專利名稱：避免移位的主動脈覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于研制一種避免移位的主動脈覆膜支架，特別適用于其表面覆膜端口處的緊固帶能夠抑制支架在血管內(nèi)壁的移位，并能有效的促進瘤腔內(nèi)凝血反應(yīng)的發(fā)生，避免介入治療主動脈瘤時各種副發(fā)癥的發(fā)生。
背景技術(shù)：
主動脈瘤其實不應(yīng)該稱為“瘤”，它是主動脈在病理因素作用下局部薄弱后發(fā)生擴張而向外膨出，僅僅是外觀形似“瘤”，而并不是通常意義上所說的腫瘤，因而是一種良性疾病。
20世紀(jì)50年代中期以后，人工血管的出現(xiàn)使人工血管移植術(shù)成為治療主動脈瘤的經(jīng)典方法，但是這種方法對人體創(chuàng)傷大，手術(shù)危險性高。20世紀(jì)90年代以后，自從動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)出現(xiàn)，它就很快成為主動脈瘤的首選治療方法。
簡單的說，主動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)就是先對主動脈瘤患者進行CT動脈造影等影像學(xué)檢查，獲得主動脈瘤的精確數(shù)據(jù)，然后據(jù)此定制口徑和長度適合的記憶合金支架和超薄人工血管縫制成的復(fù)合體，在低溫下將冷縮的記憶合金支架預(yù)置于導(dǎo)管內(nèi)。手術(shù)時，在腹股溝部做3cm長的小切口，在X-線透視監(jiān)視下，經(jīng)股動脈將導(dǎo)管導(dǎo)入，當(dāng)人工血管到達病變主動脈部位后，將人工血管從導(dǎo)管內(nèi)釋放，記憶合金支架在體溫下張開至原來口徑，將人工血管固定于病變主動脈兩端的正常主動脈上，血流即從人工血管腔內(nèi)流過，病變擴張的薄弱主動脈壁即與高速高壓的主動脈血流隔絕，這樣既維持了主動脈的血流通暢又達到了預(yù)防主動脈瘤破裂的目的。近年來，該技術(shù)的發(fā)展體現(xiàn)在隨著移植物的不斷改進和操作技能的提高上，臨床療效也在不斷改進。
主動脈瘤的腔內(nèi)隔絕支架按照基本結(jié)構(gòu)可分為以下三類直管型、分叉型、單臂型，直管型支架要求主動脈具有良好的近、遠(yuǎn)端瘤頸，適應(yīng)范圍較狹窄而且繼發(fā)內(nèi)漏較多，目前應(yīng)用逐漸減少。單臂型支架僅有部分作者采用并未得到推廣。目前應(yīng)用最多的是分叉型支架。較早提供商品化分叉型支架的有Boston Scientific公司的Vanguard、Cook公司的Zenith、Medtronic公司的Talent等，這些移植物使用的金屬支架和人工血管材料及結(jié)構(gòu)各不相同，釋放及固定方式也各有獨到之處，但共同的特點是移植物由主體和對側(cè)單支兩部分組成，手術(shù)中需要在瘤腔內(nèi)對接，操作難度較大而且存在連接處內(nèi)漏的可能。Advanced Medical公司的Endologix一體化分叉型支架解決了這一問題，臨床應(yīng)用效果良好，可能將是移植物系統(tǒng)的發(fā)展方向。
Parodi早期所治療的僅僅是I型腹主動脈瘤，而此型僅占所有腹主動脈瘤的不足10％。目前腔內(nèi)隔絕術(shù)手術(shù)適應(yīng)癥已經(jīng)擴大到I型，可采用直管型或分叉型移植物；IIA型，采用分叉型移植物；IIB型，需在分叉移植物基礎(chǔ)上加用延長單肢；IIC型因瘤體侵及髂內(nèi)動脈開口，可使用分叉移植物輔以簡單的腹膜外徑路髂動脈重建手術(shù)。這樣60％以上的腹主動脈瘤患者可接受腔內(nèi)隔絕術(shù)手術(shù)治療。大宗病例數(shù)的統(tǒng)計表明，只要病例和移植物選擇恰當(dāng)，該手術(shù)的操作成功率可達到95％以上。
動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)的優(yōu)點是多方面的。第一，經(jīng)遠(yuǎn)離病變部位的血管進行操作避免了病變區(qū)域的解剖帶來的副損傷。第二，操作過程中對血流的阻斷時間極短，釋放過程常在一分鐘之內(nèi)完成，避免了臟器缺血并發(fā)癥。第三，多數(shù)中心型血管的腔內(nèi)治療能在局部麻醉小切口條件下進行，降低了麻醉要求，極大的減少了手術(shù)創(chuàng)傷，加速了術(shù)后恢復(fù)過程。上述優(yōu)點是動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)近期療效明顯好于外科手術(shù)的主要原因。
