專利名稱：治療單頻耳鳴的裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及對耳鳴患者的治療，更具體地說，涉及利用移相消除原理對單頻耳鳴患者進行治療的改進臨床治療方法和裝置。
背景技術：
耳鳴定義為當沒有外界聲音出現(xiàn)時個體所感知的聲音，并且經(jīng)常以間歇的或持續(xù)的嘶嘶聲、鈴聲、咆哮、鳴叫、微小靜電干擾聲的形式出現(xiàn)。據(jù)美國耳鳴協(xié)會稱，耳鳴困擾著超過5000萬的美國人，并且其中超過1200萬人遭受耳鳴的折磨如此之嚴重，使得他們不得不尋求醫(yī)學關注，并且許多人不能正常生活。
耳鳴，經(jīng)常被稱為耳朵內的鈴聲，據(jù)估計在超過65歲的美國人當中，大約50％的人會出現(xiàn)耳鳴。一般而言，耳鳴有許多不同的形式，這些形式可能與其潛在的成因有關。耳鳴有可能由外傷、藥物、聽力受損、正常的老化過程或其它的未知原因引起，或與之相關。
以前治療耳鳴的方法都集中在將患者感受的耳鳴噪音屏蔽。雖然以前的屏蔽技術不能夠將耳鳴患者的問題減輕，但是已經(jīng)作了有意義的研究。在俄勒岡州耳鳴學術會議上的研究報告中，俄勒岡州聽力研究中心的主管杰克弗農(nóng)(Jack Vernon)聲明在患者耳鳴研究中，相位和音調(tone)的關系在耳鳴的聲音屏蔽中具有明顯的重要性并且是至關重要的。弗農(nóng)繼續(xù)觀察到，人們不能抑制通過適當?shù)卣{整屏蔽當中使用的外界聲音的相位來消除耳鳴的想法。
在對Wegel的早期耳鳴治療發(fā)現(xiàn)的評論中提到，屏蔽外界聲音的輕微失諧生成一個和耳鳴聲音一起的象打拍子一樣的感覺，弗農(nóng)報道說，在對100個患者的研究中，他僅在4個例子中能夠檢測到輕微的象打拍子一樣的感覺。因此，弗農(nóng)總結到Wegel發(fā)現(xiàn)的象打拍子一樣的感覺很有可能是由于Wegel沒有使用單個的純音，而是使用了一個較窄頻段的噪音導致的音階混亂造成的?？傊?，弗農(nóng)觀察到相位控制證明了進一步進行患者研究，以獲得屏蔽參數(shù)對于音調耳鳴治療來說是有效的。弗農(nóng)關于為了治療耳鳴患者而進行適當?shù)南辔豢刂频膱蟮?，從其?991年最初發(fā)表、以及以“耳鳴的診斷和治療”為標題被收集在1997版的Shulman’streaties上開始一直沒有改變。
Choy博士在他的上面提及的美國申請中報道了來自利用外界生成的耳鳴聲音進行180度相移的不可視臨床研究的有利的患者數(shù)據(jù)。高于79％的接受研究的患者聲稱或者消除了耳鳴噪音，或者相當大地減小了耳鳴噪音的水平。
當前的醫(yī)學方法和電子/聲學儀器都不能夠或協(xié)助客觀確定患者體驗的耳鳴噪音的頻率和幅值。也不可能主觀地確定患者實際的單頻耳鳴音調上某一點的瞬時相位。
當前的耳鳴治療狀態(tài)令耳鳴患者很苦惱，因為為了抵消患者實際上的耳鳴噪音，當前狀態(tài)的醫(yī)學知識和聽覺/電子儀器還不允許一個人客觀地確定在患者的虛擬的內生耳鳴聲波耳鳴音調(正弦波)的哪一點將外生的相移正弦波插入來消除患者的真正耳鳴噪聲。

發(fā)明內容
在本發(fā)明的多個可能的實施例中，利用由單頻耳鳴患者主觀確定的，以與他/她的耳鳴噪音頻率和幅值相匹配的外界生成的音調，實現(xiàn)了對患者單頻耳鳴音調的反相噪音抵消。根據(jù)申請人的新裝置和方法的一個方面，將通過對患者主觀觀察來有選擇地指定與患者耳鳴音調相匹配的外界生成的聲波通過耳機或廣播系統(tǒng)首先施加給耳鳴患者。然后，通過多個角度偏移序列步驟對相同的外界生成的聲波連續(xù)地進行相移，使得在所生成的信號的至少180度相移的范圍內將外界的聲波偏移或滑動，在一個這樣的偏移步驟中，當它被施加到患者時，獲得與患者耳鳴音調相反的抵消關系。外界生成的聲波的耳鳴治療序列及而后的經(jīng)相移的外界生成的音調實現(xiàn)了對患者耳鳴音調的消除，當生成的音調的序列步驟經(jīng)有效滑動與耳鳴聲波正交時，導致耳鳴音調消除。
