專利名稱：適于難于清潔和消毒使用的補充臭氧處理方法
背景技術：
發(fā)明領域本發(fā)明涉及既用可于清潔物品，又能確保被清潔的物品基本上不含有生物和/或化學污染物的方法，并且尤其涉及對于確保諸如內鏡的管型醫(yī)用物品消毒特別有用的方法。
相關技術的描述清潔和消毒與人或動物的身體物質接觸的物品以使其基本上“不含”(例如病毒、細菌、洗滌劑、消毒劑、脂質，等)，代表一個巨大的而且正面臨的挑戰(zhàn)。這一挑戰(zhàn)由一篇新近的以“Widely used sterilizerunder attack”為題目的文章得以強調(公開在2003年1月21日的報紙USA Today上)。該文章描述了一起與醫(yī)院的支氣管鏡不當消毒有關的致命細菌感染的爆發(fā)。盡管醫(yī)院使用一種最廣泛采用的消毒系統(tǒng)，由疾病控制和預防中心實施的試驗發(fā)現該系統(tǒng)的水濾器及其內沖洗液中有細菌存在。這次及其他感染的爆發(fā)已經在如何最佳清潔并消毒使用過的內鏡上引起不斷的爭議。
典型地發(fā)現在諸如內鏡的管型醫(yī)用物品上的污染物尤其難以去除。除了糞便物質、松解的細胞碎屑、血液和血液制品、病毒及細菌外，內鏡還可以附著各種不同的諸如“生物膜”的疏水膜。生物膜典型地包含死的和活的細胞、細胞碎屑及細胞外聚合物質。一旦由微生物(包括細菌、真菌和原生生物)形成生物膜，這些微生物可以在管道內表面定殖并復制，形成已知的尤其難以去除的“多醣蛋白質復合物”的保護性粘液層。
僅僅把內鏡浸泡在消毒劑或洗滌劑內是不可取的，因為管道內存在許多小袋，該處消毒劑或洗滌劑不能有效到達，這樣在內鏡內留下了污染區(qū)。再者，隨著諸如乙型肝炎和獲得性免疫缺陷綜合癥的高度傳染性疾病的流行，可靠性消毒或處理所有使用過的醫(yī)用工具變得必不可少。然而，雖然當今許多醫(yī)用設備進行常規(guī)清潔、消毒，并再利用，該領域的專家最近已經提醒某些尤其難以清潔和消毒的醫(yī)用物品使人們處于危險境地。
的確，一位專家聲明，醫(yī)學文獻上沒有一處獨立發(fā)表的報道或數據表明，液體化學消毒試劑(或任何其他的方法/處理/試劑)可以用于可靠地“消毒”可彎曲的內鏡或其他復雜的、有腔設備(參照L.Muscarella(Custom Ultrasonics)在AAMI TIR71999，Chemical Sterilantsand Sterilization MethodsA Guide to Selection and Use所發(fā)表的評論，文章可以從myendosite.com網址下載)。
相反，Kovacs等人報道一種銅綠假單胞菌株可重復的從用于清潔和沖洗內鏡的自來水內分離出來，并似乎成為在11年期間三起與內鏡逆行性膽管胰管造影術相關膽管炎的獨立臨床事件的原因。這些作者也得出結論這些微生物對通常使用的消毒劑有抗性是因為它是從已經過嚴格再處理程序的多種不同內鏡上回收而來的(參照KovacsBJ等在Am J Gastroenterol 1998；932057-9發(fā)表的文章“通過比較抑制區(qū)不同消毒劑殺滅銅綠假單胞菌抵抗株的有效性對內鏡設備再處理的提示”)。所以，的確需要“過殺傷性”消毒劑以助于確保甚至對化學物質有抗性的病原微生物可被有效地清除。
