專利名稱：一種藥物分配器的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種可分配藥物的藥物分配器。本發(fā)明特別涉及一種可分配粉劑或片劑藥物的裝置。
背景技術(shù)：
給藥時可使用吸入裝置，比如支氣管擴張療法中使用吸入裝置是都知道的。這種裝置一般包括內(nèi)部放有藥物載體的主體或殼體。已知的吸入裝置中的藥物載體是帶泡狀突起的條帶，包括若干個分開的一定劑量粉末狀藥物。這樣的裝置通常包括有可接近這些劑量的機構(gòu)，該機構(gòu)通常包括刺穿機構(gòu)或是將蓋片從基片上剝離開的機構(gòu)，這樣就可以接近和吸入粉末狀藥物。這種機構(gòu)還可以用來分配片劑形式的藥物，將蓋片從基片上剝離露出片劑，接著可取出片劑并服用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是簡化藥物分配器的內(nèi)部機構(gòu)，所述藥物分配器用于從上述藥物載體中分配粉末狀或固體形狀的藥物。
本發(fā)明的另一個目的是提供這樣的裝置，該裝置通過插入包括藥物載體的可更換用盒的方式可進行再充裝。該盒在藥物載體用完時可以更換。因此該裝置更加“對環(huán)境無害”，因為裝置的大部分可以保留而不是用后即棄的。該裝置還能夠配備附加功能部件如電子器件，而對于完全是用后即棄的裝置來說，附加功能部件可能是不經(jīng)濟合算的。
本發(fā)明的還有一個目的是，該盒可以容易地拆卸，而且可以容易地插入新的更換用盒。而且還要求藥物分配器的操作簡單而不復雜，尤其是使用前進行準備的獨立步驟數(shù)減到最少。這在該裝置設計用于緊急或救援情況(如哮喘發(fā)作)下的藥物輸送時尤其適合，在這種情況下簡便易用是最重要的。
當不使用時，從衛(wèi)生角度出發(fā)，吸嘴或其它藥物出口通道最好設有某種覆蓋保護層。覆蓋物應能起到防止灰塵積累及防止灰塵通過吸嘴或通道進入裝置主體的作用，因為灰塵可能會被患者吸入。而且還要求覆蓋物以某種方式連接或安裝在裝置上，使覆蓋物放錯地方或丟失的危險減到最小。因此本發(fā)明的還有一個目的是使裝置主體在裝置儲藏時能夠起到吸嘴或出口通道覆蓋物的作用，而且盒子可相對于主體移動，使得能夠露出吸嘴或通道供患者使用。
本發(fā)明的另一個目的是要提供一種適用于大量的分立劑量的藥物分配器裝置，這種裝置的尺寸能夠被患者接受。

發(fā)明內(nèi)容
因此，在本發(fā)明的一個方面，提供了一種使用藥物載體的藥物分配器，所述藥物載體具有許多用來容納藥物的小囊，其中，所述小囊在兩個固定到一起的可剝離薄片之間形成，并沿長度方向間隔開，所述分配器具有可接近容納在所述藥物載體內(nèi)的藥物的內(nèi)部分配機構(gòu)，所述機構(gòu)包括a)打開位置，用來容納所述藥物載體的小囊；b)剝離裝置，定位成可與容納在打開位置的小囊的基片和蓋片接合，以剝離基片和蓋片打開小囊，所述剝離裝置包括將已經(jīng)容納在打開位置的小囊蓋片和基片拉開的蓋片驅(qū)動裝置，所述蓋片驅(qū)動裝置包括固定直徑的輪子，其上可卷繞所述蓋片，所述輪子具有有效卷繞表面，當更多蓋片卷繞到輪子上時，該有效卷繞表面的直徑增大；c)出口，定位成可與已經(jīng)打開的小囊連通，通過該出口使用者從已打開的小囊取出藥物；和d)分度器，用來分度所述藥物分配器的與所述出口連通的藥物載體小囊，所述分度器與所述蓋片驅(qū)動裝置相互連接，因此其中一個的運動與另一個的運動相關(guān)，所述內(nèi)部分配機構(gòu)還包括補償機構(gòu)，在分配器使用過程中，可補償有效卷繞表面直徑的增大，從而確保每次致動所述分配機構(gòu)時所述藥物載體能被均勻地分度。
本發(fā)明的藥物分配器適用于具有許多容納藥物小囊的藥物載體，所述小囊在兩個固定到一起的可剝離分開薄片之間形成，并沿長度方向基本上均勻地間隔可。所述藥物載體一般具有可剝離的帶有泡狀突起的細長條帶形式。
這里使用的術(shù)語“輪子”可包括輪子、轉(zhuǎn)軸或線軸。輪子本身具有固定的直徑，不過在使用中當蓋片輸送到輪子上時，其有效卷繞直徑(即輪子直徑加上卷繞在上面的蓋片厚度)將發(fā)生變化。輪子通常具有堅固的構(gòu)造且基本是不可壓縮的，起碼就其直徑來說是這樣。
當這種輪子用作驅(qū)動藥物載體蓋片的蓋片驅(qū)動機構(gòu)時所遇到的一個問題是，當蓋片卷繞到輪子上時，輪子的有效卷繞直徑增大，因此其有效側(cè)向拉動作用(即拉動長度)也增大。這將帶來問題，因為在致動時要求打開位置處的藥物載體小囊能經(jīng)受確定的拉力作用，以確保藥物載體的各小囊經(jīng)受基本上均勻的分度/打開作用。概括地說，不足的拉力作用不能打開小囊，而過大的拉力作用將壓迫機械部件并增大致動分配器所需的力量。
上述問題的一種解決方法是使用實際直徑可變的輪子，例如具有伸縮特性的輪子，當有蓋片卷繞在上面時，其實際直徑減小。然而，與具有固定直徑的非伸縮式輪子相比，這種輪子的設計/制造非常困難。
本發(fā)明提供了一種補償機構(gòu)，可補償分配器使用過程中輪子有效卷繞表面直徑的增大，從而確保每次致動所述分配機構(gòu)時所述藥物載體都能均勻地分度。
適合地，該補償機構(gòu)(如彈簧或撓性件)是彈性的，在除去蓋片的張力之后，補償機構(gòu)將回到其靜止位置。因此，在取出用過的載體之后，可以在裝置內(nèi)重新裝入新的藥物載體。
本發(fā)明的補償機構(gòu)可以具有任何適當形式，只要能實現(xiàn)所要求補償功能。補償機構(gòu)可以是彈簧形式或拉伸形式的。而拉力可以是側(cè)向的或扭轉(zhuǎn)的。
一方面，補償機構(gòu)位于打開位置和輪子之間。補償機構(gòu)的作用是，在使用分配器的過程中，能夠減小打開位置和輪子之間的蓋片長度，以補償輪子的有效卷繞表面直徑的增大。因此，分配機構(gòu)的每次致動，藥物載體都能夠均勻地分度(即由相同的條帶長度來分度)，而且小囊的打開動作也是均勻的。
適合地，該補償機構(gòu)具有位于打開位置和輪子之間的撓性件的形式。該撓性件可以采取撓性細長臂的形式，蓋片可圍繞該臂輸送。當蓋片張力增大時，該臂可向內(nèi)彎曲，從而縮短在打開位置和蓋片驅(qū)動裝置之間的蓋片長度。
適合地，該補償機構(gòu)具有位于打開位置和輪子之間的彈簧形式，當蓋片張力增大時，可縮短打開位置和蓋片驅(qū)動裝置之間的蓋片長度。一方面，彈簧的一端固定有活塞頭，蓋片可圍繞該彈簧輸送。彈簧的另一端是固定的。當蓋片中的張力增大時，向下驅(qū)動活塞到彈簧上。
適合地，該補償機構(gòu)采取位于打開位置和輪子之間的彈簧加載張緊件的形式。
另一方面，補償機構(gòu)位于輪子上。具體地，補償機構(gòu)的作用是，在分配器的使用過程中，能夠改變(一般來說是減小)輪子的驅(qū)動功能特性，以補償輪子的有效卷繞表面直徑的增大。于是，分配機構(gòu)的每次致動，藥物載體都能夠均勻分度(即一般來說由相同的條帶長度進行分度)，而且小囊的打開動作也是均勻的。
適合地，補償機構(gòu)包括位于輪子上的扭轉(zhuǎn)彈簧。適合地，輪子采取軸套形式，而扭轉(zhuǎn)彈簧安裝成能夠形成扭轉(zhuǎn)軸套驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū)動機構(gòu)可由齒輪驅(qū)動。使用時，扭轉(zhuǎn)彈簧起初繃緊，當輪子接收蓋片時，扭轉(zhuǎn)彈簧的繃緊張力減小，從而減小對后接收蓋片(即接近藥物載體未容納端的蓋片)的驅(qū)動作用。
適合地，補償機構(gòu)包括位于輪子上的恒定轉(zhuǎn)矩器件。該恒定轉(zhuǎn)矩器件設置成以預定的轉(zhuǎn)矩滑動。比如可以設有齒輪機構(gòu)，使得輪子的有效卷繞表面直徑始終大于所要求的直徑，而恒定轉(zhuǎn)矩器件滑動適應這種情況，同時保持所要求的蓋片拉力。
應當認識到補償機構(gòu)的作用是，在使用分配器的過程中，能夠補償輪子的有效卷繞表面直徑的增大。應當認識到輪子的初始有效卷繞表面及相關(guān)的初始驅(qū)動“速度”原理上是(固定的)輪子初始直徑的函數(shù)。在此可以設想各種變化，其中要選擇初始有效卷繞表面以確定具體選擇的輪子初始驅(qū)動特性。
在一種有時稱作“單向卷片”模式的變化中，初始有效卷繞表面選擇成，開始時能夠?qū)λ幬镙d體理想(即均勻)分度。當蓋片在輪子周圍卷繞時，有效卷繞表面增大，補償機構(gòu)起作用以補償這種增大。
在另一種有時稱作“雙向卷片”模式的變化中，初始有效卷繞表面選擇成，開始時對藥物載體形成非理想的(即不均勻的)分度，因為輪子的直徑不夠大。當蓋片在輪子周圍卷繞時，有效卷繞表面增大到理想直徑，進一步卷繞時，有效卷繞表面繼續(xù)增大到非理想的(即太大的)直徑。在此實施例中，應當認識到由補償機構(gòu)提供的補償程度和特性將在整個卷繞過程中變化。補償機構(gòu)起初起作用以補償不夠大的輪子直徑。然后該補償作用在有效卷繞表面的直徑為理想時減小到零。接著補償機構(gòu)又逐漸起作用以補償過大的有效卷繞表面。這種方法的優(yōu)點在于可總體上減小藥物載體所經(jīng)受的從確定的零值(即理想值)開始的(平均)補償作用(如拉力)，并允許使用較小功率的拉動裝置(如較小的彈簧)。在這種變化的一個優(yōu)選方面，理想有效卷繞表面直徑選定為大致對應于一半蓋片卷繞到輪子上的位置，在這種情況下，載體在整個使用周期中所經(jīng)受的平均(即中間值)補償作用接近于零。