申請人:的發(fā)明裝置和方法可以配備在便攜式自我治療存儲裝置中，該裝置包括記錄的耳鳴治療音調片段的序列，例如，外界生成的音調，和在患者的臨床治療過程中或者在其后根據(jù)患者的臨床數(shù)據(jù)記錄的連續(xù)的相移步驟。通過重放患者治療程序中的連續(xù)相移片段，患者可以在患者自我治療過程中利用以前記錄下來的序列。


附圖闡明了本發(fā)明的不同實施例，并且是說明書的一部分。所闡明的實施例只是本發(fā)明的范例，并不限制本發(fā)明的范圍。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的單頻耳鳴治療裝置的框圖。
圖2A，2B，2C，2D和2E圖解示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的相移抵消原理的一系列正弦波。
圖3A，3B和3C是根據(jù)本發(fā)明的實施例圖解地闡明了假定的患者耳鳴波形的累加和抵消，以及外界生成的具有任意假定的偏移量角度θ的波形。
圖4是闡明了適于生成自我治療耳鳴記錄的另一個本發(fā)明的實施例的邏輯框圖。
圖5闡明自我治療耳鳴過程的另一個實施例。
圖6闡明了本發(fā)明的自我治療記錄磁盤草案的實施例。
圖7闡明了根據(jù)本發(fā)明的實施例的用于評估申請人的相移治療草案的邏輯流程圖。
圖8A，8B和8C闡明了根據(jù)本發(fā)明的實施例的連續(xù)自我治療草案的布置和實施例的不同的時線。
圖9闡明了根據(jù)本發(fā)明的實施例的申請人的相移耳鳴治療草案的客觀測定的不同特性和步驟的邏輯框圖。
在所有附圖中，相同的附圖標記指示相似的但不一定是相同的元件。
具體實施例方式為了補救當前在診斷和治療耳鳴患者，特別是單頻(單音)耳鳴中的不足，申請人開發(fā)了一種克服了現(xiàn)有技術中的許多缺點的新的、更有效的相位消除治療方法和裝置。長久以來，一直需要一種有效的治療來大大地減小、減輕或消除單頻耳鳴患者常常耳鳴的十分虛弱的狀態(tài)。
現(xiàn)在參考圖1，它以框圖的形式示出了一個用于單頻耳鳴患者的相移治療系統(tǒng)的優(yōu)選實施例。聲音發(fā)生器10，例如，Agilent33120A型功能發(fā)生器或任何等同的可以買到的波形發(fā)生器連接到患者的耳機12和示波器14的輸入上，該示波器例如可以是在美國從Eektronics公司買到的。第二聲音發(fā)生器16也連接到示波器14的另一個輸入上。
聲音發(fā)生器10具有多個可以調節(jié)的旋鈕18和20和輸出端子24。正如將在下面參考圖3詳細地闡明那樣，要求單頻耳鳴患者11分別使用旋鈕18和20調整聲音發(fā)生器10生成的聲音信號的頻率和幅值，直到聲音發(fā)生器施加給耳機12的輸出與患者聽到的耳鳴單頻聲音相匹配。
這種主觀的“聲音分型”最好在不可視的基礎上重復多次，也就是，患者看不到示波器14?？梢栽诨颊?1和示波器14以及聲音發(fā)生器10之間放置隔板36。另外，或者在聲音發(fā)生器10上沒有患者11可以觀察的顯示器，或者對患者11屏蔽或隱藏任何這樣的顯示器。在這種方式下，如果患者能夠主觀地多次選擇大致相同的參數(shù)以匹配他或她感知的耳鳴噪音與聲音發(fā)生器10，就應該有信心相信聲音發(fā)生器10的輸出精確地接近患者11體驗的耳鳴噪音。
對于自我分型步驟中的每一步中的個人聲音分型數(shù)據(jù)最好由參與的聽力學家或醫(yī)生進行記錄。另外，可通過調節(jié)第二聲音發(fā)生器16來生成相同的輸出，從而與第一聲音發(fā)生器10的輸出相匹配。第一聲音發(fā)生器10和第二聲音發(fā)生器16的輸出可以在示波器14上進行比較，從而確保它們是相同的。如后面所述，可以使用第二聲音發(fā)生器16的輸出來準備患者11的治療記錄。