除了感染問題，對醫(yī)用物品清洗或沖洗排出液成分的環(huán)境關注越來越顯著，因為不同的清潔和消毒劑化學物質的損害效應(包括毒性)已經非常清楚了。例如諸如戊二醛和過乙酸(paracetic acid)的常用液體化學消毒劑，已知具有有害的健康影響或致癌作用。由于大多數內鏡清潔和消毒使用不同的洗滌劑并聯(lián)合戊二醛或過乙酸，有害的化學殘留物可以遺留在物品和洗滌或沖洗排出液內。所以，將這些化學物質排入河流、湖泊以及甚至灌溉系統(tǒng)引起已經提出的安全問題。
此外，一些化學清潔劑或消毒劑的反應如此劇烈，以致于他們可以損害要清潔或消毒的物品。所以，在物品(并且尤其是醫(yī)用物品)清潔和消毒時所遇到的問題主要涉及試圖打破確保盡可能地完全除去污染物和化學物質，然而，同時又不損害設備或環(huán)境兩者之間的平衡。
甚至在清潔或消毒之后，用濾過水沖洗醫(yī)用物品的簡單操作也引起了爭議。消毒之后，內鏡通常要用經過在0.2微米(200納米)水平濾過的水沖洗。不幸的是許多病毒、內毒素和朊病毒小于200納米，這意味著它們可以保留在水內、甚至在濾過的水內。并且正如上面提到的文章所報道的，水和水濾器是已知的感染源。然而，更糟糕的是一位專家聲稱“醫(yī)學文獻內沒有獨立的數據支持，通過將未處理的水(也就是諸如流經醫(yī)院的水龍頭的未消毒的水)通過一個細菌(例如，0.1或0.2微米)過濾系統(tǒng)就會產生無菌水(定義為含有小于10-6CFU/ml并小于5個內毒素單位/ml)(參照L.Muscarella(Custom Ultrasonics)在AAMI TIR71999，Chemical Sterilants and Sterilization MethodsAGuide to Selection and Use所發(fā)表的評論，文章可以從myendosite.com網址下載)”。再者，目前沒有可行的監(jiān)控濾過水生物成分的系統(tǒng)，以確保在與醫(yī)用物品清潔或消毒設備一起使用時這種水的無菌性。最后，不得不加用其它的消毒步驟和/或使用無菌(即經高壓蒸汽滅菌過的)的水變得繁瑣而且成本高。
臭氧是一種熟知的消毒劑。臭氧于1893年在荷蘭首次用于飲用水處理。雖然在歐洲臭氧常用于飲用水消毒，但其傳入美國卻很慢。實際上，在美國臭氧最初用于水處理時，主要是用于諸如去除色素或味道及臭氣控制的非消毒目的。如今，臭氧也已知可以氧化油并減少水垢的形成。然而臭氧強烈的氧化性也帶來了問題，因為在利用臭氧清潔并消毒物品時，常會造成對物品的永久性損害，尤其是如果試圖徹底清潔并消毒所有表面時而長時間暴露于臭氧的情況。
因此，雖然臭氧應用于水和水管線路消毒是相當普遍的，這些方法并沒有在其他消毒使用上普及，因為它需要依賴于為了達到并維持無菌狀態(tài)，在反復清潔循環(huán)過程中，使臭氧化水呈網狀通過整個處理區(qū)的處理系統(tǒng)。這種不斷的處理由于不斷或反復暴露于臭氧所造成的損害對于大多數物品(尤其是醫(yī)用物品)是不能接受的。
即使隨著近來諸如那些由Langford發(fā)明的(例如參照美國專利5,443,801)清潔設備和方法的進步，仍然存在平衡完全清潔、消毒并降解物品上所有化學殘留物的需求與防止或減輕對物品和環(huán)境損害之間平衡的問題。
所以，仍然需要一種清潔和消毒方法，所述方法不損害處理物品，有助于確保無菌，有助于松解諸如生物膜夾帶的污染物和其它疏水性組合物或膜的難以對付的污物并且降解化學物質以便沖洗排出液內基本上不含有害殘留物。
發(fā)明概要本發(fā)明涉及一種用臭氧和/或臭氧與一種或多種清潔劑或消毒劑的組合物協(xié)同處理諸如醫(yī)用物品的污染物品的方法，作為傳統(tǒng)清潔/消毒方法的補充。臭氧或臭氧化液體并不是用作主要的(或唯一的)清潔或消毒試劑。臭氧而是用作次要的或補充的試劑來(1)促進清潔，(2)防止再-污染，并且(3)降解來自設備和洗滌/沖洗排出液的殘留化學試劑，諸如消毒劑或洗滌劑。