適合地，所述分度器包括具有凹槽的旋轉(zhuǎn)分度輪，所述分度輪可與所述藥物分配器的藥物載體接合，從而使每個凹槽都容納所述藥物分配器的藥物載體基片上的一個對應小囊。
或者，所述分度器可包括分度棘齒，該分度棘齒可在鎖定位置和釋放位置之間移動，棘齒在鎖定位置與藥物載體上的小囊接合而防止藥物載體的進一步剝離，在釋放位置允許藥物載體自由移動，且所述藥物分配器的啟動使所述蓋片驅(qū)動裝置動作，而將分度棘齒從藥物載體上釋放，以允許藥物載體剝離。
適合地，該藥物分配器還包括用于致動分配器的分度桿，其中分度桿與分度器和/或蓋片驅(qū)動裝置相互連接。
一方面，蓋片驅(qū)動裝置和/或分度器由電子驅(qū)動系統(tǒng)操作。該電子驅(qū)動系統(tǒng)還與一機械驅(qū)動系統(tǒng)連接。
電子驅(qū)動系統(tǒng)通常包括馬達，最好是電動馬達。馬達可以提供直線或旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，但一般地旋轉(zhuǎn)馬達是最適合的。馬達可以包括如直流電機、壓電(PZ)馬達、超聲馬達、螺線管馬達或線性馬達。電子驅(qū)動系統(tǒng)最好包括直流馬達、壓電馬達或超聲馬達。
特別優(yōu)選使用超聲馬達，因為在重量、尺寸、噪音、成本和所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩方面都優(yōu)于傳統(tǒng)馬達。超聲馬達在本技術(shù)領域中是已知的可以市場上買到(例如從俄羅斯莫斯科的BMSTU技術(shù)合作中心有限公司；日本東京的Shinsei公司)。
超聲馬達不使用線圈或磁鐵，而是包括壓電陶瓷定子，該定子驅(qū)動耦合的轉(zhuǎn)子。定子產(chǎn)生超聲振動，超聲振動轉(zhuǎn)而導致轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)。普通直流電動機的特征是高轉(zhuǎn)速和低轉(zhuǎn)矩，需要有減速齒輪來增大轉(zhuǎn)矩，而超聲馬達可實現(xiàn)低轉(zhuǎn)速和高轉(zhuǎn)矩，因此可省去減速齒輪。此外，這些馬達重量輕且尺寸小，沒有線圈和磁鐵，而且沒有噪音，因為所使用的超聲波頻率人耳是聽不到的。
適合地，該分配器還包括用于致動所述電子驅(qū)動系統(tǒng)的致動機構(gòu)。所述致動機構(gòu)可以采用開關(guān)、按鈕或控制桿的形式。
一方面，包括有未使用藥物條帶的卷帶由恒拉力彈簧圍繞?；蛘撸ㄎ词褂盟幬飾l帶的卷帶可以由彈性箍或用可收縮材料制成的箍圍繞。恒拉力彈簧、彈性箍或可收縮材料制成的箍在卷帶尺寸減小時收縮。
適合地，所述剝離裝置還包括在打開位置沿單獨路徑引導蓋片和基片的引導件。蓋片圍繞引導部分連接到蓋片驅(qū)動裝置。
或者，引導件包括輥機構(gòu)。蓋片經(jīng)過輥輸送到蓋片驅(qū)動裝置。
適合地，內(nèi)部機構(gòu)還包括第一腔室和第二腔室，條帶起初安放在第一腔室中并從那里進行分配，第二腔室可在基片被分度并與蓋片分離之后容納用過的基片部分。
適合地，所述第一腔室和第二腔室由內(nèi)壁隔開。
適合地，所述內(nèi)壁可以移動以調(diào)節(jié)所述第一和第二腔室的大小。
或者，所述內(nèi)壁可撓性移動以調(diào)節(jié)第一和第二腔室的尺寸。
或者，第二腔室是可擴大的，以提供空間來容納用過基片部分所形成的逐漸增大的卷帶。
適合地，內(nèi)部機構(gòu)還包括可容納用過的蓋片部分的第三腔室和里面裝有分度器的第四腔室。第四腔室可與狹縫連通，該狹縫又在吸嘴或出口通道內(nèi)向上延伸，并與空氣入口連通。
適合地，內(nèi)部機構(gòu)還包括壓輪，在藥物已經(jīng)從藥物囊中取出之后壓制藥物囊。因此壓輪減小了用過的基片部分占據(jù)的空間。
通常，可接近容納在藥物載體內(nèi)藥物的內(nèi)部機構(gòu)安放在盒內(nèi)。
一方面，本發(fā)明提供了一種分配藥物的藥物分配器，包括主體；保持件，其形狀適合安裝在所述主體中并可相對于所述主體移動；和可由所述保持件容納的盒子，盒子包含藥物載體。
適合地，保持件相對主體的運動導致了盒子在第一位置和第二位置之間運動，因此當盒子處于第二位置時能夠可逆地將盒子從保持件中取出。
適合地，第一位置是分配位置。第二位置最好是非分配位置。因此只有當盒子處于非分配位置時才能將盒子從保持件上取下來。
適合地，保持件和主體包括將保持件連接到主體上的連接機構(gòu)。所述連接機構(gòu)最好由卡扣配合機構(gòu)構(gòu)成。
適合地，所述卡扣配合機構(gòu)包括銷孔系統(tǒng)。
適合地，保持件可相對于主體繞樞軸轉(zhuǎn)動。
或者，保持件可相對主體旋轉(zhuǎn)運動。
適合地，保持件還包括止動件，以限制保持件相對主體的運動。止動件當轉(zhuǎn)動時在兩個點與主體邊緣對接。在這些點保持件設計成能卡扣到適當位置。因此，當止動件靠著其中一個主體邊緣時，保持件卡扣在分配位置，而當止動件靠著另一個主體邊緣時，保持件卡扣在非分配位置。
適合地，保持件可相對主體滑動。
適合地，保持件還包括卡鉤以固定盒子?？ㄣ^可以由能夠裝配到孔中的彈簧銷構(gòu)成，或者可以由整體形成的卡鉤構(gòu)成，當被按壓時產(chǎn)生變形使得能夠取出盒子。
適合地，所述卡鉤可防止兒童使用。防止兒童使用可通過這樣的系統(tǒng)實現(xiàn)，該系統(tǒng)迫使使用者必須同時執(zhí)行兩個作用來取出盒子。卡鉤的其它特征包括抗震動或抗沖擊性、鎖定卡鉤的能力以及盒子只能單向插入的方向性。卡鉤還應當易于制造和裝配、十分堅固、由最少數(shù)目的部件組成、并最低限度能進入插有盒子的空間。
適合地，保持件包括引導盒子到保持件的導向機構(gòu)。所述導向機構(gòu)最好由導軌構(gòu)成?；蛘?，導向機構(gòu)包括凹槽、缺口或具有其它形狀或表面花紋，使保持件與盒子形成“鎖和鑰匙”的關(guān)系。還可以采用顏色指引、箭頭以及其它表面標記。
適合地，盒子中還包括分度桿。分度桿具有位于盒子主體外面的指狀調(diào)整片。分度桿的其余部分位于盒子內(nèi)。分度桿的末端可以帶有齒和/或沿其中間部分帶有齒。
適合地，盒子還包括吸嘴。
一方面，所述吸嘴是可伸長的。當盒子和保持件從非分配位置移動到分配位置時，吸嘴伸長。
或者，吸嘴是可縮回的。當盒子和保持件從分配位置移動到非分配位置時，吸嘴縮回。
一方面，所述吸嘴是可伸縮的。
另一方面，吸嘴是固定的。
藥物分配器還可以設計用于鼻吸粉末藥物，因此可以采用鼻吸件來代替吸嘴。如果藥物是固態(tài)的，分配器可帶有釋放片劑的出口通道。
適合地，當盒子處于非分配位置時，主體覆蓋吸嘴和分度桿。這樣就不需要有單獨的護罩，并能在儲存過程中防止灰塵和污染物進入吸嘴。
適合地，盒子還包括突起部分以與保持件配合。該突起部分位于盒子的吸嘴/鼻吸件/出口及分度桿相對的一端，并可防止盒子不正確地插入保持件，因為突起部分過寬不能與保持件配合。突起部分的形狀能夠配合保持件的切口部分。所述突起部分最好包括凸起的區(qū)域以構(gòu)成把握部分。
適合地，保持件和主體的至少一部分的形狀具有易于使用者握住的形狀。
適合地，對這種裝置可用一只手進行操作。
適合地，主體還包括至少一個沿其頂側(cè)或底側(cè)設置的刷子或刮板，可以刷過盒子內(nèi)側(cè)的頂面和底面。刷子或刮板可起到封閉腔室的作用，將藥物載體與盒子主體的其余部分隔開，并能防止任何松散粉末進入盒子其余部分。如果患者在不想吸入粉劑的時候或是在患者未能吸入所有粉劑的時候通過按壓分度桿對條帶進行分度，松散粉末可從帶泡狀突起的條帶的用過部分進入腔室。
適合地，藥物分配器包括對分度桿的致動數(shù)目或從盒中釋放的劑量數(shù)目進行計數(shù)的致動計數(shù)器或劑量計數(shù)器。劑量計數(shù)器可對剩下的待用劑量數(shù)目或已使用的劑量數(shù)目進行計數(shù)。
適合地，所述劑量計數(shù)器是電子式的?；蛘撸鰟┝坑嫈?shù)器是機械式的。
適合地，所述劑量計數(shù)器位于盒子內(nèi)?；蛘?，劑量計數(shù)器在盒子外面。
作為選擇方案，帶泡狀突起的條帶上印有與小囊中的劑量對應的數(shù)字。所述印制數(shù)字最好能通過盒子的窗口看到?？梢园匆韵路椒ㄑb配所述裝置。將保持件卡扣裝配到主體。盒子分開裝配。盒子主體形成，最好在兩個區(qū)域帶有設置在底部的必需的轉(zhuǎn)軸或整體部件。接著將獨立部件如分度輪、蓋片卷繞機構(gòu)、引導部分等裝配到底部。最后，可以將包括帶藥物的泡狀突起的條帶(或其它適當?shù)乃幬镙d體)插入盒中。帶泡狀突起的條帶可以在盒子加蓋并密封之前卷繞到裝置中?；蛘?，盒子可以整體形成，除了在其側(cè)面留有孔用于插入帶泡狀突起的條帶或藥物載體。然后可以密封孔以完成整個盒子。第二種將藥物載體插入裝置的方法的優(yōu)點是非常簡單。