聲波消除原理是當?shù)谝徽也ň哂?80度的相移時，通過將具有相同的頻率和幅值的第二正弦波迭加，例如加法，來實施的。聲波消除在電氣和測量技術中是熟知的，并且被廣泛地應用在包括聽力學、機械學和電子學的許多技術領域內。對于單一頻率耳鳴而言，患者應該能夠調節(jié)第一聲音發(fā)生器10的輸出使其接近他或她聽到的耳鳴噪音。
可以按如下方式來描述將具有相同頻率和幅值，但是相對于某一個公共點而言兩個波形的相位關系一無所知的第一波形和第二波形相加，從而達到相移消除效果的方法。聲音發(fā)生器10設置為具有頻率f1和幅值A(例如在聲音發(fā)生器10上顯示的毫伏)的第一音階，并且連接到多線示波器14的第一輸入上。第二發(fā)生器16也設置為具有相同幅值的相同的音階，并且其輸出被連接到示波器14的第二輸入。
參考圖2A-2E，可以看到通過一系列步驟來調節(jié)正弦波f的相位，該正弦波表示為f1…fm，f1與fm相加的和(圖2E)中和或抵消了初始信號f1。正如所闡明的，當fm與f1相位相差180度時，f1與fm相加而相互抵消。對于耳鳴患者來說遺憾的是，人類聽力系統(tǒng)的結構和工作比上面在多線示波器14的基礎上所闡明的兩個音調的聲音波形的簡單加法要復雜得多。
聽力學領域所熟知的是，人類和動物能夠相當精確地確定距離他們很遠的聲波的方向，并且就某種程度而言，他們還能夠估計聲源的距離。在聽力學領域內已進行了許多的實驗，想分析人類和動物體內實施所謂的兩耳定位的結構。有兩個主要的因素有助于人們確定傳來的聲音的方向(1)在聽者的兩個耳朵中的相對強度(2)對于正弦音調，兩個耳朵之間的相位差，或者分別到達聽者的左耳和右耳的聲波之間的相位差。從而容易明白，人類或動物的聽力系統(tǒng)基本上能夠區(qū)分復雜的聲音的相移，并且能夠清楚地區(qū)分純音或單一頻率的聲音的相移。這種類型的聽力分析是基于頻率的，并且對于1KHZ以上的頻率來說，大多數(shù)觀測者傾向于從接收到較大的聲音的那一側的耳朵來確定聲源的方向。從而總體而言，通過相位差進行聽覺定位對于在幾千赫的范圍內內某一頻段而言是非常確定的。如下面所討論的那樣，參考圖3，在實施耳鳴治療中，不僅確定耳鳴信號的音調質量，而且確定耳鳴患者是否在兩只耳朵里、僅在一只耳朵里、或在他們的腦袋里而不涉及任何一只耳朵(當問及他們是否聽到耳鳴時如許多人所說的)里聽到他的/她的耳鳴，這些都是很重要的。
再次參考圖1，將進一步說明申請人的用于治療單一頻率耳鳴患者的裝置的優(yōu)選實施例的結構和操作。相移網(wǎng)絡30可以是聽覺和電氣領域內技術人員熟知的任何類型，用來給第一聲音發(fā)生器10施加一個所需的相移。備選的是，聲音發(fā)生器10可以具有輸出波形相移特性。為了選擇波形相移特性，操作員可以調節(jié)所需的相移(以角度衡量)，例如10度、20度等，這可以影響如圖2所示的所需的偏移，例如Δ1、Δ2等，或者可以使用合適的自動開關裝置。
如圖1所示，開關32能夠有選擇地將第一聲音發(fā)生器10的輸出發(fā)送到患者的耳機12中。在另一個可選擇的位置，開關32將相移網(wǎng)絡的輸出，即來自第一聲音發(fā)生器10的信號加上相移發(fā)送到患者的耳機12中。如果聲音發(fā)生器10不具有相移特性，那么就使用單獨的相移網(wǎng)絡30。耳機12優(yōu)選為可以從例如美國麻薩諸塞州的Bose公司買到商標為QuietComfort的高質量的耳機。
正如所闡明的，開關32將聲音發(fā)生器10的輸出偏移后施加到耳機12中。如上面所闡明的，來自發(fā)生器10的正弦波音調的連續(xù)相移的增加相對于f1來說是連續(xù)生成的，如圖2所示，從而通過如f2、f3、……fm所闡明的步驟來實現(xiàn)反相的180度相位抵消關系。
