專利名稱：束胃帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及有關(guān)束胃帶和可以環(huán)繞部分胃以確保胃在一預(yù)定位置的收縮效果的類似裝置的技術(shù)領(lǐng)域，屬于在例如營養(yǎng)專家指導(dǎo)下的節(jié)食、體育運動訓(xùn)練、減肥治療、和ANAES標(biāo)準(zhǔn)(BMI(體重指數(shù))和并發(fā)癥(Comorbidity))等醫(yī)學(xué)治療失敗后使用的治療肥胖癥的范圍。
背景技術(shù)：
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，已知不同類型的束胃帶，它們還結(jié)合有其它裝置例如在DE-U-9724127或WO-A-9427504中所說明的流體可膨脹囊或在US-A-4696288中說明的具有光通量(light flux)的管。實現(xiàn)這些技術(shù)是昂貴的。由于束胃帶在胃上的滑動，這些帶的安裝是隨意的，尤其是存在伴生的裂孔疝時。
在本發(fā)明的出發(fā)點提出的問題之一是不能總是容易地進行帶的閉合操作并確保連接。
另一個問題是需要由一個易損壞的外部系統(tǒng)監(jiān)測已知的帶的囊的膨脹情況，該系統(tǒng)使大部分作為操作對象的病人感到不舒服。該系統(tǒng)包括使用和保持一個皮下盒，因而具有被注射針感染的危險。這需要特殊的預(yù)防措施。此外，因為有斷流、具有壓力的囊膨脹的危險，所以這些作為疼痛和泄漏的來源的帶對于病人來說特別不舒服。而且，當(dāng)囊未膨脹時，具有可膨脹囊的帶的內(nèi)表面有時是不規(guī)則的，因而有使胃壁受損害或刺激的危險。圖1示出這種束胃帶。上述這些束胃帶的安裝以垂直胃成形術(shù)完成。
使用布置在一基本水平的平面內(nèi)的條狀物也是已知的。然而，這種技術(shù)也存在缺陷，即這些由例如聚丙烯網(wǎng)制成的條狀物導(dǎo)致物質(zhì)在胃壁內(nèi)結(jié)痂，因而具有妨礙在希望具有可逆性的情況下制成的(形成一個便于材料剝落及保護胃肌的纖維性隧道)繃帶的剝落的有害作用。
此外，束胃帶的上述定位形成一使胃分成兩部分或兩個囊的水平間隔物，由于下部囊的擴張，該帶可以滑動。
FR-A-2798280也公開了一種未設(shè)置可膨脹囊和被制成具有用于接靠在胃壁上的扁平部分的管狀的束胃帶。該帶必須通過縫合線保持閉合構(gòu)形。它在閉合構(gòu)形下的直徑取決于外科醫(yī)生賦予縫合線的拉力，具有不能確保的可再現(xiàn)性。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本申請的技術(shù)方案可以通過新穎的產(chǎn)品設(shè)計和保證束胃帶位于適當(dāng)位置的安裝方法而解決(以上)提出的問題。
本技術(shù)方案目的在于實現(xiàn)一種專用于束胃帶、并能夠使病人的肥胖癥治療快速見效的安裝方法。
根據(jù)第一特征，對于未設(shè)置可膨脹部分并由具有可變形柔性的彈性體-尤其是硅化-材料制成的束胃帶，其顯著之處在于該帶包括形成在其整個展開長度上的不同的連續(xù)獨立區(qū)域，同時它們形成一單件及單一組件；該帶的兩端通過限定彼此結(jié)合的第一頭部區(qū)域和形成主尖頭的第二后端固定區(qū)域而特別成形以形成柔性嵌套及鎖位凸-凹部分；在上述兩區(qū)域之間，該帶包括在其長度的主要部分上的實心截面的第三中間連接區(qū)域，該連接區(qū)域被設(shè)計成特別用來簡單貼靠在將環(huán)繞的部分胃上。