適合地，藥物分配器還包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。該電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)具有輸入/輸出能力并包括存儲數(shù)據(jù)的存儲器、用于對所述數(shù)據(jù)進行操作的微處理器、以及用于傳送與數(shù)據(jù)有關(guān)的信號或數(shù)據(jù)操作結(jié)果的傳送器。
適合地，該電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可對使用者的語音作出響應或由使用者的語音致動。因此，該系統(tǒng)可以根據(jù)語音指令來接通或斷開。
電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以與主體整體形成?；蛘?，電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)構(gòu)成基本單元的一部分，該基本單元與主體可逆地相連。
適合地，藥物分配器還包括數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，供使用者輸入數(shù)據(jù)到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)最好包括人機界面(MMI)，該人機界面最好選自袖珍鍵盤、語音識別界面、圖形用戶界面(GUI)或生物統(tǒng)計界面。
可以通過各種方法節(jié)省能量，使得裝置對于給定的能量源如電池能夠工作更長時間。能量節(jié)省或節(jié)約方法具有附加的優(yōu)點，可降低電源(如電池)的尺寸要求，減少藥物分配器的重量和可攜帶性的要求。
可以采用許多節(jié)省能量的方法，它們通常與降低能量消耗有關(guān)。其中一種方法是使用時鐘或定時電路以有規(guī)律的或預定的時間間隔接通和斷開電源。在另一種方法，系統(tǒng)可選擇性地打開/關(guān)閉特定的電子器件如可視顯示部件或傳感器，使得這些器件只在需要進行具體事項時才接通。因此在系統(tǒng)的控制之下，各種電子器件可以不同的時間間隔接通和斷開，并持續(xù)不同時間。能量時序系統(tǒng)還可以對傳感器如運動或呼吸傳感器作出反應，使這種傳感器在裝置使用時觸發(fā)。
在電子裝置內(nèi)可能的位置應使用低功率或“微功率”元件，如果必需要大功率器件來執(zhí)行某一特殊功能，該大功率器件在不需要時應當處于低功率備用狀態(tài)或被斷開。在選擇變頻器時也要作類似考慮。最好工作在低電壓下，因為功率損耗通常隨電壓提高而增大。
對于低功率數(shù)字裝置來說，互補金屬氧化物半導體(CMOS)器件一般是優(yōu)選的，而這些器件專門篩選用于低靜態(tài)電流。處理器和其它邏輯電路的時鐘頻率應降低到進行計算處理所需的最小值，因為能量消耗隨頻率升高而增加。電源電壓還應當保持在能可靠工作的最小值，因為在開關(guān)過程中內(nèi)部充電電容的功率耗散與電壓的平方成正比。如有可能，電源電壓在整個電路上應大致相同以防止電流流過輸入保護電路。邏輯輸入不應是浮動的，而且電路應當設置成最普通的邏輯輸出狀態(tài)下的能量消耗降到最小。慢的邏輯轉(zhuǎn)換不希望有，因為會引起相對大的A類電流。對于各個器件可以在電源中加入電阻，以便在發(fā)生故障時使電流減到最小。
在某些控制應用中，可在接通和斷開狀態(tài)之間切換的器件最好是那些允許模擬(如線性)控制的器件，因為在低電阻接通狀態(tài)和小電流斷開狀態(tài)下的能量耗散較少。如果使用線性元件(如某些類型的調(diào)壓器)，那么應選擇低靜態(tài)電流類型的。在某些電路中最好使用適當?shù)碾娍剐栽?即電感器和電容器)來降低電阻元件的功率耗散。
適合地，該系統(tǒng)還包括可視顯示部件，用來向使用者顯示電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。顯示器可包括屏幕，比如發(fā)光二極管(LED)屏幕或液晶(LCD)屏幕。更好是，該可視顯示部件可與藥物分配器的主體相連。
適合地，該藥物分配器還包括用于連接局部數(shù)據(jù)存儲器的數(shù)據(jù)線路，使局部數(shù)據(jù)存儲器和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間能夠進行數(shù)據(jù)通訊。該數(shù)據(jù)存儲器還可以包括數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)通信功能。
數(shù)據(jù)存儲器本身可以構(gòu)成便攜式裝置(如手提式裝置)的一部分，或者使其尺寸和形狀適合于放在患者家中。該數(shù)據(jù)存儲器還可以包括物理存儲區(qū)，用于存儲更換用盒。數(shù)據(jù)存儲器可進一步包括從藥品容器進行再充裝藥物的系統(tǒng)。數(shù)據(jù)存儲器還可以包括對藥物分配器上的任何電能存儲器進行再充電的再充電系統(tǒng)，尤其是電池再充電系統(tǒng)。
數(shù)據(jù)線路能夠通過任何適當?shù)姆椒ㄈ缬膊季€線路、紅外線線路或其它任何適當?shù)臒o線通訊方式與對接站、個人電腦、網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)或機頂盒連接。
適合地，該藥物分配器還包括致動檢測器，用于檢測分配機構(gòu)的致動動作，其中所述致動檢測器將致動數(shù)據(jù)傳遞給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
藥物分配器還可以包括安全機構(gòu)，用以防止分配機構(gòu)的無目的的多次致動。從而可以保護患者進行數(shù)次短促呼吸時不會無意中吸入多倍劑量的藥物。更好是，該安全機構(gòu)在釋放機構(gòu)的連續(xù)致動之間強加一時間延遲。時間延遲通常為大約3至30秒。
適合地，該藥物分配器還包括釋放檢測器，用于檢測藥物從盒中的釋放，其中所述釋放檢測器可將釋放數(shù)據(jù)傳遞給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
適合地，藥物分配器還包括搖動檢測器，用于檢測藥物容器的搖動(即在分配機構(gòu)的致動之前)，其中所述搖動檢測器可將搖動數(shù)據(jù)傳遞給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
適合地，致動檢測器、釋放檢測器或搖動檢測器包括可檢測任何適當參數(shù)如運動的傳感器?？梢栽O置任何適當?shù)膫鞲衅鳎ü鈱W傳感器。釋放檢測器可以傳感任何受藥物釋放影響的參數(shù)，如壓力、溫度、聲音、濕度、二氧化碳濃度和氧濃度。
適合地，該藥物分配器還包括用于觸發(fā)分配機構(gòu)的呼吸觸發(fā)器，所述呼吸觸發(fā)器在來自電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的觸發(fā)信號的作用下被致動。電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)最好包括預期算法或?qū)φ毡?，以便在傳輸觸發(fā)信號時可獲得呼吸數(shù)據(jù)。例如，可以對患者的呼吸波形進行實時分析，并參考分析波形得到觸發(fā)點。
適合地，電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括可計算所要分配藥物最佳劑量的預期算法或?qū)φ毡怼?br> 適合地，電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上的存儲器包括存儲劑量數(shù)據(jù)的劑量存儲器，并且可以在計算分配藥物最佳量時參考該劑量存儲器。
適合地，藥物分配器還包括選擇所述分配機構(gòu)分配藥物劑量的選擇器。一方面，該選擇器可手動操作。另一方面，該選擇器可根據(jù)電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的傳輸器的信號工作。
適合地，該藥物分配器包括與其主體或殼體相連的收發(fā)數(shù)據(jù)的第一收發(fā)器，以及與藥物容器相連的用于收發(fā)數(shù)據(jù)的第二收發(fā)器，其中數(shù)據(jù)可以雙向方式從第一收發(fā)器傳遞到第二收發(fā)器。數(shù)據(jù)最好是數(shù)字式的并適合于通過電子或光學方法傳輸。
這類實施例的一個優(yōu)點是能夠在收發(fā)器的存儲器的不同部分存儲許多類型的信息。而且信息以可容易和精確傳遞的形式存儲。信息可包括在制造或銷售過程中各點寫入存儲器的與制造和銷售相關(guān)的信息，從而提供分配器的詳細和容易得到的產(chǎn)品歷史記錄。這類產(chǎn)品歷史記錄信息可在進行產(chǎn)品回收時作為參考。相應信息可以包括日期與時間標記。信息還可以有唯一的序列號，以加密方式存儲在存儲器中或存儲在存儲器的可用密碼保護的部分中，該序列號唯一地標識產(chǎn)品，因此可以幫助檢查和防止假冒產(chǎn)品。信息還可以包括基本的產(chǎn)品資料如藥物特性和劑量資料、客戶資料如預期客戶的姓名、以及銷售資料如產(chǎn)品的預計目的地。
