專利名稱：縫合方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及縫合，特別是用于外科手術(shù)縫線的縫合，但又不僅僅限于外科手術(shù)中使用。
可被縫合或者縫線的物質(zhì)，例如軟組織層，縫合時(shí)是利用針牽引線穿過(guò)組織，如傳統(tǒng)的手工縫紉一樣，并打結(jié)。作為另一種選擇，在外科手術(shù)中也使用釘合法。兩種方法都有各自的地位。當(dāng)縫合處容易接近時(shí)，傳統(tǒng)的細(xì)線縫合通常對(duì)熟練的外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)是沒有問題的。然而在內(nèi)窺鏡檢查過(guò)程中，接近縫合點(diǎn)受到限制，傳統(tǒng)的縫合以及特定的打結(jié)是困難的。釘合法相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易實(shí)施，但它們也有自身的缺陷，主要是不奏效或發(fā)生移動(dòng)，而且，由于釘合法容易實(shí)施，已有實(shí)施過(guò)度的趨向，這就可能造成進(jìn)一步的外科恢復(fù)手術(shù)。
本發(fā)明提出了一種在外科手術(shù)中很有用的縫合方法和裝置，而且在其它領(lǐng)域，例如紡織品縫紉中同樣適用。
本發(fā)明包括一方面，一種縫合方法，包括穿透被縫合物，將固定器穿過(guò)穿透孔，通過(guò)穿透孔中的固定器定位細(xì)線的第一末端，在距離第一個(gè)穿透孔一定間隔的位置上穿透被縫合物，將第二個(gè)固定器穿過(guò)第二個(gè)穿透孔，由第二個(gè)固定器通過(guò)第二個(gè)穿透孔把線系敷在被縫合物上，根據(jù)需要重復(fù)該程序直至最后一個(gè)穿透孔，在此處將最后一個(gè)固定器穿過(guò)穿透孔并且通過(guò)在那里的最后一個(gè)固定器定位細(xì)線的第二個(gè)末端。
固定器可能會(huì)被線穿過(guò)，如果穿過(guò)的線是松弛的，固定器就可以沿著細(xì)線自由移動(dòng)，那么穿透孔之間的間距也就可以隨意調(diào)節(jié)。
穿透可能會(huì)受到穿刺元件的影響。在每個(gè)穿透孔，固定器運(yùn)送元件都運(yùn)送固定器穿過(guò)被縫合物。在每次穿透之后，穿刺和運(yùn)送的元件可能會(huì)縮回，使穿過(guò)穿透孔的線留下一段長(zhǎng)度后被固定在固定器上。而一個(gè)預(yù)定的拉力則可能要求施加到每個(gè)穿透孔處的細(xì)線上以達(dá)到一個(gè)預(yù)期的緊密效果。
將固定器嵌入被縫合物后可能隨后會(huì)進(jìn)行一個(gè)包埋手術(shù)。包埋手術(shù)可能包括一個(gè)旋轉(zhuǎn)，這一旋轉(zhuǎn)可能達(dá)到180°。包埋手術(shù)還可能包括一次牽拉手術(shù)。
固定器可能被包埋，最好是把它保留在包埋處。
最后一個(gè)固定器穿過(guò)之后，可以剪斷細(xì)線。
一個(gè)縫合工具可能有多個(gè)固定器，固定器運(yùn)送元件將固定器一個(gè)接一個(gè)地推進(jìn)到連續(xù)的穿透孔中。
這一方法可以用于外科手術(shù)，可用于將軟組織固定在軟組織上，或者將軟組織固定于骨頭，在這種情況中至少有一次縫合是可以植入骨頭的。通過(guò)固定在那里的軟組織可以將兩個(gè)固定器植入骨頭，縫合線在它們之間延伸并繃緊使組織抵住骨頭。盡管固定器有固定組織與組織的可能性，對(duì)系著細(xì)線的固定器在固定組織與骨頭時(shí)的作用我們已經(jīng)有了大致的了解。例如我們看到的美國(guó)專利6 024 758和歐洲專利1 199 036所述，在這些公開的專利中，為放置固定器，骨頭是預(yù)先打孔的。
本發(fā)明還包括一個(gè)所述方法中用到的固定器與線的集合裝置，集合裝置包括一條線和多個(gè)穿在線上的有眼的固定器。線可以是外科手術(shù)縫合用線，固定器則具有生物無(wú)排斥性。