為了較具體地表現(xiàn)本發(fā)明的目的，將在附圖中以非限制的方式說明本發(fā)明，其中圖1是表示根據(jù)在先技術(shù)的束胃帶的安裝的示意性視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的束胃帶在收緊和閉合前的立體圖，該帶如圖所示并且未定位；圖3是根據(jù)圖2所限定的束胃帶在閉合后的立體圖；圖4是扁平的展開帶的立體圖，以表示出該帶的所有特征；圖4A是沿圖4的IV-IV線的剖面圖；圖5，6，7和8表示使帶繞胃的特定位置定位的方法的不同階段；圖9是根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的帶在使用前的側(cè)視圖；圖10是圖9的帶在閉合構(gòu)形時的側(cè)視圖；和圖11是圖9和10的帶在閉合構(gòu)形時的立體圖。
具體實施例方式
為了較具體地表現(xiàn)本發(fā)明的目的，現(xiàn)在將以非限制的方式說明表示在附圖中的本發(fā)明。
根據(jù)本發(fā)明的束胃帶總體上以參考標(biāo)號1表示并由成一件的模制、彈性體材料制成。它具有一定的可變形彈性。在閉合狀態(tài)下，它具有一環(huán)繞胃的目標(biāo)部分的環(huán)狀物構(gòu)形。該帶優(yōu)選地由醫(yī)學(xué)上可植入的硅化材料例如市場上已知的商標(biāo)為“NUSIL”的硅化材料制成。該材料是不透射線及生物相容性的以使得它可以被植入到人體內(nèi)，從而滿足相容性的要求且不會被破壞。該帶具有形狀記憶以使得它可以在閉合前自然地返回或基本返回到環(huán)狀物狀態(tài)，如附圖9所示。
由于其構(gòu)成材料-彈性體及優(yōu)選地為硅化材料，該帶具有一定的可變形柔性，以使得它能夠被引入到目標(biāo)位置并能夠變形以形成環(huán)狀構(gòu)形及盡可能適應(yīng)所環(huán)繞的形狀，從而實現(xiàn)一作為本發(fā)明的特征的固定方式。
在操作狀態(tài)下，該帶在其整個長度上展開。在閉合狀態(tài)下，該帶彎曲成一環(huán)形并根據(jù)本發(fā)明形成一可逆但可靠的組件和固定構(gòu)件。
帶1未設(shè)置可膨脹的囊，這使得該帶相對于已知裝置，尤其是WO-A-94/27504所公開的裝置，具有改善的可靠性。因此該帶的直徑不可調(diào)。
其顯著之處在于，該帶包括有形成在其整個展開長度上的不同的連續(xù)獨立區(qū)域，同時形成一單件的整體組件，避免了例如可能存在于具有可膨脹囊的裝置里的缺陷區(qū)域。通過限定彼此結(jié)合(下文將對此進行詳細(xì)說明)的第一頭部區(qū)域A和形成主尖頭的第二后端固定區(qū)域B而使帶1的兩端特別形成以構(gòu)成柔性嵌套及鎖位凸-凹部分。
在上述兩個區(qū)域間，該帶包括一個用于連接的一定長度的第三中間區(qū)域C。該區(qū)域較特別地用于貼靠在將環(huán)繞的部分胃上。帶的內(nèi)表面D和無傷害性邊緣D1和D2是光滑的，這一點與在該(內(nèi))表面上未設(shè)置可膨脹囊是對應(yīng)的。
在中間連接區(qū)域C的一部分上，束胃帶內(nèi)設(shè)有可以以點狀壓力與相對的部分胃接觸而防止滑動的突出部1b。在該部分中還設(shè)置有兩個具有帶的厚度并允許輔助的結(jié)扎線L穿過的空腔1d，該結(jié)扎線用于輔助性地使帶相對于它的周圍(胃壁或紋狀襞(grainy felting))固定從而避免帶的滑動和可能的傾斜。部分1b相對于壁C的其它部分隆起并構(gòu)成突出部以輔助性地點狀接靠在胃上，而不會粘附在相對的胃壁上。
帶的可見外部E在帶的整個長度上在一橫向平面內(nèi)基本是凸出的。