總體設想是用臭氧作為補充開始，中間和/或最后的處理步驟，聯(lián)合一種或多種其它用于清潔和或消毒物品的化學物質處理物品，保證該物品和排出液不含污染物、感染性物質和化學殘留物，并不導致任何對物品氧化相關性的損害。此外，鑒于近來對于提供一種“過殺傷性因子”以防止內鏡和醫(yī)用物品處理設備的再-污染的關注的需要，本發(fā)明提供了對濾過的(或未濾過的)通常用于現存消毒系統(tǒng)的沖洗水的臭氧化。
本發(fā)明的一個增加的創(chuàng)新點在于補充臭氧處理有助于非常有效但是非-優(yōu)選的清潔劑和消毒劑的使用。例如由于污染和基于暴露的健康問題，歐盟和澳大利亞已經提倡反對使用戊二醛消毒內鏡。通過在戊二醛消毒過程的終末增加臭氧處理，有害的化學殘留物被降解。此外，聯(lián)合其它化學清潔或消毒劑在清潔和消毒過程之前、中間或之后使用臭氧產生一種協(xié)同作用。也就是說，將臭氧處理添加到其它清潔和消毒處理中產生顯著的增強效果，同時減輕了氧化損害和化學污染。另一優(yōu)點是其它化學物質可以較小量使用。
因此，在本發(fā)明的一個實施方案中提供了一種利用臭氧化液體進行“預-沖洗”以溶解疏水性殘留物(即生物膜沉積物)的方法，從而使清潔/消毒過程更加有效。換句話說，本發(fā)明涉及一種新的改進的利用臭氧進行“預-沖洗”以松解污物的方法，以便進一步的沖洗和消毒會更有效。優(yōu)選地，通過使臭氧化的液體來回流過物品外部，并通過物品的任何通道開口對需要沖洗或消毒的物品進行“預-沖洗”。在另一個實施方案中，用臭氧對醫(yī)用物品進行“終末-沖洗”來防止再-污染，并且降解物品上和排出液內的化學消毒劑和清潔化學殘留物，因此，可允許其排入下水系統(tǒng)。此外其它的實施方案也描述臭氧與清潔或消毒劑的共處理方法。
因此，本發(fā)明的一個主要目的是提供一種改善清潔度并確保消毒同時使排出液基本上無害的醫(yī)用物品清潔方法。
另外，本發(fā)明的一個目的是提供有效利用臭氧同時使對清潔中的物品損害最小化的一種清潔方法。
本發(fā)明的另一目的是提供一種適于補充使用在現有清潔方法的一種清潔方法。
本發(fā)明的另一目的提供一種經濟而廉價使用的清潔方法。
此外本發(fā)明的另一目的是提供一種可以與多種清潔或消毒設備聯(lián)合使用的清潔和消毒方法。
然而本發(fā)明的另一目的是提供確保在清潔和消毒之后，用于沖洗內鏡或其它物品的水無菌的一種方法。
本發(fā)明的另一目的是提供通過利用臭氧防止處理使用過的醫(yī)用物品的裝置再-污染的一種方法，確保例如這種設備的任何托盤、端口或槽保持無菌。
依照這些和其它的目的，本發(fā)明提供了一種利用臭氧或經臭氧化的水，補充預-處理、共-處理和/或終末沖洗的新的改進的臭氧處理方法。該方法對于進入用于清潔和/或消毒醫(yī)用物品的設備的水的處理特別有用，以提供一種防止該物品、設備和/或其中所用的水濾器再-污染的“過殺傷”效應。
本發(fā)明的種種的其它目的和優(yōu)點根據下列詳述的描述而變得顯而易見。所以為了達到上述目的，本發(fā)明包括此后在優(yōu)選方案的詳細描述中充分描述以及尤其在權利要求中所指出的特征。然而，這些詳述公開的僅僅是本發(fā)明實施的不同方式中的一些。
