專利名稱：喉氣管器械及其使用方法
背景技術(shù)：
喉氣管狹窄如聲門下狹窄(SGS)是醫(yī)療手術(shù)的一種并發(fā)癥，上述醫(yī)療手術(shù)包括長(zhǎng)時(shí)間的氣管內(nèi)插管，上述并發(fā)癥也可能由外部喉創(chuàng)傷(比如由機(jī)動(dòng)車事故和沖擊)、感染、或先天性異常造成。聲門下狹窄在嬰兒和兒童中尤其重要，因?yàn)榕c兒科氣道最窄點(diǎn)的聲門下結(jié)合的比較小氣道尺寸使嬰兒和兒童易感染疾病，其中少量疤痕造成相當(dāng)大的氣道阻塞。
聲門下狹窄可能是先天性的或是后天的。先天的形狀與懷孕三個(gè)月結(jié)束時(shí)正常上皮融合完成之后喉腔管形成管道不足有關(guān)。它可以是膜或軟骨。膜類型常常包括實(shí)際聲帶。軟骨類型通常在環(huán)狀水平處是殼狀，并可以用內(nèi)窺鏡方法診斷。在另一些情況下，聲門下的外觀正常，并且只是在氣道“定尺寸”之后才進(jìn)行診斷。聲門下狹窄的軟骨變體很少成功地用擴(kuò)張或用激光技術(shù)控制。
嬰兒中的后天性聲門下狹窄常常與長(zhǎng)期的氣管內(nèi)插管有關(guān)，并具有概率為1-8％。在兒童中最常見的受影響區(qū)域是環(huán)狀軟骨。許多因素(亦即，小環(huán)狀軟骨、回流、感染、及管運(yùn)動(dòng)和置換)在易感性嬰兒中對(duì)后天性聲門下狹窄來說是重要的。
喉氣管狹窄可以通過外科手術(shù)和氣道的移植片固定模治療。市售的移植片固定模包括有Aboulker氏移植片固定模、Eliarchar氏喉氣管移植片固定模和Montgomery T管，它們?nèi)家话闶菆A筒形形狀。然而，聲門和上喉不是圓筒形，而更多是帶扁平側(cè)邊的三角形狀。因此，圓筒形移植片固定模在它們的能力上不足以在不感生上聲門潰瘍、肉芽組織形成和復(fù)發(fā)疤痕的情況下最大程度愈合。盡管Eliachar氏喉氣管移植片固定模是非圓筒形，但它的一般形狀不是精密地適合一個(gè)人喉部的內(nèi)部喉的外形；另外，它只有2個(gè)尺寸(成人男性和女性)。

發(fā)明內(nèi)容
一方面，本發(fā)明涉及一種用于在一部分哺乳動(dòng)物患者內(nèi)置換的醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械包括一個(gè)管狀件1，管狀件1用一種基本上是剛性的材料制成，所述剛性材料的硬度在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，此處管狀件1具有一個(gè)遠(yuǎn)端3a或3b和一個(gè)近端2a或2b，并在它們之間縱向延伸，同時(shí)穿過它們形成一個(gè)腔管，其中管狀件1在近端處基本上是非圓筒形。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，基本上是剛性的材料具有一硬度在大約40°肖氏硬度A和大約60°肖氏硬度A之間，大約45°肖氏硬度A和大約55°肖氏硬度A之間，或者大約55°肖氏硬度A。在另一些實(shí)施例中，基本上是剛性的材料是硅橡膠。醫(yī)療器械的近端可以是開口式2a或閉合式2b。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，管狀件1包括一個(gè)第一部分，一個(gè)第二部分，和一個(gè)連接彎頭5，上述第一部分包括管狀件1的近端，上述第二部分包括管狀件1的遠(yuǎn)端，而上述連接彎頭5在第一部分和第二部分的接合處形成，其中近端基本上是非圓筒形，及其中連接彎頭5在第一部分和第二部分之間形成一個(gè)斜角，連接彎頭與管狀件1的遠(yuǎn)端相比，更靠近管狀件1的近端。這個(gè)斜角是在約90°和約180°之間。在某些實(shí)施例中，角度是在約120°和約160°之間。在本發(fā)明的一個(gè)特定實(shí)施例中，角度為約130°。在本發(fā)明的另一個(gè)特定實(shí)施例中，角度為約155°。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，管狀件具有一個(gè)外徑是在約3mm和約20mm之間，比如，約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、或約15mm。
