選擇，而不是通過現(xiàn)有設(shè)計制作定制開窗。如血管內(nèi)的領(lǐng)域所熟知的，接入點處可以在股動脈或者外周動脈處獲得并且導(dǎo)管鞘可以通過血管插入AAA部位。利用導(dǎo)管鞘，通常首先部署第二或者主要部分108，從而使其形成基礎(chǔ)，在該基礎(chǔ)上安裝其余部件。特別地，主要部分108徑向旋轉(zhuǎn)，從而允許適當?shù)膫?cè)動脈(例如，腸系膜動脈或者腎動脈)與適當?shù)闹芟蜷_口(例如，111或者130)連通。
[0035]之后，可以將第一部分102部分地部署在主要部分108內(nèi)部，并且使其相對于縱軸線L-L徑向旋轉(zhuǎn)，從而允許其周向開口 104和106與在主要部分108中的對應(yīng)周向開口 111和110對準。接著，可以將分支延伸部130插到主要部分108的分支內(nèi)部并且部署。在AAA表現(xiàn)為近腎類型(圖4)時，可以利用在圖1中的裝置，并且可以部分地部署各個分開的部分(首先是108，然后是102)，使其相對于彼此徑向旋轉(zhuǎn)并且然后完全釋放，從而實現(xiàn)在人體中的動脈與植入體100的期望并入。
[0036]用于部署相似AAA移植物的手柄和程序的細節(jié)將InCraftAAA植入體(可從歐洲購買)的使用說明書中進行示出和描述。在表現(xiàn)除了腎下型AAA之外的AAA的情況下，用于部署的遞送裝置可以經(jīng)由美國專利號US8771333、美國專利申請公開號US20070156224和US20130085562中示出和描述的裝置，這些專利均通過引用的方式并入本文中。需要注意的是，所提供的示例起初用于AAA，諸如，在胸主動脈瘤或者TAA中，在動脈的角度可能引起難以在動脈與移植物之間形成緊密密封的情況下，也可以利用具有分支動脈的其他動脈位置的應(yīng)用。
[0037]本文中描述的所有支架箍均為大體上呈管狀的元件，這些元件可以利用任何數(shù)量的技術(shù)和任何數(shù)量的材料來形成。在優(yōu)選的示例性實施例中，所有的支架箍均由鎳鈦合金(鎳鈦諾)、定形激光切割管材形成。
[0038]用于覆蓋支架箍的移植物材料可以由任何數(shù)量的合適生物相容性材料(包括形成聚酯、聚四氟乙烯、硅樹脂、聚氨酯橡膠和超輕質(zhì)聚乙烯的編織、針織、縫合、擠壓或者鑄造材料，諸如，可在貿(mào)易名稱SPECTRADACRONPET型聚合物。
[0039]如上所述，移植物材料附接至各個支架箍。移植物材料可以通過任何數(shù)量的適當方式附接至支架箍。在示例性實施例中，移植物材料通過縫合線附接至支架箍。
[0040]根據(jù)支架箍位置，可以利用不同類型的縫合線結(jié)。用于縫合線的縫合線結(jié)的各個實施例的細節(jié)可以在于2009年9月24日提交的美國專利申請公開號US20110071614中發(fā)現(xiàn)，其通過引用的方式并入本文中。
[0041]雖然已經(jīng)在特定變型和示出附圖方面對本實用新型進行了描述，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該明白本實用新型并不限于所描述的變型或者附圖。例如，雖然示例示為用于AAA，但是這些植入體也可以用于可能不需要在TAA中使用的保持倒鉤的胸主動脈瘤(TTA)。另外，在上述方法與步驟指示按一定順序發(fā)生的某些事件的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明白，可以對某些步驟的排序進行修改，并且這些修改應(yīng)該依照本實用新型的變型。此外，如果可能，某些步驟可以在并行過程中同時進行，以及如上述一樣按順序進行。因此，在本公開的精神范圍內(nèi)或者等同于在權(quán)利要求書中發(fā)現(xiàn)的本實用新型的本實用新型變型的程度上，意圖在于本專利同樣涵蓋這些變型。
【主權(quán)項】
