專利名稱：手術(shù)夾置放器裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及手術(shù)夾領(lǐng)域，而尤其涉及手術(shù)夾置放器裝置的領(lǐng)域。
定義吻合連接部分或分支(如中空器官或血管的部分或分支)以便其間互通。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中提供了連接中空器官(如胃腸道)部分的方法。這些方法包括手術(shù)線手工縫合，U形釘機械縫合，和壓縮手術(shù)環(huán)和手術(shù)夾。
人工縫合是一種眾所周知的方法而且成本相對低廉，但其成功率很大程度上依賴于外科大夫的技術(shù)水平。術(shù)后并發(fā)癥是常見的另一個缺點。此外，器官吻合會導致，當縫合的組織是胃腸道的一部分時，吻合組織不光滑，這會妨礙縫合區(qū)內(nèi)的蠕動。最后，手術(shù)縫合不僅費力而且費時。
與手工縫合相比，用于機械縫合的U形釘能確保組織的可靠連接并能減少手術(shù)所需時間。然而，由于所述U形釘不可重復利用以及需要大量的類型和尺寸，U形釘?shù)某杀竞芨?。而且，在痊愈后，金屬U形釘會留在縫合部分的外周，這會降低接合點的彈性且在縫合器官是胃腸道的部分時不利于蠕動。
使用壓縮裝置如手術(shù)環(huán)和手術(shù)夾進行連接能夠確保最好的封閉和最好的器官術(shù)后功能。已知存在兩類壓縮裝置，即由再吸收塑料制成的手術(shù)環(huán)和由記憶金屬制成的手術(shù)夾。塑料手術(shù)環(huán)使用不方便且成本高。而且，壓縮力僅能暫時施加在接合處且壓縮力在組織受到擠壓時降低。由形狀記憶合金制成的手術(shù)夾在達到與體溫的平衡時能將組織部分擠壓在一起，所述手術(shù)夾隨即(由于合金的內(nèi)在特性)恢復至其所記憶的形狀。
由于由記憶合金材料制備的手術(shù)夾具有其它裝置不具備的有點，因此近年來這種手術(shù)夾發(fā)展迅速。該手術(shù)夾具有如下優(yōu)點，設(shè)計簡便，成本低廉，體積小且具有通用品質(zhì)，以及其能自行從胃腸道內(nèi)排出。
現(xiàn)有技術(shù)中存在能對位點，如血管施加夾緊力，從而降低其橫斷面積的手術(shù)固定夾。還已知提供了由形狀記憶合金制成的手術(shù)固定夾，所述形狀記憶合金在受熱時形變?yōu)殚]合構(gòu)型，由此當其受熱時增加夾緊力。例如，美國專利號5,171,252公開了一種形狀記憶合金制成的手術(shù)固定夾；該專利公開的裝置中包括幾個分開的支撐，所述支撐緊緊圍繞在接合點。但所述裝置的用途僅限于，如夾住血管，而不適于胃腸道部分的連接。
EP 0,326,757公開了一種消化道吻合裝置，所述裝置包括很多U-形固定夾，所述固定夾圍繞可溶性支持管排列。所述管位于需要連接消化道部分內(nèi)，所述管包括用來圍繞排列U-形固定夾的外部凹槽。
固定夾用形狀記憶合金制成從而使其開放末端在預(yù)先確定的溫度閉合，由此連接消化道的末端。消化道末端一經(jīng)連接，管子即溶解。
所述裝置有一個缺點，即使用該裝置需要同時準確放置大量手術(shù)夾。而且，由于用大量手術(shù)夾連接的消化道存在大量接合點，因此不能確保最終接合處的光滑性。
SU 1,186,199公開的記憶合金手術(shù)夾包括兩個平行的線圈，所述線圈用于連接如胃腸道器官等中空器官的部分。將要連接的器官的部分對齊，在每個部分的壁上穿孔然后各塑料線圈穿過在一個部分的壁上形成的孔。將線圈定位以便(當加熱時)，它們能夠壓縮其間對齊的壁，因此將壁的部分保持在彼此相鄰的線圈的環(huán)內(nèi)。然后，經(jīng)保持在線圈的環(huán)內(nèi)的壁的部分做切口，從而在兩個器官部分之間形成通道。器官壁上的孔必須隨后用間斷外科縫合行外科縫合關(guān)閉。
現(xiàn)有記憶合金手術(shù)夾的主要問題是它們只能壓縮接合處周長的80-85％，因此還需要額外的手工縫合，而這會降低愈合期接合處的密封性以及術(shù)后接合處的彈性。而且，該額外的縫合是有問題的，因為其必須橫過接合處進行實施，而所述接合處包括一部分手術(shù)夾，由此增加了器官部分密封與吻合的難度。而且，根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的手術(shù)夾一經(jīng)入位，其需要實施進一步的手術(shù)，即做穿過組織的切口以便在已經(jīng)由手術(shù)夾連接的兩個器官部分之間形成通道。
因此需要便于基本上壓縮要連接的器官部分間的接頭的整個周邊的手術(shù)裝置，該裝置應(yīng)能消除對額外手工縫合的需要和能確保接頭在愈合期間的光滑閉合及在術(shù)后的彈性。此外，需要一種手術(shù)裝置，其一經(jīng)入位，即能在被連一起的兩個器官部分間形成通道，而無須對器官實施進一步的手術(shù)。
發(fā)明概述在尋求實現(xiàn)上述目的中，并按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，例如申請人的共同未決美國申請?zhí)?09/592,518(名稱為“手術(shù)夾”)中描述了適宜的裝置。
為了吻合中空器官的兩個部分或兩個中空器官，本發(fā)明尋求提供用于連接這些器官部分和在吻合時提供閉合的手術(shù)夾。此外，本發(fā)明尋求提供用于將手術(shù)夾放置在要連接的器官以便于吻合手術(shù)操作的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，提供了用于放置手術(shù)夾而將相鄰中空器官部分的相鄰壁部分壓在一起以便吻合相鄰器官部分的吻合夾置放器裝置。所述置放器裝置包括用于夾緊手術(shù)夾的夾緊裝置，其形狀允許將所述手術(shù)夾定位于一對相鄰中空器官部分中；與所述夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的釋放裝置，其用于當將所述手術(shù)夾定位在要吻合的一對器官壁的已選擇的位置上時可選擇性地從所述夾緊裝置上釋放所述手術(shù)夾；操作性與所述夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的組織切割裝置，其在所述手術(shù)夾定位后，可選擇操作性切割所述組織壁以便形成穿過其的預(yù)先確定的孔；和活動所述夾緊裝置、所述釋放裝置和所述切割裝置的裝置，從而將手術(shù)夾導入并放置在相鄰中空器官部分中，以便使得所述手術(shù)夾將中空器官部分的相鄰壁壓縮在一起，隨后使得所述切割裝置在被壓縮在一起的相鄰器官壁上穿孔。
而且，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，吻合夾置放器裝置切割裝置包括刀片元件和對應(yīng)元件，其中所述刀片和對應(yīng)元件以彼此相對的形式排列，且適于以彼此匹配嚙合的方式靠近，由此在位于其間的組織上穿孔。
