專利名稱：苦參堿腸溶片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種苦參堿制劑改革，特別涉及一種苦參堿腸溶片。本發(fā)明還涉及上述苦參堿腸溶片的制備方法。
本發(fā)明參堿腸溶片，是將苦參堿粉碎后，與敷料混合，制粒干燥后，壓片包腸溶薄膜制得。
上述的該腸溶片每劑可含苦參堿100毫克、微晶纖維素35毫克、淀粉30毫克、羧甲基淀粉鈉10毫克和硬脂酸鎂0.8毫克。
上述的苦參堿腸溶片是通過以下步驟制得的a粉碎按比例取用苦參堿，粉碎并過60篩，按比例取用敷料與粉碎后的苦參堿混合均勻，并過40目篩；b制粒在上述的物料中加入適量的淀粉糊，混合均勻并制成軟材，通過16目篩制粒；c干燥整粒將步驟b得到的軟粒干燥，干粒再經(jīng)16目篩整粒；d制成品在步驟c得到的干粒中加入硬脂酸鎂混勻，再壓片，包腸溶薄膜制成。
上述本發(fā)明的苦參堿腸溶片，通過將苦參堿制成腸溶片，可以將傳統(tǒng)的注射液改為口服劑服用，同時(shí)在腸道內(nèi)溶出吸收，腸溶功能可以避免苦參堿對胃的刺激作用。
稱取苦參堿100克，粉碎并過60目篩，取篩下物，備用。
分別稱取微晶纖維素35克、淀粉30克和羧甲基淀粉鈉10克，與上述的苦參堿篩下物混合均勻，過40目篩，取篩下物備用。
取適量的5％的淀粉糊加入上述的篩下物中，攪拌均勻，制成軟材。
上述軟材經(jīng)過16目篩進(jìn)行制粒，制成16目的濕軟顆粒。濕軟顆粒在50攝氏度的條件下進(jìn)行通風(fēng)干燥，制得干顆粒。
在干顆粒中加入硬脂酸鎂，并混合均勻，然后壓片，包腸溶薄膜制得本產(chǎn)品?？梢灾频媚c溶片1000片，每片含有效成份苦參堿100毫克。
本發(fā)明的苦參堿腸溶片劑型穩(wěn)定，克服了注射液用藥復(fù)雜的問題，同時(shí)使用腸溶薄膜，在避免刺激胃的同時(shí)，不影響苦參堿在腸道內(nèi)的吸收。
權(quán)利要求
1.一種苦參堿腸溶片，其特征在于將苦參堿粉碎后，與敷料混合，制粒、干燥后，壓片包腸溶薄膜制得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦參堿腸溶片，其特征在于該腸溶片每劑含苦參堿100毫克，至少含有以下敷料，微晶纖維素35毫克、淀粉30毫克、羧甲基淀粉鈉10毫克、硬脂酸鎂0.8毫克。
3.一種權(quán)利要求1所述的苦參堿腸溶片的制備方法，其特征在于包括以下步驟a粉碎按比例取用苦參堿，粉碎并過60篩，按比例取用微敷料與粉碎后的苦參堿混合均勻，并過40目篩；b制粒在上述的物料中加入適量的淀粉糊，混合均勻并制成軟材，通過16目篩制粒；c干燥整粒將步驟b得到的軟粒干燥，干粒再經(jīng)16目篩整粒；d制成品在步驟c得到的干粒中加入硬脂酸鎂混勻，再壓片，包腸溶薄膜制成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種苦參堿腸溶片，是將苦參堿粉碎后，與敷料混合，制粒干燥后，壓片包腸溶薄膜制得。通過將苦參堿制成腸溶片，可以將傳統(tǒng)的注射液改為口服劑服用，同時(shí)在腸道內(nèi)溶出吸收，腸溶功能還可以避免苦參堿對胃的刺激作用。
文檔編號A61P1/16GK1429550SQ0310089
公開日2003年7月16日 申請日期2003年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月27日
發(fā)明者張以成 申請人:張以成