專利名稱：用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的目的是開發(fā)一種適用于糖尿病患者，具體而言，用于不依賴胰島素的II型糖尿病患者的草藥產(chǎn)品。
該草藥產(chǎn)品配方由兩種植物的混合物構(gòu)成，其中之一屬于桃金娘科(Mirtáceas)，而另一種屬于豆科(leguminosas)-蘇木亞科(cesalpiniáceas)。具體而言，其第一種是蒲桃屬(Syzygium)，而第二種是羊蹄甲屬(Bauhinia)。
該產(chǎn)品具有降低血糖的作用。它的仿人類胰島素活性能夠降低II型糖尿病患者中的葡萄糖(glycose)水平，但其藥理學(xué)作用機制尚不清楚。
另一方面，且由于它們是從兩種天然植物混合物中獲得的產(chǎn)品，所以對患者的副作用低或者幾乎沒有，這與傳統(tǒng)的化學(xué)配方相比，是一個很大的優(yōu)點。
根據(jù)本發(fā)明，試圖獲得一種用于向糖尿病患者，具體而言，用于不依賴胰島素的II型糖尿病患者的草藥產(chǎn)品。配方該產(chǎn)品的定性配方由兩種植物的混合物構(gòu)成，其中之一屬于桃金娘科，而另一種屬于豆科-蘇木亞科。
具體而言，這種桃金娘科的植物是蒲桃屬，更具體而言，其優(yōu)選但非限制性物種是烏墨(Syzygium cumini)或堇寶蓮(Syzygiumjambolanum)。
另一種豆科-蘇木亞科植物是羊蹄甲屬，具體而言，其優(yōu)選但非限制性物料為羊蹄甲SPP屬(Bauhinia spp)。
定量配方由兩種植物的重量百分比確定。蒲桃屬的重量百分比在50％～95％之間，羊蹄甲屬的重量百分比在5％～50％之間。
在這些重量百分比中，由85％的蒲桃屬和15％的羊蹄甲屬組成的配方獲得了滿意的結(jié)果。
已特定地制備了該產(chǎn)品的樣品，其中兩種植物的混合物重量為450mg。在這種情形中，蒲桃屬的量為382.5mg，而羊蹄甲屬的量為67.5mg。
產(chǎn)品的外表可為藥典技術(shù)所允許的任何一種，但優(yōu)選為膠囊。生產(chǎn)方法首先收割植物，其后清潔蒲桃屬種子和羊蹄甲屬葉子。
將蒲桃屬種子和羊蹄甲屬葉子粉碎為能通過60的篩孔，然后進行干燥，直到達到9％的濕度。
在質(zhì)量控制過程后，開始研磨階段，將種子和葉子磨碎，然后對其進行滅菌。
在后面的階段，將兩種磨碎的植物混合，直到達到理想的同質(zhì)化，其后在通過相應(yīng)的質(zhì)量控制之后，將其裝入膠囊。最后包裝終產(chǎn)品。劑量作為可能的施用劑，應(yīng)用下述劑量已實現(xiàn)了滿意的結(jié)果●首先服用治療劑量應(yīng)該每日服用4粒450mg的膠囊，持續(xù)1周。
●然后服用維持劑量2粒450mg的膠囊的維持性劑，在此后的51周中每日1劑，(以保證服用治療劑量和維持劑量的時間達到一年)。
每日服用2次膠囊是適宜的；在服用治療劑量階段，應(yīng)該在早上空腹時和晚飯前分別服用2粒膠囊。
在服用維持劑量階段，應(yīng)該在早上空腹時和晚飯前分別服用1粒膠囊。
權(quán)利要求
1.用于不依賴胰島素的II型糖尿病患者的草藥產(chǎn)品，其特征在于它由兩種植物的混合物構(gòu)成，其中之一屬于桃金娘科，而另一種屬于豆科-蘇木亞科。具體而言，第一種是蒲桃屬植物，而第二種是羊蹄甲屬物種植物。
2.如權(quán)利要求1所述用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品，其特征在于桃金娘科植物的優(yōu)選品種是烏墨或堇寶蓮；而豆科-蘇木亞科植物的優(yōu)選品種是羊蹄甲SPP屬物種。
3.如權(quán)利要求1所述用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品，其特征在于蒲桃屬所占重量百分比為50％～95％，羊蹄甲屬所占重量百分比為5％～50％。
4.如權(quán)利要求3所述用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品，其特征在于蒲桃屬優(yōu)選的重量百分比是85％，而羊蹄甲屬優(yōu)選的重量百分比是15％。
5.如權(quán)利要求1所述用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品，其特征在于已經(jīng)預(yù)計該產(chǎn)品的形式是含有450mg的兩種植物配方的膠囊；其中烏墨為382.5mg，羊蹄甲屬為67.5mg。
6.生產(chǎn)用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品的方法，其特征在于該產(chǎn)品的生產(chǎn)過程如下●收割和分離蒲桃屬的種子和羊蹄甲屬葉子；●清潔并粉碎蒲桃屬種子和羊蹄甲屬葉子；●干燥，直到達到9％的濕度；●研磨蒲桃屬種子和羊蹄甲屬葉子；對其滅菌然后進行同質(zhì)化混合；●將藥物以膠囊形式包裝。
全文摘要
用于糖尿病患者的草藥產(chǎn)品及其生產(chǎn)方法。該產(chǎn)品由兩種植物的混合物構(gòu)成，其中之一屬于桃金娘科，優(yōu)選為蒲桃屬物種，而另一種屬于豆科－蘇木亞科，優(yōu)選為羊蹄甲屬品種。其生產(chǎn)方法如下收獲和分離蒲桃屬種子和羊蹄甲屬葉子；對其進行清潔和粉碎；對其進行干燥處理，直到達到9％的濕度；然后將其磨碎、滅菌并以確定的量進行同質(zhì)化混合。
文檔編號A61P3/10GK1665520SQ03814684
公開日2005年9月7日 申請日期2003年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月23日
發(fā)明者胡安·卡洛斯·阿格雷達·納瓦哈斯, 菲德爾·馬丁·平托, E·W·貝洛馬盧恩達斯 申請人:胡安·卡洛斯·阿格雷達·納瓦哈斯, 菲德爾·馬丁·平托