此外，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述吻合夾置放器裝置具有夾鉗形(tong-like)、鑷鉗形(plier-like)、剪形(scissors-like)、鑷形(forceps-like)或其它適宜的構(gòu)型。此外，所述吻合夾置放器裝置包括用于將所述手術(shù)夾從所述夾緊裝置中分離并彈出的彈出裝置。而且，所述手術(shù)夾置放器裝置夾緊裝置包括一對或多對用于將手術(shù)夾固定于所述置放器裝置的緊固元件。
而且，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述吻合夾置放器裝置對應(yīng)元件是第二個刀片元件。
另外，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述置放器裝置具有近端部和遠端部。所述夾緊裝置，所述一個或多個刀片元件和所述一個或多個對應(yīng)元件位于所述遠端而所述遠端部可與近端部分離。
此外，本發(fā)明提供了吻合胃腸道的方法，所述方法包括如下步驟夾緊手術(shù)夾，其中所述手術(shù)夾包括中空的具有閉合幾何形狀的第一段金屬線，與第一段金屬線的形狀和大小基本上相似的中空的具有閉合幾何形狀的第二段金屬線屬線，其中，當并列對齊時所述第一和第二段金屬線完全重疊，和位于所述第一段金屬線和第二段金屬線之間的中間部分，所述中間部分由形狀記憶合金制成；將所述手術(shù)夾的至少所述中間部分的溫度保持低于其下部相變溫度，此時所述中間部分處于可塑狀態(tài)；將所述第一和第二段金屬線移至相互分離的位置；將需要吻合的胃腸道的部分放在一起，使其處于相鄰、并列的位置，所述部分的一個或兩個具有開放末端；手術(shù)閉合所述胃腸道的所述部分的所述開放末端；在胃腸道的所述相鄰部分的相鄰壁形成預(yù)先確定的穿孔然后經(jīng)所述穿孔導入所述手術(shù)夾，因此使得每一壁的相鄰部分位于第一段和第二段金屬線之間；和固定胃腸道部分與其相關(guān)的手術(shù)夾的相對相鄰位置，將至少手術(shù)夾的中間部分的溫度升至高于上部相變溫度，此時中間部分處于彈性狀態(tài)，由此使第一和第二段金屬線并列對齊，從而對位于其間的壁施加壓縮力。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，所述方法包括，在固定步驟后的額外步驟即在相鄰壁上穿孔，保持在并列對齊的第一和第二段金屬線之間的中心開口之內(nèi)從而形成胃腸道的初始開放。
而且，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，提供了用于放置至少部分由形狀記憶合金制成的一個或多個手術(shù)夾的吻合系統(tǒng)，其包括，一個或多個手術(shù)夾，每個手術(shù)夾包括中空具有閉合幾何形狀的第一段金屬線；與所述第一段金屬線的形狀和大小基本相似具有閉合幾何形狀的第二段金屬線，其中當所述第一和第二段金屬線并列對齊時可以完全重疊，和位于所述第一段金屬線和所述第二段金屬線之間的中間部分，所述中間部分由形狀記憶合金制成；其中，當處于第一溫度或更高溫度時，所述第一和第二段金屬線位于并列閉合位而所述形狀記憶合金處于彈性狀態(tài)，此外，當處于低于所述第一溫度的第二溫度或更低溫度時，所述形狀記憶合金處于可塑狀態(tài)，由此使得所述第一和第二段金屬線可被移入且保持空間上分開的位置，然后經(jīng)過將所述手術(shù)夾加熱到至少等于所述第一溫度，所述第一和第二段金屬線返回所述并列閉合位，由此對位于其間的組織施加壓縮力；和用于放置手術(shù)夾的吻合夾置放器裝置，所述手術(shù)夾將相鄰中空器官部分的相鄰壁部分壓在一起以便吻合相鄰的器官部分，其中所述置放器裝置包括用于夾緊手術(shù)夾的夾緊裝置，其形狀允許將所述手術(shù)夾定位于一對相鄰中空器官部分中；與夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的用于可選擇性從夾緊裝置上釋放手術(shù)夾的釋放裝置，當所述手術(shù)夾位于位于要吻合的一對器官壁的已選擇的位置時；與所述夾緊裝置操作性相關(guān)聯(lián)的組織切割裝置，在所述手術(shù)夾定位后，可選擇操作性切割所述組織壁以便形成穿過其的預(yù)先確定的孔；和活動所述夾緊裝置、所述釋放裝置和所述切割裝置的裝置，從而將手術(shù)夾導入并放置在相鄰中空器官部分中，以便使得所述手術(shù)夾將中空器官部分的相鄰壁壓縮在一起，隨后使得所述切割裝置在被壓縮在一起的相鄰器官壁上穿孔。
此外，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述切割裝置包括刀片元件和對應(yīng)元件，其中所述刀片和對應(yīng)元件以彼此相對的形式排列，且適于以彼此匹配嚙合的方式靠近，由此在位于其間的組織上穿孔。
此外，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述手術(shù)夾的幾何形狀基本上選自圓形，橢圓形和其它適宜形狀。關(guān)于手術(shù)夾，所述第一段金屬線和第二段金屬線為連續(xù)線圈。所述第一段金屬線和第二段金屬線是兩段分離的金屬線，每一段均具有閉合幾何形狀。此外，所述第一段金屬線和所述第二段金屬線的橫斷面形狀基本上是圓形。其它的橫斷面形狀是具有平坦表面的圓形因此，當并列對齊時，所述第一和第二段金屬線的所述平坦表面完全重疊由此控制施加在被壓縮于所述第一和第二段金屬線之間的組織上的壓力；或具有其它適宜的形狀，由此控制施加在被壓縮于第一段和第二段金屬線之間的組織上的壓力。
而且，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述第一段金屬線和所述第二段金屬線的一個或多個重疊表面具有包括多個平行表面凹槽(parallelsurface grooves)、凸邊的(knurled)、多個凸釘(spikes)、多個凸柱(studs)或其它表面構(gòu)型的表面構(gòu)型。
此外，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述夾緊裝置包括一對或多對用于將手術(shù)夾固定于所述置放器裝置的緊固元件。
進一步按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述系統(tǒng)包括作為第二個刀片元件制成的對應(yīng)元件。而且，所述置放器裝置包括用于將所述手術(shù)夾從所述夾緊裝置中分離并彈出的彈出裝置。
另外，按照本發(fā)明的系統(tǒng)的另一實施方案，所述置放器裝置具有近端部和遠端部，其中所述夾緊裝置，所述刀片元件和所述一個或多個對應(yīng)元件位于遠端。此外，所述遠端部可與所述近端部分離。
附圖簡介參照下述僅作為非限制性實例的描述以及附圖，本領(lǐng)域技術(shù)人員將更充分理解本發(fā)明且可明顯得出本發(fā)明的特征和優(yōu)勢，其中

