專利名稱：一種冠狀動脈支架的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，涉及一種經(jīng)皮穿刺介入的冠狀動脈支架的制造，特別涉及一種采用選擇性化學腐蝕制備冠狀動脈支架的制備方法。
目前，我國的冠狀動脈支架制備技術(shù)是從美國引進的，也同樣是采用激光切割成型技術(shù)，其主要弊端在于，激光切割的本質(zhì)是用激光將工件加熱熔化，達到切割成型的目的。該工藝過程如同我們看到的氣焊切割鋼板，它必然會產(chǎn)生熔渣和熔疤并附著在工件上，有的熔渣和熔疤像毛刺一樣非常鋒利。顯然，這對于植入人體心臟的動脈支架來說是絕對不允許的。為了滿足使用需求，實際生產(chǎn)中，對激光切割后的工件增加了一道拋光工序，但在支架切割成型后，已成為如頭發(fā)絲粗細的不銹鋼金屬絲所構(gòu)成的網(wǎng)管，能用塑料球囊充壓后將其擴張開，足見其機械強度已相當差，對其外壁和內(nèi)壁進行拋光處理，存在非常大的難度。
此外，采用激光在極小工件上切割出冠狀動脈支架所要求的圖形很嚴格和很規(guī)則的極細網(wǎng)絲，其機械動作的難度也很大。
正是因為上述制造上的困難，使現(xiàn)有技術(shù)制備的冠狀動脈支架的成本極高，一個直徑Φ3，長度約10mm的進口支架為2萬元左右。國內(nèi)引進該項目的投資成本也非常大。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)思路是，在工件上均勻地涂敷一層負性感光材料。這種感光材料的特點是“光致抗蝕”，即在受到光照后就不會被顯影液溶解掉，并能抗拒腐蝕，被它遮蓋住的部分也就不會受到腐蝕，而未被光照的部分能被顯影液溶解掉，暴露出金屬，腐蝕時這部分金屬將被腐蝕掉，從而實現(xiàn)了選擇性腐蝕。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是該冠狀動脈支架的制備方法，采用選擇性化學腐蝕進行，至少包括以下步驟1)首先在管狀的工件上均勻地涂敷一層負性感光材料；2)將所需圖案的底片卷包在管狀工件上，在紫光燈下進行曝光；3)曝光之后立即在顯影液和定影液中進行顯影和定影；4)顯影和定影后的工件置入腐蝕液中進行腐蝕；5)對腐蝕后的工件進行去膠處理；6)最后對去膠處理的工件進行沖洗烘干；7)重復(fù)上述步驟，直至工件腐蝕透為止，以后各次卷包底片時必須和前次圖案對準。
本發(fā)明的其他一些特點是，所述紫光燈下的曝光時間由光源強弱和工件距光源距離確定。
所述顯影液為丁酮，顯影時間為10s～90s；所述定影液為丙酮，定影時間為30s～120s；所述腐蝕液為HCL+HF，其比例為1∶1～15∶1；所述的去膠處理在濃H2SO4中浸泡5min～60min。
所述的底片按以下方法制備1)將20μm厚的塑料薄膜預(yù)先粘貼在較厚且能保持其平直的幾何形狀的塑料基片上，再在薄膜面涂敷一層制備底片的、用紫光光源曝光的感光乳膠材料，成為特制底片材料；2)按所需圖案要求，采用制作印刷線路板光繪底片的方法或者采用制作集成電路光刻板的方法，制備出所需要的一次平面底片；3)把上述一次底片拷貝到前述的特制底片材料上，再將薄膜底片從厚塑料基片上揭下來，即制成最終所需的曲面底片。
所述管狀工件采用的材料為采用醫(yī)用金屬鈦。
由于本發(fā)明采用選擇性化學腐蝕，和激光切割方式相比，冠狀動脈支架的制備簡單，成本低，所需的設(shè)備的投入也小的多。四具體實施方式
為了更清楚的理解本發(fā)明，以下根據(jù)發(fā)明人給出的實施例，對本發(fā)明作進一步的詳細說明。
實施例1依照本發(fā)明的技術(shù)方案，冠狀動脈支架的制備方法，采用化學腐蝕進行，至少包括以下步驟1)首先在管狀的工件上均勻地涂敷一層負性感光材料；2)將所需圖案的底片卷包在管狀工件上，在紫光燈下進行曝光；3)曝光之后立即在顯影液和定影液中進行顯影和定影；4)顯影和定影后的工件置入腐蝕液中進行腐蝕；5)對腐蝕后的工件進行去膠處理；6)最后對去膠處理的工件進行沖洗烘干；
7)重復(fù)上述步驟，直至工件腐蝕透為止，注意以后各次卷包底片時必須和前次圖案對準。為了能夠在以后的重復(fù)過程和前次圖案對準。
上述工件的材料采用醫(yī)用金屬鈦；上述顯影液為丁酮，顯影時間為35s；上述定影液為丙酮，定影時間為70s；上述腐蝕液為HCL+HF，其比例為6∶1；去膠處理在濃H2SO4中浸泡30min。
上述曝光、涂膠后均需要進行烘干處理。經(jīng)過多次腐蝕即可制成冠狀動脈支架。
當將圖案的底片卷包在管狀工件上時，可以借助透明膠帶來完成。
曝光時所用的底片是本發(fā)明和構(gòu)思的關(guān)鍵。當前生活中曝光底片，都是平面的，而且越平直越好，不易虛光，且厚而硬，能保持其原有的固定形狀，從而不產(chǎn)生變形和失真，但平直而厚硬的底片是不能在管狀曲(柱)面上承印圖像的。要用化學腐蝕方法制備出網(wǎng)管狀動脈支架，必須制造出能夠在曲面上曝光的且反差大的底片。