在藥物分配器裝入或再裝入盒子時，第二收發(fā)器可以讀取唯一的序列號、批次編碼、藥物的失效日期、以及其它任何與第二收發(fā)器有關(guān)的信息。通過這種方式，可以確定藥物特性和濃度以及所使用的劑量數(shù)或盒子中剩下的劑量數(shù)。該信息可以在可視顯示部件上顯示給患者。還可以顯示其它信息，如藥物分配器已經(jīng)重新裝入盒子的次數(shù)。
類似地，如果藥物用完之前將盒子從保持件中取出，可以從第二收發(fā)器讀取相同的數(shù)據(jù)，從而確定剩余的劑量或已使用的劑量數(shù)。還可以讀取并顯示給用戶其它的信息，例如給藥的日期和時間，或環(huán)境條件數(shù)據(jù)如盒子經(jīng)受的最小/最大溫度或濕度水平。
在容器內(nèi)藥物用盡、或藥物保存期到期、或第一收發(fā)器不能識別第二收發(fā)器上批次編碼的情況下，可以防止致動分配器以保護使用者。如果藥物已經(jīng)暴露于極限環(huán)境條件下的時間超出生產(chǎn)商操作說明書所規(guī)定的時間，也可以防止分配器被致動。
在使用藥物分配器期間，患者可以用任何收發(fā)器收發(fā)數(shù)據(jù)。例如，藥物分配器可以包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)帶有與之相連的各種傳感器。由傳感器采集的任何數(shù)據(jù)或來自包括時鐘或其它日期/時間記錄器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中任何數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)的數(shù)據(jù)都是可以傳遞的。
患者每次使用該裝置時都可以傳輸數(shù)據(jù)。或者，數(shù)據(jù)可以存儲在電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫存儲器中并定期下載到任何收發(fā)器。不論是哪種情況，都可以在收發(fā)器的存儲器中建立裝置使用的歷史記錄。
在本發(fā)明的一個實施例中，藥物分配器使用的歷史記錄傳送到第二收發(fā)器。當盒子中的帶泡狀突起的條帶用盡時，可由患者更換新的再裝盒。更換通常在藥房進行，此時數(shù)據(jù)可以從用完的盒子傳輸?shù)皆傺b盒，反之亦然。另外，可以從再裝盒讀取使用歷史數(shù)據(jù)并傳遞給保健數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，保健數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)比如由在保健數(shù)據(jù)管理器控制下的網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)構(gòu)成。
建議對患者返回再裝盒而使第二收發(fā)器中的數(shù)據(jù)被利用給予一些獎勵。在此還可以設想對接收第二收發(fā)器的數(shù)據(jù)或?qū)⑵溆糜谏逃媚康倪M行收費。任何獎勵或收費可以用電子方法進行。這些方法可以通過分布的或基于萬維網(wǎng)的計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)實現(xiàn)，其中所收集的任何數(shù)據(jù)可以通過網(wǎng)絡上的集線器獲得。網(wǎng)絡集線器可以設置各種安全特性以保護患者的秘密，并能夠選擇性地獲得根據(jù)授權(quán)水平所收集的信息。使用者的授權(quán)水平主要是為了保護患者秘密而規(guī)定的。除此之外，使用者的授權(quán)水平還可以根據(jù)商業(yè)條件來規(guī)定，比如商業(yè)費用越多，訪問數(shù)據(jù)庫的權(quán)限就越寬。
適合地，第一和第二收發(fā)器都包括天線或同等物，用于發(fā)送或接收數(shù)據(jù)并與存儲器相連接。存儲器通常包括集成電路芯片。任何收發(fā)器可以設計成具有存儲器結(jié)構(gòu)，使得大量信息可以存儲在上面。存儲器結(jié)構(gòu)可以設置成存儲器的某些部分是只讀的，這些部分在制造過程和/或制造之后進行編程，而其它部分是可讀/寫的，還有一些部分是密碼保護的。任何收發(fā)器的初始信息收發(fā)(比如在制造時或是在某次分配時)可以設置通過遠離藥物分配器的讀取器來容易地實現(xiàn)，從而使直接操作產(chǎn)品的需要減到最小。在其它方面，讀取器可以設置成能同時讀或?qū)懚鄠€藥物分配器的多個收發(fā)器的存儲器。
可以根據(jù)需要為本發(fā)明的任何電子元件提供適當?shù)膭恿υ慈珉姵亍l(fā)條能量存儲器、太陽能電池、燃料電池或動力驅(qū)動電池。動力源可以設置成可再充電的或可再裝載的。
適合地，數(shù)據(jù)可通過雙向方式在第一和第二收發(fā)器之間傳遞，不需要其間有實際接觸。數(shù)據(jù)最好可在第一和第二收發(fā)器之間無線傳輸。
適合地，第一收發(fā)器是主動收發(fā)器，而第二收發(fā)器是被動收發(fā)器。術(shù)語“主動”用于表示直接動作，而術(shù)語“被動”用于表示間接動作。
適合地，第二收發(fā)器包括標簽或標牌，其包括用于發(fā)送或接收能量的天線，以及與所述天線相連的集成電路芯片，而第一收發(fā)器包括閱讀所述標簽或標牌的讀取器。在這種情況下，標簽或標牌是被動收發(fā)器，而讀取器是主動收發(fā)器。
讀取器最好無需與標簽或標牌直接接觸就可以讀取標簽或標牌。
標簽可以與包括可視文字、機器可讀文本、條形碼和圓點碼的傳統(tǒng)產(chǎn)品標記方法組合和/或結(jié)合使用。
適合地，所述集成電路芯片具有只讀存儲區(qū)、只寫存儲區(qū)、讀寫存儲區(qū)或其組合。
適合地，該集成電路芯片具有可一次編程的存儲區(qū)。該可一次編程的存儲區(qū)最好包括唯一的序列號。
適合地，該集成電路芯片具有預先設定的存儲區(qū)，包括有工廠預先設定的、不可改變的、唯一的數(shù)據(jù)項。該預先設定的存儲項最好是加密的。
適合地，該集成電路芯片上具有若干個存儲區(qū)。適合地，任何存儲區(qū)都是有密碼保護的。
適合地，任何存儲區(qū)都包括加密的數(shù)據(jù)。還可以采用同一性檢查、錯誤檢測和數(shù)據(jù)傳輸?shù)碾娮臃椒ā?br> 一方面，該集成電路具有若干存儲區(qū)，包括只讀存儲區(qū)，包括唯一的序列號，該序列號可以在制造時嵌入；讀寫存儲區(qū)，當信息寫入之后可以成為只讀的；和密碼保護存儲區(qū)，包括加密的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可以具有防偽造的效用。
適合地，所述標簽設置在載體上，而該載體可安裝在藥物分配器的主體或保持件上，或者安裝在盒子上。
一方面，所述載體是柔性標牌。另一方面，所述載體可是剛性圓盤。在又一方面，所述載體是矩形塊。在其它一方面，所述載體是適合于安裝在噴霧劑容器頸部的套環(huán)。還可以設計成其它形狀的載體。
適合地，所述載體可模壓或焊接到盒子或殼體上。適合地，所述載體包圍標簽。所述載體最好形成標簽的氣密封接件。
一方面，所述載體用絕緣材料如玻璃材料或紙材料制成，或用有機聚合物材料如聚丙烯制成。作為選擇方案，所述載體可用鐵氧體材料制成。
所述能量可以是任何適當?shù)男问?，包括超聲波、紅外線、射頻、磁、光和激光形式?？梢杂萌魏芜m當?shù)耐ǖ纴硪龑芰浚ü鈱Юw維通道。
一方面，所述第二收發(fā)器包括射頻識別器和集成電路芯片，其中射頻識別器包括天線，用于發(fā)送或接收射頻能量；集成電路芯片與所述天線相連。所述第一收發(fā)器包括用于所述射頻識別器的讀取器。在這種情況下，射頻識別器是被動收發(fā)器，而讀取器是主動收發(fā)器。射頻識別器技術(shù)的一個優(yōu)點是讀取器不必與所要讀取的射頻識別器標簽或標牌直接接觸。
所述射頻識別器可以是任何已知的射頻識別器。這種識別器有時稱作射頻應答器或射頻識別(RFID)標簽或標牌。適當?shù)纳漕l識別器包括由荷蘭的菲利浦半導體公司以Hitag和Icode商標銷售的、由美國的Amtech系統(tǒng)公司以intellitag商標銷售的、以及由美國的得克薩斯儀器公司以Tagit商標銷售的射頻識別器。
適合地，射頻識別標簽的天線能夠發(fā)送或接收頻率從100千赫茲到2.5千兆赫茲的射頻能量。優(yōu)選的工作頻率可選自125千赫茲、13.56兆赫茲和2.4千兆赫茲。
一方面，第二收發(fā)器包括磁性標牌或標簽，其包括用于發(fā)送或接收磁場能量的天線；以及與所述天線相連的集成電路芯片，而第一收發(fā)器包括用于所述磁性標牌或標簽的讀取器。在這種情況下，磁性標牌或標簽是被動收發(fā)器，而讀取器是主動收發(fā)器。