圖1A和1B是例舉說明根據(jù)本發(fā)明的實施方案的手術(shù)夾的透視圖，分別顯示了打開狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)的手術(shù)夾；圖2A-2D是例舉說明根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案的手術(shù)夾的局部透視圖和橫斷面圖，所述手術(shù)夾具有選擇性橫斷面圖；圖3A-3C是例舉說明根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案的手術(shù)夾的局部透視圖和橫斷面圖，所述手術(shù)夾具有選擇性的夾緊表面；圖4例舉說明了鑷型置放器裝置，其具有剪型刀片和對應(yīng)元件；圖5例舉說明了鑷型置放器裝置，其具有刀片和對應(yīng)元件；圖6例舉說明了用于腹腔鏡應(yīng)用的分支鑷鉗型置放器裝置，其具有刀片和對應(yīng)元件；圖7A-7H是例舉說明根據(jù)本發(fā)明可選實施方案位于置放器裝置實例中的刀片元件和對應(yīng)元件的組合的橫斷面圖；圖8A-8C例舉說明了與手術(shù)夾操作性相連的鑷型置放器裝置的局部和局部透視圖；圖9A-14C例舉說明了與手術(shù)夾操作性相連的鑷鉗型置放器裝置的操作順序，包括透視圖、局部橫截面圖和全視圖；圖15A-19B例舉說明了與手術(shù)夾操作性相連的手動操作的置放器裝置用于開放性手術(shù)吻合和半-腹腔鏡吻合的操作順序，包括其透視圖、局部橫截面圖和全視圖；圖20A-20C例舉說明了與手術(shù)夾操作性相連的手動操作的置放器裝置用于開放性手術(shù)吻合的操作順序的完整、局部橫斷面和透視圖，其中刀片和對應(yīng)元件被一對刀片元件代替，根據(jù)本發(fā)明的選擇性實施方案；圖21A-21E是例舉說明具有可拆卸遠端部的手術(shù)夾置放器裝置的局部透視圖，示意圖和橫斷面圖；和圖22A-22D是例舉說明采用手術(shù)夾置放器裝置和手術(shù)夾連接中空器官部分的步驟的示意圖和橫斷面圖。
發(fā)明詳述本發(fā)明旨在提供一種基本上如申請人的名為“手術(shù)夾”的共同未決美國申請?zhí)?09/592,518中所描述的手術(shù)夾。所述手術(shù)夾至少部分由如本領(lǐng)域已知的形狀記憶合金制成，且其可提供沿手術(shù)夾完整外周的器官組織壓縮，由此確保器官部分的滿意連接或吻合。本發(fā)明還尋求提供用于定位和置放手術(shù)夾的裝置，而且，該裝置能在保持在放置的手術(shù)夾中的組織部分上穿孔，由此形成胃腸道的初始開放。另外，本發(fā)明提供了實施器官部分(例如胃腸道部分)的吻合的方法和系統(tǒng)。
現(xiàn)在參照圖1A和1B，其顯示了一種通常表示為10的手術(shù)夾，這兩個圖分別顯示了處于打開與關(guān)閉狀態(tài)的手術(shù)夾10。手術(shù)夾10通常為線形的，該手術(shù)夾至少部分由形狀記憶合金制成，且具有線圈構(gòu)型，由此包括一對表示為12和14的環(huán)，所述環(huán)分別具有表示為16和18的末端。環(huán)12和14均為從其末端沿線圈至表示為20的線圈中點的完整環(huán)。由此，手術(shù)夾10限定出從環(huán)12的末端16至環(huán)14的末端18的兩個完整環(huán)。雖然本發(fā)明的手術(shù)夾的多種實施方案均被描述為限定出環(huán)形，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可認識到本發(fā)明可選擇性地限定出任何閉合的幾何形狀，如橢圓形。
手術(shù)夾10的至少一個中間部分(一般表示為22)由形狀記憶合金制成，因而當其冷卻至低于預(yù)定溫度時，所述手術(shù)夾處于可塑狀態(tài)，從而環(huán)12和14可被分開，如圖1A中所示。當加熱至高于預(yù)定溫度時，手術(shù)夾10變?yōu)閺椥誀顟B(tài)，故此環(huán)12和14彼此靠近，如圖1B中所示。雖然在需要時，整個手術(shù)夾10可由形狀記憶合金制成，但最為重要的是至少中間部分22由形狀記憶合金制成。下面將進一步參照圖22A-22D描述溫度的改變對形狀記憶合金作用。
雖然以上根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案詳細描述了手術(shù)夾10，手術(shù)夾還可按照器官的大小、位置和其它因素而被制成其它適于手術(shù)的形狀。
為了控制在組織壁與手術(shù)夾接觸點上的壓力，形成手術(shù)夾的金屬線的橫斷面可被改變?，F(xiàn)在參照圖2A-2D，其顯示了一般表示為24的手術(shù)夾的局部透視圖(圖2A)和手術(shù)夾24沿線I-I所作橫斷面圖的可選圖形。圖2B顯示了表示為26的一般是圓形的橫斷面圖形，其具有根據(jù)本發(fā)明可選實施方案的表示為28的平坦表面。圖2C顯示了表示為30的橢圓圖形，而圖2D顯示了表示為32的橢圓類圖形。
此外，為了降低手術(shù)夾沿壁組織表面滑動的危險，可修飾手術(shù)夾的表面以便提供改進的夾緊度?，F(xiàn)在參照圖3A-3C，圖3A顯示了表示為40的手術(shù)夾的局部透視圖和手術(shù)夾40沿線I-I所作的橫斷面圖，手術(shù)夾表面上具有多個表示為42的平行凹槽，根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案。圖3B顯示了表示為44的手術(shù)夾的透視圖和局部透視圖，所述手術(shù)夾具有表示為46的凸邊表面，如沿線II-II所作的橫斷面圖II-II所示，根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案。同樣參照圖3C，其顯示了局部透視圖和表示為48的手術(shù)夾的沿線III-III所作的橫斷面圖III-III所示，所述手術(shù)夾的表面上具有多個表示為50的凸柱或表示為52凸釘，根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案。
根據(jù)要被連接的特定器官，器官的相對大小和器官壁表面的狀態(tài)，上述任何大小，形狀構(gòu)型和表面修飾為外科醫(yī)師提供了多種選擇(根據(jù)本發(fā)明的實施方案)。
現(xiàn)在參照圖4，其顯示了一般表示為52的剪型手術(shù)夾置放器裝置的實例。置放器裝置52通過位于其近端的表示為54的手柄而手動操作。在其遠端是表示為56和58的鉗口，其具有包括用于夾緊手術(shù)夾的遠端緊固件表示為60和近端緊固件表示為62的夾緊裝置(如下文所參照的圖8A和8B所示)。緊固件60和62之間顯示了鉗口56和58中分別表示為64和66的一對剪狀切割刀片，所述刀片產(chǎn)生切割嚙合的作用從而在位于手術(shù)夾的中心開放處中被擠壓在一起的組織壁上穿孔。其還顯示了鉗口56和58和切割刀片64和66分別沿線E-E所作的橫斷面圖。
現(xiàn)在參照圖5和6，其顯示了一般分別表示為68和74的鎳型手術(shù)夾置放器裝置的實例。
