專利名稱：用于胃食管倒流病(gerd)的內(nèi)窺治療的外科手術(shù)夾子的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及內(nèi)窺外科手術(shù)方法和器械。更具體地，本發(fā)明涉及外科手術(shù)夾子，它在經(jīng)過口腔把胃反折和基底打摺到食管中特別有效。
2.背景技術(shù)胃與食管的基底打摺是一種治療胃與食管倒流病(GERD)的手術(shù)，這種疾病的癥狀是胃酸逆流到食道中，引發(fā)食道炎、難以控制的嘔吐、哮喘和吸入性肺炎中的一種或幾種。基底打摺方法包括將胃的基底折疊環(huán)繞在食道的下端并將其固定在適當(dāng)?shù)奈恢?。傳統(tǒng)上，這種方法要經(jīng)過切開式外科手術(shù)，用縫合術(shù)將已打摺的胃的基底圍繞食道固定，而不穿刺(切開)胃。
雖然傳統(tǒng)的基底打摺包括將基底和食道打摺，但是在此處，使用該詞語包括在食管附近將基底自身打摺。
Harrison等人的美國專利5,403,326公布了一種用外科手術(shù)釘或兩件式的外科手術(shù)緊固件進行內(nèi)窺基底打摺的方法，。Harrison等人公開的方法包括進行兩次通過皮膚的內(nèi)窺胃切開術(shù)(通過皮膚進入胃的切口)，并設(shè)置兩個開口，通過它們插入打釘器、內(nèi)窺鏡和食管操縱器(反折裝置)。在內(nèi)窺鏡的觀察下，采用食管操縱器把食管內(nèi)部拉入胃中。當(dāng)食管定位時，把胃的基底打摺，把打釘器移到圍繞食管下端的位置上，并將已打摺的基底釘?shù)绞彻苌?。在不同的軸向和周向位置上重復(fù)這個過程直到達到所需的基底打摺。雖然Harrison等人公開的方法是對切開外科手術(shù)的重大改進，但它仍是相當(dāng)侵入性的，需要有通過胃的兩個切口。
Bolanos等人的美國專利5,571,116公布了一種治療胃與食管倒流病的非侵入性治療方法，它利用一種遠(yuǎn)程操作的反折裝置和一種遠(yuǎn)程操作的外科手術(shù)打釘器，將它們均經(jīng)過口腔插入食管。按照Bolanos等人公開的方法，先插入反折裝置，用它來夾住胃與食管的連接區(qū)。然后使裝置向遠(yuǎn)端移動，把已夾住的胃與食管連接區(qū)拉入胃中，由此反折連接區(qū)并將周圍的基底壁卷起。然后通過口腔插入打釘器，并送到已反折的連接區(qū)，在已反折的連接區(qū)釘住基底壁。
Bolanos等人公開了幾種不同的反折裝置和幾種不同的打釘器?？傮w上來說，Bolanos等人公開的每種打釘器具有一個細(xì)長的本體和一個彈簧偏壓的砧座，砧座可從本體向外轉(zhuǎn)動約15°，以便在本體和砧座之間定位已反折的胃與食管連接區(qū)。本體包括一個裝有許多釘?shù)尼斚唬约耙粋€釘?shù)陌l(fā)射刀口。Bolanos等人公布的每個反折裝置具有一個夾緊元件，它至少要轉(zhuǎn)動45°，有時要轉(zhuǎn)動90°以上才能達到打開位置來夾緊胃與食管的連接區(qū)。Bolanos等人公布的方法和設(shè)備的主要缺點之一是打釘器和反折裝置必須同時放在食管中。對于某些公開的實施例來說，同時存放兩種裝置將因食管的尺寸而遇到很大的困難。此外，Bolanos等人所公開裝置的動作機構(gòu)有些不方便。尤其是，打釘器的砧座被偏置在打開位置上，如果不是連續(xù)地壓下杠桿，不清楚是否能把打釘器砧座鎖定在閉合位置。此外，在砧座到達閉合位置之前，似乎可能會產(chǎn)生釘?shù)陌l(fā)射觸發(fā)裝置的誤操作。這將造成把釘意外地射入病人的胃或食管內(nèi)。
Kortenbach的美國專利號6,086,600公開了一種內(nèi)窺外科器械，包括一根柔性管，一個用于抓緊和固定的端部操縱器，它與該管的遠(yuǎn)端聯(lián)接，以及一個手動式驅(qū)動器，它與管的近端聯(lián)接。該手動式驅(qū)動器通過延伸穿過該管的數(shù)根柔性線纜與端部操縱器相聯(lián)接。該管包括一個腔室，用于容納可操縱的內(nèi)窺鏡，該端部操縱器包括內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端的一個通道。端部操縱器具有一個儲存數(shù)個陽性緊固部件的儲存器，一個儲存數(shù)個陰性緊固部件的儲存器，一個可旋轉(zhuǎn)的抓取器，一個可旋轉(zhuǎn)緊固頭，用于將中間夾有組織的陰性緊固部件和陽性緊固部件對齊，以及一個發(fā)射元件，用于使陽性緊固部件穿過由抓取器握住的組織，并壓入到陰性緊固部件中。根據(jù)已說明的優(yōu)選實施例，柔性管和端部操縱器的總直徑(當(dāng)轉(zhuǎn)動到開口位置時)不超過大約20毫米，從而該器械可通過口腔送到胃的基底上。
雖然胃反折和基底打摺裝置及其方法經(jīng)過數(shù)年已經(jīng)得到改進，但是通過口腔傳送和操作必要裝置仍然非常困難。造成這種困難的首要原因在于，該裝置的總直徑，或者更準(zhǔn)確地講，其橫截面積太大。雖然Kortenbach的裝置提到了20毫米，但是今天所用的大多數(shù)裝置的直徑至少是24毫米。然而，即使該裝置的直徑能夠減小到20毫米(橫截面截為314平方毫米)，仍然難以操作。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，器械越大，其柔韌程度越差，而且反折和基底打摺方法要求器械能夠轉(zhuǎn)動接近180度。還可以理解，較大的器械會使外科手術(shù)部位的內(nèi)窺視野模糊不清。