如在圖4A中可見，除了在空腔1d處，部分C是實心截面的。該實心(即，整體式、成單件和結(jié)實)的性質(zhì)使該部分具有改善的力阻和好的彈性。實際上，該截面的實心性質(zhì)在帶1已被設(shè)定(calibration)時確保了穩(wěn)定性，其中，由于帶的構(gòu)成材料的彈性和(形狀)記憶，該帶在可能已因為食物的通過而變形后恢復(fù)它的標(biāo)準(zhǔn)幾何形狀。在定位過程中或一旦安裝后，該實心性質(zhì)還導(dǎo)致帶在變形期間的同質(zhì)性。
頭部區(qū)域A設(shè)置有一成型接頭2，該接頭是彎曲的且設(shè)置在帶的體部的前端，并通過兩側(cè)壁2a的接合連接到部分C上，在該兩側(cè)壁之間形成有一允許一尖頭4形式的另一端部通過、導(dǎo)入并定位的開口。
接頭2基本是平的并在基本垂直于部分C的主方向的平面延伸，如圖4中的構(gòu)形。
更具體地，主接頭2在延伸部具有用于與兩個平行的突出部2a連接的壁，這兩個突出部限定了用于尖頭4形式的第二端部通過的槽3。此外，主接頭具有止動表面，這將在下文進行說明。帶1的該端部或接頭2具有一個三角形副尖頭，該尖頭具有可見的平坦表面，該表面的長度為e，等于止動件定位區(qū)域的長度。在該端部，該穿孔的接頭具有一橫向開口2b以使拉線環(huán)5通過。
同時，帶的后端部4具有其尺寸形狀與形成在前接頭上的尖頭相對應(yīng)的主尖頭。在固定部分的尖頭4和區(qū)域C之間形成有兩個相對的成型槽4a，該槽的深度實際上與形成在主接頭上的突出部2a的厚度相對應(yīng)。
主尖頭4的端部還具有一個開口4b以使結(jié)扎線或拉線環(huán)通過。
因此參考圖2、3、7和8可以理解，通過將帶的后端部4的主尖頭引入穿過用作通道的開口或槽3而完成束胃帶的閉合，該開口或槽位于帶的前端和前接頭的連接區(qū)域中。
由拉線環(huán)5通過一個用于穿過的工具拉動主后尖頭4，這使得該尖頭彈性變形以穿過開口通道3并在并置后固定在前接頭2上。
然后，上述槽4a圍繞前接頭2的突出部2a，同時主和副尖頭部分彼此并置。
然后，開口2b和4b彼此相對，以使拉線環(huán)5還可以用于結(jié)扎和固定。
在圖9至11所示的本發(fā)明的第二實施例中，與第一實施例類似的元件使用相同的參考標(biāo)號。
如在圖9中較具體所見的，作為模制生產(chǎn)方法的結(jié)果，帶1在使用前具有開口的形狀，其中，尖頭部分4基本沿Δ1方向從中間區(qū)域C延伸，而接頭2基本沿Δ2方向延伸，其中，Δ2方向和Δ1方向之間形成約45°的角α。
如前所述，部分C的內(nèi)表面D是光滑的，這與帶1未設(shè)置可膨脹囊和在部分C的長度的主要部分上除了形成空腔1d的區(qū)域1b外具有實心截面的事實相對應(yīng)。
當(dāng)帶閉合時，如圖10和11所示，接頭2和尖頭部分4一起形成一突出部S，該突出部的外緣為圓形并且該突出部是無傷害(創(chuàng)傷)性的。此外，在該構(gòu)形中，區(qū)域C的內(nèi)表面D基本是圓形的，這可以精確地設(shè)定/校調(diào)病人的胃。
此外，根據(jù)一有利的輔助結(jié)構(gòu)，在頭部A側(cè)部的帶內(nèi)表面D上具有一個和與其相對定向的頭部A對齊并位于一下側(cè)平面內(nèi)的型面1c，以在槽4a的附近構(gòu)成帶的部分4d的可靠的鄰接平面1e。這樣，可以獲得改善的穩(wěn)定效果，并且從帶的內(nèi)部看去，型面1c疊蓋區(qū)域A和B之間的接合區(qū)域。從而減少了胃壁受傷或刺激的危險。
此外，在尖頭部分4附近的成形帶的部分4c可以較厚以確保較好的保持性。
因而，這樣生產(chǎn)出的束胃帶容易安置就位。該帶本身是不可拆卸的，除非操作者使帶后端B的尖頭部分4變形以使其后退并被引向形成在帶的前部A上的用于導(dǎo)入的開口3。在被導(dǎo)入形成在帶的尖頭部分的開口2b和4b后，如果有必要，拉線環(huán)可以通過結(jié)扎起到輔助的固定作用。通過一方面將帶的接頭和后端部的尖頭部分鎖在一起，另一方面使槽-突出部4a-2a連接，該帶提供了雙重保障。