如上所述，置放器裝置68和74通過位于其近端的表示為54的手柄而手動操作。置放器裝置68一般用于開放性手術(shù)。手柄54用于直接操作位于置放器裝置68遠端的鉗口56和58。置放器裝置74(一般用于腹腔鏡類應(yīng)用)，具有手柄54，所述手柄具有分支構(gòu)型，其延伸出一對表示為80的操作桿，一個桿在另一個桿中滑動，從而操作鉗口56和58。在置放器裝置68和74的遠端，表示為56和58的鉗口具有夾緊裝置，其包括用于將手術(shù)夾夾緊的表示為60的遠端緊固件和表示為62的近端緊固件(如下文所參照的圖8A和8B所示)。緊固件60和62之間顯示了鉗口56中表示為70的切割刀片和鉗口58中表示為72的對應(yīng)元件(其發(fā)揮刀砧的作用)，二者產(chǎn)生切割嚙合的作用從而在位于手術(shù)夾的中心開放處中被擠壓在一起的組織壁上穿孔。其還顯示了鉗口56和58沿F-F線的橫斷面圖，所述圖分別顯示了切割刀片70和對應(yīng)元件72的橫斷面圖。
雖然圖4，5和6所示的刀片和對應(yīng)元件具有特定構(gòu)型，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)能理解可使用任何適宜構(gòu)型的刀片元件和對應(yīng)元件。位于手術(shù)夾中間且被手術(shù)夾環(huán)繞的組織可被切穿或部分切除。
現(xiàn)在參照圖7A-7H，其顯示了刀片和對應(yīng)元件組合的實例，其是圖4，5和6所示的和，而且下文所參照的圖8-22所示的那些刀片和對應(yīng)元件的可選的方式。
圖7A顯示了表示為82的刀片與表示為83的平坦表面的對應(yīng)元件相接觸。對應(yīng)元件83具有或者硬質(zhì)表面或者相對柔軟的表面例如塑料聚合物或其它適宜的材料。圖7B顯示了刀片82和具有表示為85的凹槽的對應(yīng)元件(表示為84)，凹槽的形狀適于放置刀片82的邊緣。圖7C顯示了表示為88的刀片和具有貫穿的表示為91的凹槽的對應(yīng)元件(表示為89)。凹槽91的大小足以放置刀片88邊緣90。然而，如果刀片88進一步移進凹槽91，當?shù)镀?8進入凹槽91的寬度等于凹槽91寬度時移動將停止。現(xiàn)在參照圖7D，其顯示了具有表示為93的凹槽的對應(yīng)元件(表示為92)，所述凹槽具有三角形橫斷面，其形狀適于放置刀片94的邊緣。
此外，參照圖7E其顯示了作為上述刀片元件和對應(yīng)元件組合替換形式的一般表示為95的一對刀片元件的組合(也如圖4中所示)。表示為95的刀片元件以剪刀狀運動相互接觸，故此每個刀片95的表示為96的邊緣與另一刀片95的表示為97的側(cè)面鄰靠。
現(xiàn)在參照圖7F，其顯示了一般表示為98的對應(yīng)元件的局部透視圖，和一般表示為100的刀片元件的局部透視圖。對應(yīng)元件98具有X-形口99，其與刀片元件100的刀片101的形狀和大小相對應(yīng)。因此，若在本發(fā)明的置放器裝置中使用對應(yīng)元件98和刀片元件100，當手術(shù)夾的中間部分處于彈性狀態(tài)時(如下述)，對應(yīng)元件98和刀片元件100即壓在一起。這使得刀片101進入孔99，從而在位于其間的組織上穿孔。
圖7G還顯示了一般表示為103的刀片元件和相應(yīng)的一般表示為106的對應(yīng)元件。刀片元件103具有表示為104的橢圓形基底部分，所述基底部分上突出一對表示為105的針狀刀片。對應(yīng)元件106表示為107的橢圓形基底部分，其與刀片元件103的基底部分104的形狀和大小相似，和從所述基底部分延伸的凸緣108?；撞糠?07還具有橢圓形孔109，其寬度與刀片105的相似而長度至少等于從一個針狀刀片至另一個的外距。因此，當在本發(fā)明的置放器裝置中使用對應(yīng)元件106和刀片元件103時，對應(yīng)元件126和刀片元件103被壓在一起，使得刀片105進入孔109，從而在位于其間的組織上穿孔。
圖7H顯示了在操作前，吻合夾置放器裝置的一般表示為120的遠端部的局部橫斷面圖，所述遠端部包括閉合構(gòu)型中所示的表示為121和122的鉗口。在正常使用中，將鉗口121和122閉合從而將相鄰中空器官壁(未顯示)擠壓在一起以及與手術(shù)夾10(圖1)嚙合。鉗口121具有一般表示為123的刀片元件和表示為127的形狀為槽的對應(yīng)元件。刀片元件123包括表示為124的刀片，其經(jīng)表示為125的軸與表示為126操作桿軸連接。此外，其顯示了一般表示為128的遠端部的操作。為了在被鉗口121和122和環(huán)10(未顯示)擠壓在一起的相鄰壁部分上穿孔，沿箭頭129所示方向推進桿126。該移動使得刀片124繞軸125轉(zhuǎn)動，如箭頭130所示而突入槽127中，從而在相鄰器官壁部分(未顯示)上穿孔。進一步推進桿126會導致刀片124發(fā)生如箭頭131所示的推進，切穿相鄰器官壁部分。為從穿過壁部分的切口中撤出刀片124，將桿126撤回至操作前的起始位置，使得刀片124回到其起始位置。
現(xiàn)在參照圖8A和8B，其顯示了表示為10的手術(shù)夾，該手術(shù)夾與鉗(表示為134)的鉗口(表示為56和58)操作性相聯(lián)。更具體地，手術(shù)夾10的末端16和18被表示為60的近端緊固件固定而環(huán)12和14被表示為62的遠端緊固件固定。手術(shù)夾10顯示為處于開放狀態(tài)，其具有當其溫度低于轉(zhuǎn)化溫度時處于可塑狀態(tài)的中間部分22。下面將進一步參照圖22A-22D描述溫度的改變對手術(shù)夾10的形狀記憶合金部分22的作用。
在如下文所述(參照圖22A-22D)將手術(shù)夾10插入從而連接兩個器官部分之后，增高中間部分22的溫度至高于相變溫度。因此手術(shù)夾10的環(huán)12和14閉合并擠壓中空器官部分的相鄰壁。在使用刀片70和對應(yīng)元件72在保持于手術(shù)夾10中的壁部分上穿孔之后，通過沿箭頭138所示方向手動向遠側(cè)推動環(huán)10從緊固件60和62釋放手術(shù)夾10。這使得末端16和18從近端緊固件60釋放而環(huán)12和14從遠端緊固件62釋放。
現(xiàn)在參照圖8C，其顯示了表示為10的手術(shù)夾，所述手術(shù)夾與表示為136的鉗的表示為56和58鉗口操作性相連。更具體地，通過所示位置上的表示為137的桿，手術(shù)夾10的末端16和18被表示為61近端緊固件固定而環(huán)12和14被表示為62遠端緊固件固定。在手術(shù)夾10呈相對相鄰器官壁的閉合位后，通過以箭頭139所示方向移動桿137從而將手術(shù)夾10以箭頭138所示方向從緊固件61和62上釋放并排出，其后，將桿137返回至所示位置。
現(xiàn)在參照圖9-14，其例舉說明了一般表示為140鑷鉗型手術(shù)夾置放器裝置的操作階段順序，顯示了透視圖，全視圖和橫斷面圖。圖9中，表示為54的握持手柄，在將手術(shù)夾10插入到表示為156和158的開放鉗口中后，緊固件160與末端16和18嚙合而緊固件162與環(huán)12和14嚙合。
