專利名稱：一種防治非典的納米中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種防治傳染性非典型肺炎(簡(jiǎn)稱“非典”，又稱SARS)的藥品及制造工藝。
目前，對(duì)非典尚無(wú)特效防治方法，有人用丙種球蛋白、轉(zhuǎn)移因子等預(yù)防效果不明顯。臨床治療也未找到特效藥物。依據(jù)中藥能解毒避穢、清肺化濕的傳統(tǒng)理論與中藥防治麻疹、氣管炎等能降低其發(fā)病率和病死率的經(jīng)驗(yàn)，本發(fā)明提供一種經(jīng)納米技術(shù)制造的中藥。應(yīng)用預(yù)防非典和治療氣管炎患者，療效明顯，無(wú)副作用，且成本低、應(yīng)用方便，從而克服了現(xiàn)有藥品的不足。
本發(fā)明藥品的任務(wù)是由如下方案實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明藥品由下述重量比的原料組成雙花0.5-2.0，敗醬草0.25-1.75，薏苡仁1.0-3.0，黃芪1.0-3.0，桔梗0.25-1.75，冬凌草0.5-2.0，甘草0.25-1.75。
本發(fā)明藥品的最佳重量比雙花1.25-1.75，敗醬草0.75-1.25，薏苡仁1.75-3.00，黃芪1.75-3.00，桔梗0.75-1.25，冬凌草1.25-1.75，甘草0.75-1.25。
本發(fā)明藥品制備工藝為1.分取各味中藥材，按中國(guó)藥典2000年版一部標(biāo)準(zhǔn)，炮制加工成普通中藥飲片；2.分取配方中藥材飲片，置于提取罐中，加溶劑50-65％乙醇溶液并導(dǎo)入微波萃取，使其以20億次/秒速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為40-60攝氏度，時(shí)間2-10小時(shí)；3.將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為40-60攝氏度，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另吸取中藥中揮發(fā)性物質(zhì)；4.將減壓濃縮與可揮發(fā)物質(zhì)合并，置于噴霧干燥塔，用超音射流技術(shù)，在40-60攝氏度、0-0.05Mpa壓力下，以超音速度瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度為300-900m/s，即制成納米中藥粉劑。
5.將納米中藥粉劑按所選比例配好混合，以中國(guó)藥典二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成膠囊、顆粒、微囊、滴丸、氣霧劑、注射劑、口服溶劑等。
本發(fā)明藥品的特點(diǎn)是藥品材料達(dá)到了納米級(jí)。傳統(tǒng)藥物顆粒多為微米或毫米以上粒徑，只能過(guò)80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1-200納米，絕大部分＜100納米，可過(guò)1200-1500目篩。
本發(fā)明所制成的藥物制劑，其固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成分的藥理作用效果高于傳統(tǒng)制劑。
本發(fā)明藥品材料制成合劑(含納米中藥粉2.5-5％)，用于預(yù)防非典；選100例易感者，年齡16-60歲，每次100ml，每日口服2次，連服10日，與對(duì)照組100例相比，1月內(nèi)感冒發(fā)生率用藥組為7％，比對(duì)照組(16％)低。
用本發(fā)明納米中藥粉，配成10-60％溶液，依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“抗SARS病毒藥物試驗(yàn)技術(shù)要求”，在中國(guó)中醫(yī)研究院基礎(chǔ)理論研究所生物實(shí)驗(yàn)安全3級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行抗SARS病毒實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)有抗SARS病毒作用。
本發(fā)明藥品可用于預(yù)防和早期治療非典，也可用其防治感冒、氣管炎和哮喘等呼吸道感染。
實(shí)施例一分取本發(fā)明納米中藥粉，按比例配好混勻，加礦泉水，制成內(nèi)含本發(fā)明納米中藥粉2.5-5％的溶液，冷藏24小時(shí)，取上清液分裝成每瓶100ml合劑，暫定名非典平安茶。每次100ml，每日2次，連服10日。