但是目前這種主動脈瘤腔內(nèi)隔絕技術(shù)仍然存在嚴(yán)重的問題。首先是手術(shù)適應(yīng)癥嚴(yán)格，要保證有足夠的瘤頸固定帶膜支架，并應(yīng)避免它阻塞重要的分支動脈；其次，容易發(fā)生動脈瘤頸處滲漏、動脈瘤內(nèi)漏和支架移位等副發(fā)癥，這是導(dǎo)致治療失敗和出現(xiàn)遠(yuǎn)期并發(fā)癥的重要原因。前者是由于主動脈支架本身的局限性造成的，而后者卻可以通過合理的選擇、改進支架來解決。
目前，解決內(nèi)漏的方法很多，而且取得了良好的效果。但是解決支架移位的有效方法很少。
本發(fā)明的目的便是提供一種能夠有效避免移位的主動脈覆膜支架。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的本發(fā)明的避免移位的主動脈覆膜支架，該支架包括有主動脈血管相配的管網(wǎng)狀支架、包覆在血管支架表面的覆膜層、以及覆膜端口處的緊固帶，覆膜端口處的密封材料以環(huán)形帶的形式包裹或縫制在支架端口處，其特征在于覆膜層材料一般是具有良好血液相容性的高分子材料；其支架基體主要是不銹鋼、鎳鈦合金以及生物可降解性材料等；緊固帶處發(fā)生的物理或化學(xué)作用使支架錨定在血管壁上，促進瘤腔內(nèi)血栓的形成。
本發(fā)明所述的表面覆膜材料主要包括聚四氟乙烯、聚酯等及其衍生物中至少一種。
本發(fā)明所述的覆膜端口處的緊固帶材料包括吸水性或微孔類聚合物材料。緊固帶材料主要有聚乙烯醇類、聚乳酸，脂肪族聚酯，聚氨基酸，聚氨酯，聚酰胺，聚酯酰胺，聚酐，聚醚酯，聚磷酸酯、聚甲基丙烯酸酯、明膠蛋白、聚有機硅氧烷等及其衍生物中至少一種。
本發(fā)明覆膜端口處的緊固帶材料包括天然纖維素類高分子材料。所述的緊固帶材料主要有甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丁基纖維素、羧甲基甲基纖維素、羧甲基乙基纖維素等及其衍生物中至少一種。
本發(fā)明覆膜端口處的緊固帶材料還包括甲殼素類天然高分子。所述緊固帶材料的分為葡聚糖、甲殼質(zhì)、甲殼胺及其分別的衍生物中至少一種。主要包括乙二醇甲殼素、羥乙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、微晶殼聚糖、O-羧甲基甲殼質(zhì)、N.O-羧甲基殼聚糖、乙?；讱べ|(zhì)、己?；讱べ|(zhì)、十二?；讱べ|(zhì)、N-芐基己?；讱ぐ返燃捌溲苌镏兄辽僖环N。
本發(fā)明的覆膜端口處的緊固帶材料還包括其它天然高分子，主要有海藻酸鈉、多聚磷酸鹽、乳?；仓徕c、月桂基硫酸鈉、山梨糖醇酐三油酸酯、藻酸丙二醇酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯單月桂酸酯、聚氧乙烯山梨糖酐單硬脂酸酯等及其衍生物中至少一種。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，從抑制支架移位和促進凝血的角度出發(fā)，有效降低了采用介入技術(shù)治療主動脈瘤時支架移位的發(fā)生，同時該支架對動脈血管創(chuàng)傷小、操作性好，極大程度上提高了主動脈瘤腔內(nèi)隔絕手術(shù)的成功率和病患者的康復(fù)水平。
具體實施例方式
本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一種避免移位的主動脈覆膜支架主要由三部分組成，包括與主動脈血管相配的管網(wǎng)狀支架，包覆在血管支架表面的覆膜層，以及覆膜端口處的緊固帶。不同于以往主動脈覆膜支架，本發(fā)明從抑制支架移位和促進凝血的角度出發(fā)，通過緊固帶處發(fā)生的物理或化學(xué)作用使支架錨定在血管壁上，促進瘤腔內(nèi)血栓的形成，消除支架與血管壁之間的相對位移，有效降低了采用介入技術(shù)治療主動脈瘤時各種副發(fā)癥的發(fā)生，極大程度上提高了主動脈瘤腔內(nèi)隔絕手術(shù)的成功率和病患者的康復(fù)水平。
對上述技術(shù)方案的變化和解釋如下移位和內(nèi)漏是動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)兩大并發(fā)癥，在術(shù)后短時間內(nèi)和長時間后都有可能發(fā)生。內(nèi)漏(Endoleak)是指腔內(nèi)隔絕術(shù)后主動脈支架外、被曠置的瘤體及臨近的血管腔內(nèi)仍出現(xiàn)活動性血流的現(xiàn)象。目前也有很多相應(yīng)的解決措施，如選擇大直徑支架，對主動脈支架兩端采取再次擴張，在主動脈支架兩端包覆可膨脹性材料等，并取得了良好的效果。