仍然需要在該方法中處理的其他事宜，包括需要在打摺之前恰當(dāng)?shù)刈プ』?，從而使基底的所有層都打摺。最好是，打摺傷害深層肌肉和漿膜，這將刺激在康復(fù)期間發(fā)生粘連發(fā)炎反應(yīng)。
3.共有技術(shù)于2000年12月6日提交的、名稱為“胃潰瘍治療方法和設(shè)備”的在先共有申請序號09/730,911，公開了一種外科手術(shù)工具，它經(jīng)過內(nèi)窺鏡，而不是穿過內(nèi)窺鏡的工作腔，送到手術(shù)部位。
于2001年5月21日提交的、名稱為“用于具有端部操縱器的內(nèi)窺鏡上器械和內(nèi)窺鏡上與穿過內(nèi)窺鏡器械的組件的方法和裝置”的臨時共有申請序號60/292,419公開了多種工具和方法，包括具有抓取夾鉗的鏡上抓取器裝置，以及具有適于抓住組織并將夾子夾在和/或穿過組織的夾鉗的穿鏡夾子安裝器。在操作過程中，該抓取器夾鉗可以抓取并握住組織，即胃或食道組織的基底，而夾子安裝器的夾鉗圍繞由抓取器夾鉗所握住的組織的一部分并將夾子安裝在該部分上。
于2001年6月25日提交的，名稱為“外科手術(shù)夾子”的在先共有申請序號09/891,775公開了一種外科手術(shù)夾鉗，它具有U形構(gòu)造，帶有第一和第二臂，以及位于它們之間的橋形部。該第一臂具有一個尖端，該尖端最好具有一個卡鉤，第二臂延伸到一個可變形的固定器中，該固定器具有一個組織穿刺末端，并最好還具有一個鉤子。在使用過程中，先將組織抓住，然后該夾子穿過已抓住的組織，使第二臂的固定器彎曲，然后可以刺穿該組織。最好該固定器朝向并圍繞或接近第一臂的尖端，直到該鉤子與卡鉤配合將夾子固定到組織上并防止夾子和組織分離。該夾子具有方便數(shù)個夾子在夾子安裝器的夾子腔室中堆積的結(jié)構(gòu)。
于2001年8月16日提交的，名稱為“當(dāng)內(nèi)窺鏡位于體腔中時，用于在內(nèi)窺鏡上方傳送醫(yī)療器械的方法和裝置”的在先共有申請序號09/931,528公開了當(dāng)為了使用太大而不能穿過內(nèi)窺鏡空腔的器械，而將內(nèi)窺鏡裝入病人身體內(nèi)部時，在內(nèi)窺鏡外部傳送醫(yī)療器械方法和裝置。
同時提交的、名稱為“柔性外科手術(shù)夾子安裝器”的在先共有申請公開了一種外科手術(shù)夾子安裝器，它在外部蛇管的遠(yuǎn)端上具有一對夾子安裝夾鉗，一組拉動繩延伸穿過該外部蛇管并聯(lián)接到該夾鉗上，一條推動繩延伸穿過該外部蛇管。在蛇管的遠(yuǎn)端上設(shè)置有一個夾子腔室。在推動繩的遠(yuǎn)端處設(shè)置有一個夾子推進器，用于將夾子推進到夾鉗中。該夾鉗具有抓取表面，當(dāng)夾鉗閉合時，可以壓住位于夾鉗之間的組織，還具有通道，當(dāng)夾鉗閉合時，最遠(yuǎn)端的夾子可以插入其中，推進器向前移動從而使該最遠(yuǎn)端夾子被推過組織，還具有遠(yuǎn)端砧座部分，它使該最遠(yuǎn)端夾子的一部分彎曲，以提高在已抓取組織上的保持力。該夾子安裝器能夠產(chǎn)生一個推力，它遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過現(xiàn)有技術(shù)中公開的可能認(rèn)識到的最大值200克(0.44磅)。本發(fā)明裝置的一個實施例可以產(chǎn)生超過2267克(5磅)的推力。
發(fā)明概述因此本發(fā)明的一個目的是提供用于從口腔把胃反折和基底打摺的方法和裝置。
本發(fā)明還有一個目的是提供一種容易操縱的裝置，用于從口腔把胃反折和基底打摺到食管上。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種橫截面積相對小的裝置，用于從口腔把胃反折和基底打摺到食管上。
本發(fā)明的又一個目的是提供用于基底打摺的方法和裝置，它將釘和兩件式緊固件的優(yōu)點，即釘?shù)男〕叽绾蛢杉骄o固件的高整體性，結(jié)合在一起。
本發(fā)明的再一個目的是提供傷害組織使其在康復(fù)期間發(fā)生粘結(jié)的方法和裝置，用于從口腔把胃反折和基底打摺到食管上。
根據(jù)在下面將詳細(xì)討論的這些目的，本發(fā)明的方法包括將抓取器、夾子安裝器和內(nèi)窺鏡從口腔送到基底打摺的位置處；用抓取器(或類似裝置，如螺絲錐)抓住基底并將其拉入到夾子安裝器的夾鉗中；圍繞基底閉合夾子安裝器的夾鉗，并把夾鉗安裝到基底上。在不同位置處重復(fù)該方法直到獲得期望的基底打摺為止。本發(fā)明的裝置包括一個夾子安裝器，它具有用于在安裝夾子之前抓取并傷害基底的尖牙夾鉗。該夾子安裝器的總直徑不超過7毫米，并且可以穿過附著到12毫米內(nèi)窺鏡上的7毫米套筒傳送，該內(nèi)窺鏡具有一個腔室，抓取器通過該腔室傳送。因此，與背景技術(shù)中裝置的橫截面積314平方毫米相比，該裝置的總橫截面積大約為152平方毫米?？蛇x的是，該夾子安裝器和抓取器可以穿過具有兩個6毫米腔室的內(nèi)窺鏡傳送。
