專利名稱：一種治療艾滋病的藥品及制造工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療艾滋病的藥品及制造工藝。
目前，對(duì)艾滋病無特效療法。臨床已應(yīng)用多年的高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(HAART)，雖有一定療效，但價(jià)格高，副作用大，易產(chǎn)生抗藥性。因此，研制價(jià)格低、副作用小的中草藥制劑治療艾滋病非常必要。
本發(fā)明的任務(wù)是提供一種治療艾滋病療效高，副作用小，成本低，服用方便的中藥制劑，從而克服現(xiàn)有藥品的不足。
本發(fā)明的任務(wù)是以如下方案實(shí)現(xiàn)的。
它是由下述重量比的原料制成黃芩1.0-2.0，白花蛇草1.0-2.0，虎杖0.5-1.5，苦參0.5-1.5，黃芪1.5-3.0，丹參0.5-1.5，白術(shù)0.5-1.5，甘草0.5-1.5。
本發(fā)明藥品另一處方所說的原料重量比為黃芩1.25-1.75，白花蛇草1.25-1.75，虎杖0.75-1.25，苦參0.75-1.25，黃芪1.75-2.25，丹參0.75-1.25，白術(shù)0.75-1.25，甘草0.75-1.25。
本發(fā)明藥品制成膠囊的制備工藝為1、黃芩的提取1、1黃芩加水煎煮三次(水先沸騰后加黃芩原藥材)，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過。
1、2將濾過的水煎液加鹽酸調(diào)PH值至2，80℃保溫30分鐘，放置12小時(shí)，濾過。
1、3濾液沉淀，取沉淀物，(丟上清液)烘干粉碎成細(xì)粉。
2、虎杖、白花蛇舌草、苦參、黃芪、丹參、甘草的提取2、1上述四種藥材，以70％乙醇5倍量提取(回流)三次，合并提取液。
2、2將提取液(乙醇液)保存?zhèn)溆谩?br> 3、白術(shù)的提取3、1采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油8小時(shí)；3、2將水溶液和揮發(fā)油保留備用；3、3將藥楂加水再煎煮1小時(shí)；3、4將3、2的水溶液與3、3的藥楂水煎液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15(50℃)的浸膏，加乙醇，使含醇量達(dá)到60％，冷藏、濾過。
3、5保存乙醇液備用。
4、三種乙醇液合并濃縮5、虎杖等乙醇液，白術(shù)乙醇液合并，回收乙醇并濃縮成稠膏，相對(duì)密度為1.30-1.35(50℃)。
6、稠膏低壓干燥、粉碎成細(xì)粉備用。
7、揮發(fā)油的混入7、1將揮發(fā)油加95％乙醇少量溶解；7、2黃芩、虎杖等浸膏粉混勻；7、3將揮發(fā)油溶液噴入細(xì)粉中，混勻、悶2小時(shí)后裝膠囊。
本發(fā)明藥品與現(xiàn)有藥品相比療效好、無副作用、藥源廣，制備工藝簡單，服用方便。
本發(fā)明藥品經(jīng)中國中醫(yī)研究院體外抗艾滋病毒實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)本藥合劑在所試劑量0.039％-0.156％范圍內(nèi)，對(duì)HIV-I有抑制作用，抑制率達(dá)86.95％，50％有效濃度為0.037％，治療指數(shù)為6(治療指數(shù)＞2為有效)。經(jīng)衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防與控制中心和河南鄭州六院治療艾滋病5例，用藥3個(gè)月時(shí)，3例艾滋病毒載量下降，1例癥狀改善。
經(jīng)中國中醫(yī)研究院中藥所按國家新藥標(biāo)準(zhǔn)檢測，其藥效、毒理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均達(dá)標(biāo)。
臨床和實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明藥品是治療艾滋病較為理想的藥品.