現(xiàn)在參考圖3A，圖中示出了一種將患者的耳鳴音調P(t)和外界產(chǎn)生的音調I(t)與其各自的數(shù)學等式表示法一起相加的理論的圖解的表示法。如上所述，患者的耳鳴音調P(t)不能被現(xiàn)有的電子或聲波儀器所檢測，但是，為了方便討論和分析，將其表示為特定頻率f(t)的正弦波。如上面所說明的，患者耳鳴音調P(t)的各自的波形和生成的波形I(t)是基于患者將他/她的耳鳴音調自我分型，并與聲音發(fā)生器10的輸出進行比較，如結合圖1所闡明的。
圖3B闡明了代表P(t)和I(t)的和S(t)的單個正弦波具有初始偏移或間距角θ，如圖3A中所示。和由它的數(shù)學等效值S(t)來表示。圖3C闡明了代表患者耳鳴波P(t)和輸入生成的波I(t)的算術和的正弦波的幅值。如圖3C所示，具有前面提及的角度偏移量θ的兩個偏移波形P(t)和I(t)的算術和S(t)具有小于患者耳鳴音調聲波的瞬時幅度，這是由于存在導致患者的耳鳴音調減小或消除的相移角θ實現(xiàn)的抵消，如在和S(t)波形上的2π/3至4π/3角度之間所示的那樣。從而，對于所示的360度的大約三分之一的范圍內而言，出現(xiàn)了部分抵消。通過增加外界的耳鳴治療音調I(t)的偏移，當輸入治療音調I(t)達到180度反相位時，我們在理論上能夠抵消或完全消除患者的耳鳴音調P(t)，如圖2所示，如上面所描述的那樣，它與患者的耳鳴音調P(t)正交。為了對理論上減小和消除患者的耳鳴音調有更完全地了解，可以參考圖3A，3B和3C以及下面的數(shù)學定義和相關的等式患者正弦波P(t)＝P0sin2πft其中P0是幅值，f是頻率，t是時間來自發(fā)生器的正弦波輸入I(t)＝I0sin(2πft-θ)其中θ是P(t)和I(t)的相移弧度角，π弧度角＝180°，2π＝360。
P(t)和I(t)的和S(t)＝P(t)+I(t)＝(P0sin2πft)+I0sin(2πft-θ)假設P0＝I0，那么S(t)＝P0[sin2πft+sin(2πft-θ)]＝[2P0cos(1/2θ)]·[sin(2πft-1/2θ)]＝Asin(2πft-1/2θ)其中A是和波的幅值從而，A＝2P0cos(1/2θ)，sin(2πft-1/2θ)是和波的正弦波，以及1/2θ是和波的相移。
現(xiàn)在參考圖4，圖中示出了在耳鳴患者就診的臨床治療過程中自我治療磁盤40的制備的實施例的邏輯框圖。聲音發(fā)生器10優(yōu)選地與上面圖1中所描述的結構和功能相似。如上所述，在耳鳴患者自我分型之后，在一系列遞增的時間序列步驟中，將來自聲音發(fā)生器10的信號進行適當?shù)南嘁普{節(jié)，從而通過耳機12向耳鳴患者施加相移遞增的治療音調片段，在一個治療周期中，遞增的相移之和達到至少180度或更大。在優(yōu)選實施例中，相對于預定坐標的遞增的相移可以為6度或20度，或其它的增加量(將參考圖8進行更詳細的說明)。
耳鳴治療音調可以在監(jiān)視器或示波器14-4上顯示，使得臨床醫(yī)師能夠監(jiān)視從初始耳鳴音調f到偏移遞增的耳鳴治療音調fm的偏移，如圖2所示。在患者治療草案中，當它通過耳機12施加給患者的同時，音頻或數(shù)字存儲器42記錄初始的患者治療音調的音頻信號和初始治療音調的每個相移的增加。連接到存儲單元42的是CD刻錄機或其它類似的音頻記錄裝置44，它相應于存儲裝置42的輸出，制作出自我治療記錄或磁盤40。換句話說，存儲單元42被耦合到在線的發(fā)送/接收器46，該發(fā)送/接收器46可以包括可聯(lián)網(wǎng)的計算機或連接到因特網(wǎng)或萬維網(wǎng)的服務器。然后，通過因特網(wǎng)或萬維網(wǎng)可以與發(fā)送/接收單元46建立通信線路48。該線路48可以有選擇地將特定病人的患者治療數(shù)據(jù)發(fā)送到病人的家用計算機或遙遠的診所49。