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，醫(yī)療器械還包括一種基本上是L形的氣管造口術(shù)連接件13，所述連接件13操作式連接到管狀件1上。
在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，醫(yī)療器械還包括一個(gè)固定件12，所述固定件12基本上是撓性的，并且操作式連接到管狀件1上。在某些實(shí)施例中，固定件12是一種內(nèi)部硅橡膠舌形件。在另一些實(shí)施例中，固定件12是一種外部硅橡膠舌形件。
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，管狀件1的近端具有比管狀件1遠(yuǎn)端大的直徑。
在另一些實(shí)施例中，醫(yī)療器械還包括一種能以一種受控制的方式從器械中釋放的物質(zhì)，如一種多肽生長(zhǎng)因子、一種激素、一種消炎藥、一種抗疤痕形成化合物、或一種抗菌藥。
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，醫(yī)療器械的形狀基本上與一個(gè)人的內(nèi)部喉氣管外形相同。在一些相關(guān)的實(shí)施例中，器械制成人喉的形狀。
本發(fā)明的另一方面涉及治療一種喉氣管狹窄的方法，所述方法是通過用內(nèi)窺鏡法將一種醫(yī)療器械插入患有喉氣管狹窄的哺乳動(dòng)物患者的喉中，此處醫(yī)療器械包括一個(gè)管狀件1，所述管狀件1用一種基本上是剛性的材料制成，上述剛性材料具有一硬度是在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，管狀件1具有一個(gè)遠(yuǎn)端3b和一個(gè)近端2b，并在它們之間縱向上延伸，同時(shí)穿過它們形成一個(gè)腔管，其中管狀件1包括一個(gè)第一部分，一個(gè)第二部分，和一個(gè)連接彎頭5，上述第一部分包括管狀件1的近端2b，上述第二部分包括管狀件1的遠(yuǎn)端3b，和上述連接彎頭5在第一部分和第二部分的接合處形成，其中近端2b基本上是非圓筒形，及其中連接彎頭5在第一部分和第二部分之間形成一個(gè)斜角，連接彎頭5與管狀件1的遠(yuǎn)端3b相比，更靠近管狀件1的近端2b，以便管狀件1的連接彎頭5接觸患者的杓狀軟骨，這樣保持合適的杓狀軟骨間距離，以便在插入時(shí)治療喉氣管狹窄。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，喉氣管狹窄是聲門上狹窄、聲門狹窄、聲門下狹窄或者上面氣管狹窄。管狀件1的近端可以是開口式或閉合式。
在某些實(shí)施例中，醫(yī)療器械還包括一種基本上是撓性的固定件12，其中撓性件12具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，近端操作式連接到管狀件1上，和一個(gè)基本上是L形的氣管切開術(shù)連接件13，因而方法還包括穿過患者的氣管造口術(shù)10牽拉固定件12的遠(yuǎn)端，將遠(yuǎn)端固定到固定裝置上，和操作式將連接件12連接到管狀件1上。
除非另有說明，否則本文所用的所有科技術(shù)語都具有與本發(fā)明有關(guān)的技術(shù)人員通常理解相同的意思。盡管在本發(fā)明的實(shí)際操作或試驗(yàn)中可以采用與本文所述的那些相同或等效的方法和材料，但下面介紹了一些合適的方法和材料。本文所述的所有公報(bào)、專利申請(qǐng)、專利和其它參考文獻(xiàn)都整體包括在本文中作為參考文獻(xiàn)。在有矛盾的情況下，本包括定義的說明書將進(jìn)行說明。此外，一些材料、方法和例子僅是舉例說明，并且不是用來進(jìn)行限制。
本發(fā)明的其它特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)從下面詳細(xì)說明和從權(quán)利要求書看將是顯而易見的。


圖1是本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的照片圖像。圖1a和1c是后部側(cè)視圖；圖1b是器械的前視圖；而圖1d-1f是器械的剖視圖。