實(shí)施例一一、處方黃芩4、5g，白花蛇草4、5g，虎杖3、0g，苦參3、0g，黃芪6.0g，丹參3.0g，白術(shù)3.0g，甘草3、0g(制劑一日量，生藥30g，可按此比例放大處方量)。
二、制法1、黃芩的提取1、1黃芩加水煎煮三次(水先沸騰后加黃芩原藥材)，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過。
1、2將濾過的水煎液加鹽酸調(diào)PH值至2，保溫30分鐘，放置12小時(shí)，濾過。
1、3濾液沉淀，取沉淀物，(丟上清液)烘干粉碎成細(xì)粉。
2、虎杖、白花蛇舌草、苦參、黃芪、丹參、甘草的提取2、1上述四種藥材，以70％乙醇5倍量提取(回流)三次，合并提取液。
2、2將提取液(乙醇液)保存?zhèn)溆谩?br> 3、白術(shù)的提取3、1采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油8小時(shí)；3、2將水溶液和揮發(fā)油保留備用；3、3將藥楂加水再煎煮1小時(shí)；3、4將3、2的水溶液與3、3的藥楂水煎液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15.的浸膏，加乙醇，使含醇量達(dá)到60％，冷藏、濾過。
3、5保存乙醇液備用。
4.乙醇液合并濃縮4、1將虎杖等乙醇液，香附等乙醇液合并，回收乙醇并濃縮成稠膏，相對(duì)密度為1.30-1.35。
4、2將稠膏干燥、粉碎成細(xì)粉備用。
5、揮發(fā)油的混入5、1揮發(fā)油加95％乙醇少量溶解；
5、2黃芩、虎杖等浸膏粉混勻；5、3將揮發(fā)油溶液噴入細(xì)粉中，混勻、悶2小時(shí)后裝膠囊。
實(shí)施例二處方黃芩9kg，白花蛇草9kg，虎杖6kg，苦參6、0kg，黃芪12kg，丹參6kg，白術(shù)6kg，甘草6kg。(共60kg)。
1、將材料黃芩9kg水煎煮三次，合并三次水煎液過濾、取濾液入冷柜中1℃冷藏。
2、將冷藏的黃芩過濾加HCL，PH值至2。然后加熱，時(shí)保溫分鐘，后再放入冷柜中冷藏。
3、原材料白術(shù)6kg，投入揮發(fā)油提取爐中，加水加熱提取揮發(fā)油8小時(shí)。分別保留水煎液和揮發(fā)油，放入冷柜中1℃冷藏。
4、濃縮白術(shù)水煎液、至相對(duì)密度為1.12，后放冷柜中1℃冷藏。
5、將白術(shù)濃縮液加入乙醇，乙醇量達(dá)61.8％。然后放置冷沉。
6、煎煮虎杖等原材料共計(jì)45kg，第1遍醇提2小時(shí)，含醇量71％，取煎煮液。第2遍醇提煎煮1.5小時(shí)，含醇量70％，取煎煮液。第3遍醇提煎煮1.5小時(shí)，含醇量70％，取煎煮液合并三次煎煮液，，過濾、取過濾液。
7、合并虎杖等乙醇液，白術(shù)乙醇液；加熱揮發(fā)乙醇，濃縮成浸膏，相對(duì)密度1.31。
8、核算濃縮后浸膏提取率，黃芩提取率。分別將黃芩提取物(浸膏)，其他混合物提取物(浸膏)混合，再加入白術(shù)揮發(fā)油4ml攪勻、裝入口杯，放恒溫箱備用。
9、將以上所生產(chǎn)的浸膏放入不銹鋼盤內(nèi)，放入烤箱內(nèi)烤干。白術(shù)揮發(fā)油繼續(xù)放入冷柜中冷藏。
10、以上混合物提取物密封放入冷柜中冷藏。
11、將揮發(fā)油加95％乙醇少量溶解。將黃芩、虎杖等浸膏粉混勻；將揮發(fā)油溶液噴入細(xì)粉中，混勻、悶2小時(shí)后制粒做成顆粒。病例一病例號(hào)HZ55，男，36歲。1993年獻(xiàn)血20余次。2000年2月5日查出抗艾滋病抗體，12月25日出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛。檢測HIV載量＞50萬，CD4 188，CD8 1595。2001年5月15日開始服用安體維康膠囊，每次4粒，日服3次，連用3個(gè)月。HIV載量下降至14萬。癥狀改善不明顯。病例二病例號(hào)HZ67，女，39歲，2001年1月5日查出抗艾滋病抗體，其丈夫2001年患艾滋病死亡。無癥狀。2001年1月16日檢測HIV載量8、35萬，CD4 258，CD8279。2001年5月15日開始服用安體維康膠囊，每次4粒，日服3次，連用3個(gè)月。HIV載量下降至3、3萬。病例三病例號(hào)HZ76，女，29歲。1996年輸血多次。2000年2月2日查出抗艾滋病抗體，2月28日出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等癥狀。檢測HIV載量15萬，CD4 12，CD8 148。2001年5月15日開始服用安體維康膠囊，每次4粒，日服3次，連用3個(gè)月。HIV載量下降至7、5萬。癥狀明顯改善，口腔霉菌感染好轉(zhuǎn)。