適當?shù)拇判詷伺苹驑撕灠ㄈ舾蓚€相互關(guān)聯(lián)的磁性元件，因此這些磁性元件在詢問磁場的作用下彼此相對移動。在美國專利No.4,940,966中介紹了這種類型的磁性標牌或標簽。另一種適當?shù)拇判詷伺苹驑撕炗纱胖孪拗圃?gòu)成，該磁致限制元件在有偏磁場的情況下通過施加詢問交變磁場可被讀取，所述偏磁場導致磁致限制元件在不同的預定頻率下進行共振。國際專利申請No.WO92/12402介紹了這種類型的磁性標牌。PCT專利申請No.WO96/31790介紹了另一種適當?shù)拇判詷伺苹驑撕?，其包括線性排列的若干個分立的磁致旋光區(qū)域。適當?shù)拇判詷伺坪蜆撕灠ㄊ褂每删幊檀殴舱?商標名PMR)技術(shù)的磁性標牌和標簽。
另一方面，第二收發(fā)器包括微電子存儲芯片，而第一收發(fā)器包括用于所述微電子存儲芯片的讀取器。微電子存儲芯片可以包括電可擦可編程只讀存儲器(EEPROM)芯片或SIM卡類型的存儲器芯片。在這種情況下，微電子存儲器芯片是被動收發(fā)器，而讀取器是主動收發(fā)器。
在這里任何收發(fā)器，尤其是被動收發(fā)器，可以安裝在或包容在任何適當?shù)亩栊暂d體中。所述載體可包括彈性片，在本發(fā)明的實施例中該彈性片可接受印刷其上的文本。
一方面，第一收發(fā)器與主體整體形成，因此形成單一單元。第一收發(fā)器可以包圍在主體中或是模制到主體。
另一方面，第一收發(fā)器構(gòu)成基本單元的一部分，該基本單元與主體可逆地相連。基本單元可以形成由主體接收的模塊，如卡入模塊。
適合地，該藥物分配器還包括與網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)無線通訊的通訊器，使得網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間能夠進行數(shù)據(jù)傳輸。在未決的PCT專利申請No.PCT/EPOO/09291(PG3786)、PCT/EPOO/09293(PG4029)和PCT/EPOO/09292(PG4159)中介紹了采用這種通訊器的分配器。該通訊器最好能夠在網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間進行雙向數(shù)據(jù)傳輸。
適合地，數(shù)據(jù)可通過加密方式在網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間傳遞?？梢圆捎盟羞m當?shù)募用芑虿糠旨用芊椒?。還可以采用密碼保護。適合地，通訊器采用射頻信號或光學信號。
一方面，通訊器通過一個網(wǎng)關(guān)連接到網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)。另一方面，該通訊器包括網(wǎng)絡服務器(如萬維網(wǎng)服務器)，因此可直接與網(wǎng)絡通訊。
另一方面，該通訊器通過第二通訊裝置與網(wǎng)關(guān)通訊。該第二通訊裝置最好是一種遠程通訊裝置，最好是蜂窩式電話或傳呼機。該通訊器最好可利用擴展頻譜射頻信號與第二通訊裝置通訊。適當?shù)臄U展頻譜協(xié)議是藍牙(商標)標準，該標準采用在多個頻率(比如79個不同頻率)之間的快速(比如每秒1600次)跳躍。該協(xié)議還可以采用多倍發(fā)送(比如按三倍發(fā)送)數(shù)據(jù)位以減少干擾。
一方面，所述網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)包括可公眾訪問的網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)。國際互連網(wǎng)是可公眾訪問的網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)的一個適當?shù)膶嵗?，其中訪問點可以是任何適當?shù)倪M入點，包括由國際互連網(wǎng)服務供應商管理的進入點。可公眾訪問的網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)還可以構(gòu)成遠程通訊系統(tǒng)的一部分，它本身可以是任何一種傳統(tǒng)的銅線系統(tǒng)、蜂窩式系統(tǒng)或光網(wǎng)絡。
另一方面，該網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)包括可私人接入的網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)。這種可私人接入的網(wǎng)絡系統(tǒng)可以包括內(nèi)部網(wǎng)或外部網(wǎng)，可以由保健服務供應商或藥物生產(chǎn)商進行維護。這種網(wǎng)絡可以包括密碼保護、防火墻和適當?shù)募用艽胧?br> 該通訊器最好可與網(wǎng)絡計算機系統(tǒng)的使用者的特定網(wǎng)絡地址通訊。
這種使用者的特定網(wǎng)絡地址可以從包括網(wǎng)站地址、電子郵件地址和文件傳送協(xié)議地址中選擇。這種使用者的特定網(wǎng)絡地址最好能夠訪問遠程信息源，因此從那里可以得到所述遠程信息源的信息。
該遠程信息源最好可以獲得使用者的特定網(wǎng)絡地址的信息。
一方面，該遠程信息源是開處方者，比如執(zhí)業(yè)醫(yī)生。因此從開處方者傳輸來的信息包括對處方細節(jié)的改動、自動處方更新或培訓信息。傳輸給開處方者的信息可以包括順從信息，即有關(guān)患者順從設定的處方程序的信息?？缮婕盎颊呤占脑\斷數(shù)據(jù)的患者表現(xiàn)信息也可以傳輸給開處方者。當分配器是分配藥物以減緩呼吸障礙的吸入器時，這類診斷數(shù)據(jù)可以包括呼吸周期數(shù)據(jù)或最大呼吸流量數(shù)據(jù)。
另一方面，該遠程信息源是藥店。因此從藥店傳輸來的信息可以包括有關(guān)藥品的信息。而發(fā)送給藥店的信息可以包括由開處方者遠程預批準的處方要求。
又一方面，該遠程信息源是緊急援助提供者，比如醫(yī)院的事故和應急服務中心，或緊急熱線服務電話或總機。因此，該信息可以包括要求緊急援助的遇險或緊急救助信號。
又一方面，該遠程信息源是藥物生產(chǎn)商或藥物輸送系統(tǒng)。因此傳輸?shù)皆撓到y(tǒng)的信息可以包括最新產(chǎn)品信息。該系統(tǒng)還可以設計成能將有關(guān)系統(tǒng)工作性能的信息反饋給生產(chǎn)商。
在另一方面，該遠程信息源是研究機構(gòu)。因此，在臨床試驗的情況下，可以將有關(guān)試驗協(xié)議的信息和有關(guān)患者順從的信息傳輸并反饋給研究機構(gòu)。
在又一方面，該遠程信息源是環(huán)境監(jiān)測站。因此該系統(tǒng)可以獲得有關(guān)天氣、花粉計數(shù)和污染程度的信息。
適合地，該藥物分配器還包括地理定位系統(tǒng)如全球定位系統(tǒng)或依靠使用多個通信信號和三角測量算法的系統(tǒng)。
藥物可以包括膠囊劑、丸劑或片劑?；蛘?，藥物可以是粉末狀的。粉末狀的藥物最好是一種藥劑。該藥劑最好是從包括舒喘寧、沙美特羅、氟地松丙酸鹽、二丙酸氯地米松和它們的鹽類或溶劑化物，及其任意組合中選擇。所述組合最好包括salmeterol xinafoate和氟地松丙酸鹽。
適合地，該粉狀藥物還包括賦形劑。適合地，所述賦形劑是糖。
還有一個方面，本發(fā)明提供了一種成套部件，包括上面介紹的盒子、盒子的保持件和主體，其中保持件的形狀適合裝配在所述主體中，并可相對所述主體移動。
另一方面，本發(fā)明提供了用于上述藥物分配器的主體和保持件。
在又一方面，本發(fā)明提供了一種用于上述藥物分配器的盒子。
在還一個方面，本發(fā)明提供了上述藥物分配器的使用方法。


現(xiàn)在將參考附圖來介紹本發(fā)明，其中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物載體的透視圖；圖2示出了裝有根據(jù)本發(fā)明一個特征的內(nèi)部機構(gòu)的基本單元；圖3示出了裝有根據(jù)本發(fā)明另一特征的內(nèi)部機構(gòu)的基本單元；圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物分配器的透視圖，其中盒子從保持件和主體上取下；圖5示出了裝有根據(jù)本發(fā)明又一特征的內(nèi)部機構(gòu)的基本單元；和圖6示出了在“單向卷片”和“雙向卷片”模式下條帶蓋片張力與條帶囊編號的關(guān)系曲線。
具體實施例方式
現(xiàn)在參見附圖，圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物載體101。該藥物載體包括設有許多小囊105、107、109的柔性條帶103，每個小囊含有一定劑量的可被吸入的粉劑狀藥物。
該條帶包括基片111和蓋片113，其中基片111中設有泡狀突起形成小囊105、107、109，蓋片113除了泡狀突起區(qū)域外密封到基片上，使得蓋片113和基片111能夠相互剝離開。除前端部分115、117之外，薄片111、113在其整個寬度上相互密封，薄片在前端部分相互最好是完全不密封的。蓋片113和基片111最好由塑料/鋁層壓薄片形成，而且最好通過熱封相互粘貼。