移位是指腔內(nèi)隔絕術(shù)一段時間后主動脈支架與血管壁的相對位置發(fā)生改變，離開或偏離病變部位。支架移位會引起嚴(yán)重的后果，不僅會引起內(nèi)漏，對非病變部位引起損傷，而且會使腔內(nèi)隔絕術(shù)取得適得其反的效果。
分析發(fā)生支架移位的原因主要為1)動脈瘤的不斷擴張引起血管壁結(jié)構(gòu)改變，如血管成角；2)血流動力學(xué)變化；3)腸胃蠕動引起動脈活動；4)人體(包括內(nèi)臟器官)活動；5)支架固定不牢等。因此，支架移位的根本原因是支架與血管壁之間沒有緊密貼合。
為了達到支架與血管壁緊密貼合的目的，本發(fā)明的支架在覆膜端口處包覆一層緊固帶。所謂“緊固帶”，是指腔內(nèi)隔絕術(shù)后能夠促進支架與血管壁之間緊密貼合的一層材料帶。它可包覆在覆膜端口，也可以包覆在端口之外的其它位置。緊固帶不僅能夠使支架緊密錨定在動脈血管內(nèi)壁，同時對血管和支架之間的空隙起到密封作用，防止內(nèi)漏的發(fā)生。
本發(fā)明的支架其覆膜端口處的緊固帶所包含的材料主要是對人體低毒害或無毒害的天然高分子材料，包括血液相容性和非血液相容性材料，生物可降解型和非生物可降解型。
其中，吸水性或微孔類聚合物材料主要有聚乙烯醇類(PolyvinylAlcohol)、聚乳酸(Polyactic Acid-PLA)，脂肪族聚酯(AliphaticPolyester)，聚氨基酸[Poly(amino acid)]，聚氨酯(Polyurethane-PU)，聚酰胺(Polyamide)，聚酯酰胺(Polyami doester)，聚酐[Poly(anhydride)]，聚醚酯(Polyoxaester)，聚磷酸酯(Polyphosphazene)、聚甲基丙烯酸酯[poly(methylmethacrylate)]、明膠蛋白、聚有機硅氧烷(Polysiloxane)等及其衍生物。
纖維素類天然材料包括甲基纖維素(Methyl Cellulose，MC)、乙基纖維素(Ethyl Cellulose，EC)、羥甲基纖維素(HydroxymethylCellulose，HMC)、羥乙基纖維素(Hydroxyethyl Cellulose，HEC)、羥丙基纖維素(Hydroxypropyl Cellulose，HPC)、羧甲基纖維素(Carboxymethyl Cellulose，CMC)、羥乙基甲基纖維素(HydroxyethylMethyl Cellulose，HEMC)、羥丙基甲基纖維素(Hydroxypropyl MethylCellulose，HPMC)、羥丁基纖維素(Hydroxybutyl Methyl Cellulose，HBMC)、羧甲基甲基纖維素(Carboxymethyl Methyl Cellulose，CMMC)、羧甲基乙基纖維素(Carboxymethyl Ethyl Cellulose，CMEC)等及其衍生物。
緊固帶材料所包括的甲殼素類天然材料，分為甲殼質(zhì)(全稱為聚N-乙酰-D葡萄糖胺，Chintin，CT)、甲殼胺(全稱為聚-2-脫-2-氨基葡萄糖，Chitosan，CHS)及其分別的衍生物，主要包括乙二醇甲殼素、羥乙基殼聚糖(Hydroxyethyl Chitosan，HE-CHS)、羧甲基殼聚糖(Hydroxymethyl Chitosan，HM-CHS)、羧丁基殼聚糖(HydroxybutylChitosan，HB-CHS)、微晶殼聚糖(M-CHS)、O-羧甲基甲殼質(zhì)(CM-CH)、N.O-羧甲基殼聚糖(CM-CHS)、乙?；讱べ|(zhì)(ACC)、己?；讱べ|(zhì)(HCC)、十二?；讱べ|(zhì)(DCC)、N-芐基己酰化甲殼胺(NBHC)等及其衍生物。
緊固帶材料還包括其它天然高分子，主要有海藻酸鈉(SodiumAlginate)、多聚磷酸鹽(Polyphosphate)、乳?；仓徕c(SodiumSteroyl Lactylate)、月桂基硫酸鈉(Sodium Laurylsuphate)、山梨糖醇酐三油酸酯(Sorbitan Trioleate)、藻酸丙二醇酯(PropyleneGlycol Alginate)、聚氧乙烯硬脂酸酯(Polyoxyethylenestearate)、聚氧乙烯單月桂酸酯(Polyoxyethylene Sorbita)、聚氧乙烯山梨糖酐單硬脂酸酯(Polyoxyethylene Sorbita)等及其衍生物。