現(xiàn)在參考圖5，圖中所示是能夠與本發(fā)明的另一個實施例一起使用的適于家用的自我治療系統(tǒng)的裝置的實施例。單獨分配給一個特定的患者的耳鳴自我治療磁盤40是在診所跟隨他或她的耳鳴治療交付給患者的，如參考圖4所描述的。換句話說，音頻治療數(shù)據(jù)可以通過與因特網(wǎng)或萬維網(wǎng)的連接48傳輸?shù)交颊叩募矣肞C49。如圖5所示，開關52選擇性地將PC49或CD播放器54的輸出耦合到患者的耳機12。從而，利用自我治療磁盤40，患者11可以在他或她的家里很方便地免受耳鳴困擾。
現(xiàn)在參考圖6，示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的CD磁盤的布置。CD磁盤40可以包括具有多個音頻記錄槽(例如62和64)的平面的、圓形主體60，音頻記錄槽基本為圓形，排列在至少一個表面上。CD磁盤60可以是任何熟知的可以買到的類型。盤60優(yōu)選地具有固定的重置位置或起始位置66。耳鳴治療數(shù)據(jù)可以通過任何熟知的音頻或數(shù)字方法記錄在磁盤40上。類似地，耳鳴治療數(shù)據(jù)可以存儲在任何其它能夠記錄音頻數(shù)據(jù)的裝置上，包括磁帶、軟盤或光盤、半導體存儲器等，但不局限于此。另外，耳鳴治療數(shù)據(jù)可以以任何音頻形式來存儲，包括光盤、MP3、wave文件(.wav)等，但不局限于此。
現(xiàn)在參考圖7，圖中示出了申請人的用于生成相移耳鳴治療草案的客觀估算數(shù)據(jù)新方法的說明性實施例的邏輯流程圖。如上所述，申請人的治療草案為首先在潛在的耳鳴患者中進行篩選來確定單頻耳鳴相移治療的合格人選，并且初始的篩選可以結合MATTP或等效的醫(yī)學協(xié)議來進行。另外，聽力測定可以作為治療的一部分實施，或者在治療之前或之后實施。在步驟1中，要求被選中的單頻患者主觀地對他/她的耳鳴聲音頻率進行“聲音分型”，例如采用如上所述的可調節(jié)的聲波發(fā)生器10，在不可視的基礎上對他/她的耳鳴音調的頻率和幅值進行量化。優(yōu)選地，要求患者將患者主觀“聲音分型”重復幾次來確?；颊咧饔^地將他/她的耳鳴音調與頻率發(fā)生器的輸出的音調和幅值進行匹配的精確性。
在步驟2中，參與的臨床醫(yī)師或內科醫(yī)師利用步驟1中的數(shù)據(jù)來生成基本與患者的耳鳴音調相同的合適的外界正弦波治療音調。然后，生成的治療音調通過多個連續(xù)的基本上相同的預定步驟隨時間而偏移遞增達到180度，其中，在治療周期或范圍內，生成的波形通過這樣的連續(xù)的相移進行一系列消除，并且最終與患者耳鳴音調成為反相的消除關系，如下面將參考圖8和9進一步說明的那樣。
在步驟3中，耳鳴患者在完成步驟2之后可以接受PET或功能MRI大腦掃描來客觀地估算患者當前的耳鳴活性，以便在接受申請人的相移抵消治療之后，客觀地定量計算患者耳鳴音調的消除或基本減小幅值。這些過程作為許多正在進行的臨床研究的一部分已實施。最近，丹麥、瑞典和法國的研究者證實了PET大腦掃描在耳鳴患者的聽覺皮層中的積極作用。應該認識到耳鳴患者的大腦掃描可以在相移耳鳴治療進行之前、之中或之后的一段時間實施，以獲得額外的客觀的耳鳴患者的患者治療數(shù)據(jù)。
現(xiàn)在參考圖8A、8B和8C，圖中所示為申請人的自我治療磁盤40的布局的另一個實施例的一系列時序線圖。參考圖8A，耳鳴治療的第一部分或區(qū)域#1在點A開始記錄，點A優(yōu)選為所指定的記錄道的起始位置或復位位置，如前面參考圖6所說明的。復位位置或起始位置在時間坐標上顯示為t0，如圖所示，在線圖上從左向右增加。由B點開始，示出了區(qū)域#2的一系列子部分，即2-1，2-2…2-n。區(qū)域#2的子部分的持續(xù)時間與患者個人草案的每個遞增的相移的持續(xù)時間相應。如上面結合圖1和2所描述的，遞增的步驟的數(shù)量由參與的臨床醫(yī)師或內科醫(yī)師為特定的患者以合適的方式選擇，其中，在一個治療片段或范圍內，遞增的步驟至少累加到180度。在優(yōu)選實施例中，申請人成功地采用6度的遞增的相移步驟，且每個遞增的步驟持續(xù)預定的時間，例如一分鐘。相似地，申請人采用20度的遞增的步驟，且每個遞增的步驟持續(xù)十分鐘，在患者中獲得了較好的反映。如圖8A所示，自我治療磁盤40在區(qū)域#2中的第一患者治療記錄在t2結束，并且隨后的或重復的區(qū)域#1治療可以從時間t2延伸到t3，等等。