本發(fā)明還包括用于一個(gè)組件中的固定器，該固定器具有鉤狀結(jié)構(gòu)，在至少一個(gè)末端帶有倒鉤和用于穿線的眼。該固定器可由生物無(wú)排斥性原料制成，該原料可以是生物可吸收原料，如可吸收聚合物，例如聚乳酸或者PGA-co-TMC或PGA-co-PCL的共聚物。
但是，固定器也可以由金屬或者非吸收性聚合體例如乙縮醛制成。
固定器也包括可釋放的生物要素，例如麻醉藥，一種抗生素或者一種誘導(dǎo)物或者用于自然康復(fù)愈合數(shù)的刺激物。
本發(fā)明也包括一種縫合工具，該工具包括用于多個(gè)固定器的固定器儲(chǔ)存裝置，一個(gè)線的儲(chǔ)存裝置和實(shí)施穿透被縫合原材料的穿刺元件以及固定器運(yùn)送元件，該運(yùn)送元件運(yùn)送系縛著線的所述固定器中的一個(gè)穿過(guò)穿透孔，適合從穿透孔中收回運(yùn)送元件和穿刺元件的縫合裝置，并留下固定器，以及沿著材料在間隔一定距離的位置上重復(fù)該步驟。
固定器儲(chǔ)存裝置可以包括堆疊所述固定器的滑道，其形狀更像訂書機(jī)里的訂書釘。線存儲(chǔ)裝置包括一個(gè)線軸固定器。固定器和線儲(chǔ)存裝置可以存儲(chǔ)多個(gè)穿有儲(chǔ)存在線存儲(chǔ)器中的線的固定器。
縫合裝置具有細(xì)線切割器，該切割器可以從線和固定器存儲(chǔ)裝置的區(qū)域伸出至手術(shù)位置。
可以將縫合裝置制作成內(nèi)窺鏡手術(shù)的裝置，而且可以包括一個(gè)固定器指示機(jī)構(gòu)和一個(gè)可以由手柄操作的細(xì)線拉伸限定系統(tǒng)。
現(xiàn)結(jié)合附圖描述該尤其適用于外科手術(shù)的縫合方法及固定器、固定器和線的集合裝置以及縫合裝置。


圖1是實(shí)施依照發(fā)明所做的縫合裝置的手術(shù)地點(diǎn)示意圖；圖2是一個(gè)圖表，描述了拉近軟組織的縫合過(guò)程的步驟1到14；圖3是延伸在三個(gè)穿透孔上的縫合橫截面圖；圖4是一個(gè)縫合裝置的縱截面圖；以及圖5是通過(guò)圖4的裝置實(shí)施的一條線上的固定器集合示意圖。
上述圖組描述了一種使用縫合裝置10來(lái)完成的縫合方法，包括穿透被縫合物——在這種情況下軟組織11、12應(yīng)該是靠近的——，將固定器14a穿過(guò)穿透孔13a，用穿透孔13a中的固定器14a固定縫合線15的第一末端，在距第一個(gè)穿透孔13a一定距離處16刺穿被縫合物11、12，將第二個(gè)固定器14b穿過(guò)位于位置16的第二個(gè)穿透孔13b，將縫合線15穿過(guò)第二個(gè)穿透孔13b，用第二個(gè)固定器14b系在被縫合物11、12上。根據(jù)需要的次數(shù)重復(fù)這一程序直至最后一個(gè)穿透孔13c，在那里穿過(guò)最后一個(gè)固定器14c，用那里的最后一個(gè)固定器14c固定線的第二個(gè)末端。
圖3描述了延伸在三個(gè)穿透孔13a、13b、13c上的縫合。
如圖5所示，固定器14穿在縫合線15上，固定器帶有為此目而設(shè)計(jì)的一些眼14e。第一個(gè)固定器14a是用一個(gè)結(jié)(如圖所示)或者適合的粘合劑或者注射模法或者其他任何適用的方法固定在縫合線15的第一個(gè)末端上的。其他的固定器可以自由地在縫合線15上滑動(dòng)。這些固定器14的末端都帶有倒鉤21。
穿透受穿刺元件17的影響。一個(gè)固定器運(yùn)送元件18在每個(gè)穿透孔將固定器14穿過(guò)被縫合物。在外科縫合手術(shù)中，理所當(dāng)然的，穿刺元件17是打孔穿過(guò)組織11、12。在其他情況下，被縫合物可以是預(yù)先穿孔的。
圖2，步驟1，描述了穿刺元件17由縫合裝置10的一端中伸出至一個(gè)事先調(diào)整好的深度，這一深度由裝置10的手柄10a中的機(jī)構(gòu)118(圖4)來(lái)設(shè)定。步驟2描述了使用穿刺元件17穿孔。步驟3描述了固定器14a中的裝置，可以用由手柄10a中的致動(dòng)器18a操縱的運(yùn)送元件18將縫合線15系在上面。步驟4描述了固定器14a，它具有一個(gè)鋒利前邊19來(lái)延伸穿透以完全穿過(guò)穿透孔。在步驟5中，整個(gè)裝置10被外科醫(yī)生軸向旋轉(zhuǎn)了180°，將倒鉤21緊靠組織12上的一個(gè)部位放置，該部位沒有被穿透孔損壞，可以有效的包住固定器周圍的縫合線，以便利用摩擦力將其固定。在步驟6中裝置10被拉回，以將固定器14包埋在組織里。步驟7描述了固定器運(yùn)送元件18由穿透孔中縮回，將固定器14a留在后面，包埋進(jìn)組織中。接下來(lái)，在步驟8中，裝置10被拉回，使一段長(zhǎng)度的縫合線15從線軸中松散出來(lái)(這里是用圖表來(lái)說(shuō)明，實(shí)際上它會(huì)是在手柄里)。