(病例資料由衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防與控制中心提供。)
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病的藥品，其特征在于它由下述重量比的原料制成黃芩1.0-2.0，白花蛇草1.0-2.0，虎杖0.5-1.5，苦參0.5-1.5，黃芪1.5-3.0，丹參0.5-1.5，白術(shù)0.5-1.5，甘草0.5-1.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的另一處方藥品，其特征在于所說的原料重量比為黃苓1.25-1.75，白花蛇草1.25-1.75，虎杖0.75-1.25，苦參0.75-1.25，黃芪1.75-2.25，丹參0.75-1.25，白術(shù)0.75-1.25，甘草0.75-1.25。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1和2所述的藥品，其特征在于藥品劑型為膠囊和顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求書1和2和3所述的藥品，其制備工藝為(1)黃芩的提取是黃芩加水煎煮三次(水先沸騰后加黃芩原藥材)每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，將濾過的水煎液加鹽酸調(diào)PH值至2，80℃保溫30分鐘，放置12小時(shí)，濾過，將濾液沉淀，取沉淀物(丟上清液)，烘干粉碎成細(xì)粉；(2)虎杖、白花蛇舌草、苦參、黃芪、丹參、甘草的提取是將上述四種藥材，以70％乙醇5倍量提取(回流)三次，合并提取液，將提取液(乙醇液)保存?zhèn)溆茫?3)白術(shù)的提取是采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油8小時(shí)，將水溶液和揮發(fā)油保留備用，將藥楂加水再煎煮1小時(shí)，將提取液保存?zhèn)溆茫?4)將(2)的提取液與(3)的藥渣煎液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15(50℃)的浸膏，加乙醇，使含醇量達(dá)到60％，冷藏、濾過，保存乙醇液備用；(5)將虎杖、白術(shù)等乙醇液合并，回收乙醇并濃縮成稠膏，相對(duì)密度為1.30-1.35(50℃)，將稠膏干燥、粉碎成細(xì)粉備用；(6)揮發(fā)油的混入方法是將揮發(fā)油加95％乙醇少量溶解，將黃芩、虎杖等浸膏粉混勻，將揮發(fā)油溶液噴入細(xì)粉中，混勻、悶2小時(shí)后制成顆粒，裝膠囊。
全文摘要
一種治療艾滋病的藥品及其制造工藝。方選虎杖、白花蛇舌草、丹參、黃芪、白術(shù)等。將這些中藥分別采用水提、醇提、揮發(fā)油提取等工藝，將提取液采用分離、濃縮、烘干等技術(shù)制成干品，加揮發(fā)油等材料，分別分步加工成顆粒，袋裝成顆粒劑；或加工成微粒裝入膠囊，制成膠囊劑。本品按中藥新藥標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了含量測定、毒理、藥理試驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)；保肝和免疫調(diào)整試驗(yàn)證明有效；經(jīng)體外抗艾滋病病毒試驗(yàn)，對(duì)其抑制率為86.75％，治療指數(shù)為6。臨床治療艾滋病有效率80％，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61P31/18GK1481885SQ0314401
公開日2004年3月17日 申請(qǐng)日期2003年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月27日
發(fā)明者徐向田 申請(qǐng)人:徐向田