圖2是一種“開口式”假體示意圖，包含一個(gè)插入人喉或氣管中的管狀件。管狀件1的近端2a和遠(yuǎn)端3a二者都是打開的，以便讓空氣流4進(jìn)入肺部。管狀件1彎成一個(gè)角度(比如斜角)，以便形成一個(gè)靠近管狀件1近端2a的連接彎頭5，因此管狀件1的近端2a接觸患者杓狀軟骨6，上述管狀件1的近端2a具有一外徑，所述外徑大于遠(yuǎn)端3a的外徑。管狀件1用經(jīng)皮的縫線7固定。
圖3是一種“閉合式”假體的示意圖，所述假體包括一個(gè)插入人喉和氣管的管狀件1。管狀件1的近端2b閉合，而管狀件1的遠(yuǎn)端3b是打開的。管狀件1彎成一個(gè)角度(比如，斜角)，以便形成一個(gè)連接彎頭5，所述連接彎頭5靠近管狀件1的近端2b，以便管狀件1的近端2b接觸患者的杓狀軟骨6，上述管狀件1的近端2b具有一個(gè)外徑，所述外徑比管狀件1遠(yuǎn)端3b的外徑大。管狀件具有一個(gè)開口9，所述開口9具有與氣管造口10相同的尺寸，并且將管狀件1的遠(yuǎn)端在開口9的正下方切成一個(gè)斜角11，以便與氣管造口10對(duì)準(zhǔn)。連接到管狀件1上的是一個(gè)固定件(比如一個(gè)硅橡膠“舌形件”)12，所述固定件12可以穿過氣管造口10牽拉，并向顱內(nèi)偏轉(zhuǎn)，然后將它安裝到一個(gè)固定裝置如圍繞患者頸部的帶上進(jìn)行固定。另外連接到管狀件1上的是一種基本上是L形的氣管切開術(shù)連接件13，所述連接件13具有一個(gè)腔管14，該腔管14在連接件13的近端15和遠(yuǎn)端16之間形成。氣管切開術(shù)連接器13的遠(yuǎn)端16插入假體開口9中，并穿過管狀件1的遠(yuǎn)端3b。
圖4是一種“閉合式”假體示意圖，該圖提供器械近端2b的剖視圖，所述剖視圖顯示近端2b非管狀形狀。
圖5是一批變動(dòng)直徑的假體照片圖像。
圖6是本發(fā)明兩個(gè)實(shí)施例的一系列示意圖像。圖6a是一種“閉合式”假體的側(cè)視圖，所述假體具有合適的長(zhǎng)度和供成人用的外徑。圖6b是圖6a中所示器械的剖視圖。圖6c和6d是一種“閉合式”假體的側(cè)視圖，具有合適長(zhǎng)度和供青春期前的人用的外徑。
圖7是本發(fā)明一種“閉合式”假體近端2b的一批視圖照片圖像，這些圖像顯示近端2b的非管狀性質(zhì)。
圖8是本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的照片圖像，該圖示出一種“閉合式”假體的近端2b和連接彎頭5，及由管狀件近端2b和遠(yuǎn)端3b交叉所形成的角。
具體實(shí)施例方式
由于喉氣管狹窄對(duì)患者恢復(fù)的負(fù)面影響，所以理想的情況是在外科手術(shù)期間和愈合過程期間具有改進(jìn)的器械用于解決喉氣管狹窄問題。
本發(fā)明部分地針對(duì)用于改變喉氣管狹窄如聲門上狹窄、聲門狹窄、聲門下狹窄或上氣管狹窄的裝置和方法。盡管本發(fā)明具體地說成應(yīng)用于喉氣管狹窄，但該技術(shù)的技術(shù)人員應(yīng)該理解，本發(fā)明可應(yīng)用于其它外科手術(shù)和其它內(nèi)部器官，此處局部保護(hù)一種組織的腔管(比如，冠狀動(dòng)脈、膽管、尿道和食道)是一個(gè)主要目標(biāo)。
如本文所用的“硬度”可以用一種硬度測(cè)定計(jì)，如肖氏A硬度計(jì)，在20℃下進(jìn)行測(cè)定。如果硬度測(cè)定計(jì)壓頭完全穿透樣品，則得到讀數(shù)為0。如果沒有穿透發(fā)生，則產(chǎn)生一讀數(shù)為100。硬度也可以由該領(lǐng)域的技術(shù)人員用電阻率進(jìn)行測(cè)定。
開口的假體本發(fā)明的一個(gè)第一優(yōu)選實(shí)施例包括一種叫做“開口式”假體的醫(yī)療器械。圖2是一種“開口式”假體示意圖，所述“開口式”假體包括一種管狀件1，所述管狀件1插入一個(gè)人的喉和氣管中。管狀件1的近端2a和遠(yuǎn)端3a二者都敞開，以便讓空氣4流入肺中。管狀件1彎曲成一個(gè)角度(比如，斜角)，以便形成接近管狀件1近端2a的連接彎頭5，因此管狀件1的近端2a具有一大于遠(yuǎn)端3a的外徑，該近端2a接觸患者的杓狀軟骨6。管狀件1用經(jīng)皮的縫線7固定。
