專利名稱：用于治療急慢性腎炎的中藥丸劑的制作方法
本

發(fā)明內(nèi)容
屬于醫(yī)藥品的制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療急慢性腎炎等病癥的純中藥制劑。
腎炎主要包括急性腎炎和慢性腎炎，是當(dāng)今人群中比較常見且多發(fā)的腎臟炎性疾病，患者一般有血尿、高血壓、水腫、全身無力、腰酸痛、面色蒼白或萎黃、食欲差等表現(xiàn)，重癥者則有心力衰竭或尿毒癥等現(xiàn)象。由于急慢性腎炎具有病情重、變化快、可多次發(fā)病且易引起其它臟器病變等特點(diǎn)，嚴(yán)重危害人類的身體健康，給社會、家庭以及患者本人都帶來極為沉重的負(fù)擔(dān)。目前，本領(lǐng)域用于治療急慢性腎炎的藥物已有不少，特別是一些中醫(yī)藥制劑在臨床實(shí)踐中也形成了頗為獨(dú)到的療效優(yōu)勢，但由于腎炎的發(fā)病率高且病理機(jī)制較為復(fù)雜，現(xiàn)有的一些藥物制劑尚不能完全滿足臨床和市場的需要，依然有待于科研機(jī)構(gòu)及人員做進(jìn)一步的探索以研制出更為理想的中藥新藥。
本發(fā)明的目的在于針對本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題，通過發(fā)掘祖國中醫(yī)藥資源而提供一種組方科學(xué)、制備及使用方便、療效高且對人體無毒副作用的專用于治療急慢性腎炎的中藥丸劑。
本發(fā)明所述中藥丸劑的制備方案是設(shè)計(jì)者根據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對腎炎癥的辨癥論治思想并在現(xiàn)代藥學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用基礎(chǔ)上通過悉心總結(jié)而獲得的。腎炎在中醫(yī)癥見風(fēng)水皮水。風(fēng)水皮水均為風(fēng)邪外襲閉束皮毛，肺失宣發(fā)，致使水氣不得外越泄于皮毛為汗，郁于經(jīng)絡(luò)肌表，故而顏面四肢浮腫；風(fēng)傷衛(wèi)氣內(nèi)竭營血，營衛(wèi)不和致為惡風(fēng)發(fā)熱，濕流關(guān)節(jié)，故癥見骨關(guān)節(jié)軟痛；肺熱氣逆故咳嗽氣喘，或兼見鼻衄；氣郁不解，水不得散，里陰上逆，陰乘陽位，故而一身悉腫，腰以上更顯，眼瞼如臥蠶狀，怠惰好臥；肺胃不降，故見口渴思飲，心煩胸悶，胃呆納差；脾家失旺，水氣泛濫溢于皮腠，故而全身腫脹，足腫如脫，按之如泥；肝木郁陷，郁生下熱，結(jié)于脾土移熱于膀胱，膀胱熱澀，水不清滲于膀胱而為尿，故而尿赤黃混濁不利；風(fēng)邪外束，水濕不行，故脈浮大而澀或散，關(guān)寸大舌苔白膩或稍黃。風(fēng)水皮水在中醫(yī)辯證中又分正水和石水。正水系風(fēng)水皮水經(jīng)治不愈或因勞倦過度而致陽衰土虛，中氣不運(yùn)，肝郁不能疏泄，癥見全身重度浮腫，下肢按之沒指，或見頭皮腫，或見陰囊腫，腰痛腿酸，小便不利，面色 白，神疲懶言，腹脹便溏是病正水。腎虛不能蟄藏，精血不秘，故尿檢見蛋白血球；中下濕寒，里陰上逆，肝胃不降化生痰涎，故癥見咳嗽胸悶，頭暈?zāi)垦?，心悸氣短，或見血壓升高，膽固醇高；水濕?nèi)郁不得外泄，故脈見浮澀，關(guān)寸大或關(guān)尺大，舌苔白膩。石水系風(fēng)水遷延不愈，脾胃陽虛，水寒土濕，不能生長肝木，木郁不能疏泄，水液潴留，癥見全身浮腫，四肢尤甚，腹水明顯，面色蒼白無華，小便不利，尿見管形者是病石水。腎虛不能蟄藏，精血不秘，故尿檢見大量蛋白及紅、白血球；中下濕寒，脾濕肝郁則膽胃上逆，肺火清降，故癥見頭暈?zāi)垦＃幕判募?，耳鳴失眠，五心煩熱，口干納差，不思飲食及血壓升高，膽固醇高；水氣停聚故脈見細(xì)濡沉澀，關(guān)寸較長，舌苔白膩。綜合上述病因病理的分析和認(rèn)識，本發(fā)明設(shè)計(jì)者精選出一些藥效集中且易于為人體吸收的中藥原料組配成方，制成丸劑，方中的藥物由包括黃連、二丑、川附子、澤漆、白茅根、甘草、大棗在內(nèi)的計(jì)七味藥物組成，全方具有清熱燥濕、利水化瘀的作用，在對急慢性腎炎的治療方面具有極好的效果，可顯著降低或消滅此類病癥對人們健康的威脅。