根據(jù)當(dāng)前的優(yōu)選實施例，該夾子安裝器的夾鉗經(jīng)過一個杠桿機構(gòu)與一根拉動線相聯(lián)接，該杠桿機構(gòu)提高了機械效益，并因而承受更強的抓取力。
提供了數(shù)個夾子設(shè)計。某些實施例包括兩個臂，它們用一個橋形件形物和一個單一鎖定固定器聯(lián)接在一起。其他實施例包括雙重平行蛇管固定器。根據(jù)一個實施例，該夾子具有兩個可分離固定器，它們安裝在基底上，并且去掉了夾子的臂和橋形件。
在參照結(jié)合附圖的詳細(xì)描述之后，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，本發(fā)明的附加目的和優(yōu)點將會很明顯。
附圖簡述附

圖1是本發(fā)明所述夾子安裝器的側(cè)視圖；附圖2是夾子安裝器遠(yuǎn)端的第一實施例的側(cè)視圖，其夾鉗處于閉合位置；附圖3是夾子安裝器遠(yuǎn)端的第一實施例的側(cè)視圖，其夾鉗處于打開位置；附圖4是夾子安裝器遠(yuǎn)端的第一實施例的不完整等體積視圖，其一個夾鉗已去掉；附圖5是夾子安裝器遠(yuǎn)端的第二實施例的不完整等體積視圖，帶有如附圖19和20中所示類型的夾鉗；附圖6是夾子安裝器遠(yuǎn)端的第二實施例的單個夾鉗的等體積視圖；附圖7是附圖6中夾鉗的近端視圖；附圖8是處于閉合位置的夾子安裝器遠(yuǎn)端的第二實施例的兩個夾鉗的近端視圖，為了清楚起見其下夾鉗涂有陰影；附圖9是夾子安裝器遠(yuǎn)端的第三實施例的不完整等體積視圖，該夾子安裝器適合與附圖17、18或24中所示類型的夾子一起使用；
附圖10-14是說明本發(fā)明所述方法的示意圖；附圖15是一個圖表，說明了使用附圖5-10中所示方法的器械與背景技術(shù)器械的比較橫截面積；附圖16是一個雙腔室內(nèi)窺鏡的橫截面積圖，該內(nèi)窺鏡能夠用于實現(xiàn)行本發(fā)明的方法；附圖17是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第一實施例的側(cè)視圖；附圖18是附圖17的夾子在安裝之后的側(cè)視圖；附圖19是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第二實施例的側(cè)視圖；附圖20是附圖19的夾子在安裝之后的側(cè)視圖；附圖21是本發(fā)明所述夾子在裝配之前的第三實施例的側(cè)視圖；附圖22是已裝配好的附圖21的夾子在安裝之前的第三實施例的側(cè)視圖；附圖23是附圖17和18所示夾子的已安裝部分的側(cè)視圖；附圖24是與附圖23類似的視圖，說明了本發(fā)明所述夾子的已安裝部分的備選第三實施例；附圖25是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第四實施例的側(cè)視圖；附圖26是附圖25中的夾子的側(cè)視圖，顯示了夾子的已安裝狀態(tài)；附圖27是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第五實施例的側(cè)視圖；附圖28是附圖27中的夾子的俯視圖，顯示了夾子在安裝之前的狀態(tài)；附圖29是附圖27中的夾子的側(cè)視圖，顯示了夾子的已安裝狀態(tài)；附圖30是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第六實施例的側(cè)視圖；附圖31是附圖30中的夾子的側(cè)視圖，顯示了夾子的已安裝狀態(tài)；附圖32是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第七實施例的側(cè)視圖；附圖33是附圖32中的夾子的側(cè)視圖，顯示了夾子的已安裝狀態(tài)；附圖34是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第八實施例的側(cè)視圖；附圖35是本發(fā)明所述夾子在安裝之前的第八實施例的俯視圖；附圖36是附圖34中的夾子的側(cè)視圖，顯示了夾子的已安裝狀態(tài)；附圖37是本發(fā)明所述的夾子的第八實施例的俯視圖，顯示了夾子的已安裝狀態(tài)；
優(yōu)選實施例詳細(xì)描述現(xiàn)在參照附圖1，本發(fā)明所述的夾子安裝器10包括一個柔性卷繞外蛇管12，它具有一個近端14和一個遠(yuǎn)端16。一個端部操縱器組件18聯(lián)接到蛇管12的遠(yuǎn)端16上，一個致動器組件20聯(lián)接到蛇管12的近端14上。數(shù)根推拉線58、60(參照附圖2-4在下面進行顯示和描述)延伸穿過蛇管12并將端部操縱器組件18聯(lián)接到致動器組件20上。該夾子安裝器10與2001年12月12日提交的在先共有申請序號10/010,096中詳細(xì)描述的夾子安裝器類似。然而，在本申請中，端部操縱組件18專門設(shè)計用于基底打摺，所用的夾子明顯大于前述共同申請的夾子安裝器中的夾子。