管狀件1一般用一種基本上是剛性的材料制成，所述剛性材料具有一硬度在大約30°肖氏硬度和大約70°肖氏硬度之間。管狀件1所希望的硬度將隨待接觸的組織不同而變化。另外，管狀件1所希望的硬度將隨著患者的需要而改變，如一個(gè)嬰兒或兒童從用一種比50°肖氏硬度A還軟的材料制成的管狀件1得到好處。優(yōu)選的是，管狀件1是足夠軟，以便避免壓壞死或使壓壞死減至最小，如在杓狀軟骨醫(yī)療情況下發(fā)生的。作為非限制性例子，適合于嬰兒或兒童用的醫(yī)療器械，如一種具有外徑約為8mm或更小的器械，可以具有一30°肖氏硬度A或更低，而適合于成人或較大兒童的器械，如具有外徑約為9mm或更大的器械，可以具有一高達(dá)約70°肖氏硬度A或更大。優(yōu)選的材料包括硅橡膠、聚氨酯和硅橡膠-氨基甲酸乙酯共聚物。一種優(yōu)選的管狀件1由具有一約50°肖氏硬度A的硅橡膠制成。在某些實(shí)施例中，管狀件1是通過成型尸體咽喉和通過增加杓間的距離產(chǎn)生，以便得到完全外展的喉的喉內(nèi)外形。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，管狀件1是直的?？晒┻x擇地，管狀件1可以是彎的或彎曲的。例如，管狀件1可以具有一個(gè)第一部分、一個(gè)第二部分和一個(gè)連接彎頭5，上述第一部分包括管狀件的近端2b，上述第二部分包括管狀件1的遠(yuǎn)端，上述連接彎頭5包括在管狀件1的第一部分中，并且一般比管狀件1的遠(yuǎn)端3a更靠近管狀件的近端2a。連接彎頭5在第一部分和第二部分之間形成一個(gè)角度(比如，一個(gè)斜角)。連接彎頭5的角度一般是在約90°和約180°之間，優(yōu)選的是在約120°和約160°之間，而更優(yōu)選的是約130°或約155°。
管狀件1可以由整塊基本上是剛性的材料用該領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的方法，比如擠塑法或成型法制成。
在開口的假體中，管狀件1的近端2a和遠(yuǎn)端3a二者都是開口的，以便讓空氣4流入肺中。在每一端開口的大小可以改變，以便適合應(yīng)用的需要，如使吸入流體和食品減至最小，和防止被分泌物堵塞管狀件1。
管狀件1的近端2a具有一個(gè)比遠(yuǎn)端3a的外徑大的外徑，因此管狀件1的位置能相對(duì)于喉固定。管狀件1遠(yuǎn)端3a的外徑是在約3mm和約20mm之間，而管狀件1的近端外徑可以大于20mm。優(yōu)選的是，管狀件1遠(yuǎn)端的外徑是在約6mm和約15mm之間，而更優(yōu)選的是約6mm，約7mm，約8mm，約9mm，約10mm，約11mm，約12mm，約13mm，約14mm或約15mm。
開口的假體在它的近端2a處一般是非圓筒形。在某些實(shí)施例中，它基本上是具有弄平的各邊的三角形狀。開口的假體形狀可以是性別特有的。眾所周知，在青春期之前，男性的喉和女性的喉之間沒有顯著的差別。因此，在嬰兒和小的發(fā)育前兒童中，本發(fā)明的開口的假體應(yīng)同等地適用于兩種性別。在發(fā)育后的男性中，軟骨放大的聲門尺寸近似放大一倍，而在發(fā)育后的女性中，喉的改變很輕微。假體的形狀也可能由于惡性腫瘤原因或者在喉區(qū)內(nèi)開始生長(zhǎng)而改變。
對(duì)管狀件1來說，有利的是不相對(duì)于患者的氣管移動(dòng)或滑動(dòng)。管狀件1的近端2a一般具有大于遠(yuǎn)端3a的外徑，并且這樣成形，以便一旦應(yīng)用內(nèi)窺鏡法定位，管狀件1就不朝尾部方向朝下移動(dòng)氣管。(見圖1a和1b)。管狀件1可以彎成斜角，以便形成一個(gè)連接彎頭5，所述連接彎頭5十分接近患者的杓狀軟骨6或與上述杓狀軟骨6接觸。這個(gè)位置在環(huán)狀軟管上方，減少了管狀件1將在尾部移入氣管的危險(xiǎn)。任選地，管狀件1用一個(gè)或多個(gè)經(jīng)皮的縫線7固定，如通過在懸吊顯微喉鏡手術(shù)中用一種Lichtenberger持針器達(dá)到。
在某些實(shí)施例中，假體包括一種或多種抗菌藥物，以便減少或防止感染。如本文所用的術(shù)語“抗菌藥物”包括抗菌素類、防腐劑類、消毒劑類和其它合成部分，及其組合，它們都易溶于有機(jī)溶劑如醇類、酮類、醚類、醛類、乙腈、乙酸、甲酸、二氯甲烷和氯仿。也許可用的各類抗菌素包括四環(huán)素(亦即二甲胺四環(huán)素)、利福霉素(亦即利福平)、大環(huán)內(nèi)酯類(亦即紅霉素)、青霉素(亦即萘夫西林)、頭孢霉素(亦即頭孢唑啉)、其它β-內(nèi)酰胺抗生素(亦即亞胺培南，氨曲南)、氨基糖苷類(亦即慶大霉素)、氯霉素、磺胺類藥物(亦即新諾明)、糖肽類(亦即萬古霉素)、喹喏酮類(亦即環(huán)丙沙星)、夫配酸、甲氧芐氨嘧啶、滅滴靈、克林霉素、莫匹羅星、多烯類(亦即兩性霉素B)、吡咯類(亦即氟康唑)和β-內(nèi)酰胺系抑制劑(亦即舒巴坦)。