現(xiàn)在參考圖8B，區(qū)域#1可以包括如上所述的由患者自我測定程序中確定的外界耳鳴治療音調f1。在這個實施例中，在區(qū)域#3中，相移治療以患者治療音調的一系列遞增的相移開始，并且遞增的偏移圖解為部分3-1，3-2…3-n。申請人的相移耳鳴治療的另一個實施例可以包括例如一系列具有20度的增量的九個遞增的步驟，且每個增量持續(xù)10分鐘，總治療時間為90分鐘。如圖8B所示，初始區(qū)域#3治療時間之后可以跟著第二區(qū)域#3，治療相位等于上面剛剛描述過的。
如圖8C所示，患者自我治療磁盤可以包括任意數(shù)量的治療區(qū)域，如治療區(qū)域#4、區(qū)域#5和區(qū)域#6所示。如上所述，根據(jù)圖3A、3B和3C所示，由于患者體內的耳鳴音調瞬時相位不能使用當前已有的電子或聲學儀器來測定或確定，在大多數(shù)情況下，在患者耳鳴音調和外界生成的治療耳鳴音調之間將有相位抵消。從而，根據(jù)申請人的相移耳鳴治療草案，患者的治療可以由臨床醫(yī)師以幾種方式來處理，以便獲得所需的患者治療響應。這可以包括調節(jié)遞增的相移步驟的數(shù)量，例如2-2或…3-2…，來獲得減小并且最終相移序列導致在外界生成的耳鳴治療音調I(t)和患者耳鳴音調P(t)之間的反相抵消關系，如圖3A、3B和3C所示。
如在醫(yī)學領域所熟知的，人體內的耳鳴狀況可能有許多不同的形式和許多差別非常大的成因。為了對醫(yī)學的耳鳴治療文獻的簡單調查，可以參考上面的US申請?zhí)枮?0/083,088的相關參考。雖然沒有已知的治愈耳鳴的方法，但是，對于那些藥物基本無效而忍受耳鳴痛苦的人來說，痛苦的減輕雖然是暫時的，但也是有意義的。
在上面提到的申請?zhí)枮?0/083,088的相關參考申請中公開了來自28個患者的不可視單一步驟180度相移治療草案研究的患者臨床結果。在該研究中，7名患者(25％)體驗了極佳的結果，達到了耳鳴響度的減小高于90％。15名患者(大于54％)體驗了或者“非常好”或者“好”的結果，獲得了耳鳴響度至少減小50％的暫時的緩解。應該相信，利用上面提到的6度相移片段草案，例如，每個片段至少持續(xù)一分鐘，與在申請?zhí)枮?0/083,088中描述的技術相比，將獲得基本上改進的結果。
現(xiàn)在參考圖9，圖中所示為根據(jù)申請人的新治療草案的其它方面生成和利用關于特定患者的相移耳鳴治療草案的功效的客觀患者數(shù)據(jù)的邏輯框圖。
程序塊70闡明了篩選程序，該程序用來來確定某個耳鳴患者是否為單頻相移治療的合適人選。如上所述，醫(yī)學在大多數(shù)情況下不能分辨出確切的或類似的患者耳鳴狀況的原因，也不能精確地描述導致特定的患者耳鳴狀況的結構。
如程序塊72所示，如果患者顯示為單頻耳鳴，例如它與藥物使用無關，那么患者被要求將他/她的耳鳴音調利用外界生成的來自聲音發(fā)生器的音調進行自我分型，其中可以操縱外界生成的音調使之與主觀確定的患者耳鳴音調相匹配。如上所述，優(yōu)選地，患者自我分型程序在不可視的基礎上重復多次來確保精確性。此后，如程序塊74所示，在一個單獨的治療部分中，患者主觀確定的治療音調遞增相移，經(jīng)由至少完整的180度偏移，從而將外界生成的音調變成與患者耳鳴音調反相的、波形消除關系。
其后的位移偏移耳鳴治療草案如程序塊76所示，患者可以接受PET或MRI大腦掃描程序來客觀地確定相移治療使與患者的耳鳴狀況相關的在聽覺皮層的大腦活性減小、使其最小化或消除的效果。應該認識到，如圖9所示，從某種程度而言，如從程序塊70和程序塊72到程序塊76的虛線所示，在患者接受相移治療之前和之后都需要進行大腦掃描。如程序塊78所示，對患者接受相移耳鳴治療之前或之后的某一時刻獲得的大腦掃描數(shù)據(jù)進行醫(yī)學檢查可以幫助臨床醫(yī)師在程序塊79中改變或修訂針對患者個人的相移治療草案。在程序塊77中決定是否需要這種調整。