優(yōu)選方案的詳述本發(fā)明涉及一種將臭氧處理與涉及一種或多種化學試劑的清潔和/或消毒的處理結合在一起處理污染物品的方法。換句話說，臭氧不是作為一種主要的清潔或消毒試劑，而是臭氧處理的提供僅為了補充其它的清潔或消毒試劑。所以，在產生有益作用的同時，臭氧使用有關的問題(例如，氧化損害)可以被克服。
通過臭氧與其它化學處理試劑組合所產生的協(xié)同效應大大增加了清潔和消毒的選擇度。例如，由于健康和污染的關系，目前未被廣泛使用的有效的清潔和消毒物質現在可以使用了，因為當暴露于臭氧時，基本上可以降解任何化學物質。提供臭氧處理與其它化學試劑的協(xié)同效應也惠及到難以清潔的使用上。的確，當今使用的清潔劑的一個主要問題是它們不能有效去除諸如細胞脂質、脂肪顆粒或生物膜的“油膩性殘留物”。然而，盡管工業(yè)上對臭氧使用持廣泛保留態(tài)度(由于長時期暴露可以導致醫(yī)用物品的損害)，本發(fā)明者已經發(fā)現為了改進現有技術中的方法，臭氧處理聯(lián)合現有的清潔和消毒方法可以解決這一問題和其它問題。
因而，在本發(fā)明的一些實施方案中，臭氧被作為“預-浸泡”或“預-沖洗”，以助于打斷或松解諸如蛋白質、脂質、或其它疏水性生物物質的污物。在其它實施方案中，臭氧和清潔劑的組合物被用于清潔并降解污染物和化學殘留物。在此外的其它實施方案中，物品首先用例如洗滌劑清潔。接下來，在準備給病人使用之前，先使用消毒劑，然后用臭氧(例如，臭氧化水)沖洗內鏡表面以及內部除去消毒劑。此外另一實施方案涉及用臭氧處理沖洗水以防止所述物品再-污染。
在本討論中，內鏡將用作要清潔的物品或設備的范例。然而，本發(fā)明并不旨在限于這一類型的物品。相反，本發(fā)明者意在將本發(fā)明應用于需要可靠清潔和/或消毒的任何管型物品以及諸如電路板、醫(yī)用設備、牙科設備及其它物品的多種其他物品。
室溫下臭氧以氣體形式存在。該氣體沒有顏色，帶有在0.02-0.05ppm(體積濃度)如此低的濃度下就能輕易地察覺的刺激性氣味，所述濃度低于影響健康的濃度。臭氧是強氧化劑，在典型用于消毒處理的化學物質中僅次于羥基游離基團。所以，它能氧化(并因此損害)許多用在諸如內鏡的醫(yī)用物品上的有機和無機化合物。
臭氧難溶于水。在20℃時，純臭氧的溶解度僅為570mg/L。用于水處理的臭氧濃度典型地低于14％，所述濃度限制了氣態(tài)臭氧進入水中的傳質驅動力。因此，盡管在適宜條件下可以達到更高的濃度，水溶-臭氧的典型濃度范圍從小于0.1mg/L至1mg/L。
基礎化學研究已經顯示，臭氧在水中通過包括產生羥基游離基團的復雜機制自發(fā)分解。羥基游離基團屬于在水中最具活性的氧化劑，具有1010-1013M-1s-1級的反應率，接近對諸如芳烴、不飽和化合物、脂肪醇和甲酸溶質的擴散控制率。另一方面，羥基游離基團的半衰期在微秒級。因此，羥基游離基團的濃度不可能達到10-12M以上的水平。
從化學角度來講，臭氧既能夠通過臭氧分子(O3(aq))直接氧化化合物，也可通過臭氧分解過程中產生的羥基游離基團氧化化合物進行反應。兩種氧化途徑競爭基質(即，待氧化的化合物)。用水溶性臭氧的直接氧化相對較慢(與羥基游離基團氧化相比)，但是水溶性臭氧的濃度相對較高。另一方面，羥基游離基團反應快，但在正常臭氧化條件下羥基游離基團的濃度相對低。
在酸性條件下，用分子臭氧的直接氧化是最重要的；并且在諸如高PH值，暴露于紫外線(UV)，或添加過氧化氫的利于羥基游離基團產生的條件下，羥基氧化開始占主導地位。臭氧的自發(fā)分解通過一系列步驟發(fā)生。有關確切機制和反應尚未確立，但已經提出了該機制的模型。據認為羥基游離基團作為一種中間產物形成，并且能在水中與化合物直接反應。在純水中臭氧的分解伴隨著生成作為臭氧分解中間產物的羥基游離基團，結果每摩爾臭氧凈生成1.5摩爾的羥基游離基團。