可以使用的一些特殊抗生素的例子包括比如二甲胺四環(huán)素，利福平，紅霉素，萘夫西林，頭孢唑啉，亞胺培南，氨曲南，慶大霉素、新諾明，萬古霉素，環(huán)丙沙星，甲氧芐氨嘧啶，滅滴靈，克林霉素，替考拉寧，氯林可霉素，莫匹沙星，氮紅霉素，甲紅霉素，氧氟沙星，羅氟哌酸，諾氟沙星，萘啶酸，司帕沙星，培氟沙星，氨氟沙星，依諾沙星，氟羅沙星，替莫沙星，托氟沙星，克林沙星，舒巴坦，克拉維酸，兩性霉素B，氟康唑，伊曲康唑，酮康唑，和制霉菌素。抗生素的另一些例子包括在美國(guó)專利No.4,642,104中所列舉的那些，它們都包括在本文中作為參考文獻(xiàn)，上述抗生素的另一些例子將很容易呈現(xiàn)在該領(lǐng)域的技術(shù)人員眼前。
合適的抗菌藥和消毒劑的一些例子將很容易呈現(xiàn)在該領(lǐng)域的技術(shù)人員眼前。
在本發(fā)明的另一些實(shí)施例中，假體包括一種或多種治療藥。本發(fā)明的治療藥可以是一種作用于血管的藥，一種消炎藥，一種免疫調(diào)節(jié)劑，一種抗血管形成藥，一種肌細(xì)長(zhǎng)生長(zhǎng)因子、一種抗病毒藥，一種抗寄生蟲藥，或一種抗腫瘤藥。
該領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，本發(fā)明的假體可以包含任何其它治療藥。例如，假體可以包含一種防中風(fēng)藥，一種血栓溶解藥，一種血管緊張藥，一種收縮性改良藥，一種補(bǔ)體阻斷藥，一種自灌注損傷抑制劑，一種鈣通道阻斷藥，一種作用于血管的藥，一種抗血栓形成的藥，一種抗血小板藥，抗增生藥，一種消炎藥，一種免疫調(diào)節(jié)藥，一種免疫抑制藥，一種反應(yīng)性氧代謝抑制劑，一種抗血管形成藥，一種肌細(xì)胞生長(zhǎng)因子，一種鐵螯合劑，一種抗整合素藥，一種前細(xì)胞凋亡(pro-apototic)藥，一種抗病毒藥，一種抗寄生蟲藥，一種自由基清除劑，或一種抗腫瘤藥，或其一種生物活性衍生物。
閉合式假體本發(fā)明的一個(gè)第二優(yōu)選實(shí)施例包括一種叫做“閉合式”假體的醫(yī)療器械。圖3是一種“閉合式”假體的示意圖，所述“閉合式”假體包括一個(gè)管狀件1，該管狀件1插入人的喉和氣管中。管狀件1的近端2b閉合，而管狀件1的遠(yuǎn)端3b敞開。管狀件1彎成一個(gè)角度(比如，斜角)，以便形成一個(gè)連接彎頭5，所述連接彎頭5靠近管狀件1的近端2b，以便管狀件1的近端2b接觸患者的杓狀軟管6，上述管狀件1的近端2b具有一比遠(yuǎn)端3b大的外徑。近端2b基本上是非圓筒形。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例在圖7中示出，圖7顯示近端2b的非管狀性質(zhì)。管狀件1具有一個(gè)開口9，所述開口9具有與氣管造口10相同的尺寸，而管狀件1的遠(yuǎn)端3b在與氣管造口10對(duì)準(zhǔn)的開口9正下方以一個(gè)斜角11切開。連接到管狀件1上的是一個(gè)固定件，比如一個(gè)硅橡膠“舌形件”12，上述硅橡膠“舌形件”12可以穿過氣管造口10拔出，在顱內(nèi)偏轉(zhuǎn)，然后通過將它附接到一個(gè)固定裝置如圍繞患者頸部的一根帶上進(jìn)行固定。另外連接到管狀件1上的是一個(gè)基本上是L形的氣管切開術(shù)連接件13，所述連接件13具有一個(gè)腔管14，所述腔管14在其近端15和遠(yuǎn)端16之間形成。氣管切開術(shù)連接器13的遠(yuǎn)端16插入假體開口9中，并穿過管狀件1的遠(yuǎn)端3b。
管狀件1一般用一種基本上是剛性的材料制成，所述剛性材料如上面對(duì)開口的假體所述。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，管狀件1是直的?？晒┻x擇地，管狀件1可以是彎的或彎曲的，如上面對(duì)開口的假體所述。