如上所述，對于耳鳴，當前沒有能夠永久治愈患者耳鳴狀態(tài)的醫(yī)學治療。從而，在實施申請人的改進相移耳鳴治療之后，雖然特定的單頻耳鳴患者基本減小或暫時消除了他/她的耳鳴狀態(tài)，但是其后效一般只能持續(xù)有限的時間，幾個小時或幾天，或在個別情況下可長達幾十天。從而，使用客觀的大腦掃描數(shù)據(jù)可以幫助臨床醫(yī)師來區(qū)分患者的自我治療狀況，如程序塊80所示。如上面參考圖4和5所描述的，根據(jù)本發(fā)明的另一方面，自我治療磁盤40可以在針對特定的合格患者進行臨床耳鳴治療之中制作而成，從而每當他們的狀況需要這種繼續(xù)治療時，他們能夠在家中方便地利用自我治療磁盤。
雖然已經(jīng)描述了申請人的針對耳鳴治療的新的裝置和方法的多個實施例，但是醫(yī)學和聽力學領域的技術人員可以認識到所描述的實施例是說明性的，并且可以對所描述的優(yōu)選實施例進行其它的改變和修改而不偏離所附的權利要求所體現(xiàn)的本發(fā)明的范圍。
前面所進行的描述僅僅是為了說明和描述本發(fā)明的實施例。而不是為了將發(fā)明排除或限定到所公開的任何精確的形式?？紤]到上面的教導，可以進行許多的修改和變化。本發(fā)明的范圍將由下面的權利要求限定。
權利要求
1.一種治療單頻耳鳴患者的方法，包括如下步驟使每個患者能夠相對于與患者耳鳴音調具有相同頻率和幅值的外界生成的聲波主觀地確定他/她的耳鳴音調，通過音頻傳感器將基本上與患者的耳鳴音調具有相同的音調和幅值的外界生成的聲波施加給患者，以及通過多個預定的角度增加量將所述的外界生成的聲波偏移，同時將所述的外界生成的聲波施加給所述的患者，由此通過相對于所述的外界生成波形的預定初始點的所述連續(xù)的多個角度增加量，實現(xiàn)漸進的角度相移關系，從而使患者耳鳴音調的幅值至少被部分消除或減小。
2.根據(jù)權利要求1的方法，其中偏移步驟包括附加的步驟，該附加的步驟為在所述的外界聲波的至少180度角度的相移范圍內，連續(xù)地進行所述連續(xù)增加偏移的步驟，從而導致一系列的部分幅值減小，以及在患者耳鳴音調和所述的外界生成的聲波之間的相反的異相抵消關系。
3.根據(jù)權利要求2的方法，其中每個遞增的角度相移步驟包括基本上相同的步驟片段序列，該片段的角度位移和持續(xù)時間基本相同。
4.根據(jù)權利要求2的方法，包括在完成患者耳鳴治療之后，每個患者記錄自我治療數(shù)據(jù)的每日耳鳴日志的附加步驟，該自我治療數(shù)據(jù)為所述患者耳鳴音調的頻率和幅值。
5.根據(jù)權利要求2的方法，包括實施患者大腦掃描程序來生成用于分析所述患者耳鳴治療狀態(tài)或效果的客觀患者數(shù)據(jù)的附加步驟。
6.根據(jù)權利要求2的方法，包括當通過在所述生成的耳鳴治療聲波的至少所述整個180度范圍內，以所述的多個預定角度增加量將所述外界生成的聲波連續(xù)進行相移時，電子記錄所述外界生成的聲波的附加步驟。
7.根據(jù)權利要求2的方法，包括使得患者能夠通過播放所述外界生成聲波的相移記錄來實施自我治療的附加步驟。
8.用于治療單頻耳鳴患者的改進裝置，包括聲音發(fā)生器，具有可選擇的頻率和幅值輸出波形控制器和用于所述聲音發(fā)生器的輸出可聽見地施加給耳鳴患者的放大器，其中，患者主觀地確定他/她的耳鳴音調的頻率和幅值，以及相移網(wǎng)絡，用于將由患者主觀選擇所生成的輸出波形遞增偏移，以與所述患者耳鳴音調和幅值相匹配，從而經(jīng)由多個遞增的片段相對于生成波形的預定起始點達到180度相移，有選擇偏移所述生成的輸出波形來實現(xiàn)所述的患者耳鳴的聲音抵消，。