如圖10A-10C所示沿箭頭142所示方向拉動表示為146載環(huán)以便將手術(shù)夾鎖定至鑷鉗140，表示為144的外環(huán)保持在所示位置。
在此階段，將手術(shù)夾10或至少中間部分22冷卻至低于相變溫度，使部分22呈可塑狀態(tài)。因此，如圖11A-11C所示通過沿箭頭166所示方向擠壓手柄54，打開手術(shù)夾10以備插入要通過吻合而連接的相鄰器官部分的位置中(如下文圖22A-22D所示)。在插入前，手術(shù)夾10的部分22的溫度要保持低于相變溫度。
如圖12A-12C所示，手術(shù)夾10一經(jīng)插入位，按箭頭170所示分開手柄54從而使得鉗口156和158如箭頭168所示移至一起。隨著手術(shù)夾10的部分22的溫度升至高于相變溫度，環(huán)12和14擠壓相鄰器官壁部分。此時，如圖13A和13B所示，沿箭頭172所示方向推動外環(huán)144，使得刀片164沿箭頭174所示方向旋轉(zhuǎn)。刀片164與表示為167的對應(yīng)元件切割嚙合，切穿被閉合的手術(shù)夾10所擠壓在一起的相鄰壁，產(chǎn)生胃腸道的初始開放。同時，手術(shù)夾10的末端16和18從緊固件160釋放。最后，如圖14A-14C所示，通過沿箭頭178所示方向拉動外環(huán)144，鑷鉗手柄54如箭頭184所示分開。而且，釋放器186沿箭頭180所示方向推動手術(shù)夾10，使得環(huán)12和14從緊固件162分離而鉗口156和158打開。
現(xiàn)在參照圖15-19，其中例舉說明掌持、鉗型、手動腹腔鏡手術(shù)夾置放器裝置(一般表示為200)的操作階段的順序。通過重復擠壓和放開表示為206的手柄，所示手柄推動表示為209鎖止扣針的導桿(表示為208)從而順序操作置放器裝置200。手柄206每次被擠壓，鎖止扣針209(初始位于表示為210凹口內(nèi))推進表示為215鎖止扣桿而隨著手柄206被放開，表示為211，212，213和214的連續(xù)凹口被連續(xù)嚙合。隨著鎖止扣桿215的推進，凸輪-針218穿過表示為226鉗口-凸輪-槽以便使得表示為219的鉗口和手術(shù)夾10的環(huán)12和14與表示為217的遠端緊固件相連，從而按照鉗口-凸輪-槽226的圖形分開或合并。同時，凸輪-針218按照內(nèi)部鉗口-槽223的形狀穿過在表示為221的內(nèi)部鉗口中形成的表示為223的內(nèi)部-鉗口槽，從而開放或閉合內(nèi)部鉗口221和開放被表示為216的近端緊固件夾緊的手術(shù)夾10的末端16和18。隨著針218按下述推進，表示為224的切割刀片和表示為225的對應(yīng)元件(形成槽)的構(gòu)型可按切割嚙合的方式進行操作。
圖15A-15C顯示了操作步驟1，其中置放器裝置200具有鉗口219開口，其具有表示為220的遠端裂隙，所示裂隙位于遠端緊固件217之間，遠離鉗口219。將手術(shù)夾10，或至少其中間部分22冷卻至低于相變溫度。手動打開環(huán)12和14然后連于遠端緊固件217上并將末端16和18連于近端緊固件216，鎖止扣針209與鎖止扣槽210在初始位置嚙合。
保持低溫，實施操作步驟2，如圖16A和16B所示。在擠壓和放開手柄206以及由此鎖止扣針209與鎖止扣槽211嚙合后，將內(nèi)部鉗口221按箭頭234所示移開從而延展末端16和18。這為操作醫(yī)師提供了對要連接的相鄰器官壁的改進的通路，靠近手術(shù)夾10的中點20，在將鉗口219插入相鄰器官部分后。
當置放器裝置200被正確插入相鄰器官從而定位手術(shù)夾10以便嚙合相鄰壁部分，隨后實施操作步驟3如圖17A和17B所示。再次擠壓和放開手柄206，推進鎖止扣桿215，和將針209嚙合至槽212中。因此，隨著中間部分22的溫度升高至高于相變溫度，鉗口219呈閉合位如箭頭244所示而手術(shù)夾10將相鄰器官壁部分擠壓在一起。
如圖18A和18B所示，隨后實施操作步驟4。再次擠壓和放開手柄206，針209與槽213嚙合并推進鎖止扣桿215。
這使得表示為218的凸輪針推進，其依次，使刀片224按箭頭254所示方向旋轉(zhuǎn)至對應(yīng)元件225中，以便穿過被擠壓在手術(shù)夾10的環(huán)12和14之間的壁部分作切口，形成胃腸道的初始開放。
在圖19A和19B中，描述了操作步驟5，在手柄206的最后擠壓和放開后，導致針209與槽214的嚙合和鎖止扣桿215的進一步推進由此凸輪-針218到底鉗口-凸輪槽226的遠側(cè)末端。表示為268的彈出針位于鎖止扣桿215的遠側(cè)末端，以箭頭266所示方向彈出手術(shù)夾10。
同時，如箭頭262所示收縮刀片224而鉗口219輕微分開如箭頭264所示以便于從緊固件216和217彈出手術(shù)夾10。此后，從器官部分撤出置放器裝置200，留下手術(shù)夾10。
現(xiàn)在參照圖20A-20C，其按照選擇性實施方案例舉說明了手動操作的腹腔鏡手術(shù)夾置放器裝置(一般表示為270)，其中刀片元件224和對應(yīng)元件225(圖15-19)，其可被一對分別表示為272和274的刀片元件代替。刀片元件272和274以剪子樣作用進行操作從而穿過被手術(shù)夾10壓縮在一起的相鄰壁部分作切口。
圖9-20所示的刀片和對應(yīng)元件具有特定的構(gòu)型。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)能理解可使用刀片元件和對應(yīng)元件的任何適宜構(gòu)型，例如圖7A-7H所示，由此位于手術(shù)夾之間并被手術(shù)夾環(huán)繞的組織可被切穿或部分切除。
現(xiàn)在參照21A-21D其顯示了一般表示為280的吻合夾置放器裝置，其具有一般表示為281的近端手柄部分和一般表示為282的可分離遠端部。
近端部表示為281和遠端部表示為282由表示為284的鎖桿固定在一起。與例如手術(shù)夾10操作性相聯(lián)的置放器裝置280，一般以下述方式(參照圖22A-22D)使用從而連接器官部分304和306。
手術(shù)夾10(未顯示)與遠端部282相連，其末端16和18與近端緊固件60相連而環(huán)12和14分別與鉗口56和58的遠端緊固件62相連。在鉗口56和58和手術(shù)夾10的環(huán)12和14靠近從而將相鄰器官壁部分318壓縮在一起后，用切割刀片70和對應(yīng)元件72穿過其作切口334。而且，通過嚙合表示為283鎖定元件將鉗口56和58緊固在一起。
隨后，通過沿遠側(cè)方向彈出手術(shù)夾10而將手術(shù)夾10的環(huán)12和14從緊固件62松開而將末端16和18從緊固件60松開。
環(huán)12和14和末端16和18沿相鄰器官壁閉合并一起保持開口288中(圖21B)。通過輕微撤出置放器裝置280，沿箭頭285所示方向推動遠端部282經(jīng)切口334進入器官部分305中(圖21C)。如箭頭286所示方向壓縮桿284，將遠端部282從近端部281分離，然后沿箭頭287所示方向撤出(圖21D)。遠端部282保持在器官部分305中其將經(jīng)過胃腸道。