附圖2-4對本發(fā)明第一實施例所述的端部操縱組件18的細(xì)節(jié)作了說明。端部操縱組件18包括一對夾鉗22、24，它們與U形夾26可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接。尤其是，該U形夾26具有一個由U形夾臂30、32限定的中央通道28(在附圖4中可以看得最清晰)。雖然因為在內(nèi)窺器械領(lǐng)域中的通用性而使用詞語“U形夾”，但是最好將該“U形夾“26的頂部和底部覆蓋，從而使通道28的唯一出口位于遠(yuǎn)端。夾鉗22通過軸34與U形夾臂30可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接，夾鉗24通過軸36與U形夾臂32可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接。軸34、36的尺寸被加工成不會明顯遮蓋通道28。
夾鉗22、24基本是相同的。每個夾鉗22、24都包括一個近端柄腳38、40，一個安裝孔42、44，一個遠(yuǎn)端鉤形砧座46、48和數(shù)個中間齒50、52。如附圖4中所示，將中間齒50、52排列在夾鉗的一側(cè)上，矮壁51、53排列在夾鉗的相對側(cè)上，以限定出一個凹槽(或?qū)бǖ?54、56。凹槽54、56與每個都具有螺旋表面的砧座46、48相會合。如下面參照附圖19-24描述的，該砧座的內(nèi)部(近端)螺旋表面使夾子固定器彎曲。
每個夾鉗的近端柄腳38、40分別經(jīng)兩對連桿62、64和66、68聯(lián)接到相應(yīng)推拉線58、60上。連桿62、66基本為L形，并在靠近彎頭處通過軸70、72可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到U形夾臂30、32上，該軸不會明顯遮蓋U形夾臂之間的通道28。連桿62、66的一端聯(lián)接到推拉線58、60上，連桿62、66的另一端與連桿64、68的一端可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接。連桿64、68的另一端可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到柄腳38、40上。每個夾鉗22、24與每根推拉線58、60之間的組合聯(lián)接構(gòu)成了一個杠桿機構(gòu)，該杠桿機構(gòu)增大了從推拉線傳遞到夾鉗的力。尤其是，當(dāng)夾鉗閉合時，提高了機械效益。
如2001年12月12日提交的，名稱為“柔性外科夾子安裝器”的在先共有申請序號10/010,096中所述，推拉線58、60的近端與致動器組件(在附圖1中為20)相聯(lián)接。
如2001年12月12日提交的，名稱為“柔性外科夾子安裝器”的在先共有申請序號10/010,096中所述，設(shè)置在蛇管內(nèi)部的夾子推進器(未示出)聯(lián)接到與致動器組件相聯(lián)接的推動線(未示出)上。與在先共有申請不同，和在先共有申請中所示的5-7毫米的夾子相比，本夾子安裝器的夾鉗明顯較長，被設(shè)計成與大約17-20毫米長的夾子一起使用。
現(xiàn)在參見附圖5-8，其中說明了夾鉗22′、24′的第二實施例。夾鉗22′、24′基本上彼此相同，都被設(shè)計成可與附圖19-24中說明的任何一個夾子一起使用。每個夾鉗22′、24′包括一個近端柄腳38′、40′，一個安裝孔42′、44′，一個遠(yuǎn)端鉤型砧座46′、48′和數(shù)個中間齒50′、52′。中間齒50′、52′排列在夾鉗的一側(cè)，矮壁51′、53′排列在夾鉗的相對側(cè)，以限定一個凹槽(或?qū)бǖ?54′、56′。凹槽54′、56′與繞單一軸彎曲的砧座46′、48′的內(nèi)表面相會合。如參照附圖19-24在下面進行的描述和附圖5中的夾子310所示，砧座的內(nèi)表面使得夾子固定器彎曲。根據(jù)該實施例，如附圖6-8中所示，導(dǎo)引通道54′、56′和砧座46′、48′與夾鉗22′、24′的垂直軸成一定角度。當(dāng)夾子被推動穿過夾鉗時，該角度使得夾子扭曲，從而夾子的端部發(fā)生偏移，例如，如附圖5中所示。根據(jù)當(dāng)前優(yōu)選實施例，導(dǎo)引通道54′、56′和砧座46′、48′與夾鉗22′、24′的垂直軸成大約為22度的角。根據(jù)本發(fā)明所述的方法，與該實施例的夾鉗一起使用的夾子，在橋形部預(yù)先進行彎曲，以方便穿過成角的通道的移動。
現(xiàn)在，參照附圖9，對夾鉗22"、24"的第三實施例進行說明。夾鉗22″、24″彼此之間是不同的，它們被設(shè)計成與附圖17-18中說明的那種類型的夾子一起使用。每個夾鉗22″、24″包括一個近端柄腳38″、40″和一個安裝孔42″、44″。一個夾鉗22″以兩個間隔開的分離式遠(yuǎn)端鉤子46″、47″為終端，并且具有兩排中間齒50″。另一個夾鉗24"以一個單一遠(yuǎn)端鉤形砧座48″為終端，并具有兩排中間齒52″。中間齒50″、52″排列在夾鉗的兩側(cè)，一個凹槽(或?qū)бǖ?54″、56″位于兩排齒之間。如在共有序號10/010,096中所述，凹槽54″以一個底切井(未示出)為終端，而凹槽56″與砧座48″的內(nèi)部相連續(xù)，該砧座的內(nèi)部為繞單一軸彎曲的表面。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，當(dāng)夾鉗閉合時，砧座48″將停留在鉤子46″、47″之間，齒50″將與齒52″交叉在一起。如下面參照附圖17-18中所描述的以及在先共有申請序號09/891,775和序號10/010,096中所描述的那樣，砧座48″的內(nèi)表面將夾子固定器彎曲。