本發(fā)明支架的緊固帶可包含上述一種或一種以上的材料。
當(dāng)覆膜支架植入動脈血管后，隨著緊固帶與血液的接觸，緊固帶材料會逐漸發(fā)生物理反應(yīng)如吸水膨脹等，支架與血管壁之間的相互作用力增大，不僅填補了支架與血管壁之間的空隙，而且促進支架與血管壁之間的緊密貼合。
當(dāng)覆膜支架植入動脈血管后，隨著緊固帶與血液的接觸，緊固帶材料會逐漸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)如凝血反應(yīng)、聚合反應(yīng)等。例如凝血反應(yīng)，緊固帶中的促凝材料與瘤腔內(nèi)的殘留血液、從動脈血管滲漏進瘤腔內(nèi)的血液以及側(cè)支血管返流進入瘤腔的血液，發(fā)生凝血反應(yīng)，抑制了持續(xù)內(nèi)漏和支架移位的發(fā)生。
實施例1
選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層葡聚糖，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例2選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層乙二醇甲殼素，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例3選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層羥丙基纖維素，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例4選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚脂。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層乳?；仓徕c，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例5選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚脂。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層藻酸丙二醇酯，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例6選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚脂。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層明膠蛋白，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例7選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚脂。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層明膠蛋白，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例8選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚脂。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層十二酰化甲殼質(zhì)，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例9選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層羧甲基乙基纖維素，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例10選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層聚氨基酸，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和7凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