已經(jīng)說明了帶的結(jié)構(gòu)特征，現(xiàn)在將參考附圖5至8說明帶在胃上的安裝方法和定位位置，并且這是為了在肥胖癥治療中獲得希望的減小胃的效果。
根據(jù)本發(fā)明，必須首先經(jīng)過病人的嘴導(dǎo)入稱為33 French Faucher管的胃管CA，以到達胃E。為了減少胃的有用容積，應(yīng)該在其在食管O開口處具有一稱為賁門CR的孔的上部胃上進行該介入。該孔和胃的上部分限定了一個根據(jù)個人情況或大或小的較大空腔(圖5)。操作者借助于工具I在賁門下方6至8厘米之間的第一位置O1處將胃壁穿孔。借助于一種本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的工具，一個第二次切開在一垂直平面處將兩胃部分分開。
在胃管在胃中的位置附近進行該第二次切開O2(圖5)。借助于一切割工具OC，操作者接著進行胃的垂直分割以在較小的胃彎曲附近形成一個將為50至70毫升的小容積新胃囊。
該新胃囊的排空(emptying)將通過一個將必須被設(shè)定的孔進行。操作者借助于輔助的夾具引入展開狀態(tài)下的帶1(圖7)。借助于一夾緊元件，操作者將夾住拉線環(huán)5并將帶的后端導(dǎo)入固定前接頭部分，并因而確保帶的閉合，如圖8所示。在此，只要增加一根或兩根從形成在帶的中間區(qū)域的開孔中引出的輔助結(jié)扎線L就可以，這些結(jié)扎(縫)線固定在胃的外壁上，然后將Faucher設(shè)定管撤回。
本發(fā)明的優(yōu)點很多并且尤其著重于以下內(nèi)容-帶的質(zhì)量和帶在胃上可靠地定位；-帶的安裝可靠性、容易接近性和快速拆卸性。
本發(fā)明的特征滿足了對不受破壞的設(shè)定的要求，對胃壁沒有攻擊性，避免了滑動和糜爛。該介入可以在有裂孔疝(一種病狀，它是使用用于水平分隔的胃帶的一種缺陷)的情況下完成。
該介入是可逆的并且可以回收該帶重新使用。
由于其構(gòu)成(材料)，該帶可被較好的承受性并且沒有引起所不希望的局部發(fā)炎的危險。此外，因為單獨使用束胃帶而沒有使用在先技術(shù)中經(jīng)常使用的其它附件，所以沒有受外傷的危險。
權(quán)利要求
1.未設(shè)置可膨脹部分并由具有可變形柔性的彈性體-尤其是硅化-材料制成的束胃帶，其特征在于，它包括形成在其整個展開長度上的不同的連續(xù)獨立區(qū)域，同時形成一單件及單一組件；其中，該帶的兩端通過限定彼此結(jié)合的第一頭部區(qū)域(A)和形成主尖頭的第二后端固定區(qū)域(B)而特別設(shè)計以形成柔性嵌套及鎖位凸-凹部分；以及在上述兩區(qū)域之間，該帶包括在其長度的主要部分上的實心截面的第三中間連接區(qū)域(C)，該連接區(qū)域被設(shè)計特別用來貼靠在將環(huán)繞的部分胃上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶，其特征在于，帶的內(nèi)表面和非傷害性邊緣是光滑的，以防胃肌特別是在夾持部分區(qū)域的胃肌的可能糜爛。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶，其特征在于，在中間連接區(qū)域(C)的一部分上，束胃帶設(shè)有可以點狀壓力接觸相對的部分胃且防止滑動的突出部(1b)，并且，在該部分中還設(shè)置有兩個具有帶的厚度并允許用于使帶相對于它的周圍定位并避免帶的傾斜的輔助的固定線(L)穿過的空腔(1d)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶，其特征在于，帶(1)的中間區(qū)域(C)的外部(E)在其