9.根據(jù)權利要求8的裝置，其中所述用于生成多個連續(xù)的角度增加量的相移網(wǎng)絡包括與所述聲音發(fā)生器相關的可手動選擇的數(shù)值范圍。
10.根據(jù)權利要求8的裝置，其中用于生成多個連續(xù)的角度增加量的相移網(wǎng)絡包括自動定序開關。
11.根據(jù)權利要求8的裝置，還包括電子記錄器，用于當所述聲音發(fā)生器的所述輸出通過所述多個預定角度的相移被連續(xù)地偏移時，生成所述耳鳴治療波形的記錄，從而實現(xiàn)所述患者耳鳴音調的所述減小或抵消效應。
12.根據(jù)權利要求11的改進裝置，其中，所述生成的治療聲波通常與患者臨床相移治療一起記錄下來，從而所述被記錄的治療聲音序列可以由所述患者在其后的自我治療中使用。
13.根據(jù)權利要求11的改進裝置，其中，所述患者耳鳴治療聲音序列的記錄包括電子存儲記錄器，并且還包括存儲器訪問裝置，用于可選擇地將所述患者耳鳴治療聲音序列發(fā)送給可移動的存儲器。
14.根據(jù)權利要求11的改進裝置，還包括在線通信發(fā)送器，通過可尋址的通信連接，有選擇地將所述患者耳鳴治療聲音序列記錄發(fā)送到遠端位置。
15.與錄音播放器一起使用的便攜式電子音頻存儲元件，所述存儲元件經(jīng)編程用于幫助耳鳴患者自我治療，所述編程的自我治療記錄元件包括在所述存儲元件表面的至少一個音頻記錄道，在所述記錄道上相對于所述記錄道的預定位置的至少一個復位位置，和記錄在所述記錄道上的所述患者治療聲波的預定的、連續(xù)的患者音頻相移治療序列，以使得所述患者能夠重放所述聲音序列，以便使所述被記錄的聲音治療序列成為與患者耳鳴音調音調相反的抵消波形關系，從而減小或抵消患者耳鳴音調的患者耳鳴音調幅值。
16.根據(jù)權利要求15的患者耳鳴治療記錄元件，還包括多個音頻記錄道聲音區(qū)域，其中每個記錄道區(qū)域具有經(jīng)定義的、可選擇的患者治療序列。
17.根據(jù)權利要求16的患者耳鳴治療記錄元件，還包括同步時序控制，以確保每個記錄道序列的相移角度和持續(xù)時間基本上相等。
18.根據(jù)權利要求3的方法，其中偏移的步驟包括限定每個角度相移片段基本上等于6度的角度偏移，并且限定其后的每個片段的持續(xù)時間至少等于一分鐘的步驟。
19.根據(jù)權利要求8的裝置，其中，所述的相移網(wǎng)絡還包括標度控制來限定每個角度相移序列，使之相對于所述生成波形的預定點基本上等于6度的角度偏移，并且限定每個片段的持續(xù)時間基本上至少等于一分鐘。
20.根據(jù)權利要求2的方法，其中偏移步驟包括生成具有6度到30度角度相移的連續(xù)的相移片段，并且每個片段具有一分鐘到20分鐘的持續(xù)時間。
全文摘要
患者(11)單頻耳鳴音調的反相噪音抵消是采用外界生成的、由單頻耳鳴患者(11)主觀限定，以與他/她的耳鳴音調的頻率和幅值相匹配的音調實現(xiàn)的。由患者主觀觀測選擇指定的用于與患者耳鳴音調相匹配的外界生成的聲波產(chǎn)生通過耳機(12)或廣播系統(tǒng)施加給耳鳴患者。然后，在所生成的信號的至少180度相移范圍內，相同的外界生成的聲波通過多個角度偏移序列步驟(1－3)被連續(xù)地進行相移，從而偏移或滑動外界的聲波，偏移的聲波施加給患者(11)時使一系列的患者耳鳴音調減小，并且在一個這樣的偏移步驟中獲得與患者耳鳴音調反相的抵消關系。外界生成的波形的耳鳴治療序列以及其后的經(jīng)相移的外界生成的音調用于實現(xiàn)抵消患者的耳鳴音調，當生成音調的連續(xù)步驟與耳鳴聲波正交時，導致耳鳴音調抵消?；颊呖梢酝ㄟ^重放患者治療過程的連續(xù)相移片段，在患者自我治療程序中利用以前記錄的序列。
文檔編號A61B5/00GK1620264SQ02828187
公開日2005年5月25日 申請日期2002年12月13日 優(yōu)先權日2001年12月18日
發(fā)明者D·S·J·蔡 申請人:廷尼圖斯控制公司