實(shí)施例二用本發(fā)明納米中藥粉劑，制成10-60％的水溶液注射液，經(jīng)中國(guó)中醫(yī)研究院基礎(chǔ)理論研究所生物實(shí)驗(yàn)安全3級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行抗SARS病毒實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)有抗SARS病毒作用。
實(shí)施例三用本發(fā)明納米中藥粉劑，制成10％的水溶液，取本溶液20ml，另取慶大霉素注射液4ml(8萬(wàn)單位)、地塞米松6mg，再加蒸餾水200ml至超聲霧化器容器中，臨床治療急性氣管炎24例，麻疹肺炎17例，均獲良好效果。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和早期治療非典和氣管炎、哮喘的納米中藥，其特征在于它是由下述重量比納米中藥原料制成雙花0.5-2.0，敗醬草0.25-1.75，薏苡仁1.0-3.0，黃芪1.0-3.0，桔梗0.25-1.75，冬凌草0.5-2.0，甘草0.2 5-1.75。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的另一處方藥品，其特征在于所說(shuō)的納米中藥原料重量比為雙花1.25-1.75，敗醬草0.75-1.25，薏苡仁1.75-3.00，黃芪1.75-3.00，桔梗0.75-1.25，冬凌草1.25-1.75，甘草0.75-1.25。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1和2所述的藥品，起特征在于藥品劑型為膠囊、顆粒、微囊、滴丸、噴劑、注射劑、口服溶劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求書1和2和3所述的藥品，其制備工藝為(1)分取各味中藥材，按中國(guó)藥典2000年版一部標(biāo)準(zhǔn)，炮制加工成普通中藥飲片；(2)分取配方中藥材飲片，置于提取罐中，加溶劑50-65％乙醇溶液并導(dǎo)入微波萃取，使其以20億次/秒速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為40-60攝氏度，時(shí)間2-10小時(shí)；(3)將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為40-60攝氏度，時(shí)間為3-72小時(shí)，同時(shí)另吸取中藥中揮發(fā)性物質(zhì)；(4)將減壓濃縮與可揮發(fā)物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術(shù)，在40-60攝氏度、0-0.05Mpa壓力下，以超音速度瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度為300-900m/s，即制成納米中藥粉劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求書1和2和4所述的藥品制成合劑的工藝是取本發(fā)明納米中藥粉，按比例配好混勻，加礦泉水，制成內(nèi)含本發(fā)明納米中藥2.5-5％的溶液，冷藏24小時(shí)，取上清液分裝成每瓶100ml的合劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求書1和2和4所述的藥品制成注射劑的工藝為用本發(fā)明的納米中藥粉劑，制成含量10％的水溶液，每支10ml，常規(guī)安瓿消毒無(wú)菌下封裝。
7.根據(jù)權(quán)利要求書1和2和4所述的藥品制成氣霧劑的工藝為用本發(fā)明的納米中藥粉劑，制成含量10％的水溶液，每支100ml，常規(guī)消毒加拋射劑，無(wú)菌下封裝。
全文摘要
一種防治非典和氣管炎及哮喘的納米中藥。方選雙花、黃芪、冬凌草、甘草等。將這些中藥按中國(guó)藥典要求炮制，加入到溶劑中，采用微波萃取，減壓濃縮，采用超高速射流技術(shù)，制成納米中藥粉劑，再按中國(guó)藥典要求制成膠囊、顆粒、微囊、滴丸、注射劑。氣霧劑或口服溶劑等。本發(fā)明納米中藥粉劑制成合劑或注射劑后，體外試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有抗SARS病毒作用；制成的合劑預(yù)防感冒療效明顯，無(wú)副作用；制成的氣霧劑霧化吸入治療氣管炎時(shí)，藥品霧粒小，粘膜細(xì)胞融合度高，可直接發(fā)揮藥效，減輕發(fā)熱、咳嗽、胸悶、呼吸急促等癥狀。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1481886SQ0314401
公開日2004年3月17日 申請(qǐng)日期2003年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月27日
發(fā)明者徐向田 申請(qǐng)人:徐向田