底片按以下方法制備1)將20μm厚的塑料薄膜預(yù)先粘貼在較厚且能保持其平直的幾何形狀的塑料基片上，再在薄膜面涂敷一層制備底片的、用紫光光源曝光的感光乳膠材料，成為特制底片材料；2)按所需圖案要求，采用制作印刷線路板光繪底片的方法或者采用制作集成電路光刻板的方法，制備出所需要的一次平面底片；3)把上述一次底片拷貝到前述的特制底片材料上，再將薄膜底片從厚塑料基片上揭下來，即制成最終所需的曲面底片。
當然，也可以采用現(xiàn)代彩色印刷技術(shù)。現(xiàn)代彩色印刷技術(shù)已經(jīng)能夠在塑料薄膜上印出0.1mm粗細的線條，可以直接在塑料薄膜上印出所需圖案，成為本發(fā)明所需底片，印刷時使墨層厚、反差大、無針孔。此方法在精度和質(zhì)量上均不如上述第一種方法。
實施例2本實施例與實施例1所不同的是，取顯影時間為15s；定影時間為35s；腐蝕液為HCL+HF，其比例為1∶1；去膠處理在濃H2SO4中浸泡8min，其余同實施例1。
實施例3本實施例與實施例1所不同的是，取顯影時間為85s；定影時間為120s；腐蝕液為HCL+HF，其比例為9∶1；去膠處理在濃H2SO4中浸泡50min，其余同實施例1。
實施例4本實施例與實施例1所不同的是，取顯影時間為60s；定影時間為75s；腐蝕液為HCL+HF，其比例為15∶1；去膠處理在濃H2SO4中浸泡20min，其余同實施例1。
以上只是本發(fā)明較佳的實施例，本發(fā)明不限于這些實施例，如取顯影時間為10s～90s；定影時間為30s～120s；腐蝕液為HCL+HF，其比例為1∶1～15∶1；去膠處理在濃H2SO4中浸泡5min～60min，只要在本發(fā)明的權(quán)利要求書所述的范圍內(nèi)，都可以達到本發(fā)明的目的。
權(quán)利要求
1.一種冠狀動脈支架的制備方法，其特征在于，采用選擇性化學腐蝕方法進行，至少包括以下步驟1)首先在管狀的工件上均勻地涂敷一層負性感光材料；2)將所需圖案的底片卷包在管狀工件上，在紫光燈下進行曝光；3)曝光之后立即在顯影液和定影液中進行顯影和定影；4)顯影和定影后的工件置入腐蝕液中進行腐蝕；5)對腐蝕后的工件進行去膠處理；6)最后對去膠處理的工件進行沖洗烘干；7)重復(fù)上述步驟，直至工件腐蝕透為止，以后各次卷包底片時必須和前次圖案對準。
2.如權(quán)利要求1所述的冠狀動脈支架的制備方法，其特征在于，所述紫光燈下的曝光時間由光源強弱和工件距光源距離確定。
3.如權(quán)利要求1所述的冠狀動脈支架的制備方法，其特征在于，所述顯影液為丁酮，顯影時間為10s～90s；所述定影液為丙酮，定影時間為30s～120s；所述腐蝕液為HCL+HF，其比例為1∶1～15∶1；所述的去膠處理在濃H2SO4中浸泡5min～60min。
4.如權(quán)利要求1所述的冠狀動脈支架的制備方法，其特征在于，所述底片按以下方法制備方法一1)將20μm厚的塑料薄膜預(yù)先粘貼在較厚且能保持其平直的幾何形狀的塑料基片上，再在薄膜面涂敷一層制備底片的、用紫光光源曝光的感光乳膠材料，成為特制底片材料；2)按所需圖案要求，采用制作印刷線路板光繪底片的方法或者采用制作集成電路光刻板的方法，制備出所需要的一次平面底片；3)把上述一次底片拷貝到前述的特制底片材料上，再將薄膜底片從厚塑料基片上揭下來，即制成最終所需的薄而軟的曲面底片；方法二采用現(xiàn)代彩色印刷技術(shù)，直接在塑料薄膜上印出冠狀動脈支架所需的圖案，圖案要求墨層厚、反差大、無針孔。
5.如權(quán)利要求1所述的冠狀動脈支架的制備方法，其特征在于，所述管狀工件采用的材料為采用醫(yī)用金屬鈦。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種冠狀動脈支架的制備方法，采用選擇性化學腐蝕進行。包括1)首先在管狀的工件上均勻地涂敷一層負性感光材料；2)將所需圖案的底片卷包在管狀工件上，在紫光燈下進行曝光；3)曝光之后立即在顯影液和定影液中進行顯影和定影；4)顯影和定影后的工件置入腐蝕液中進行腐蝕；5)對腐蝕后的工件進行去膠處理；6)最后對去膠處理的工件進行沖洗烘干；7)重復(fù)上述步驟，直至工件腐蝕透為止。注意以后各次卷包底片時必須和前次圖案對準。本發(fā)明和激光切割方式相比，冠狀動脈支架的制備簡單，成本低，所需的設(shè)備的投入也小的多。
文檔編號A61F2/06GK1437916SQ0311452
公開日2003年8月27日 申請日期2003年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月7日
發(fā)明者梁秉哲 申請人:梁秉哲