現(xiàn)在參照圖21E，其顯示了一般表示為295的置放器裝置，其為圖21A-21D的置放器裝置280的可選方式，其遠端部281基本相同。然而，置放器裝置295的表示為297的遠端部包括表示為298的鎖桿和表示為299的鎖定緊固元件以便將手術(shù)夾10的末端16和18鎖定在位置上和易于從中彈出手術(shù)夾10。
按照本發(fā)明的另一個實施方案，用于活動夾緊裝置，釋放裝置和切割裝置的裝置，從而將手術(shù)夾導入和置放至相鄰中空器官部分中，可使用機械的，空氣的，水力的或電力活動裝置方式，其可被遠程操作。
下述為實施吻合中空器官的兩個部分的步驟的方法。連接兩個中空器官(如胃和腸)的步驟基本相似并將為本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解?，F(xiàn)在參照圖22A-22D，其顯示了一般表示為300的中空器官的表示為304和306的部分，其要通過吻合被連接在一起。中空器官300包括，例如，小腸或大腸，或任何其它需要吻合的中空器官。可選地，本發(fā)明的方法同樣可適用于將第一中空器官連接至第二中空器官，例如將結(jié)腸部分連接至胃?，F(xiàn)在將參照上述與圖5所示的具有與圖8A和8B相關(guān)的遠端部134的手術(shù)夾置放器裝置68操作性相連的所使用的手術(shù)夾10描述本發(fā)明的方法。
然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解根據(jù)本發(fā)明的可選實施方案，本發(fā)明的方法可通過使用如圖2A-3D所示的任何可選地形成或構(gòu)成的手術(shù)夾和基本上如圖4-21所示的和上述的任何置放器裝置及其元件實施。
分別表示為304和306的分離的器官部分的表示為308和310的開放末端被手術(shù)U形釘閉合或縫合閉合，表示為312。將器官300的部分304和306放在一起，其為相鄰、并列位置，然后對分別表示為318和320的相鄰壁穿孔，經(jīng)所述孔分別表示為322和324，孔322和324是相鄰的。選擇孔322和324的大小和形狀，以便易于使用與手術(shù)夾10操作性相連的置放器裝置134將環(huán)12和14分別定位在器官部分304和306中。
再次參照圖22A-22D，將至少手術(shù)夾10的形狀記憶合金部分22(其操作性連于置放器裝置134)冷去到至少其下部相變溫度。在該溫度下所述形狀記憶合金處于馬氏體狀態(tài)(如本領(lǐng)域所已知的)，因此手術(shù)夾10的中間部分22處于可塑狀態(tài)。較低的相變溫度一般是高于-273℃的任何溫度，雖然更通常的為低于體溫大約25-35℃，但優(yōu)選大約0℃。手動將環(huán)12和14分開一段預(yù)定距離然后將手術(shù)夾10保持在插入器官300所需的冷卻狀態(tài)。
使用手術(shù)夾置放器裝置134，通過分別經(jīng)預(yù)定穿孔322和324插入環(huán)12和14而將手術(shù)夾10導入器官部分304和306中。然后將環(huán)12和14分別放置于器官部分304和306中，從而分別跨相鄰壁318和320。
器官300的部分304和306和，置放器裝置68(圖5)(具有遠端部134)，以及與其關(guān)聯(lián)的手術(shù)夾10的相對位置必須保持一段時間。手術(shù)夾10的中間部分22的溫度升至高于相變溫度。在此期間，器官300的溫度一般足以將手術(shù)夾10的中間部分22的溫度升高至至少等于其較高相變溫度的溫度(優(yōu)選低于體溫)。因此，手術(shù)夾10達到其奧氏體狀態(tài)或彈性狀態(tài)。
在手術(shù)夾10的中間部分22的溫度升至和高于其相變溫度期間，環(huán)12和14分別集中并擠壓位于其間的器官壁318和320的壁部分326和328。壁部分326和328分別是位于手術(shù)夾10的環(huán)12和14間的壁318和320的部分。此外，每個組織部分326和328分別限定了器官壁318和320上分別表示為330和332的壁區(qū)域。區(qū)域330和332在形狀和大小實質(zhì)上與手術(shù)夾10的環(huán)12和14相似。環(huán)12和14對部分326和328施加的閉合力隨著部分22溫度的增加和超過相變溫度而增加。手術(shù)夾10的中間部分22的溫度的增高速度可通過，例如采用本領(lǐng)域抑制的方法加熱手術(shù)夾10而被加速。
手術(shù)夾10的中間部分22的溫度一旦升至高于相變溫度，部分14完全回到其彈性相，而，如圖22B，22C和22D所示，環(huán)12和14彼此擠壓壁318和320。因此，壁318和320保持在相對彼此固定的位置。
因此，作為遠端部134的表示為56鉗口元件的部分的刀片64，通過針對對應(yīng)元件(未顯示)操作手柄54(圖5)而進刀片手動壓至組織區(qū)域330中和(隨后)區(qū)域332中。因此穿過組織區(qū)域330和332形成表示為334的切口(圖22B)。
該穿過組織部分330和332的切口334形成了胃腸道的初始開放。在穿過組織部分330和332形成切口334后，從器官300的部分304至部分306的唯一通道要經(jīng)由切口334，其方向為表示為336和338的箭頭所示方向。
此外，手術(shù)夾10擠壓器官300的壁318和320，各壁區(qū)域326和328就被彼此緊緊地壓在一起。
這些壁部分和區(qū)域330和332的血供停止，最終導致壁區(qū)域壁區(qū)域326，328，330和332的壞死。當區(qū)域326，328，330和332開始相繼壞死時，表示為340和342的壁組織部分即與其外表相鄰的，開始吻合故此器官300的器官部分304和306的部分340和342開始連接，且作為一個連續(xù)器官發(fā)揮功能。
組織部分326，328，330和332一經(jīng)完全壞死，這些部分和手術(shù)夾10從壁318和320上脫落，而形成基本上具有手術(shù)夾10的大小和形狀的孔(未顯示)。
壞死組織部分326，328，330和332和手術(shù)夾10經(jīng)所形成的孔，由器官的正常功能而從器官300排出。例如，如果器官300是小腸而蠕動方向為從部分304向部分306，所述方向用箭頭336和338表示，則手術(shù)夾10和壞死組織部分326，328，330和332將以方向338由小腸的正常功能而從部分306排出。
在置放器裝置134從穿孔322和324撤出后，其由如分別表示為343和344的的閉合的一個或兩個縫合進行縫合閉合(圖22C)。由于其它吻合要使用U形釘來連接相鄰器官壁，所需穿孔一般基本上要大于穿孔322和324且需要一些U形釘或縫合以便恰當?shù)亻]合這些較大的穿孔。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當理解，圖2A-2C和圖3A-3D中所述的任何手術(shù)夾，均可代替上述用于手術(shù)操作中的，及如圖22A-22D中所例舉說明的手術(shù)夾10，而用于實施手術(shù)上適宜的吻合。另外，可將置放器裝置52(圖4)、64(圖5)、74(圖6)、138(圖14)、200(圖20)或280(圖21)的任一種用于定位和放置上述任何適宜的手術(shù)夾。