所示條帶103具有等間隔的沿條帶103長度方向橫向延伸的細長形小囊105、107、109。這是十分方便的，因為這樣在給定條帶103長度上可設置大量的小囊105、107、109。條帶103可以設有60或100個小囊，但是應當認識到條帶103可以具有任何適當數(shù)目的小囊。
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物分配器的基本單元200。藥物條帶(為清楚起見未示出)放置在基本單元200的腔室202中。條帶預先穿過總管元件中的導向件204并與六囊分度輪206接合。條帶的第一個囊位于距離打開位置208的分度輪的一個囊處。蓋片和基片可圍繞尖頭210分離。產(chǎn)生的空基片卷繞到位于基片卷繞室214中的基片卷軸212上。用過的蓋片在尖頭210上輸送并卷繞到位于蓋片卷繞室218中的蓋片卷軸216上。
致動分配器可轉(zhuǎn)動分度桿220直至其到達止動件(未示出)。分度桿220通過簡單的齒輪系(未示出)與分度輪206、基片卷軸212及蓋片卷軸216連接。因此分度桿220使條帶分度移動并卷起用過的薄片。
起初，分度輪206和蓋片卷軸216之間的傳動系數(shù)為1比1。但是，隨著蓋片卷軸216上卷有更多的薄片，其有效卷繞直徑增大。直徑的增加將使蓋片卷軸216拉動比分度桿220所釋放的更多的條帶。因此，位于分度輪206和蓋片卷軸216之間蓋片路徑中具有撓性件222形式的補償機構(gòu)發(fā)生彎曲，這樣撓性件222減小了分度輪206和蓋片卷軸216之間的距離，從而補償了蓋片卷軸216拉動條帶造成的長度增量的變化。
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物分配器的基本單元300。藥物條帶(為清楚起見未示出)放置在基本單元300的腔室302中。條帶預先穿過總管元件中的導向件304并與8囊分度輪306接合。條帶的第一個囊位于距離打開位置308的分度輪的一個囊處。蓋片和基片可圍繞尖頭310分離。產(chǎn)生的空基片卷繞到位于基片卷繞室314中的基片卷軸312上。用過的蓋片在尖頭310上輸送并卷繞到位于蓋片卷繞室318中的蓋片卷軸316上。
致動分配器可轉(zhuǎn)動分度桿320直至其到達止動件(未示出)。分度桿320通過簡單的齒輪系(未示出)與分度輪306、基片卷軸312及蓋片卷軸316連接。因此分度桿320使條帶分度移動并卷起用過的薄片。
起初，分度輪306和蓋片卷軸316之間的傳動系數(shù)為1比1。但是，隨著蓋片卷軸316上卷有更多的薄片，其有效卷繞直徑增大。直徑的增加使蓋片卷軸316拉動比分度桿320所釋放的更多的條帶。因此，位于分度輪306和蓋片卷軸316之間蓋片路徑中具有彈簧加載張緊件322形式的補償機構(gòu)發(fā)生彎曲，這樣彈簧加載張緊件322減小了分度輪306和蓋片卷軸316之間的距離，從而補償了由蓋片卷軸316拉動條帶的長度增量的變化。
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一種藥物分配器，包括主體440、保持件442、再裝盒444和電子顯示器446。保持件442的形狀適合安裝在主體440的內(nèi)側(cè)并固定在該主體上的一點(未示出)，保持件可繞該點轉(zhuǎn)動。止動件448、450從保持件442突出，可防止保持件442相對于主體440轉(zhuǎn)動超過約180°。止動件448，450還在主體440內(nèi)提供了保持件442的兩個限定位置。一個位置由碰到主體邊緣452的止動件448限定，另一個位置在保持件相對于主體轉(zhuǎn)動時由碰到主體邊緣454的止動件450限定。止動件448和450之間的部位形成可供裝置用戶使用的拇指或指狀夾456。保持件442形成再裝盒444可貼合地裝配其中的殼體。
再裝盒444包括裝有藥物載體(未示出)的外殼和用于打開載體(未示出)以接觸藥物的機構(gòu)。再裝盒444的一端在其寬度上的兩側(cè)具有突起部分458，使得再裝盒444的這部分至少與容納再裝盒444的保持件442的部分的深度相同。使得盒子444在保持件442內(nèi)的部分能夠被固定，因此突起458從保持件442突出但盒子444的其余部分容納在保持件442中。
再裝盒444還包括吸嘴(未示出)和使藥物載體在盒子444內(nèi)分度移動的分度桿462。
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的另一種藥物分配器的基本盒子單元500。藥物條帶(為清楚起見未示出)放置在基本單元500的腔室502中。條帶預先穿過總管元件中的導向件504并與8囊分度輪506接合。條帶的第一個囊位于距離打開位置508的分度輪的一個囊處。
蓋片和基片可圍繞尖頭510分離。產(chǎn)生的空基片卷繞到位于基片卷繞室514中的基片卷軸512上。用過的蓋片在尖頭510上輸送并卷繞到位于蓋片卷繞室518中的軸套形式的蓋片卷軸516上。
致動分配器可轉(zhuǎn)動分度桿520直至其到達止動件(未示出)。分度桿520通過簡單的齒輪系(未示出)與分度輪506、基片卷軸512及蓋片卷軸516連接。因此分度桿520使條帶分度移動并卷起用過的薄片。
起初，分度輪506和蓋片卷軸516之間的傳動系數(shù)大約為1比1。但是，隨著蓋片卷軸516上卷有更多的薄片，其有效卷繞直徑增大。直徑的增加使蓋片卷軸516拉動比分度桿520所釋放的更多的條帶。因此，形成了扭轉(zhuǎn)彈簧522形式的補償機構(gòu)，其中扭轉(zhuǎn)彈簧522位于軸套形式的蓋片卷軸516中。
在第一種“單向卷片”的動作模式中，扭轉(zhuǎn)彈簧522起初張緊，當蓋片卷軸516接收蓋片時，扭轉(zhuǎn)彈簧522的張力減小，因此當有更多蓋片接收到蓋片卷軸516上時，扭轉(zhuǎn)彈簧522的驅(qū)動作用逐漸減小。從而提供了卷軸516的有效卷繞表面的直徑增量變化的補償。
在圖5分配器的一種變化中，軸套形式的卷軸516的直徑(因而其初始有效卷繞表面直徑)比圖中所示直徑減小，具體地說減小到這樣的程度，直徑太小不能在開始時對藥物載體提供均勻(1比1)分度。這種變化可設計成以“雙向卷片”模式工作。使用中，當蓋片卷繞在蓋片卷軸516上時，蓋片卷軸516的有效卷繞表面增大，最終達到可對藥物載體均勻分度的理想直徑。然而，當進一步卷繞時，有效卷繞表面的直徑繼續(xù)增大到過大直徑。在這種使用模式中，扭轉(zhuǎn)彈簧522起初的作用是補償不夠大的蓋片卷軸直徑。然后該補償作用在有效卷繞表面的直徑為理想時減小到零。接著補償機構(gòu)又逐漸起作用以補償過大的有效卷繞表面的直徑。
通過參考圖6可以更加充分地理解“單向卷片”和“雙向卷片”動作模式。圖中示出了細長的泡狀突起條帶形式的藥物載體(如圖1所示)所經(jīng)受的張力(Y軸)與藥物載體囊編號(X軸)的關(guān)系曲線?？梢灾滥业木幪栔蹬c已有多少蓋片被輪子(比如圖5中的卷軸516)接收直接相關(guān)。圖6中給出的數(shù)據(jù)涉及60囊藥物載體的泡狀突起條帶，因此編號為30的囊近似表示條帶的中間位置。
如圖6中可以看到的，對于“單向卷片”模式，蓋片張力起初是中等的，隨著囊編號的增大(即隨著蓋片卷繞到輪子周圍)而逐漸增大到非常高的值。對于“雙向卷片”模式，張力起初為中等高，并十分緩慢地減小，在條帶的大約中間位置(編號為30的囊)達到最小，然后又重新增大在條帶的末端位置(編號為60的囊)達到中等高的值?？梢钥闯錾w片在“雙向卷片”模式中所經(jīng)受的最大拉力小于在“單向卷片”模式中所經(jīng)受的最大拉力。因此，一般地，“雙向卷片”模式的實施例可以采用更小、更簡單且更緊湊的補償機構(gòu)。還應當認識到在“雙向卷片”模式中蓋片經(jīng)受的張力更加均勻，這對結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性來說是十分有益的。
通過適當?shù)剡x擇輪子直徑，圖2、3和5中所示的任何一種分配器或所有分配器都適用于“雙向卷片”模式。
應該指出的是，分配器或盒子與懸浮液藥物接觸的部分都可以涂有含氟聚合物材料(如聚四氟乙烯或氟化乙丙烯)的材料，以減少藥物粘附的傾向。任何活動部分也可以涂敷涂層以提高要求的運動性能。因此可以根據(jù)需要涂敷摩擦涂層來加強摩擦接觸，以及使用潤滑劑(如硅油)來減少摩擦接觸。