現(xiàn)在，參照附圖10-14，結(jié)合一個現(xiàn)有的內(nèi)窺鏡100對使用本發(fā)明的夾子安裝器的方法進行說明，該現(xiàn)有內(nèi)窺鏡具有一個單一的空腔，一個小型抓取器102從該空腔中穿出，該現(xiàn)有內(nèi)窺鏡還具有一個附著在內(nèi)窺鏡100上的外部工作通道104，夾子安裝器通過該通道傳送。該外部工作通道104最好是在2001年8月16日提交的，名稱為“當(dāng)內(nèi)窺鏡在本體空腔中時，在其上方傳送醫(yī)療器械的方法和裝置”的在先共有申請序號09/931,528描述的類型中的一種。
根據(jù)本發(fā)明的方法，在內(nèi)窺鏡裝置從口腔傳送到處理部位之后，如附圖10中所示，抓取器抓住基底并將其拉入到夾子安裝器的已打開夾鉗之間。然后，如附圖11所示，夾子安裝器的夾鉗閉合到進入其中的基底上。如附圖11和12所示，隨著夾鉗的閉合，夾鉗的中間齒穿透進入其中的基底。如附圖12所示和2001年12月12日提交的共有序號10/010,096的描述，當(dāng)夾鉗完全閉合(或盡可能大的閉合)時，最好將它們鎖定，然后有選擇地釋放抓取器，并致動夾子推進器而向前推進夾子106。
在夾子106安裝之后，如附圖13所示，夾子安裝器的夾鉗打開，并且夾子106停留在位置上將基底摺疊。根據(jù)夾子的位置和病人狀況的性質(zhì)，一個夾子可能是夠用的。如果操作者認(rèn)為還需要其他夾子，那么將夾子安裝器移開并重新裝入另一個夾子。在重新傳送夾子安裝器之后，如附圖14所示，該過程可以在另一位置重復(fù)進行。根據(jù)設(shè)定的本發(fā)明夾子的尺寸，一般會使用1-4個夾子。
根據(jù)本發(fā)明的一方面，夾子安裝器的夾鉗上的中間齒應(yīng)該足夠長和足夠尖，以充分損傷基底，從而當(dāng)發(fā)生基底愈合粘結(jié)時，將已折疊的基底綁定到不再需要夾子的程度。這樣，最好是，齒有足夠的長度能夠穿透基底的所有層。
從前面的描述中，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會意識到，本發(fā)明的方法可以用不同類型的抓取器實行。尤其是，如“螺絲錐”之類的可選抓取裝置也能與本發(fā)明的夾子安裝器共同使用來實現(xiàn)本發(fā)明的方法。
還可以理解，如在2001年8月16日提交的，名稱為“當(dāng)內(nèi)窺鏡在本體空腔中時，在其上方傳送醫(yī)療器械的方法和裝置”的在先共有申請序號09/931,528中所述，本發(fā)明的夾子安裝器也可以用其他方法附著到內(nèi)窺鏡上。
如上所述，本發(fā)明的夾子安裝器的外徑大約為6毫米。如附圖10-14所示，該夾子安裝器與外徑大約為12毫米的內(nèi)窺鏡共同使用。如在先共有申請序號09/931,528和60/292,419中所述，為了容納該夾子安裝器，外徑大約為7毫米的外部工作通道可選地聯(lián)接到內(nèi)窺鏡上。
附圖15是用水平陰影線示出的12毫米內(nèi)窺鏡100的橫截面積的比例顯示，該內(nèi)窺鏡帶有附著的外部7毫米工作通道104。外徑大約為24毫米的現(xiàn)有技術(shù)裝置108的橫截面用斜線陰影線示出。從附圖15中可以理解，本發(fā)明的方法和裝置優(yōu)先考慮較小的裝置，它們更容易從口腔傳送，也更容易操縱。與現(xiàn)有技術(shù)裝置的314平方毫米相比，本發(fā)明裝置的總橫截面積大約為152平方毫米。
如上所述，本發(fā)明的夾子安裝器也可以與雙重空腔內(nèi)窺鏡共同使用。附圖16是一個雙重空腔內(nèi)窺鏡110的比例顯示，該內(nèi)窺鏡具有一個光學(xué)空腔112和兩個6毫米的工作空腔114、116。與附圖15中的裝置108相比，內(nèi)窺鏡110具有比現(xiàn)有技術(shù)裝置更小的橫截面積。
本發(fā)明的夾子安裝器所使用的夾子充分地長于在先共有申請序號09/891,775中和同時提交的申請中所述的，在一般外科手術(shù)應(yīng)用中足夠用的7毫米長的夾子，為了確保能夠穿透基底的所有層，本發(fā)明的夾子的固定器部分充分地更長。
現(xiàn)在參照附圖17-18，本發(fā)明所述的外科手術(shù)夾子210的第一實施例分別包括第一和第二臂212、214，以及它們之間的一個橋形部216，從而兩個臂和橋形部總體上呈大致U形結(jié)構(gòu)。第一臂12具有一個卡鉤220，第二臂214擴展為(或過渡為)一個可變形固定器222，該變形固定器222具有一個組織刺穿尖端224和數(shù)個卡鉤結(jié)合頭，例如226、228。這兩個臂在它們之間限定出一個開放空間230。盡管可以使用其它適合的醫(yī)用材料，但是該夾子210最好由整體的片狀鈦、鈦合金、不銹鋼、鉭、鉑、其他高阻抗(基本不透射線的)材料、鎳鈦合金、馬氏體合金、或者塑料制成。該第一和第二臂212、214以及橋形部216相對堅硬，并且在使用過程中在施加到壁上的力的極限范圍內(nèi)不會發(fā)生塑性變形，而固定器222相對容易被夾子安裝器塑性變形。