上述與圖22A-22D相關(guān)的本發(fā)明的方法包括器官部分304和306二者的初始手術(shù)U形釘閉合或縫合閉合312。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當理解器官部分304和306或者一個或者全部在插入手術(shù)夾10后，在不背離本發(fā)明的范圍的情況下可被縫合312閉合。
此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員可將使用形狀記憶合金的裝置，例如根據(jù)本發(fā)明的實施方案的手術(shù)夾10，描述為兩種不同類型中的一種。第一類裝置使用在被冷卻到室溫以下時轉(zhuǎn)變?yōu)橐子谧冃缘?、馬氏體狀態(tài)，稱為“冷”型。該第一類裝置在室溫下處于完全或部分奧氏體狀態(tài)，而當加熱到至少其上部相變溫度(室溫和體溫之間)時其處于完全奧氏體狀體。在第二類裝置中，形狀記憶合金在室溫下處于易于變形的、馬氏體狀體，稱為“熱”型，此時所述裝置被形變并使用，而當形狀記憶合金被加熱到高于室溫時其變?yōu)橥耆珚W氏體狀態(tài)。這兩種裝置類型間的差異在于形狀記憶合金易于變形的溫度范圍。因此，使用包含第二類熱型的形狀記憶合金的裝置由于無須冷卻至低于室溫故此在使用中更為自由。上述本發(fā)明的方法涉及需要冷卻至低于室溫的第一種冷型的裝置。
關(guān)于“熱”型(其相變溫度較高)，手術(shù)夾在室溫下處于馬氏體狀態(tài)而被加熱到大約42-45℃以便呈現(xiàn)奧氏體狀態(tài)。當溫度降至37℃時(即體溫)，馬氏體相變尚未完成，使得手術(shù)夾處于過渡態(tài)，此時其具有較差的機械特性。
應(yīng)當理解所述合金的所謂相變溫度事實上是相比過程。從馬氏體狀體轉(zhuǎn)變?yōu)閵W氏體狀態(tài)開始于溫度As而結(jié)束于溫度Af，在溫度Af所述狀態(tài)變?yōu)橥耆珚W氏體。當從奧氏體轉(zhuǎn)變?yōu)轳R氏體狀態(tài)時，通過降低溫度，合金在溫度Ms開始變?yōu)轳R氏體狀態(tài)，而在溫度Mf到達完全馬氏體狀態(tài)。
在冷型中，通常優(yōu)選根據(jù)本發(fā)明的實施方案，Af低于體溫，一般為25℃。在熱型中，Mf低于體溫，因此所述合金不能在體溫下變?yōu)橥耆R氏體狀態(tài)。
此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)能理解在上述用于手術(shù)操作的手術(shù)夾的大小和形狀和在器官上形成的孔的大小和形狀之間存在直接關(guān)聯(lián)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)能選擇具有特定大小、形狀和構(gòu)型的手術(shù)夾以便形成適宜要實施吻合的中空器官的所需大小、形狀或位置的孔。另外，由直刀片64(圖5和8)、164(圖9-14)或224(圖15-20)形成的切口334顯示了刀片元件的作用(如上述)。在吻合夾置放器裝置中使用任何上述圖7A-7H中例舉說明的選擇性刀片和對應(yīng)元件，由此生成適宜的切口。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當理解本發(fā)明并不限于上述附圖和描述。而本發(fā)明僅由下述權(quán)利要求進行限定。
權(quán)利要求
1.用于置放手術(shù)夾以便將相鄰中空器官部分的相鄰壁部分壓在一起從而在其間完成吻合的吻合夾置放器裝置，其中所述置放器裝置包括a)用于夾緊手術(shù)夾的夾緊裝置，其形狀允許將所述手術(shù)夾定位于一對相鄰中空器官部分中；b)與所述夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的釋放裝置，其用于當將所述手術(shù)夾定位在要吻合的一對器官壁的已選擇的位置上時可選擇性地從所述夾緊裝置上釋放所述手術(shù)夾；c)操作性與所述夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的組織切割裝置，其在所述手術(shù)夾定位后，可選擇操作性穿過所述組織壁切割以便形成穿過其的預(yù)先確定的孔；和d)活動所述夾緊裝置、所述釋放裝置和所述切割裝置的裝置，從而將手術(shù)夾導入并放置在相鄰中空器官部分中，以便使得所述手術(shù)夾將中空器官部分的相鄰壁壓縮在一起，隨后使得所述切割裝置在被壓縮在一起的相鄰器官壁上穿孔以便提供穿過中空器官連接部分的開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的吻合夾置放器裝置，其中所述切割裝置包括a)刀片元件；和b)對應(yīng)元件，其中所述刀片和對應(yīng)元件以彼此相對的形式排列，且適于以彼此匹配嚙合的方式靠近，由此在位于其間的組織上穿孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的吻合夾置放器裝置，其中所述置放器裝置的構(gòu)型選自夾鉗形、鑷鉗形、剪形和鑷形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的吻合夾置放器裝置，其中所述置放器裝置包括用于將所述手術(shù)夾從所述夾緊裝置中分離并彈出的彈出裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的吻合夾置放器裝置，其中所述夾緊裝置包括至少一對用于將所述手術(shù)夾固定于所述置放器裝置的緊固元件。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的吻合夾置放器裝置，其中所述對應(yīng)元件是第二個刀片元件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的吻合夾置放器裝置，其中所述置放器裝置具有近端部和遠端部且其中所述夾緊裝置，所述至少一個刀片元件和所述至少一個對應(yīng)元件位于所述遠端。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的吻合夾置放器裝置，其中所述遠端部可與所述近端部分離。