整個長度上在一橫向平面內(nèi)基本是凸出的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶，其特征在于，頭部區(qū)(A)設(shè)置有一成型接頭(2)，該接頭是彎曲的且設(shè)置在帶的體部的前端，并通過兩側(cè)壁(2a)的接合而連接，在該兩側(cè)壁之間形成有一允許另一尖頭形端部(4)通過、導(dǎo)入并定位的開口(3)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帶，其特征在于，所述主接頭(2)在延伸部分具有用于與限定了用于尖頭形第二端部(4)通過的槽(3)的兩個平行的突出部(2a)連接的壁，并且，該主接頭具有止動表面，帶的所述接頭端部具有一個具有可見的平坦表面(2)的三角形副尖頭。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帶，其特征在于，該穿孔的接頭具有一用于拉線環(huán)(5)通過的橫向開口(2b)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帶，其特征在于，帶的另一后端部(4)具有其尺寸外形與形成在前接頭上的尖頭相對應(yīng)的主尖頭，并且，在固定部分的所述尖頭的后部形成有其深度與形成在主接頭上的突出部(2a)的厚度相對應(yīng)的兩個相對的成型槽(4a)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的帶，其特征在于，主尖頭的端部具有一個用于一結(jié)扎線或拉線環(huán)通過的開口(4b)。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的帶，其特征在于，帶內(nèi)表面(D)在頭部(A)側(cè)具有一個作為與其相對定向的頭部的延伸的型面(1c)，以構(gòu)成在所述槽(4a)附近部分帶的可靠的貼靠平面(1e)。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的帶，其特征在于，在閉合前且當(dāng)沒有外力施加在帶上時，所述頭部區(qū)域(A)和固定區(qū)域(B)沿兩個不平行(α)的方向(Δ1，Δ2)延伸。
12.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的帶，其特征在于，在所述帶的閉合構(gòu)形中，該帶的內(nèi)表面(D)基本是圓形的。
13.根據(jù)上述權(quán)利要求中的任一項所述的帶，其特征在于，所述頭部區(qū)域(A)和所述主尖頭(4)各設(shè)置有一個用于結(jié)扎線或拉線環(huán)(5)通過的開口(2b，4b)，所述開口在所述帶(1)的閉合構(gòu)形中彼此相對。
全文摘要
一種未設(shè)置可膨脹部分的束胃帶，其特征在于，它包括形成在其整個展開長度上的不同的連續(xù)獨立區(qū)域(A，B，C)，同時形成一單件及單一組件，并且該帶的兩端(1a)、(1b)通過限定彼此結(jié)合的第一頭部區(qū)域(A)和形成主尖頭的第二后端固定區(qū)域(B)而特別成形以形成柔性嵌套及鎖位凸－凹部分，此外，在上述兩區(qū)域間，該帶包括在帶的長度的主要部分上的具有實心截面的第三中間連接區(qū)域(C)，該連接區(qū)域被設(shè)計來較特別地壓靠在將環(huán)繞的部分胃上。
文檔編號A61F5/00GK1523975SQ02813267
公開日2004年8月25日 申請日期2002年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月1日
發(fā)明者D·穆頓, D 穆頓 申請人:I·O·C·公司, I O C 公司