本發(fā)明的藥物分配器適用于分配藥物，尤其是適用于呼吸障礙如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管炎以及胸部感染的治療。因此可以從下述藥物中選用適當?shù)乃幬锢纾雇磩?，如可待因、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡；心絞痛制劑，如地爾硫卓；抗過敏藥，如色甘酸鹽(比如作為鈉鹽)、甲哌噻庚酮或萘多羅米(比如作為鈉鹽)；抗感染藥，如頭孢菌素、青霉素、鏈霉素、磺胺類藥、四環(huán)素和戊烷脒；抗組胺藥，如噻吡二胺；消炎藥，如氯地米松(比如二丙酸鹽酯)、氟地松(比如丙酸鹽酯)、氟尼縮松、布地縮松、rofleponide、糠酸毛他松(比如糠酸鹽酯)、ciclesonide、去炎松(比如丙酮化合物)或6α，9α-二氟-11β-羥基-16α-甲基-3-氧代-17α-丙酸基-雄烷-1，4-二烯-17β-硫代羥酸S-(2-氧代-四氫呋喃-3-基)酯；止咳藥，如那可汀；支氣管擴張藥，如舒喘寧(比如作為游離堿或硫酸鹽)、沙美特羅(比如xinafoate)、麻黃素、腎上腺素、非諾特羅(比如氫溴化物)、營養(yǎng)藥(比如延胡索酸鹽)、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺、苯腎上腺素、苯丙醇胺、吡布特羅(比如醋酸鹽)、茶丙特羅(比如氫氯化物)、羥苯哌啶甲醇、間羥叔丁腎上腺素(比如硫酸鹽)、新異丙腎上腺素、妥布特羅或4-羥基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯基乙氧基)丙基]磺?；鵠乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮；環(huán)腺苷酸2a促效藥，如2R，3R，4S，5R}-2-[6-氨基-2-(1S-羥甲基-2-苯基-乙胺基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氫呋喃-3，4-二醇(比如馬來酸鹽)；α4氧基哌吲哚抑制劑，如(2S)-3-[4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶基]羰基}羥基)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙酰基]氨基}戊?；?氨基]丙酸(比如游離酸或鉀鹽)；利尿劑，如氨氯吡脒；抗膽堿能藥，如藥薯(比如溴化物)、tiotropium、阿托品或氧托溴銨；荷爾蒙，如可的松、氫化可的松或氫化波尼松；黃嘌呤，如氨茶堿、膽茶堿、賴氨酸茶堿或茶堿；治療用蛋白質(zhì)和縮氨酸，如胰島素或胰高血糖素；疫苗、診斷和基因治療。所屬技術(shù)領域的技術(shù)人員應當清楚，在適當?shù)那闆r下，藥物可以鹽類(比如堿金屬或胺鹽，或者加酸鹽)、酯類(如低烷基酯)或溶劑化物(如水化物)的形式使用，從而使藥物的活性和/或穩(wěn)定性最佳。
優(yōu)選的藥物可選自舒喘寧、沙美特羅、氟地松丙酸鹽和二丙酸氯地米松以及它們的鹽類或溶劑化物，如舒喘寧的硫酸鹽和沙美特羅的xinafoate。
藥物還可以組合方式輸送。優(yōu)選的包括活性成分的組合包括舒喘靈(比如游離堿或硫酸鹽)或沙美特羅(比如xinafoate鹽)或營養(yǎng)藥(比如延胡索酸鹽)與消炎藥類固醇例如氯地米松酯(如二丙酸鹽)或氟地松酯(如丙酸鹽)或布地縮松的組合。一種特別優(yōu)選的組合是氟地松丙酸鹽與沙美特羅或其鹽類(尤其是xinafoate鹽)的組合。特別有利的一種組合是布地縮松和營養(yǎng)藥(比如延胡索酸鹽)的組合。
一般來說，適合于輸送到肺部的支氣管或肺泡區(qū)域的粉狀藥物顆粒的空氣動力學直徑小于10微米，最好小于6微米。如果需要輸送到呼吸道的其它部分如鼻腔、口腔或咽喉，則可以使用其它尺寸的顆粒。藥物可以作為純藥劑輸送，但是，最好藥物與適合于吸入的賦形劑(載體)一起輸送。適當?shù)馁x形劑包括有機賦形劑如多糖(即淀粉、纖維素等類似的物質(zhì))、乳糖、葡萄糖、甘露醇、氨基酸和麥芽糖糊精，以及無機賦形劑如碳酸鈣或氯化鈉。乳糖是優(yōu)選的賦形劑。
粉狀藥物和/或賦形劑的顆?？梢酝ㄟ^傳統(tǒng)技術(shù)，比如通過微粉化、研磨或篩選制成。而且，藥物和/或賦形劑粉末可以設計成具有特定的密度、粒度范圍或特性。顆?？梢园ɑ罨瘎⒈砻婊钚詣?、壁形成材料或其它普通技術(shù)人員認為是需要的成分。
賦形劑可以通過已知的方法，如通過混合、共同沉淀及類似的方法，包括在藥物中。賦形劑和藥劑的混合物通常允許該混合物有精確計量和按劑量分配。舉例來說，一種標準混合物含有與50微克藥劑混合的13000微克乳糖，所得到的賦形劑與藥劑的比為260∶1。藥劑混合物可以使用的賦形劑與藥劑的比率為1000∶1到1∶1。然而，在賦形劑與藥劑的比非常低時，藥劑劑量的重復性容易發(fā)生變化。
應該理解，本公開內(nèi)容只是出于說明的目的，從本發(fā)明可延伸出各種修改、改變和改進形式。包括說明書和權(quán)利要求的本申請可用作任何后續(xù)申請的優(yōu)先權(quán)基礎。后續(xù)申請的權(quán)利要求可以涉及本申請所述的任何特征或這些特征的組合。這些權(quán)利要求可以采取產(chǎn)品、方法或用途權(quán)利要求的形式，并可以通過示例性而非限制性的方式，包括所附權(quán)利要求中的一項或多項。
權(quán)利要求
1.一種使用藥物載體的藥物分配器，所述藥物載體具有許多容納藥物的小囊，其中，所述小囊沿兩個互相固定的可剝離薄片之間形成，并沿長度方向間隔開，所述分配器具有接近容納在所述藥物載體內(nèi)的所述藥物的內(nèi)部分配機構(gòu)，所述機構(gòu)包括a)打開位置，用來容納所述藥物載體的小囊；b)剝離裝置，定位成可與已容納在所述打開位置的小囊的基片和蓋片接合，以剝離所述基片和蓋片來打開所述小囊，所述剝離裝置包括可將已經(jīng)容納于所述打開位置的所述小囊蓋片和基片拉開的蓋片驅(qū)動裝置，所述蓋片驅(qū)動裝置包括固定直徑的輪子，所述蓋片可在其上卷繞，所述輪子具有有效卷繞表面，當有更多蓋片卷繞到所述輪子上時，所述有效卷繞表面的直徑增大；c)出口，定位成與已經(jīng)打開的小囊連通，通過所述出口使用者可從所述已打開的小囊中取出藥物；和d)分度器，可分度所述藥物分配器的與所述出口連通的藥物載體小囊，所述分度器與所述蓋片驅(qū)動裝置相互連接，因此其中一個的運動與另一個的運動相關(guān)；所述內(nèi)部分配機構(gòu)還包括補償機構(gòu)，在所述分配器使用過程中，可補償所述有效卷繞表面直徑的增大，以確保每次致動所述分配機構(gòu)時，所述藥物載體都能均勻地分度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)實際上是彈性的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)受到拉伸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)位于所述打開位置和所述輪子之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)包括位于所述打開位置和所述輪子之間的撓性件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物分配器，其特征在于，所述撓性件包括柔性細長臂，所述蓋片可圍繞所述柔性細長臂輸送。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)包括位于所述打開位置和所述輪子之間的彈簧。
8.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)還包括固定在所述彈簧一端的活塞頭，所述蓋片可圍繞所述活塞頭輸送。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)包括位于所述打開位置和所述輪子之間的彈簧加載張緊件。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)位于所述輪子上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)包括位于所述輪子上的扭轉(zhuǎn)彈簧。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的藥物分配器，其特征在于，所述輪子具有軸套形式，其形狀能容納所述扭轉(zhuǎn)彈簧。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物分配器，其特征在于，所述補償機構(gòu)包括位于所述輪子上的恒定轉(zhuǎn)矩機構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述初始有效卷繞表面選擇為，開始時能夠?qū)λ鏊幬镙d體進行均勻分度。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述初始有效卷繞表面選擇成，開始時能夠?qū)λ鏊幬镙d體進行不均勻分度。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的藥物分配器，其特征在于，所述初始有效卷繞表面的直徑小于所述藥物載體均勻分度所需的直徑，使用中，當所述蓋片卷繞到所述輪子上時，所述有效卷繞表面增大到理想直徑，進一步卷繞時，所述有效卷繞表面直徑繼續(xù)增大到不能進行均勻分度的程度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的藥物分配器，其特征在于，所述有效卷繞表面的理想直徑基本對應于所述蓋片的一半卷繞到所述輪子的位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述分度器包括設有凹槽的旋轉(zhuǎn)分度輪，所述分度輪可與所述藥物分配器的藥物載體接合，使每個所述凹槽都容納所述藥物分配器的藥物載體的基片的對應小囊。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至17中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述分度器包括分度棘齒，所述分度棘齒可在鎖定位置和釋放位置之間移動，所述棘齒在所述鎖定位置與所述藥物載體上的小囊接合而防止所述藥物載體進一步剝離，在所述釋放位置允許所述藥物載體自由移動，且所述藥物分配器的致動使所述蓋片驅(qū)動裝置動作而將所述分度棘齒從所述藥物載體上釋放，允許所述藥物載體剝離。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19中任何一項所述的藥物分配器，還包括用于致動所述分配器的分度桿，其特征在于，所述分度桿與所述分度器和/或所述蓋片驅(qū)動裝置連接。