9.一種吻合胃腸道的方法，所述方法包括如下步驟a)夾緊手術(shù)夾；所述手術(shù)夾包括i)中空的具有閉合幾何形狀的第一段金屬線；ii)與第一段金屬線的形狀和大小基本上相似的中空的具有閉合幾何形狀的第二段金屬線屬線，其中所述第一和第二段金屬線當并列對齊時完全重疊；和iii)位于所述第一段金屬線和第二段金屬線之間的中間部分，所述中間部分由形狀記憶合金制成；b)將所述手術(shù)夾的至少所述中間部分的溫度保持低于其下部相變溫度，此時所述中間部分處于可塑狀態(tài)；c)將所述第一和第二段金屬線移至相互分離的位置；d)將需要吻合的胃腸道部分放在一起，使其處于相鄰、并列的位置，其中至少一個所述部分具有開放末端；e)手術(shù)閉合所述胃腸道部分的所述開放末端；f)在胃腸道的所述相鄰部分的相鄰壁形成預(yù)先確定的穿孔然后經(jīng)所述穿孔導入所述手術(shù)夾，因此使得每一壁的相鄰部分位于第一段和第二段金屬線之間；和g)固定胃腸道部分和與其相關(guān)的手術(shù)夾的相對相鄰位置，將至少手術(shù)夾的中間部分的溫度升至高于上部相變溫度，此時中間部分處于彈性狀態(tài)，由此使第一和第二段金屬線并列對齊，從而對位于其間的壁施加壓縮力。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其還包括，在所述固定步驟g)后的附加步驟h)在相鄰壁上穿孔，保持在并列對齊的第一和第二段金屬線之間的中心開口之內(nèi)從而形成胃腸道的初始開放。
11.用于放置至少一個至少部分由形狀記憶合金制成的手術(shù)夾的吻合系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括，a)至少一個手術(shù)夾，所述手術(shù)夾包括i)中空具有閉合幾何形狀的第一段金屬線，ii)與所述第一段金屬線的形狀和大小基本相似具有閉合幾何形狀的第二段金屬線，其中當所述第一和第二段金屬線并列對齊時可以完全重疊，和iii)位于所述第一段金屬線和所述第二段金屬線之間的中間部分，所述中間部分由形狀記憶合金制成；其中，當處于第一溫度或更高溫度時，所述第一和第二段金屬線位于并列閉合位而所述形狀記憶合金處于彈性狀態(tài)，此外，當處于低于所述第一溫度的第二溫度或更低溫度時，所述形狀記憶合金處于可塑狀態(tài)，由此使得所述第一和第二段金屬線可被移入且保持空間上分開的位置，然后經(jīng)過將所述手術(shù)夾加熱到至少等于所述第一溫度，所述第一和第二段金屬線返回所述并列閉合位，由此對位于其間的組織施加壓縮力；和b)用于放置手術(shù)夾的吻合夾置放器裝置，所述手術(shù)夾將相鄰中空器官部分的相鄰壁部分壓在一起以便吻合相鄰的器官部分，其中所述置放器裝置包括i)用于夾緊手術(shù)夾的夾緊裝置，其形狀允許將所述手術(shù)夾定位于一對相鄰中空器官部分中；ii)與所述夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的釋放裝置，其用于當將所述手術(shù)夾定位在要吻合的一對器官壁的已選擇的位置上時可選擇性地從所述夾緊裝置上釋放所述手術(shù)夾；iii)操作性與所述夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的組織切割裝置，其在所述手術(shù)夾定位后，可選擇操作性穿過所述組織壁切割以便形成穿過其的預(yù)先確定的孔；和iv)活動所述夾緊裝置的裝置、所述釋放裝置和所述切割裝置，以便將手術(shù)夾導入和放置在相鄰中空器官部分中，由此所述手術(shù)夾將中空器官部分的相鄰壁壓在一起，其后使得所述切割裝置在被壓在一起的相鄰器官壁上穿孔。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述切割裝置包括a)刀片元件；和b)對應(yīng)元件，其中所述刀片和對應(yīng)元件以彼此相對的形式排列，且適于以彼此匹配嚙合的方式靠近，從而在位于其間的組織上穿孔。
13.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述幾何形狀基本上選自圓形和橢圓形。
14.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述第一段金屬線和所述第二段金屬線的形狀為連續(xù)的線圈。
15.根據(jù)權(quán)利要求11的手術(shù)夾，其中所述第一段金屬線和所述第二段金屬線是兩段分離的金屬線，每一金屬線均具有閉合幾何形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中至少一個所述第一段金屬線和所述第二段金屬線具有基本上選自下述形狀的橫斷面形狀a)圓形；b)具有平坦表面的圓形因此，當并列對齊時，所述第一和第二段金屬線的所述平坦表面完全重疊由此控制施加在被壓縮于所述第一和第二段金屬線之間的組織上的壓力；和c)橢圓形，由此控制施加在被壓縮于所述第一和第二段金屬線之間的組織上的壓力。
17.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中至少一個所述第一段金屬線和所述第二段金屬線的至少一個重疊表面具有選自下述的表面構(gòu)型a)多個平行表面凹槽；b)凸邊的；c)多個凸釘；和d)多個凸柱。
18.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述夾緊裝置包括至少一對用于將所述手術(shù)夾固定于所述置放器裝置的緊固元件。
19.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述對應(yīng)元件是第二個刀片元件。
20.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述置放器裝置包括用于將所述手術(shù)夾從所述夾緊裝置中分離并彈出的彈出裝置。
21.根據(jù)權(quán)利要求11的系統(tǒng)，其中所述置放器裝置具有近端部和遠端部而其中所述夾緊裝置，所述刀片元件和所述至少一個對應(yīng)元件位于所述遠端。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其中所述遠端部可與所述近端部分離。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于置放手術(shù)夾(12)的吻合夾置放器裝置(134)，所述手術(shù)夾至少部分由形狀記憶合金制成，從而可將相鄰中空器官部分的相鄰壁部分壓在一起以便在其間完成吻合。所述置放器裝置(134)包括夾緊手術(shù)夾(12)的夾緊裝置，與夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的釋放裝置，和操作性與夾緊裝置相關(guān)聯(lián)的組織切割裝置(124)。還提供了用于活動所述夾緊裝置、所述釋放裝置和所述切割裝置的裝置，從而將手術(shù)夾(12)導入并放置在相鄰中空器官部分中，以便使得所述手術(shù)夾(12)將中空器官部分的相鄰壁壓縮在一起，隨后使得切割裝置(124)在被壓縮在一起的相鄰器官壁上穿孔以便提供穿過中空器官的連接部分的開口。
文檔編號A61B17/122GK1655726SQ03812116
公開日2005年8月17日 申請日期2003年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月30日
發(fā)明者里亞尼德·莫內(nèi)舍維奇, 希羅莫·勒卡克, 邁克爾·艾拉德, 波阿斯·哈拉瑞, 羅那恩·尼曼 申請人:尼蒂醫(yī)學技術(shù)有限公司