裝置10現(xiàn)在回轉(zhuǎn)180°，并且一直移動(dòng)到下一個(gè)穿透孔的位置一一步驟9。在步驟10中，產(chǎn)生另外一個(gè)穿透孔，步驟11中，多余的縫合線15被線軸拉回。步驟12中，裝置10再次旋轉(zhuǎn)，使倒鉤能抵住未被損壞的組織的部位放置。步驟13中，從本質(zhì)上講是步驟6和7的重復(fù)。步驟14中，裝置再次完全撤回，并準(zhǔn)備好了下一次穿透。在程序的最后縫合線15被切斷，裝置完全撤出。裝置上可以配置一把可以展開的刀，圖中未示出，或者通過(guò)手術(shù)點(diǎn)的其他切口配置一把刀子或其他裝置，來(lái)切斷縫合線15。
將線拉回的便捷方法意味著即使分離的軟組織也可以被拉到一起，如當(dāng)某一部分被切除時(shí)，線可以很容易地卷于軸上，將組織拉近。由于這個(gè)，裝置就不需要在每個(gè)穿透孔都做旋轉(zhuǎn)，或者僅做輕微的不足180°的旋轉(zhuǎn)，來(lái)減小線穿過(guò)固定器時(shí)帶來(lái)的摩擦阻力。
圖1描述了一個(gè)典型的內(nèi)窺鏡手術(shù)的手術(shù)點(diǎn)，有大量的切口，可以從中插入各種裝置，包括一個(gè)腹腔鏡9和縫合裝置10。
圖4描述了一個(gè)縫合裝置10的實(shí)施例的縱切面，包括一個(gè)手柄10a，一個(gè)可放置多個(gè)固定器14的固定器儲(chǔ)存裝置41，一個(gè)帶有線軸固定器42的線儲(chǔ)存裝置，一個(gè)帶有深度設(shè)定致動(dòng)器17a的穿刺元件17和一個(gè)其末端18a具有能釋放地配合固定器的的形狀的固定器運(yùn)送元件18。穿刺元件和運(yùn)送元件可以撤回到裝置10中，運(yùn)送元件配合一排固定器14中的下一個(gè)固定器。
裝置10可以配置一個(gè)帶有可連接的暗盒10b的手柄10a，來(lái)固定固定器和線的支撐物。手柄10a可以有各種各樣的致動(dòng)器和控制器，例如縫合線繃緊度控制器和小棒，或許還帶有彈簧回復(fù)特征，以伸展穿刺元件和運(yùn)送元件，如果提供的話，還可以有縫合線切斷器。當(dāng)然，穿刺元件也可以設(shè)計(jì)成適用于切斷縫合線。
可以有效利用該縫合方法的腹腔鏡手術(shù)包括，Collis-Nissen胃底折術(shù)(Fundoplication)、治標(biāo)的側(cè)到側(cè)食管胃底吻合術(shù)(Palliativeside-to-side Esophagogastrostomy)、端到端吻合(End-to-endAnastomosis)、筋膜閉合(Fascia Closure)和回腸J窩(Ileal“J”Pouch)過(guò)程。
正如前面提到的美國(guó)和歐洲專利中所提及的那樣，使用固定器，或者其他任何合適的固定裝置，例如安置在骨頭中預(yù)先打好的孔里的螺絲釘，可以將組織固定于骨頭。
權(quán)利要求
1.一種縫合方法，包括穿透要被縫合的原材料，將固定器運(yùn)送通過(guò)穿透孔，通過(guò)穿透孔中的固定器固定細(xì)線的第一個(gè)末端，在距離第一個(gè)穿透孔一定間隔的位置上穿透被縫合物，運(yùn)送第二個(gè)固定器穿過(guò)第二個(gè)穿透孔，由第二個(gè)固定器通過(guò)第二個(gè)穿透孔系縛細(xì)線到原材料上，根據(jù)需要重復(fù)該程序直至最后一個(gè)穿透孔，在最后一個(gè)穿透孔處將最后一個(gè)固定器穿過(guò)穿透孔并且通過(guò)在那里的最后一個(gè)固定器定位細(xì)線的第二個(gè)末端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