21.根據(jù)權(quán)利要求1至20中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述分度器和/或所述蓋片驅(qū)動裝置由電子驅(qū)動系統(tǒng)操作。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的藥物分配器，其特征在于，所述電子驅(qū)動系統(tǒng)連接有機械驅(qū)動系統(tǒng)。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至22中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述內(nèi)部機構(gòu)安裝在盒子內(nèi)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的藥物分配器，包括主體；保持件，其形狀適合裝配在所述主體中并可相對所述主體移動；和盒子，可容納于所述保持件，所述盒子包括所述藥物載體。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件相對于所述主體的運動導致了所述盒子在第一位置和第二位置之間運動，因此當所述盒子處于第二位置時能夠可逆地將所述盒子從所述保持件中取出。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的藥物分配器，其特征在于，所述第一位置是分配位置。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的藥物分配器，其特征在于，所述第二位置是非分配位置。
28.根據(jù)權(quán)利要求24至27中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件和所述主體包括將所述保持件連接到所述主體的連接機構(gòu)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的藥物分配器，其特征在于，所述連接機構(gòu)包括銷孔系統(tǒng)。
30.根據(jù)權(quán)利要求24至29中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件可相對于所述主體繞樞軸轉(zhuǎn)動。
31.根據(jù)權(quán)利要求24至29中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件可相對于所述主體旋轉(zhuǎn)運動。
32.根據(jù)權(quán)利要求30和31中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件還包括止動件，可將所述保持件相對于所述主體的運動限制在180°。
33.根據(jù)權(quán)利要求24至28中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件可相對所述主體滑動。
34.根據(jù)權(quán)利要求24至33中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件還包括卡鉤，以固定所述盒子。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的藥物分配器，其特征在于，所述卡鉤可防止兒童使用。
36.根據(jù)權(quán)利要求24至35中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述盒子還包括分度桿。
37.根據(jù)權(quán)利要求24至36中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述盒子還包括吸嘴。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的藥物分配器，其特征在于，當所述盒子處于非分配位置時，所述主體覆蓋所述吸嘴和所述分度桿。
39.根據(jù)權(quán)利要求24至38中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述盒子還包括凸起部分以配合所述保持件。
40.根據(jù)權(quán)利要求1至39中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述內(nèi)部機構(gòu)還包括第一腔室和第二腔室，當所述基片和蓋片可剝離地密封在一起時，所述第一腔室可容納所述細長藥物載體帶，而在所述基片已經(jīng)繞所述分度輪分度并與所述蓋片分離之后，所述第二腔室可容納所述基片。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的藥物分配器，其特征在于，所述第一腔室和所述第二腔室由內(nèi)壁隔開。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的藥物分配器，其特征在于，所述內(nèi)壁可以移動以調(diào)節(jié)所述第一和第二腔室的尺寸。
43.根據(jù)權(quán)利要求24至42中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述主體的至少一部分具有易于所述使用者握住的形狀。
44.根據(jù)權(quán)利要求24至43中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述保持件包括拇指或手指狀夾。
45.根據(jù)權(quán)利要求1至44中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，對所述裝置的操作可用一只手來進行。
46.根據(jù)權(quán)利要求1至45中任何一項所述的藥物分配器，還包括具有許多容納藥物的小囊的藥物載體。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的藥物分配器，其特征在于，所述藥物是粉末狀的或密實的(如片劑)。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的藥物分配器，其特征在于，所述藥物包括藥。
49.根據(jù)權(quán)利要求42所述的藥物分配器，其特征在于，所述藥可從包括舒喘寧、沙美特羅、氟地松丙酸鹽、二丙酸氯地米松和它們的鹽類或溶劑化物，及其任意組合中選擇。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的藥物分配器，其特征在于，所述組合包括salmeterol xinafoate和氟地松丙酸鹽。
51.根據(jù)權(quán)利要求47至50中任何一項所述的藥物分配器，其特征在于，所述藥物還包括賦形劑。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的藥物分配器，其特征在于，所述賦形劑是糖。
53.根據(jù)權(quán)利要求24至52中任何一項所述的藥物分配器可加工成成套組件的形式。
54.一種使用權(quán)利要求1至53中任何一項所述的藥物分配器來分配藥物的方法。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種使用藥物載體(101)的藥物分配器，設有許多容納藥物的小囊，其中，所述小囊沿可剝離地互相固定的蓋片(113)和基片(111)之間形成，并沿長度方向間隔開，所述分配器具有可接近容納在所述藥物載體內(nèi)的所述藥物的內(nèi)部機構(gòu)。這兩個薄片的剝離開是通過蓋片驅(qū)動輪(218)的驅(qū)動運動來實現(xiàn)的。本發(fā)明還提供了補償機構(gòu)(222、322、522)，在分配器使用過程中，可補償驅(qū)動輪(218)有效卷繞表面直徑的增大，從而確保每次致動所述機構(gòu)時所述藥物載體都能被均勻地分度。
文檔編號A61J7/00GK1571751SQ02820648
公開日2005年1月26日 申請日期2002年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月19日
發(fā)明者G·T·克羅斯比, M·G·帕爾默 申請人:葛蘭素集團有限公司