現(xiàn)在參照附圖2-4和17-18，當(dāng)夾子安裝器的夾鉗22、24處于閉合狀態(tài)下，在夾子安裝器中向前推動夾子210時，如附圖18中所示，固定器222彎曲以過位于第一和第二臂212、214之間的開口230并與第一臂212的端部卡鉤220相結(jié)合。由位于夾子安裝器夾鉗的鉤子46、48的內(nèi)表面上的凹槽形成的砧座導(dǎo)引固定器222的彎曲，使它刺穿基底并與端部卡鉤220聯(lián)接。
附圖17和18中所示的夾子210具有一個可任意彎曲的倒刺232，它提供了一個輔助穩(wěn)定固定點，借助于防止夾子轉(zhuǎn)動。如附圖18中所示，當(dāng)夾子從基底上方向前推動時，組織抓住倒刺232并將它彎曲。
夾子210在橋形件形物區(qū)域216還具有一個耳狀物233。當(dāng)夾子裝載到夾子安裝器中時，該耳狀物由推動機構(gòu)(未示出)使用來抓住夾子末端。
附圖19和20示出了本發(fā)明所述的夾子310的第二實施例。該夾子310具有兩個臂312、314，它們通過橋形件316相連。這兩個臂都終止于分別具有尖端321、323的固定器320、322中。夾子310在橋形部316上還具有一對耳狀物333、335。當(dāng)夾子裝載到夾子安裝器中時，該耳狀物由推動機構(gòu)使用來抓住夾子末端。本實施例傾向于和帶有鉤子的夾子安裝器共同使用，所述的鉤子具有分叉的或者處于平行平面中的內(nèi)部凹槽。參照附圖2-4和15-16，當(dāng)向前推動夾子310時，固定器320被鉤子46內(nèi)部的凹槽彎曲，固定器322被鉤子48內(nèi)部的凹槽彎曲成附圖20中所示的結(jié)構(gòu)。從附圖20中可以理解，每個固定器穿透基底兩次，基本形成環(huán)狀的緊固件。從而，也可以理解，固定器320、322明顯比附圖17和18中所示的固定器222長，并且其長度最好至少是兩臂312、314之間距離的π倍。如果達到固定器320、322中的每一個都形成完整緊固件的程度，那么臂312、314和橋形件316的作用將是多余的。
附圖21-23說明了本發(fā)明所述的夾子410的第三實施例。除了從臂412、414上去除了固定器420、422之外，夾子410與夾子310類似(對于類似部件用類似附圖標(biāo)記加100來表示)。臂412、414終止于陰性聯(lián)接器413、415中，這些陰性聯(lián)接器以略微干涉配合接納固定器420、422的端部。夾子410在橋形部416還具有一對耳狀物433、435。當(dāng)夾子裝載到夾子安裝器中時，該耳狀物由推動機構(gòu)(未示出)使用來抓住夾子末端。該耳狀物433、435也可以用作這樣一個結(jié)構(gòu)，通過該結(jié)構(gòu)，使已安裝到組織上的夾子例如與圈套器相配合，從組織上將夾子拉動并移除。夾子410用基本與上述參照架子310描述的方法相同的方法安裝到基底上。然而，在固定器420、422被砧座彎曲且夾鉗打開之后，夾子410沒有從夾子安裝器上釋放，固定器與臂412、414分離。附圖23示出了由固定器420、422所形成的緊固件。它們實際上是兩個基本平行的“b”形緊固件。這樣，只需要安裝例如由附圖24所示的一個單一固定器就可以了。
附圖25、26說明了夾子510的第四實施例。夾子510與夾子310類似(對于類似部件用類似附圖標(biāo)記加200來表示)，增加了在兩臂512、514之間延伸的中央叉540，從而使得兩臂和該叉共同構(gòu)成“E”形的結(jié)構(gòu)。中央叉540最好包括一系列組織不規(guī)則突起(或者不規(guī)律性)542，以及一個帶倒刺的尖端544?？蛇x的是，該中央叉可以具有一個輻射式的或平的尖端，但其尺寸應(yīng)該適合于穿刺組織。另外，該中央叉不需要包括不規(guī)則突起。然而，當(dāng)具有該組織不規(guī)則突起時，它刮擦和擾亂漿膜引起預(yù)期粘結(jié)。當(dāng)夾子被應(yīng)用到該基底上，中央叉540刺穿基底的組織時，該中央叉可以防止夾子510在垂直于中央叉軸線的方向作不期望的移動?？梢杂门c上述夾子310基本相同的方式，將該夾子510應(yīng)用到基底上。
附圖27至29說明了夾子610的第五實施例。夾子610與夾子510類似(對于類似部件用類似附圖標(biāo)記加100來表示)，不同之處在于，臂612、614的固定器622、624是分叉的。該分叉固定器622的第一部份652被夾子安裝器的夾鉗裝置的砧座彎曲，而較短的第二部分654最好基本保持為直的。同樣，該分叉固定器624的第一部份656被夾子安裝器的夾鉗裝置的砧座彎曲，而較短的第二部分658最好基本保持為直的。當(dāng)將夾子應(yīng)用到基底上并且該直的部分654、658沿著基本平行于中央叉640的方向穿刺到組織中時，該直的部分654、658防止夾子610繞延伸穿過夾子的中央叉的軸作不期望的轉(zhuǎn)動?？梢杂没九c上述夾子310基本相同的方式，將夾子610應(yīng)用到基底上。