中固定器穿于線上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的方法，其中通過(guò)穿刺元件形成穿透孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)所述的方法，其中由固定器運(yùn)送元件來(lái)運(yùn)送固定器穿過(guò)穿透孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中經(jīng)過(guò)每次穿透后，收回穿刺和運(yùn)送元件，將固定在固定器上的線留下一段長(zhǎng)度穿過(guò)穿透孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的方法，其中縫合裝置實(shí)施一個(gè)包埋動(dòng)作以包埋固定器到原材料中。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中包埋動(dòng)作包括對(duì)裝置的旋轉(zhuǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中該旋轉(zhuǎn)為經(jīng)過(guò)180度旋轉(zhuǎn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的方法，其中包埋動(dòng)作包括一個(gè)牽引動(dòng)作。
10.根據(jù)權(quán)利要求1到9中任一項(xiàng)所述的方法，其中該固定器帶有倒鉤。
11.根據(jù)權(quán)利要求1到10中任一項(xiàng)所述的方法，其中在最后一個(gè)固定器被運(yùn)送之后，線被切斷。
12.根據(jù)權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的方法，其中一個(gè)縫合工具可以支持多個(gè)固定器，一個(gè)固定器運(yùn)送元件一個(gè)接一個(gè)地推進(jìn)固定器到連續(xù)的穿透孔中。
13.根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項(xiàng)所述的方法，其中該方法使用于外科手術(shù)中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中用于固定軟組織到軟組織上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中通過(guò)拉緊細(xì)線將分離的軟組織部分拉近。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中用于固定軟組織到骨頭上。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中至少一個(gè)固定器被植入到骨頭中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中兩個(gè)固定器穿過(guò)軟組織被植入到骨頭中并固定到骨頭中，并且在它們之間延伸的縫合細(xì)線拉緊以固定軟組織到骨頭上。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的方法，其中由于要使用固定器要對(duì)骨頭進(jìn)行預(yù)鉆孔。
20.在根據(jù)權(quán)利要求1到19中任一項(xiàng)所述的方法中使用的固定器和線的組合裝置，該裝置包括細(xì)線和多個(gè)有針眼的固定器，固定器穿在細(xì)線上。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中細(xì)線是手術(shù)縫合線而且固定器具有生物無(wú)排斥性。
22.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的裝置，其中提供一個(gè)暗盒以固定手柄從而形成縫合裝置。
