專利名稱：一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥制劑及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
萎縮性陰道炎，是更年期婦女的常見疾病之一，在我國絕經后的婦女約有30％會發(fā)生此病，國外報導高達98.5％。也可發(fā)生在雙側卵巢切除、照射去勢或哺乳期過長的婦女?；即瞬〉幕颊叱Ｒ蜿幉扛蓾?、灼熱，外陰瘙癢，性交不適、疼痛，易反復合并感染而煩惱不安。萎縮性陰道炎是由于雌激素水平缺乏、陰道抵抗力降低，細菌入侵所致的陰道炎癥。雌激素能使陰道上皮細胞生長、發(fā)育、成熟、分化，從而使上皮全層增厚，尤以中層與表層最為明顯。西醫(yī)主要采用雌激素治療與局部消炎治療，常用方法如0.1％乙芪酚軟膏涂抹外陰陰道、乙芪酚片塞陰道或口服雌激素；局部消炎藥大多為抗生素陰道栓劑。但陰道吸收試驗發(fā)現，雌激素治療需冒一定風險，諸如誘發(fā)乳腺癌、絕經后陰道出血等等，且栓劑外用仍有劑量不準確、給藥麻煩不易堅持等弊端，故西醫(yī)西藥也在探尋治療萎縮性陰道炎的切實可行地有效辦法。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種針對絕經后婦女陰部干澀、灼熱、外陰瘙癢，性交不適、疼痛，反復合并感染為主癥的一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥制劑及其應用。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)菟絲子80-86黃 柏80-86人 參47-53椿 皮56-66知 母45-55扁 蓄50-60懷牛膝30-36本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是菟絲子82-84黃 柏82-84人 參49-51椿 皮59-61知 母49-51扁 蓄54-56懷牛膝32-34本發(fā)明的應用范圍是治療絕經后婦女陰部干澀、灼熱、外陰瘙癢，性交不適、疼痛，反復合并感染。
以中醫(yī)學理論，該配方以菟絲子、黃柏為君藥，菟絲子滋補肝腎以固其本，黃柏清熱燥濕清利下焦?jié)駸?，且黃柏苦味堅陰，使腎水堅凝難有漏泄之虞；人參、椿皮、知母、扁蓄同為臣藥，人參補氣生血、助精益津；椿皮除熱燥濕以止帶；知母瀉腎中虛火，除下焦郁熱，使?jié)駨臒峄?；懷牛膝走而能補，性善下行，引諸藥入肝腎，并能佐助補肝腎、益精血，視為佐使藥。
本發(fā)明的有益效果是據現代藥理研究表明，多數補腎中藥具有雌激素樣作用，且能增強抵抗力、抗衰老；因此運用中醫(yī)藥補益腎虛、扶助正氣，輔以清熱祛濕解毒、祛邪外出是治療本病的關鍵。本發(fā)明為臨床提供一種兼顧補充雌激素與抗感染于一體的內服中藥新制劑；(一)總療效情況參照《中藥新藥臨床研究指導原則》老年性陰道炎的療效標準，對31例病人治療前后的癥狀體征及婦科實驗室檢查進行綜合評價分析，結果8例為痊愈，8例顯效，11例有效，4例無效?？傆行蕿?7.1％，愈顯率為51.61％。
(二)癥狀體征改善情況1.治療前后癥狀體征總積分比較31例病人治療前癥狀總積分平均為23.19+5.52，治療后癥狀總積分為11.23+6.07，經統(tǒng)計學分析，P＜0.01，具有顯著性差異。
2.治療前后各癥狀體征分級比較治療前(例) 治療后(例)癥狀P值無(0)輕(1)中(2)重(3)無(0)輕(1)中(2)重(3)陰部癢痛 3 5 158 148 63＜0.05
陰部干澀0 7 1311 9 145 3＜0.01帶下量多0 2 1514 8 137 3＜0.01帶下色質0 5 179 8 10103＜0.01頭暈目眩119 8 3 15 9 5 2＞0.05乏力9 108 4 21 4 5 1＜0.05心煩4 9 9 9 15 6 8 2＜0.01腰膝酸軟0 109 12 14 5 7 5＜0.01性交不適、疼痛 2 117 11 11 7 103＜0.013.治療前后婦科及實驗室檢查計分比較治療前(例)治療后(例)項目 P值無(0)輕(1)中(2)重(3)無(0)輕(1)中(2)重(3)陰道涂片0 8 815 0 1795 ＜0.05白帶0 7 12 12 9 8 77 ＜0.01陰道宮頸粘膜0 10813 5 1367 ＜0.01清潔度 0 8 15 80 1795 ＜0.05激素水平0 6 916 0 1510 6 ＜0.05PH值0 4 10 17 0 1113 7 ＜0.05小結31例老年性陰道炎服用婦舒樂片一個月，陰道干澀、陰部癢痛、白帶量色質及頭暈目眩、乏力心煩、腰膝酸軟、性交不適疼痛等癥征均有明顯改善，其中尤以陰道干澀、白帶量色質、心煩、腰膝酸軟、性交不適疼痛等癥征最為明顯。治療后陰道涂片、白帶、陰道宮頸粘膜、清潔度、激素水平、PH值等婦科及實驗室檢查項目較治療前亦有明顯改善，其中白帶分布情況及陰道宮頸粘膜改善最為顯著。綜合癥狀體征、婦科實驗室檢查，依據療效評定標準分析，31例病人中，8例痊愈，8例顯效，11例有效，4例無效?？傆行蕿?7.1％，愈顯率為51.61％。


本發(fā)明藥物的生產工藝具體實施例方式實施例1按下述配比稱取原料(千克)菟絲子 83 黃柏 83 人參 50 椿皮 60知母50 扁蓄 55 懷牛膝 33生產方法如下將黃柏、人參分別回流提取、濾過搜集濾液，再將其它原料煎煮、濾過搜集濾液，把搜集濾液混合后濃縮成稠膏狀再干燥成，粉碎成細粉，經制粒、整粒、壓制成片劑，包衣，包裝。
權利要求
1.一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥制劑，是由下列組分制成的(用量為重量份)菟絲子80-86黃 柏80-86人 參47-53椿 皮56-66知 母45-55扁 蓄50-60懷牛膝30-36
2.根據權利要求1所述的一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥制劑，配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是菟絲子82-84黃 柏82-84人 參49-51椿 皮59-61知 母49-51扁 蓄54-56懷牛膝32-34
3.一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥制劑的應用，其應用范圍是治療絕經后婦女陰部干澀、灼熱、外陰瘙癢，性交不適、疼痛，反復合并感染。
4.根據權利要求1所述的一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥，其生產可以制成制劑。
全文摘要
一種治療婦女萎縮性陰道炎、卵巢功能早衰的中成藥制劑及其應用，屬于醫(yī)藥技術領域，是由下列組分制成的(用量為重量份)菟絲子80－86、黃柏80－86、人參47－53、椿皮56－66、知母45－55、扁蓄50－60、懷牛膝30－36；應用范圍是治療絕經后婦女陰部干澀、灼熱、外陰瘙癢，性交不適、疼痛，反復合并感染。其優(yōu)點是本發(fā)明為臨床提供一種兼顧補充雌激素與抗感染于一體的內服中藥新制劑。
文檔編號A61P15/08GK1509753SQ02158859
公開日2004年7月7日 申請日期2002年12月25日 優(yōu)先權日2002年12月25日
發(fā)明者謝鳳英, 曹安 申請人:謝鳳瑛