在各種閉合式假體中，管狀件1的近端2b閉合，而管狀件1的遠(yuǎn)端3b敞開。近端2b可以用一種永久或可除去的蓋、密封件或其它閉合裝置閉合，或者可以形成不帶孔。開口在遠(yuǎn)端3b處的取向可以垂直于管狀件1，或者可以與管狀件1成一個(gè)角度，如圖3中所示。
管狀件1的近端2b將具有一個(gè)外徑，所述外徑比遠(yuǎn)端3b的外徑大，因此管狀件1的位置能相對(duì)于喉固定。管狀件1遠(yuǎn)端的外徑是在約3mm和約20mm之間，而管狀件1近端的外徑可以大于20mm。優(yōu)選的是，管狀件1遠(yuǎn)端3b的外徑是在約6mm和約15mm之間，而更優(yōu)選的是約6mm，約7mm，約8mm，約9mm，約10mm，約11mm，約12mm，約13mm，約14mm，或約15mm。
閉合式假體在它的近端2b處一般是非圓形的，而在某些實(shí)施例中基本上是帶扁平側(cè)邊的三角形形狀，如上面對(duì)于開口的假體所述。
閉合式假體尤其適用于具有氣管造口的患者，如通過外科氣管切開術(shù)所產(chǎn)生的氣管造口。在某些實(shí)施例中，管狀件1具有一個(gè)與一氣管造口相同尺寸的開口。這種開口直徑可以從約1mm到約20mm?？晒┻x擇地，一個(gè)開口可以通過切割管狀件1產(chǎn)生，以便產(chǎn)生一種合適尺寸的開口。連接到管狀件1上的是一個(gè)固定件(比如“舌形件”)12，所述固定件12可以穿過氣管造口牽拉和偏轉(zhuǎn)(比如，顱內(nèi)式，尾部式或側(cè)向式)，和然后通過將固定件12安裝到一個(gè)固定裝置上進(jìn)行固定。固定件12可以用任何撓性材料制成。優(yōu)選的是，固定件12是硅橡膠。合適的固定裝置包括一種帶，所述帶圍繞患者的頸部。固定件12適用于防止造口上的伸縮，以及防止或減少在氣管造口周圍形成肉芽組織。
在某些實(shí)施例中，閉合式假體的管狀件1連接到基本上是L形的氣管切開術(shù)連接件13(或比如一個(gè)“小管”)上，所述連接件13具有一個(gè)腔管14，所述腔管14在連接件13的一個(gè)近端15和一個(gè)遠(yuǎn)端16之間形成。連接件13可以用任何外科上可用的材料制成。優(yōu)選的是，連接件13基本上是剛性的，以便它可以很容易穿過氣管造口和管狀件1加入或拉出。氣管切開術(shù)連接件13的遠(yuǎn)端16插入假體開口9中并穿過管狀件1的遠(yuǎn)端3b。
在某些實(shí)施例中，閉合式假體包括一種或多種抗菌劑和/或一種或多種治療藥，如上面對(duì)開口式假體所述。
閉合式假體的一種用途在例1中說明。
應(yīng)該注意，該領(lǐng)域的技術(shù)人員能通過在管狀件1的近端2b處或其附近切開一個(gè)孔，將閉合式假體轉(zhuǎn)變成開口式假體。相反，該領(lǐng)域的技術(shù)人員能通過用一個(gè)蓋或密封件在管狀件1的近端2b處堵住開口，把一種開口式假體轉(zhuǎn)變成閉合式假體。
實(shí)例例1.利用本發(fā)明的醫(yī)療器械來治療帶有氣管造口術(shù)的患者中聲門下狹窄本發(fā)明的醫(yī)療器械部分地適用于使帶有氣管造口術(shù)的患者中聲門狹窄逆轉(zhuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療器械叫做Easy LT-型，并包括一種基本上是非圓形的硅橡膠管狀件1(一種“假體”)(硬度大約為50°肖氏硬度A)，所述管狀件1具有一個(gè)近端2b，所述近端2b具有一比敞開的遠(yuǎn)端3b外徑大的外徑，并且還具有一個(gè)硅橡膠固定件(一種“舌形件”)12，上述固定件12基本上是撓性的，它可操作地與假體連接。
一旦在患者中產(chǎn)生了一個(gè)氣管造口，就測(cè)量患者喉部的前連合與氣管造口上面區(qū)域之間的距離并在假體上標(biāo)出。接著，在標(biāo)出的距離處將一個(gè)尺寸與氣管造口相同的開口切成假體，和然后通過在氣管造口正下方以一個(gè)角度切去假體遠(yuǎn)端3b的其中一部分，使假體變成合適的長(zhǎng)度。然后穿過氣管造口拉出硅橡膠舌形件12，并使它朝顱內(nèi)偏轉(zhuǎn)。然后通過將舌形件連接到一個(gè)包圍患者頸部的帶上(如通過一種夾子、銷釘、或其它固定裝置)進(jìn)行固定。將一基本上是L形氣管造口連接件13(一種“小管”)的一端穿過氣管造口和假體的開口插入，以便小管的主要部分包含在患者的氣管內(nèi)，上述L形氣管造口連接件13具有一個(gè)腔管，所述腔管在其一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端之間形成。舌形件保持假體的位置，而腔管插入或拉出，并且還防止在氣管造口周圍形成肉芽組織。