因為臭氧是一種不穩(wěn)定的分子，所以應該在使用當時才產生。臭氧通常通過一個氧原子與一個氧分子結合形成，這個反應是吸熱的并需要提供相當的熱量。盡管一種電暈放電的方法在臭氧生產工業(yè)占主導地位，臭氧可以通過幾種途徑生成。臭氧也可以通過用紫外線輻射含氧氣體、電解反應和其它新興技術來生產。大多數臭氧發(fā)生器目前使用紫外線輻射。在每一單位基礎上這些常常是成本最低的臭氧發(fā)生器。成本的降低是基于空氣不能通過初始干燥流程的事實。
生產中的新設備利用電暈放電技術，所述技術在用臭氧給空氣充電之前干燥空氣。這種干燥允許電暈放電設備產生更高的臭氧濃度。為了獲得最小的電能消耗，正常情況下臭氧產自濃度為1％到2％的干燥空氣(華氏-60度露點)和2％到4％的干燥氧氣。施用于放電區(qū)大于80％的電能轉化成熱量，并且如果不迅速從槽中移走，該熱量導致臭氧迅速分解，重新生成氧氣。對于臭氧生產及其使用的其它指導參照美國專利5,207,237。
對于包括利用臭氧的清潔或消毒方法，很重要的一點就是應該認識到暴露時間和臭氧濃度將根據諸如所處理物品的數量和大小、清潔或消毒設備的體積及物品表面和內部的“污物”的性質和數量的許多參數而改變。優(yōu)選地，在臭氧按體積計濃度為1～10％的條件下，臭氧化水用來處理物品5～30分鐘。
對于檢測臭氧-輔助清潔方法的進展，在通過給定清潔設備的洗滌/沖洗循環(huán)之前，用來監(jiān)測清潔功效的現存標準將被選用以滿足時間和條件的標準。優(yōu)選的標準是由食品及藥物管理局制定的，(通常已知為USP 788規(guī)定)，包括注射劑內微粒物質內顆粒的流速和大小。
許多已知的清潔和消毒方法是易于獲得的。一些在自動內鏡再處理器內實施，而其它的需人工完成。例如耶魯醫(yī)學院建議，內鏡可以通過把內鏡的末端浸入酶洗滌劑溶液中，然后通過抽吸使溶液通過活檢/抽吸通道直到溶液目視下清潔為止來進行人工清潔。然后，可以用空氣交替抽吸清潔的洗滌劑溶液數次，接著在真空條件下除去空氣(進一步的細節(jié)可從耶魯因特網獲得，網址為info.med.yale.edu/ynhh/infection/steril/standards)。為了補充這一清潔方法，為了松解內鏡內部和表面的污物，在沖洗程序完成之前，臭氧化水(按體積計2％)可以用來預沖洗(優(yōu)選通過不斷在內鏡外表并通過內鏡內部流動臭氧化水)5分鐘?；蛘?，在消毒開始之前，用5分鐘的臭氧化水沖洗可以代替終末“清潔洗滌劑溶液”沖洗以降解殘留的洗滌劑。
下面另外的實施例是對本發(fā)明的進一步說明，但不是為了限制本發(fā)明。
實施例11.目的本試驗的目的是為了證明在Langford I.C.系統(tǒng)消毒清潔器的自動化內鏡再處理器上進行的測試的工程特性的結果(對于這一處理器使用的安排和指導參照美國專利5,906,802)。這個試驗旨在僅通過目視檢查確定測試的腔鏡清潔與否(實施例2描述了無菌水平的定量實驗)。
2.范圍這個試驗試圖描述在模擬結腸鏡的模擬設備上單獨以及聯(lián)合循環(huán)階段的清潔效力的方法和實驗結果。在DWGX-0129-01888，Cleaner，Sterilizer Breadboard上進行測試。
3.設備與校準4.1 EQP-0129-0001，熱電偶Omega型號HH21型J，K，T。