1.一種血管內(nèi)植入體，其特征在于，其包括: 沿著縱軸線延伸的第一部分，所述第一部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出從第一部分入口開口延伸至第一部分出口開口的通常呈管狀的移植物，所述第一部分包括第一周向開口，所述第一周向開口形成在所述通常呈管狀的移植物的周向表面上，其限定出第一周向扇形開口，以允許所述扇形開口、周向開口能夠與所述第一部分的入口和出口連通； 沿著所述縱軸線延伸的第二部分，所述第二部分包括移植物材料，所述移植物材料限定出到軀干部分的第二部分入口開口，其沿著所述縱軸線延伸至分叉部分，所述分叉部分具有兩個分支，所述兩個分支具有相應(yīng)的分支出口開口，所述第二部分包括:第二周向扇形開口，所述第二周向扇形開口穿過所述第二部分的周向表面而形成；以及第二周向開口，所述第二周向開口穿過所述軀干部分的所述周向表面而形成，以允許所述第二周向扇形開口和所述第二周向開口與所述軀干入口和所述分支出口連通，從而使所述第二周向開口與所述第二扇形周向開口的徑向?qū)试试S穿過所述第二周向開口和所述第二周向扇形開口的流體連通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述第一周向扇形開口和所述第二周向扇形開口中的每個周向扇形開口均包括由移植物材料限定的具有三側(cè)的開口。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述第一部分和第二部分中的每個部分均包括多個支架箍，所述多個支架箍沿著所述縱軸線彼此間隔隔開并且附接至移植物材料以限定出復(fù)合植入體，所述各個支架箍均具有繞著所述縱軸線設(shè)置的正弦構(gòu)造，其中用于支架箍的頂點沿著所述縱軸線間隔隔開。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)植入體，其中，一個支架箍的一個頂點設(shè)置在另一支架箍的兩個頂點之間。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述通常呈管狀的移植物包括材料，所述材料選自這樣的組，所述組由尼龍、ePTFE、PTFE、滌綸及其組合組成。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述多個支架箍設(shè)置在所述支架移植物的周向內(nèi)部表面上。7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述第一部分的所述第一周向開口繞著接近所述入口的所述第一部分的所述縱軸線穿過所述移植物材料而形成，從而，當將所述第一部分和所述第二部分一起部署在腹動脈中時，使所述第一周向扇形開口與腸系膜動脈連通。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述第一部分可繞著所述縱軸線關(guān)于所述第二部分徑向調(diào)整。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管內(nèi)植入體，其中，提供管狀支架移植物延伸部，用于插入兩個分支中的每一個，從而允許流體從所述第一部分的所述入口開口穿過所述第二部分流至所述植入體相應(yīng)的分支并且流經(jīng)所述管狀支架移植物延伸部中的每個管狀支架移植物延伸部。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血管內(nèi)植入體，其進一步包括:動脈支架移植物延伸部，所述動脈支架移植物延伸部具有通常呈管狀構(gòu)造的移植物材料，其中通常為圓形的開口在一端處，其朝著接近另一端的較小的第二個通常為圓形的延伸開口逐漸變細，所述動脈支架移植物延伸部構(gòu)造成用于插入所述第一部分和所述第二部分的所述周向開口中的至少一個周向開口。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述動脈支架移植物延伸部包括至少一個支架箍，所述至少一個支架箍可擴展以支撐所述動脈支架移植物材料。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的血管內(nèi)植入體，其中，所述第二部分包括第三周向開口，所述第三周向開口穿過所述第二部分的所述移植物材料而限定，所述第三周向開口構(gòu)造成用于與所述腹動脈的分支動脈對準。
【文檔編號】A61F2/07GK205729571SQ201521119464
【公開日】2016年11月30日
【申請日】2015年12月30日
【發(fā)明人】A.朝貝伊, D.馬克杰克
【申請人】科迪斯公司