其它實(shí)施例應(yīng)該理解，盡管結(jié)合詳細(xì)說明書說明了本發(fā)明，但上述說明書是用于舉例說明，并且不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍由所述權(quán)利要求書的范圍限定。其它的情況，優(yōu)點(diǎn)，和修改都在下面權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器械，所述醫(yī)療器械用于放在哺乳動(dòng)物患者的其中一部分內(nèi)，器械包括一個(gè)管狀件，上述管狀件用一種基本上是剛性材料制成，所述剛性材料具有硬度是在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，上述管狀件具有一個(gè)遠(yuǎn)端和一個(gè)近端，并且在它們之間的縱向上延伸，同時(shí)穿過它們形成一個(gè)腔管，其中上述管狀件在上述近端處基本上是非圓筒形。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中基本上是剛性的材料具有硬度在大約40°肖氏硬度A和大約60°肖氏硬度A之間。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中基本上是剛性的材料具有硬度是在大約45°肖氏硬度A和大約55°肖氏硬度A之間。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中基本上是剛性的材料具有硬度大約是50°肖氏硬度A。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述基本上是剛性的材料是硅橡膠。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述近端是閉合式。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述近端是開口式。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述管狀件包括一個(gè)第一部分，一個(gè)第二部分和一個(gè)連接彎頭，上述第一部分包括上述管狀件的近端，上述第二部分包括上述管狀件的遠(yuǎn)端，和上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分的接合處形成，其中上述第一部分基本上是非圓筒形，和其中上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分之間形成一個(gè)斜角，上述連接彎頭與上述管狀件的遠(yuǎn)端相比，更靠近上述管狀件的近端。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器械，其中上述角度是在約90°和約180°之間。
10.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器械，其中上述角度是在約120°和約150°之間。
11.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器械，其中上述角度是約130°。
12.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述管狀件的外徑是在約3mm和約20mm之間。
13.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器械，其中上述外徑是在約6mm和約15mm之間。
14.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器械，其中上述外徑是從包括約6mm，約7mm，約8mm，約9mm，約10mm，約11mm，約12mm，約13mm，約14mm，和約15mm這一組中選定。
15.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，還包括一種基本上是L形的氣管切開術(shù)連接件，上述連接件操作式連接到上述管狀件上。