附圖30和31說明了夾子710的第六實施例。夾子710與夾子510類似(對于類似部件用類似附圖標(biāo)記加200來表示)，不同之處在于，每個臂712、714都包括一個與固定器722、724相鄰的向內(nèi)突起760、762。該突起760、762對夾子起到防滑功能。同樣地，該突起760、762防止夾子710繞延伸穿過夾子中央叉的軸線作不期望的轉(zhuǎn)動，并且輔助防止夾子710在垂直于中央叉軸線的方向移動?？梢杂糜趭A子310基本相同的方式，將夾子710應(yīng)用到基底上。
附圖32和33說明了夾子810的第七實施例。夾子810與夾子710類似，只是突起860、862的方向向外。
附圖34和35說明了夾子910的第八實施例。夾子910與夾子210類似(對于類似部件用類似附圖標(biāo)記加100來表示)。夾子910的每個臂912、914都具有一個與其末端相鄰的卡鉤920、921，以及一個最好只有其一半寬度的變形固定器922、924；也就是，該固定器最好為臂912、914寬度的大約一半。固定器922在其末端具有一個穿刺尖端924，以及數(shù)個卡鉤結(jié)合頭或倒刺926、927，并且固定器924在其末端同樣具有穿刺尖端925，以及數(shù)個卡鉤結(jié)合頭或倒刺928、929。該寬度只有一半的固定器922、924彼此之間橫向偏置。同樣，參照附圖36和37，當(dāng)夾子安裝器的夾鉗使固定器922、924變形時，每個固定器最好都彎曲180度，并且固定器922上的其中一個卡鉤結(jié)合頭，即卡鉤結(jié)合頭926，最好轉(zhuǎn)回來與卡鉤921相配合，而固定器924上的一個卡鉤結(jié)合頭，即卡鉤結(jié)合頭928，最好轉(zhuǎn)回來與卡鉤920相配合。另外，夾子910最好具有兩個倒刺931、932，分別位于每個臂912、914的內(nèi)側(cè)，它們在插入組織之后可以彎曲，并起到防止夾子910旋轉(zhuǎn)的輔助穩(wěn)定固定點的作用。此外，夾子910最好還具有耳狀物933、935，它們允許夾子結(jié)合用于通過夾子安裝器的推進，以及夾子的移除。
相對于上述實施例，可以理解，不需要每個固定器都只有臂的一半寬度，但是固定器的組合寬度最好小于臂的寬度；也就是一個固定器的寬度可以只占臂的三分之一寬度，而其他固定器的寬度可以占臂的三分之二寬度。
在所有的夾子實施例中，夾子的最佳尺寸范圍如下。夾子的臂的長度最好大約為15至40毫米，而額外的固定器長度最好大約為2至10毫米。夾子的寬度最好大約為2至6毫米。如果具有中央叉的話，它的長度最好大約為2至20毫米。然而，可以理解，可以將夾子設(shè)置為其他相關(guān)尺寸。
在此，已經(jīng)描述和說明了用于胃食管倒流病基底打摺的方法和裝置的若干實施例。盡管已經(jīng)描述了本發(fā)明的特別實施例，但并不是希望將本發(fā)明限制在該范圍內(nèi)，而是希望本發(fā)明的范圍寬到現(xiàn)有技術(shù)允許的程度，對申請文件的閱讀也是這樣。另外，盡管已經(jīng)描述了胃附著到食道上這一種基底打摺方式，但是應(yīng)該認(rèn)識到，胃的一部分也能附著到胃的其他部分上，以減小食管下部括約肌的柔順性，并且上述夾子也能用于這種方法。并且，也應(yīng)該理解，幾個夾子的不同特征能夠與其他夾子的特征進行組合，而且不是相對于每個夾子所示出的所有特征都是必需的。例如，在夾子上不具有中央叉的位置處可以設(shè)置固定器上的突起。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，在不背離本發(fā)明所聲明的精神和范圍的前提下，可以對已公開的本發(fā)明作出另外的改進。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)夾子，包括a)第一臂；b)第二臂；c)橋形件，該橋形件將所述第一臂和第二臂連接在一起，從而所述第一臂和第二臂與所述橋形件構(gòu)成U形；和d)第一結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)適用于在所述夾子安裝到所述組織上之后，防止所述夾子在垂直于所述夾子縱軸的方向上移動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述第一結(jié)構(gòu)位于所述第一臂和第二臂之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述第一結(jié)構(gòu)為一個中央叉，它平行于所述第一和第二臂并在兩臂之間延伸，其特征還在于，所述第一和第二臂，所述中央叉和所述橋形件共同構(gòu)成E形。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述中央叉具有至少一個組織不規(guī)則突起。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述中央叉有一個帶有倒刺的末端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述中央叉具有一個尖銳的尖端或者輻射式的尖端。