實施例11選用自制避免移位的覆膜自擴型支架，支架的金屬材料為鎳鈦記憶合金，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。支架由一根絲編制而成。支架構(gòu)型為“Z”型，絲徑為0.34mm，支架為5節(jié)，節(jié)間隙為1mm，支架直徑為10mm，長度為55mm。在覆膜兩端口處各包覆一層聚磷酸酯，呈環(huán)帶狀，帶寬3mm。當(dāng)支架植入動脈血管后，發(fā)生物理膨脹和凝血反應(yīng)，增大了支架與血管壁之間的相互作用力，促進了支架與血管壁之間的緊密貼合。
權(quán)利要求
1.一種避免移位的主動脈覆膜支架，該支架包括有主動脈血管相配的管網(wǎng)狀支架、包覆在血管支架表面的覆膜層、以及覆膜端口處的緊固帶，覆膜端口處的密封材料以環(huán)形帶的形式包裹或縫制在支架端口處，其特征在于覆膜層材料一般是具有良好血液相容性的高分子材料；其支架基體主要是不銹鋼、鎳鈦合金以及生物可降解性材料等；緊固帶處發(fā)生的物理或化學(xué)作用使支架錨定在血管壁上，促進瘤腔內(nèi)血栓的形成。
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于所述的表面覆膜材料主要包括聚四氟乙烯、聚酯等及其衍生物中至少一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于所述的覆膜端口處的緊固帶材料包括吸水性或微孔類聚合物材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于所述的緊固帶材料主要有聚乙烯醇類、聚乳酸，脂肪族聚酯，聚氨基酸，聚氨酯，聚酰胺，聚酯酰胺，聚酐，聚醚酯，聚磷酸酯、聚甲基丙烯酸酯、明膠蛋白、聚有機硅氧烷等及其衍生物中至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于覆膜端口處的緊固帶材料包括天然纖維素類高分子材料。
6.根據(jù)權(quán)利要求所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于所述的緊固帶材料主要有甲基纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丁基纖維素、羧甲基甲基纖維素、羧甲基乙基纖維素等及其衍生物中至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其覆膜端口處的緊固帶材料還包括甲殼素類天然高分子。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于所述緊固帶材料的分為葡聚糖、甲殼質(zhì)、甲殼胺及其分別的衍生物中至少一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其特征在于所述的緊固帶材料主要包括乙二醇甲殼素、羥乙基殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羧丁基殼聚糖、微晶殼聚糖、O-羧甲基甲殼質(zhì)、N.O-羧甲基殼聚糖、乙酰化甲殼質(zhì)、己?；讱べ|(zhì)、十二?；讱べ|(zhì)、N-芐基己?；讱ぐ返燃捌溲苌镏兄辽僖环N。
10.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的避免移位的主動脈覆膜支架，其覆膜端口處的緊固帶材料還包括其它天然高分子，主要有海藻酸鈉、多聚磷酸鹽、乳?；仓徕c、月桂基硫酸鈉、山梨糖醇酐三油酸酯、藻酸丙二醇酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯單月桂酸酯、聚氧乙烯山梨糖酐單硬脂酸酯等及其衍生物中至少一種。
全文摘要
一種避免移位的主動脈覆膜支架主要由三部分構(gòu)成與主動脈血管相配的管網(wǎng)狀支架，包覆在血管支架表面的覆膜層，以及覆膜端口處的緊固帶。該支架的最大特征是通過緊固帶處發(fā)生的物理或化學(xué)作用使支架錨定在血管壁上，促進瘤腔內(nèi)血栓的形成，消除支架與血管壁之間的相對位移。不同于以往主動脈覆膜支架，本發(fā)明從抑制支架位移和促進凝血的角度出發(fā)，有效地降低采用介入技術(shù)治療主動脈瘤時移位、內(nèi)漏等各種副發(fā)癥的發(fā)生，同時該支架對動脈血管創(chuàng)傷小、操作性好，極大程度上提高了主動脈瘤腔內(nèi)隔絕手術(shù)的成功率和病患者的康復(fù)水平。
文檔編號A61M29/00GK1565393SQ0312688
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月12日
發(fā)明者訾振軍, 曾敏, 臧式先, 馮耀庭, 黃連軍, 張秀彩 申請人:深圳市先健科技股份有限公司