16.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，還包括一個(gè)固定件，上述固定件基本上是撓性的，上述固定件操作式連接到上述管狀件上。
17.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述固定件是一種內(nèi)部硅橡膠舌形件。
18.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述管狀件的近端具有一比上述管狀件遠(yuǎn)端大的外徑。
19.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，還包括一種物質(zhì)，所述物質(zhì)能以一種受控制的方式從上述器械中釋放，上述物質(zhì)從一組物質(zhì)中選定，所述這組物質(zhì)包括一種多肽生長(zhǎng)因子，一種激素，一種消炎藥，和一種抗傷疤形成化合物。
20.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，還包括一種抗菌藥。
21.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述器械基本上與一個(gè)人的內(nèi)部喉氣管外形相同。
22.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中上述器械形成一種人喉部的形狀。
23.一種治療喉氣管狹窄的方法，包括通過內(nèi)窺鏡將一種醫(yī)療器械插入哺乳動(dòng)物患者患病的喉部中，上述醫(yī)療器械包括一個(gè)管狀件，所述管狀件用一種基本上剛性的材料制成，上述剛性材料具有硬度是在大約30°肖氏硬度A和大約70°肖氏硬度A之間，上述管狀件具有一個(gè)遠(yuǎn)端和一個(gè)近端，并在它們之間沿縱向延伸，同時(shí)穿過它們形成一個(gè)腔管，其中上述管狀件包括一個(gè)第一部分，一個(gè)第二部分和一個(gè)連接彎頭，上述第一部分包括上述管狀件的近端，上述第二部分包括上述管狀件的遠(yuǎn)端，而上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分的接合處形成，其中上述第一部分基本上是非圓筒形的，及其中上述連接彎頭在上述第一部分和第二部分之間形成一個(gè)斜角，上述連接彎頭與上述管狀件的遠(yuǎn)端相比更靠近管狀件的近端，因此上述管狀件的連接彎頭接觸上述患者的杓狀軟骨，因此保持合適的杓狀軟骨間的距離，從而在插入時(shí)治療喉氣管狹窄。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中上述喉氣管狹窄是一種聲門上狹窄、聲門狹窄、聲門下狹窄或上食道狹窄。
25.如權(quán)利要求23所述的方法，其中管狀件的近端是閉合的。
26.如權(quán)利要求23所述的方法，其中管狀件的近端是開口的。
27.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械還包括一個(gè)基本上是撓性的固定件，其中上述固定件具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，上述近端可操作地連接到上述管狀件上，及一個(gè)基本上是L形的氣管切開術(shù)連接件，因而上述方法還包括穿過上述患者的氣管造口拉出上述固定件的遠(yuǎn)端，并將上述遠(yuǎn)端固定到一個(gè)固定裝置上；及將上述連接件可操作地連接到上述管狀件上。
28.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療器械，其中上述角度約為155°。
全文摘要
本發(fā)明涉及喉氣管器械和在外科手術(shù)中使用上述喉氣管器械的方法。尤其是，本發(fā)明涉及利用喉氣管器械治療喉氣管狹窄。
文檔編號(hào)A61M16/04GK1655737SQ03811517
公開日2005年8月17日 申請(qǐng)日期2003年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月20日
發(fā)明者菲利普·莫尼耶, 勒內(nèi)·吉利亞爾 申請(qǐng)人:洛桑大學(xué)