4.2 Birmingham模擬呼吸道污物。
4.3 Hucker′s模擬糞污。
4.4 SIMPLE GREEN清潔器(Sunshine公司制造)。
4.5 LESTOIL集中清潔器(Clorox公司)。
4.6.數碼相機4.7 250ml塑料量筒4.8受試設備a.DWGX-0129-01888，Cleaner，Sterilizer Apparatus Breadboardb.DWGX-0129-01889，模擬結腸鏡組合件(Mock ColonoscopeAssy)5.實驗描述進行試驗來確定對于從模型鏡和模擬腔鏡上有效清潔Birmingham污物和Hucker’s污物的所必需的初始參數的設定。該鏡腔與模型鏡灌有Birmingham污物或者Hucker’s污物(在100×FDA檢測標準所要求的污染水平的水平上)并且放置1個小時的時間，以允許某種程度的干燥。在這個試驗中，我們僅通過目視檢測確定清潔效力。這些是通過運行不同擋板規(guī)格、濃度、清潔器(類型和數量)、速度及時間的消毒清潔器而進行的。
試驗結束后，所得壓力記錄在根據本試驗結果所制的log表內。根據該試驗的第一個循環(huán)的效力，啟動第二個循環(huán)，通過目視檢測，顯示模型腔和模型鏡的清潔。啟動第一個清潔循環(huán)與第二個清洗循環(huán)(僅為水)如此幾次來進一步清潔該測試的腔或鏡。在所測試的腔或鏡通過目視檢測清潔后，為了將來參考，拍數碼照片并保存。所測試的腔鏡然后打包并附以標簽并保存以便未來參考。
6.試驗結果與結論Langford I.C.系統(tǒng)消毒清潔器可有效地從模型腔與模型鏡的內部與外部清除Birmingham污物和Hucker’s污物。使用了兩種清潔劑，并且看來同等有效。Langford I.C.系統(tǒng)消毒清潔器在4psi如此小的壓力與110°F如此低的溫度下洗滌或沖洗總共5分鐘如此短的時間條件下顯示有效。優(yōu)選的“液體置換”速率(即在消毒清潔器的物品沖洗槽內來回的液體循環(huán)速率)是每2秒1加侖?；谶@些結果，許多不同的清潔程序可以成功地運用。一個優(yōu)選的程序包括利用250ml的SIMPLE GREEN洗滌劑在110°F和5psil，1加侖/2秒液體置換設定條件下沖洗內鏡5分鐘，然后在相同溫度和壓力下進行水沖洗。
7.補充添加臭氧處理a.在使用洗滌劑的第一個清潔循環(huán)之前，模型鏡以1加侖/2秒的液體置換率暴露于臭氧化水(按體積計4％)5分鐘以松解污物。通過電暈放電產生臭氧并以1.25g/hr的速率通過Mazzei venturi(文丘里管注射器)加入到在5SCFH干燥空氣流(每11加侖系統(tǒng)，但可以調整為其它體積)在槽內填充管線的水中。臭氧暴露后，內鏡用250ml的SIMPLE GREEN洗滌劑在110°F和5psil，1加侖/2秒的液體置換設定條件下清洗5分鐘，然后在相同溫度和壓力下進行水沖洗。
b.在清潔循環(huán)完成后，通過如上步驟a中所述的電暈放電對沖洗水進行臭氧化。模型鏡然后用處理的水沖洗5分鐘以降解任何殘留的洗滌劑。
實施例2三個結腸鏡的活檢腔內藏匿有Hucker’s污物(比FDA檢測標準所要求的大100×)并接種有來自American Society of Test Methods kit的病原體。該內鏡放置24小時的時間，以允許某種程度的干燥。利用與實施例1的相同的Langford I.C.系統(tǒng)消毒清潔器液體置換設定，每個內鏡250ml SIMPLE GREEN洗滌劑的10升水溶液在4psil下進行洗滌劑沖洗10分鐘，然后用10升濾過自來水進行3次5分鐘的沖洗。對于最后(第3次沖洗)電暈放電產生的臭氧通過連在Langford再處理器設備內的注水線上的一個Mazzei venturi(文丘里管注射器)加入到水中。臭氧以1.25g/hr速率在5SCFH干燥空氣流下加入到水中。