構(gòu)成本發(fā)明所述中藥丸劑的各物質(zhì)原料組分的配比量值為黃連40～60個重量單位、二丑20～30個重量單位、川附子2～3個重量單位、澤漆400～500個重量單位、白茅根400～500個重量單位、甘草50～70個重量單位、大棗100～125個重量單位。
根據(jù)上述原料制成的中藥丸劑充分體現(xiàn)了祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)于“治病求本”、“標(biāo)本兼治”等辨癥論治思想。方中黃連性寒、味大苦，主含小蘗堿，功能清熱燥濕、瀉火解毒，兼有健胃殺菌作用；二丑性寒、味辛苦，主含牽牛子脂及脂肪油，能健胃通二便、痰飲虛實(shí)、消水腫；川附子性大熱、味辛麻，主含烏頭堿等多種生物堿，可溫脾暖胃強(qiáng)心陽，破堅(jiān)積祛寒濕；澤漆亦稱“五鳳草”，性微寒、味辛苦，主含草酸鈣、皂素、酪酸等，功能利水通便、消腫逐瘀，治脾肌熱、大腹水氣及四肢面目浮腫，殺蟲；白茅根性涼、味甘，主含葡萄糖、果糖、甘露糖類等，其效能可清熱利小便、下五淋、除克熱、止口渴、止衄血、清肺胃熱、養(yǎng)津；甘草性平、味甘，主含甘草糖、葡萄糖醛酸、甘露糖、天冬素、葡萄糖、蔗糖、樹脂、尿酶等，善治五臟六腑寒熱邪氣、堅(jiān)筋骨、長肌肉并解諸藥之毒；大棗性平、味甘，主含棗酸、粘液質(zhì)、糖分、蛋白質(zhì)、脂肪及鈣質(zhì)等，能安中養(yǎng)脾、補(bǔ)氣生津、益氣強(qiáng)力、長健肌肉。以上諸藥合用，可共奏清熱燥濕、利水化瘀之功，審因論治，法隨癥立，方從法出，立方有據(jù)。除用于有效治療急慢性腎炎病外，該中藥丸劑對腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、胸腔積液、關(guān)節(jié)炎以及鵝掌風(fēng)等病癥也有較好的療效。
本發(fā)明所述的中藥丸劑可按常規(guī)藥典方法制備，除丸劑外，該藥物的實(shí)際產(chǎn)品劑型也可以是包括膠囊劑、片劑、散顆粒劑等在內(nèi)的各種中成藥劑型。
本中藥丸劑在研制過程中曾臨床試驗(yàn)治療并觀察了168位腎炎患者，其中有合并癥的112例，急性腎炎患者26例，慢性腎炎患者30例。治療中，患者每日分4次服食本藥2g(10丸)，每30天為一個療程。經(jīng)治療后，合并癥患者治愈數(shù)為98例，其余14例為顯效(即患者治療后復(fù)水消失、尿蛋白基本消失但仍需較長時間服藥)，急性腎炎患者26例全部治愈，30例慢性腎炎患者中有29例治愈，另有1例因患者年齡較大，療效稍差，綜合治療的總有效率為91％。臨床試驗(yàn)觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯不良反應(yīng)，治療后患者的血、尿常規(guī)及其他臟器功能均無異常改變。
權(quán)利要求
一種用于治療急慢性腎炎的中藥丸劑，其特征在于構(gòu)成該丸劑的各藥物原料組分的配比量值為黃連40～60個重量單位、二丑20～30個重量單位、川附子2～3個重量單位、澤漆400～500個重量單位、白茅根400～500個重量單位、甘草50～70個重量單位、大棗100～125個重量單位。
全文摘要
本發(fā)明一種用于治療急慢性腎炎癥的中藥丸劑，它依據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)于“治病求本”、“標(biāo)本兼治”等辨癥論治原則，以黃連、二丑、川附子、澤漆、白茅根等藥物原料為基本組方加工而成，全方具有清熱燥濕、利水化瘀的作用，在對急慢性腎炎的治療方面具有極好的效果，可顯著降低或消滅此類病癥對人們健康的威脅。
文檔編號A61P13/12GK1522724SQ0311449
公開日2004年8月25日 申請日期2003年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月19日
發(fā)明者馬紹興, 張興旺 申請人:馬紹興