23.用于根據(jù)權(quán)利要求20到22中任一項(xiàng)所述的裝置的一種固定器，該固定器具有一個(gè)鉤狀構(gòu)型，該構(gòu)型在至少一端處具有倒鉤以及用于穿線的針眼。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的固定器，所述固定器由生物無(wú)排斥性原材料制成。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的固定器，所述固定器由生物可吸收性原材料制成。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的固定器，所述固定器由可吸收性的聚合體比如聚乳酸或者PGA-co-TMC或PGA-co-PCL的共聚物制成。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的固定器，該固定器由金屬制成。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的固定器，該固定器由非吸收性聚合物例如乙縮醛制成。
29.根據(jù)權(quán)利要求23到28中任一項(xiàng)所述的固定器，包括一種可釋放的生物因素。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的固定器，包括一種麻醉藥劑。
31.根據(jù)權(quán)利29或30所述的固定器，包括一種抗生素。
32.根據(jù)權(quán)利要求29到31中任一項(xiàng)所述的固定器，包括一種誘導(dǎo)物或用于幫助自然愈合的刺激物。
33.一種縫合裝置，該裝置包括用于多個(gè)固定器的固定器儲(chǔ)存裝置；一個(gè)線的儲(chǔ)存裝置和實(shí)施穿透被縫合原材料的穿刺工具以及固定器運(yùn)送元件，該運(yùn)送裝置將系縛著線的所述多個(gè)固定器中的一個(gè)運(yùn)送穿過(guò)穿透孔；一縫合裝置，其用于從穿透孔中收回穿刺工具并將固定器留下，并且用于沿著原材料在間隔開一定距離的位置重復(fù)該步驟。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中固定器儲(chǔ)存裝置包括用于堆疊固定器的滑道。
35.根據(jù)權(quán)利要求33或者34所述的裝置，其中線儲(chǔ)存裝置包括線軸固定器。
36.根據(jù)權(quán)利要求33到35中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，固定器和線存儲(chǔ)裝置中支持有多個(gè)固定器，這些固定器穿在支持于線存儲(chǔ)裝置中的一條線上。
37.根據(jù)權(quán)利要求33到36中任一項(xiàng)所述的裝置，包括一個(gè)可由線和固定器儲(chǔ)存裝置區(qū)域中伸出的縫合線切割裝置。
38.根據(jù)權(quán)利要求33到37中任一項(xiàng)所述的裝置，設(shè)計(jì)成用作內(nèi)窺鏡外科手術(shù)的裝置。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的裝置，包括一個(gè)固定器指引機(jī)構(gòu)和一個(gè)可由手柄操作的線拉伸限定系統(tǒng)。
全文摘要
用于縫合的方法和裝置公開了一種縫合方法，包括穿透被縫合物，將固定器穿過(guò)穿透孔，通過(guò)穿透孔中的固定器定位細(xì)線的第一末端，在距離第一個(gè)穿透孔一定間隔的位置上穿透被縫合物，將第二個(gè)固定器穿過(guò)第二個(gè)穿透孔，由第二個(gè)固定器通過(guò)第二個(gè)穿透孔把線系敷在被縫合物上，根據(jù)需要重復(fù)該程序直至最后一個(gè)穿透孔，在該穿透孔處，將最后一個(gè)固定器穿過(guò)穿透孔，并且通過(guò)在那里的最后一個(gè)固定器定位細(xì)線的第二個(gè)末端。
文檔編號(hào)A61B17/04GK1543327SQ02813427
公開日2004年11月3日 申請(qǐng)日期2002年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月4日
發(fā)明者A·詹姆斯, A·湯姆森, A 詹姆斯, 飛 申請(qǐng)人:A·詹姆斯, A·湯姆森, A 詹姆斯