用來定量測定使用在這個實施例的三個模型鏡的消毒水平所實施的試驗表明，其中2個鏡顯示log10-5病原體的滅殺(表示高水平的消毒)，而1個鏡具有l(wèi)og10-6病原體的殺滅(表示無菌)。目視檢查顯示對任一內鏡表面沒有明顯的損傷。
尤其對相當高水平的污染，這些結果比先前從任何已知的清潔/消毒程序獲得的典型結果在log10-4病原體殺滅或更少的結果要好得多。因此用臭氧處理補充現有的內鏡再處理方法獲得了在消毒上量的差別而并不損傷內鏡。
實施例3在這個實施例，利用美國專利5,711,921描述并說明的部分清潔和消毒設備類型。該內鏡延伸通過隔板，以致內鏡的一個開口處于一個槽內，而內鏡的另一個開口位于另一個槽內。兩槽之間的隔板不必徹底阻隔，并且在這個實施例中，隔板松散安裝在內鏡的四周，以便當介質(即液體洗滌劑、無菌水、液體消毒劑或消毒氣體)從一個槽涌入另一個槽時，介質沖洗內鏡外的表面并同時沖刷通過內鏡內部。該設備通過利用一種或多種柔軟的薄膜產生這種“涌流”。通過破壞這種柔軟的薄膜(內部和外部)，產生壓力或抽吸力導致在兩槽之間產生流動(液體置換)以平衡它們之間的壓力。
將250ml洗滌劑加到10升水中并用來沖洗內鏡10分鐘。該內鏡然后用10升濾過的自來水進行2次每次5分鐘的沖洗。最后一次沖洗之后，將10升的液體化學消毒劑(優(yōu)選的每5升水10盎司過乙酸)加至清潔器/消毒器并沖洗內鏡5分鐘。那些本領域普通技術人員很容易認識到可以使用用于本發(fā)明上下文的不同的其它消毒劑。
為了降解所有消毒劑殘留物并提供最終“過殺傷”處理防止內鏡(以及濾器、清潔槽或再處理設備的部件)的再-污染，通過以1g/hr速率在5SCFH干燥空氣流下的10升臭氧化的水進行終末沖洗5分鐘。或者，用儲存在箱內，臭氧化的、濾過的水提供用臭氧化水進行的過殺傷性處理。臭氧不斷地經文丘里管通過再循環(huán)加到箱內的水中。所以不用將要清潔的再處理器組件或物品暴露于不斷提供的新鮮生成的臭氧，就可以確保水的消毒。
現在應該很容易理解，為了改善清潔和/或分解洗滌劑，臭氧或臭氧化液體可以在所述清潔步驟之前、同時或之后使用。同樣地，臭氧或臭氧化液可以在化學消毒劑之前、同時、或之后使用。優(yōu)選地，至少在任一程序中使用的終末沖洗水可以在使用時進行臭氧化以防止清潔并消毒過的物品再污染。如果消毒方法依賴于使用濾過的自來水，這一點尤其可靠。
本領域普通技術人員可以對處詳述中描述的細節(jié)或組分在此處說明書描述的以及權利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍內進行多種改變。所以雖然本發(fā)明此處已經顯示并描述認為最可行且優(yōu)選的實施方案，應意識到在本發(fā)明范圍內可以做出的改變不限于此處公開的細節(jié)，但要符合權利要求的整個范圍以包括任一并且所有等同的方法和物品。這個申請所引用的所有參考文獻由此在此處引入作為參考。
權利要求
1.一種清潔污染設備的協(xié)同方法，包括如下步驟a.用臭氧預沖洗所述污染設備以松解污物，b.使用清潔劑；以及c.清潔所述污染設備直至污物被去除。
2.權利要求1的方法，其中所述污染設備包括內鏡。
3.權利要求1的方法，其中的臭氧包括臭氧化液體。