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于，還包括e)第二結(jié)構(gòu)，它適用于在所述夾子安裝到所述組織上之后，防止所述夾子繞所述夾子的縱軸轉(zhuǎn)動。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于，還包括e)至少一個可變形固定器，它從其中一個所述臂延伸出來，其特征還在于，所述臂比所述至少一個可變形固定器相對要硬。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于，還包括f)至少一個可變形固定器，它從其中一個所述臂延伸出來，其特征還在于，所述臂比所述至少一個可變形固定器相對要硬，其特征還在于，所述至少一個可變形固定器分為第一和第二兩部分，其特征還在于，所述至少一個可變形固定器的所述第二部分叉為適用于防止轉(zhuǎn)動的所述第二結(jié)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述第二結(jié)構(gòu)在至少一個所述臂上具有向內(nèi)突起或者向外突起。
11.一種用于插入到組織中的外科手術(shù)夾子，包括a)第一臂；b)第二臂；c)橋形件，該橋形件將所述第一臂和第二臂連接在一起，從而所述第一臂和第二臂在基本同一方向上延伸；和d)第一結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)適用于在所述夾子安裝到所述組織上之后，防止所述夾子繞所述夾子的縱軸轉(zhuǎn)動。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于，還包括e)至少一個可變形固定器，它從其中一個所述臂延伸出來，其特征還在于，所述臂比所述至少一個可變形固定器相對要硬。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述至少一個可變形固定器分叉為第一和第二兩部分，并且所述第一結(jié)構(gòu)為所述至少一個可變形固定器的所述第二部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述第一結(jié)構(gòu)在至少一個所述臂上具有向內(nèi)突起或者向外突起。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于，還包括e)中央叉，它平行于所述第一和第二臂并在它們之間延伸，其特征還在于，所述第一和第二臂，所述中央叉和所述橋形件共同構(gòu)成E形。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于，還包括f)至少一個可變形固定器，它從其中一個所述臂延伸出來，其特征還在于，所述臂比所述至少一個可變形固定器相對要硬。
17.一種外科手術(shù)夾子，包括a)具有第一寬度的第一臂；b)第一可變形固定器，它從所述第一臂延伸出來，并具有小于所述第一寬度的第二寬度；c)第一卡鉤，它位于所述第一臂上，靠近所述第一固定器；d)第二臂，它具有與所述第一寬度基本相同的寬度；e)第二可變形固定器，它從所述第二臂延伸出來并具有小于所述第一寬度的第三寬度，f)第二卡鉤，它位于所述第二臂上，靠近所述第二固定器，其特征還在于，所述第二和第三寬度具有不超過所述第一寬度的組件尺寸；和g)橋形件，它連接所述第一和第二臂，從而所述第一和第二臂基本沿同一方向延伸。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的外科手術(shù)夾子，其特征在于所述第二和第三寬度都大約是所述第一寬度的一半。
19.一種外科手術(shù)夾子，包括a)第一臂；b)第一可變形固定器，它從所述第一臂延伸出來；c)第一卡鉤，它位于所述第一臂上，靠近所述第一固定器；d)第二臂；e)第二可變形固定器，它從所述第二臂延伸出來，所述第二固定器相對于所述第一固定器水平偏置；f)第二卡鉤，它位于所述第二臂上，靠近所述第二固定器；和g)橋形件，它連接所述第一和第二臂，從而所述第一和第二臂基本沿同一方向延伸。
全文摘要
公開了一種外科手術(shù)夾子(910)，它在經(jīng)過口腔把胃反折和基底打摺到食管上的過程中特別有用。該夾子包括第一和第二臂(912，914)，該臂由一個橋形件連接在一起形成基本的U形，還具有一個第一結(jié)構(gòu)(931/932)，該結(jié)構(gòu)適用于在夾子安裝到組織上之后，防止夾子在垂直于夾子的縱軸方向轉(zhuǎn)動。另外，該夾子最好還包括一個第二結(jié)構(gòu)(922/924)，它適用于在夾子安裝到組織上之后，防止夾子繞夾子的縱軸轉(zhuǎn)動。
文檔編號A61B10/00GK1655725SQ03811600
公開日2005年8月17日 申請日期2003年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月20日
發(fā)明者小羅伯特·西斯托, 于爾根·A·科滕巴赫 申請人:埃德有限責(zé)任公司