4.權利要求3的方法，其中所述臭氧化液體包含按體積計0.1％與15％之間的臭氧。
5.權利要求1的方法，其中所述污物包括生物膜。
6.權利要求1的方法，其中步驟b另外包括使用聯(lián)合所述清潔劑的臭氧。
7.權利要求1的方法，進一步包括在步驟c完成后用臭氧沖洗已清潔設備的步驟。
8.藏匿有生物污物的物品消毒過程的補充方法，包括如下步驟a.按照預定的方法清潔所述物品，b.按照預定的消毒方法對所述物品使用化學消毒劑；以及c.用臭氧沖洗該物品以基本上降解任何在所述物品表面或內部保留的化學殘留物和生物物質。
9.權利要求8的方法，其中所述物品包括內鏡。
10.權利要求8的方法，其中所述化學消毒劑選自戊二醛、過乙酸和環(huán)氧乙烷。
11.權利要求8的方法，其中的臭氧包括臭氧化液體。
12.權利要求11的方法，其中所述臭氧化液體包含按體積計0.1％與15％之間的臭氧。
13.權利要求8的方法，其中所述步驟c用臭氧沖洗物品與步驟b聯(lián)合完成，以使所述液體化學消毒劑也被基本上降解。
14.具有生物-污染物的污染物品清潔以及消毒過程的補充方法，包括如下步驟a.用臭氧預-沖洗所述污染物品以松解污物，b.對所述物品使用清潔劑，c.清潔所述污染物品直至獲得清潔的物品，d.對所述清潔物品使用化學消毒劑以實現消毒，以及e.用臭氧沖洗清潔的物品以基本上降解任何在所述設備表面或內部保留的化學殘留物和生物物質。
15.權利要求14的方法，其中所述污染物品包括內鏡。
16.權利要求14的方法，其中所述臭氧包括臭氧化液體。
17.權利要求16的方法，其中所述臭氧化液體包含按體積計0.1％與15％之間的臭氧。
18.權利要求14的方法，其中所述污物包括生物膜。
19.權利要求14的方法，其中步驟b另外包括使用聯(lián)合所述清潔劑的臭氧。
20.權利要求14的方法，其中所述化學消毒劑選自由戊二醛、過乙酸和環(huán)氧乙烷。
21.防止清潔并消毒的物品再-污染的方法，包括a.用水沖洗所述清潔并消毒過的物品；以及b.用臭氧沖洗所述物品。
22.權利要求21的方法，其中所述物品是內鏡。
23.權利要求21的方法，其中所述水是濾過的自來水。
24.權利要求21的方法，其中用臭氧沖洗所述物品通過臭氧化所述水獲得。
25.權利要求21的方法，其中當進行步驟b時，所述物品裝在清潔或消毒設備內。
26.權利要求25的方法，其中臭氧在水進入裝有所述物品的清潔或消毒設備之前加入到水中。
27.防止消毒設備內的部件交叉-污染的方法，包括a.根據預定的方法，對放置于所述消毒設備內的物品消毒；以及b.在步驟a完成后用臭氧沖洗所述部件。
28.權利要求27的方法，其中所述部件包括槽、濾器、托盤和端口。
全文摘要
本發(fā)明提供了用諸如臭氧與一種或多種清潔劑或消毒劑的組合物的補充臭氧處理劑處理諸如醫(yī)用設備的污染物品的方法。該方法涉及用臭氧處理污染物品以便于清潔，確保徹底消毒，并且從所述設備與清洗/沖洗排出液內降解殘留的諸如消毒劑或清潔劑的化學試劑。通過在補充清洗或沖洗中，用臭氧聯(lián)合一種或多種其他用于清潔或消毒物品物品的化學物質處理物品，可以確保該物品和排出液不含污染物、感染性試劑及化學殘留物，同時減輕了對物品的氧化相關性損害，或對環(huán)境的污染。
文檔編號A61L2/20GK1771059SQ03826331
公開日2006年5月10日 申請日期2003年4月18日 優(yōu)先權日2003年4月18日
發(fā)明者特倫斯·R·朗福德 申請人:朗福德Ic系統(tǒng)有限公司